藥品零售企業(yè)自查報告

1、藥品零售企業(yè)自查報告本店自開店以來認真學習和貫徹執(zhí)行藥品經營質量管理規(guī)范（ gsp）。嚴格按著gsp 的標準，建立和實施店內的各項規(guī)章制度。堅持以gsp 要求管理企業(yè)?，F(xiàn)對照藥品經營質量管理規(guī)范和藥品零售企業(yè)gsp 認證檢查評定標準進行自查。自查結果如下：一、藥店概況我藥店成立于xxx 年，位于xxx ，法人代表企業(yè)負責人xxx ，質量負責人 xxx 。共有員工人，其中執(zhí)業(yè)藥師人。經營性質：私營，經營方式：零售，經營范圍： （處方藥、非處方藥）化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。二、 gsp 質量體系自查情況本店建立了以法人代表為組長， 質量負責人 （執(zhí)業(yè)藥師

2、）為副組長的質量領導小組，職責分工明確。嚴格執(zhí)行國家法律法規(guī)及 gsp 的規(guī)定。嚴格按著藥品經營許可證規(guī)定的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，在店堂內顯著位置懸掛 “二證一照 ”及與職業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)藥師注冊正本。質量負責人對本店所經營的藥品認真驗收，做到先進先出，做好驗收記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報經理。開業(yè)至今來貨驗收率 100%，合格率 100%。個別破損品種及時和醫(yī)藥公司調換，保證藥品質量。加強藥品養(yǎng)護關，確保藥品質量。店內陳列藥品嚴格按照 藥品分類管理辦法 進行分架擺放，每日做好溫濕度記錄登記， 每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次， 15 日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次，并做好近效期藥品登記，對重

3、點藥品檢查外觀質量有否變化，發(fā)現(xiàn)質量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內員工一直堅持規(guī)范操作，進行二人質量復核， 嚴格把關， 使藥品質量得到良好保障， 是顧客放心、滿意。本店自成立以來，得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產廠家聯(lián)系，及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫(yī)藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規(guī)范化、制度化。三、確保用藥安全有效嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質并通過gsp認證的醫(yī)藥公司進貨，把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原

4、則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關質量要求，堅決不從 “無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關，本店藥品驗收由質量負責人驗收，質量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照 gsp 的相關規(guī)定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監(jiān)網絡登記入庫。嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務規(guī)范和各自崗位的應知應會，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調配。努力提高服務水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務素質。定期組織培訓學習。

5、 員工統(tǒng)一著裝、 掛牌上崗， 儀表端莊， 精神飽滿、堅持問病賣藥，指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合 gsp 要求。本店決心在各級領導的指導幫助下，認真貫徹實施藥品經營質量管理規(guī)范，不段學習，不斷改進，加大內部管理力度，堅持標準， 用 gsp 規(guī)范我們的經營行為，加強員工的素質教育，提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力，做一個讓領導放心，讓百姓滿意的藥店。一、企業(yè)概況本企業(yè)成立于2013 年 3 月，是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以 g

6、sp 為準則，編制并完善企業(yè)質量管理體系。目前本企業(yè)員工 4 人，其中藥師 2 人、藥士 1 人，藥學專業(yè)技術人員占總人數(shù)的 100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。二、 gsp 組織人員機構企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為 xx；質量負責人為 xxx ；質理管理員、 驗收員為 xxx ；審方員為 xxxx 、xxx ；營業(yè)員為 xxx 、xxx 明確專職質量人員的質量責任。三、人員與培訓為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。四、設施與設備本企業(yè)根據(jù)新版 gs

7、p 要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。五、藥品進貨、驗收管理根據(jù)藥品管理法和藥品經營質量管理規(guī)范等有關法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp 認證書、藥品經營許可證 （批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復印件，委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告書復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥

8、品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。 （1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。 （2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格， 包裝字跡應清晰， 品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。 （ 3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事