藥品稽查大隊(duì)工作總結(jié)

1、【精品文檔】藥品稽查大隊(duì)工作總結(jié)xx年以來，稽查大隊(duì)在省、市局正確領(lǐng)導(dǎo)下，圍繞市局的總體工作思路和xx年度藥品稽查工作要點(diǎn)，重點(diǎn)開展了以下幾方面工作：一、抓基礎(chǔ)，日常稽查工作成效顯著一是日?；楣ぷ髟鷮?shí)有力。按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則，稽查大隊(duì)加強(qiáng)日 ?；榈牧Χ群皖l次，擴(kuò)大監(jiān)督面，做到縱向到底、橫向到邊，進(jìn)一步擴(kuò)大案源。監(jiān)管重 心下移，監(jiān)管力量向城鄉(xiāng)結(jié)合部、尤其是農(nóng)村衛(wèi)生室所等重點(diǎn)地區(qū)單位傾斜，加強(qiáng)對各類 專科醫(yī)院、縣鄉(xiāng)藥品經(jīng)營、使用單位、廠礦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，重點(diǎn)防范糖尿病、哮喘、風(fēng) 濕類假藥、市場上暢銷藥品的假冒品、違法制劑的制售行為。嚴(yán)厲查處藥品掛靠經(jīng)營、超 范圍經(jīng)營、超方式經(jīng)營、走空

2、票、體外循環(huán)、出租出借藥品經(jīng)營許可證等違法違規(guī)行 為。加大工作力度，按照“五不放過”的原則，徹底查處每一起違法案件。對涉及到外地 的有關(guān)案件，按照國家局和省局案件協(xié)查的有關(guān)規(guī)定，及時(shí)向省局稽查局和省內(nèi)轄區(qū)外發(fā) 出協(xié)查或協(xié)助外省做好調(diào)查取證工作。增強(qiáng)應(yīng)急能力，稽查隊(duì)伍內(nèi)部通訊渠道保持暢通， 各種執(zhí)法設(shè)備能夠保證工作需要，確保能在第一時(shí)間趕赴現(xiàn)場，調(diào)查取證，依法采取行政 措施，及時(shí)控制和正確處置各類藥品安全突發(fā)事件。xx年，稽查大隊(duì)克服各種困難和危險(xiǎn)，積極爭取有關(guān)部門的配合，堅(jiān)持依法辦 案，秉公執(zhí)法，查處了一批制售假劣藥品案件，搗毀了一些制假售假窩點(diǎn)，依法懲處了一 批違法犯罪分子，藥品市場秩序得到

3、進(jìn)一步凈化，群眾的用藥安全得到有效保障。稽查大 隊(duì)共出動執(zhí)法人員1675人次，檢查藥品，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位930余次個(gè)，接舉報(bào)投訴39件，查處案件140件，其中：一般程序辦理案件17件，簡易程序辦理案件123件，取締無證經(jīng)營戶1戶，涉案標(biāo)值近 60萬元，搗毀制假窩點(diǎn) 1個(gè)，罰沒款50余萬 元，沒收涉案物品貨值金額近10萬元，銷毀假劣藥品、醫(yī)療器械貨值8萬余元，圓滿完成了年初制定的目標(biāo)。二是藥品監(jiān)督抽驗(yàn)、快鑒工作情況?；榇箨?duì)認(rèn)真貫徹執(zhí)行山東省藥品質(zhì)量監(jiān) 督抽驗(yàn)管理辦法，堅(jiān)持監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合，不斷增強(qiáng)藥品抽驗(yàn)工作的科學(xué)性、 代表性和針對性，努力降低抽驗(yàn)成本，提高監(jiān)管效能，圓滿完

4、成了全年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)任 務(wù)?；榇箨?duì)加強(qiáng)了對區(qū)（市）稽查抽驗(yàn)人員的技術(shù)指導(dǎo)，通過對口培訓(xùn)等形式，不斷提【精品文檔】高稽查抽驗(yàn)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。xx年，全市共完成藥品抽驗(yàn) 1884批次，完成任務(wù)的104.67 %,檢驗(yàn)出不合格藥品 281批，不合格率14.92 ;其中評價(jià)性抽驗(yàn) 214批次，不合 格9批次，不合格率4.21 %;監(jiān)督抽驗(yàn)1670批次，不合格272批次，不合格率16.29%, 不合格率明顯高出去年 5個(gè)百分點(diǎn)。快鑒工作，全市快鑒完成 869個(gè)品種，2100批次；向 市藥檢所送樣568個(gè)品種，1670批次；檢驗(yàn)認(rèn)定為假劣藥品的98個(gè)品種，272個(gè)批次。全年281批不合格藥品中，可見

5、異物檢查不合格藥品110批，占不合格藥品的 39.15%。通過藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作，嚴(yán)肅查處了一批通過抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的假劣藥品，對保證上市藥品的質(zhì) 量和查處假劣藥品案件提供了可靠的技術(shù)支持。為充分發(fā)揮行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督結(jié)合的優(yōu)勢，稽查大隊(duì)按照年初制定的工作計(jì) 劃，先后兩次召開了全市藥品稽查工作暨藥品抽驗(yàn)工作會議，對取得的成績和存在的問題 進(jìn)行了總結(jié)和通報(bào)，通過上述措施，提高了我市行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的綜合水平。按照省局下發(fā)的山東省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法（魯食藥監(jiān)發(fā)XX40號）規(guī)定，認(rèn)真做好不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和不合格藥品的核查工作，按時(shí)填寫、上報(bào)藥品質(zhì)量公告不合格藥品核查表和季度計(jì)劃抽驗(yàn)不合格

6、藥品核查情況匯總表。三是舉報(bào)受理工作認(rèn)真、細(xì)致?；榇箨?duì)實(shí)行了舉報(bào)電話24小時(shí)值班制度，充分發(fā)揮9600111舉報(bào)電話的作用，及時(shí)、認(rèn)真地受理對待群眾的電話或上門舉報(bào)、咨詢，依 據(jù)有關(guān)法律法規(guī)耐心講解，妥善處理群眾反映的問題?；榇箨?duì)共受理群眾舉報(bào)129起，解答咨詢200余人次，受到了群眾的好評。二、抓重點(diǎn)，全面推進(jìn)稽查工作的整體開展一是繼續(xù)把打擊制售假劣藥品違法行為作為重點(diǎn)，狠抓大案要案的查處。藥品安 全直接關(guān)系到群眾的身體健康和生命安全，政府關(guān)注、群眾關(guān)心的多是藥品質(zhì)量和藥品市 場秩序問題。當(dāng)前藥品監(jiān)管中存在著一些困難，如違法分子的做案手段日益狡猾；缺乏專 項(xiàng)打假經(jīng)費(fèi)，打假成本高、造假成本

7、低；鄰近省打假力度明顯加大等等，形勢不容樂觀， 容不得半點(diǎn)松懈。稽查大隊(duì)將以下七類藥品作為稽查的重點(diǎn)，加強(qiáng)日?；椋阂弧⑸霞壨?報(bào)的假劣藥品；二、日常收集的各網(wǎng)站、報(bào)刊公布的假劣藥品；三、日常抽驗(yàn)陽性率高的 中藥飲片；四、在我市首營的藥品和新特藥；五、骨科、牙科等植入性器械及使用的藥 品；六、農(nóng)村商店兜售的藥品；七、名貴藥品。按照省市局統(tǒng)一部署，繼續(xù)深2【精品文檔】請相關(guān)媒體記者進(jìn)行跟蹤宣傳，先后在電臺、電視臺和報(bào)刊發(fā)表文章營造了濃厚 的輿論氛圍，取得了良好的社會影響。（四）加強(qiáng)培訓(xùn)，車載技術(shù)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不斷提高。為保障藥品檢測車能按計(jì)劃 有效運(yùn)行，我局成立了 “藥品檢測車及車載技術(shù)人員培訓(xùn)工

8、作領(lǐng)導(dǎo)小組”，利用每周一次 的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)時(shí)間和全市食品藥品醫(yī)療器械稽查工作會議之機(jī)，對全市稽查人員進(jìn)行普及性 培訓(xùn)。在檢測車運(yùn)行到各區(qū)（市）時(shí)，由指定的參訓(xùn)人員具體負(fù)責(zé)操作，逐步實(shí)現(xiàn)市局統(tǒng) 一調(diào)度，區(qū)（市）局獨(dú)立抽樣檢測的新格局。這樣既培訓(xùn)了操作人員，又降低了運(yùn)行費(fèi) 用?；榇箨?duì)把省局省所培訓(xùn)班講義及快檢車數(shù)據(jù)庫中載明的能夠快檢的品種目錄印發(fā)至 有關(guān)業(yè)務(wù)人員，人手 1份，組織認(rèn)真學(xué)習(xí)，并將藥品檢測車開進(jìn)區(qū)（市）局、藥檢所，請 參加省局省所培訓(xùn)的同志現(xiàn)場講授和指導(dǎo)，讓有關(guān)人員現(xiàn)場觀摩和操作，收到了較好效 果。（五）計(jì)劃運(yùn)行，藥品檢測車整體優(yōu)勢初步發(fā)揮。藥品檢測車嚴(yán)格按計(jì)劃運(yùn)行，使得藥品檢測車的運(yùn)行

9、始終保持安全、合理、有序， xx年，藥品檢測車運(yùn)行近 7200公 里，耗油近1400升，覆蓋5區(qū)1市85個(gè)單位，現(xiàn)場檢測藥品品種 461個(gè)，1258批次；向 市藥檢所送樣58個(gè)品種，106批次；經(jīng)檢驗(yàn)認(rèn)定為假劣藥品9個(gè)品種，12批次。實(shí)踐證明，藥品檢測車不僅是“監(jiān)檢結(jié)合”的平臺，還是“監(jiān)檢結(jié)合”的重要紐 帶。我局藥品檢測車在開展以藥品近紅外檢測法為主要檢測方法的同時(shí)，還計(jì)劃相繼開展 藥品化學(xué)檢驗(yàn)方法、藥品薄層色譜法和顯微鏡法。9月份，我局為快檢車配置了專用的澄明度檢測儀，效果較為明顯。五、認(rèn)真抓好特別規(guī)定及其實(shí)施意見、條例和辦法等法律法規(guī) 政策的貫徹落實(shí)，推進(jìn)稽查業(yè)務(wù)培訓(xùn)和執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)xx關(guān)

10、于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定（下稱特別規(guī)定）和國家局關(guān)于印發(fā)xx關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定的實(shí)施意見 （下 稱實(shí)施意見）頒布施行后，*市局高度重視，于 xx年9月27日舉辦了有全市藥品稽查人員參加的特別規(guī)定及其實(shí)施意見培訓(xùn)班。全體參訓(xùn)人員對特別規(guī)定和«xx法制辦就特別規(guī)定 答問，以及國家局印發(fā)的實(shí)施意見進(jìn)行了全文學(xué)習(xí)。強(qiáng)化 稽查執(zhí)法人員特別規(guī)定及其實(shí)施意見、山東省藥品使用條例和藥品流通監(jiān)3【精品文檔】督管理辦法等為主要內(nèi)容的法律法規(guī)培訓(xùn)，在日?；橹猩钊腴_展了特別規(guī)定及其 實(shí)施意見、條例和辦法的普及工作，在全社會營造了貫徹特別規(guī)定及其實(shí)施意見、條例和辦法的良好氛圍。努力提高業(yè)務(wù)理論水平和現(xiàn)場辦案能力，規(guī)范執(zhí)法行為，提高執(zhí)法水平。近年 來，我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)以科學(xué)監(jiān)管理念為指導(dǎo)，認(rèn)真落實(shí)國家局、省局稽查工作的各 項(xiàng)部署，在對涉藥違法違規(guī)行為嚴(yán)厲打擊的同時(shí)，始終把提高稽查案卷質(zhì)量作為一項(xiàng)重要 工作來抓。自XX年起，我市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)就在全省率先開展了藥品監(jiān)督行政處罰 案卷質(zhì)量評查工作，堅(jiān)持不懈地推進(jìn)規(guī)范化辦案，不斷提高案件辦理質(zhì)量；多次在系統(tǒng)內(nèi) 部進(jìn)行案卷制作規(guī)范化培訓(xùn)，提升稽查隊(duì)伍整體素質(zhì)，并積極探索通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)規(guī)范文 書制作。特別