中藥血液平衡治療高粘滯血癥 Microsoft Word 文檔

1、中藥血液平衡治療高粘滯血癥臨 床 研 究鑒定材料棗莊市嶧城區(qū)中醫(yī)院二0一0年十一月十八日1目 錄一、鑒定大綱二、課題工作報告三、課題技術報告四、效益分析 五、課題完成單位及課題組成員名單六、查新咨詢報告書鑒 定 大 綱一、項目名稱：中藥血液平衡治療高粘滯血癥臨床研究二、承擔單位：棗莊市嶧城區(qū)中醫(yī)院 棗莊仁和耳鼻喉醫(yī)院三、項目來源：棗莊市科技局 四、鑒定依據：國家科技部、省科技廳科學技術成果鑒定辦法五、鑒定程序1、成立鑒定委員會，推選主任委員和副主任委員，下設技術資料審查組，鑒定意見起草組2、鑒定委員會主任委員主持會議議程：（1）通過鑒定大綱（2）項目承擔單位向會議作各項報告工作報告技術報告效益

2、分析報告 （3）答辯（4）分組討論并提出書面意見 （5）通過鑒定意見并簽字六、鑒定內容1、審查技術資料的科學性、先進性、實用性、可行性、完整性和準確性 2、審查討論及結論的正確性3、評價研究成果的技術水平4、對存在的問題提出改進意見七、提供鑒定的技術資料1、鑒定大綱2、研究工作報告3、研究技術報告4、社會及經濟效益分析5、主要完成人員名單6、科技查新報告書中藥血液平衡治療高粘滯血癥臨 床 研 究 工 作 報 告血液黏稠度簡稱血黏度，是反映血液流變學的一個主要指標，高粘滯血癥即血黏度增高，是指血液過于黏稠，也是提示腦卒中、心肌梗塞等發(fā)生的早期報警信號。血液流動性質異常，血液黏稠度增加，會引起機體

3、血液循環(huán)障礙，循環(huán)阻力升高，血流速度變慢，這樣必然會導致全身器官和組織、特別是微循環(huán)灌流量下降，造成缺血缺氧，影響新陳代謝和各組織器官的正常功能，從而誘發(fā)諸多疾病。若血液過于黏稠，處于高凝集狀態(tài)，在血管里流動不暢，就容易形成凝血塊，即血栓形成。還可能導致一些嚴重疾病的發(fā)生，如引起腦血管栓塞、冠心病、心肌梗塞、肺心病、真性紅細胞增多癥、下肢靜脈栓塞、腫瘤等嚴重的疾病。目前國內外對本病的治療，均無理想藥物。沒有什么藥物能夠顯著改善血粘稠度。我們根據臨床實際出發(fā)，研究出符合臨床實際的中藥血液平衡療法，應用于臨床產生了很好的療效。棗莊市嶧城區(qū)中醫(yī)院 2011年11月18日中藥血液平衡治療高粘滯血癥臨床

4、研究技術報告 高粘滯血癥是一種常見而多發(fā)的代謝性疾病,血液粘稠度增加、血液流變學發(fā)生障礙。多發(fā)于中老年人, 臨床以倦怠疲乏、胸悶不適、頭暈、頭脹多夢、失眠健忘、記憶力減退、心悸怔仲、肢體麻木、拘急不舒、舌質暗紫、舌苔膩等癥為主要表現(xiàn)。盡管高粘滯血癥臨床表現(xiàn)多種多樣，但基于中醫(yī)觀點，以痰、瘀為其主要病機。是導致動脈粥樣硬化性心腦血管及相關疾病的主要因素.因而有效地控制高粘滯血癥，對防治中老年心腦血管疾病及相關疾病的發(fā)生具有重要的意義。我們課題組根據多年臨床觀察，結合現(xiàn)代藥理研究，研制成中藥血液平衡液，用于治療高粘滯血癥，取得了較好的療效，治療后患者的全血粘度、血漿粘度、紅細胞聚集指數(shù)均下降，紅細

5、胞變形指數(shù)上升，與對照組相比有非常顯著性差異(P0.01)。 現(xiàn)總結如下。1 臨床資料：參照高粘滯血癥學術會議制定標準(1）及血流粘滯程度診斷，觀察門診及住院病人200例。隨機分為治療組與對照組。治療組100例，其中男性57例，女性43例。年齡：50歲以下10例，50歲70歲62例，70歲以上28例，平均年齡63.15±8.45。病種：高脂血癥44例，冠心病34例，高血壓合并冠心病12例，腦動脈供血不足52例，腦梗塞17例，中風后遺癥8例。血粘滯程度：輕度(+)9例)，中度(+)63例，重度(+)24例。對照組100例，其中男性52例，女性48例。年齡：50歲以下9例，50歲70歲6

6、1例，70歲以上30例，平均年齡62.89±8.52。病種：高脂血癥46例，冠心病32例，高血壓9例，腦動脈供血不足49例，腦梗塞16例，中風后遺癥6例。血液粘滯程度：輕度(+)7例，中度(+)58例，重度(+)20例。治療組與對照組在患者性別、年齡、病情程度上無顯著差異(P0.05)。2 治療方法：2.1治療組 2.1.1中藥平衡液口服：100 ml/次，3次/日。2.1.2經過嚴格的無菌消毒，根據病人各種檢查結果制定醫(yī)療方案，一般根據病人體重、紅細胞壓積和病情決定采血量，從病人肘靜脈采血，一般抽取病人總血量的5%-8%，每人每次采血200ml，7天1次，1療程3次。同時以代血漿、

7、多種維生素、微量元素等為稀釋液輸入；經血液生物平衡治療儀處理并對靜脈血應用光量子血液治療儀進行處理，血液經過治療儀的凈化處理，發(fā)暗發(fā)稠的血瞬間變成了鮮紅色；后經體外抗凝，紫外線照射8min，充氧12min后立即回輸病人60100ml，余血經血液凈化治療儀分漿凈化、澄清，祛除血細胞及其它雜質，提取血漿后將健康的自體血液在封閉管路下（全套一次性用具）安全回輸?shù)襟w內。整個過程一環(huán)扣一環(huán)，約需2個小時。一般一年做一個療程。2.2對照組 用低分子右旋糖酐500毫升中加入香丹注射液20毫升靜脈滴注，每日1次，連續(xù)15d為1個療程。所使用的低分子右旋糖酐由上海長征制藥廠生產，香丹注射液由四川升和制藥有限公司

8、生產。選擇200例高粘滯血癥，隨機平均分為治療組和對照組各100例。觀察治療前后血液流變學指標變化。結果：治療后患者的全血粘度、血漿粘度、紅細胞聚集指數(shù)均下降，紅細胞變形指數(shù)上升，與對照組相比有非常顯著性差異(P0.01)。 2.3中藥血液平衡液組成：昆布15g，生山楂18g，生大黃6g，紅花15g，丹參24g，夏枯草10g，砂仁10g，澤瀉10g。2.4適應癥：高粘滯血癥。3 觀察指標兩組病人分別于用藥前及一療程結束后檢測所有觀察指標。3.1血液流變學測定3.1.1全血粘度、血漿比粘度：用上海醫(yī)科大學生產的LIANG-100血液粘度計、血漿粘度計。上海醫(yī)科大學產BME-1生物醫(yī)學數(shù)據處理計算

9、機。北京醫(yī)療器械修理廠生產LXJ-64-01離心沉淀器。以毛細血管法測定全血比粘度，余血3000V/min離心5min，取血漿測其粘度。3.1.2血沉、血球壓積、紅細胞聚集指數(shù)：用文氏法測定血沉，以紅細胞壓積管測定紅細胞壓積，紅細胞聚集指數(shù)RE=全血低切粘度/全血高切粘度。3.2癥狀與體征(體重、血壓、腹圍、舌質、舌苔、脈象)4 療效評定標準顯效：治療后臨床癥狀基本消失，全血粘度降至正常范圍者。有效：主要癥狀消失或明顯改善，全血粘度較前下降至接近參考值。無效：臨床癥狀無明顯改善，血粘度下降不明顯者5治療結果治療組100例中，顯效44例，占44%；有效55例，55%；無效1例，占1%；總有效率為

10、99%。對照組100例，顯效24例，占24%；有效46例，占46%；無效30例，占30%；總有效率為70%。兩組相比有顯著性差異(P0.01)(見表1)。兩組血液流變學測定(見表2)。表1治療組與對照組臨床療效分析表組別例數(shù)顯效有效無效總有效率治療組1004455199%對照組10024463070%注：“”治療組與對照組比較：P0.01。表2治療組、對照組治療前后血液流變學變化(±s)檢測項目治療組(n=100例)P值*對照組(n=100例)P值*治療前治療后治療前治療后b(低切)12.24±4.1910.17±2.730.0111.84±5.1110

11、.04±3.220.01b(高切)7.14±1.286.46±0.930.0017.71±1.921.34±1.160.001p1.92±0.121.68±0.090.0011.97±0.141.58±0.190.05Ht(%)44.93±4.0041.64±3.820.00145.86±4.3641.75±1.290.05ESR(mm/h)30.01±12.3325.14±11.140.0128.26±12.0125.11±

12、9.110.05EET(S)14.16±1.3812.93±1.420.00116.09±1.4912.73±0.570.05 注：*采用自身對照t檢驗。 6 討論6.1血液高粘滯綜合征是臨床醫(yī)學中的一種新概念。可由一種或多種血液粘滯因素升高而造成。一般認為血液粘滯度的增高與紅細胞的比積、紅細胞的變形能力、紅細胞的聚集性有密切的關系；血漿粘度也可很大程度地影響全血粘度，而血漿中的纖維蛋白原等大分子蛋白質又是影響血漿粘度的重要因素，血小板聚集性的增高以及血液凝固性的增加也可以增加全血粘度。因此，能夠作用于以上相關因素者皆可使血粘度得到改善。6.2由于低分子

13、右旋糖酐能夠使紅細胞負電荷增高，降低紅細胞聚集性，又能降低血小板的聚集性，因而可降低血粘度，改善微循環(huán)2；復方丹參(丹參、降香)具有活血化瘀作用，以往研究已證明其不僅能抑制血小板粘附聚集，同時也有抑制纖維蛋白原形成，促進纖溶等功效，因而配合低右靜脈給藥可以降低血粘度。本組資料顯示低右加復方丹參注射液治療高粘血癥的總有效率達70%，尤其是高切變率血粘度與低切變率血粘度治療前后的差異達顯著性。由于紅細胞在流場中發(fā)生變形和定向是影響高切變率時血液粘度的重要因素之一，而低變率時的血粘度主要受紅細胞聚集的影響，因而也提示低右加丹參可以顯著改善紅色細胞的變形能力和降低紅細胞的聚集性。6.3根據中醫(yī)理論并結

14、合中老年人的生理病理特點，我們認為高粘滯血癥發(fā)生的根本原因是中老年人隨著年齡的增長，元氣漸衰，臟腑功能活動漸弱所致。由于正氣無力推動血液運行，血流不暢，久而為瘀。由于脾虛運化無能，膏粱厚味無以化生氣血精微，而變生痰濁，痰瘀交結阻滯脈道，形成本虛標實之高粘血癥。這一觀點與高粘滯血癥患者在血液流變學方面普遍表現(xiàn)的“濃、粘、凝、聚”狀態(tài)，在癥狀上表現(xiàn)為倦怠疲乏、眩暈頭昏、胸悶不適、耳鳴肢麻、舌質暗紫、舌苔膩是相吻合的。中藥血液平衡液強調從整體調整，治病求本。方中大黃的功效:瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解毒，逐瘀通經。具有較好的活血降脂的作用，能促進膽汁酸排泄而；能影響血液流變學，使血粘度降至正常，降低T

15、C、TG、LDL-C,升高HDL-C，改善脂質代謝，大黃可使高膽固醇血癥的TC降低84%，使甘油三酯血癥的TG降低76%，大黃對高脂血癥的有效率為84%。大黃酰酯衍生物能有效抑制膽固醇生物合成酶-角鯊烯環(huán)氧化酶，這是大黃降脂作用的機制之一(3）。昆布具有消痰軟堅、泄熱利水、祛脂、散結等作用，其含主要成分昆布素為多糖類，其低程度的硫酸化物(每一葡萄糖單位含0.62硫酸根)與肝素相似，有清除血脂作用，可用于動脈粥樣硬化病人。從L.cloustoni中提得的硫酸昆布素M，靜脈注射(人)后清除血脂、增加脂蛋白之電泳能力、改變脂蛋白之分布情況皆與肝素相似。丹參、紅花活血通脈；澤瀉、生山楂化痰泄?jié)?，消食?/p>

16、脂。夏枯草辛苦寒，具清熱瀉火，明目，軟堅散結，消腫之功效?，F(xiàn)代藥理研究具有降糖、降壓、降血脂作用。砂仁辛，溫。具有化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎之作用。用于濕濁中阻，脘痞不饑，脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，妊娠惡阻，胎動不安等，現(xiàn)代藥理研究結果表明，砂仁能明顯抑制血小板聚集。 綜觀全方，中藥血液平衡液具活血通脈，化痰泄?jié)嶂?，達到了降粘、降脂、抗凝之功效。6.4臨床觀察結果表明，中藥血液平衡液可以顯著改善或消除臨床癥狀，改善流變學指標，降低血粘度，其總有效率達99%，與對照組的70%相比，明顯高于對照組。由于治療組治療后全血高切、低切粘度、血漿粘度、紅細胞壓積、紅細胞電泳以及血沉各值均較治療前下

17、降，提示治療組改善血液粘度與降低紅細胞壓積，降低紅細胞聚集性、提高紅細胞的變形能力，以及減少纖維蛋白原含量等密切相關。同時我們觀察了治療組治療前后血脂變化，其結果顯示治療組可以降低總膽固醇、甘油三脂含量，提高高密度脂蛋白水平，已有的實驗研究亦證明其可以抑制家兔高脂血癥的形成并調節(jié)脂質代謝。因而進一步證實了治療組可以降脂調脂。6.5綜上所述，通過本項目臨床研究證實，中藥血液平衡液確有良好的降低血粘度，改善中老年人高粘滯癥之作用，同時也有較好的調整脂質代謝之作用。抽取患者一定數(shù)量的血液，放置在血液生物平衡治療儀中，接受低能復合激光、自控高壓氧、恒量磁化及平衡藥物的處理，清除高粘滯物質，再與人體平衡

18、液、堿性藥物、自由基清除劑和由微量元素組成的稀釋藥物一起，輸回患者體內，從而迅速降低病理狀態(tài)下局部血液淤滯和低灌流狀態(tài)，使血流通暢，有利于清除血液中各種有害物質，重建人體微循環(huán)，調整人體臟器平衡，恢復細胞及組織器官的正常代謝與生理功能，達到了治病求本的目的?？梢垣@得優(yōu)于低右加丹參注射液靜脈用藥的療效，臨床應用取得了滿意的療效。經臨床和急性毒性試驗表明，該藥安全可靠，該方法無不良反應?？傊?，既可降粘通脈，降脂泄?jié)?，改善血液的濃、粘、凝、聚狀態(tài)，防治心腦血管病的發(fā)生，也可減肥輕身，作為中老年人強體健身、預防保健，具有良好的廣闊前景。參考文獻1王怡等.實用臨床血液流變學.北京：學苑出版社，1994.

19、47.2陶凱等.高粘滯血癥.青島：青島出版社，1992.251.3李玉和.大黃藥對的臨床研究J.時珍國醫(yī)國藥.2008,19（12）：30439中藥血液平衡治療高粘滯血癥臨床研究 社 會 效 益 分 析隨著社會經濟的飛速發(fā)展，生活條件的提高，我國老齡化進程的加快，中老年人身體開始老化的同時，隨著身體內分泌功能的降低，紅細胞表面負電荷密度也隨之下降，細胞間的聚集相對增加，使血液變得粘稠。血液中膽固醇和甘油三酯的增高，使血液粘滯度增加。它們附著在血管壁上，如同管道中的污垢，使血管壁變脆，彈性下降，形成動脈硬化。這樣的血管壁，使血管通道變細，加上血液粘稠，就容易造成血管阻塞即微循環(huán)障礙，這對整個循環(huán)

20、系統(tǒng)造成極大威脅。  中藥血液平衡液，配合血液充氧、磁化、稀釋回輸，安全、高效、無副作用。它將心腦血管病患者自身粘稠、污濁的血液，經過專門的技術和獨特的中西藥物稀釋凈化，迅速降脂、降粘、改善微循環(huán)，擴大或重建側支循環(huán)，達到降低高血壓并穩(wěn)定血壓、降血糖，改善心腦血管病患者的癥狀。通過治療，缺血區(qū)域血流量可提高35倍。心、腦、腎等臟器血流量增加40%60%，氧輸送提高23倍，紅細胞變形能力增加，聚集率下降，血液中促凝血成分被稀釋，抑制了血栓形成。開放的毛細血管數(shù)量增加，小血管暢通。在血管活化物質刺激下，可新生微血管，起到了內搭橋的良好作用。通過改善微循環(huán)，提高了細胞的供血、供氧、供給能量和營養(yǎng)物質，也帶走對人體有害的肌酸、乳酸和二氧化碳等代謝廢物，明顯改善高血粘的狀況，保持良好的內環(huán)境和正常旺盛的生命力。臨床驗證，安全有效，無明顯毒副作用。由于目前中老年人群急劇增加，高粘血癥者較