食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量標(biāo)準(zhǔn)

1、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿編制說(shuō)明為貫徹食品安全法及其實(shí)施條例，落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)食品安全 整頓工作方案的通知（國(guó)辦發(fā)20098號(hào)規(guī)定和衛(wèi)生部辦 公廳和農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān) 于印發(fā)2010年食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)清理整頓工 作方案的通知（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)2010 106號(hào)的要求，在衛(wèi)生部的統(tǒng)一安排下，食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員秘書(shū)處（掛靠中國(guó)疾病 預(yù)防控制中 心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所組織成立食品污染物限量的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)整合完善工作 組，制定了工作方案，提出了本次工作的總體目標(biāo)、工作原則、工作內(nèi) 容及進(jìn)度安排，明確了工作組內(nèi)框架組、模型組、比對(duì)組、無(wú)機(jī)組及有 機(jī)組的工作內(nèi)容、承擔(dān)單 位、負(fù)責(zé)人以及

2、進(jìn)度要求等。參與本標(biāo)準(zhǔn)起草的單位有：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所、中國(guó)食品發(fā)酵工業(yè)研究院、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)業(yè)質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研 究所、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蔬菜花卉研究所、北京市疾病預(yù)防控制中心、廣 東省疾病預(yù)防控制中心、江蘇省疾 病預(yù)防控制中心、福建省疾病預(yù)防控 制中心、浙江省疾病預(yù)防控制中心、東南大學(xué)、首都醫(yī)科大學(xué)、中國(guó)科 學(xué)院生態(tài)環(huán)境研究中心。此外，國(guó)家糧食局標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量中心及國(guó)家糧食局 科學(xué)研究院、遼寧省糧食局、湖北省糧食局、陜西省糧油產(chǎn)品質(zhì)量 監(jiān)督 檢驗(yàn)所也都派代表參加了標(biāo)準(zhǔn)起草過(guò)程的研討會(huì)。工作組以我國(guó)現(xiàn)行GB 2762-2005食品中污染物限量為基礎(chǔ)，依 照本次整合完善的框架體系要求，

3、充分梳理分析我國(guó)現(xiàn)行有效的食用農(nóng) 產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及有關(guān)食品的行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中污染物的限量指標(biāo)，找出標(biāo)準(zhǔn)中交叉、重復(fù)、 矛盾或缺失等問(wèn)題，提交詳細(xì)的比較結(jié)果，并分析參考CAC、歐盟、 澳新、日本、美國(guó)、香港、臺(tái)灣等食品中的污染物限量標(biāo)準(zhǔn)及 其規(guī)定， 根據(jù)我國(guó)食品中污染物的監(jiān)測(cè)結(jié)果,結(jié)合我國(guó)居民膳食污染物的暴露量及主要食物的貢獻(xiàn)率，將貢獻(xiàn)率超過(guò)5%-10%的食品或食品類別以及熱點(diǎn) 關(guān)注的食品列入 關(guān)注重點(diǎn)，對(duì)于已經(jīng)確定PTWI或TDI者的污染物，將 超過(guò)5% PTWI或5%TDI的食品或者食品類別特別重點(diǎn)關(guān)注，按大類（如蔬菜、亞類（如葉菜、品種（如菠菜、

4、加工 方式（如罐頭菠菜、干食用菌為主線，盡量以大類和亞類為主整合限 量，輔以品種和加 工方式例外單列，提出我國(guó)需要制定限量指標(biāo)的污染物項(xiàng)目和食品類別以及適合我國(guó)國(guó)情的食品污染物國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)建議值。本次清理工作共涉及食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)86項(xiàng)，食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)a花、N-亞硝35項(xiàng)，食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)76項(xiàng)，有關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4n項(xiàng)等，涉及的污染物指 標(biāo)17項(xiàng)（鉛、鎘、總汞和甲基汞、碑和無(wú)機(jī)碑、錫、鎮(zhèn)、格、亞硝酸 鹽和硝酸鹽、苯并 胺、多氯聯(lián)苯、3-氯T, 2-丙二醇、氟、鋁、稀土元素、營(yíng)養(yǎng)素指標(biāo)5項(xiàng)（氟、硒、鋅、銅、鐵。工作組在充分醞釀的基礎(chǔ)上，緊密圍繞清理工 作的要求，本著健康保護(hù)的需要開(kāi)展工作。具體清理

5、結(jié)果總結(jié)如下：1、鉛:2010年JECFA第73次會(huì)議取消了鉛的PTWI （原值0.025 mg/kg bw,并建議各成員國(guó)采取各種措施降低食物中鉛的含量，保障國(guó)民 健康。在本次清理工作中,以GB2762-2005為基礎(chǔ)，充分梳理我國(guó)現(xiàn)行 各類食品中鉛限量的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我國(guó)居民的膳食鉛暴露評(píng)估數(shù)據(jù)， 參考CAC及相關(guān)國(guó)家的制標(biāo)原則和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)我國(guó)各類 食品及其加工產(chǎn) 品中的鉛進(jìn)行限量規(guī)定，重點(diǎn)針對(duì)谷類、蔬菜和畜禽肉類食品中鉛 的限 量制定，并考慮其它類食品鉛限量制標(biāo)的必要性，提出谷類、蔬菜、水 果、食用菌、豆類、薯類、藻類、堅(jiān)果及籽類、肉類、水產(chǎn)品、乳及乳 制品、蛋及蛋制品、脂肪、油、乳化脂肪

6、制品、調(diào)味品、甜味料、焙烤 食品、飲料類、酒類、可可脂及 其制品、冷凍飲品、嬰幼兒配方/輔助食品和其他類（包括膨化食品、咖啡、茶葉、果凍等食品中鉛的限量 要求。2、鎘:2010年JECFA第73次會(huì)議將鎘的PTWI改為PTMI （暫定每月 耐受攝入 量,并降低為每月0. 025mg/kg bwo在本次清理過(guò)程中，以GB2762-2005為基礎(chǔ)，充分 梳理我國(guó)現(xiàn)行食品中鎘限量的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，參 照CAC和有關(guān)國(guó)家對(duì)鎘限量標(biāo)準(zhǔn)的制定 原則，結(jié)合我國(guó)食品中鎘的污 染水平及膳食鎘的暴露評(píng)估，提出食品中鎘的限量要 求。利用慢性概率 暴露評(píng)估方法評(píng)估調(diào)整不同水平的ML值對(duì)于人群保護(hù)率的影響 維持大米中鎘限量國(guó)

7、家標(biāo)準(zhǔn)（0. 2mg/kg,其他單品種食物對(duì)于我國(guó)居民膳食鎘的攝入 量低于PTMI的5%,參考GB2762-2005及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中鎘的限量規(guī) 定、CAC限量標(biāo)準(zhǔn)，考慮我國(guó)大宗、熱點(diǎn)產(chǎn)品及其加工條件進(jìn)行規(guī) 定，提出谷類、蔬菜、水果、食用 菌、豆類、薯類、堅(jiān)果及籽類、肉 類、水產(chǎn)品、蛋及蛋制品、調(diào)味品和飲料類等食 品中鎘的限量要求。3、總汞和甲基汞：2010年JECFA第72次會(huì)議將無(wú)機(jī)汞（用于非 魚(yú)貝類食品的 膳食暴露評(píng)估以總汞計(jì)的PTWI由5u g/kg bw下降至4 Ug/kg bw對(duì)，于魚(yú)貝類食品則 采用甲基汞PTWI （1.6ng7kg bw,2003年 JECFA提此2006年JECFA

8、第67次會(huì)議確 認(rèn)進(jìn)行限量管理。在本次清理 工作中，以GB2762-2005為基礎(chǔ)，充分梳理我國(guó)現(xiàn)行食品標(biāo)準(zhǔn)中汞限量 的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)參照CAC及相關(guān)國(guó)家的制標(biāo)原則，根據(jù)我國(guó)居民膳食總汞 和膳食甲基汞暴露評(píng)估結(jié)果，參照CAC標(biāo)準(zhǔn)以及我國(guó)大宗、熱點(diǎn)產(chǎn)品及 其加工情況，提出谷類、蔬菜、食用菌、薯類、肉類、乳及乳制品、蛋 及蛋制品、食用鹽、礦泉水、嬰幼兒罐裝輔助食品中總汞的限量要求， 提出水產(chǎn)品中甲基汞的限量要 求。食用鹽、礦泉水的總汞指標(biāo)采納CAC 規(guī)定，其它類食品中汞的限量指標(biāo)基本維持GB2762-2005規(guī)定。鑒于水 果中總汞的膳食暴露貢獻(xiàn)率較小，取消了 GB2762- 2005水果中總汞的限 量規(guī)

9、定；根據(jù)食用菌中總汞的污染水平，將GB2762-2005納入蔬菜管理 的食用菌中總汞限量規(guī)定單列；采納嬰幼兒罐裝輔助食品中總汞的限量規(guī)定。4、總碑和無(wú)機(jī)碑：2010年JECFA 72次會(huì)議確定了無(wú)機(jī)碑安全評(píng)價(jià) 結(jié)果。清理 組分別以總碑和無(wú)機(jī)碑進(jìn)行膳食暴露評(píng)估，確定膳食總碑和 無(wú)機(jī)碑主要來(lái)源。以GB2762-2005為基礎(chǔ)，充分梳理我國(guó)現(xiàn)行食品中碑 限量的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，借鑒國(guó)際最新評(píng)估結(jié)果，提出大米和水產(chǎn)品中無(wú)機(jī)碑 的限量要求?？紤]到總碑測(cè)定的普及性和效益-成本，參照CAC及相關(guān)國(guó)家的制標(biāo)原則，參照CAC以及我國(guó)大宗、熱點(diǎn) 產(chǎn)品及其加工情況，提出除大米外的其它谷類、蔬菜、食用菌、肉類、 乳及乳制品、

10、脂肪、油、乳化脂肪制品、調(diào)味品、甜味料、包裝飲用 水、可可脂及其制品等食品中總碑 的限量要求，鑒于藻類食品（海 帶、紫菜中無(wú)機(jī)碑實(shí)際暴露量和檢測(cè)方法情況，取消藻 類無(wú)機(jī)碑限量要 求；根據(jù)水果、豆類、蛋類、酒類及果汁中碎的污染水平及膳食暴露的貢獻(xiàn)率，取消了這些食品中碎的限量規(guī)定；根據(jù)蔬菜、食用菌、肉 類、乳及乳制品等食品中可能存在的碑形態(tài)，以總碑進(jìn)行神限量的控 制。5、錫:JECFA 33次會(huì)議確定錫的PTWI為14mg/kg bw,國(guó)際食品添加 劑與污染物法典委員會(huì)（CCFAC要求對(duì)于固體和液體罐頭食品按照急 性毒性參考劑量ARfD進(jìn)行管理,JECFA 55次會(huì)議（2000和64次會(huì)議 （20

11、05認(rèn)為現(xiàn)有數(shù)據(jù)難以得出ARfD,而鑒于胃腸道刺激癥狀可依據(jù)液體 和固體分別提出150mg/kg和250 mg/kg限量，并被CAC采納。參照CAC、歐盟、澳新、韓國(guó)等對(duì) 罐頭食品中錫限量的管理規(guī)定，提出我國(guó)罐頭食品中錫的限量、嬰幼兒配方食要求，指標(biāo)等同采用CAC對(duì)固體食品、液體食品、果醬 品及輔助食品中錫的限量指標(biāo) 分別為250mg/kg> 150mg/kg> 250mg/kg和50mg/kgo提出的食品類別包括采用鍍 錫薄板容器包裝的罐裝固體食品（除罐裝嬰幼兒配方及輔助 食品外、罐裝飲料、罐 裝果醬、罐裝嬰幼兒配方及輔助食品。6、鎮(zhèn):根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果，僅針對(duì)人造奶油設(shè)定銀的限量，指

12、標(biāo)維持GB 15196-2003人造奶油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的1 mg/kg標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。7、銘：三價(jià)銘為人體必需的微量元素，六價(jià)銘有害。CAC、澳新、 日本、美國(guó)、臺(tái)灣地區(qū)等無(wú)食品中銘的限量標(biāo)準(zhǔn)，歐盟規(guī)定了明膠和膠 原蛋白中銘的限量，香港規(guī)定了谷類、蔬菜、魚(yú)、蟹、蛇、明蝦、小 蝦、動(dòng)物肉類和家禽肉類中銘的限量。根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行食品中格限量標(biāo)準(zhǔn) 的梳理分析，基本與GB 2762-2005中輅的限量要求一致，維持GB 2762-2005對(duì)谷類、蔬菜、水果、豆類、薯類、肉類、水產(chǎn)品、乳及乳 制品、蛋類等食品中格的限量指標(biāo)。8、亞硝酸鹽和硝酸鹽：亞硝酸鹽和硝酸鹽是食品中天然存在的污染 物。以GB2762-2005為基礎(chǔ)

13、，梳理我國(guó)乳及乳制品、蔬菜、肉類、魚(yú)類、蛋類、食鹽及飲用水等食品中亞硝酸鹽的限量標(biāo)準(zhǔn)，參照CAC及 歐盟等食品中亞硝酸鹽的制標(biāo)規(guī)定 對(duì)于肉類制品按照食品添加劑的管理要求不再在污染物中提出重復(fù)要求，僅提出針對(duì)腌漬蔬菜、乳及乳制品、飲用水中亞硝酸鹽限量的要求，指標(biāo)參照 GB2762-2005及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并采納嬰幼兒配方及輔助食品中制定的 亞硝酸和硝酸鹽限量指標(biāo)。除嬰幼兒配方及輔助食品以及飲用水中涉及硝酸鹽限量要求外，由 于膳食硝酸鹽暴露主要來(lái)自蔬菜，我國(guó)制定了蔬菜中硝酸鹽限量國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB 19338-2003,但國(guó)際上僅有歐盟制定了分季節(jié)控制的蔬菜中硝酸鹽限量， 鑒于硝酸鹽與蔬菜中維生素C

14、存在動(dòng)態(tài)相關(guān)且在蔬菜中硝酸鹽是一個(gè)變 化、不可控制的參數(shù)。為此，考慮到操作性問(wèn)題，不對(duì)蔬菜中硝酸鹽設(shè)限量管理要求。9、苯并（a花:2005年JECFA 64次會(huì)議評(píng)估了多環(huán)芳煌并提出苯并（a花的安全 性結(jié)果。以GB2762-2005為基礎(chǔ)，通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)食品中苯并（a花限量的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)充分梳理以及與CAC和歐盟等相關(guān)國(guó)家對(duì)的苯并（a花制標(biāo)的比較，提出谷類、熏烤肉類、烤水產(chǎn)品（含罐頭水產(chǎn)品、植物油中苯并（a花限量要求，指標(biāo)與GB2762-2005要求一致。未采納GB/T 23494-2009對(duì)豆 腐干（僅限于熏制豆腐干 和炸鹵豆腐干中苯并a花要求。10、N-亞硝胺：通過(guò)與CAC、歐盟、澳新、日本、韓國(guó)

15、、美國(guó)等對(duì)食 品中N-亞硝胺制標(biāo)原則比較，在全面梳理我國(guó)食品中N-亞硝胺限量指 標(biāo)的基礎(chǔ)上，建議維持GB2762-2005對(duì)肉類制品和水產(chǎn)品的N-亞硝胺限 量要求，并將指標(biāo)由N-二甲基亞硝胺和N-二甲基乙硝胺兩個(gè)指標(biāo)調(diào) 整為N-二甲基亞硝胺，肉類制品中N-二甲基亞硝胺限量為3 ug/kg 水,產(chǎn)品中N-二甲基亞硝胺限量為4 ug/kg這，與我國(guó)現(xiàn)行的腌制生 食動(dòng)物性水產(chǎn)品（GB 10136和鹽漬魚(yú)（GB10368中規(guī)定的N-二甲基亞硝胺要求一致。11、多氯聯(lián)苯：依照GEMS/Food規(guī)定的指示性多氯聯(lián)苯單體 (indicator PCBs PCB28、 PCB52、 PCB10K PCB118

16、、 PCB138. PCB153 和 PCB180監(jiān)測(cè)要求，提出 海產(chǎn)食品中PCB28、PCB52、PCB10K PCB118、 PCB138、PCB153和PCB180之和限量和PCB138、PCB153兩個(gè)單體限 量。由現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的梳理結(jié)果和我國(guó)代表性海產(chǎn)食品中指示性PCBs 監(jiān)測(cè)結(jié)果及中國(guó)總膳食研究的指示性PCBs膳食攝入量,評(píng)估我國(guó)海產(chǎn) 食品中PCBs含量與現(xiàn)行GB2762-2005規(guī)定，將海產(chǎn)食品中指示性PCBs 的限量統(tǒng)一為 PCB28、PCB52、PCB10K PCB118. PCB138、PCB153 和 PCB180之和0.5 mg/kg,取消PCB138和PCB153兩個(gè)

17、單體的限量要求，同 時(shí)取消對(duì) 藻類食品中對(duì)PCBs的限量要求。12、3-氯-1,2-丙二醇（3-MCPD:3-氯-1,2-丙二醇（3-MCPD、2-氯-1, 3- 丙二醇（2- MCPD、1,3-二氯-2-丙醇（1,3-DCP 和 2, 3-二氯-1-丙醇 （2, 3-DCP為酸水解植物蛋白（HVP中發(fā)現(xiàn)的污染物。2001年JECFA第 57次會(huì)議提出3-MCPD安全結(jié)果,確定其 暫定每日膳食耐受量（PMTDI為 2 ug/kg bw,200年6 67次會(huì)議再次確認(rèn)。2009年CAC設(shè)定含有酸水 解植物蛋白的液態(tài)調(diào)味品（不包括天然發(fā)酵醬油中3-MCPD的限量為 0.4 mg/kgo我國(guó)SB10

18、338-2000酸水解植物蛋白調(diào)味液規(guī)定酸水解植 物蛋 白調(diào)味液中3-MCPD的限量為1 mg/kg, GB/T 21999-2008蛇油 規(guī)定蛀油中3- MCPD的限量為0. 02 mg/kgo根據(jù)全國(guó)食品污染物監(jiān)測(cè) 網(wǎng)、中國(guó)總膳食研究及相關(guān) 研究，確定3-MCPD主要來(lái)源，結(jié)合我國(guó)食品中3-MCPD污染的現(xiàn)狀和我國(guó)居民膳食3-MCPD暴露評(píng)估 結(jié)果，提出僅限添加酸水解植物蛋白的液體調(diào)味品中3-MCPD的限量CAC、歐盟等未將氟作為食品污染標(biāo)準(zhǔn)為0. 4 mg/kg o13、氟：氟為人體必須微量營(yíng)養(yǎng)素,物進(jìn)、行 管理，僅有WHO、CAC針對(duì)生活飲用水和礦泉水中氟的指 標(biāo)規(guī)定。為此，參照國(guó)際上的管理要求，不再將氟列入我國(guó)食品污染物管理。其他食品如有制定氟 限量的必要?jiǎng)t在相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中予以 管理。14、