質(zhì)量保證手冊2014完版 2

1、文件名稱：質(zhì)量管理體系 質(zhì)量保證手冊 版次：(A/0) 第 61 頁 共 60 頁質(zhì)量保證手冊ND/SCTX1-2013第一版A/O發(fā)放編號：01 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 頒布日期：山東諾德機械制造有限公司 發(fā) 布目錄標(biāo)題01. 發(fā)布令402. 任命書503. 公司簡介604. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)71. 范圍82. 引用標(biāo)準(zhǔn)93. 術(shù)語和縮寫104. 質(zhì)量管理體系114.1 總要求114.2 質(zhì)量管理體系文件114.3.2文件控制134.3.3記錄控制155. 管理職責(zé)165.3 職責(zé)、權(quán)限215.4 管理評審226. 人員培訓(xùn)、考核及其管理236.3 設(shè)備和檢驗與試驗裝置控制267. 合同控

2、制277.3 設(shè)計控制307.4 材料、零部件控制337.4.5 標(biāo)識和可追溯性367.5 作業(yè)（工藝）控制387.5.2 焊接控制407.5.3 無損檢測分包控制427.5.4 檢測與試驗控制437.5.5 不合格品控制468. 質(zhì)量改進與服務(wù)478.3 內(nèi)部審核518.4 數(shù)據(jù)分析528.5 糾正措施538.6 預(yù)防措施539. 其他過程培訓(xùn)549.1 建立安全生產(chǎn)管理體系549.2 施工檔案管理549.3 對外包過程控制5510. 執(zhí)行特種設(shè)備許可制度54附表二：質(zhì)量手冊更改信息57附錄一：程序文件目錄58附表三：生產(chǎn)工藝流程59附表四：安全生產(chǎn)責(zé)任網(wǎng)60 01 發(fā) 布 令為實施本公司的

3、質(zhì)量方針，開展質(zhì)量保證管理活動，在本公司內(nèi)建立、實施并保持質(zhì)量保證體系，以持續(xù)穩(wěn)定地為顧客提供產(chǎn)品，滿足顧客的要求和期望以及法律法國要求，由于我們公司的產(chǎn)品是特種設(shè)備，因此依據(jù)GB/T19001-2000idtISO9001:2000質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)和TSG Z0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求，結(jié)合本公司的實際情況，修訂了本質(zhì)量保證手冊現(xiàn)在從新正式批準(zhǔn)頒發(fā) 本質(zhì)量保證手冊保存期為五年 本手冊是我公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是建立、實施質(zhì)量保證體系。持續(xù)改進其有效性的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則，適用于公司特種設(shè)備類型的機械式立體停車設(shè)備的設(shè)計、開發(fā)、制造、安裝、改

4、造、維修和服全過程的質(zhì)量控制，只有不折不扣地執(zhí)行本手冊，才能使公司的產(chǎn)品永遠處于不敗之地。全體員工必須嚴格遵照執(zhí)行。 依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，我作為公司的總經(jīng)理、法定代表人的代表，對本公司特種設(shè)備的產(chǎn)品質(zhì)量負完全責(zé)任 總經(jīng)理： 2012/11/2902 任 命 書為保證特種設(shè)備質(zhì)量保證體系的有效運行，任命夏樹森 同志為質(zhì)量保證工程師具體負責(zé)本公司特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系的建立、實施、保持和改進。任命 平東波 同志為我們公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員。負責(zé)公司的內(nèi)部審核工作。為了保證我公司產(chǎn)品質(zhì)量得到有效的控制。特授予 汪春峰同志為我公司產(chǎn)品質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人兼職檢驗員負責(zé)本責(zé)權(quán)范圍內(nèi)的

5、產(chǎn)品質(zhì)量控制。具體分工如下：1. 陳曉洪負責(zé)安裝、調(diào)試質(zhì)量控制責(zé)任人兼職檢驗員；2. 汪春峰 負則設(shè)計、檢驗試驗質(zhì)量控制責(zé)任人兼職檢驗員；3. 史振忠 負責(zé)機加、外協(xié)及工藝質(zhì)量控制責(zé)任人兼職檢驗員；4. 劉立揚 負責(zé)電器系統(tǒng)質(zhì)量控制責(zé)任人兼職檢驗員；5. 常法鎮(zhèn) 負責(zé)焊接、結(jié)構(gòu)質(zhì)量控制責(zé)任人兼職檢驗員；6. 夏樹森 負責(zé)材料質(zhì)量控制責(zé)任人兼職檢驗員； 其職責(zé)：按作業(yè)指導(dǎo)文件中“各類人員職責(zé)與權(quán)限”中.2.的4.3.2執(zhí)行。負責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計、材料、工藝、焊接、機加、結(jié)構(gòu)制作、電氣系統(tǒng)、檢驗試驗、安裝調(diào)試過程的控制與檢驗、有權(quán)對不合格品不予放行。 最終立體停車設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量由以上人員控制并對職責(zé)范圍內(nèi)

6、產(chǎn)品，錯檢、漏檢負全責(zé)。 總經(jīng)理： 顏景成 2012/11/2903 公司簡介 山東諾德機械制造有限公司成立于2012年，是以機械制造為主的綜合性企業(yè)。公司位于山東省聊城市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司以機械式停車設(shè)備的研發(fā)、規(guī)劃、制造、安裝、維修為主導(dǎo)產(chǎn)品。公司經(jīng)營宗旨：一諾千金，德行天下。公司質(zhì)量管理體系的范圍：機械停車設(shè)備的設(shè)計、制造、安裝和服務(wù)。公司擁有先進的生產(chǎn)、安裝和檢測設(shè)備，依靠自身技術(shù)力量，為進一步提高公司質(zhì)量管理水平和質(zhì)量保證能力，本公司依據(jù)ISO 9001：2008和GB/5237-2007標(biāo)準(zhǔn)建立并逐步完善質(zhì)量管理體系，以實現(xiàn)我們的質(zhì)量方針和目標(biāo)。依據(jù)過程方法，識別確定公司的管理過

7、程，確定過程的相互關(guān)系和作用，確定準(zhǔn)則和風(fēng)方法，提供資源，建立方針目標(biāo)管理機制，建立監(jiān)督機制，建立績效考核機制。確保管理過程的有效受控核有效改進。公司地址：聊城市開發(fā)區(qū)遼河路東首路北郵政編碼：252000電 話 真 系 人：張林朋E mail:04質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針： 設(shè)計先進，制作精良，服務(wù)周到，增強企業(yè)信譽； 持續(xù)改進，完善管理，提高效率，超越顧客要求。 顧客的需求是第一位的，公司在貫徹和執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)的前提下來滿足甚至超越顧客明示的或隱含的需求 公司只有持續(xù)改進自身的管理行為，才能為顧客提供滿意的優(yōu)

8、質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù) 質(zhì)量方針為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架 質(zhì)量方針應(yīng)以適當(dāng)?shù)男问较蛉w員工宣傳質(zhì)量目標(biāo)： 產(chǎn)成品達國家特種設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)驗收合格率100% 產(chǎn)成品顧客一次驗收合格率達到100% 顧客滿意率達95%以上 各職能部門的質(zhì)量目標(biāo)見ND/CXTX35.4.1-01-2008質(zhì)量目標(biāo)分解及考核辦法文件。 總經(jīng)理： 2012/11/291范圍1.1 總則 本公司通過編制質(zhì)量保證手冊確保質(zhì)量/施工規(guī)范整合型管理體系的建立、實施、保持及確保質(zhì)量，確保公司生產(chǎn)、管理活動各過程符合質(zhì)量/施工規(guī)范整合型管理體系的要求，確保質(zhì)量/施工規(guī)范方 針、目標(biāo)得以實現(xiàn)，并持續(xù)改進，增 強 顧 客 滿 意。1. 2 應(yīng) 用

9、本 公 司 在 應(yīng) 用 質(zhì) 量 保 證 體 系 時.，結(jié) 合 公 司 特 種 設(shè) 備 產(chǎn) 品 的 具 體 情 況，按照TSGZ0004-2007 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系的基本要求，遵照以下原則建立質(zhì)量保證體系，并且得到有效措施：a. 滿足相關(guān)法律、法規(guī)以及適用的相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)b. 能夠?qū)μ胤N設(shè)備安全性能實施有效的控制c. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)適合本單位的實際情況d. 質(zhì)量保證體系組織能夠獨立行使職責(zé)E. 可作為本公司顧客（第二方）進行質(zhì)量/施工規(guī)范整合型管理體系審核的依據(jù)F. 施工規(guī)范整合型管理體系適用于第三方進行質(zhì)量/施工規(guī)范整 合型管理體系認證審核/注冊的依據(jù)。G. 質(zhì)量保證

10、體系文件規(guī)范，系統(tǒng)，齊全。H. 滿足特種設(shè)備許可制度的規(guī)定2 引用標(biāo)準(zhǔn)本公司編制質(zhì)量保證手冊及建立的質(zhì)量管理體系，引用了下列標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000-2000idt ISO9000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 GB/T19001-2000idtISO9000-2000 質(zhì)量管理體系要求TSGZ0004-2007特種特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證基本要求TSGZ0005-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則JB/T8909-1999 簡易升降類機械式停車設(shè)備JB/T8910-1999 升降橫移類機械式停車設(shè)備JB/T10546-2006 汽車專用升降機類機械式停車設(shè)備

11、GB6067-85 起重機械安全規(guī)程GB3811-83 起重機設(shè)計規(guī)范GB50067-97 汽車庫 修車庫 停車場設(shè)計防火規(guī)范GB17907-1999 機械式停車設(shè)備通用安全要求JG/T5016-1998 機械式停車場安全規(guī)范JB/T8713-1998 機械式停車設(shè)備類別 形式與基本參數(shù)GB8923-88 涂裝前鋼材表面銹蝕等級和除銹等級GB50168-92 電氣裝置安裝工程 電纜線路施工及驗收規(guī)范GB50169-92 電氣裝置安裝工程 接地裝置施工及驗收規(guī)范GB/T4942.2-93 低壓電氣外殼防護等級GB/T10054-2005 施工升降機GB10054-1996 施工升降機安全規(guī)則Q/

12、NDBZ06.01-2006 鏈條傳動式施工升降機（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）GB985-88 氣焊 手工電弧焊及氣體保護焊焊縫坡口的基本形式與尺寸中華人民共和國國務(wù)院令第549號 特種設(shè)備安全監(jiān)察條例國質(zhì)檢鍋【2003】174號 機電類特種設(shè)備制造許可規(guī)則（實行）國質(zhì)檢鍋【2003】251號 機電類特種設(shè)備安裝改造維修許可規(guī)則（實行）3.術(shù)語和縮寫3.1 本手冊采用TSGz0004-2007特種設(shè)備制造 ，安裝，改造維修質(zhì)量保證體系基本要求中給出的術(shù)語和定義質(zhì)量保證體系：-特種設(shè)備制造 ，安裝，改造維修質(zhì)量保證體系 特種設(shè)備-是指涉及生命和財產(chǎn)安全，危險性較大的鍋爐，壓力容器，壓力管道，電梯，起重機械，客運

13、索道，大型游樂設(shè)施，廠內(nèi)機動車輛 分包-是指將特種設(shè)備檢驗檢測工作中的無損檢測等專項檢驗檢測項目委托其他機構(gòu)承擔(dān) ND-公式縮寫 SC-手冊 GL-管理 CX-程序 JS.技術(shù) JL-記錄3.2 本公司應(yīng)用了下列代號和縮寫 綜合辦-綜合管理辦公室ND/SCTX1-2012-質(zhì)量保證手冊ND/SC-ND/手冊TX1-一層文件 TX2-二層文件2012-發(fā)布年代號4.質(zhì)量保證體系4.1總要求 總經(jīng)理做為法定代表人的代表，應(yīng)對特種設(shè)備安全質(zhì)量負責(zé)，并任命質(zhì)量保證工程師。質(zhì)量保證工程師應(yīng)為管理成員且具有與所許可項目專業(yè)相關(guān)的知識，具有質(zhì)量保證體系建立、實施、保持和改進的管理職責(zé)和權(quán)限。應(yīng)根據(jù)TSG Z

14、0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求，建立質(zhì)量保證體系，形成質(zhì)量保證手冊，加以實施和保持并持續(xù)改進其有效性。并應(yīng)滿足下述要求：a 識別質(zhì)量保證體系所需要的控制過程及其在控制過程的應(yīng)用；b 在質(zhì)量保證手冊中確定這些控制過程的順序和相應(yīng)作用c 為確保這些過程的有效運行和控制，規(guī)定所需的準(zhǔn)則和方法；d 提供必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和監(jiān)視；e 對控制過程進行監(jiān)視 測量和分析 制定控制點f 采取措施，按TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造 安裝 改造 維修質(zhì)量保證體系基本要求控制這些過程，已實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果并持續(xù)改進。4.2質(zhì)量保證體系文件 本公司

15、按TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造 安裝 改造 維修質(zhì)量保證體系基本要求控制過程，確定編制了質(zhì)量保證體系文件，主要內(nèi)容如下：a. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)b. 質(zhì)量保證手冊c. 滿足特種設(shè)備要求的文件d. 為確保控制過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則 作業(yè)指導(dǎo)文件 檢驗規(guī)范e. 質(zhì)量保證體系實施控制過程所需的記錄。4.2.1 質(zhì)量保證手冊本公司編制的質(zhì)量保證手冊是TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造 安裝 改造 維修質(zhì)量保證體系文件的主要部分，它明確了質(zhì)量保證體系的基本要素 質(zhì)量控制系統(tǒng) 控制環(huán)節(jié) 控制點的要求。作為特種設(shè)備制造 安裝 改造維修企業(yè)，質(zhì)量保證體系是綱領(lǐng)性文件，全公司員工必須認真學(xué)

16、習(xí)的貫徹執(zhí)行。對質(zhì)量保證手冊的管理控制見第十章。4.2.2 程序文件 程序文件(管理制度)與質(zhì)量方針是一致的，既滿足質(zhì)量保證手冊基本要素的要求有表述了質(zhì)量保證體系過程之間的相互作用，并且符合本單位的實際情況具有很強的可操作性4.2.3作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄 作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄是符合許可項目特性，滿足TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造 安裝 改造 維修質(zhì)量保證體系所需要的控制過程需要。記錄格式及其包括的項目 內(nèi)容是規(guī)范的。4.2.4 質(zhì)量計劃 質(zhì)量計劃（過程控制表單 施工方案）能夠有效控制產(chǎn)品的安全性能，能夠依據(jù)各質(zhì)量控制系統(tǒng)要求，合理設(shè)置各個控制環(huán)節(jié)及控制點，滿足許可項目的特殊

17、性和公司的實際情況。質(zhì)量計劃必須有質(zhì)量控制責(zé)任人審核，有質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)，簽批后發(fā)放。并且包括以下內(nèi)容：a. 控制內(nèi)容和要求b. 過程中實際操作要求c. 改進后的措施要求4.3文件和控制記錄4.3.1 總則 本公司按TSGZ0004-2007特種設(shè)備制造 安裝 改造 維修質(zhì)量保證體系基本要求并結(jié)合公司的規(guī)模 產(chǎn)品的特點 過程的復(fù)雜程度及員工的能力素質(zhì)，確定編制了質(zhì)量管理體系文件及各類文件。對于文件和記錄的控制是最基礎(chǔ)的管理憑證，對基礎(chǔ)材料的控制能使產(chǎn)品質(zhì)量更上一個臺階。4.3.2 文件控制4.3.2.1 文件的分類受控文件分四大類：a. 質(zhì)量保證體系文件：質(zhì)量保證手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書

18、各種表單b. 外來文件：法律 法規(guī) 安全技術(shù)規(guī)范 各類標(biāo)準(zhǔn)；c. 公司文件：公司經(jīng)營許可證 代碼證 資質(zhì)證明 員工檔案 辦公用品d. 工程文件（工程檔案）：告知書 合同書 設(shè)計評審 設(shè)計輸入 設(shè)計輸出 設(shè)計任務(wù)書 設(shè)計計算書 全套機械圖紙 電氣圖 產(chǎn)品工藝文件 工裝圖紙 工程計劃 工程施工方案 工程所在城市檢驗部門下發(fā)的檢驗報告 使用維護說明書 設(shè)備資格書 檢驗記錄單 現(xiàn)場檢測記錄 外包檢驗記錄 竣工報告 產(chǎn)品驗收通告單 新產(chǎn)品試制鑒定的有關(guān)資料及工程方面的各種記錄等。 4.3.2.2 文件編制 辦公室是文件控制歸口管理部門，負有對文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、更改、修訂、 作廢、回收、評審、標(biāo)識等

19、管理，并實施有效地控制的職責(zé)，工程部負責(zé)技術(shù)類文件 的管理控制，其他職能部門應(yīng)予以工作上的配合 4.3.2.3 文件管理4.3.2.4 綜合辦是文件控制的歸口管理部門，負責(zé)組織各類文件的控制管理，建立檔案室，并派專人負責(zé)管理檔案。其他部門應(yīng)配合綜合辦，對借出的的文件要妥善保存和使用。4.3.2.5 文件的保存期限：外來文件和公司文件保存期為五年；工程檔案保存期為十年。4.3.2.6 文件的更改：當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件需要更改時，有主編人填寫文件更改通知單，分別填寫文件更改前后的內(nèi)容，經(jīng)總經(jīng)理審批后由綜合辦統(tǒng)一發(fā)放或統(tǒng)一換頁更改。保證所有受控的該種文件全部更改并在文件中做好更改標(biāo)識。4.3.2.7 檔案室嚴

20、格執(zhí)行借用制度。無論是外來文件或是公司文件及工程檔案都不準(zhǔn)外借。公司編制ND/CXTX201-2012文件控制程序，以確保文件控制滿足下述要求： a. 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的 b. 必要時對文件進行評審與更新，并在此批準(zhǔn) c. 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的到識別 d. 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本 e. 確保文件保持清晰，易于識別并有標(biāo)識 f. 確保外來文件得到識別，并控制其開發(fā) g. 公司文件不需外借，公司員工借出的文件不許拿出公司，負責(zé)后果自負； h. 對作廢的文件，經(jīng)登記 批準(zhǔn)后銷毀。防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件適當(dāng)?shù)?/p>

21、標(biāo)識。 i. 對外來文件，當(dāng)有新的文件發(fā)放或有舊的文件作廢，有技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量保證工程師申請，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由申請人收集 購買 接受.。4.3.3 記錄控制4.3.3.1 質(zhì)檢部是記錄控制的歸口管理部門，負責(zé)組織建立和保持質(zhì)量記錄，以提供產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量保證體系有效運行的證據(jù)。4.3.3.2 記錄的控制 記錄是一種特殊類型的文件，是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件，本公司為提供所完成活動的證據(jù)所設(shè)計的記錄應(yīng)保持清晰、完整、有效，對記錄 的控制應(yīng)編制形成文件的程序，以便對記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期和處置六個方面進行有效控制，對存檔記錄的管理應(yīng)符合檔案管理的有關(guān)規(guī)定。4.3

22、.3.3 公司各種質(zhì)量記錄，均應(yīng)建立標(biāo)識 編號 填寫應(yīng)清晰 完整，用適當(dāng)?shù)姆绞絻Υ娌⒈阌诖嫒『蜋z索。當(dāng)超過過定的保存期限時，經(jīng)登記 批準(zhǔn)后銷毀。4.3.3.4 質(zhì)檢部要確保當(dāng)質(zhì)量保證體系實施部門 人員及場所使用相關(guān)受控記錄表格為有效版本。4.3.3.5 當(dāng)工程結(jié)束或質(zhì)量保證體系輸出后有質(zhì)量保證工程師收集歸檔4.3.3.6 記錄的保存期限：質(zhì)量保證體系方面的記錄保存期為五年；與工程有關(guān)的記錄保存期為十年。4.3.4 相關(guān)控制程序 文件控制程序 ND/CXTX201-2012 記錄控制程序 ND/CXTX202-20125. 管理職責(zé)5.1 質(zhì)量方針和目標(biāo) 質(zhì)量保證工程師對建立 實施質(zhì)量保證體系并

23、持續(xù)改進其有效性作出承諾，并通過以下活動為承諾提供證據(jù)。a: 提高施工質(zhì)量管理規(guī)范是企業(yè)最基本的要求，讓全公司的職工 意識到產(chǎn)品質(zhì)量、施工規(guī)范、企業(yè)的生存緊密相關(guān)，通過培訓(xùn)、會議等形式傳達滿足 顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b: 質(zhì)量規(guī)范方針、目標(biāo)和指標(biāo)c: 確保質(zhì)量/施工規(guī)范整合型管理體系持續(xù)的適宜性、充分性 和有效性d. 確保在企業(yè)的相關(guān)部門和層次上制定質(zhì)量/施 工規(guī)范分目標(biāo)；e. 確定質(zhì)量/施工規(guī)范整合型管理體系運行所需的必要資源5.1.1 質(zhì)量方針 由最高管理者（總經(jīng)理）組織高層管理人員根據(jù)本公司的實際情況，規(guī)劃未來發(fā) 展方向、質(zhì)量保證/質(zhì)量規(guī)范保障的意圖和方向，制定、批準(zhǔn)和發(fā)布管理方針

24、。a. 與公司的宗旨相適應(yīng)b. 包括對滿足控制要求和持續(xù)改進質(zhì)量保證體系有效性c. 提供制定和品神質(zhì)量目標(biāo)的框架d. 通過培訓(xùn) 宣傳教育等溝通方式，使全體員工理解并貫徹執(zhí)行e. 在管理評審時，對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評估5.1.2 質(zhì)量目標(biāo)管理目標(biāo)是公司在質(zhì)量/施工規(guī)范方面所追求的目的，質(zhì)量/施工規(guī)范目標(biāo)應(yīng)在管理方針給定的框架內(nèi)制定并在各職能部門和層次上展開，管理目標(biāo)（質(zhì)量/施工規(guī)范目標(biāo)）建立在管理方針的基礎(chǔ)上，是企業(yè)各職能部門所追求并加以實現(xiàn)的主要工作任務(wù)。5.2 質(zhì)量保證體系組織 為了保證質(zhì)量保證組織持續(xù) 有效地運行，公司特組織一批強有力的人才支持隊伍，并詳細的進行了分工（見附表二質(zhì)量職

25、責(zé)分配表）為了保證質(zhì)量保證體系至始至終的貫穿與工程的全過程，規(guī)劃了工程質(zhì)量保證體系 經(jīng)公司董事會討論通過，決定將原生產(chǎn)部分為兩布，也就是生產(chǎn)部和安裝部。并以文件形式下發(fā)，通知各部門，便于開展工作（見附表一公司組織機構(gòu)圖）。附表一 公 司 組 織 機 構(gòu) 圖總 經(jīng) 理質(zhì)量保證工程師副總經(jīng)理技術(shù)負責(zé)人 技術(shù)部市場部安裝部供銷部生產(chǎn)部質(zhì)檢部綜合部庫 房工藝設(shè)計機械設(shè)計電氣設(shè)計附表二 質(zhì)量職責(zé)分配表 標(biāo)準(zhǔn)條款 責(zé)任部門總經(jīng)理質(zhì)量工程師質(zhì)檢部綜合部市場部技術(shù)部生產(chǎn)部供應(yīng)部4質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2質(zhì)量管理體系文件4.2.2質(zhì)量手冊4.3.2文件控制4.3.3記錄控制5.管理職責(zé)5 管理職責(zé)5.1質(zhì)

26、量方針和目標(biāo)5.2質(zhì)量保證體系組織5.3職責(zé)、權(quán)限5.4管理評審6.資源管理6 人員培訓(xùn)考核及其管理6.2特種作業(yè)人員控制6.3設(shè)備檢驗與實驗裝置控制7 合同控制7.3 設(shè)計控制7.4材料、零部件控制7.4.5標(biāo)志和可追溯性7.5作業(yè)（工藝）控制7.5.2焊接控制7.5.3檢驗與實驗控制7.5.4不合格品的控制8測量分析改進8 質(zhì)量改進與服務(wù)8.3內(nèi)部審核8.4數(shù)據(jù)分析8.5糾正分析8.6預(yù)防措施9其他過程控制10 質(zhì)量保證手冊的管理 ：領(lǐng)導(dǎo)主要責(zé)任 ：部門主要責(zé)任 ：配合職責(zé) 施工階段 質(zhì) 量 管 理 制 度 設(shè)計文件分級審核制 質(zhì)量措施與施工技術(shù)交底制 工程質(zhì)量評定制 質(zhì)量事故報告處理制

27、竣工驗交制 驗工質(zhì)量簽證制 材料進場檢驗制 變更設(shè)計報批制 施工組織設(shè)計分級編審制 質(zhì)量檢驗制 開工報告審批制 質(zhì)量責(zé)任制 項目經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制 設(shè)計工程師質(zhì)量責(zé)任制 質(zhì)檢工程師質(zhì)量責(zé)任制 班（組）長質(zhì)量責(zé)任制 兼職質(zhì)檢員質(zhì)量責(zé)任制 操作人員質(zhì)量責(zé)任制 制度保證 培訓(xùn)階段 為業(yè)主培訓(xùn)操作人員及維修人員 竣工階段 工程驗交、業(yè)主簽發(fā)交工證書 竣工文件編制、工程質(zhì)量自檢 組織保證 施工過程產(chǎn)品控制 施工工藝質(zhì)量控制 施工技術(shù)、質(zhì)量保證措施交底 施工準(zhǔn)備 施工現(xiàn)場、環(huán)境控制 施工機具設(shè)備的質(zhì)量、性能檢測 原材料、半成品檢查 編制施工組織設(shè)計、施工方案 選擇施工隊伍及管理人員 質(zhì)量方針： 設(shè)計先進，制作

28、精良，服務(wù)周到，增強企業(yè)信譽；持續(xù)改進，完善管理，提高效率，超越顧客需求。 質(zhì)量目標(biāo)： l、產(chǎn)成品達國家標(biāo)準(zhǔn)驗收合格率100% 2、產(chǎn)成品顧客一次驗收合格率達到100% 3、顧客滿意率達95以上。 實施原則： 以人為本，建立一支技術(shù)精湛的施工隊伍，嚴格管理，加強質(zhì)量體系文件的有效運行，注重技術(shù)改造與技術(shù)進步，不斷改進施工工藝和方法。 供應(yīng)部：材料、物資采購管理 質(zhì)量控 制小組 工程質(zhì)量保證體系 分項工程質(zhì)量檢查 工序交接質(zhì)量控制 工程質(zhì)量自檢控制 分部工程質(zhì)量檢查 檢驗：原材料、半成品、成品 測量組：測量、放樣、基礎(chǔ)定位 工程管理部：制造、施工保證控制 質(zhì)量監(jiān)察：質(zhì)量檢查控制 綜合部：質(zhì)量及技

29、術(shù)教育和培訓(xùn) 總工程師、項目經(jīng)理、 工程設(shè)計師、質(zhì)保工程師 5.3 職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理對特種設(shè)備安全質(zhì)量負全責(zé)。任命質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)量控制系統(tǒng)負責(zé)員。質(zhì)量保證工程師由總經(jīng)理在管理層成員中任命，必須有特種作業(yè)專業(yè)知識，并具有質(zhì)量保證體系建立 實施 保持和改進的管理職責(zé)和權(quán)限。5.3.1 對質(zhì)量保證系統(tǒng)責(zé)任人要求質(zhì)量保證系統(tǒng)負責(zé)人應(yīng)具有與特種設(shè)備專業(yè)相關(guān)的知識，在本性也有三年以上的工作經(jīng)驗。有一定的組織和辦事能力，而且使用期限為半年。為確保質(zhì)量保證體系的有效運行，明確各職能部門的質(zhì)量保證負責(zé)人的職責(zé)與權(quán)限，特編制了ND/CXTX36.2-02-2012各類人員的職責(zé)與權(quán)限。為顯示質(zhì)量保證工程師和

30、各部門質(zhì)量保證系統(tǒng)責(zé)任人負責(zé)的控制范圍及相互關(guān)系，編制了質(zhì)量保證體系過程職責(zé)分配表（附表二）及工程質(zhì)量保證體系。 5.3.2 質(zhì)量控制范圍 質(zhì)量控制的范圍包括產(chǎn)品的設(shè)計 材料 工藝 焊接 機加 結(jié)構(gòu)制作 電氣系統(tǒng) 檢驗試驗 安裝調(diào)試過程的控制與檢驗。為達到控制的目的，由以下八名同志為我公司產(chǎn)品質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人兼職檢驗員，具體分工如下：1. 負責(zé)安裝、調(diào)試質(zhì)量控制責(zé)任人兼職檢驗員；2. 汪春峰 負則設(shè)計、檢驗試驗質(zhì)量控制責(zé)任人兼職檢驗員；3. 負責(zé)機加、外協(xié)及工藝質(zhì)量控制責(zé)任人兼職檢驗員；4. 負責(zé)電器系統(tǒng)質(zhì)量控制責(zé)任人兼職檢驗員；5. 負責(zé)焊接、結(jié)構(gòu)質(zhì)量控制責(zé)任人兼職檢驗員；6. 負責(zé)材料質(zhì)

31、量控制責(zé)任人兼職檢驗員5.3.3 工作接口與溝通質(zhì)量保證工程師策劃并建立內(nèi)部溝通過程，對質(zhì)量控制責(zé)任人有效進行溝通。主要溝通的內(nèi)容及方式如下：a. 內(nèi)部溝通的方式主要為各種會議及信息傳遞等方法，如質(zhì)量調(diào)度會 生產(chǎn)調(diào)度會 電話溝通 上下序工作接口 告示板及專題會議等；b. 溝通的內(nèi)容為質(zhì)量保證體系有效性的信息，如顧客滿意程度及意見 產(chǎn)品符合性 過程運行情況信息 以及各種問題的信息等c. 對重要的會議，參會人員應(yīng)建立筆記，需要時由綜合辦形成會議記錄，以文件形式發(fā)放。對于傳遞的有關(guān)質(zhì)量控制信息，接收部門應(yīng)建立信息收集記錄并保存。d. 各質(zhì)量控制責(zé)任人之間要有交接，如控制點出現(xiàn)問題要有記錄，如有難解決

32、的問題，要上報質(zhì)量保證工程師，必要時開專題會議討論解決。5.4 管理評審5.4.1 管理評審的目的：總結(jié)質(zhì)量保證體系的適宜性 充分性和有效性5.4.2 總經(jīng)理負責(zé)組織每年必須進行一次管理評審，質(zhì)量保證工程師和各個部門的負責(zé)人及質(zhì)量控制責(zé)任人都要參與。管理評審的時間間隔不應(yīng)超過12個月5.4.3 管理評審的實施：管理評審會議時間要安排在內(nèi)部審核完成后，有充分的數(shù)據(jù)評審質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)適應(yīng)性 充分性和有效性，達到滿足質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求，包括改進的需要和變更的需要。具體實施見管理評審控制程序ND/CXTX203-2012管理評審活動的記錄應(yīng)予存檔管理。保存期為我五年。5.4.4相關(guān)控制程序

33、 管理評審控制程序 ND/CXTX203-2012 5.4.5記錄 管理評審計劃 ND/JL-5.6-01 管理評審報告 ND/JL-5.6-02 管理評審?fù)ㄖ?ND/JL-5.6-03 管理評審會議記錄 ND/JL-5.6-04 管理評審會議簽到表 ND/JL-5.6-05 6.人員培訓(xùn)、考核及其管理 6.1 總則 綜合辦負責(zé)人員培訓(xùn)、考核及其管理。從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的，能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、考核和表現(xiàn)方面來確定。按需求編制年度培訓(xùn)計劃，確保員工認識到所從事作業(yè)的相關(guān)性和重要性的；安排對檢驗試驗人員的崗位培訓(xùn)，安排對質(zhì)量系統(tǒng)責(zé)任人員進行標(biāo)準(zhǔn)要求及作業(yè)技能的培訓(xùn)等。各部

34、門配合進行管理。6.2人員培訓(xùn)、考核控制 綜合辦負責(zé)人員培訓(xùn)的管理。從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的，對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗方面來確定。各部門配合進行管理。 6.2.1培訓(xùn) 6.2.1.1綜合辦通過溝通、調(diào)查，了解確定各崗位人員的能力需求，并配備滿足要求的人員。建立員工檔案，包括身份證復(fù)印件、作業(yè)證明、職稱證明。6.2.1.2對尚不滿足能力需求的人員提供培訓(xùn)，具體培訓(xùn)活動的要求如下a按培訓(xùn)需求編制年度培訓(xùn)計劃，安排確保員工認識到所從事的特種設(shè)備的相關(guān)性和重要性，提高質(zhì)量意識的培訓(xùn)；安排對檢驗試驗人員的崗位培訓(xùn)，安排對質(zhì)量保證體系人員、內(nèi)審員進行標(biāo)準(zhǔn)要求及審核技能的培訓(xùn)等

35、。 b在培訓(xùn)實施前，制定培訓(xùn)實施計劃，對臨時發(fā)生的培訓(xùn)需求也應(yīng)制定培訓(xùn)實施計劃，確定培訓(xùn)的時間、地點、培訓(xùn)對象、授課人員及培訓(xùn)內(nèi)容和考核方式等，經(jīng)審批后發(fā)放，以便作好培訓(xùn)準(zhǔn)備工作，按時進行培訓(xùn)c通過考試、考核、實際操作和培訓(xùn)總結(jié)的方式，評價培訓(xùn)的效果；如果不能滿足要求，應(yīng)繼續(xù)培訓(xùn)或采取其它相應(yīng)措施。 6.2.1.3建立培訓(xùn)記錄，包括培訓(xùn)的時間、地點、講課人、培訓(xùn)內(nèi)容以及接受培訓(xùn)人員的名單，也包括考試、考核等評價結(jié)果。將結(jié)果寫入個人檔案 6.2.1.4焊接作業(yè)在停車設(shè)備制造業(yè)當(dāng)中屬于特種作業(yè)，對產(chǎn)品質(zhì)量安全起著決定性作用。對特種作業(yè)人員除上述培訓(xùn)還需控制要求如下： a.對特種作業(yè)人員要有一定的本

36、崗位工作經(jīng)驗，由生產(chǎn)部進行考核合格后，將考核的成績向綜合辦匯報存檔，綜合辦將合格人員組織到市級質(zhì)量監(jiān)督局教育部門進行專業(yè)培訓(xùn)。取證后填寫勞務(wù)合同，試用期為一個月。特種作業(yè)員工必須持證上崗； b.在聘用期間，特種作業(yè)人員操作證由綜合辦統(tǒng)一負責(zé)保管；c.綜合辦要建立特種作業(yè)人員檔案。包括身份證復(fù)印件、作業(yè)證明； d.將焊接作業(yè)人員用工號區(qū)別管理，在焊接作業(yè)后，操作人員將自己的號打在工件上，作為標(biāo)識，達到可追溯到個人的目地。6.2.1.5特種作業(yè)人員聘用、借調(diào)、調(diào)出的管理 a對特種作業(yè)持上崗員工，公司要在證書上加蓋公司公章，證明此人已被聘用。而且寫明聘用時間。特種作業(yè)操作證到期時由綜合辦及時通知本人

37、，并安排操作人員再進行學(xué)習(xí)換證。b特種作業(yè)操作人員調(diào)出，要由本人持申請書交生產(chǎn)部，生產(chǎn)部上報綜合辦，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，綜合辦負責(zé)辦理解除勞務(wù)合同，退還特種作業(yè)操作證，并在證書上寫明解聘時間。 c特種作業(yè)操作人員外借或調(diào)離工作崗位要由總經(jīng)理批準(zhǔn)。不得任意外調(diào)。 6.2.3相關(guān)控制程序人力資源控制程序 ND/CXTX204-2012 6.2.4記錄 年度培訓(xùn)計劃 ND/JL-6.2-01 培訓(xùn)申請單 ND/JL-6.2-02 培訓(xùn)記錄表 ND/JL-6.2-03 員工檔案 ND/JL-6.2-07 6.3設(shè)備和檢驗與試驗裝置控制 6.3.2生產(chǎn)部對設(shè)備、工裝應(yīng)進行必要的維修保養(yǎng)活動，具體要求如下：

38、a對設(shè)備、工裝要建立臺帳，實施管理控制； b建立設(shè)備工裝維修保養(yǎng)制度； c建立設(shè)備、工裝維修保養(yǎng)記錄，記載大中修或維護保養(yǎng)的內(nèi)容，對臨時故障的維修，也應(yīng)予以記錄； d、按制度規(guī)定，加強設(shè)備、工裝的日常擦拭、潤滑、檢查和保養(yǎng)活動，保持設(shè)備整潔、運行狀態(tài)良好； e、根據(jù)生產(chǎn)需要添加的設(shè)備由生產(chǎn)部申請,總經(jīng)理批準(zhǔn),由供應(yīng)部采購。采購后設(shè)備的質(zhì)量證明文件、使用說明書、裝箱單由采購人員存檔； h、當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備已不能滿足生產(chǎn)的需求，由生產(chǎn)部申請,總經(jīng)理批準(zhǔn),由供應(yīng)部處理。 6.3.3質(zhì)檢部是監(jiān)視和測量裝置控制的歸口管理部門，按特種設(shè)備的監(jiān)視和測量要求，配備滿足要求的監(jiān)視和測量裝置，并組織對其進行檢定或校準(zhǔn)，

39、保證在使用的場合能夠應(yīng)用到有效期內(nèi)的監(jiān)視和測量裝置。生產(chǎn)部對監(jiān)視和測量裝置應(yīng)合理使用及維護。 6.3.4為確保結(jié)果有效，對監(jiān)視和測量裝置按下述規(guī)定予以控制： a建立監(jiān)視和測量裝置登記（臺帳），記錄監(jiān)視和測量裝置的名稱、出廠編號、生產(chǎn)廠家、內(nèi)部編號、使用地點、檢定或校準(zhǔn)單位名稱、檢定或校準(zhǔn)時間等內(nèi)容； b當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置有誤差，及時送市計量檢定部門進行檢定或校準(zhǔn)，將檢定或校準(zhǔn)報告存檔管理； b監(jiān)視和測量裝置，加貼帶有內(nèi)部編號和使用有效期的合格證，以便予以識別； c對監(jiān)視和測量裝置的使用人員進行適當(dāng)培訓(xùn)，重要的測量裝置要設(shè)專人使用，防止測量結(jié)果失效； d. 監(jiān)視和測量裝置在搬運、貯存和維護期間

40、，采取適當(dāng)?shù)姆雷o措施，防止損壞或失效； e、當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置已報廢時，由質(zhì)檢部申請,總經(jīng)理批準(zhǔn),由供應(yīng)部補充采購，由采購人員將合格證、使用說明書存檔。質(zhì)檢部將新購置的計量裝置送市計量檢定部門進行檢定或校準(zhǔn)。 6.3.5當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置不符合要求時，應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行從新評價和記錄，并對該設(shè)備和受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?6.3.6校準(zhǔn)檢定和確認的記錄應(yīng)予保存，需要時可作為證據(jù)予以提供。 6.3.7相關(guān)控制程序 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 ND/CXTX211-2012 6.3.8相關(guān)文件 各工種操作規(guī)程 ND/CXTX36.3-01-2012 設(shè)備設(shè)施管理規(guī)定 ND/CXTX

41、36.3-02-2012 7.合同控制 7.1合同控制的范圍 范圍包括與合同有關(guān)的要求，包括顧客規(guī)定的要求，顧客未明示，但規(guī)定的用途或已知預(yù)期用途所必須的要求，法律法規(guī)要求及本公司規(guī)定的附加要求。市場部負責(zé)了解顧客提出的要求，包括交付及交付后的要求，在與顧客的銷售合同中，都應(yīng)確定。 7.2合同控制程序 市場部是執(zhí)行合同控制的歸口管理部門，負責(zé)確定產(chǎn)品要求并組織合同評審活動，生產(chǎn)部、技術(shù)部、綜合辦、供應(yīng)部、質(zhì)檢部、采購部、安裝部等部門配合確定產(chǎn)品要求，參加合同評審活動。 顧客滿意是公司的永恒目標(biāo)，公司一切活動均應(yīng)以增強顧客滿意為目的。市場部通過以下活動確保顧客的要求得到確定并予以控制。 a通過市

42、場調(diào)研預(yù)測或直接接觸顧客，了解顧客的需求和期望并加以確定； b提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，并關(guān)注顧客滿意情況，執(zhí)行8.2.1條款，不斷增強顧客滿意程度。 c. 市場部負責(zé)組織合同評審，合同評審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如接受合同或訂單及接受合同或訂單的修改之前），其他部門參與。 e產(chǎn)品要求得到確定，即合同或訂單中的產(chǎn)品要求應(yīng)清晰、明確，以書面形式確定； h顧客沒有以書面形式提出要求時，合同應(yīng)清楚準(zhǔn)確的記錄產(chǎn)品的要求，并在接受前進行確認； j與以前表述不一致的合同或訂單的要求（如報價單等）已予解決； f本公司具有滿足合同規(guī)定要求的能力。 g對顧客訂購公司已正常生產(chǎn)的各種規(guī)格

43、定型產(chǎn)品的一般合同，包括計劃單、口頭訂單，授權(quán)營銷業(yè)務(wù)員合同評審，在合同（訂單）登記表中簽署意見?？稍谕饨邮苡唵蔚耐瑫r予以確認； h對顧客訂購特殊規(guī)格或具有特殊技術(shù)、質(zhì)量要求的產(chǎn)品合同，包括批量大、交貨期短或價格等方面有不同要求的特殊合同或訂單，由市場部組織有關(guān)部門的人員進行評審，在合同評審記錄表中分別簽署意見，作出評審結(jié)論，經(jīng)總經(jīng)理審批后，方可接受合同或訂單； i在合同評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時，市場部負責(zé)與顧客聯(lián)系，取得共識，評審結(jié)束并接受合同訂單后，市場部以適當(dāng)?shù)姆绞窖杆賹⒑贤u審結(jié)果情況通知有關(guān)部門； j在合同執(zhí)行過程中，如果由于某種原因發(fā)生變更的要求

44、，對合同變更的內(nèi)容應(yīng)重新評審并與顧客協(xié)商一致后，方可變更。市場部及時將合同變更的內(nèi)容通知有關(guān)部門； k市場部負責(zé)對產(chǎn)品售后的服務(wù)工作，經(jīng)常與顧客溝通聯(lián)絡(luò)，了解顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的反映，對售后發(fā)現(xiàn)的不符合顧客要求的要及時聯(lián)系維修等，對進行售后服務(wù)的單位要進行記錄并存檔。 l.市場部保存有關(guān)合同及其評審的記錄。 7.2.1相關(guān)控制程序 合同控制程序 ND/CXTX205-2012 7.2.2記錄 合同評審記錄 ND/JL-7.2-01 合同變更通知單 ND/JL-7.2-02 車庫方案登記表 ND/JL-7.2-03 業(yè)務(wù)項目檔案 ND/JL-7.2-04 合同臺賬 ND/JL-7.2-05 7.3設(shè)

45、計控制 技術(shù)部是負責(zé)設(shè)計控制的歸口部門，依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、安全技術(shù)規(guī)范對產(chǎn)品進行設(shè)計開發(fā)，相關(guān)部門配合。規(guī)定如下控制要求： 7.3.1 設(shè)計控制范圍 設(shè)計控制范圍應(yīng)包括： a. 熟悉特種設(shè)備設(shè)計的國家標(biāo)準(zhǔn)及安全技術(shù)規(guī)范和驗收標(biāo)準(zhǔn)； b. 確定設(shè)計和開發(fā)各階段，規(guī)定各階段的工作內(nèi)容和要求； c. 規(guī)定相應(yīng)的各階段評審、驗證、確認的活動和方法，包括活動的時機、參與人員和要求； d. 明確設(shè)計和開發(fā)階段各相關(guān)部門、小組及人員的職責(zé)和權(quán)限； e. 對設(shè)計和開發(fā)過程中的接口及相關(guān)文件、信息的溝通和傳遞作出規(guī)定。 隨著設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予更新； f. 總工負責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計和開發(fā)方案及設(shè)計任務(wù)

46、書。 7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入 7.3.2.1 市場部負責(zé)顧客要求的確定，技術(shù)部負責(zé)相關(guān)的設(shè)計輸入的確定，對設(shè)計和開發(fā)的輸入規(guī)定采用明確的文件形式，填寫設(shè)計開發(fā)輸入清單，確定的設(shè)計輸入應(yīng)包括： a.功能和性能要求； b.顧客的要求，以及適用的法律、法規(guī)要求； c.適用時，以前類似的設(shè)計提供的信息； d.設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。 7.3.2.2 技術(shù)部組織相關(guān)部門根據(jù)職責(zé)對設(shè)計輸入進行評審，對評審中提出的各類不明確、不完整、矛盾之處應(yīng)配合責(zé)任部門予以解決。 7.3.2.3 保持設(shè)計開發(fā)輸入的相關(guān)記錄 7.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出 7.3.3.1 設(shè)計開發(fā)的輸出內(nèi)容包括以下方面： a.滿足對特

47、種設(shè)備的國家標(biāo)準(zhǔn)及安全技術(shù)規(guī)范設(shè)計開發(fā)輸入的要求； b.為采購、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)等過程提供必要信息； c.包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d.規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 7.3.3.2 設(shè)計輸出應(yīng)形成文件并以能夠針對輸入進行驗證的方式提出，技術(shù)部組織相關(guān)部門對輸出文件進行評審，發(fā)布前應(yīng)經(jīng)技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)。 7.3.4 設(shè)計和開發(fā)評審 7.3.4.1 根據(jù)事先的策劃（7.3.1）安排在適當(dāng)?shù)碾A段由技術(shù)部組織相關(guān)部門人員進行設(shè)計和開發(fā)的評審，評審的內(nèi)容包括： a.評價設(shè)計和開發(fā)階段性成果是否具備滿足規(guī)定要求的能力； b.識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計中任何問題和不足，并提出必要措施，以期有效解決。 7.3.4.2參加評審的人員應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的部門的代表。評審結(jié)果及任何必要改進措施的記錄應(yīng)予保持。 7.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證 7.3.5.1 根據(jù)事先的策劃安排（7.3.1）在適當(dāng)?shù)碾A段對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，驗證的目的是確定設(shè)計和開發(fā)的輸出是否滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求。對此應(yīng)在設(shè)計開發(fā)