as-cl07：2011《測量不確定度的要求》

1、CNAS-CL0：7 2011測量不確定度的要求Requirements for Measurement Uncertainty （2011 年 02 月 15 日發(fā)布2011 年 03 月 15 日實施 ）目次前言1 適應范圍2 引用文件3 術語和定義4 通用要求5 對校準實驗室的要求6 對標準物質/ 標準樣品生產者的要求7 對校準和測量能力（CMC羽要求8 對檢測實驗室的要求11223 前言中國合格評定國家認可委員會（CNAS充分考慮目前國際上與合格評定相關的各方對測量不確定度的關注，以及測量不確定度對測量、試驗結果的可信性、可比性和可接受性的影響，特別是這種影響和關注可能會造成消費者、工

2、業(yè)界、政府和市場對合格評定活動提出更高的要求。因此，CNA璉認可體系的運行中給予測量不確定度評估以足夠的重視，以滿足客戶、消費者和其他各有關方的期望和需求。CNA夠測量不確定度評估和應用要求方面將始終遵循國際規(guī)范的相關要求，與國際相關組織的要求保持一致，并在國際規(guī)范和有關行業(yè)制定的相關導則框架內制訂具體的測量不確定度要求。本文件代替CNAS-CL07:2006測量不確定度評估和報告通用要求。1 適用范圍本文件適用于檢測實驗室、校準實驗室（含醫(yī)學參考測量實驗室）和標準物質 / 標準樣品生產者（以下簡稱為實驗室）。2 引用文件下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。請注意使用引用文件的最新版本

3、（包括任何修訂）。2.1ISO/IEC 指南 98-3測量不確定度表示指南（GUM）2.2ISO/IEC 指南 99 國際通用計量學基本術語（VIM）2.3ISO 指南 34標準物質/標準樣品生產者能力的通用要求2.4ISO/IEC 17025檢測和校準實驗室能力的通用要求2.5ISO 指南 35標準物質定值的一般原則和統(tǒng)計方法2.6ISO 800-1量和單位第1 部分：總則2.7ISO 15195醫(yī)學參考測量實驗室的要求2.8ILAC-P14ILAC對校準領域測量不確定度的政策3 術語和定義本文件采用ISO/IEC Guide 99（VIM）中的有關術語及定義。3.1 校準和測量能力（ Ca

4、libration and Measurement Capability， CMC）按照CIPM （國際計量委員會）和ILAC的聯(lián)合聲明，對CMC采用以下定 義：校準和測量能力（CMQ是校準實驗室在常規(guī)條件下能夠提供給客戶的校 準和測量的能力。CMC公a）簽署ILAC互認協(xié)議的認可機構認可的校準實驗室的認可范圍中；b）簽署CIPM互認協(xié)議的各國家計量院（NMIs）的CMC公布在國際計量局 （BIPM）的關鍵比又t數據庫（KCDB中。4 通用要求4.1 實驗室應制定實施測量不確定度要求的程序并將其應用于相應的工作。4.2 CNAS認可實驗室時應要求實驗室組織校準或檢測系統(tǒng)的設計人員或熟 練操作人

5、員評估相關項目的測量不確定度，要求具體實施校準或檢測人員正確應用和報告測量不確定度。還應要求實驗室建立維護評估測量不確定度有效性 的機制。4.3 測量不確定度的評估程序和方法應符合GUM及其補充文件的規(guī)定。4.4 當校準證書或檢測報告中給出了符合性聲明時，在證書和報告中可以不報告測量不確定度。此時，校準或檢測結果的測量不確定度在實驗室內部應是可獲得的。實驗室應確保在進行符合性判定時，已經充分考慮了測量不確定度 對校準或檢測結果符合性判定的影響。5 對校準實驗室的要求5.1 校準實驗室應對其開展的全部校準項目（參數）評估測量不確定度。5.2 校準實驗室應該在校準證書中報告測量不確定度和（或）給出

6、對其計量 規(guī)范或相應條款的符合性聲明。5.3 一般情況下，校準結果應包括測量結果的數值 y和其擴展不確定度U 在校準證書中，校準結果應使用 “ 'y士曲Uy的單位”或類似的表述方式；測量 結果也可以使用列表，需要時，擴展不確定度也可以用相對擴展不確定度U/|y| 的方式給出。應在校準證書中注明不確定度的包含因子和包含概率，可以使用以下文字 描述：“本報告中給出的擴展不確定度是由標準不確定度乘以包含概率約為95時k。 ”【注】對于不對稱分布的不確定度，以及使用蒙特卡洛（分布傳遞）法確定的不確定度或使用對數單位表示的不確定度，可能需要使用 y ±U 之外的方法 表述。5.4 擴展

7、不確定度的數值應不超過兩位有效數字，并且應滿足以下要求：a）最終報告的測量結果的末位，應與擴展不確定度的末位對齊；b）應根據通用的規(guī)則進行數值修約，并符合 GUM第7章的規(guī)定?！咀ⅰ繑抵敌藜s的詳細規(guī)定參見ISO 800-1量和單位-第 1 部分：總則，或GB/T 8170數值修約規(guī)則與極限數值的表示和判定。5.5 在校準證書中報告測量不確定度的來源時，應包含校準期間短期的不確定度分量和可以合理的歸為來源于客戶的被校設備的不確定度分量。一般情況下，不確定度應包含評估 CMC時相同的分量，除非評估的現有的最佳儀器”的不確定度分量被客戶儀器的不確定度分量取代，因此，報告的不確定度往往比CMC大。隨機

8、的不確定度分量實驗室往往無法獲得，比如運輸產生的不確定度，通?？梢圆话ㄔ诓淮_定度報告中，但是，假如實驗室預計到這些不確定度分量將對客戶產生重要影響，實驗室應根據ISO/IEC 17025中有關合同評審的要求通知客戶。5.6 獲認可的校準實驗室在證書中報告的測量不確定度，不得小于（優(yōu)于）認可的CMC。6 對標準物質/ 標準樣品生產者的要求6.1 對于標準物質/標準樣品生產者，其生產的有證標準物質/標準樣品應按照ISO指南35評價不確定度并在相關文件中明示，而對于生產過程中涉及的校 準/檢測活動的要求等同于相應類型的實驗室。7對校準和測量能力（CMQ的要求度。應特別注意當被測量的值是一個范圍時，

9、 示：7.1 校準和測量能力（CMC）是校準實驗室在常規(guī)條件下能夠提供給客戶的 校準和測量的能力。其應是在常規(guī)條件下的校準中可獲得的最小的測量不確定應特別注意當被測量的值是一個范圍時，CMC通?？梢杂孟铝蟹椒ㄖ槐韆）CMC用整個測量范圍內都有效的單一值表示;b）CMC用范圍表示。此時，實驗室應有適當的插值算法以給出區(qū)間內的值 的測量不確定度。c）CMC用被測量值或參數的函數表示;d）CMC用矩陣表示。此時，不確定度的值取決于被測量的值以及與其相關 的其他參數；e）CMC用圖形表示。此時，每個數軸應有足夠的分辨率，使得到 的CMC至少有2位有效數字；CMC不允許用開區(qū)間表示（例如 “U<

10、X 。一般情況下，CMC應該用包含概率約為95%的擴展不確定度表示。CMC的 單位應當始終與被測量一致，或者使用與被測量的單位相關的其他單位表示，比如用百分比表示。當CMC的單位與被測量不一致時，應給出必要的說明。7.2 當CMC用7.1b）的方式表示時，實驗室應能夠證明其提供給客戶的測量 不確定度被該CMC覆蓋。在一個CMC的覆蓋范圍內，對某些特殊類型的校準 也應該是有效的，因此，實驗室應注意評估 CMC時的 現有的最佳儀器”的性 能。a）重復性和復現性對不確定度合理的影響量，應當包含在 CMC中。但是，因 “現有的最佳儀器” 自身的物理特性存在的缺陷而產生的不確定度分量，應該對CMC不產生

11、顯著影響；b）對某些校準，可能沒有 現有的最佳儀器工或者來源自 現有的最佳儀器”的不確定度分量對CMC有顯著影響。如果來源于 現有的最佳儀器”的不確定度分量可以識別并區(qū)分出來的話，在計算CMC 時可以不包括這些不確定度分量，但是，此時認可范圍中應當注明這些不包括在CMC 中的不確定度分量。【注】 “現有的最佳儀器”可理解為是對客戶有效的被校儀器，即使其具有特殊的性能（比如穩(wěn)定性）或經過長期的校準。7.3 對于醫(yī)學參考測量實驗室，CMC及其覆蓋的不確定度通常應包含測量程 序（方法）相關的因素，比如特有的基質效應、干擾等。一般情況下，CMC及其覆蓋的不確定度可不包含因材料的不穩(wěn)定、不均勻引起的不確

12、定度分量。CMC應基于對特別穩(wěn)定、均勻樣品的標準測量方法的性能的分析?！咀ⅰ繀⒖紲y量的不確定度與標準物質生產者提供的標準物質的不確定度是不同的，提供給有證標準物質的擴展不確定度，一般情況下優(yōu)于對標準物質的參考測量提供的不確定度。這些不確定度均應被CMC所覆蓋。8 對檢測實驗室的要求8.1 檢測實驗室應制定與檢測工作特點相適應的測量不確定度評估程序，并 將其用于不同類型的檢測工作。8.2 檢測實驗室應有能力對每一項有數值要求的測量結果進行測量不確定度評估。當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關、或在用戶有要求時、或當不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時、當測試方法中有規(guī)定時和CNASW要求時（如認

13、可準則在特殊領域的應用說明中有規(guī)定），檢測報告必須提供測量結 果的不確定度。8.3 檢測實驗室對于不同的檢測項目和檢測對象，可以采用不同的評估方 法。8.4 檢測實驗室在采用新的檢測方法時，應按照新方法重新評估測量不確定 度。8.5 檢測實驗室對所采用的非標準方法、實驗室自己設計和研制的方法、超出預定使用范圍的標準方法以及經過擴展和修改的標準方法重新進行確認，其 中應包括對測量不確定度的評估。8.6 對于某些廣泛公認的檢測方法，如果該方法規(guī)定了測量不確定度主要來源的極限值和計算結果的表示形式時，實驗室只要按照該檢測方法的要求操 作，并出具測量結果報告，即被認為符合本要求。8.7 由于某些檢測方法的性質，決定了無法從計量學和統(tǒng)計學角度對測量不確定度進行有效而嚴格的評估，這時至少應通過分析方法，列出各主要的不確定度分量，并做出合理的評