4M變更管理辦法

1、4M變更管理辦法1、目的在生產(chǎn)過程中，對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的4M要素（人、機(jī)、料、法）進(jìn)行管理和控制，使 這四個(gè)因素在保證質(zhì)量的范圍內(nèi)安全合理的變動(dòng)，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，符合標(biāo)準(zhǔn) 及客戶要求。2、適用范圍適用于批量產(chǎn)品生產(chǎn)過程中4M（人、機(jī)、料、法）要素的管理。3、 4M 定義：是指批量產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，涉及的人（Man）、機(jī)（Machine）、料（Material）、法（Method）,（含環(huán)境場(chǎng)所）等給產(chǎn)品質(zhì)量帶來一定影響的變更。人（Man）：是指生產(chǎn)過程中作業(yè)者因缺勤、調(diào)動(dòng)、離職、代崗或復(fù)崗時(shí)，由另一個(gè)新作業(yè)者代 替進(jìn)行作業(yè)時(shí)，所產(chǎn)生的變更；機(jī)（Mach in e）：是指生產(chǎn)過程中的設(shè)

2、備、模具、工裝、夾具、檢具的新增、修理、代用變更；料（Material）：是指生產(chǎn)過程中的加工原物料、輔料、包裝物資等變更；法（Method）:是指生產(chǎn)過程中的工藝流程、工藝參數(shù)（設(shè)備參數(shù)、材料配比等）、檢驗(yàn)方法、作業(yè)方法（制造、整理、包裝、周轉(zhuǎn)等）變更。4、職責(zé)4.1 變更提出 原則上公司內(nèi)部變更各部門均可提出申請(qǐng)，并根據(jù)變更內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度進(jìn)行必要研討，經(jīng)評(píng)審后由實(shí)施部門負(fù)責(zé)執(zhí)行變更；各 4M 變更實(shí)施部門要建立 4M 變更的臺(tái)帳，記錄變更的編號(hào)、產(chǎn)品 型號(hào)和結(jié)果等。4.1.1制造部技術(shù)組：負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝流程、模具、工裝、檢具及方法等變更的實(shí)施。4.1.2制造部生產(chǎn)組：作業(yè)人員晉升變

3、更的申請(qǐng)，并根據(jù)崗位技能要求進(jìn)行資格驗(yàn)證，實(shí)施變更；內(nèi)部 變更引起的呆滯物料變更處理的申請(qǐng)，跟蹤等。4.1.3供應(yīng)鏈：材料（含構(gòu)成零部件）變更的申請(qǐng)?zhí)岢龊蛯?shí)施，及供應(yīng)商的變更受理；4.1.4工程部：機(jī)器，方法、設(shè)備變更的申請(qǐng)?zhí)岢龊蛯?shí)施；4.1.5市場(chǎng)部：負(fù)責(zé)客戶提出的變更受理，負(fù)責(zé)收集和內(nèi)部反饋客戶的評(píng)審結(jié)果；訂單完成后庫存呆滯 料的變更處理的申請(qǐng)，跟蹤等。4.1.6 體系：負(fù)責(zé)對(duì)所有變更事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督及對(duì)變更的有效性進(jìn)行跟蹤確認(rèn)。匯總4M 變更結(jié)果，應(yīng)建立4M 變更總臺(tái)帳。4.2 變更評(píng)審實(shí)施4.2.1變更申請(qǐng)通過部門負(fù)責(zé)人審核后，由申請(qǐng)部門組織相關(guān)評(píng)審部門，根據(jù)變更內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的 影響程度

4、進(jìn)行必要的研討； 由各評(píng)審部門審查確認(rèn)后， 變更責(zé)任部門執(zhí)行變更； 或根據(jù)變更管理類別 （送 樣、申請(qǐng)，記錄）由市場(chǎng)項(xiàng)目收集客戶意見后實(shí)施；4.2.3 對(duì)相關(guān)部門進(jìn)行變更培訓(xùn)，記錄保存變更履歷。注：評(píng)審部門包括但不限于技術(shù)部門 / 生產(chǎn)部門 / 質(zhì)量部門 / 采購部門 / 設(shè)備管理部門。4.2.4 4M 變更實(shí)施部門對(duì)變更過程中可能出現(xiàn)的意外要有應(yīng)對(duì)預(yù)案；425 4M 變更實(shí)施部門及相關(guān)部門需修訂變更涉及事項(xiàng)（如工程圖紙、SOP FMEA 控制計(jì)劃，SIP ,ECN,BOM QC 工程圖，工藝流程圖等）；5 4M 變更管理類別：送樣，申請(qǐng)，記錄5.1送樣：變更前須試制樣品，并向客戶送樣認(rèn)可。5

5、.1.1變更前，需向部門內(nèi)部提出變更申請(qǐng)，由實(shí)施部門組織評(píng)審部門評(píng)審，通過后由變更實(shí)施部門 試制樣品，并向客戶送樣，合格后客戶認(rèn)可，才能實(shí)施變更；5.1.2變更申請(qǐng)部門須填寫（4M）工程更改申請(qǐng)單并執(zhí)行“ 4M 變更管理流程”。變更實(shí)施部門審查后，由變更實(shí)施人將通過的（4M）工程更改申請(qǐng)單和其它相關(guān)評(píng)審報(bào)告記錄在（4M ）工程更改通知單中，客戶評(píng)價(jià)結(jié)果由市場(chǎng)部項(xiàng)目收集客戶評(píng)價(jià)結(jié)果反饋給變更實(shí)施部門等有關(guān)部門，批準(zhǔn)生效 后，實(shí)施工程變更。5.2申請(qǐng)：變更須啟動(dòng)“ 4M 變更管理流程”進(jìn)行評(píng)審實(shí)施。變更前，需向部門內(nèi)部提出變更申請(qǐng)，變更申請(qǐng)部門須填寫（4M）工程更改申請(qǐng)單并啟動(dòng)“ 4M 變更管理流

6、程” 。由實(shí)施部門組織評(píng)審部門評(píng)審，經(jīng)客戶或責(zé)任部門確認(rèn)同意后才能實(shí)施變更；5.3記錄：此類變更須責(zé)任部門記錄并保存。由責(zé)任部門管理記錄相應(yīng)變更，并保存相關(guān)記錄。為了確保變更的履歷（可追蹤性），供應(yīng)商應(yīng)自從該變更品的交貨日算起保管 3 年。6變更管理內(nèi)容6.1客戶提出的 4M 變更客戶提出的 4M 變更由市場(chǎng)部向公司內(nèi)部提出申請(qǐng)，按新產(chǎn)品管理流程進(jìn)行；6.2供應(yīng)商的 4M 變更供應(yīng)商提出的 4M 變更，由供應(yīng)商向采購部門提出，向公司內(nèi)部傳達(dá)；6.3公司內(nèi)部的 4M 變更6.4變更點(diǎn)的區(qū)分管理變更項(xiàng)變更內(nèi)容變更管理類別送樣申請(qǐng)記錄人（Man ）作業(yè)人員因離職，調(diào)動(dòng)，代崗，復(fù)崗等變更檢驗(yàn)人員因離職

7、，調(diào)動(dòng)，代崗，復(fù)崗等變更新員工上崗變更班次的變更機(jī)（Machine）所有設(shè)備，模具，工裝，夾具，檢具等型號(hào)的變更、代用所有設(shè)備，模具，工裝，夾具，檢具，模擬裝配件等丟失相同類型設(shè)備，模具，工裝的增加設(shè)備發(fā)生故障時(shí)、修理后再投入生產(chǎn)輔助設(shè)備的增加、變更、廢除、修理模具維修（頻次、步驟等）的變更設(shè)備點(diǎn)檢維護(hù)檢驗(yàn)工具，模擬裝配件的失效磨損變更料（Material ）材料制造商、供應(yīng)商的追加、變更材料種類名稱的變更輔料的種類，名稱的變更材料含水率，性能的變更材料包裝，外觀等變更產(chǎn)品包裝（包裝箱，合格證，嘜頭等）的變更輔助物資如（潤(rùn)滑油，刀具等）變更供應(yīng)商的工藝流程方法的變更供應(yīng)商部件結(jié)構(gòu)性能變更材料批

8、次的變更庫存物料/呆滯料的變更生產(chǎn)方法的變更（例：工作站生產(chǎn)改為轉(zhuǎn)后道）生產(chǎn)線的變更（A 線生產(chǎn)變成 B 線生產(chǎn)）或刪除法（Method）制造工藝流程變更（作業(yè)工序的增加 /刪除-工業(yè)流程圖）檢驗(yàn)方法的變更（例：增加/壓縮檢驗(yàn)等）封樣件的變更（增加，丟失，刪除等）檢驗(yàn)頻次，抽樣方式、檢查要點(diǎn)數(shù)、抽樣數(shù)目的變更工藝參數(shù)的變更材料配比（油漆，開油水，油墨，固化劑），烘箱參數(shù)的變更作業(yè)指導(dǎo)書等文件（更新，丟失）的變更包裝方法的變更首件試驗(yàn)方法的變更作業(yè)指導(dǎo)書，控制文件等文件的維護(hù)BOM 的變更，技術(shù)參數(shù)表的變更等6.5 變更品的首次交貨6.5.1 變更品的首次交貨，需在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨

9、標(biāo)簽”，并連續(xù) 3 批作出標(biāo)識(shí)6.5.2 變更品與原來產(chǎn)品在同一批交貨時(shí)，需：原來產(chǎn)品與變更品的外包裝分開；在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標(biāo)簽”，并連續(xù) 3 批作出標(biāo)識(shí)。6.6 變更發(fā)生不良的處理因供應(yīng)商處或公司內(nèi)部的 4M 變更引起產(chǎn)品不良，公司內(nèi)部或供應(yīng)商應(yīng)迅速采取措施，并按不合格品 控制程序執(zhí)行作業(yè)。7 工作流程及作業(yè)內(nèi)容7.17.1 人（ManMan）變更處理流程圖責(zé)任部門作業(yè)內(nèi)容相關(guān)記錄各部門各部門人事部門各部門人事部門執(zhí)行工藝/ /質(zhì)量生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)需要提出申請(qǐng)根據(jù)人員對(duì)應(yīng)工作技能要求，判定是否 上崗，新進(jìn)人員直接進(jìn)入培訓(xùn)階段。根據(jù)崗位需要、人員安排計(jì)劃，生產(chǎn)科 安排培訓(xùn)，新人

10、由人事科組織培訓(xùn)，考 核合格后就職。（ 4M ）工程更改申請(qǐng) 單（4M ）工程更改申請(qǐng) 單 （4M4M） 工程更改通 知單會(huì)議/ /培訓(xùn)簽到 表培訓(xùn)紀(jì)要、（4M ）工程更改記 錄匯總品質(zhì)/ /體系相關(guān)報(bào)告/ /報(bào)表7.27.2 機(jī)（MachineMachine ）變更處理流程圖責(zé)任作業(yè)內(nèi)容相關(guān)記錄制造部門設(shè)備部門制造部門設(shè)備部門工程技術(shù)申請(qǐng)部門技術(shù)工程工藝/ /質(zhì)量工藝/ /質(zhì)量/ /體系對(duì)于生產(chǎn)過程中設(shè)備模具等變更提出申請(qǐng)對(duì)變更處理進(jìn)行研討評(píng)審執(zhí)行變更根據(jù)變更點(diǎn)的區(qū)分管理判定 是否試制送樣跟進(jìn)變更實(shí)施進(jìn)度確認(rèn)， 內(nèi)部 信息溝通（ 4M ）工程更改申請(qǐng) 單（4M ）工程更改申請(qǐng) 單不合格品控制

11、程序，（4M4M ）工程更改通知單會(huì)議/ /培訓(xùn)簽到 表培訓(xùn)紀(jì)要、 作業(yè)文件等更新發(fā) 放檢驗(yàn)或驗(yàn)收?qǐng)?bào)告（4M ）工程更改記錄匯總流程責(zé)任部門作業(yè)內(nèi)容相關(guān)記錄7.37.3 料（MaterialMaterial ）變更處理流程圖市場(chǎng)部門制造部門采購部門市場(chǎng)部門制造部門采購部門技術(shù)工程市場(chǎng)部門制造部門技術(shù)工程工藝/ /質(zhì)量采購部門工藝/ /質(zhì)量/ /體系生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)需要提出申請(qǐng)進(jìn)行材料變更評(píng)審執(zhí)行材料變更根據(jù)變更點(diǎn)的區(qū)分管理是否試制送樣跟進(jìn)變更狀況內(nèi)部信息溝通判定（ 4M ）工程更改申請(qǐng) 單（4M ）工程更改申請(qǐng) 單不合格品控制程序，（4M4M ）工程更改通知單會(huì)議/ /培訓(xùn)簽到 表培訓(xùn)紀(jì)要、 作業(yè)文件等更新發(fā) 放檢驗(yàn)/ /驗(yàn)收?qǐng)?bào)告（4M ）工程更改記 錄匯總7.47.4 法（MethodMethod ）變更處理流程圖責(zé)任部門作業(yè)內(nèi)容相關(guān)記錄廣生產(chǎn)過程中法（MethodMethod）變更提出申請(qǐng)技術(shù)工程制造部門工藝/ /質(zhì)量根據(jù)生產(chǎn)過程作業(yè)方法變更提出申請(qǐng)（ 4M ）工程更改申請(qǐng) 單