潔凈室人員衛(wèi)生與個人職責范例

1、 潔凈室只要有人員進入，其潔凈度就會改變。人的外層皮膚不斷地向周圍環(huán)境釋放粒子。之所以發(fā)生這一情況，是由于外皮細胞連續(xù)不斷地被其下的新細胞所替換。服裝與首飾等的磨擦，會增加外皮釋放的粒子數(shù)量。由于人員在工作時，會有更多的活動，所以釋放的粒子數(shù)量也相應增加。 由于不可能把人完全密封在微過濾器之中，也不可能給人塑造一個完整的空氣動力學的形狀，所以人總是對周圍的環(huán)境產(chǎn)生影響。人是污染發(fā)生器 雖然良好的建筑物和良好的送風系統(tǒng)，會使各種生產(chǎn)工藝有更適宜的環(huán)境，從而降低了污染。然而最重要的是，污染控制和潔凈室技術是以高度自覺、高度熟練的人員作為基礎的，而這些人員是穿著潔凈服按照規(guī)定的工序工作的。下表說明人

2、在進行各種活動時釋放的粒子數(shù)量人體粒子釋放數(shù)量與活動的關系活動內(nèi)容 及每分鐘產(chǎn)生的大于或等于0.5微米粒子的數(shù)量坐姿、站立不動 100000坐姿，頭臂有動作 500000坐姿，臂、腿、頭有活動 1000000起立 2500000慢走 5000000正常行走 7500000以每秒2.5米速度行走 10000000工作時 15000000-30000000下表說明 污染源及其對環(huán)境的影響污染來源 及粒子粒徑(微米)磨擦帶油漆的表面 90折紙 65磨擦環(huán)氧樹脂處理過的表面 40用圓珠筆在普通紙上書寫 20磨擦皮膚 4活動內(nèi)容(正常呼吸條件下) 粒子粒徑(微米)刷衣服 1.5-3跺腳(不帶鞋套) 10

3、-50跺腳(帶鞋套) 1.5-3從口袋中掏手絹 3-10正常呼吸 1吸煙者的呼吸(吸煙20分鐘之后) 2-5打噴嚏 5-20磨擦手或臉 1-24-5人一起走動 1.5-3正常行走 1.2-3靜坐 1-1.2帶微過濾器的潔凈室區(qū) 0.01受控潔凈區(qū)及潔凈室都是禁止吸煙的。即使停止吸煙后，粒子仍會存留在氣管和肺中，并不停地從體內(nèi)向周圍空氣中散發(fā)。這實際上也就意味著吸煙者是一個強大的粒子產(chǎn)生器。有些公司規(guī)定，返回潔凈區(qū)工作前的20分鐘內(nèi)不得吸煙。美國有些公司認定，吸煙者吸煙后喝一杯水即可降低向潔凈室區(qū)域呼出的粒子數(shù)量。這聽上去有些奇怪。因為根據(jù)醫(yī)療報告，吸煙者在吸完最后一根煙后，仍會連續(xù)產(chǎn)生12小時

4、的粒子。食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對人員的要求： 食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中，含有關于人員數(shù)量和人員衛(wèi)生方面的規(guī)范及要求。生產(chǎn)車間中一次只能允許數(shù)量有限的人員在場。這在無菌生產(chǎn)中特別重要。工藝控制和肉眼檢查應盡可能在潔凈室外進行。建筑工人、服務人員等那些不具備潔凈室規(guī)則的專業(yè)知識又不直接從事潔凈室工藝的外部人員，在進入潔凈室前，應向其簡要而全面地說明潔凈室的注意事項。如有參觀者來訪，一般應由一名熟悉潔凈室衛(wèi)生規(guī)定的員工陪同。 對包括清潔人員和維護人員在內(nèi)的所有人員，都應進行定期培訓。這些培訓還應該在生產(chǎn)工藝相關的區(qū)域內(nèi)進行。對從事無菌產(chǎn)品生產(chǎn)的員工的培訓內(nèi)容還應包括衛(wèi)生要求及微生物基礎知識。教育、培訓、

5、管理 潔凈室內(nèi)的工作人員，必須清楚了解其需要遵循的步驟以及不應進行的活動。潔凈室工作的員工，應了解下列內(nèi)容：潔凈度與衛(wèi)生的基本知識。某些工藝步驟的專門培訓。員工應自覺規(guī)范做好本職工作。員工應明了什么是不適當?shù)幕顒?，并盡量避免之。人員應穿著適當?shù)墓ぷ鞣?。并完全明白如何穿著特制潔凈服。人員應配有適當?shù)墓ぞ?，以便進行工作。整個環(huán)境應建造并保持得使人樂于工作在其中。潔凈生產(chǎn)人員應該清楚，由于他們工作的性質(zhì)，自己的私生活會因此受到一些限制，比如工作中不能吸煙、飲水、吃東西。守則潔凈室的所有工作人員，不論其背景和訓練程度如何，都必須遵守具體的守則。為什么要遵守這類具體規(guī)定和守則，以及不嚴格遵守守則會造成的

6、后果，都必須予以說明。所有的規(guī)定和守則內(nèi)容必須相互一致，單位的所有成員無一例外都必須遵守。上面所說的基本事項是非常重要的。因為潔凈室與一般工作環(huán)境不同的是，不可能對室內(nèi)工作人員的所有活動進行監(jiān)視。正是因為這個緣故，在潔凈室工作的人員與在其他環(huán)境中工作的人相比，有更大的責任去理解、接受和執(zhí)行與潔凈室工作步驟有關的各項規(guī)定。人與工藝 潔凈室的一個主要要求就是，將工藝隔離，并單獨送風，以便將關鍵工藝部分的污染物吹開，就可以滿足這種要求。是使人員干預降至最低的先決條件?；ǚ蹆?nèi)包裝生產(chǎn)工作是工藝中的關鍵步驟，如能按照守則要求去做，就可降低污染危險。換言之，高速良好的工藝僅需最低限度的干預。這就是所有制造

7、廠家的目標。服務與維修人員的活動會降低潔凈室的潔凈度。克服這個問題有兩種辦法，將所有需要維修的物件全部放置到潔凈室外的服務區(qū)；如果設備無法移出潔凈室的話，就在潔凈室內(nèi)進行維修，但要將維修工作保持在最低程度。對進入潔凈室的服務人員，特別是那些從潔凈區(qū)之外進入潔凈室的人員，都應按正確的步驟進行培訓，以將污染可能降至最低。氣流方式以及工藝步驟產(chǎn)生又擴散開來的各種污染物，會影響工藝生產(chǎn)的結(jié)果。對進出潔凈室的物流、人流做出良好的安排，就可以保證既定的步驟得以正確的實施。為確定各種做法是否正確，可以用肉眼觀察氣流運動并做危害分析?？梢杂脽熡^測氣流運動，且一般是在模擬的條件正點進行這種觀測。對粒子污染和微生

8、物污染物均為敏感的工藝，這種危害分析方法很有效。為保證人員、生產(chǎn)工藝與潔凈室之間的有效互動，既需要訓練有素的人員，需要潔凈室的物流記錄，還需要寬敞的存儲區(qū)，寬大的擺放位置，及有序的潔凈設備存放區(qū)和寬敞的氣閘和更衣室。潔凈室工作指南下面是潔凈室和潔凈區(qū)工作指南：進入潔凈室前必須清洗衣服、手、鞋并加以消毒。人員衛(wèi)生極其重要。隨時保持手、指甲、臉部的清潔衛(wèi)生。精心挑選設計精良的服裝系統(tǒng)。潔凈生產(chǎn)用服裝系統(tǒng)是由不同部分組成的。這樣的服裝系統(tǒng)必須完整，并以正確的方式穿著，以保證其整體的防護性能。應盡量保持部件與工具潔凈。工作只能在潔凈的表面上進行。禁止吸煙。與不吸煙者相比，吸煙者會向空氣中多釋放出幾百萬

9、個粒子。在潔凈室內(nèi)不得梳頭，甚至不能碰頭發(fā)。在潔凈室內(nèi)一般不允許使用化妝品。所有化妝品都有粒子輕輕附著在皮膚上。如果說話、咳嗽、打噴嚏、觸摸一件物品（比如觸摸面罩），這些粒子就會從皮膚上掉落下來，而有成為污染物的危險。禁止使用指甲油。指甲油一般比指甲硬，所以過一段時間后，指甲油會出現(xiàn)裂痕。塵埃與微生物就可藏身其中，并到處傳播。潔凈室內(nèi)禁使用首飾及手表。因為它們難于清洗，并可能成為感染源或者是污染源。潔凈室內(nèi)禁止吃喝，禁止咀嚼口香糖或糖果。不能把潔凈服提來提去，人員不能觸摸或翻動潔凈服。否則手或者手套污染潔凈服的危險會很大。即使搬動潔凈服，也會使服裝內(nèi)的粒子散播到周圍的環(huán)境中。要避免一切不必要的

10、活動。增加身體的活動會增加體表散發(fā)的粒子。人員不必要的活動會使周圍空氣形成渦流。建議以慢動作進行生產(chǎn)活動。人員衛(wèi)生高度潔凈環(huán)境中工作人員衛(wèi)生的重要性，是怎么強調(diào)也不為過的?？墒怯嘘P人員衛(wèi)生的各種規(guī)定與建議，并不是總能被很好的理解，盡管有些是非常基本的規(guī)則。與污染擴散最直接相關的是材料和部件的搬運等，因此，必須經(jīng)常洗手。特別是咳嗽、打噴嚏、上廁所、吸煙之后，以及休息后返回工作之前，都要洗手。手在接觸受污染的材料和動物后，也應當徹底清洗。根據(jù)具體的潔凈要求，在有些情況下，使用電話和計算機后也要洗手。這都是好的做法。對食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關人員的衛(wèi)生要求，可總結(jié)如下：每一個人員應對自己個人的清潔衛(wèi)

11、生負責。應對每一個與藥品生產(chǎn)管理規(guī)范工作相關的人員，進行個人衛(wèi)生的教育和培訓。人員是潔凈生產(chǎn)區(qū)主要的污染源之一。從人體脫落的表皮細胞是“死”粒子，但上面常常沾有細菌及其他微生物因此人體要避免接觸設備和產(chǎn)品。除定期進行盆浴或淋浴外，還應定期洗頭。從衛(wèi)生觀點看，更提倡淋浴。包括胡須在內(nèi)的所有毛發(fā)，都要用毛發(fā)護具全部遮蓋住。手是一大污染源，手是將污染物從一處傳到另一處的罪魁禍首之一。因此，要特別注意手的衛(wèi)生，尤其是指甲、指甲根部和手上的傷處。嘴也是一個主要污染源，因此好的口腔衛(wèi)生頭等重要。在潔凈室內(nèi)應盡量避免喊叫或提高說話的聲音；也要盡量避免咳嗽和打噴嚏，如果實在避免不了，就避開工作區(qū)。在高度潔凈區(qū)域工作的人員，應健康狀況良好。與人相關的污染風險下述與人相關的污染風險，會對潔凈室的環(huán)境產(chǎn)生影響：人員的選擇人員的教育與培訓潔凈室的安全要求人員的行為和人員衛(wèi)生人員健康狀況員工中那些應該進入潔凈室的人員最大占