ISO9001 2015版管理手冊(cè)

1、昆山啟蒙企業(yè)管理有限公司系統(tǒng)名稱(chēng):ISO9001主題:質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：QM-QM-01PAGE31OF31 REVA/01 質(zhì) 量 手 冊(cè)編寫(xiě)日期：2015年7月10日 實(shí)施日期：2015年7月10日* 修訂履歷 *版本修訂頁(yè)次備注002015年7月10日首次編寫(xiě)核準(zhǔn)審核承辦制訂部門(mén)簽名行政部日期2015年7月10日2015年7月10日2015年7月10日目 錄1.0 前言 1.1 手冊(cè)說(shuō)明1.2 質(zhì)量手冊(cè)頒布令 1.3 公司簡(jiǎn)介2.0 引用標(biāo)準(zhǔn) 3.0 有關(guān)術(shù)語(yǔ) 4. 組織的背景 環(huán)境 4.1 理解組織及其背景環(huán)境 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍 4.4.質(zhì)

2、量管理體系 4.4.1 總則 4.4.2 過(guò)程方法 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 5.1.2針對(duì)顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 5.2 質(zhì)量方針 5.3 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限 6策劃 6.1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施 6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃 6.3變更的策劃 7支持 7.1 資源 7.1.1 總則 7.1.2 基礎(chǔ)設(shè)施 7.1.3 過(guò)程環(huán)境 7.1.4 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 7.1.5知識(shí) 7.2 能力 7.3意識(shí) 7.4 溝通 7.5 形成文件的 7.5.1總則7.5.2編制和更新 7.5.3文件控制8運(yùn)行 8.1 運(yùn)行策劃和控制 8.2 市

3、場(chǎng)需求的確定和顧客溝通8.2.1總則 8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求評(píng)審 8.2.4 顧客溝通 8.3運(yùn)行策劃過(guò)程 8.4供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制 8.4.1總則 8.4.2 外部供應(yīng)的控制類(lèi)型和程度 8.4.3 提供外部供方的文件信息8.5產(chǎn)品和服務(wù)的開(kāi)發(fā)（刪減） 8.6產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供 8.6.1 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 8.6.2標(biāo)識(shí)和可追溯性 8.6.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)8.6.4產(chǎn)品防護(hù) 8.6.5交付后的活動(dòng) 8.6.6變更控制 8.7產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.8不合格產(chǎn)品和服務(wù) 9績(jī)效評(píng)價(jià) 9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 9.1.1總則 9.1

4、.2顧客滿(mǎn)意9.1.3 數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià) 9.2內(nèi)部審核9.3管理評(píng)審10改進(jìn)10.1不符合與糾正措施10.2改進(jìn)附件1 程序文件清單附件2 質(zhì)量方針和目標(biāo)附件3 組織及質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖附件4 各主要崗位的職責(zé)和權(quán)限附件5 質(zhì)量管理體系職能分配表附件6生產(chǎn)工藝流程圖1.0前言1.1手冊(cè)說(shuō)明本手冊(cè)按照ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求編寫(xiě),適用于本公司生產(chǎn)及服務(wù)在質(zhì)量管理中的應(yīng)用。本手冊(cè)是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件,經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后生效,任何部門(mén)及個(gè)人必須遵照?qǐng)?zhí)行。為了將本手冊(cè)中的規(guī)定落實(shí)到實(shí)際工作中去,本公司制訂了一套程序文件及相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。本公司產(chǎn)品生產(chǎn)均按客戶(hù)要求進(jìn)行，不存在設(shè)

5、計(jì)和開(kāi)發(fā)，故對(duì)標(biāo)準(zhǔn)8.5進(jìn)行刪減。 對(duì)于本公司的外包過(guò)程也進(jìn)行了充分識(shí)別，就公司目前生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)情況，本公司暫無(wú)外包過(guò)程。本手冊(cè)分“受控”版和“非受控”版兩種發(fā)放控制形式,作為受控版發(fā)放到本公司各部門(mén)負(fù)責(zé)人及以上職位之人員,非受控版發(fā)給外部單位或個(gè)人,以作宣傳、介紹之用,所有受控版皆有各自的編號(hào)（非受控版不編號(hào)）,受控版由持有人妥善保管,不得丟失,并由持有人負(fù)責(zé)在所在部門(mén)貫徹實(shí)施,當(dāng)手冊(cè)正本發(fā)生修改時(shí),各受控版本將隨之修改,本公司不負(fù)責(zé)修改非受控版。質(zhì)量手冊(cè)每年由最高管理者組織評(píng)審一次，若最高管理者認(rèn)為有必要時(shí)也可隨時(shí)組織評(píng)審，質(zhì)量手冊(cè)的管理執(zhí)行本公司文件控制程序的規(guī)定。1.2質(zhì) 量 手 冊(cè) 頒

6、布 令 為了滿(mǎn)足顧客的要求和期望，切實(shí)保證本公司產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，本公司按照ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求，編制了“質(zhì)量手冊(cè)”和“程序文件”、“工作指導(dǎo)文件”等一系列體系管理文件。 質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。它說(shuō)明了本公司質(zhì)量管理體系的范圍，程序文件的提要，說(shuō)明了產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的順序和相互關(guān)系，以及對(duì)它們的管理和控制辦法。 “質(zhì)量手冊(cè)”發(fā)布了本公司的“質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)”，它是我們企業(yè)的宗旨和方向，是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)向顧客所作的質(zhì)量承諾，是我們?nèi)w職工努力追求的目標(biāo)和過(guò)程活動(dòng)的準(zhǔn)則。最高管理者負(fù)責(zé)對(duì)本公司質(zhì)量管理體系的建立、保持和改進(jìn)，組織對(duì)職工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育，促進(jìn)其樹(shù)立

7、以顧客為中心的指導(dǎo)思想。1.3 公司簡(jiǎn)介 略2.0引用標(biāo)準(zhǔn)2.2 ISO9000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)3.0有關(guān)術(shù)語(yǔ)見(jiàn)ISO9000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)4.0組織的背景環(huán)境4.1理解組織及其背景環(huán)境 本公司在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)確定外部（包括法規(guī)、先進(jìn)技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)使用者的文化、經(jīng)濟(jì)性及市場(chǎng)環(huán)境等）和內(nèi)部（企業(yè)的經(jīng)營(yíng)理念、企業(yè)文化等）那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。需要時(shí)，組織應(yīng)更新這些信息。在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時(shí)，組織應(yīng)考慮以下方面：a）可能對(duì)組織的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢(shì)；b）與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價(jià)

8、值觀；c）組織管理、戰(zhàn)略?xún)?yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；d）資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。4.2理解相關(guān)方的需求和期望 組織應(yīng)確定：a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；b）相關(guān)方的要求；組織應(yīng)更新以上確定的結(jié)果，以便于理解和滿(mǎn)足影響顧客要求和顧客滿(mǎn)意度的需求和期望。組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方：a）直接顧客；b）最終使用者；c) 供應(yīng)鏈中的供方、分銷(xiāo)商、零售商及其他；d) 立法機(jī)構(gòu)；e) 其他 理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標(biāo)，做到目的明確。滿(mǎn)足相關(guān)方的要求并爭(zhēng)取做到更高的期望值。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)界定質(zhì)量管理體系的邊界和應(yīng)用，以確定其范圍。在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，

9、組織應(yīng)考慮a）內(nèi)部和外部事宜；b）相關(guān)方的需求和期望。本公司質(zhì)量管理體系的范圍為：位于江蘇省XX市XX區(qū)XX路XX號(hào)的五金沖壓件的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。4.4質(zhì)量管理體系4.4.1總則 為了確保產(chǎn)品和服務(wù)滿(mǎn)足相關(guān)方需求和期望，本公司采用過(guò)程方法對(duì)產(chǎn)品形成的各過(guò)程進(jìn)行管理，同時(shí)按照ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求及本公司實(shí)際情況建立文件化質(zhì)量管理體系，并采取必要的措施以確保實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)所建立的質(zhì)量管理體系，并對(duì)過(guò)程加以實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)。4.4.2過(guò)程方法 為了滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系過(guò)程的控制要求，本公司將過(guò)程方法應(yīng)用于所識(shí)別出來(lái)的質(zhì)量管理體系過(guò)程，建立了過(guò)程控制準(zhǔn)則，用以描述實(shí)施質(zhì)量管理體系所需要的

10、過(guò)程的控制：a)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用；b)明確過(guò)程的輸入、轉(zhuǎn)化、輸出；c）確定過(guò)程的相互影響及順序及其在組織中的地位：d)識(shí)別過(guò)程中預(yù)期和非預(yù)期的輸出，同時(shí)對(duì)過(guò)程進(jìn)行控制，確保失效狀態(tài)的反映機(jī)制，同時(shí)制定控制措施減少對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿(mǎn)意所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)；e) 為所識(shí)別出來(lái)的過(guò)程規(guī)定運(yùn)行準(zhǔn)則，并進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，對(duì)績(jī)效指標(biāo)進(jìn)行分析，確保過(guò)程按預(yù)期要求運(yùn)行，同時(shí)為改進(jìn)提供依據(jù)；f）確保過(guò)程所需資源和信息的獲得；g）實(shí)施過(guò)程策劃的控制措施，并對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，確保實(shí)施符合策劃的要求；h)在對(duì)過(guò)程分析的基礎(chǔ)上，針對(duì)要求進(jìn)行必要的變更，以確保過(guò)程持續(xù)符合期望的結(jié)果； i）持續(xù)改

11、進(jìn)這些過(guò)程。5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾最高管理者應(yīng)通過(guò)以下方面證實(shí)其質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾：a）確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致；b）確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和實(shí)施；c）確保質(zhì)量管理體系的要求納入到組織的業(yè)務(wù)動(dòng)作；d）提高過(guò)程方法的意識(shí)；e）確保質(zhì)量管理體系所需的資源的獲得；f）傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性；g）確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出；h）吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)；i）增強(qiáng)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新；j）支持其他的管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用。5

12、.1.2針對(duì)顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾最高管理者應(yīng)通過(guò)以下方面，證實(shí)其針對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿(mǎn)意的風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和應(yīng)對(duì)；b）顧客的要求得到確定和滿(mǎn)足；c）保持以穩(wěn)定提供滿(mǎn)足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點(diǎn)；d）保持以增加顧客滿(mǎn)意為焦點(diǎn)；5.2質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針的描述參見(jiàn)本手冊(cè)附件3。最高管理者應(yīng)制訂、批準(zhǔn)質(zhì)量方針并確保：a)適應(yīng)本公司的經(jīng)營(yíng)宗旨和發(fā)展方向；b)包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾；c)為質(zhì)量目標(biāo)的制訂和評(píng)審提供基礎(chǔ)和框架；d)在全本公司范圍內(nèi)傳達(dá)、理解并貫徹實(shí)施質(zhì)量方針,適用時(shí)提供相關(guān)方；e)對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審

13、；f)必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)本公司內(nèi)外環(huán)境的變化；g)對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審和修改都應(yīng)實(shí)行控制。5.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限 為了有效的實(shí)施質(zhì)量管理，本公司確定了組織結(jié)構(gòu)(見(jiàn)附件4)，并規(guī)定了各級(jí)各崗位人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并在公司內(nèi)對(duì)各級(jí)員工進(jìn)行了必要的傳達(dá)，各職能部門(mén)的職能分配表(附件7)本質(zhì)量手冊(cè)（附件5）對(duì)本公司各主要崗位職責(zé)權(quán)限進(jìn)行了確定，建立職能為了：a)確保體系各負(fù)其責(zé)；b)質(zhì)量管理體系各要求得到充分執(zhí)行，結(jié)果符合期望的要求；c)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)定期向最高管理者報(bào)告體系運(yùn)行績(jī)效及提出改進(jìn)的需求；d)職責(zé)的充分履行，可以確保組織內(nèi)理解并提高顧客滿(mǎn)意的意識(shí)。6.策劃6.1風(fēng)險(xiǎn)

14、和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮組織的宗旨及方向，內(nèi)、外部環(huán)境的充化及要求，以便：a）確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果；b) 確保組織能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿(mǎn)意；c）預(yù)防或減少非預(yù)期影響；d）實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)為此組織應(yīng)策劃：a)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施；b) 在質(zhì)量管理體系過(guò)程中納入和應(yīng)用這些措施；c）評(píng)價(jià)這些措施的有效性采取的任何風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施都應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿(mǎn)意的潛在影響相適應(yīng)。6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃最高管理者應(yīng)確保以質(zhì)量方針為基礎(chǔ)建立本公司的質(zhì)量目標(biāo)，并a)在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)在各部門(mén)進(jìn)行展開(kāi)；b)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)滿(mǎn)足方針要求：c)包括滿(mǎn)足產(chǎn)

15、品、服務(wù)和顧客滿(mǎn)意要求所需的內(nèi)容；d) 能夠測(cè)量，可作為質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的依據(jù)；e) 在組織內(nèi)充分溝通并理解。f) 在必要時(shí)對(duì)目標(biāo)進(jìn)行更新，如：目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)、組織經(jīng)營(yíng)方針發(fā)生變化、相關(guān)方要求變化等。本公司質(zhì)量目標(biāo)的描述見(jiàn)手冊(cè)附件3，各部門(mén)應(yīng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況按規(guī)定的周期及方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，并識(shí)別質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)。6.3 變更的策劃 組織應(yīng)確定變更的需求和機(jī)會(huì)，以保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系績(jī)效，保持質(zhì)量管理體系的完整、有效。 組織應(yīng)有計(jì)劃、系統(tǒng)地進(jìn)行變更，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并評(píng)價(jià)變更的潛在后果，對(duì)任何變更都要進(jìn)行先期討論，并對(duì)識(shí)別出來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行事先分析，

16、以便確定變更可行。7支持7.1資源7.1.1總則本公司將及時(shí)確定并提供以下方面所需的資源：a）建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程；b）滿(mǎn)足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意度。資源主要包括：人力資源、財(cái)務(wù)資源、基礎(chǔ)設(shè)施、材料等方面，本公司以人為本。資源的管理應(yīng)考慮目前現(xiàn)有的能力、組織提供資源的局限、外包的產(chǎn)品和服務(wù)。7.1.2基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施是本公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的物質(zhì)保證。本公司依據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程識(shí)別、確定并提供符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，如：a) 工作場(chǎng)所相應(yīng)的設(shè)施（如電源、搬運(yùn)設(shè)備等）；b) 服務(wù)設(shè)備、計(jì)量測(cè)試設(shè)備和軟件等；c）維修保養(yǎng)（如房屋修繕）和保障設(shè)施（如防火設(shè)施、安全防護(hù)設(shè)施

17、等）；d）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通信、信息系統(tǒng)等）。7.1.3過(guò)程環(huán)境必要的工作環(huán)境是本公司提供產(chǎn)品和服務(wù)符合性的支持性條件。本公司各部門(mén)應(yīng)對(duì)提供產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素加以識(shí)別和確定，并對(duì)其實(shí)施有效控制。包括：a)衛(wèi)生和安全條件（人因工效、大氣成分）；b)工作方法（控制人在環(huán)境中的行為）；c)職業(yè)道德（養(yǎng)成愛(ài)護(hù)和保護(hù)環(huán)境的良好習(xí)慣）；d)周?chē)墓ぷ鳁l件（如溫度、濕度、噪聲等）；7.1.4監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備本公司編制測(cè)量及監(jiān)控設(shè)備的清單,并對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行周期檢定或校準(zhǔn)。所有測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備都應(yīng)有明顯的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),未經(jīng)校準(zhǔn)的儀器禁止使用，所有的校準(zhǔn)記錄都應(yīng)妥善保管。本公司測(cè)量?jī)x器設(shè)

18、備應(yīng)送給有資格的單位校準(zhǔn)。所有使用檢驗(yàn)、測(cè)量?jī)x器設(shè)備的人員都應(yīng)按規(guī)定使用并做好日常維護(hù)工作，以保證適用。監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備可包括測(cè)量設(shè)備及評(píng)價(jià)方法。7.1.5 知識(shí)組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行、過(guò)程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿(mǎn)意所需的知識(shí)。這些知識(shí)應(yīng)得到保持、保護(hù)、需要時(shí)便于獲取。在應(yīng)對(duì)變化的需求和趨勢(shì)時(shí)，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)基礎(chǔ)，確定如何獲取必需的更多知識(shí)。知識(shí)的獲取和更新應(yīng)考慮組織經(jīng)營(yíng)方針、變更需求，內(nèi)外部變化。7.2能力組織應(yīng)：a)確定影響質(zhì)量的各崗位人員的能力需求，確保人員能勝任所承擔(dān)的工作；b)提供培訓(xùn)，以滿(mǎn)足所確定的需求；c)對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)；d)保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的

19、適當(dāng)記錄。7.3意識(shí)組織應(yīng)通過(guò)不同的方式確保在組織控制下工作的人員應(yīng)意識(shí)到：a)本組織的質(zhì)量方針要求；b)與之崗位或工作內(nèi)容有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c)組織內(nèi)員工對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處；d)偏離質(zhì)量管理體系要求的后果。7.4溝通最高管理者及各部門(mén)應(yīng)確保建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，在本公司不同層次和職能之間就質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通，包括以上信息與組織外部溝通，以達(dá)到相互了解、相互信任、實(shí)現(xiàn)全員參與的目的。具體可采?。篴. 會(huì)議；b. 數(shù)據(jù)信息傳遞；c. 網(wǎng)絡(luò)傳播等。溝通包括所需要溝通的內(nèi)容、時(shí)機(jī)、信息傳遞通道、接收者、反饋及處理。7.5形成文件的信息7.5.1總則 公司質(zhì)量管理

20、體系文件類(lèi)型：1、質(zhì)量方針2、質(zhì)量目標(biāo)3、程序4、作業(yè)文件5、表單文件制定依組織過(guò)程的實(shí)際需求，確定符合質(zhì)量管理體系運(yùn)行之需要。7.5.2編制和更新本公司文件以書(shū)面或電子載體形式發(fā)布。 文件發(fā)布前及修改后必須經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，以確保適用；對(duì)文件的符合性及可操作性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修訂和重新評(píng)審；對(duì)文件的修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)；保持文件清晰、易于識(shí)別和檢索，制定格式符合公司人員使用習(xí)慣；7.5.3文件控制保證需要文件的場(chǎng)所得到其需要之文件；文件易于識(shí)別和檢索，依文件等級(jí)設(shè)定不同權(quán)限，防止泄密，對(duì)于文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止誤用，定期對(duì)文件使用進(jìn)行檢查，防止缺損；文件原檔行政部備案，各部門(mén)使用之文件統(tǒng)一由行

21、政部發(fā)放，回收、修改按程序文件要求執(zhí)行，行政部負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門(mén)文件使用之符合性，對(duì)于訪問(wèn)權(quán)限，由行政部統(tǒng)一管理。對(duì)外來(lái)文件及適用的法律法規(guī)進(jìn)行識(shí)別，并控制其分發(fā)和使用.從發(fā)放和使用的所有場(chǎng)所，及時(shí)撤出作廢文件，或以其他方式控制，以防誤用；對(duì)出于任何目的所保留的已經(jīng)作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。電子媒體文件應(yīng)進(jìn)行定期備份。8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、保證產(chǎn)品滿(mǎn)足要求，本公司負(fù)責(zé)對(duì)運(yùn)行過(guò)程進(jìn)行策劃，運(yùn)行過(guò)程的策劃應(yīng)確定以下內(nèi)容：a）確定運(yùn)行過(guò)程控制的準(zhǔn)則和方法，確定過(guò)程、文件和資源的需求；b）監(jiān)視、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則；c）保留過(guò)程控制測(cè)量結(jié)果的記錄；d）對(duì)變更計(jì)劃、變更實(shí)施、變

22、更預(yù)期要進(jìn)行策劃，并按策劃結(jié)果控制，確保符合要求；e）對(duì)于外部供方實(shí)施的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別和控制。8.2 市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通8.2.1 總則組織應(yīng)實(shí)施與顧客溝通所需的過(guò)程，以確定顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的要求。組織可與其他相關(guān)方溝通以確定對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的附加要求。8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定為了確保產(chǎn)品滿(mǎn)足顧客需求，本公司重視并仔細(xì)識(shí)別顧客的要求。識(shí)別顧客要求的過(guò)程中將確保：a）顧客明確規(guī)定的要求，包括顧客口頭提出的要求及合同規(guī)定的要求；也包括產(chǎn)品交付要求，以及產(chǎn)品交付后的要求；b）顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d）本公司確定的任何附加

23、要求（如對(duì)社會(huì)所做的承諾）。8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審在決定向顧客提供產(chǎn)品的承諾之前，本公司將對(duì)顧客要求和本公司所做的承諾，包括對(duì)此的更改進(jìn)行評(píng)審，以確保：a）明確規(guī)定產(chǎn)品要求；b）與以前表述不一致的產(chǎn)品要求已予以解決；c）本公司有能力滿(mǎn)足這些規(guī)定的要求。d) 對(duì)于顧客沒(méi)有提供形成文件的要求，組織在接受前要對(duì)此要求進(jìn)行確認(rèn)；f) 對(duì)于接受的要求發(fā)生變更時(shí)，組織要確保變更相關(guān)的信息得到修改，并將變更的要求傳遞給相關(guān)人員，對(duì)于變更的信息要進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施應(yīng)進(jìn)行記錄，在與顧客相關(guān)過(guò)程控制程序中予以規(guī)定。8.2.4與顧客溝通為了滿(mǎn)足顧客要求，本公司與顧客進(jìn)行充分的溝通，

24、溝通主要涉及：a）有關(guān)產(chǎn)品的信息；b）顧客問(wèn)詢(xún)、合同、訂單、服務(wù)承諾等的處理（含修改），顧客意見(jiàn)的征詢(xún)；c）顧客反饋（包括顧客抱怨）、交付產(chǎn)品不合格的處理；d) 適用時(shí)，顧客溝通包括顧客財(cái)產(chǎn)的處理內(nèi)容；e) 如果組織中的應(yīng)急措施牽涉到顧客，必要時(shí)應(yīng)和顧客聯(lián)絡(luò)。關(guān)于與顧客有關(guān)的過(guò)程的控制祥見(jiàn)與顧客相關(guān)過(guò)程控制程序。8.3運(yùn)行策劃過(guò)程為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、保證產(chǎn)品滿(mǎn)足要求，本公司負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程進(jìn)行策劃，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃應(yīng)確定以下內(nèi)容：a） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b） 產(chǎn)品和實(shí)現(xiàn)過(guò)程中涉及的風(fēng)險(xiǎn)及風(fēng)險(xiǎn)控制措施；c）確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制的準(zhǔn)則和方法，針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；d）監(jiān)視、驗(yàn)證和

25、確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則；e）保留過(guò)程控制測(cè)量結(jié)果的記錄；f）績(jī)效數(shù)據(jù)的形成和溝通；g）可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品和服務(wù)交付及交付后活動(dòng)的要求。8.4 供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則組織應(yīng)確保由外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿(mǎn)足規(guī)定要求。當(dāng)組織安排由外部供方實(shí)施其職能和過(guò)程時(shí)，這就意味由外部提供產(chǎn)品和（或）服務(wù)，對(duì)這樣的過(guò)程應(yīng)識(shí)別和控制。8.4.2外部供應(yīng)的控制類(lèi)型和程度本公司制訂并實(shí)施供方控制程序以確保供方的產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定要求。供方的評(píng)價(jià)和確定：本公司依據(jù)供方控制程序，對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇及跟蹤評(píng)價(jià)，對(duì)供方的評(píng)價(jià)和控制方式取決于以下幾個(gè)方面：a)供方的規(guī)模及信譽(yù)狀況；b)提供產(chǎn)品的及時(shí)性、有效性；c)產(chǎn)

26、品的質(zhì)量狀況及性能價(jià)格比；d)過(guò)去的服務(wù)業(yè)績(jī)；e)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及潛在影響；f)組織與供方分擔(dān)程度；g)潛在的控制能力；評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)形成文件8.4.3提供外部供方的文件信息提供外部供方的文件適當(dāng)時(shí)包括下述信息。a)組織需要外部供方提供的產(chǎn)品或服務(wù)，以及針對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)施過(guò)程的要求；b)產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程、等放行或接收及批準(zhǔn)要求；c)針對(duì)外部供方人員能力的要求，特定時(shí)針對(duì)其所具備的資格要求；d）外部供方實(shí)施質(zhì)量管理體系的要求；e)對(duì)外部供方的控制應(yīng)包括對(duì)其業(yè)績(jī)的監(jiān)視和測(cè)量；f)如果組織有在顧客現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的活動(dòng)，在傳遞給外部供方的信息中應(yīng)明確實(shí)施要求；g）外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)交付方式的要求。在與外部供

27、方溝通前，組織應(yīng)確保上述信息的準(zhǔn)確性，對(duì)供方業(yè)績(jī)的監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)形成文件。8.5產(chǎn)品和服務(wù)的開(kāi)發(fā)刪減8.6產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供8.6.1產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制本公司建立并實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程控制程序，對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行策劃并在受控條件下實(shí)施，生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的受控條件包括：確定產(chǎn)品特性，并且易于獲取，以保證過(guò)程受控；a）必要時(shí)制訂作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；b）使用并維護(hù)適合于生產(chǎn)和服務(wù)提供的設(shè)備；c）提供和使用滿(mǎn)足要求的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；d）實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量并保存記錄；e）放行、交付和交付后的活動(dòng)的實(shí)施。f）人為錯(cuò)誤及防呆措施的控制針對(duì)本公司特殊過(guò)程進(jìn)行了識(shí)別，并進(jìn)行了相應(yīng)的管控。a）為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則b

28、）設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定d）使用特定的方法和程序e）記錄的要求f）再確認(rèn)。本公司暫無(wú)特殊過(guò)程。8.6.2標(biāo)識(shí)和可追溯性應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過(guò)程中，采用規(guī)定的方式進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。應(yīng)根據(jù)監(jiān)視與測(cè)量的要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的狀態(tài)。當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。具體執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與防護(hù)控制程序的有關(guān)規(guī)定。8.6.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)a) 顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)入本公司時(shí)，質(zhì)量部應(yīng)按本手冊(cè)7.4.3條款的要求進(jìn)行驗(yàn)證，技術(shù)部負(fù)責(zé)管理。b) 當(dāng)顧客的財(cái)產(chǎn)被本公司控制或使用時(shí)，保管和使用的人員應(yīng)給予愛(ài)護(hù)。相關(guān)部門(mén)應(yīng)確保對(duì)顧客提供其使用或構(gòu)成其產(chǎn)品一部分的顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和保護(hù)。c) 對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)，

29、當(dāng)發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不適用的情況，應(yīng)予以記錄并報(bào)告顧客。d) 顧客財(cái)產(chǎn)包括顧客提供原料、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等，公司應(yīng)予以記錄。e) 經(jīng)識(shí)別，本公司暫無(wú)顧客財(cái)產(chǎn)。8.6.4產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，本公司將針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。a)在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行內(nèi)部處理及儲(chǔ)存時(shí)防止其損壞及變質(zhì)。b) 對(duì)產(chǎn)品包裝進(jìn)行控制，以防止包裝不當(dāng)而損壞。c) 保護(hù)產(chǎn)品，防止受雨淋、暴曬等。d) 防止產(chǎn)品在內(nèi)部搬運(yùn)時(shí)損壞。 e)在交付及運(yùn)輸過(guò)程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)。8.6.5 交付后的活動(dòng)適用時(shí)，組織應(yīng)確定和滿(mǎn)足與產(chǎn)品特性、生命周期相適應(yīng)的

30、交付后活動(dòng)要求。產(chǎn)品交付后的活動(dòng)應(yīng)考慮：a) 產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；b) 顧客反饋；c) 法律和法規(guī)要求。組織根據(jù)本公司的產(chǎn)品特點(diǎn)建立了售后服務(wù)控制程序，詳細(xì)規(guī)定了交付后的活動(dòng)實(shí)施、控制。8.6.6 變更控制組織應(yīng)有計(jì)劃地和系統(tǒng)地進(jìn)行變更，考慮對(duì)變更的潛在后果進(jìn)行評(píng)價(jià)，采取必要的措施，以確保產(chǎn)品和服務(wù)完整性。應(yīng)將變更的評(píng)價(jià)結(jié)果、變更的批準(zhǔn)和必要的措施的信息形成文件。對(duì)于組織的變更控制建立了變更控制程序規(guī)定系統(tǒng)及過(guò)程變更的控制要求。8.7產(chǎn)品和服務(wù)的放行本公司對(duì)質(zhì)量管理體系的主要過(guò)程采用目標(biāo)考核的方式進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，來(lái)控制過(guò)程符合要求，以證實(shí)每個(gè)過(guò)程滿(mǎn)足其預(yù)期目標(biāo)的持續(xù)能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)

31、果時(shí)，應(yīng)采取必要的糾正和糾正措施，以確保本公司提供產(chǎn)品的符合性。在產(chǎn)品制造的各階段對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以證實(shí)滿(mǎn)足了對(duì)產(chǎn)品的要求。保持產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則及產(chǎn)品符合接收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)：記錄應(yīng)指明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員。應(yīng)該對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)，詳細(xì)控制參見(jiàn)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序。8.8不合格產(chǎn)品和服務(wù) 應(yīng)控制不符合要求的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以防止不合格產(chǎn)品的提供。應(yīng)對(duì)不合格的產(chǎn)品進(jìn)行糾正，并在糾正后進(jìn)行驗(yàn)證以證實(shí)其符合性。返工返修至合格；讓步接受；再利用或報(bào)廢。對(duì)在交付和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格，應(yīng)對(duì)其引起的后果采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。關(guān)于不合格產(chǎn)品的控制詳見(jiàn)不合

32、格品控制程序。9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則組織應(yīng)考慮已確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，應(yīng)：a)確定監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象,以便:-證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性-評(píng)價(jià)過(guò)程績(jī)效 -確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性-評(píng)價(jià)顧客滿(mǎn)意度;b)評(píng)價(jià)外部供方的業(yè)績(jī) c)確定監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)的方法,以確保結(jié)果可行；d)確定監(jiān)測(cè)和測(cè)量的時(shí)機(jī);e）確定對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的時(shí)候；f)確定所需的質(zhì)量管理體系績(jī)效指標(biāo)；組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量績(jī)效和質(zhì)量管理體系的有效性。9.1.2顧客滿(mǎn)意業(yè)務(wù)部應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)視顧客反饋、感受、意見(jiàn)等信息，將其作為質(zhì)量

33、管理體系有效性的一種度量，并充分加以利用。確定獲取顧客滿(mǎn)意程度的方式及如何利用這些信息進(jìn)行改進(jìn)，作為滿(mǎn)足顧客需求的測(cè)量。9.1.3數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)為判定本公司建立的質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,以及識(shí)別持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的機(jī)會(huì)，本公司確定、收集而且分析與產(chǎn)品、過(guò)程及質(zhì)量管理體系有關(guān)的數(shù)據(jù)，包括對(duì)他們進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果方面的數(shù)據(jù)。收集的內(nèi)容、渠道和方法包括：a)顧客滿(mǎn)意與不滿(mǎn)意的程度；b)與產(chǎn)品要求的符合程度；c)質(zhì)量管理體系過(guò)程變化的趨勢(shì)，以及采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；d)產(chǎn)品特性變化的趨勢(shì)，以及采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；e)涉及與供方的有關(guān)信息。9.2內(nèi)部審核1)本公司制訂內(nèi)部審核控制程序，并定期

34、開(kāi)展內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a）符合相關(guān)法律法規(guī)要求；b）符合顧客要求；c）符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)和本手冊(cè)的要求；d）得到有效實(shí)施和保持。2)確定審核的依據(jù)、目的、范圍、頻次和方法；3)以年度審核計(jì)劃及內(nèi)部審核計(jì)劃安排進(jìn)行；4)每次審核時(shí)應(yīng)特別關(guān)注上次審核的結(jié)果；5)領(lǐng)導(dǎo)層可安排臨時(shí)的審核計(jì)劃。8.2.2.1內(nèi)審員應(yīng)： 8.2.2.1.1保持客觀、獨(dú)立及公正； 8.2.2.1.2依據(jù)程序文件進(jìn)行； 8.2.2.1.3依據(jù)審核計(jì)劃表進(jìn)行；8.2.2.1.4搜集客觀證據(jù)并進(jìn)行記錄； 8.2.2.1.5識(shí)別不合格并進(jìn)行確認(rèn)。 備注：不得審核自己的工作。8.2.2.2審核結(jié)果：8.2.2.2.

35、1進(jìn)行記錄；8.2.2.2.2填寫(xiě)不符合項(xiàng)報(bào)告；8.2.2.2.3責(zé)任部門(mén)對(duì)不符合盡快采取措施；8.2.2.2.4對(duì)措施實(shí)施跟蹤驗(yàn)證直至關(guān)閉；8.2.2.2.5編制內(nèi)部審核報(bào)告。8.2.2.3內(nèi)部審核結(jié)果應(yīng)由管理者代表在管理評(píng)審時(shí)提交評(píng)審。關(guān)于內(nèi)部審核，詳見(jiàn)內(nèi)部審核控制程序。9.3管理評(píng)審本公司建立了管理評(píng)審控制程序。在一年的間隔時(shí)間內(nèi)，最高管理者應(yīng)至少主持一次對(duì)本公司質(zhì)量管理體系的評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審應(yīng)對(duì)本公司的質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要更改作出評(píng)價(jià)，并對(duì)管理評(píng)審的相關(guān)記錄應(yīng)進(jìn)行保持。管理者代表負(fù)責(zé)制訂管理評(píng)審計(jì)劃并對(duì)管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作提出要求，

36、各部門(mén)按要求分別提供以下書(shū)面資料：a)內(nèi)外部審核結(jié)果；b)顧客反饋(包括顧客抱怨)；c)管理體系運(yùn)行情況及效果，產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理體系文件要求及顧客要求的情況；d)糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施狀況；e)上次管理評(píng)審糾正措施的實(shí)施狀況；f)內(nèi)、外部環(huán)境的變化（如質(zhì)量概念的發(fā)展、法律法規(guī)的變化、組織機(jī)構(gòu)或運(yùn)行機(jī)制的變化、新技術(shù)新方法或新設(shè)備的采用等）需對(duì)質(zhì)量管理體系所作的變更；g)任何方面的改進(jìn)建議；h)圍繞管理評(píng)審的目的，各部門(mén)所作的其他補(bǔ)充意見(jiàn)。管理評(píng)審輸出包括：a)質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的總體評(píng)價(jià)結(jié)論；質(zhì)量管理體系變更的需要、改進(jìn)的機(jī)會(huì)；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

37、改進(jìn)的需求和體系運(yùn)行情況的說(shuō)明；質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性改進(jìn)的決定和措施；b)與顧客有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)的決定和措施；c)為適應(yīng)內(nèi)、外部環(huán)境的變化，考慮本公司未來(lái)的發(fā)展以及滿(mǎn)足顧客要求增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意的資源需求。采取的糾正及預(yù)防措施執(zhí)行糾正及預(yù)防措施控制程序。10改進(jìn)10.1不符合與糾正措施發(fā)生不符合時(shí),組織應(yīng):a) 作出響應(yīng)，適當(dāng)時(shí)：1)采取措施控制和糾正不符合；2)處理不符合造成的后果。b)評(píng)價(jià)消除不符合原因的措施的需求,通過(guò)采取以下措施防止不符合再次發(fā)生或在其他區(qū)域發(fā)生:1)評(píng)審不符合；2)確定不符合的原因；3)確定類(lèi)似不符合是否存在,或可能潛在發(fā)生。c)實(shí)施所需的措施；d)評(píng)審所采取糾正措施的

38、有效性；e)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行必要的修改。糾正措施應(yīng)與所遇到的不符合的影響程度相適應(yīng)。組織應(yīng)將以下信息形成文件：a) 不符合的性質(zhì)及隨后采取的措施；b)糾正措施的結(jié)果。10.2 改進(jìn)組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)通過(guò)以下方面改進(jìn)其質(zhì)量管理體系、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù):a) 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果；b) 組織的變更；c) 識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)的變更；d) 新的機(jī)遇。組織應(yīng)評(píng)價(jià)、確定優(yōu)先次序及決定需實(shí)施的改進(jìn)。附件1：程序文件清單文件控制程序記錄控制程序管理評(píng)審控制程序人力資源控制程序基礎(chǔ)設(shè)施控制程序與顧客相關(guān)過(guò)程控制程序采購(gòu)控制程序生產(chǎn)過(guò)程控制程序產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與防護(hù)控制程序監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備

39、控制程序內(nèi)部審核控制程序不合格品控制程序產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序糾正預(yù)防措施控制程序附件2： 質(zhì)量方針和目標(biāo)為實(shí)現(xiàn)以顧客滿(mǎn)意為目標(biāo),確保顧客的需求和期望得到滿(mǎn)足,并轉(zhuǎn)化為本公司的質(zhì)量要求,特確定本公司的質(zhì)量方針為: 追求高品質(zhì)，服務(wù)及時(shí)化方針理解：對(duì)客戶(hù)提出的所有要求（訂單、交期、質(zhì)量、投訴、等）快速高效優(yōu)質(zhì)反應(yīng)； 在同行業(yè)中以高性能的技術(shù)和快速，高效，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)來(lái)勝出，達(dá)到顧客滿(mǎn)意。為確保質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)，特制定本公司總的質(zhì)量目標(biāo)：質(zhì)量方針及目標(biāo)將傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行。本公司不斷地對(duì)質(zhì)量方針及目標(biāo)進(jìn)行適宜性評(píng)審，必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境的變化

40、。公司總目標(biāo)：顧客滿(mǎn)意度達(dá)：95%以上。 產(chǎn)品一次合格率97%以上。各部門(mén)分目標(biāo)： 生產(chǎn)部：制造不良率：2%以下/每月 業(yè)務(wù)部：客戶(hù)投訴回復(fù)率：100%/每月 行政部：人員培訓(xùn)達(dá)成率：100%以上/每月 品保部：產(chǎn)品一次檢驗(yàn)合格率98%以上/每月 批準(zhǔn)： 2014年10月10日附件3：組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表生產(chǎn)部品保部業(yè)務(wù)部行政部附件4：本公司各主要崗位的職責(zé)和權(quán)限5.5.1概述：通過(guò)對(duì)內(nèi)部行政系統(tǒng)的管理，完善整個(gè)質(zhì)量管理體系。5.5.2職責(zé)：a.各部門(mén)按照公司質(zhì)量管理體系架構(gòu)圖對(duì)各部門(mén)的職能進(jìn)行了明確，同時(shí)讓各部門(mén)通過(guò)職能分配了解到了相互的責(zé)任關(guān)系。b.管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維持。c.各部門(mén)負(fù)責(zé)按文件要求實(shí)施內(nèi)部溝通。5.5.3控制要求：a.最高管理者職責(zé)權(quán)限頒布公司的質(zhì)量有關(guān)文件，并負(fù)責(zé)規(guī)定各部門(mén)負(fù)責(zé)人的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；負(fù)責(zé)建立本公司的質(zhì)量管理體系配備必要的資源并確認(rèn)必要資源的可用性，定期開(kāi)展管理評(píng)審活動(dòng)，確認(rèn)質(zhì)量管理體系在受控狀態(tài)下進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的有效運(yùn)行；審批質(zhì)量體系文件，負(fù)責(zé)在管理層中任命一位管理者代表；對(duì)本公司產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理工作全面負(fù)責(zé)，并傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。負(fù)責(zé)實(shí)現(xiàn)對(duì)顧客的質(zhì)量承諾，并監(jiān)督處理顧客的重大信息和投訴意見(jiàn)。有權(quán)決定本公司組織機(jī)構(gòu)