2020年最新醫(yī)療器械自查報(bào)告

1、xx 最新醫(yī)療器械自查報(bào)告關(guān)于醫(yī)療器械的自查報(bào)告要怎么寫 ?寫作的主要內(nèi)容有哪些 ?下 面了 3 篇參考范文 ,歡迎借鑒 !xx 最新醫(yī)療器械自查報(bào)告一 為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我們針對(duì)上級(jí)文件 精神，針對(duì)上級(jí)文件下發(fā)的 欒川縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開(kāi)展對(duì) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作方案 ，我院特組織相關(guān)人 員重點(diǎn)就全院藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查， 現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。 醫(yī)院首先成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科室主任為成員的安全管理 組織，把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、 強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立

2、、完善了一系列藥品醫(yī)療器 械相關(guān)制度： 藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、 一次性醫(yī)療用品管理制 度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、 維修制度等，以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開(kāi)展。二、為保證購(gòu)進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格 藥品醫(yī)療器械進(jìn)入， 本院特制訂藥品醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度。 對(duì)購(gòu)進(jìn) 的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格 的規(guī)定。三、為保證入庫(kù)藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認(rèn)真執(zhí)行藥 品醫(yī)療器械入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。四、做好日常保管工作五、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門人 員做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)工

3、作。六、加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器 械進(jìn)入臨床， 我院特制訂不良事件報(bào)告制度。 如有藥品醫(yī)療器械不良 事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況， 并做好記錄，迅速上報(bào)縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。七、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn) 切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全 時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我 們打算:1 、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度， 落實(shí)相關(guān)制 度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。2 、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及 時(shí)排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹(shù)立 &q

4、uot;安全第一 '' 意識(shí)，服務(wù)患 者，不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。3 、繼續(xù)與上級(jí)部門積極配合， 鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作 取得成果， 共同營(yíng)造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍， 為構(gòu)建和諧社會(huì)做出 更大貢獻(xiàn)。xx 最新醫(yī)療器械自查報(bào)告二自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開(kāi)“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械 質(zhì)量安全整治動(dòng)員大會(huì)”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對(duì)全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查， 現(xiàn)將自查 結(jié)果匯報(bào)如下：1. 人員管理：我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定 期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行 ; 每年 組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)

5、行健康檢查，并建有健康檔案。2. 職責(zé)管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購(gòu)驗(yàn)收 制度;藥品藥械出入庫(kù)制度 ; 藥品不良反應(yīng) （事件）監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度 ;藥 品調(diào)配和復(fù)核制度 ; 藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度 ; 醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制 度; 安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項(xiàng)制度完備、合理、可行，且有相 應(yīng)的執(zhí)行記錄。3. 藥品藥械購(gòu)銷管理：我院由專業(yè)人員分任采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收等 工作; 能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企 業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù) ; 驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入 庫(kù)驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品藥械，保存有完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。4. 藥局管理：我院設(shè)有綜合藥局，安全衛(wèi)

6、生，標(biāo)志醒目 ; 藥局劃 分有相應(yīng)功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序 ; 局內(nèi)設(shè)有 防鼠及防蚊蟲(chóng)設(shè)施 ; 藥劑人員在調(diào)劑處方時(shí)能嚴(yán)格審核，按照調(diào)劑制 度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配， 并按要求每日檢查藥品， 如遇破損或過(guò)期藥 品報(bào)由專人統(tǒng)一處理，并仔細(xì)登記。5. 藥庫(kù)管理：我院藥庫(kù)分區(qū)鮮明合理，藥品存放距離適宜，能 按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品 ; 管理人員能嚴(yán)格按要求保管 藥品; 藥品出庫(kù)時(shí)遵循“先入先出”原則，記錄完整。以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作的現(xiàn)有情況，在今后的工作中 ,我們將會(huì)進(jìn)一步完善。xx 最新醫(yī)療器械自查報(bào)告三我院遵照X區(qū)X食藥監(jiān)發(fā)【20XX 27號(hào)、29號(hào)文件精

7、神，組織 相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品、 醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查， 現(xiàn)將具體情況 匯報(bào)如下：一、健全安全監(jiān)管體系、強(qiáng)化管理責(zé)任 醫(yī)院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)， 各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、 醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。 建立完善了一系 列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療 器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維護(hù)制度等，以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的 安全。二、建立藥品、器械安全檔案，嚴(yán)格管理制度 制定管理制度，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定， 保證購(gòu)進(jìn)藥品、 醫(yī)療器械的質(zhì)量 和使用安全，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫(kù)藥品、 醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量， 認(rèn)真執(zhí)行出入庫(kù)制度， 確保醫(yī)療器械安全使 用。三、做好日常的維護(hù)保管工作 加強(qiáng)儲(chǔ)存藥品器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護(hù)工作。 防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床， 特制訂不良事故報(bào) 告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)，時(shí)間， 不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)區(qū)藥監(jiān)局。四、為誠(chéng)信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，對(duì)于失信行為予以懲戒加大行政、醫(yī)療問(wèn)責(zé)力度，加強(qiáng)法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作 作風(fēng)、教育培訓(xùn)，落實(shí)責(zé)任，