方正噴碼機(jī)驗(yàn)證方案 1

1、上海九星印刷包裝有限公司方正噴碼機(jī)驗(yàn)證方案上海九星印刷包裝有限公司目錄1.驗(yàn)證方案的起草與審批1.1驗(yàn)證方案的起草1.2驗(yàn)證方案的審批2.驗(yàn)證小組的組成及進(jìn)程安排3.概述4.驗(yàn)證目的5.文件6.檢測(cè)儀器7.安裝確認(rèn)7.1主要設(shè)備的安裝確認(rèn)7.1.1設(shè)備概況7.2儀表檢查7.3電源連接檢查8.運(yùn)行測(cè)試9.監(jiān)控10.日常監(jiān)測(cè)11.最終評(píng)價(jià)和建議及驗(yàn)證報(bào)告1.驗(yàn)證方案的起草與審批1.1驗(yàn)證方案的起草驗(yàn)證項(xiàng)目驗(yàn)證編號(hào)方正桀鷹H300噴碼機(jī)驗(yàn)證起草人部門日期1.2驗(yàn)證方案的審核與批準(zhǔn)審核人部門日期批準(zhǔn)人部門日期2.驗(yàn)證小組的組成及進(jìn)程安排姓名職務(wù)部門職責(zé)蔣龍劍組長(zhǎng)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草，組織驗(yàn)證的實(shí)施

2、，驗(yàn)證報(bào)告的審核。王琳成員設(shè)備部負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審核，驗(yàn)證數(shù)據(jù)的收集，驗(yàn)證報(bào)告的起草廖世剛成員品管部參與驗(yàn)證的實(shí)施周志翔成員標(biāo)準(zhǔn)部負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作中有關(guān)參數(shù)的測(cè)試驗(yàn)證方案實(shí)施進(jìn)程安排方案制定日期2011年3月7日-2011年3月11日實(shí)施日期2011年4月4日-2011年4月15日?qǐng)?bào)告日期2011年4月15日-2011年4月17日3.概述生產(chǎn)廠家：a.走紙平臺(tái)生產(chǎn)商 上海雋大機(jī)械有限公司b.附碼系統(tǒng)生產(chǎn)商 北京北大方正型 號(hào)：桀鷹H300用 途：藥品電子監(jiān)管碼附碼組 成：走紙平臺(tái)與附碼系統(tǒng)兩大部分生產(chǎn)能力：55m/min（4000張/H）4.驗(yàn)證目的證明該設(shè)備在未來(lái)可能發(fā)生的種種情況下能夠連續(xù)、穩(wěn)定

3、地滿足生產(chǎn)需要，通過(guò)文字性的依據(jù)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等證明被驗(yàn)證的設(shè)備符合要求，并能滿足生產(chǎn)需要，特制定本驗(yàn)證方案。5.文件文件名稱存放地點(diǎn)檢查情況方正噴碼機(jī)使用說(shuō)明書噴碼機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程電子監(jiān)管碼檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)論：驗(yàn)證： 日期： 確認(rèn)： 日期：6.驗(yàn)證檢測(cè)儀器儀器名稱儀器型號(hào)檢查者7.安裝確認(rèn)7.1主要設(shè)備的安裝確認(rèn)7.1.1設(shè)備概況目的:檢查并確認(rèn)主要設(shè)備的隨機(jī)文件和資料以及附件符合使用和管理要求。依據(jù)設(shè)備的裝箱清單確認(rèn)，隨機(jī)附件及文件資料，檢查主要設(shè)備安裝是否布局合理；是否便于操作；是否便于監(jiān)控。檢查結(jié)果與表中并做出評(píng)價(jià)：主要設(shè)備概況檢查記錄表名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量檢查記錄安裝情況7.2儀表檢查目的：檢查并確

4、認(rèn)儀表外觀、性能、精度等符合規(guī)定要求儀器儀表規(guī)格型號(hào)數(shù)量要求檢查記錄7.3電源連接檢查電源連接檢查記錄設(shè)計(jì)要求檢查情況記錄結(jié)果電壓380V頻率50HZ電流接地保護(hù)8.運(yùn)行測(cè)試8.1走紙平臺(tái)試運(yùn)行測(cè)試打開(kāi)設(shè)備電源，啟動(dòng)飛達(dá)系統(tǒng)、除粉系統(tǒng)、定位系統(tǒng)、干燥系統(tǒng)、收紙系統(tǒng)。驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目要求飛達(dá)系統(tǒng)飛達(dá)能夠正常運(yùn)行，各部件能夠正常生產(chǎn)除粉系統(tǒng)除粉輥、風(fēng)泵運(yùn)行正常無(wú)異響定位系統(tǒng)紙張定位準(zhǔn)確無(wú)偏位現(xiàn)象干燥系統(tǒng)UV墨水能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)干燥透徹結(jié)論：驗(yàn)證： 日期: 審核： 日期：8.2操作控制系統(tǒng)運(yùn)行測(cè)試項(xiàng)目要求電腦單元能正常開(kāi)關(guān)機(jī)，操作無(wú)停頓噴頭單元能依照系統(tǒng)指令正常附碼系統(tǒng)單元與硬件匹配，操作穩(wěn)定檢測(cè)單元能將

5、異常條碼檢測(cè)出，并剔除結(jié)論：驗(yàn)證： 日期： 審核： 日期：8.3生產(chǎn)項(xiàng)目運(yùn)行測(cè)試項(xiàng)目要求最大附碼數(shù)量依據(jù)設(shè)備的硬件配置，最大的附碼數(shù)量條碼級(jí)別比例90%以上A級(jí)，98%B級(jí)，不允許出現(xiàn)C級(jí)以下條碼正常運(yùn)行速度55m/min材料適應(yīng)性能夠適應(yīng)不同的材料在線檢測(cè)效果能夠檢測(cè)生產(chǎn)過(guò)程中異常條碼剔廢有效性檢測(cè)出異常條碼后將異常品剔除結(jié)論:驗(yàn)證： 日期： 審核： 日期：9.監(jiān)控項(xiàng)目要求（標(biāo)準(zhǔn)）條碼質(zhì)量符合九星生產(chǎn)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)剔除有效性能將異常品正常剔除平臺(tái)穩(wěn)定性能夠正常生產(chǎn)，無(wú)異常反應(yīng)操控穩(wěn)定行系統(tǒng)能按照生產(chǎn)人員指令正常生產(chǎn)10.日常監(jiān)測(cè)附碼生產(chǎn)日常監(jiān)測(cè) 條 碼 等級(jí)：隨時(shí)監(jiān)測(cè) 剔除有效性：隨時(shí)檢測(cè) 干燥

6、系 統(tǒng)：隨時(shí)監(jiān)測(cè) 平臺(tái)穩(wěn)定行：隨時(shí)監(jiān)測(cè) 操控穩(wěn)定性：隨時(shí)監(jiān)測(cè) 噴頭穩(wěn)定性：隨時(shí)監(jiān)測(cè)11.最終評(píng)價(jià)和建議方正噴碼機(jī)驗(yàn)證報(bào)告上海九星印刷包裝有限公司目錄1.引言1.1概述1.2驗(yàn)證目的1.3文件的檢查1.4檢測(cè)儀器的檢查2.安裝確認(rèn)結(jié)果2.1主要設(shè)備的安裝與檢查2.2儀表檢查2.3電源連接檢查3.運(yùn)行測(cè)試3.1走紙平臺(tái)運(yùn)行測(cè)試3.2操作控制系統(tǒng)運(yùn)行測(cè)試3.3生產(chǎn)項(xiàng)目運(yùn)行測(cè)試4.監(jiān)控5.驗(yàn)證結(jié)論、最終評(píng)價(jià)和建議6.驗(yàn)證小組成員簽名1.引言1.1概述此次驗(yàn)證是依據(jù)方正噴碼機(jī)驗(yàn)證方案進(jìn)行的，驗(yàn)證時(shí)間從2011年4月4日-2011年4月15日進(jìn)行，驗(yàn)證報(bào)告從2011年4月15日-2011年4月17日完成。

7、1.2驗(yàn)證目的1.2.1檢查并確認(rèn)噴碼機(jī)安裝符合設(shè)計(jì)要求，資料和文件符合ISO9001的管理要求。1.2.2檢查并確認(rèn)主設(shè)備及配套設(shè)備的運(yùn)行性能達(dá)到設(shè)計(jì)要求，生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。1.2.3檢查并確認(rèn)此設(shè)備的運(yùn)行速度及生產(chǎn)產(chǎn)量能與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。1.3文件的檢查文件名稱存放地點(diǎn)檢查情況方正噴碼機(jī)使用說(shuō)明書生產(chǎn)車間符合要求噴碼機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生產(chǎn)車間符合要求電子監(jiān)管碼檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)車間符合要求結(jié)論：所有文件完整，內(nèi)容符合要求。驗(yàn)證： 日期： 確認(rèn)： 日期：1.4檢測(cè)儀器的檢查儀器名稱儀器型號(hào)檢查者結(jié)論：檢測(cè)儀器合格，能滿足檢測(cè)的需要。驗(yàn)證: 日期： 審核： 日期：2.安裝與檢查2.1主要設(shè)備的安

8、裝與檢查2.1.1設(shè)備概況目的:檢查并確認(rèn)主要設(shè)備的隨機(jī)文件和資料以及附件符合使用和管理要求。依據(jù)設(shè)備的裝箱清單確認(rèn)，隨機(jī)附件及文件資料，檢查主要設(shè)備安裝是否布局合理；是否便于操作；是否便于監(jiān)控。檢查結(jié)果與表中并做出評(píng)價(jià)：主要設(shè)備概況檢查記錄表名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量檢查記錄安裝情況結(jié)論：主要設(shè)備數(shù)量及型號(hào)與裝箱單相符，能與整個(gè)系統(tǒng)配套，安裝符合要求，適合運(yùn)行需要。驗(yàn)證： 日期： 審核： 日期：2.2儀表檢查目的：檢查并確認(rèn)儀表外觀、性能、精度等符合規(guī)定要求儀器儀表規(guī)格型號(hào)數(shù)量要求檢查記錄結(jié)論：儀器登記表已校驗(yàn)，計(jì)量準(zhǔn)確，符合運(yùn)行是有關(guān)參數(shù)監(jiān)控要求。驗(yàn)證： 日期： 審核： 日期：2.3電源連接檢查電源

9、連接檢查記錄設(shè)計(jì)要求檢查情況記錄結(jié)果電壓380V380V符合要求頻率50HZ50HZ符合要求電流正常符合要求接地保護(hù)良好符合要求結(jié)論：電源連接合格，能保證系統(tǒng)正常運(yùn)行。驗(yàn)證： 日期: 審核： 日期：3.運(yùn)行測(cè)試3.1走紙平臺(tái)運(yùn)行測(cè)試打開(kāi)設(shè)備電源，啟動(dòng)飛達(dá)系統(tǒng)、除粉系統(tǒng)、定位系統(tǒng)、干燥系統(tǒng)、收紙系統(tǒng)。驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目要求飛達(dá)系統(tǒng)飛達(dá)能夠正常運(yùn)行，各部件能夠正常生產(chǎn)除粉系統(tǒng)除粉輥、風(fēng)泵運(yùn)行正常無(wú)異響定位系統(tǒng)紙張定位準(zhǔn)確無(wú)偏位現(xiàn)象干燥系統(tǒng)UV墨水能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)干燥透徹結(jié)論：驗(yàn)證： 日期: 審核： 日期：3.2操作控制系統(tǒng)運(yùn)行測(cè)試項(xiàng)目要求電腦單元能正常開(kāi)關(guān)機(jī)，操作無(wú)停頓噴頭單元能依照系統(tǒng)指令正常附碼系統(tǒng)單元與硬件匹配，操作穩(wěn)定檢測(cè)單元能將異常條碼檢測(cè)出，并剔除結(jié)論：驗(yàn)證： 日期： 審核： 日期：3.3生產(chǎn)項(xiàng)目運(yùn)行測(cè)試項(xiàng)目要求最大附碼數(shù)量依據(jù)設(shè)備的硬件配置，最大的附碼數(shù)量條碼級(jí)別比例90%以上A級(jí)，98%B級(jí)，不允許出現(xiàn)C級(jí)以下條碼正常運(yùn)行速度55m/min材料適應(yīng)性能夠適應(yīng)不同的材料在線檢測(cè)效果能夠