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文檔簡介

1、第一章 衛(wèi)生標準操作程序(SSOP)1 加工用水衛(wèi)生控制程序1.1水源:本公司使用的水源為深井地下水,水井口高于地平面并加蓋封閉,各項指標符合GB5749-85生活飲用水飲用標準。1.2供水設施:供水設施完好,一旦損壞后立即維修。1.2.1公司內部保存有詳細的供水網絡圖,以便對生產供水系統(tǒng)的管理和維護。1.2.2車間內的各個供水管按順序編號,避免與非生產用水的交叉污染。1.2.3 供水管道為無毒無污染的PP-R材質管道。 1.2.4洗手消毒水籠頭為非手動開關。1.3.1生產部負責對供水設施的維護和日常維修。1.3.2生產前生產部派專人負責對供水設備進行檢查,對于檢查不符合要求的要立即維護,使供

2、水設施處于完好狀態(tài)。1.3.3頻率:車間生產之前。1.4糾正措施:發(fā)現(xiàn)所使用的水源存在一定的問題,指標不符合要求時,立即終止使用此水源,并對使用水源加工的產品進行隔離評估,此水源經重新檢測合格后,方可繼續(xù)使用,質檢科對水質檢驗結果不合格時應通知生產部制定消毒方案,并進行連續(xù)監(jiān)控,待指標正常后轉入正常檢驗。1.5水質檢測。1.5.1標準:符合生活飲用水飲用標準GB5749-85 的規(guī)定。微生物:細菌總數、大腸菌群 。 余氯檢測方法:試紙法。第1頁 共49頁1.5.3.1每年要委托市級衛(wèi)生防疫站對GB5749規(guī)定的水質指標進行二次全項目分析,并有報告正本。1.5.3.2在生產期間,化驗室每周對水的

3、微生物指標(細菌總數、大腸菌群)進行一次化驗,對水的余氯每天檢測一次,半年內對所有的水籠頭都檢測到。質檢科對加工用水水質的微生物檢測不合格時,應立即停止生產,制訂消毒方案,并進行連續(xù)監(jiān)控,只有當水質符合國家飲用水標準時,才能重新生產。本公司不涉及用冰工序,故將此項刪除。1.5.6.1排水道每日清掃。保持排水暢通,無淤積現(xiàn)象。1.5.6.2加工過程中產生的廢水,單獨排向廠外的污水處理廠,并有回水彎裝置,能夠防止污水的倒流。1.6 記錄1.6.1生產用水檢驗記錄1.6.2官方水質檢驗報告1.6.3供水網絡圖第2頁 共49頁2 與食品接觸面的清潔度2.1與食品接觸的表面包括:2.1.1加工設備:脫皮

4、機、切片機等。2.1.2工器具:擺料盤、不銹鋼桶、挑揀桌等。2.1.3包裝物料,在加工員工工作服、手套等。2.2.1制作要求:車間內使用的各種加工設備和工器具均用不銹鋼或塑料材料制成。易清洗,不含鋅、鉛材料,不用竹木品。2.2.2正確設計安裝和維護,保持完好的狀態(tài)。2.2.3制作精細,無粗糙焊接、破裂等。班前:清水沖刷。班后:用200-250ppm的次氯酸鈉溶液潑灑消毒約3分鐘后并用清水沖刷。連續(xù)運行生產可根據實際需要清洗消毒。2.3.1.2切片機 班前:清水沖刷。班后:用200-250ppm的次氯酸鈉溶液潑灑消毒約3分鐘后并用清水沖刷。連續(xù)運行生產可根據實際需要清洗消毒。2.3.2工器具清洗

5、消毒程序(不銹鋼桶、擺料盤等)班前:100-150PPm NaClo擦拭后用清水洗凈;班后:清水擦拭后用100-150PPmNaClo溶液擦拭再用清水沖洗。2.3.3工作服清洗消毒程序(工作服、帽子、鞋)。2.3.3.1工作服、帽子第3頁 共49頁清水 加入洗滌劑機洗 手工揉洗 清水沖洗干燥(晾干) 臭氧消毒不少于60分鐘。工作服、帽子,每班次清洗1次2.3.3.2工作鞋。清水浸泡 加洗滌劑用刷子刷 清水沖洗 干燥 臭氧消毒不少于60分鐘。工作鞋每班次清洗1次。2.3.4.1包裝物料驗收標準:按照公司內控標準檢驗控制。包裝材料庫有防蟲、防鼠設施,內外包裝嚴格分開,下有墊板,庫內干燥、清潔、防霉

6、、防潮。2.3.4.2包裝物料在成品包裝前,先放入包裝物料暫存庫,用臭氧殺菌,時間不少于30分鐘。 每天班前班后對更衣室及成品包裝室的空氣用臭氧殺菌不低于60分鐘,濃度10-20mg/m3。2.4.1每天工作前或工作完畢后,由車間主任負責對設備和工器具的清洗、消毒狀況進行檢查。2.4.2除車間主任對已清洗、消毒過的設備和工器具進行外觀檢查外,質檢員每月對其進行微生物檢驗不少于2次。2.4.3質檢科對工作服清洗消毒后的效果檢測微生物,每月不少于2次。2.5.1對于檢查不干凈的食品接觸面應重新進行清潔消毒至合格。2.5.2微生物檢測不合格應連續(xù)檢測,并對此時間內產品重新檢驗評估,必要時更改清洗消毒

7、方案。第4頁 共49頁2.5.3加強員工培訓,培訓衛(wèi)生質量意識。2.6.1日衛(wèi)生檢查記錄2.6.2臭氧發(fā)生器運行記錄第5頁 共49頁3 防止交叉污染3.1.1對新進廠員工進行基本的衛(wèi)生知識培訓。 3.1.2加工人員的操作不能導致交叉污染(包括飾品、頭發(fā)、工作服、鞋、帽、手的清潔、個人物品的存放等),具體如下:3.1.2.1進入車間,不得戴手表和飾品,不得化妝、留長指甲,頭發(fā)保持整潔,不得外露。3.1.2.2保持工作服、鞋、帽整潔,不得與個人物品混放,離開車間或進廁所時必須脫下工作服、鞋、帽。3.1.2.3與生產無關的個人物品不得帶入車間,車間內嚴禁吃零食、吸煙等不良行為?!傲较词址ā毕?,其

8、步驟為:清水沖洗 皂液洗手 清水洗手 50PPm次氯酸鈉浸泡消毒30秒 清水沖洗 烘干(干手器)。3.1.2.5生產前,加工人員每次離崗或每次弄臟手后,都要及時清洗消毒雙手,嚴格執(zhí)行手的清洗和消毒程序。3.1.2.6各工序的加工人員不得隨便串崗,以避免交叉污染。3.1.2.7落到地上的產品不能再用,視情況降級或報廢處理。3.1.2.8患有礙食品衛(wèi)生安全疾病的人員,不得進入車間。3.1.2.9工作區(qū)域內,禁止隨地吐痰,對著產品打噴嚏等不良行為。3.1.2.10公司對原料及包裝材料進行嚴格檢查管理,入庫前由質檢員檢驗合格方可入庫,倉庫人員嚴格分類保管,防止交叉污染。監(jiān)測頻率:開工前,生產過程中隨時

9、檢查。3.2.1車間密封良好,窗戶有紗窗,朝外的門安裝防鼠板、膠簾防止蟲、鼠侵入。3.2.2車間的排氣與進氣要加以控制,防止空氣的交叉污染,挑第6頁 共49頁選室、包裝室采用空調調節(jié),防止外來空氣的污染。3.2.3用于加工、調配、包裝等設備與器具在使用前要確認是否已清潔消毒。3.2.4與食品接觸的器具、設備表面被廢水、污物等污染時或碰到了地面及其他不衛(wèi)生物品時,立即清潔消毒。監(jiān)測頻率:加工前,生產過程中隨時檢查。3.3.1廢水直接流入下水道,防止溢濺,有回水彎不倒流。3.3.2車間排水溝管口徑應有足夠尺寸,以利于水通暢排出。3.3.3車間排水溝出口有防止有害動物侵入之裝置,以上設施應每天進行一

10、次徹底的清理。監(jiān)測頻率:班前班后車間主任負責監(jiān)測。3.4.1對新員工進行衛(wèi)生培訓。3.4.2在頭發(fā)束縛、手飾的偑戴、手的清洗、個人物品的存放、加工車間內飲食等個人衛(wèi)生上如存在問題,車間主任應按規(guī)定對工人加以糾正,如有必要進行衛(wèi)生培訓,消毒液每四小時檢測一次濃度,濃度達不到要求或較臟時進行更換。3.5.1日衛(wèi)生檢查記錄3.5.2消毒液監(jiān)測記錄第7頁 共49頁4 手的清洗和消毒、廁所設施的維護與衛(wèi)生保持4.1.1洗手消毒設施設于車間入口處,洗手消毒設施設有充足的非手動開頭,并設有干手器、消毒液等,手部消毒液為50PPm次氯酸鈉,良好的進入車間洗手消毒程序是:工作人員更換工作服 換鞋 清水洗手 皂液

11、洗手 清水洗掉皂液 50PPm次氯酸鈉浸泡消毒 清水沖洗 烘手器干手。4.1.2在生產車間設有衛(wèi)生間,并不會對車間造成直接污染,衛(wèi)生間設施齊全,通風良好,干燥、方便清潔,水沖廁所、污水排放暢通。入廁要遵守一定的程序:更換工作服 換鞋 入廁 出廁 洗手消毒 換工作服 換鞋 洗手消毒進入車間。4.1.3進入車間的工作人員應穿戴整齊潔凈的工作服、工作帽、工作鞋,工作人員嚴禁染指甲、化妝,并嚴格執(zhí)行消毒程序,確保下列情況下徹底洗手、消毒:(1)工作以前;(2)上廁所以后;(3)接觸廢物、垃圾、臟的器具之后;(4)任何原因離開工作區(qū)返回后。4.1.4每次進入加工車間時由車間主任負責對工人的洗手消毒程序進

12、行監(jiān)督檢查,并每日對車間的洗手設施進行監(jiān)督檢查,由化驗室對員工洗手消毒后手的衛(wèi)生狀況進行微生物檢測。4.1.5每班工作結束后,將工作服、帽、鞋拿到更衣室放入專用容器內,由洗衣房人員統(tǒng)一清洗、消毒,干凈的工作服放入指定的更衣柜內。第8頁 共49頁車間主任對更衣室、廁所設施的清洗工作進行監(jiān)督、糾正可能會造成的污染的情況。4.2.1若衛(wèi)生間設施、洗手設施損壞,由車間主任報辦公室及時維修,并對工人不正確的入廁程序進行糾正。4.2.2對工人不正確的洗手程序進行及時糾正,并根據化驗室微生物抽檢結果對員工洗手消毒程序進行糾偏,直至符合衛(wèi)生要求。4.3.1日衛(wèi)生檢查記錄第9頁 共49頁5 防止食品被污染物污染

13、控制程序5.1.1.1工廠道路經過水泥硬化處理,且保持道路的清潔,以減少塵土。5.1.1.2廠區(qū)內種植了草坪和冬青,進行了大面積綠化。5.1.1.3公司衛(wèi)生檢查小組每天對廠區(qū)的衛(wèi)生狀況進行檢查,對于衛(wèi)生清掃不徹底的地方要及時清掃。5.2.1發(fā)現(xiàn)與食品接觸面有冷凝水現(xiàn)象時,應及時查找原因,采取有關措施,避免再發(fā)生,并格里有關的食品,待評估。5.2.2及時清掃。5.3.1外來危險品均由專人負責儲存,并遠離產品及包裝物。5.3.2車間內嚴禁使用殺蟲、殺鼠劑等有毒物質5.4.1玻璃器具分類:照明燈、滅蠅燈、鐘表等5.4.1.1車間、倉庫安置三防燈。5.4.1.2定期檢查玻璃器具的完好狀態(tài)。5.4.1.

14、3收集的碎玻璃用容器密封后運出。5.5潤滑劑:在生產車間內對設備維護保養(yǎng)時使用的潤滑劑,按有毒、有害、化學物品控制程序進行控制。確保不會對食品造成污染。5.6殘留清潔劑和消毒劑等化學物品。5.6.1嚴格按照規(guī)定比例對各種化學物品進行配制。5.6.2設備和工器具清洗消毒嚴格按程序進行。第10頁 共49頁5.7防害蟲、鼠的器材放置不會污染原料、產品及其包裝材料。5.8.1廠區(qū)道路每天由專人清掃。5.8.2車間主任每天要對車間內玻璃器具的完好狀況進行檢查。5.9.1對可能造成產品污染的情況加以糾正,并對產品的質量進行評估。5.9.2對清潔消毒用品實施正確的管理。第11頁 共49頁6 有毒化學物質的標

15、識、儲存和使用控制程序本公司使用的有毒化學物質有消毒劑、清潔劑、殺蟲劑、機器潤滑油、食品添加劑、化驗室用有毒化學藥品,并建有有毒有害物品一覽表。6.1有毒化學物質的分類。6.1.1清潔消毒劑:次氯酸鈉、洗潔精等。6.1.2殺蟲劑:敵敵畏等。6.1.3機器潤滑油:46#機油等。6.1.4化驗室用有毒化學藥品試劑:三氧化二砷等。6.2.1所使用的有毒化學物質必須標有生產批號、主要成分、使用劑量及注意事項等。6.2.2監(jiān)控頻率:接收有毒化學物質時。6.3.1清潔劑、消毒劑、殺蟲劑和機器潤滑油等均由耐腐蝕且封口嚴密的材料盛放,并且遠離生產加工區(qū)域,貯存于專用庫內,并由倉庫保管員專人管理。6.3.2化驗

16、室用有毒化學藥品均存放于試劑室內,并由專人保管。6.4.1有毒化學物質的使用必須遵循使用多少領多少的原則,使用時填寫好使用記錄。6.4.2各生產環(huán)節(jié)用的消毒劑濃度與不同工序要求相一致,按配制規(guī)程配制,在有效期內使用。員工洗手和消毒:50-80PPm 次氯酸鈉溶液工器具消毒:100-150PPm 次氯酸鈉溶液。設備:200-250PPm 次氯酸鈉溶液第12頁 共49頁6.5.1部門負責人每天都要對使用的有毒化學物質進行檢查,檢查其標識是否明確,配制是否符合要求。6.5.2工作過程中要隨時注意。6.5.3監(jiān)控頻率:接收有毒化學物質時。6.6.1無產品合格證明的有毒化學物質拒收,對于資料不全的單獨存

17、放,獲得所需資料后方可接收,資料不全的退給供應商。6.6.2標識不清或存放不當,應對其重新標識或糾正。6.6.3如出現(xiàn)亂拿誤用及配比錯誤等情況,立即報告并據情況寫出糾正方案。6.7 記錄6.7.1有毒有害物品一監(jiān)表6.7.2化學藥品使用記錄6.7.3消毒劑配制記錄第13頁 共49頁7 員工健康與衛(wèi)生控制程序 每年公司都要組織生產人員(檢驗人員)進行一次健康查體,體檢合格后上崗,必要時要做臨時的健康檢查。新員工必須經過體檢合格后方可上崗,健康證由辦公室統(tǒng)一保管。7.2.1洗手、消毒程序:清水沖洗 皂液洗 清水沖洗50PPm次氯酸鈉溶液浸泡消毒30秒 清水沖洗 烘手器干手。7.2.2員工需接受車間

18、主任如下檢查,工作服是否干凈、整齊,是否身上粘有異物,指甲是否過長,手是否有傷或化膿現(xiàn)象。7.2.3與生產無關的物品嚴禁帶入車間,員工不得帶首飾,不得化妝,涂指甲油等。7.2.4非生產人員進入車間,衛(wèi)生消毒程序同7.2.1一樣。7.3.1生產車間嚴禁吸煙,出車間必須脫下工作服及鞋,換上一般工作服及鞋,進入車間必須重新按程序換工作服,洗手、消毒。7.3.3工作人員不得亂串崗。7.3.4工作過程中按要求定時洗手、消毒。 公司制訂年度培訓計劃,辦公室負責組織實施,并記錄存檔。7.5監(jiān)控頻率:7.5.1每年進行1次健康查體。7.5.2車間主任每天對員工的健康狀況都要進行了解。7.6.1調離工作崗位直至

19、痊愈。7.6.2加強員工的衛(wèi)生知識培訓。第14頁 共49頁7.7記錄:7.7.1年度培訓計劃7.7.2日衛(wèi)生檢查記錄 第15頁 共49頁8 蟲害的防治8.1加工車間各入口設有塑料軟簾,滅蠅燈、擋鼠板,車間與外界聯(lián)系的排水溝設有防護罩,以防止蟲、鼠的侵入。8.2.1各員工入口設擋鼠板、膠簾。8.2.2車間下水道通口處用防護網密封,防止老鼠的進入。8.2.3物料庫與廠區(qū)周圍放置粘鼠板等捕鼠設施。 8.2.4生活區(qū):由專人負責清潔衛(wèi)生,及時運走生活垃圾,保持清潔衛(wèi)生。8.3.1宿舍內外每天進行衛(wèi)生清理,廁所每天清理2次,保持干凈清潔衛(wèi)生8.3.2 廠區(qū)內發(fā)現(xiàn)有蟲害的滋生地,應及時清除并徹底消毒,嚴禁

20、在與生產相關的區(qū)域噴灑殺蟲劑,噴灑殺蟲劑應在生產結束后進行。8.3.3車間及物料庫安置蚊蠅誘殺器。8.3.4車間入口安裝膠簾,窗戶安裝紗窗,防止蠅、蟲侵入。8.4.1由專人每日檢查粘鼠板,對捕鼠情況做好記錄,對殺蟲燈,每日檢查并清理做好記錄。8.4.2殺蟲劑是經國家管理部門批準的,保存好合格證明和相關證明。8.5.1根據發(fā)現(xiàn)死鼠的數量和次數以及老鼠活動痕跡的情況,及時調整防鼠方案,必要時調整粘鼠板的疏密。8.5.2根據殺蟲燈檢查記錄以及蟲害發(fā)生情況及時調整滅蟲方案。8.5.3害蟲害鼠活動活躍的季節(jié)必要時加強措施。第16頁 共49頁第二章 加工設備設施維護保養(yǎng)程序2.1設備的識別和分類公司實現(xiàn)產

21、品符合性活動所需的主要設備包括:脫皮機、切片機等。2.2.1生產部根據生產的要求及公司發(fā)展的需要,對設備進行采購,注明設備名稱、用途、型號、規(guī)格、技術參數、單價、數量等由總經理審核批準后,生產部具體實施采購,對采購的設備建立設備臺帳。2.3.1采購完成的設備,由生產部組織車間進行安裝、調試,確認滿足要求后,由生產部記錄設備名稱、型號、規(guī)格、技術參數、單價、數量、隨機附件及資料等內容。2.3.2驗收不合格的設備,生產部與供方協(xié)商解決,如不合格進行退換。2.3.3生產部對驗收合格的設備進行編號,備件辦理入庫,隨機說明書、合格證、裝箱單等文字資料交辦公室存檔。2.4設備的使用、維護和保養(yǎng)2.4.1生

22、產部組織編寫設備操作規(guī)程,發(fā)放給生產車間。所用的設備必須有操作規(guī)程,操作工應由生產部技術負責人培訓合格后上崗。2.4.2生產部每年12月份制定下年度設備檢修計劃,按計劃安排機修或車間人員執(zhí)行。2.4.3對設備進行日常維護保養(yǎng),是預防事故發(fā)生的積極措施,在每天上班前、下班后15-30分鐘,由操作人員進行。通過對設第17頁 共49頁備的檢查,清掃和擦拭,使設備處于清潔、安全、潤滑良好的狀態(tài)。2.4.4嚴格按操作規(guī)程使用設備,經常巡回檢查,操作中通過聽、看、聞等方法觀察設備的運轉情況,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,確保設備的正常運行。2.5.1無法修復或無使用價值的設備,由生產部報總經理批準后,即可報廢。2.5

23、.2報廢的設備應從生產區(qū)撤去,掛報廢牌標識。2.6設備維護保養(yǎng),制定檢修計劃2.6.1設備的維護保養(yǎng)分類規(guī)定:2.6.1.1一級保養(yǎng):設備的一級保養(yǎng)定為三個月進行一次,除電器部分由電工負責外,其余由操作人員、設備維修人員共同完成。2.6.1.2清掃、檢查、調整、電器部分,檢查電器接觸是否良好,接線是否牢固。2.6.1.3徹底清洗、擦拭設備內外表面和死角部位,清除表面污垢、油污。2.6.1.4檢查、調整必要的零部件,調整各運動部件的間隙,更換易損件。2.6.1.5檢查緊固件和操縱裝置,做到齊全可靠。2.6.1.6必要時對設備局部拆卸檢查,調整和修復。保養(yǎng)后應達到:外觀清潔、呈現(xiàn)本色,油路暢通,油

24、窗明亮,潤滑良好,設備磨損減少,設備缺陷排除,事故隱患消滅,設備操作靈活,運轉正常,保持完好狀態(tài)。2.6.2二級保養(yǎng):設備的二級保養(yǎng)半年進行一次,以維修人員為主,操作人員為輔。2.6.2.1完成一級保養(yǎng)的全部檢查內容。第18頁 共49頁2.6.2.2檢查傳動系統(tǒng),修復更換磨損件。2.6.2.3清洗變速箱或傳動箱。2.6.2.4調整檢查各操作手柄,使其靈活可靠。2.6.2.5清潔電機,更換潤滑油,檢查電機絕緣。2.6.2.6整理電器線路,做到線路整齊安全,接地線符合規(guī)定。2.6.2.7對設備進行部分解體檢查、調整、修復和更換必要的零部件。二級保養(yǎng)后設備應達到完好的標準,提高大修理間隔期內的設備完

25、好率。2.7設備的檢修分類的規(guī)定: 大修:分解整個設備,修理基準件,更換或修復全部磨損件,調整電氣部分,清除缺陷,恢復設備原有性能,精度及效率,翻修外表。 中修:設備部門分解,修復或更換磨損件,對精度,性能達不到工藝要求的部位進行針對性修理,恢復設備精度,性能。 小修:針對日常檢查發(fā)現(xiàn)的問題,拆卸部分零部件檢查、修整、更換或修復少量磨損件,同時檢查、調整、緊固機件,恢復設備使用性能。 每臺設備或每道工序將操作者定置,即規(guī)定具體的操作者名單,特定的工序或設備只能由經培訓合適,有資格的操作者操作。2.8.2定置應考慮設備操作要求或工序要求及操作者的資格和能力。2.8.3沒有操作能力的人員不能擅自操

26、作。原材料、半成品、成品應放在指定的區(qū)域,并對不易區(qū)別的加以標識,物品不能亂放,防止混用、誤用。第19頁 共49頁2.10.1現(xiàn)場文件由使用人員妥善保管,保持運行有效,不準使用失效或作廢文件,文件應保持清潔、清晰,并放在指定位置。2.11.1應保持現(xiàn)場地面清潔,不得有積水,工作臺要整潔,不得放與工作無關的物品,不得亂放,亂貼畫,不得有灰塵。 工作區(qū)外不準有半成品、成品,保持通道順暢。2.11.2下班前擦拭設備、打掃衛(wèi)生,設備無油污、無灰塵。保持環(huán)境清潔,玻璃干凈,環(huán)境設備衛(wèi)生經下一班檢查確認后方可交接,否則不得下班,下一班一旦接班,必須對環(huán)境衛(wèi)生負責,下腳料放在指定的位置,不得亂放。當班應把下

27、腳料及時清理出車間。2.12倉庫、車間 嚴禁吸煙,配備防蟲、防鼠設施,通風良好,光線充足,以確保食品衛(wèi)生質量安全。2.13 記錄設備臺帳設備檢修計劃 第20頁 共49頁第三章 計量、監(jiān)控設備校準程序3.1計量、檢測設備的申購、配備與購置3、精密度、量程等指標,確定種類、型號、測量范圍、等級等。3.1.2使用計量、檢測設備的部門需要配置添加該裝置時,由該部門填寫申購計劃單,經總經理批準后,由指定采購員進行采購。3.1.3對公司購置的計量器具,品管部建立計量器具臺帳。3.2計量、監(jiān)控設備的周期校準3.2.1由品管部負責編制年度檢定計劃,根據計劃執(zhí)行周期校準。3.2.2強制校準的設備儀器,送國家法定

28、計量部門校準,并出具鑒定合格證書。3.2.3對進行的內部校準由品管部編制相應的校準方法、校準周期等內容,按校準周期實施校準。3.2.4校準合格的測量、檢驗設備,由校準人員進行標識。3.3計量、監(jiān)控設備的使用、搬運、維護和貯存3.3.1相關部門在使用過程中輕拿、輕放,嚴格按使用說明書要求操作,確保設備的計量和監(jiān)控能力與要求相一致,防止發(fā)生可能使校準失效的調整,并做好維護工作。3.3.2在使用計量、監(jiān)控設備前,按規(guī)定檢查是否正常,是否在校準有效期內。3.隨時擦除上面的塵土污物,上油保養(yǎng),在使用前調至最佳狀態(tài)。3.3.4使用部門在計量監(jiān)控設備的搬運、維護和貯存過程中,遵守使用說明書和操作規(guī)程的要求,

29、防止其損壞或失效。第21頁 共49頁3.4質檢科做好計量、檢測設備的校準記錄。3.發(fā)現(xiàn)計量、檢測設備偏離校準狀態(tài)時,匯報主管部門采取措施進行糾正。3.確定計量、檢測設備的失準時間,對已鑒定結果進行評價及時做好修復工作。3.5對使用年久、自然磨損而無法修復的計量、檢測設備,使用部門填寫報廢單,并將原始記錄卡、實物一并交主管部門審批。貴重大型設備報廢時,相關部門報總經理批準后處理。3.6計量、監(jiān)控設備的使用環(huán)境3.6.1計量、監(jiān)控設備的工作環(huán)境:計量、檢測設備和附件保持清潔、適宜的工作環(huán)境,保持溫、濕度和振動程序的適宜,并符合相關技術文件的規(guī)定。記錄.1檢定計劃3.7.2計量器具臺帳3.7.3校準

30、記錄第22頁 共49頁第四章 生產過程控制程序入庫貯存采購原料切蒂脫皮烘干挑選挑選包裝殺菌、漂洗切片車間工藝過程劃分為一般、關鍵、特殊工序。4.2.1關鍵工序:脫皮、切片工序。4.2.2特殊工序:烘干工序4.2.3一般工序:除特殊工序和關鍵工序之外的其他過程。4.3一般工序控制原則:4.3.1生產工人通過培訓上崗,轉崗人員要經轉崗培訓,辦公室確認后登記上崗。4.3.2按規(guī)定要求進行檢驗或試驗,保持設備和設施的完好性。4.4關鍵工序控制原則:4.4.1除滿足一般工序控制要求外,滿足以下要求:“定人、定機”制度,操作人員和檢驗人員保持相對穩(wěn)定。4.4.3脫皮工序: 開啟脫皮機,加入水并開啟打氣泵,

31、待脫皮機運行正常后加入切蒂后的帶皮大蒜。調整合理的轉速確保脫皮質量,脫皮率控制在85%以上。4.4.4切片工序:漂洗完畢的蒜米加入切片機,合理調整切片機-1.8mm,發(fā)現(xiàn)有刀形不均、魚鱗片或連刀現(xiàn)象要及時更換刀片。第23頁 共49頁4.5特殊工序控制原則:4.5.1操作人員通過培訓學習,合格后方可上崗。4.5.2加工過程監(jiān)控記錄由作業(yè)人員及時、完整、如實地填寫。4.5.3烘干:蒜片進入炕道前,均勻擺放在烘盤內放入烘架進入炕道,烘烤溫度控制在60-65烘烤時間控制在4-6小時,烘烤期間隨時注意觀察,每半小時做一次記錄,確保產品質量。4.6.1由銷售部制訂銷售計劃并通知生產部,生產部制訂生產計劃下

32、達各班組。4.6.2生產部按計劃要求,對設備進行修理維護,做好修理記錄。4.6.3在生產過程中各職能部門,按職責進行生產管理工作。4.6.4生產部負責生產現(xiàn)場的環(huán)境、衛(wèi)生、產品碼放整齊、物流暢通。4.7 衛(wèi)生4.7.1原材料必須經過質檢科檢驗,化驗合格后方可使用,不符合質量衛(wèi)生標準和要求的不得投產使用,并要與合格品嚴格分開,防止混淆和污染產品。4.7.2生產設備、工具、容器、場地等在使用前后均徹底清洗、消毒,維修、檢查設備時不得污染食品。4.7.3成品包裝用的包裝物經檢驗合格后方可使用,包裝是在包裝室進行,非包裝人員進入包裝間時,必須換工作服、帽、鞋,經過消毒后方可進入,防止異物帶入包裝間。4

33、.7.4操作人員每年進行一次體檢,取得健康證后方可上崗。4.7.5操作人員進入車間前,穿戴整潔統(tǒng)一的工作服、帽、鞋,工作服應蓋住外衣,頭發(fā)不露于帽外,并要把雙手洗凈。4.7.6直接與原料、半成品和成品接觸的人員,不戴耳環(huán)、戒指、手鐲、項鏈、手表,不濃艷化妝、染指甲、噴灑香水等。第24頁 共49頁4.7.7上班時不酗酒,工作時不吸煙、飲酒、吃食物及其他有害食品衛(wèi)生的活動。4.7.8生產車間不帶入和存放個人生活用品,如衣物、食品、煙酒等記錄.1烘干工序記錄表.2切片工序記錄表第25頁 共49頁第五章 不合格品控制程序5.1不合格品的確認、標識、隔離5.1.1質檢科對不合格原材料、半成品及成品經過檢

34、驗進行確認。5.1.2倉儲科對確認的不合格品做出標識、隔離存放并做出記錄。5.1.3生產部對確認的不合格半成品進行標識、隔離、存放。5.14不合格記錄的內容包括不合格品的名稱、數量、生產工序及不合格的原因。5.2不合格品的分類設置原則5.2.1輕微不合格品指不影響產品性能出現(xiàn)輕微超標的不合格品。5.2.2一般不合格品指不影響產品主要特性的不合格品。5.2.3嚴重不合格品指影響產品主要特性的不合格品。5.3不合格品的判定、評審和處置5質檢科對到廠原料是否合格進行判定、評審,對輕微不合格品和一般不合格品經協(xié)商后讓步放行,發(fā)現(xiàn)嚴重不合格品時,通知采購部對不合格進行處置。5.3.2生產過程中發(fā)現(xiàn)的不合

35、格品由生產部進行標識和隔離,并對不合格進行評審和處置。5.對不合格品根據情況,進行評審后,采取的處理方式有:混摻、讓步放行、降級處理、報廢等。5.本公司讓步放行的產品, 經顧客同意,總經理批準后方可放行。5.化驗員對最終產品化驗后,將信息以檢驗報告單的形式反饋給品管部,品管部進行判定評審,生產部按規(guī)定處置。5.對返工后的產品,由化驗人員加大化驗頻次,每批化驗兩次合格后,再由成品保管員入庫。5.銷售后發(fā)現(xiàn)不合格的產品,業(yè)務部反饋信息給品管部后,第26頁 共49頁品管部向總經理提出退貨或換貨申請,總經理批準后由品管部處置。5.品管部對不合格品處置的實施情況進行監(jiān)督,并做好記錄。5.4 文件、記錄5

36、.4.1質量記錄控制程序5.4.2檢驗報告單 第27頁 共49頁第六章 檢驗控制程序 品管部負責對本公司檢驗活動進行策劃,確定原料、半成品與成品的檢驗項目、檢驗方法、取樣方法、判定準則等。6.1進貨檢驗控制程序6.1.1原料到廠后,由供應部通知質檢科進行取樣,根據相關標準進行檢驗,合格后方可入庫。6.1.2本公司原料未經檢驗不入庫,經檢驗合格后,方可辦理入庫。對于輕微和一般不合格原料,不對最終產品造成質量影響的,經與供應商協(xié)商后可以讓步接收;嚴重不合格原料,拒絕接收。6.2.1質檢科接到生產部通知后,到生產線取樣后進行檢驗。6.2.2半成品未經檢驗不得流入下一道工序,經檢驗不合格的半成品由生產

37、部進行標識和隔離,對不合格品進行評審和處置,按不合格品控制程序處理。6.3成品檢驗控制程序成品檢驗由質檢科負責實施,成品取樣數量和取樣方法按規(guī)定進行,成品檢驗項目和結果判定按有關規(guī)定執(zhí)行。具體見實驗室手冊6.3所有成品只有在規(guī)定要求的檢測項目及合同規(guī)定的各項檢驗和試驗活動已圓滿完成,檢驗結果在符合要求后才能入庫或出廠,當最終檢驗出現(xiàn)不合格品時,必須按不合格品控制程序進行處理。 檢驗和化驗記錄產品檢驗報告單由品管部負責收集、整理和匯總,嚴格按質量記錄控制程序進行。具體檢驗項目和操作規(guī)程見實驗室手冊第28頁 共49頁記錄.1檢驗報告單.2不合格品控制程序.3質量記錄控制程序第29頁 共49頁第七章

38、 產品標識、追溯管理程序7.1.1進入公司的原料由質檢科檢驗其質量滿足要求后入庫,以檢驗報告單和貨物保管卡作為標識。7.1.2生產車間從倉庫領取原料時,詳細記錄原料的品名、領取日期及數量等,以領料單作為標識。7.1.3半成品生產過程中,做好每道工序的必要記錄以包裝袋為標識。7.1.4加工完畢后的成品經檢驗合格,以成品包裝袋和檢驗報告單作為標識。7.1.5購進的原料、半成品、加工后的成品的標識,未經質檢科的同意,任何人不得隨意更換、涂改或損壞。7.1.6各相關部門負責所屬區(qū)域內產品的標識,負責將不同狀態(tài)的產品分區(qū)擺放,負責對所有標識的維護。7.2.1標識的有效性,由品管部統(tǒng)一安排并對實施進行跟蹤

39、。7.2.2標識損壞不清時,各責任部門及時通知品管部,由品管部采取更換或清除、銷毀措施,保持物標一致。7.2.3各部門注意狀態(tài)標識的保護和檢查,發(fā)現(xiàn)無狀態(tài)標識或標識不清的產品,將其隔離存放,再由品管部通知有關部門及時查清原因和應有狀態(tài),予以重新標識。7.3.1生產部組織生產時做好生產過程的有關記錄,發(fā)現(xiàn)質量和安全衛(wèi)生問題馬上進行追溯,依據各種標識和記錄,查明原因,采取相應措施。7.3.2質檢科將檢驗結果作好記錄并保存。第30頁 共49頁7.3.3特殊情況下由品管部負責組織對其過程進行追溯。識別產品的狀態(tài)標識有:待檢、合格、不合格、待處理、在加工,在生產現(xiàn)場以標識牌作為標識。7.5 記錄7.5.

40、1檢驗控制程序7.5.2不合格控制程序7.5.3質量記錄控制程序第31頁 共49頁第八章 產品召回控制程序1 目的為有效地召回已交付給顧客的已發(fā)生或可能發(fā)生的不安全產品,保護顧客及消費者利益,防止不安全危害的發(fā)生,特制定本程序。2 范圍適用于本公司生產的已經交付給顧客的不安全或潛在不安全產品的召回或撤柜。3 職責3.1 業(yè)務部3.1.1負責收集召回或撤柜產品的信息,召回或撤柜產品的信息源包括:n 各個與質量有關的部門通過內部的控制程序,自己發(fā)現(xiàn);n 顧客的信息反饋及投訴;n 本國或產品進口國的法律法規(guī)的變化;n 本國或產品進口國的官方公布。 各個部門收集到的有關的召回或撤柜產品的信息都要在第一

41、時間傳到品管部。3.1.2負責制定不安全或潛在不安全產品的召回或撤柜計劃,負責協(xié)助召回或撤柜計劃的實施,并負責產品召回或撤柜后的跟 第32頁 共49頁蹤監(jiān)督。3.2 總經理批準召回或撤柜計劃的實施。3.3 業(yè)務部負責實施召回或撤柜計劃。3.4 生產部負責對召回或撤柜的產品進行處理。4 定義描述4.1產品召回:產品召回是一種公司自主進行或在協(xié)管部門要求下進行的召回產品的行為,指從市場或各分銷商手中召回大量不合格或冒牌產品(指未通過官方驗證的)的有效措施。4.2產品退回:指產品未觸犯或小范圍內觸犯法律法規(guī),根據現(xiàn)行政策未被官方扣押的產品。4.3現(xiàn)貨尋回:指的是產品還沒有離開生產商或初級分銷商的控制

42、范圍。如果產品還在分銷環(huán)節(jié)上,這種行動就稱為現(xiàn)貨尋回或市場召回。4.4檢驗效果:根據監(jiān)管機構的鑒定,以保證產品召回或撤回確實實現(xiàn)了,特別是證明該相活動實施的與相關客戶的來信中。4.5產品撤柜:公司職能部門發(fā)現(xiàn)已經交付給客戶的產品可能存在小的安全問題,及時的通知客戶或分銷商將產品撤柜。5 程序5.1 產品召回或撤柜的分類當發(fā)現(xiàn)已經交付給顧客的產品存在不安全或潛在不安全因素 第33頁 共49頁時,相關的部門實施產品召回,技術質檢部首先按照對客戶的危害程度進行分類:5.1.1 第一類為緊急召回:指在緊急情況下,由于產品的缺陷對人的生命健康造成當前或長期的嚴重的威脅,如產品中含有肉毒毒素。這一類召回必

43、須給予最緊急的考慮,應從所有的銷售渠道撤消產品的銷售。5.1.2第二類為優(yōu)先召回:即由于產品某些缺陷,對消費者造成一定不良后果,但經過醫(yī)學上治療是可以治愈的,如產品中含有沙門氏菌。此類召回也必須是從各個銷售鏈中召回產品。5.1.3第三類為常規(guī)召回或撤柜:即產品存在缺陷或者根本不存在,并且產品缺陷不牽涉對人身體的危害,如標簽標示不當,這類召回只須在批發(fā)零售水平進行。5.2 產品召回或撤柜計劃的制定5.2.1 公司首先成立召回行動小組。 5.2.2 召回行動小組首先制定產品召回計劃,必須包括: 擬召回或撤柜產品的名稱、批次、生產日期及代碼; 擬召回或撤柜產品的數量; 產品召回或撤柜的原因; 對召回

44、或撤柜產品的處理方式; 產品召回或撤柜的起始日期及預計產品召回或撤回的 第34頁 共49頁 結束日期。5.2.3 召回行動小組組長將產品召回計劃提交總經理批準。5.2.4總經理批準后,將產品召回計劃立即轉交業(yè)務部,并要求馬上實施。5.3.1業(yè)務部接到產品召回計劃后,立即通過已有的聯(lián)絡方式(如電話、傳真、E-mail等),通知所有相關的顧客,并告知關于產品召回或撤回的具體情況,并要求立即停止流通。5.3.2 執(zhí)行召回或撤柜計劃時應確保: 每一個有可能被同種危害影響的顧客都能得到產品召回的具體信息; 從計劃開始實施起,應在2日內盡力完成所有相關顧客的通知工作; 產品召回或撤柜要徹底。4.3.3業(yè)務

45、部將召回計劃執(zhí)行的情況隨時向總經理匯報,并及時使通知與召回產品有關的員工可以得到相關信息。5.3.4 如果產品召回過程中發(fā)現(xiàn)不安全產品產生的問題重大,且影響嚴重,總經理應確定是否向政府主管部門匯報,必要時,應通過媒體發(fā)出警示公告。 5.3.5產品召回計劃執(zhí)行完畢后,由品管部將相關資料存檔。 第35頁 共49頁5.4.1總經理負責做出召回或撤柜產品的處理決定,召回或撤柜產品應放在專庫中分別存放,標示清楚,專人負責管理.5.4.2品管部負責立即組織相關部門就召回的產品及召回信息進行驗證,并分析產生不安全的原因,采取必要的糾正和預防措施,以防止不安全或潛在不安全的再次發(fā)生。5.4.3對于撤柜的產品業(yè)

46、務部應通知客戶對產品單獨存放,并標示清楚,銷售商在未得到明確恢復上柜的信息前,不得擅自恢復銷售。5.4.4對因產品召回或撤柜而引發(fā)的與顧客之間的相關問題,由總經理或業(yè)務部部與顧客協(xié)商處理。 第36頁 共49頁 第九章 文件和資料控制程序8.1文件和資料分類本公司文件和資料分為以下幾類:8:包括公司質量方針、質量目標、程序文件和規(guī)章制度等。8:產品標準、工藝文件、產品采購標準、設備工程施工圖紙、檢驗/驗收技術文件等。8:相關的法律法規(guī)、國家和地方技術標準和規(guī)范等。8.1.4質量記錄。8.2文件和資料的編號8辦公室制定文件編號規(guī)定,經管理者代表批準后對公司的質量管理體系相關文件進行編號。8.2.2

47、各部門按管理和控制文件不同類型的職責分工,分別制定各類文件受控文件清單,動態(tài)進行修改,按年度向辦公室匯總。 8 受控文件須加蓋“受控”印章并注明分發(fā)號。8.3文件編寫8認證管理辦公室組織編寫。8。8.4文件的審批8.4.1文件發(fā)布前,質量手冊由管理者代表審核,總經理批準;程序文件由各部門負責人會簽后,上報管理者代表批準執(zhí)行,以確認其充分性和有效性。第37頁 共49頁8人負責分管本部門文件的審批。8.5文件的發(fā)放8.5.1受控文件的發(fā)放范圍由各部門依據文件使用實際需要決定,并填寫文件發(fā)放登記表,按發(fā)放范圍發(fā)放文件。8.5.2文件領用人在文件發(fā)放登記表上簽名后領取具有分發(fā)號和加蓋“受控”印章的文件

48、。8,影響使用時,使用者應到文件發(fā)布部門辦理更換手續(xù),交回破損文件,補發(fā)新文件,分發(fā)號仍沿用原文件分發(fā)號,文件管理者將破損文件收回。8.5.4本公司受控文件未經特許,不得隨意借用或復印,一經發(fā)現(xiàn)立即由原文件管理人員收回。8.5.5質量手冊、程序文件及其他管理性的文件由辦公室發(fā)放和回收。8.6文件的更改8.6.1文件需要更改時,應由文件更改提出人填寫文件更改申請單說明更改原因。8。8.6.3文件更改批準后,由各部門文件管理員到相關部門實施更改??稍陧毟牡淖郑ㄔ~、數據、字母、標點等)上劃一橫線,在橫線上面寫上更改后的內容,多余的字、詞等用橫線劃去,用“”字符號在補充漏字漏句的位置作標記,并在標識

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