過程潛在失效模式及影響分析（PFMEA）

1、第 1 頁過程過程潛在失效模式及影響分析（潛在失效模式及影響分析（PFMEA）Process Potential Failure Mode and Effect AnalysisCD-00124; Rev:1第 2 頁FMEA 綜述綜述 1. FMEA的定義 FMEA:即Potential Failure Mode and Effects Analysis（潛在失效模式及影響分析）之簡稱，是一種用來確定潛在失效模式及其原因的分析方法。 具體來說，F(xiàn)MEA是在產(chǎn)品設計階段和過程階段,對構成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對構成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在失效模式，并分析其可能的影響，從而預先采取

2、必要的措施，以提高產(chǎn)品的質量和可靠性的一種系統(tǒng)化的工具。CD-00124; Rev:1第 3 頁FMEA 綜述綜述 2. FMEA的分類q S-FMEA；即系統(tǒng)（System）FMEA在早期概念和設計階段用于分析系統(tǒng)和子系統(tǒng)。q D-FMEA；即設計（Design）FMEA在生產(chǎn)階段之前對產(chǎn)品的設計進行分析。q P-FMEA；即過程（Process）FMEA 在生產(chǎn)和裝配之前，對生產(chǎn)和裝配的過程中進行分析。CD-00124; Rev:1第 4 頁FMEA 綜述綜述 2. FMEA的分類CD-00124; Rev:1第 5 頁FMEA 綜述綜述 3. FMEA的目的q 發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品過程中潛在的

3、失效及其影響。發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品過程中潛在的失效及其影響。 q 找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。 q 書面總結上述過程。書面總結上述過程。 q 設計過程的完善以確?？蛻魸M意。設計過程的完善以確?？蛻魸M意。CD-00124; Rev:1第 6 頁FMEA 綜述綜述4. FMEA的意義的意義 預防預防而不是治療 提高探測的可能性 識別高風險風險的失效，并設法予以消除 降低失效發(fā)生的可能性 提高產(chǎn)品和過程的質量CD-00124; Rev:1第 7 頁PFMEA本教材主要講述與產(chǎn)品實現(xiàn)過程緊密相關的過程過程潛在失效模式及影響分析潛在失效模式及影響分析PF

4、MEACD-00124; Rev:1第 8 頁PFMEA1. PFMEA的含義的含義過程FMEA是負責制造/裝配的工程師/小組用以最大限度地保證過程中的各種潛在失效模式及其相關的原因/機理已得到考慮和處理的分析技術。FMEA以最嚴密的方式總結了開發(fā)一個過程時小組的想法（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗可能會出錯的一些項目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法就是工程師在任何制造策劃過程中通常經(jīng)歷的思維訓練。而FMEA已將這種訓練正規(guī)化了。CD-00124; Rev:1第 9 頁PFMEA2、PFMEA的作用與目的：的作用與目的：確定過程功能和要求；確定與潛在的與產(chǎn)品和過程相關的失效模式；評價潛在失效對客戶產(chǎn)生的影響

5、；確定潛在制造或裝配過程失效的起因和需要控制的過程變量以降低失效發(fā)生率或提高失效條件的探測度；確定需要過程控制的過程變量；編制一個潛在失效模式的分級表，以便建立一個預防/糾正措施采取的優(yōu)先系統(tǒng)；記錄制造或裝配過程的結果。CD-00124; Rev:1第 10 頁PFMEA3. PFMEA在在質量控制過程中的位置工工程程圖圖紙紙過過程程流流程程圖圖 PFMEA 控控制制計計劃劃 作作業(yè)業(yè)指指導導書書 CD-00124; Rev:1第 11 頁PFMEA4. PFMEA的特點：的特點： 過程過程FMEA是一份動態(tài)的文件，它應：是一份動態(tài)的文件，它應： 在可行性階段或之前進行； 在生產(chǎn)用工裝刀具到位

6、之前進行； 考慮從單個零部件到總裝配的所有的制造工序CD-00124; Rev:1第 12 頁PFMEA4. PFMEA的特點：的特點： 在新產(chǎn)品或零部件項目的制造策劃階段，對新的或更改的過程進行早期評審和分析，以便預測、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 過程FMEA假定產(chǎn)品能夠滿足設計要求。由于設計的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過程FMEA中，而其影響和避免包括在設計FMEA當中。 過程FMEA不依靠改變產(chǎn)品設計來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是它的確要考慮與策劃的制造或裝配過程有關的產(chǎn)品設計特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足客和的要求和期望。 CD-00124; Rev:1第 13 頁PFME

7、APFMEA是一個“活”的文件，需在過程改變、出現(xiàn)問題時及時更新。問題: PFMEA更新后, 控制計劃和作業(yè)指導書應如何?CD-00124; Rev:1第 14 頁PFMEA 問題: PFMEA更新后, 控制計劃和作業(yè)指導書應如何?答案：控制計劃控制計劃和作業(yè)指導書作業(yè)指導書應該做相應的更新。CD-00124; Rev:1第 15 頁PFMEA4. 團隊的努力：團隊的努力： 在最初的過程FMEA建立過程中，希望負責的工程師能夠直接、主動地聯(lián)系所有相關區(qū)域的代表。這些區(qū)域包括（但不限于）設計、裝配、制造、材料、質量、服務和供應商，以及負責下一級裝配的區(qū)域。過程FMEA應成為促進各相關領域之間相互

8、交換意見的催化劑，從而促進團隊合作的工作方式。 除非負責的工程師有FMEA和團隊工作指導經(jīng)驗，否則，由一位有經(jīng)驗的FMEA指導員來協(xié)助團隊的工作是非常有益的。CD-00124; Rev:1第 16 頁PFMEA5.何時建立/更新PFMEA? 當進行了新系統(tǒng)、新設計、新過程或新服務的設計時 無論什么原因，對現(xiàn)有系統(tǒng)、設計、產(chǎn)品或服務做出改變時 當系統(tǒng)、設計、產(chǎn)品或服務應用到新的條件下時 當考慮對現(xiàn)有的系統(tǒng)、設計、產(chǎn)品或服務進行改進時CD-00124; Rev:1第 17 頁PFMEA6. 建立PFMEA需要哪些資料需要哪些資料? 過程流程圖 過程特性矩陣表 動作風險分析 現(xiàn)有的類似的過程FMEA

9、資料 特殊過程特性明細表 工程圖紙/規(guī)范 模板CD-00124; Rev:1第 18 頁PFMEA你認識你認識PFMEA嗎嗎?CD-00124; Rev:1第 19 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明1.名稱 -輸入被分析過程的名字 例如: OP020 鉆環(huán)形深孔CD-00124; Rev:1第 20 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明2.過程FMEA編號/版本 -填入過程FMEA的名稱及版本。 命名方式詳見WI-00010。 例如: 367680-PFA/ACD-00124; Rev:1第 21 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說

10、明中每個項目的內(nèi)容說明3.描述 -填入被分析過程的簡要描述，包括該過程中涉及設備的設備號和描述。 CD-00124; Rev:1第 22 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明4.核心小組 - 列出有權確定和/或執(zhí)行任務的負責部門的名稱和個人姓名。 至少包括:工藝, 產(chǎn)品, 生產(chǎn), 質量 建議將所有小組成員名字、單位、電話號碼、地址等另行列表 。CD-00124; Rev:1第 23 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明5.FMEA日期 -填入最初編制FMEA的日期 例如: 2005.02.13CD-00124; Rev:1第 24 頁PFME

11、APFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明6.關鍵日期 -填入FMEA預定完成的日期, 不能超過計劃投產(chǎn)的日期 CD-00124; Rev:1第 25 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明7.過程責任方 -填入對本過程負責的設備制造商、部門和小組。若知道，還包括供應商名稱。 CD-00124; Rev:1第 26 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明8.編制人 -填入負責編制FMEA的工程師的姓名 （通常是工藝工程師）。按需可填入其聯(lián)系方式及公司。CD-00124; Rev:1第 27 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每

12、個項目的內(nèi)容說明9. GPCM號 -填入發(fā)布本版本的GPCM編號。CD-00124; Rev:1第 28 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明10. 更改記錄 -填入發(fā)布上一版本的GPCM號。 若本版是第一版，則填入“N/A”。CD-00124; Rev:1第 29 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明11. 工序號/工位號 -填入與過程流程圖一致的工序/工位編號。 例如: OP010CD-00124; Rev:1第 30 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明12. 過程要素 -填入被分析過程或操作的簡單描述。 例如

13、:車、鉆、焊接、攻絲、裝配等CD-00124; Rev:1第 31 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明13. 過程目的 -以盡可能簡潔的方式指明所分析的過程或工序的目的，包括有關系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設計（度量/變量）的信息 。 例如: 滿足尺寸要求200.02 注：當過程包含多種操作(如:裝配), 而每種操作有不同的潛在失效模式時, 要將不同的操作視為子過程處理。CD-00124; Rev:1第 32 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明14. 潛在的失效模式（技術的/事實的） -填入在過程中可能產(chǎn)生的不符合要求的情況的描述。應該使用技術性

14、的或事實性的語言描述，而不是描述客戶感覺到的癥狀。 例如: 孔深度超差；孔徑超過上公差；漏掉孔的加工；割傷操作工；彎曲；變形；斷裂；粗糙度超差；圓度超差CD-00124; Rev:1第 33 頁14. 潛在的失效模式 潛在失效模式是指過程有可能不能滿足過程功能/要求欄中所描述的過程要求和/或設計意圖。 它是對該特定工序上的不符合項的描述。 它可能是下一工序的某個潛在失效模式的一個原因或者是前一工序的某個潛在失效模式的一種影響。 然而，在準備FMEA時，應假定所接收的零件/材料是正確的。當歷史數(shù)據(jù)表明進貨零件質量有缺陷時，F(xiàn)MEA團隊可做例外處理。PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項

15、目的內(nèi)容說明CD-00124; Rev:1第 34 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明14. 潛在的失效模式 按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，列出特定工序的每一個潛在的失效模式。假設這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。工藝工程師/團隊應能提出并回答下列問題： 過程/零件怎樣會不滿足要求？ 無論工程規(guī)范如何，客戶（最終用戶，后續(xù)工序或服務）認為可拒收的條件是什么？ 首先，必須比較類似過程和回顧客戶（最終用戶和后續(xù)工序）以往對類似部件的索賠情況。 另外，對設計意圖的了解也是必要的。 CD-00124; Rev:1第 35 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項

16、目的內(nèi)容說明14. 潛在的失效模式 典型的潛在失效模式如下（不限于）： 彎曲 開裂 搬運損壞 表面太粗糙 毛刺 孔太淺 臟 變形 孔偏位 孔漏加工 孔太深 表面太光滑 標識錯誤 注意注意：潛在失效模式應該用“事實”或技術術語描述而不是以客戶能注意到的現(xiàn)象來描述。CD-00124; Rev:1第 36 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明15.失效引起的潛在影響/客戶的感知 -根據(jù)客戶可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的影響。若失效模式可能影響安全性或對法規(guī)的符合性，要清楚說明。 CD-00124; Rev:1第 37 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的

17、內(nèi)容說明15.失效引起的潛在影響 失效的潛在影響是指失效模式對客戶產(chǎn)生的影響。 要根據(jù)客戶可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的影響，要記住客戶既可能是內(nèi)部客戶也可能是最終用戶。如果失效模式可能影響安全性或對法規(guī)的符合性，要清楚地予以說明。 這里，客戶可以下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和/或產(chǎn)品/系統(tǒng)的擁有者或用戶。當評價潛在失效影響時，以上各項都必須予以考慮。CD-00124; Rev:1第 38 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明15.失效引起的潛在影響v對于最終用戶來說，失效的影響應根據(jù)產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如： 噪音 不正常操作 費力 異味 操作減弱 間歇

18、性工作 泄漏 返工/維修 報廢 粗糙 過度 不能操作 不穩(wěn)定 拖曳 外觀不良 車輛控制減弱 顧客不滿意CD-00124; Rev:1第 39 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明15.失效引起的潛在影響v 如果客戶是下一道工序或后續(xù)工序/工位，失效的影響應根據(jù)過程/工序性能來描述，例如： 無法緊固 不能配合 無法鉆孔/攻絲 不能連接 無法安裝 不匹配 無法加工表面 引起工裝過度磨損 損壞設備 危害操作者CD-00124; Rev:1第 40 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明16.嚴重度（S）- Severity 嚴重度僅適用于評估失效模式

19、的影響。嚴重度是對失效模式發(fā)生時產(chǎn)生影響的嚴重程度的量化評價。當某一失效模式有若干可能影響時，將僅列出最嚴重的影響的等級。 嚴重度分為1到10級。嚴重度的降低只能通過對系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的設計更改，或過程的重新設計才能實現(xiàn)。注：若失效模式影響的是制造或裝配廠或產(chǎn)品用戶，必要時可以參考設計FMEA，咨詢產(chǎn)品設計工程師，和或隨后的制造或裝配廠的工藝工程師。CD-00124; Rev:1第 41 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明16.嚴重度（S）評估標準（詳見評估標準（詳見GS-0006）: CD-00124; Rev:1第 42 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)

20、容說明中每個項目的內(nèi)容說明16.嚴重度（S）評估標準（詳見評估標準（詳見GS-0006） : CD-00124; Rev:1第 43 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明17. 級別 用于區(qū)分任何要求附加過程控制的部件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或工藝特性（如安全、重要和工藝特性等，詳見GS-0004）。 安全特性符號 重要特征符號 工藝特性 也可用于強調高優(yōu)先度的失效模式以進行工程評定。 如果過程FMEA中確定了級別，應該通知負責設計的工程師，因為這可能影響關于控制項目識別的工程文件CD-00124; Rev:1第 44 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每

21、個項目的內(nèi)容說明18.失效的潛在原因 失效的潛在原因應該以能夠被糾正或控制的方式來描述。 盡可能列出每種潛在失效模式的每個失效原因，通常的原因分析方法有： 1）使用現(xiàn)有類似過程的失效分析資料 2）應用上下工序的關系 3）應用“ 5個為什么” 、因果圖、排列圖、頭腦風暴等 4）復雜的多因素問題可采用正交試驗 鑒于許多原因不是相互排斥的，如果要求糾正或控制原因，可以考慮用如實驗設計的方法來確定哪個根本原因是主要的，哪個原因是最容易控制的。 應該以有利于將改進重點集中于解決那些彼此相關的原因的方式來描述原因。 CD-00124; Rev:1第 45 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項

22、目的內(nèi)容說明18.失效的潛在原因典型的失效原因可以包括，但不局限于：不恰當?shù)呐ぞ剡^高或過低 漏裝或錯誤定位零件不恰當?shù)暮附与娏?、時間、壓力 磨損的定位裝置不準確的量具 磨損的刀具不恰當?shù)臒崽幚頃r間、溫度 定位裝置中有碎屑潤滑不足或沒有潤滑 不恰當?shù)脑O備調試不恰當?shù)木幊?應該只列出具體的錯誤或故障（如操作工沒有安裝密封）不應該使用可能造成誤解的詞匯（如操作工錯誤，機器故障）CD-00124; Rev:1第 46 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明19.發(fā)生頻度（O）q 發(fā)生頻度是指失效的具體原因發(fā)生的可能性；q 應該使用一致的發(fā)生頻度分級系統(tǒng)以保證連續(xù)性；q 用1到1

23、0來估計失效發(fā)生的可能性；q 通過設計更改或過程更改來預防或控制失效模式的起因/機理是使發(fā)生頻度降低的唯一途徑。CD-00124; Rev:1第 47 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明19.發(fā)生頻度（O）q “可能的失效率”是根據(jù)過程實施中預計發(fā)生的失效來確定的。q 如果類似的過程有統(tǒng)計數(shù)據(jù)，可以慎重地使用這些數(shù)據(jù)來確定頻度數(shù)。如果統(tǒng)計了內(nèi)部報廢率或首次通過率，可以將這些數(shù)據(jù)與表格中PPM一列相對比而得到相應的等級；不要以外部客戶的PPM和表中的PPM列相比較來估計發(fā)生頻度，這樣將會低估發(fā)生的頻率；q 對其他情況，可以利用下表左欄中的文字說明以及類似過程已有的歷史

24、數(shù)據(jù)來進行主觀評定。CD-00124; Rev:1第 48 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明19.發(fā)生頻度（O）評判標準表 推薦的評判標準：小組應該同意相互一致的評估標準和分級系統(tǒng)，盡管個別過程分析可做些調整。詳見下表。CD-00124; Rev:1第 49 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明20.現(xiàn)行的過程控制 盡可能地防止失效模式或其起因/機理的發(fā)生 或者探測出發(fā)生的失效模式或其起因/機理。 這些控制可以是諸如防防錯、統(tǒng)計過程控制（SPC）或過程后的評價。 評價可以在目標工序或后續(xù)工序進行。 CD-00124; Rev:1第 50

25、頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明20.現(xiàn)行的過程控制有兩類過程控制可以考慮： 預防：防止失效的起因/機理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其發(fā)生頻度。 探測：探測出失效的起因/機理或者失效模式，促使采取糾正措施。 如果可能，首先的方法是采用預防控制。只要預防性控制被設計成為過程的一部分，它就會影響最初的頻度等級。探測度的最初等級將以探測失效起因/機理或探測失效模式的過程控制為基礎。 過程控制如果使用單欄表格，應在所列的每一個預防控制前加上一個字母“P”。在所列的每一個探測控制前加上一個字母“D”。 一旦確定了過程控制，回顧所有的預防控制以確定是否有需要更改的頻度數(shù)。CD-0

26、0124; Rev:1第 51 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明21.探測度（D） 探測度是過程控制欄中所列的最佳探測控制的等級。 探測度是一個在單個FMEA范圍內(nèi)的相對等級。 為了達到更低的等級，通常已計劃的過程控制必須予以改進。CD-00124; Rev:1第 52 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明21.探測度（D）q 假定失效已經(jīng)發(fā)生，然后評價所有的“現(xiàn)行過程控制” 防止有此種失效或缺陷的零件被發(fā)運的能力。q 不要因為頻度低就自動假定探測度也低（如當使用控制圖時）。但是，一定要評價探測低發(fā)生頻度失效模式或防止其在過程中進一步擴展

27、的過程控制的能力。q 隨機抽查不能發(fā)現(xiàn)單個缺陷故不應該影響探測度。q 以統(tǒng)計原理為基礎的抽樣檢測是有效的探測控制。q 增加樣本容量和抽樣頻率有助于改善探測度。q 100%檢驗的成本高，易受到測量系統(tǒng)誤差的影響，且100%目視檢驗還會受人本身因素（如情緒，判斷力等）的影響，所以不能認為100%檢查就具有低的探測度.CD-00124; Rev:1第 53 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明21.探測度（D）評判標準 小組應該同意相互一致的評估標準和分級系統(tǒng)，盡管個別過程分析可做些調整。詳見下表。 注：等級1專用于“肯定能探測出”的情況。CD-00124; Rev:1第

28、54 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明21.探測度（D）評判標準 （續(xù)表）檢驗類型：A: 防錯 B:量具 C:手工檢驗CD-00124; Rev:1第 55 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明22.風險等級數(shù)（RPN）Risk Priority Number 風險優(yōu)先指數(shù)是嚴重度(S),發(fā)生率(O), 檢測度(D)指數(shù)的乘積 RPN = S x O x DCD-00124; Rev:1第 56 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明22.風險等級數(shù)（RPN）Risk Priority Numberv表示過程風險的

29、高低程度, RPN取值在1至1000之間。v RPN值為解決問題的優(yōu)先級提供參考.v當RPN相近的情況下,應優(yōu)先注意優(yōu)先注意(S)較高較高，以及(S)和和 (0)都較大都較大的失效模式;v如RPN值很高(RPN100),過程設計人員必須采取糾正措施;v不管 RPN多大, (S)高時,就要引起特別注意.CD-00124; Rev:1第 57 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明23.建議措施根據(jù)RPN風險等級數(shù)的高低確定糾正措施。任何措施的目的是要減少發(fā)生頻度、嚴重度、或增加探測度。 對于對于RPN100的項目，必須有糾正措施！的項目，必須有糾正措施！CD-00124;

30、 Rev:1第 58 頁PFMEAPFMEA中每個項目的內(nèi)容說明中每個項目的內(nèi)容說明23.建議措施的確定次序和方法 應首先針對高嚴重度，高RPN值和小組指定的其它項目進行預防/糾正措施的工程評價。總的原則： RPN大于100表示不可接受的風險，必須要有相應的改進計劃； 將PFMEA作為一個持續(xù)改進的工具，對高的RPN制定相應的改進措施來降低風險； 任何建議措施都要以下順序來降低其風險等級：嚴重度嚴重度(S)，頻度頻度(O)和探測度探測度(D)。 一般實踐中，不管RPN值多大，當嚴重度是9或10時，必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)有的設計措施/控制或過程預防/糾正措施已消除了這種風險。在所有的已確定潛在失效模式的影響可能會給制造/裝配人員造成危害的情況下，都應考慮預防/糾正措施，以便通過消除或控制起因來避免失效的發(fā)生，或者應規(guī)定對操作人員進行適當防護。CD-001