臨床試驗室生物安全檢查表

1、附件2:XX省臨床實驗室生物平安檢查表實驗室名稱：地點：實驗室負責人：序號檢查內容標準分檢查方法得分1生物平安組織治理10單位有組成合理的生物平安委員會、 單位法人為生物平安的法定責任人1有成立義件得有會議記錄得實驗室負責人為生物平安第一責任 人1有任命文件得現(xiàn)場詢問第一責任人的職責答復完整得有生物平安手冊SOP并且現(xiàn)行啟效2有生物平安手冊得平安手冊現(xiàn)行后效得有生物平安培訓制度2有培訓制度文件得序號檢查內容標準分檢查方法得分有培訓記錄得有危害評估體系及標準的危害評估 書面材料,包括檢測工程生物因子的 危害程度評估、確定相應的生物平安 防護水平等級等,并且風險評估報告 已得到單位生物平安委員會批

2、準4有評估資料得內容完整得有批文得2人員治理10實驗室生物平安第一責任人及實驗 室生物平安員檢驗科每個專業(yè)至少 設一名生物平安員需持證上崗查看上崗證每一個上崗證得實驗室從事相關實驗活動需接受生物平安培訓,每年至少接耍一次培訓1有培訓內容記錄得有培訓人員簽名得培訓對象是否全面應包括實驗室管 理人員、技術人員、樣本運輸人員、 廢棄物處置人員、儀器設備維修人員 等2每一類型人員已接受培訓得培訓內容是否全面實驗室生物平安 的根本知識、根本操作、應急處置預 案、化學和放射平安、生物危害和傳2有每一大類內容得序號檢查內容標準分檢查方法得分染預防、應急救護等建立實驗室人員的健康檔案包括體 檢、接種、預防服約

3、等2有健康體檢檔案得檔案全面完整得3實驗室設計20實驗室主入口有門禁系統(tǒng)、門上張貼標準的生物危害標志3有門禁系統(tǒng)得標志標準得實驗室有人員有準入規(guī)定,只有得到 授權的人員方可進入1有“準入規(guī)定得有授權簽單得實驗室門為自動關閉的門有可視窗 且?guī)фi,所有門保持關閉2門符合要求得門保持關閉狀態(tài)得實驗室污染區(qū)、清潔區(qū)分區(qū)明確,且 布局、走向合理4實驗室分區(qū)明確布局、走向符合從清潔區(qū)到緩沖區(qū)再到污染區(qū)得序號檢查內容標準分檢查方法得分實驗室靠近出口處設洗手池,龍頭開 關為非接觸式1洗手池設在實驗室靠近出口處得洗手池龍頭開關為非接觸式得實驗室內有洗眼設施并且方便使用2有洗眼設施得方便使用得有平安淋浴設施并且方

4、便使用2有淋浴設施得方便使用得實驗室后可供實驗人員更衣的空間1有更衣的空間得實驗室后通風和換風系統(tǒng)1有通風和換風系統(tǒng)得實驗室有限制昆蟲和嚙齒動物進入 的設置和舉措1有相關設置和舉措得實驗室后應急照明裝置有應急照明裝置得實驗室后緊急出口標識有緊急出口標識得序號檢查內容標準分檢查方法得分實驗臺面防水,能耐酸、堿、有機溶劑和耐熱1實驗臺面符合要求得4設備15實驗室有高壓滅菌器并符合實驗室工作量需求2后高壓滅菌器得符合工作量需求得高壓火菌器操作人員持證上崗1操作持證上崗得高壓火菌器合格及性能檢測報告1有合格證書得有性能檢測報告得高壓滅菌器定期檢查滅菌效果制度 和檢測記錄1有檢查滅菌效果制度得有檢測記錄

5、得實驗室按操作需求安裝生物平安柜3現(xiàn)場查看相關區(qū)域后元生 物平安柜至少在微生物 接種等操作處、PCRK酸提取處及標本離心開蓋操作序號檢查內容標準分檢查方法得分處缺1扣微生物標本接種和產生氣溶膠操作 需在生物平安柜BSC內2現(xiàn)場查看,每一處操作正確 得生物平安柜的放置和類型符合平安1放置止確得工作所要求的風險防護級別類型符合得生物平安柜需每年進行認證1有認證證書得1生物平安柜內啟電子滅菌生物平安柜內不能使用明火器或使用一次性接種環(huán)、一次性接種針得按要求操作得實驗室安裝紫外燈并符合要求離操2裝紫外燈得作臺向高度60-90cnj符合要求得5個體防護裝備10實驗室對個人防護裝備的選擇、使有書面規(guī)定和使

6、用指導文序號檢查內容標準分檢查方法得分用、維護有明確的書面規(guī)定和使用指導件資料 得備有足夠個體防護裝備乳膠手套、口罩、帽子、隔離衣、護目鏡等有個體防護裝備物品,有一樣 得實驗操作者應穿專用工作服、戴手套2穿專用工作服得戴手套得/、穿實驗外套、隔離衣、工作服、手套和其他個體防護服離開實驗室2隨機觀察無穿實驗外套等外出現(xiàn)象有一個現(xiàn)象扣一次性防護用品包括手套和工作服等/、得清洗和再次使用1一次性用品的處理符合要求得實驗室防護服與日常服裝分開存放1分開存放得實驗室人員熟悉正確洗手的步驟1抽查工作人員洗手正確得6廢棄物處理10序號檢查內容標準分檢查方法得分實驗室內有廢棄物處埋程序并符合國家和地方的相關要

7、求1有廢棄物處理程序文件得生物廢棄物在從實驗室取走之前,業(yè) 使其到達生物學平安要求：微生物檢 驗應圖壓火菌、血液等檢驗樣品提倡 高壓、廢液應無害化排放2現(xiàn)場查有廢弁物局壓火菌 或其它被成認的技術,微 生物樣品不圖壓/、得分, 廢液未無害化不得分未高壓的生物廢棄物應性/專用的硬盒外包裝容器內并肩記錄2現(xiàn)場無專用容器每一處扣交接后記錄得利器包括針頭、小刀、金屬和玻璃等應直接棄置于銳器盒中1現(xiàn)場查看銳器盒,一處缺扣地面上沒后丟弁的感染性廢弁物如污染棉球、棉簽、輸液貼等1現(xiàn)場查看,發(fā)現(xiàn)一處扣不允許積存垃圾和實驗室廢棄物1現(xiàn)場查看,發(fā)現(xiàn)一處不得分正確配制、使用和監(jiān)測消毒劑2止確配制、使用序號檢查內容標準

8、分檢查方法得分監(jiān)測消毒劑效果7針對危害因子的應急預案和演練5建立意外事件應急處置系統(tǒng)和預案1有義件得現(xiàn)行后效得意外事件應急預案每年培訓或演練2有培訓得有演練記錄得實驗室內肩緊急撤離路線圖且合理2有緊急撤離路線圖得緊急撤離路線合理得8實驗操作20食品或與實驗無關的個人物品儲存1無個人物品儲存得在實驗室外實驗用微波爐不得用于處理食品,僅1微波爐僅供實驗使用得供序號檢查內容標準分檢查方法得分實驗使用實驗室冰箱不得存放食物和個人物品1冰箱無食品得實驗室內不能進食、飲水、吸煙和/或化裝1無進食、飲水、吸煙和/或化裝得禁止用嘴吸液1無用嘴吸液現(xiàn)象得生物樣本采集符合國家有關規(guī)定和技術標準2樣本米集手冊得樣本

9、采集操作得樣本采集有完整的記錄來源、時間、采集人等1查看樣本申請單缺一樣扣樣本運送符合生物平安防護要求2樣本運送工具符合要求得運送方式正確得臨床實驗室/、得從事圖致病性病原1現(xiàn)場觀察,違規(guī)即扣序號檢查內容標準分檢查方法得分微生物相關實驗活動局致病的血液等標本如艾滋、梅毒按規(guī)定保管和銷毀1不按規(guī)定保管和銷毀高致病的血液等標本的保管和銷毀扣1分二級以上致病因子標本等/、得運離 實驗室,如特殊需要應根據核準的運 輸規(guī)定采用核準的容器將感染性標 本運出實驗室1現(xiàn)場觀察操作違規(guī)操作一次不得分實驗室保存菌毒種和生物樣本符合國豕相關規(guī)止1有保藏菌毒種和生物樣本的文件得頭驗至指aE專人負貝國母種的保存,雙人雙鎖,并建立名