純化水系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程

1、文件名稱純化水系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程文件編號(hào)MHHTYY/ZB-02起草人起草日期版號(hào)0 0審核人審核日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期編訂依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂版）分發(fā)單位總經(jīng)理副總企管 質(zhì)管生產(chǎn)物流財(cái)務(wù)銷售工程分發(fā)份數(shù)1 1 1目的：建立純化水系統(tǒng)清潔維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，使之得到很好的維護(hù)保養(yǎng)。范圍：純化水系統(tǒng)的清潔維護(hù)保養(yǎng)。責(zé)任：工程部、純化水制備操作人員。內(nèi)容：1、嚴(yán)格遵守設(shè)備操作規(guī)程，按純化水系統(tǒng)操作規(guī)程執(zhí)行。2、 嚴(yán)格控制進(jìn)水水質(zhì)，保證原水符合衛(wèi)生部生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)（GB5749-85）。3、夏季水溫偏高，在保證處理后對(duì)進(jìn)水含鹽量要求的前提下適當(dāng)降低操作壓力， 實(shí)施減壓操作。4

2、、裝置不得長時(shí)間停運(yùn)，每天至少運(yùn)行或沖洗2小時(shí)，如準(zhǔn)備停機(jī)72小時(shí)以上， 應(yīng)用化學(xué)清洗裝置向組件內(nèi)充灌1%亞硫酸氫鈉溶液實(shí)施保護(hù)。5、停機(jī)時(shí)，關(guān)閉總進(jìn)閥及總電源，并把各設(shè)備的進(jìn)水、出水閥關(guān)閉，打開所有排 氣閥，以防發(fā)生意外。6 機(jī)械過濾器和活性炭吸附器除了必要反沖洗以外，每天運(yùn)行之前必須正洗10分鐘后，及時(shí)對(duì)陽離子交換樹脂進(jìn)行再生，當(dāng)精密過濾器進(jìn)出口壓差大于 0.05Mpa時(shí)，更換濾芯，方可正常工作。7、及時(shí)給加藥箱加藥，反滲透膜污染污染時(shí)及時(shí)清洗或更換。1）用物理沖洗的方法即低壓運(yùn)行15分鐘以去除膜表面的污垢，2）當(dāng)發(fā)生下列現(xiàn)象之一時(shí)，反滲透膜組件一般需進(jìn)行化學(xué)清洗a. 在正常壓力溫度下若產(chǎn)

3、品水流量降至正常值的10%上時(shí)。b. 在工作壓力和進(jìn)水電導(dǎo)率不變的情況下，產(chǎn)出水電導(dǎo)率比使用初期，增大 一倍以上。c. 工作壓力與濃水壓力的壓差比使用初期增加一增以上。d. 長期停用，圭寸存前。3）反滲透膜組件的清洗劑清洗劑成分配制30L溶液時(shí)加入量PH調(diào)節(jié)1#檸檬酸60g用NaOH調(diào)節(jié)到PH值為10.02#三聚磷酸鈉EDTA四鈉鹽30g-60g用HSO調(diào)節(jié)至PH值為10.03#三聚磷酸鈉十一烷基苯磺酸鈉10g-60g用"SQ調(diào)節(jié)至PH值為10.0確定用哪種清洗液對(duì)膜組件進(jìn)行清洗先對(duì)膜組件的污染進(jìn)行化學(xué)分析，對(duì)分析結(jié)果的詳細(xì)分析比較可獲得最佳的清洗效果，對(duì)于不同的污染可選用不同的清洗

4、液,一般情況列表如下:污染物一般特征處理方法鈣鎂沉積物脫鹽率明顯下降系統(tǒng)壓降增 力，系統(tǒng)產(chǎn)水量稍降用1 #清洗液氧化鎂（鐵、鎳、銅）脫鹽率明顯下降系統(tǒng)壓降明顯，系統(tǒng)產(chǎn)水量明顯降低用1 #清洗液各種膠體（鐵、有機(jī)物及硅膠體）脫鹽率可能降低，系統(tǒng)壓逐 漸上升系統(tǒng)產(chǎn)水量逐漸降低用2#清洗液硫酸鈣脫鹽率可能降低，系統(tǒng)壓降 稍有適度增加，系統(tǒng)產(chǎn)水量 逐漸降低用2#清洗液有機(jī)物沉積脫鹽率可能降低，系統(tǒng)壓降用2 #清洗液，污染嚴(yán)逐漸升咼，系統(tǒng)產(chǎn)水量逐漸 降低重時(shí)用3#清洗液細(xì)菌污染微生物脫鹽率可能降低系統(tǒng)壓降明 顯增加，系統(tǒng)產(chǎn)水量明顯降 低依據(jù)可能的污染選擇三種溶液中的一種清洗液8、純化水儲(chǔ)罐及管路清潔消毒

5、1）清潔、消毒時(shí)間：一般情況下，每周或廠休開工前就地清潔消毒一次。2）清潔劑：1%（ V/V）NaOH溶液消毒劑：3%（V/V）H2O2溶液、75%乙醇溶液3）清潔工具：清洗球4）清洗過程打開純化水儲(chǔ)罐下排水閥，排盡純化水，關(guān)閉排水閥。關(guān)閉各使用點(diǎn)閥，用 300L1%（ V/V）NaOH溶液循環(huán)管道30分鐘，然后排放。啟動(dòng)純化水泵，用純化 水進(jìn)行循環(huán)沖洗15分鐘，打開排水閥排放，連續(xù) 3次后，檢測各出水口點(diǎn)的PH 值、電導(dǎo)率符合純化水系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。5）消毒過程系統(tǒng)清潔后，用300L3%（ V/V ） H2O2溶液循環(huán)管道30分鐘，然后排放。啟 動(dòng)純化水泵，用純化水進(jìn)行循環(huán)沖洗 15分鐘，打開排水閥排放，連續(xù)3次后，檢 測各出水口點(diǎn)的易氧化物符合純化水系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。75%乙醇溶液300L消毒管道：環(huán)管道30分鐘，然后排放。啟動(dòng)純化水泵， 用純化水進(jìn)行循環(huán)沖洗15分鐘，打開排水閥排放，連續(xù)3次。檢測各出水口純化 水符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3%（ V/V ） H2O2溶液與75%乙醇溶液交替使用，每周更換一次。9、純化水儲(chǔ)罐呼吸器半年更換一次。特殊情況及時(shí)更換。更換方法：把呼吸器放到制水崗位，用移動(dòng)紫外燈對(duì)制水崗位及需換的呼吸 器進(jìn)行照射（30W燈管2支至少照射1小時(shí)，當(dāng)溫度v 20C或40C,濕度大于60% 時(shí)