醫(yī)療器械公司部門崗位設(shè)置說明(優(yōu).選)

1、部門崗位設(shè)置說明、法人1、確保公司嚴(yán)格執(zhí)行器械相關(guān)法律法規(guī) , 保證安全有 效 , 合法經(jīng)營。2、組織召開總經(jīng)理辦公會議 , 根據(jù)公司發(fā)展情況 , 提出 戰(zhàn)略目標(biāo) , 制定公司的業(yè)務(wù)規(guī)劃、營銷方案 , 經(jīng)總經(jīng)理辦公會 議確定后組織實施。3、確定公司的組織機構(gòu)設(shè)置和人員配置，審核批準(zhǔn)公 司各項管理制度 , 提供建立質(zhì)量管理體系需要一切必要條件 組織實施并監(jiān)督、檢查公司質(zhì)量管理體系的運行。4、定期召開質(zhì)量管理工作會議 , 研究解決質(zhì)量工作方面 的問題 , 推動公司規(guī)范化、科學(xué)化、制度化、現(xiàn)代化管理模 式。5、負責(zé)處理公司重大突發(fā)事件和其它事務(wù)。二、企業(yè)負責(zé)人1、確保公司嚴(yán)格執(zhí)行器械相關(guān)法律法規(guī) ,

2、 保證安全有效 合法經(jīng)營。2、組織召開總經(jīng)理辦公會議 , 根據(jù)公司經(jīng)營情況 , 提出 戰(zhàn)略目標(biāo) , 制定公司的業(yè)務(wù)規(guī)劃、營銷方案 , 經(jīng)總經(jīng)理辦公會 議確定后組織實施。3、確定公司的組織機構(gòu)設(shè)置和人員配置 , 審核批準(zhǔn)公司各項管理制度 , 提供建立質(zhì)量管理體系需要一切必要條件,組織實施并監(jiān)督、檢查公司質(zhì)量管理體系的運行。4、定期召開質(zhì)量管理工作會議 , 研究解決質(zhì)量工作方面 的問題 ,推動公司規(guī)范化、 科學(xué)化、制度化 , 現(xiàn)代化管理模式。5、負責(zé)處理公司重大突發(fā)事件和其它事務(wù)。三、質(zhì)量負責(zé)人1、建立和完善公司質(zhì)量管理體系 , 并對該體系進行監(jiān)管 并審核質(zhì)量管理體系文件。2、指導(dǎo)開展質(zhì)量策劃、質(zhì)

3、量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改 進和質(zhì)量風(fēng)險管理等活動 , 負責(zé)風(fēng)險管理計劃的審批。并對 質(zhì)管部的管理工作進行指導(dǎo)和督促。3、負責(zé)指導(dǎo)建立能夠符合醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理和 質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)。全面負責(zé)監(jiān)督公司所有環(huán)節(jié)的 醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作 , 獨立履行職責(zé) , 在公司內(nèi)部對醫(yī)療 器械質(zhì)量管理行使絕對裁決權(quán)。4、負責(zé)首營企業(yè)、 首營品種的審核 , 并對購銷單位的質(zhì) 量管理體系進行評價 , 必要時組織相關(guān)人員進行實地考察。5、負責(zé)外部質(zhì)量管理體系評價的審批和質(zhì)量管理體系 內(nèi)審。負責(zé)組織由質(zhì)管部制定的驗證實施方案的討論、制定 和批準(zhǔn) , 審批驗證報告。6、負責(zé)處理醫(yī)療器械召回 , 醫(yī)療器投訴、 醫(yī)

4、療器械不良反應(yīng)、醫(yī)療器械質(zhì)量問題及假劣醫(yī)療器械事件，負責(zé)不合格 醫(yī)療器械的報損銷毀的審批。7、配合省、市食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門完成各項工 作任務(wù)。四、采購1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和遵守醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法、 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理 規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則等有關(guān)法律、法規(guī)和本公司質(zhì)量管 理方面的制度。2、認(rèn)真檢查供貨單位的“證照” , 確認(rèn)供貨單位的法定 資格和履行合同的能力 ,堅持按需進貨 , 擇優(yōu)采購的原則 ,把 好進貨質(zhì)量關(guān)。3、負責(zé)初審首營企業(yè)、 首營品種的相關(guān)資料 , 對供貨單 位營銷人員的法人委托書、身份證復(fù)印件查驗其是否真實有 效, 并簽訂購銷合同或質(zhì)量保證協(xié)議 ,

5、 注明質(zhì)量條款和要求。4、負責(zé)購進合同的系統(tǒng)錄入 , 及時將合同整理5、根據(jù)市場動態(tài)和庫存狀態(tài)合理制訂采購計劃和采購 預(yù)報, 強化有效銷售 , 保持合理庫存 ,優(yōu)化品種結(jié)構(gòu) , 以及負 責(zé)新品種的引進工作。6、采購醫(yī)療器械時 , 應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取正規(guī)發(fā)票 , 且 相關(guān)項目必須齊全 , 發(fā)票上的銷售單位名稱及金額、品名應(yīng) 當(dāng)與付款流向及金額、品名一致 , 并加蓋供貨單位發(fā)票專用 章原印章。五、驗收1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法、 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器槭經(jīng)營質(zhì)量管理 規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則等醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)。2、嚴(yán)格按照GSP有關(guān)規(guī)定和公司驗收管理制度及操作 程序逐批

6、驗收。3、負責(zé)對退回醫(yī)療器械的逐批、 逐品種質(zhì)量驗收 , 保證 退回醫(yī)療器械質(zhì)量安全。4、負責(zé)對隨貨同行聯(lián)、入庫驗收單的整理和歸檔保存 工作 , 保障入庫證明文件的完整性。5、負責(zé)建立購進 （退回 ）醫(yī)療器械驗收記錄、醫(yī)療器械 拒收記錄 , 對于不合格醫(yī)療器械注明不合格事項和處置措 施。6、 負責(zé)做好生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)的相關(guān)工作, 協(xié)助質(zhì)量管理員做好計算機系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)更新維護。7、對驗收工作中遇到的貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝 不牢或破損污染、標(biāo)志模糊等無隨貨證明文件等情況 , 有權(quán) 拒收并報告質(zhì)量管理組處理。六、收貨1、負責(zé)公司購進醫(yī)療器械的收貨和采購訂單信息核實 以及銷后退回醫(yī)療器械的

7、收貨相關(guān)工作。2、負責(zé)核實隨貨同行聯(lián) （ 票）相關(guān)項目是否齊全，印章 是否符合要求。3、負責(zé)核實供貨單位或配送單位運輸工具和運輸方式 是否符合要求。4、收貨員將核對無誤的醫(yī)療器械根據(jù)醫(yī)療器械的特性 放置于相應(yīng)的待驗區(qū)域內(nèi) , 完成醫(yī)療器械收貨錄入工作。5、根據(jù)計算機系統(tǒng)中銷退預(yù)報收貨 , 并核實是否與退回 醫(yī)療器械相關(guān)項目 （ 不包括數(shù)量 ）一致 , 根據(jù)醫(yī)療器械特性 , 存放于相應(yīng)區(qū)域 , 并通知驗收員驗收。6、發(fā)現(xiàn)到貨數(shù)量與采購訂單數(shù)量不一致時 , 實物低于采 購數(shù)量可收貨 , 高于采購數(shù)量可拒收或通知采購部 , 調(diào)整采 購訂單后按正常程序收貨 , 并查明原因作好相關(guān)收貨記錄。七、倉儲管理

8、1、負責(zé)公司購進醫(yī)療器械、出庫醫(yī)療器械的搬運和裝 卸工作。2、負責(zé)在庫醫(yī)療器械的保管、 收發(fā) , 設(shè)施設(shè)備的操作保 養(yǎng)。熟悉醫(yī)療器械性能和儲存要求 , 按照醫(yī)療器械屬性分別 儲存于相應(yīng)的庫中。3、嚴(yán)格按照醫(yī)療器械外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運和堆 垛，對因保管不善而造成醫(yī)療器械變質(zhì)和損壞負具體責(zé)任。協(xié)助運輸員做好出庫醫(yī)療器械的裝車碼放，按照運輸距離的 遠近合理安排車廂位置，便于運輸人員卸貨。4、購進醫(yī)療器械入庫，憑驗收員簽章的入庫單收貨； 醫(yī)療器械出庫憑銷貨清單出庫、不錯發(fā)，嚴(yán)格按批號發(fā)貨。5、堅持動態(tài)盤點，保持賬、貨相符。6、保持倉庫醫(yī)療器械貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備清潔，無 破損和雜物堆放。7、嚴(yán)格控

9、制外來人員進入庫房。注意庫區(qū)防火、防盜， 保證相關(guān)消防、安全設(shè)施處于正常工作狀態(tài)。八、銷售1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和遵守醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法、 醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理 規(guī)范、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查指導(dǎo)原則等國 家有關(guān)法律、 法規(guī)和公司管理制度， 在工作中做到依法銷售、 保證醫(yī)療器械質(zhì)量。2、審查購貨單位的合法性，收取購貨單位的證照和采 購人員的資質(zhì)證明，建立購貨單位檔案。3、不斷收集客戶反饋的有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量 方面的信息和意見 , 及時向有關(guān)部門報告 ,了解所供醫(yī)療器 械的庫存數(shù)量和效期 , 在保證供應(yīng)及時的情況下不得出現(xiàn)滯 銷和退貨現(xiàn)象。九、售后1、對客戶反映的質(zhì)量問題 , 配合有關(guān)部門及時查明原因 并協(xié)助處理 , 接到醫(yī)療器械收回指令后 , 負責(zé)實施醫(yī)療器械 的回收。2、做好醫(yī)療器械不良反應(yīng)和群體不良事件信息的收集 工作, 和客戶回訪及售后服務(wù)工作。十、質(zhì)量管理員 1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營督理辦法、醫(yī) 療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則等法律、法規(guī)。2、負責(zé)供銷客戶、經(jīng)營品種、購銷人員的資料審核,并建立質(zhì)量檔案。3、負責(zé)指導(dǎo)采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)?環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。4、分析判斷驗收、儲存、養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械 質(zhì)量問題 ,負責(zé)召回有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械