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文檔簡介

1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理程序目錄序號文件名稱01各級質(zhì)量責(zé)任制度02醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度03供貨方及產(chǎn)品合法性審核管理制度04醫(yī)療器械采購管理制度05醫(yī)療器械收貨管理制度06醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度07醫(yī)療器械入庫儲存管理制度08醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)管理制度09購貨單位及采購人員資質(zhì)審核管理制度10醫(yī)療器械銷售及售后服務(wù)管理制度11醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度12醫(yī)療器械運(yùn)輸管理制度13不合格醫(yī)療器械管理制度14醫(yī)療器械退、換貨管理制度15醫(yī)療器械召回管理制度16醫(yī)療器械設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度17環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度18質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核管理制度19醫(yī)療器械質(zhì)量查詢管理制度20醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和

2、處理報(bào)告質(zhì)量管理制度21醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報(bào)告管理制度22設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)管理制度23有關(guān)記錄、憑證的管理制度24醫(yī)療器械效期管理制度25醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯管理制度26質(zhì)量管理自查管理制度序號文件名稱01企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)02質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)03質(zhì)管部管理職責(zé)04采購部質(zhì)量職責(zé)05儲運(yùn)部質(zhì)量職責(zé)06銷售部質(zhì)量職責(zé)07綜合辦質(zhì)量職責(zé)08財(cái)務(wù)部質(zhì)量職責(zé)09質(zhì)管部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)10質(zhì)管員質(zhì)量職責(zé)11驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)12養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)13采購部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)14采購員質(zhì)量職責(zé)15儲運(yùn)部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)16收貨員質(zhì)量職責(zé)17保管員質(zhì)量職責(zé)18運(yùn)輸員質(zhì)量職責(zé)19復(fù)核員質(zhì)量職責(zé)20銷售部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)21銷售員質(zhì)量職責(zé)22銷售內(nèi)勤質(zhì)量職責(zé)23綜合辦主任質(zhì)量職責(zé)24信息管理員質(zhì)量職責(zé)25財(cái)務(wù)部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)26會(huì)計(jì)質(zhì)量職責(zé)27出納質(zhì)量職責(zé)序號文件名稱01醫(yī)療器械采購質(zhì)量控制程序02醫(yī)療器械收貨質(zhì)量控制程序03醫(yī)療器械驗(yàn)收質(zhì)量控制程序04醫(yī)療器械入庫儲存質(zhì)量控制程序05醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)質(zhì)量控制程序06醫(yī)療器械出庫復(fù)核質(zhì)量控制程序07醫(yī)療器械銷售質(zhì)量程序08醫(yī)療器械退貨質(zhì)量控制程序09客戶投訴處理程序10庫存盤點(diǎn)程序11質(zhì)量查詢處理程序12不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和處理控制程序13醫(yī)療器械追回處理程序14設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證

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