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文檔簡介

制劑車間中間站管理員崗位職責編制部門：生產(chǎn)部編號：BR/SMP-RS302-00復制數(shù)：1起草人日期審核人日期批準人批準日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門GM管理辦公室分發(fā)部門生產(chǎn)部1. 目的建立制劑車間中間站崗位工作人員的工作條例，保證其工作能正確和順利進行。2. 依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）3. 適用范圍制劑車間4. 責任生產(chǎn)部經(jīng)理、制劑車間主任5. 內(nèi)容嚴格按照制劑車間中間站管理規(guī)程進行中間站的管理工作。使中間站的工作完全符合GMP勺規(guī)定和要求。嚴格區(qū)分進中間站的中間產(chǎn)品的待驗、合格及不合格品的擺放位置。熟悉中間產(chǎn)品進、出中間站的交接手續(xù)、。認真填與中間產(chǎn)品父接單、中間產(chǎn)品收發(fā)記錄，保證以后有可追溯性。每日工作結(jié)束后，按制劑車間中間站清潔標準操作程序進行清潔按清潔規(guī)定對使 用過的容器具進行清潔，定置擺放，整潔完好。按照模具管理規(guī)程，做好模具的發(fā)放、收回、清洗、存放工作做好本職工作，負責完成上級領(lǐng)導臨時交辦的其他工作。嚴格執(zhí)行本公司的各項管理規(guī)定和獎懲制度。

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