醫(yī)療器械的場調(diào)查

1、中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展分析一、全球醫(yī)療器械行業(yè)(1)醫(yī)療器械定義及產(chǎn)品分類醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、和 材料，包括所需要的軟件，其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理 學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定 的輔助作用，其使用旨在達(dá)到對(duì)疾病或者損傷、殘疾的預(yù)防、診斷、 治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié); 對(duì)妊娠的控制等預(yù)期目的。醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、 知識(shí)密 集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，它的發(fā)展程度是一個(gè)國家經(jīng)濟(jì)和技術(shù) 綜合實(shí)力的重要標(biāo)志之一。我們以技術(shù)壁壘和銷售渠道對(duì)常見的醫(yī)療 器械進(jìn)行兩維分類：分為技術(shù)壁壘較

2、高的高端醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)壁壘較 低的中、低端醫(yī)療設(shè)備；通過零售終端銷售的醫(yī)療器械，以醫(yī)院為銷 售終端的治療或診斷型醫(yī)療設(shè)備和器械，以及醫(yī)院常規(guī)耗材，或醫(yī)院 銷售給病人的高質(zhì)耗材植入器械。醫(yī)療器械產(chǎn)品分類技術(shù)壁壘銷售渠道醫(yī)療器械產(chǎn)品中、低端醫(yī)療設(shè)備零售終端血糖儀、血壓計(jì)、電子體溫表等家用保健檢測 器材；頸椎腰椎牽引器、家用制氧機(jī)等家庭康復(fù)設(shè)備；醫(yī)院終端手術(shù)用巾、繃帶、紗布、導(dǎo)管、插管等敷料和 低端耗材類產(chǎn)品；聽診器、米血管、醫(yī)用制氧機(jī)、輪椅車、消毒 火菌設(shè)備、輸液器、體溫計(jì)等醫(yī)院基礎(chǔ)器材；高端醫(yī)療設(shè)備醫(yī)院終端X光機(jī)、CT、核磁共振、超聲、血管造影機(jī)核 成像等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備；體外診斷、監(jiān)護(hù)儀器等中小型

3、設(shè)備醫(yī)院銷售心臟支架、心臟起搏器、骨科器械等高端耗材(2)全球醫(yī)療器械市場發(fā)展迅速據(jù)歐盟醫(yī)療器械委員會(huì)的統(tǒng)計(jì)，全球醫(yī)療器械市場銷售總額已從2001年的1870億美元迅速上升至2009年的3553億美元。全球醫(yī)療 器械市場需求增長率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球整體 GDP 曾長速度，醫(yī)療器械市場 相對(duì)全球整體經(jīng)濟(jì)而言，發(fā)展迅速。2001-2009年全球醫(yī)療器械銷售情況年份200120022003200420052006200720082009銷售收入(億美元)1,8702,1002,2762,4682,6752,9003,1033,3203,553數(shù)據(jù)來源：歐盟醫(yī)療器械委員會(huì)全球醫(yī)療器械市場中，美國、西歐、日本

4、占據(jù)絕對(duì)領(lǐng)先優(yōu)勢，其 中美國穩(wěn)居行業(yè)龍頭地位，排名前 25位的醫(yī)療器械公司的銷售額合 計(jì)占全球醫(yī)療器械總銷售額的 60% 2008年全球前20大的醫(yī)療器械 企業(yè)中有16家在美國。美國醫(yī)療器械行業(yè)整體銷售收入在全球占比 高達(dá)40.10%,其次分別是西歐，占比32.80%,日本約占10.90%,中 國約占2.90%,其它國家和地區(qū)共占13.30%o據(jù)中國機(jī)電網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2010年，中國醫(yī)療器械設(shè)備總產(chǎn)值將 達(dá)到約1000億元，在世界醫(yī)療器械市場的份額占到4%而預(yù)計(jì)到2050,這一份額將達(dá)到25%(3)美國領(lǐng)軍全球醫(yī)療器械市場全球醫(yī)療器械市場中，美國、西歐、日本占據(jù)絕對(duì)領(lǐng)先優(yōu)勢。其 中美國穩(wěn)居行業(yè)龍

5、頭地位，其醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入在全球占比高達(dá)40.10%,其次分別是西歐，占比32.80%,日本約占10.90%,中國約 占2.90%,其它國家和地區(qū)共占13.30%。美國的領(lǐng)導(dǎo)地位一方面來 自于由高水平的醫(yī)療支出、3億規(guī)模的人口基數(shù)以及人口老齡化趨勢 驅(qū)動(dòng)的全球最大醫(yī)療器械市場；另一方面來自于其領(lǐng)先全球的醫(yī)療器 械企業(yè)及其源源不斷的技術(shù)創(chuàng)新。 醫(yī)療器械涉及多學(xué)科交叉技術(shù)，發(fā) 展依賴于機(jī)械、電子、化工等基礎(chǔ)工業(yè)以及生物材料、傳感器、計(jì)算 機(jī)等新興工業(yè)的發(fā)展，而美國在各方面的綜合實(shí)力是顯而易見的。全球醫(yī)療器械市場份額全球醫(yī)療器械市場高度集中。2 009年，全球前20大的醫(yī)療器 械企業(yè)中有16家在

6、美國。舉例來說，G聯(lián)療和強(qiáng)生在血糖儀，G弟影 像診斷，碧迪在醫(yī)院耗材，美敦力在心臟起搏器等方面有著無可匹敵 的優(yōu)勢。2009年市場銷售前五家美國醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商收入情況排名公司銷售額（億美元）全球市場占1強(qiáng)生(Johnson&Johnson)2366.64%2GE 醫(yī)療(GE healthcare)1604.50%3美敦力(Medtronic)1584.45%4波士頓科學(xué)(Boston Scientific)822.31%5Covidien 公司782.20%合計(jì)71420.10%二、中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況(1)行業(yè)發(fā)展迅速改革開放以來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展令世界矚目。 尤其是 進(jìn)

7、入21世紀(jì)以來，產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長階段，在 2000年至2009 年10年間，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模翻了近 6倍，工業(yè)增加值在 全國GD/所占比重穩(wěn)步上升。經(jīng)過30年的持續(xù)高速發(fā)展，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專 業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，成為我國國 民經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)、先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)。2000-2009年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模年份2000200120022003200420052006200720082009銷售收入(億元)145173207247295353434535659812數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)雖然我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展勢頭迅猛， 但仍無法充分

8、滿足國 內(nèi)市場需求，大型高端醫(yī)療設(shè)備主要依賴進(jìn)口， 與世界醫(yī)療器械工業(yè) 強(qiáng)國仍存在不小差距。(2)區(qū)域發(fā)展不平衡我國醫(yī)療器械行業(yè)目前逐漸形成了珠江三角洲、長江三角洲和環(huán)渤海灣 三大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，三大區(qū)域醫(yī)療器械總產(chǎn)值和銷售額占全國總量的80%以上。2009年，珠三角、長三角及環(huán)渤海灣產(chǎn)業(yè)集群引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，廣東、江蘇、上海、浙江、福建 、北京、山東、遼寧、湖北以及天津等省市位列前十出口，其中廣東省出口額達(dá)28.82,占比23.54%,名列前茅。珠三角以研發(fā)生產(chǎn)綜合性高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品為主；長三角主要生產(chǎn)開發(fā)以出口為導(dǎo)向的中小型醫(yī)療器械；環(huán)渤海灣地區(qū)主要從事高技術(shù)數(shù)字化醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)；此外，成渝

9、地區(qū)是新興的、以生物醫(yī)學(xué)材料和植入器械及組織工程為特色的地區(qū)。中國醫(yī)療器械行業(yè)的區(qū)域發(fā)展?fàn)顩r如下圖所示；年網(wǎng)月防翻行業(yè)七大區(qū)產(chǎn)值對(duì)月分析(3)行業(yè)兩極分化趨勢明顯國內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備基本上已經(jīng)被跨國公司的產(chǎn)品牢牢占據(jù)，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)薄弱，醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚我國醫(yī)療器械制 造業(yè)醫(yī)療器械行業(yè)集中度總體偏低， 呈現(xiàn)小而散的狀態(tài)，與美歐日發(fā) 達(dá)國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)相比仍有較大差距。 近年來，隨著經(jīng)濟(jì)的快 速發(fā)展及市場需求的規(guī)模釋放，醫(yī)療器械制造企業(yè)的兼并重組加速， 與些同時(shí)，國內(nèi)企業(yè)的核心競爭力不斷提升，中低端產(chǎn)品基本實(shí)現(xiàn)自 主生產(chǎn)，高端產(chǎn)品逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，前十大企業(yè)生產(chǎn)總值快速增長， 所占

10、行業(yè)市場規(guī)模的比例呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。我國的醫(yī)療器械制造業(yè)呈現(xiàn)兩極分化。一方面90%的企業(yè)是年收入不足1000萬元的以生產(chǎn)技術(shù)含量較低產(chǎn)品為主的中小型企業(yè)，該領(lǐng)域準(zhǔn)入門檻較低，與國外企業(yè)競爭力弱，國內(nèi)競爭較激烈；另一 方面，生產(chǎn)電子監(jiān)護(hù)設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、心電生理設(shè)備、X射線斷層掃描設(shè)備、CT等擁有自主品牌的高技術(shù)含量產(chǎn)品且收入規(guī)模過億 的企業(yè)僅幾十家，隨著我國軟件開發(fā)能力和精密電子設(shè)備制造能力的 提升，產(chǎn)生了一批諸如深圳邁瑞、深圳理邦儀器、東軟醫(yī)療等從事高 端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具國際聲譽(yù)的品牌企業(yè)。2005-2009年國內(nèi)前十大醫(yī)療器械所占市場份額變化情況年份2005200620072008200

11、9前十大醫(yī)疔器械所占市場份額8.50%10.13%12.76%15.72%18.45%數(shù)據(jù)來源：中國機(jī)電數(shù)據(jù)網(wǎng)三、中國醫(yī)療器械進(jìn)出口情況長期以來，由于我國進(jìn)口產(chǎn)品主要是歐美發(fā)達(dá)國家產(chǎn)的大型精密 型醫(yī)療器械，而出口產(chǎn)品主要以醫(yī)用耗材、按摩器具、常規(guī)設(shè)備等中 小型產(chǎn)品為主，進(jìn)出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的差異導(dǎo)致我國長期以來在醫(yī)療器械 進(jìn)出口貿(mào)易中處于逆差地位。隨著我國研發(fā)、生產(chǎn)水平的提高，與國外醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)差距 漸漸縮小；常規(guī)醫(yī)療器械設(shè)備已基本實(shí)現(xiàn)自主生產(chǎn)， 高端醫(yī)療設(shè)備擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代且部分產(chǎn)品批量出口海外市場，由此表現(xiàn)為我國出口逆差逐步縮小，并于2005年首次實(shí)現(xiàn)順差。2002-2

12、009年中國醫(yī)療器械進(jìn)出口情況年份20022003200420052006200720082009一般貿(mào)易進(jìn)口額 (億美元)14.318.519.821.220.822.726.430.4一般貿(mào)易出口額 (億美元)12.816.919.624.336.943.163.983.1數(shù)據(jù)來源：中國海關(guān)總署四、我國醫(yī)療器械市場結(jié)構(gòu)分析(1)我國醫(yī)療器械中低端市場以國內(nèi)企業(yè)為主在我國蓬勃發(fā)展的醫(yī)療器械市場背后卻暗藏隱憂， 與我國制藥工 業(yè)類似，我國醫(yī)療器械行業(yè)也存在數(shù)量多、規(guī)模小、行業(yè)集中度低、 科研投入不足、創(chuàng)新能力弱的問題。實(shí)際上，醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多 學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，進(jìn)

13、入門坎較高，而 我國醫(yī)療器械企業(yè)雖然數(shù)量比較多，但多數(shù)都只能在中低端市場尋求 生存，或是為國外企業(yè)提供零配件，在高端市場的份額不足1/3,產(chǎn)品在使用壽命和產(chǎn)品質(zhì)量上與國外企業(yè)有一定差距。目前我國登記在冊(cè)的各類醫(yī)療器械公司達(dá)1.2萬多家，銷售額過億元的屈指可數(shù)，絕 大多數(shù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)只能集中在低端市場血拼。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國醫(yī)療器械市場中，銷往三甲醫(yī)院的高檔醫(yī)療器械產(chǎn)品占到30%- 35%而低檔產(chǎn)品則占到65%-70%遠(yuǎn)高于45%勺全球平均水平。(2)我國醫(yī)療器械高端市場被國外企業(yè)占據(jù)我國本土醫(yī)療器械企業(yè)在高端市場的市場占有率很低，目前高端醫(yī)療器械市場的主要競爭者為五六家跨國企業(yè)，即便是北京萬東醫(yī)

14、療裝備股份有限公司、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司等國內(nèi)知名的醫(yī)療器械企業(yè)，在高端市場占有率也還比較低。 面對(duì)如此廣闊的國 內(nèi)醫(yī)療器械市場，盡管國內(nèi)有著如此眾多的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家，卻還要從國外進(jìn)口大量的醫(yī)療設(shè)備，我國每年都要花費(fèi)數(shù)億美元的外匯從 國外進(jìn)口大量醫(yī)療設(shè)備，而國內(nèi)近 70%勺醫(yī)療器械市場也已經(jīng)被國外 公司瓜分。目前，我國企業(yè)除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國際領(lǐng)先水 平外，在高科技產(chǎn)品方面，中國醫(yī)療器械的總體水平與國外先進(jìn)水平 的差距約為15年。根據(jù)中國市場調(diào)查研究中心 2007年對(duì)中國醫(yī)療器 械市場的專項(xiàng)調(diào)查，約 80%勺CT市場、90%勺超聲波儀器市場、85% 的檢驗(yàn)儀器市場、90%

15、勺磁共振設(shè)備、90%勺心電圖機(jī)市場、80%勺中 高檔監(jiān)視儀市場、90%勺高檔生理記錄儀市場以及 60%勺睡眠圖儀市 場均被外國品牌所占據(jù)。雖然國內(nèi)一些自主研發(fā)型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品具有一定的 科技含量，而且價(jià)格優(yōu)勢明顯，對(duì)同類國外產(chǎn)品可能會(huì)造成威脅，但 這樣的產(chǎn)品為數(shù)并不多。跨國企業(yè)競爭的焦點(diǎn)是設(shè)計(jì)理念、 產(chǎn)品質(zhì)量 和售后服務(wù)，而高質(zhì)量的產(chǎn)品正是國內(nèi)大型醫(yī)院所青睞的，因此國外產(chǎn)品多銷往國內(nèi)的大型醫(yī)院，尤其是三甲醫(yī)院。五、中國醫(yī)療器械市場需求概況(1)市場潛力巨大隨著改革開放的深入和經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，中國人的消費(fèi)能力和消 費(fèi)觀念都有很大改變。生活水平和生活質(zhì)量的提高使人們的醫(yī)療保健 意識(shí)越來越強(qiáng)

16、。與此同時(shí)，人口老齡化進(jìn)程加快，腫瘤、腦血管病、心臟病、糖尿病等慢性病已成為居民主要死亡原因， 對(duì)這些慢性病的診治需求會(huì)日益增長，刺激醫(yī)院及家用醫(yī)療設(shè)備需求快速增長。政府對(duì)衛(wèi)生事業(yè)的投入逐年加大、新醫(yī)改政策落實(shí)加速對(duì)醫(yī)療設(shè) 備的新增。根據(jù)“十一五”規(guī)劃，2007年，“新農(nóng)村合作醫(yī)療”試點(diǎn) 覆蓋面將擴(kuò)大到全國縣(市、區(qū))總數(shù)的 60% 2008年在全國基本推 行，2010年實(shí)現(xiàn)基本覆蓋農(nóng)村居民的目標(biāo)。衛(wèi)生體系的完善給醫(yī)療 設(shè)備需求帶來了廣闊的市場空間。除整體規(guī)模以外，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，也是一塊巨大 的市場。據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)顯示， 我國醫(yī)療機(jī)械的整體醫(yī) 療裝備水平還很低，全國1

17、7.5萬家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)現(xiàn)有的醫(yī)療儀器和 設(shè)備中，有15%左右還是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品，有60%是上 世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn)品，大量的設(shè)備需要更新?lián)Q代。目前，我國整個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)開支占總的 GD批重為4.7 %左右， 而發(fā)達(dá)國家一般在10%左右，美國達(dá)到16%;與此同時(shí)，我國醫(yī)療 器械與藥品的消費(fèi)比例僅為1: 10,而發(fā)達(dá)國家該比例已經(jīng)達(dá)到1:1 , 由此可見我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還存在著巨大的缺口，市場發(fā)展空間極為廣闊。(2)醫(yī)療設(shè)備采購以政府籌集為主目前，中國現(xiàn)階段醫(yī)療體系以公有制綜合醫(yī)院和?？漆t(yī)院為主， 政府采購是醫(yī)院裝備醫(yī)療設(shè)備的主要模式。非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)近年來漸漸 得到穩(wěn)定增長，對(duì)公有制

18、醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成市場競爭，將有助于整體醫(yī)療 設(shè)備裝備水平的提升。2008年醫(yī)療衛(wèi)生支出831.58億元，增長25.2%,國家重點(diǎn)支持 的農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)建設(shè)項(xiàng)目總投資 216.84億元(分5年安排)，其中設(shè) 備購置投資共計(jì)67.71億元，包括鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院42.71億元，縣級(jí)醫(yī) 療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)14.3億元，縣婦幼保健機(jī)構(gòu) 2.74億元，縣中醫(yī)院7.96 億元。(3)高低端產(chǎn)品需求差異化受到目標(biāo)消費(fèi)人群的個(gè)性化需求及單位采購條件的限制，我國不同性質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療儀器及器械產(chǎn)品的具體需求特點(diǎn)及發(fā)展趨勢各異:醫(yī)療機(jī)構(gòu)性質(zhì)收費(fèi) 水平設(shè)備采 購資金需求器械特點(diǎn)發(fā)展趨勢3級(jí)醫(yī)院、發(fā)達(dá)地 區(qū)部分縣市級(jí)醫(yī) 院中局充裕以高端進(jìn)口設(shè)備為主，國 產(chǎn)設(shè)備比例不足1/3需求速度趨緩，以升級(jí)換 代為主，國產(chǎn)品牌采購比 例漸增縣級(jí)以卜醫(yī)療機(jī) 構(gòu)低緊缺以常規(guī)或中低端設(shè)備為 主，絕大部分為國產(chǎn)品牌受益于國家醫(yī)改系列政 策，設(shè)備更換需求龐大(4)農(nóng)村常規(guī)醫(yī)療器械市場需求快速釋放來自中國衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至 2008年底，雖然我國農(nóng)村 人口是城鎮(zhèn)人口的1.19倍，但其人均年醫(yī)療保健支出卻只有城鎮(zhèn)人 口的31%且農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)床位總數(shù)仍不足城鎮(zhèn)醫(yī)院總床位數(shù)的 30% 農(nóng)村市場缺口龐大。2008年中國農(nóng)村與城鎮(zhèn)地區(qū)醫(yī)療條件綜合對(duì)比農(nóng)村地區(qū)城鎮(zhèn)地區(qū)農(nóng)村較城鎮(zhèn)倍數(shù)人口總量（億人）7.216.0