變更控制程序相關(guān)記錄

1、變更控制程序相關(guān)記錄1. 變更申請表2. 變更控制流程圖3. 變更登記表4. 變更相關(guān)部門評估表變更申請表本欄由變更申請部門指定人員填寫，不涉及填NA',若寫不F,可附頁變更申請部門變更編號(hào)BG 一變更起草人申請日期變更涉及的產(chǎn)品名稱變更涉及的生產(chǎn)過程變更內(nèi)容的類別口質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)口檢驗(yàn)方法口 SMP 口 SOP 口原輔料口工程設(shè)備口 包裝材料口 生產(chǎn)上2 口其他變更具體內(nèi)容變更理由變更涉及文件文件名稱文件編號(hào)文件所屬部門本欄由變更申請部門經(jīng)理填寫，若寫不下，可附頁變更的分類口 次要變更口 主要變更口重大變更1義更是否合法口是口否2如不合法，請?zhí)顚戇`反的法律名稱：_是否要驗(yàn)證證明口是口否3如

2、是，請?zhí)顚戲?yàn)證項(xiàng)目：是否要增加額外檢驗(yàn)口是口否變更涉及的其他內(nèi)容4如是，請?zhí)顚戭~外檢驗(yàn)項(xiàng)目： 是否要做穩(wěn)定性試驗(yàn)口是口否5如是，請?zhí)顚懛€(wěn)定性試驗(yàn)類型：是否涉及委托生產(chǎn)口是口否6如是，請?zhí)顚懮婕绊?xiàng)目：變更前是否要對相關(guān)人員培訓(xùn)口是口否變更涉及部門口生產(chǎn)計(jì)劃部口物流管理部口人事行政部口銷售部 口財(cái)務(wù)部口質(zhì)量管理部口工程設(shè)備部口研發(fā)部口不涉及其他部門部門評估意見：部門經(jīng)理：日期：質(zhì)量管理部 QA審核意見，若寫不下，可附頁是否同意變更：是否是否要相關(guān)部門批準(zhǔn)： 是口否 如是，請?zhí)顚懴嚓P(guān)部門名稱： 審核意見:QA審核人:日期:變更處理流程圖不同意變更逋修U QA審核，質(zhì)量管理部經(jīng)理批準(zhǔn)委托方批準(zhǔn)穩(wěn)定性試

3、驗(yàn)相關(guān)部門批準(zhǔn)額外檢驗(yàn)附件三變更登記表起草（修訂）人：QA審核人：批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：編R.父更名稱產(chǎn)生部門變更申請 發(fā)起時(shí)間變更申請 評估結(jié)束時(shí)間變更申請 批準(zhǔn)時(shí)間執(zhí)行情況跟蹤情況 p狀態(tài)變更相關(guān)部門評估表被評估變更編號(hào)BG 一參與評估部門/關(guān)鍵人員涉及內(nèi)容的類型口修訂相關(guān)文件口檢驗(yàn)口米購物料口人員支持口技術(shù)支持口設(shè)備支持口網(wǎng)絡(luò)支持口系統(tǒng)支持口 場地支持口 培訓(xùn)口 其他涉及的內(nèi)容詳細(xì)描述以下由相關(guān)部門經(jīng)理/關(guān)鍵人員填寫：是否同意變更：是否部門經(jīng)理/關(guān)鍵人員：日期：若是小同意及更，請?zhí)顚懶⊥獾穆裼?，不涉及填無，若寫小卜，可附頁。如若同意變更，請?zhí)顚懖块T相關(guān)內(nèi)容實(shí)施的具體情況，不涉及填無，若寫不F,可附頁。工