IECQQC080000-2017有害物質(zhì)過程管理體系手冊(cè)HSPM

1、IECQQC 080000:2021有害物質(zhì)過程治理體系手冊(cè)HSPM2/37IECQ HSPM QC080000:2021目錄前言1范圍1.1 總那么1.2 應(yīng)用2標(biāo)準(zhǔn)性引用文件3術(shù)語和定義4組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境4.2 理解相關(guān)方需求和期望4.3 確定HSP咻系的范圍4.4 HSPM體系及其過程4.4.1 總那么5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1 總那么5.1.2 以顧客為關(guān)注點(diǎn)5.2 HSm針5.2.1 制定HSm針5.2.2 溝通HSm針5.3 崗位、責(zé)任、責(zé)任與權(quán)限6籌劃6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的舉措6.1.1 HSP"系的籌劃6.1.2 組織6.2 HS用標(biāo)

2、及其實(shí)現(xiàn)的籌劃6.2.1 HS圍標(biāo)6.2.2 HS圍標(biāo)的籌劃6.3 變更的籌劃7支持7.1 資源7.1.1 總那么7.1.2 人員7.1.3 根底設(shè)施7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.6 組織的知識(shí)7.2 水平7.3 意識(shí)7.4 溝通7.5 文件化信息7.5.1 總那么7.5.2 創(chuàng)立和更新7.5.3 文件化信息的限制8.0運(yùn)行3/37IECQ HSPM QC080000:20218.1 運(yùn)行籌劃和限制8.2 產(chǎn)品和效勞的HS嚶求8.2.1 顧客溝通8.2.2 產(chǎn)品和效勞HS嚶求確實(shí)定8.2.3 產(chǎn)品和效勞要求的評(píng)審8.2.4 產(chǎn)品和效勞要求的更改8.3 產(chǎn)品和效勞的設(shè)

3、計(jì)開發(fā)8.3.1 總那么8.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃8.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入8.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)限制8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出8.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞的限制8.4.1 總那么8.4.2 限制類型和程度8.4.3 提供給外部的供方的信息8.5 生產(chǎn)和效勞提供8.5.1 生產(chǎn)和效勞提供的限制8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性8.5.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)8.5.4 防護(hù)8.5.5 交付后活動(dòng)8.5.6 更改限制8.6 產(chǎn)品和效勞的放行8.7 不合格輸出的限制9.0績效評(píng)價(jià)9.1 監(jiān)視測(cè)量分析和評(píng)價(jià)9.1.1 總那么9.1.2 遵顧客滿意9.1.3 分析和評(píng)價(jià)9.2

4、內(nèi)部審核9.3 治理評(píng)審9.3.1 總那么9.3.2 治理評(píng)審輸入9.3.3 治理評(píng)審輸出10.0改良10.1 總那么10.2 不合格和糾正舉措10.3 持續(xù)改良目標(biāo)11.1 附錄11.2 程序文件清單11.3 組織架構(gòu)11.4 職能分配表11.5 HSFt理體系流程圖11.6 中國ROHS要求11.7 歐盟ROHSS求4/37IECQ HSPM QC080000:20210.1公布令為全面提升公司的治理水平,提升產(chǎn)品質(zhì)量及為保證產(chǎn)品中有害物質(zhì)符合HSF法律法規(guī)及客戶要求,本公司根據(jù)ISO9001:2021?質(zhì)量治理體系要求?及 IECQ QC080000:2021?有害物質(zhì)過程治理體系要求?

5、,建立了?治理手冊(cè)?和相應(yīng)的及程序文件,作為本公司標(biāo)準(zhǔn)的行動(dòng)指南.現(xiàn)予以發(fā)布,自發(fā)布之日起實(shí)行,各部門和全體人員皆應(yīng)遵守文件的要求.本手冊(cè)由本公司ISO推行委員會(huì)編制,經(jīng)HSF治理者代表及質(zhì)量代表xxx審查:治理者代表責(zé)任：1 .保證根據(jù)ISO9001:2021/IECQ QC080000:2021標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施與保持質(zhì)量及有害物質(zhì) 過程治理體系.2 .向最高治理者匯報(bào)有害物質(zhì)過程治理體系的運(yùn)行情況以供評(píng)審,并為有害物質(zhì)過程治理體系 的改良提供依據(jù).3 .保證在整個(gè)公司內(nèi)提升滿足客戶要求的意識(shí).4 .負(fù)責(zé)體系運(yùn)行有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò).5 .行使公司總經(jīng)理規(guī)定的其他有害物質(zhì)治理責(zé)任和權(quán)限.公

6、司各級(jí)人員必須服從治理者代表的領(lǐng)導(dǎo),積極配合,共同執(zhí)行HSF治理責(zé)任,以保證公司有害物質(zhì)過程治理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改良.總經(jīng)理：xxx日期：2021年08月07日5/37IECQ HSPM QC080000:20210.2公司簡介XXXXXXXXX公司名:地 址: 董事長: 總經(jīng)理: 郵 編: 電 話:傳 真: 郵 箱: 網(wǎng) 站:6/37IECQ HSPM QC080000:20211.1 目的和范圍目的建立并保持職業(yè)健康平安治理體系,確定文件化的職業(yè)健康平安方針、目標(biāo),通過 危險(xiǎn)源辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的結(jié)果,制定出職業(yè)健康平安治理方案和運(yùn)行限制程序并有效實(shí) 施,以到達(dá)不斷提升職業(yè)健康平安績效的目的

7、.范圍本手冊(cè)按ISO9001:2021?質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)?要求及IECQQC080000 2021?有害 物質(zhì)流程治理系統(tǒng)要求?的要求,對(duì)公司的有害物質(zhì)流程治理手冊(cè)進(jìn)行了描述.本手冊(cè)規(guī)定了本公司建立的有害物質(zhì)流程治理體系的總體要求,適用于本公司為客戶的提供的活塞環(huán)的生產(chǎn)和效勞的范圍,也適用于第三方對(duì)公司進(jìn)行的有害物質(zhì)流程管理治理體系審核.1.2 標(biāo)準(zhǔn)性引用文件本手冊(cè)的編制是依據(jù)ISO9001:2021?質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)?要求及IECQ QC080000 2021?有害物質(zhì)流程治理系統(tǒng)要求?的要求及行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)而編制.1.3 術(shù)語和定義本手冊(cè)除引用ISO9001:2021?質(zhì)量治理體系

8、標(biāo)準(zhǔn)?要求及IECQQC080000 2021?有 害物質(zhì)流程治理系統(tǒng)要求?中的定義.1.4 組織所處的環(huán)境1.5 組織所處的環(huán)境公司應(yīng)識(shí)別 監(jiān)視和評(píng)審有水平影響其 HSP"系實(shí)現(xiàn)HSF目標(biāo)預(yù)期結(jié)果的外部和內(nèi) 部因素.需要時(shí),公司應(yīng)更新這些信息.在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時(shí),公司應(yīng)考慮以下方面：1與下方面相關(guān)的適用法律要求和顧客要求：HSF內(nèi)容在產(chǎn)品上使用標(biāo)識(shí)以及證實(shí) 產(chǎn)品符合這些要求的特定成文信息的編制和保存；2公司的HSF目標(biāo)；3公司提供HSF產(chǎn)品的水平；注1 :外部的環(huán)境,可以考慮法律、技術(shù)、競爭、文化、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和自然環(huán)境方 面,不管是國際、國家、地區(qū)或本地.7/37IE

9、CQ HSPM QC080000:2021注2:內(nèi)部環(huán)境,可以組織的理念、價(jià)值觀和文化.1.6 員工及相關(guān)方的需要和期望1.6.1 公司已確定與治理體系有關(guān)的相關(guān)方,主要如下：1直接顧客；2最終使用者；3供給鏈中的供方、分銷商、零售商及其他；4立法機(jī)構(gòu)；5其他與公司利益有關(guān)的個(gè)人或組織.1.6.2 公司應(yīng)理解和滿足影響上述相關(guān)方的 HS需求和期望,并確定這些和期望中哪些將 成為其合規(guī)義務(wù).1.6.3 當(dāng)公司的經(jīng)營場(chǎng)所、股東結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品類型、主要市場(chǎng)、組織架構(gòu)等發(fā)生重大變化和 調(diào)整時(shí),應(yīng)更新以上確定的結(jié)果.1.7 確定HSP咻系的范圍公司應(yīng)界定HSPMfr系的邊界和應(yīng)用,以確定其范圍.在確定HSP

10、Mfr系范圍時(shí),公司應(yīng)考慮：a） 4.1所提及的內(nèi)、外部問題；b） 4.2所提及的合規(guī)義務(wù)；c其組織單元、職能和物理邊界；d其活動(dòng)、產(chǎn)品和效勞；e其實(shí)施限制與施加影響的權(quán)限和水平.范圍一經(jīng)確定,在該范圍內(nèi)組織的所有活動(dòng)、產(chǎn)品和效勞均須納入HSP體系.應(yīng)保持范圍的文件化信息,并可為相關(guān)方獲取.1.8 HSPM體系及其過程1.8.1 總那么為實(shí)現(xiàn)組織的預(yù)期結(jié)果,包括提升其HS部效,組織應(yīng)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)8/37IECQ HSPM QC080000:2021施、保持并持續(xù)改良HSP郵系,包括所需的過程及其相互作用.組織建立并保持HSPMfr系時(shí),應(yīng)考慮4.1和4.2獲得的知識(shí).5領(lǐng)導(dǎo)作用5.

11、1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1 總那么5.1.1.1 總經(jīng)理熟悉到公司HSP楙系的重要性,通過實(shí)施以下活動(dòng)表達(dá)其領(lǐng)導(dǎo)作用和承 諾：a在責(zé)任方面,對(duì)質(zhì)量治理 HSPMfr系的有效性承當(dāng)責(zé)任；b制定HSPMfr系的方車+和目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c將公司HSPMfr系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；d促進(jìn)治理者在體系籌劃、運(yùn)行中使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e識(shí)別公司HSP醒系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；f在公司內(nèi)進(jìn)行溝通,保證全員理解有效的 HSF和符合HSP"系要求的重要性,積極 主動(dòng)參與和配合,通過考核、培訓(xùn)、分享知識(shí)、獎(jiǎng)勵(lì)制度,促使、指導(dǎo)和支持員工努力 提升其素質(zhì),提

12、升HSP醒系的有效性和治理績效；g實(shí)施各項(xiàng)業(yè)務(wù)過程,實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)和 HSP醒系的預(yù)期結(jié)果；h推動(dòng)改良,將HSF納入治理評(píng)審；i明確公司內(nèi)部責(zé)任分工,支持其他治理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的責(zé)任.5.1.2 以顧客為關(guān)注點(diǎn)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開展以下活動(dòng),證實(shí)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a確定、理解并持續(xù)滿足顧客 HSF要求以及適用的法律法規(guī)要求；b確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、效勞符合性以及增強(qiáng)顧客滿意水平的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c始終致力于增強(qiáng)顧客滿意.5.2 HSFW9/37IECQ HSPM QC080000:20215.2.1 制定HS切針 總經(jīng)理制定、實(shí)施和保持 HS切車+, HS切針：a適應(yīng)公司的宗旨和

13、環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略開展方向；b為制定HSF目標(biāo)提供框架；c包括了滿足HSF適用要求的承諾；d包括了持續(xù)改良HSPMfr系的承諾.HSF方針*為了全面滿足法律法規(guī)及客戶的有害物質(zhì)環(huán)保要求,我們將做 到：采用環(huán)保材料、預(yù)防污染、持續(xù)改良、滿足法規(guī)及客戶要求！5.2.2 溝通HSFJ針公司在HSPW冊(cè)中對(duì)方針進(jìn)行公開聲明,在公司內(nèi)部會(huì)議進(jìn)行宣講、溝通,全體員工能 夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實(shí) HSF方針.在與相關(guān)方溝通時(shí),可向相關(guān)方說明 公司HSF方針.5.3 崗位、責(zé)任、責(zé)任與權(quán)限5.3.1 為實(shí)施HSPM1體系,本公司設(shè)立了相應(yīng)的一體化治理架構(gòu),并在以下條款對(duì)本公 司各級(jí)部門和人員的責(zé)任和

14、權(quán)限進(jìn)行了規(guī)定.本公司HSPM&織架構(gòu)圖見附頁?治理網(wǎng)絡(luò)圖?.5.3.2 各部門職能分配表a總經(jīng)理1制定HSF方針；2任命HSF治理者代表；10/37IECQ HSPM QC080000:20213保證HSP楙系持續(xù)有效運(yùn)行所需的資源；4主持HSPMfr系定期的治理評(píng)審；5 HSF目標(biāo)、指標(biāo)和HSPMJ案、批準(zhǔn)本手冊(cè)的發(fā)布.bHSF治理者代表1保證根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施并保持 HSPMt理體系；2審核本治理手冊(cè)；3審批程序文件；4組織HSPMfr系的內(nèi)部審核工作,審批內(nèi)審報(bào)告；5審核目標(biāo)、指標(biāo)和HSP昉案6向總經(jīng)理匯報(bào)HSPMfr系運(yùn)行情況；7審批重要有害物質(zhì)因素.8組織相關(guān)人員進(jìn)行

15、風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)估c行政部1在治理者代表領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé) HSP"系建立、運(yùn)行過程中的組織、協(xié)調(diào)、檢查與考核 工作；2負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門起草修訂 HSPMfr系文件,負(fù)責(zé)文件治理；3負(fù)責(zé)HSPMfr系的記錄治理；4負(fù)責(zé)公司內(nèi)外部信息交流；5負(fù)責(zé)糾正與預(yù)防舉措的跟蹤驗(yàn)證；6負(fù)責(zé)HSF法律法規(guī)的獲取確認(rèn)；7協(xié)助治理者代表有害物質(zhì)的識(shí)別與評(píng)價(jià)8負(fù)責(zé)全體員工的培訓(xùn)治理工作；9負(fù)責(zé)HSF目標(biāo)、指標(biāo)和HSF治理方案的治理、檢查.10負(fù)責(zé)應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)方案的制定和實(shí)施;11/37IECQ HSPM QC080000:202111對(duì)內(nèi)審、治理評(píng)審及體系運(yùn)行檢查發(fā)現(xiàn)的不符合制定糾正舉措,落實(shí)整改；d采購部1負(fù)責(zé)

16、物資及有毒有害化學(xué)品的采購、運(yùn)輸；2負(fù)責(zé)向相關(guān)方的HSPMfi加影響；f工程部1負(fù)責(zé)新技術(shù)、新方法、新材料、新工程的引進(jìn)和應(yīng)用；2負(fù)責(zé)新建、擴(kuò)建、改良工程過程中,HS哂實(shí)；3負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的運(yùn)行限制；4負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)的實(shí)施；5負(fù)責(zé)所管轄相關(guān)方的HSF治理；6負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的改良及革新,以預(yù)防事故、降低 HSF風(fēng)險(xiǎn).7負(fù)責(zé)檢驗(yàn)測(cè)量儀器設(shè)備的維護(hù)和校準(zhǔn),對(duì)于沒有校準(zhǔn)水平的儀表,按期送權(quán)威部門校 準(zhǔn)；8負(fù)責(zé)公司施工現(xiàn)場(chǎng)的作業(yè)環(huán)境和風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)測(cè)；9全權(quán)負(fù)責(zé)本部HSPMfr系的有效運(yùn)行；10負(fù)責(zé)本部門的HSF協(xié)商與信息交流,并配合治理部的信息交流以.g業(yè)務(wù)部1 負(fù)責(zé)收集各銷售區(qū)域?qū)净顒?dòng)、

17、產(chǎn)品或效勞相關(guān)的 HSF信息,并對(duì)其施加環(huán)境 HSF影響；負(fù)責(zé)向用戶宣傳公司 HSFTJ針.2銷售人員負(fù)責(zé)有關(guān)相關(guān)方的HSF要求受理.3負(fù)責(zé)銷售和發(fā)務(wù)過程中的應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)的實(shí)施；4負(fù)責(zé)所管轄相關(guān)方的HSF治理；5負(fù)責(zé)做好有關(guān)HSF宣傳工作.h生產(chǎn)部12/37IECQ HSPM QC080000:2021a負(fù)責(zé)本公司所有生產(chǎn)系統(tǒng)進(jìn)行方案、組織、限制等.b負(fù)責(zé)適時(shí)、適質(zhì)、適量的完成生產(chǎn)任務(wù).c負(fù)責(zé)生產(chǎn)人員調(diào)度、工作安排及生產(chǎn)方案的完成.d對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品HSF負(fù)責(zé).e負(fù)責(zé)產(chǎn)品半成品、成品的測(cè)試.f負(fù)責(zé)半成品和成品的挑選、返工、測(cè)試.g配合研發(fā)完成對(duì)新產(chǎn)品的試制.h對(duì)部門HSF風(fēng)險(xiǎn)和危險(xiǎn)源進(jìn)行識(shí)別

18、、評(píng)價(jià)及更新.i 財(cái)務(wù)部a） Xt HSPM!投入費(fèi)用給予支持；6籌劃1.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的舉措1.1.1 HSPM體系的籌劃公司在籌劃HSP醒系時(shí),考慮到影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向和治理體系績效的內(nèi)外因素和 公司相關(guān)方的要求,確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,預(yù)防和減少HS風(fēng)險(xiǎn),以保證產(chǎn)品和服務(wù)的HSF符合性.風(fēng)險(xiǎn)可包括但不限于：a使用可能污染產(chǎn)品的工具、夾具和固定裝置以及輔料如潤滑劑；b從事可能影響產(chǎn)品和效勞HSF符合性工作的人員水平缺乏,包括員工、承包商和供方；c使用HS符合性不明確的材料、包裝和元器件；1.1.2 組織公司根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果,籌劃應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的舉措,包括躲避風(fēng)險(xiǎn),為尋求 機(jī)遇

19、承當(dāng)風(fēng)險(xiǎn),消除風(fēng)險(xiǎn)源,改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果,分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),或通過明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn).實(shí)施新實(shí)踐,推出新產(chǎn)品,開辟新市場(chǎng),贏得新客戶,建立合作伙伴關(guān)系,利13/37IECQ HSPM QC080000:2021用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他時(shí)機(jī).明確如何在HSP楙系過程中整合并實(shí)施這些舉措；評(píng)價(jià)這些舉措的有效性.應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的舉措應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和效勞符合性的潛在影響相適應(yīng).1.2 HSF目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的籌劃1.2.1 HSF 目標(biāo)1.2.2 公司籌劃并制定了 HSF目標(biāo),并在相關(guān)職能、層次和過程進(jìn)行分解.HSF目標(biāo)籌劃, 變更和實(shí)施中應(yīng)與HSF方針保持一致；可測(cè)量；考慮到適用的要求；與提

20、供合格產(chǎn)品和 效勞以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān),予以監(jiān)視；予以溝通；適時(shí)更新.公司保存有關(guān)HSF目標(biāo)的實(shí)施和考核結(jié)果的記錄.1.2.3 HSF目標(biāo)的策戈U公司籌劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí),公司應(yīng)確定：采取的舉措；需要的資源；由誰負(fù)責(zé)；何 時(shí)完成；如何評(píng)價(jià)結(jié)果.*質(zhì)量及HSF目標(biāo)1、HSF含量抽檢批合格率 100%2、客戶HSF檢由不合格為 O 3、制程使用環(huán)保材料達(dá) 100%部門目標(biāo)：質(zhì)量目標(biāo)工程質(zhì)量目標(biāo)值考核部門公式說明統(tǒng)計(jì)依據(jù)HSF抽檢批合格率100% 月品質(zhì)部抽檢合格批數(shù)*100% 抽驗(yàn)總批數(shù)質(zhì)里檢驗(yàn)表制程使用環(huán)保材料達(dá)100%月品質(zhì)部制程環(huán)保材料批數(shù)*100% 制造材料總批數(shù)質(zhì)里檢驗(yàn)表客戶滿意度85

21、分/半年業(yè)務(wù)部平均調(diào)查得分顧客滿意度表RoHS報(bào)告合格率100%/季度物控部RoHS艮告合格數(shù)量*100%RoHSM告總數(shù)量供給商及外包廠商 HSF檢測(cè)報(bào)告統(tǒng)計(jì)表生產(chǎn)過程HS污染事故0次/月生產(chǎn)部以實(shí)際的污染次數(shù)為準(zhǔn)客戶HS抱怨HS工治具污染次數(shù)0次/月研發(fā)部以實(shí)際的污染次數(shù)為準(zhǔn)客戶HS抱怨客戶HSF檢出不合格0次/月業(yè)務(wù)部以實(shí)際的抱怨次數(shù)為準(zhǔn)客戶抱怨單1.3 變更的籌劃14/37IECQ HSPM QC080000:2021當(dāng)公司確定需要對(duì)HSPMfr系進(jìn)行變更時(shí),應(yīng)對(duì)變更活動(dòng)進(jìn)行籌劃并根據(jù) 4.4要求系統(tǒng)地 實(shí)施.應(yīng)考慮到：a變更目的及其潛在后果；b） HSP楙系的完整性；c資源的可獲得性

22、；d責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配.7支持2.1 資源2.1.1 總那么公司應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改良 HSP醒系所需的資源.應(yīng)考慮：a現(xiàn)有內(nèi)部資源的水平和約束；b需要從外部供方獲得的資源.2.1.2 人員公司確定并配備所需要的人員,以有效實(shí)施 HSP醒系,包括HSF過程運(yùn)行和限制.2.1.3 根底設(shè)施為保證產(chǎn)品和效勞滿足 HSF要求,公司確定、配置和維護(hù)過程運(yùn)行所需的根底設(shè)施.包 括：a建筑物和相關(guān)設(shè)施；b生產(chǎn)設(shè)備,包括硬件和軟件；c信息和通訊技術(shù).2.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境公司根據(jù)產(chǎn)品和效勞特點(diǎn),確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需要的環(huán)境,包括溫度、熱量、 濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲

23、等物理環(huán)境,心理環(huán)境如理壓力、過度疲勞、個(gè)人 情感和社會(huì)環(huán)境如非歧視、和諧、無對(duì)抗,以獲得 HSF產(chǎn)品.2.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源15/37IECQ HSPM QC080000:20212.1.5.1 為了保證各項(xiàng)輸出符合HSF要求,公司確定了需要監(jiān)視或測(cè)量的活動(dòng),并提供所 需的資源.包括：a適合HSF特定類型的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；b HSF監(jiān)測(cè)設(shè)備得到適當(dāng)?shù)木S護(hù),以保證持續(xù)適合其用途.公司保存HSF的監(jiān)視和測(cè)量資源的技術(shù)資料和必要的校準(zhǔn)等信息.2.1.5.2 測(cè)量溯源當(dāng)要求HSF測(cè)量溯源時(shí),或公司認(rèn)為 HSF測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí),那么測(cè) 量設(shè)備應(yīng)：a對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量

24、標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和或檢定驗(yàn)證,當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)保存作為校準(zhǔn)或檢定驗(yàn)證依據(jù)的形 成文件的信息；b予以標(biāo)識(shí),以確定其狀態(tài)；c予以保護(hù),預(yù)防可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化.當(dāng)發(fā)現(xiàn)HSF測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí),應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影 響,必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)呐e措.2.1.6 組織的知識(shí)公司確定運(yùn)行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的知識(shí),以獲得HSFT品和效勞.這些知識(shí)應(yīng)予以保持,并在需要范圍內(nèi)可得到.為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和開展趨勢(shì),組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí),確定如何獲取更多必要的 知識(shí),并進(jìn)行更新.HAP楙系知識(shí)應(yīng)包括：a使用的法律法規(guī)和顧客

25、要求及其對(duì)組織的含義；b材料風(fēng)險(xiǎn)及其限制；c過程風(fēng)險(xiǎn)及其限制；d測(cè)量方法及其限制；e對(duì)HS測(cè)量結(jié)果及其含義的理解等.16/37IECQ HSPM QC080000:20212.2 水平 公司制定人力資源治理程序,對(duì)以下活動(dòng)進(jìn)行限制：a識(shí)別理解和應(yīng)用使用法律法規(guī)和顧客要求；b進(jìn)行HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)；c鑒定并治理供方；d鑒定新材料；e對(duì)內(nèi)外部提供的過程、產(chǎn)品、效勞或材料以及外供方的HS限制水平進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析;f適宜時(shí)進(jìn)行HS測(cè)量；g與顧客和相關(guān)主管機(jī)構(gòu)就產(chǎn)品和效勞的 HSF符合性進(jìn)行溝通；h分局適用法律法規(guī)和顧客要求編制 HSF成文信息2.3 意識(shí)為提升全員HSF意識(shí)、顧客意識(shí),公司通過多種形式

26、宣傳交流,保證相關(guān)工作人員知曉 和理解：a HS切針；b與其責(zé)任相關(guān)的HSF目標(biāo)；c為公司HSPMfr系有效性做出奉獻(xiàn)的意義和途徑,包括改良 HSF績效的益處；d不符合HSF法律法規(guī)要求和顧客要求的后果.2.4 溝通本公司確定與HSPMfr系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通,包括：a HS限制的適用法律法規(guī)或顧客要求以及其更新情況；b關(guān)于過程運(yùn)行的HSF要求及其變更；c） HS切針和HSF目標(biāo)及其更新情況；d） HSF績效或過程運(yùn)行的任何問題； e關(guān)于輸出HSF符合性的信息及相關(guān)證據(jù),包括過程;17/37IECQ HSPM QC080000:2021f顧客或法律法規(guī)主管部門對(duì)于產(chǎn)品和效勞 HSF符合性和H

27、SF治理的反應(yīng);g以指定形式通過指定渠道在整個(gè)供給鏈溝通HS信息；h適用時(shí)通報(bào)顧客或法律法規(guī)主管部門i與銷售商就撤回或召回不合格產(chǎn)品進(jìn)行溝通.7.5文件化信息7.5.1 總那么組織的HSPMfr系應(yīng)包括：- HSF方針和目標(biāo),適宜時(shí)包括消除對(duì)已識(shí)別 HS的使用的時(shí)間表b產(chǎn)品中包括的或可能會(huì)被引入產(chǎn)品的所有 HS的列表；c適用法律法規(guī)和顧客要求的與 HSF限制相關(guān)的成文信息.適用法律法規(guī)和顧客要求的與 HSF限制相關(guān)的成文信息可能包括：- 關(guān)于HSF符合性的供方聲明或合同協(xié)議- 技術(shù)文檔/檔案- 符合性聲明- 平安數(shù)據(jù)表- 電工行業(yè)產(chǎn)品的材料聲明IEC 62474 DB- 化學(xué)成分聲明- 檢測(cè)報(bào)

28、告- 國際權(quán)威數(shù)據(jù)庫或平臺(tái)7.5.2 創(chuàng)立和更新在創(chuàng)立和更新文件時(shí),公司應(yīng)保證適當(dāng)?shù)模篴文件標(biāo)識(shí)和說明如：標(biāo)題、日期、作者、編號(hào)等；b適宜的格式和媒介；c文件經(jīng)過評(píng)審和批準(zhǔn),以保證適宜性和充分性.18/37IECQ HSPM QC080000:20217.5.3 文件化信息的限制7.5.3.1 公司制定文件限制程序,對(duì) HSP楙系和法律法規(guī)所要求的文件的應(yīng)嚴(yán)格限制, 以保證滿足以下要求：a無論何時(shí)何處需要這些文件,均可獲得并屬于正確版本；b予以妥善保護(hù),預(yù)防失密、不當(dāng)使用或不完整.7.5.3.2 為限制形成文件的信息,適用時(shí),文件主管部門應(yīng)關(guān)注以下活動(dòng)及其效果：a文件分發(fā)、查閱、檢索和使用,嚴(yán)

29、格限制其更改.b存儲(chǔ)和防護(hù),包括保持可讀性；c變更限制比方版本限制；d保存和處置.對(duì)確定籌劃和運(yùn)行HSPMfr系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息, 如適用的法律 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別和限制.對(duì)公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護(hù),預(yù)防非預(yù)期的更改.8.0運(yùn)行8.1 運(yùn)行籌劃和限制公司通過采取以下舉措,籌劃、實(shí)施和限制滿足產(chǎn)品和效勞HSF要求所需的過程,并實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和基于的籌劃舉措：a確定其HSF治理中隊(duì)產(chǎn)品和過程的HSF要求,同事確定所有相關(guān)過程中 HS限制的管 理要求b建立以下內(nèi)容的準(zhǔn)那么：1用于保證提供HSF輸出和HSF產(chǎn)品的過程；2符合法律法規(guī)和顧客要求的 HS

30、F輸出和HSFT品的接收；c確定符合產(chǎn)品和效勞的HSF要求所需的資源配置；d在必要的范圍和程度上,確定并保持、保存成文信息,以滿足以下目的： 1確信過程已經(jīng)按籌劃進(jìn)行,包括產(chǎn)品的 HSF特性可能有負(fù)面影響的過程的成文信息;19/37IECQ HSPM QC080000:20212證實(shí)產(chǎn)品符合其HSF要求;3滿足法律法規(guī)和顧客在有關(guān)HS治理的成文信息方面的要求.籌劃的輸出應(yīng)適合HSF需要.公司嚴(yán)格限制HSF符合性籌劃的更改,評(píng)審非預(yù)期變更的后果.更改在實(shí)施前應(yīng)予以確認(rèn).必要時(shí),采取舉措消除 HS不利影響.公司制定采購限制程序,對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞進(jìn)行治理,保證外包過程HSF符合要求并受控

31、.8.2 產(chǎn)品和效勞的HSF要求8.2.1 顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容包括：a獲取法律法規(guī)和顧客對(duì) HSF產(chǎn)品和HS限制的要求；b提供顧客和/或法律法規(guī)主管部門所要求的有關(guān)產(chǎn)品和過程的HSF特性的信息,必要是包括HS數(shù)據(jù),HSF成文信息,HSF符合性證據(jù)；c處理涉及HSF治理包括更改的問詢、合同或訂單；d獲取有關(guān)產(chǎn)品和過程HSF符合性的顧客反應(yīng),包括顧客投訴；e處置或限制與HSF符合性有關(guān)的顧客財(cái)產(chǎn)；f制定對(duì)應(yīng)急舉措例如發(fā)現(xiàn) HS不合格產(chǎn)品時(shí)的特定要求針對(duì)特殊顧客,公司應(yīng)有水平按顧客規(guī)定的語言和方式如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等溝通必要的信息,包括數(shù) 據(jù).8.2.2 產(chǎn)品和效勞HSF要求確

32、實(shí)定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和效勞的 HSF要求時(shí),公司應(yīng)保證：a產(chǎn)品和效勞的HSF要求得到規(guī)定,包括：1適用于產(chǎn)品和過程的HSF法律法規(guī)要求； 2公司規(guī)定的HSF要求.20/37IECQ HSPM QC080000:2021b公司提供給顧客的產(chǎn)品和效勞,能夠滿足對(duì)外承諾的HSF要求.8.2.3 產(chǎn)品和效勞要求的評(píng)審8.2.3.1 為保證有水平滿足顧客對(duì)產(chǎn)品 HSF勺要求.在合同訂立之前,應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求 進(jìn)行評(píng)審：a顧客規(guī)定的HSF要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或的預(yù)期用途所必需的HSF要求；c公司規(guī)定的HSF要求；d適用于產(chǎn)品的HSF法律法規(guī)要求；e與先

33、前表述存在差異的合同或訂單 HSF要求.假設(shè)與先前合同或訂單的要求存在差異,公司應(yīng)與顧客確認(rèn),保證沒有分歧.對(duì)于顧客口頭或 訂單,在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客HSF要求進(jìn)行確認(rèn).公司在合同評(píng)審過程中,對(duì)所涉及產(chǎn)品的制造可行性研究、確認(rèn)并形成文件,包括進(jìn)行 風(fēng)險(xiǎn)分析.公司網(wǎng)上銷售,應(yīng)對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審.8.2.3.2 適用時(shí),應(yīng)保存以下信息：a合同評(píng)審結(jié)果；b針對(duì)產(chǎn)品和效勞的新HSF要求.8.2.4 產(chǎn)品和效勞要求的更改假設(shè)顧客的HSF要求發(fā)生更改,應(yīng)保證相關(guān)的形成文件的信息得到修改,并通知相關(guān)人員 知道已更改的要求.更改包括但不限于：-使用的法律法規(guī)要求和顧客要求-

34、公司內(nèi)部要求8.3 產(chǎn)品和效勞的設(shè)計(jì)開發(fā)8.3.1 總那么21/37IECQ HSPM QC080000:2021公司根據(jù)顧客提供圖紙或樣品進(jìn)行生產(chǎn),不適用新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā).本過程應(yīng)用于制造過 程的設(shè)計(jì).建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開發(fā)過程,以便保證后續(xù)的產(chǎn)品和效勞的提供符合 HSF要求.8.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃對(duì)HSF產(chǎn)品的計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段及其限制時(shí),應(yīng)考慮：a在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中為產(chǎn)品HSF特性的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)確定適宜的階段和方法；b與HSF符合性有關(guān)的責(zé)任和權(quán)限；c內(nèi)外部資源需求,適用時(shí)包括對(duì)外部供方合作或支持的需求和對(duì)顧客參與的需求；d對(duì)HSF產(chǎn)品和效勞的后續(xù)供給的要求；e證實(shí)HSF要求得

35、到滿足所需的成文信息：在籌劃設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)在成文信息中隊(duì)任何 HS的使用予以識(shí)別,同時(shí)應(yīng)制定方案以限制并最 終取代或消除該HS8.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入針對(duì)具體類型的產(chǎn)品和效勞,確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的 HSF根本要求.應(yīng)考慮：a來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的 HSF信息,包括材料或部件；c用于HS限制的產(chǎn)品和過程HSF要求,以及籌劃運(yùn)彳T過程中確定的 HSF輸出和產(chǎn)品接 受準(zhǔn)那么；應(yīng)保存有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的形成文件的信息.8.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)限制應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行HSF限制,以保證：a HSF符合性方面擬獲得的結(jié)果；b實(shí)施評(píng)審活動(dòng),以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足 HSF要求的水平；c實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng),以保

36、證設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的HSF要求；d實(shí)施確認(rèn)活動(dòng),以保證產(chǎn)品和效勞能夠滿足規(guī)定的HSF要求或預(yù)期用途要求； e針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要舉措;22/37IECQ HSPM QC080000:2021f保存這些活動(dòng)的形成文件的信息8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出公司應(yīng)保證設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出：a滿足輸入的HSF要求；b滿足產(chǎn)品提供的后續(xù)過程餓需要；c包括或引用HSF要求中對(duì)HSF符合性監(jiān)視和測(cè)量的要求,適當(dāng)時(shí),包括接收準(zhǔn)那么；d規(guī)定產(chǎn)品和效勞的有害特性；e包括經(jīng)過確認(rèn)和鑒定的過程,外部供方提供的產(chǎn)品或效勞以及其潛在HS風(fēng)險(xiǎn)水平;f包括與法律法規(guī)或顧客HSF要求相符的HSF成文信息.應(yīng)保

37、存有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的形成文件的信息.8.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改應(yīng)識(shí)別、評(píng)審和限制產(chǎn)品和效勞設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)HSF特性所發(fā)生改變的更改,以便預(yù)防不利影響,保證符合 HSF要求.應(yīng)保存以下形成文件的信息：a產(chǎn)品、效勞或過程的專責(zé)更改；b產(chǎn)品和材料更改；c過程更改.8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞的限制8.4.1 總那么公司應(yīng)保證外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞符合產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品HSF要求.在以下情況下,應(yīng)確定對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞實(shí)施的HSF限制：a外部供方的過程、產(chǎn)品和效勞構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和效勞的一局部；b外部供方替公司直接將HSF產(chǎn)品和效勞提供給顧客；c公司決定由外部供方提供過

38、程或局部過程.23/37IECQ HSPM QC080000:2021公司應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或效勞HSF符合性的水平,確定對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)那么,并加以實(shí)施.評(píng)價(jià)活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的 任何必要的舉措,應(yīng)形成文件的信息并保存.8.4.2 限制類型和程度公司保證外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和效勞的 HSF要求產(chǎn)生不利影響.公司應(yīng)：a制定對(duì)外部供方的限制程序,保證外部提供的過程保持在HSP楙系的限制之中；b規(guī)定對(duì)外部供方的HSF限制及其卒出結(jié)果HSF符合性的限制；c考慮：1外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞對(duì)組織穩(wěn)定地提供滿足顧客

39、HSF要求和適用的法律法規(guī) 要求的水平的潛在影響；2外部供方自身HSF限制的有效性；公司應(yīng)以供方符合本標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)進(jìn)行供方HSPMfr系的開發(fā).符合QC08000兆到達(dá)這一目標(biāo)的第一步.除非顧客另有規(guī)定,否那么組織的供 方應(yīng)通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 QC080000 2021第三方認(rèn)證.d確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng),以保證外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞滿足HSF要求.e及時(shí)識(shí)別供給鏈更改,并重新確認(rèn)對(duì)產(chǎn)品的HSF符合性節(jié)能有負(fù)面影響的相關(guān)過程.8.4.3 提供給外部的供方的信息公司應(yīng)保證在與外部供方簽訂協(xié)議前,充分進(jìn)行溝通,保證外部方提供的產(chǎn)品、效勞或 過程的HSF要求明確具體.與外部供方溝通包括

40、以下要求：a所提供的過程、產(chǎn)品和效勞的 HSF要求；b對(duì)以下內(nèi)容的 1產(chǎn)品和效勞的HSF要求；2有待外部供方實(shí)施的更改；c外部供方與組織的互動(dòng),包括應(yīng)急舉措；d組織及其顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)未 HSF符合性實(shí)施的驗(yàn)證和審核活動(dòng)；24/37IECQ HSPM QC080000:2021e保證可追溯性的HSFT品標(biāo)識(shí)；f符合顧客及法律法規(guī)主管部門接受的格式和傳達(dá)渠道的成文信息；g為了保證HSF符合性,外部供方對(duì)資深外部供方所實(shí)施的限制.8.5 生產(chǎn)和效勞提供8.5.1 生產(chǎn)和效勞提供的限制本公司為保證產(chǎn)品和效勞符合 HSF要求,對(duì)生產(chǎn)和效勞過程進(jìn)行限制.適用時(shí),受控條 件應(yīng)包括：a獲得形成文件的信息

41、,以規(guī)定以下內(nèi)容：產(chǎn)品、提供的效勞或進(jìn)行的活動(dòng)的HSF特行； 針對(duì)存在HS污染或摻雜HS可能性的過程的預(yù)防舉措.b規(guī)定材料和技術(shù)的使用,過程運(yùn)行的根底設(shè)施和環(huán)境；c在適當(dāng)階段實(shí)施檢查和測(cè)量活動(dòng),以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的 HSF限制要求以及產(chǎn)品和效勞的HSF標(biāo)準(zhǔn)；d采取舉措,預(yù)防可能引入HSF風(fēng)險(xiǎn)的人為錯(cuò)誤；8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性a公司應(yīng)在整個(gè)過程中根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量的要求識(shí)別輸出的HSF狀態(tài)；b應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)、顧客或公司自己在 HS限制方面的要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品；c在必要時(shí)限制輸出的唯一標(biāo)識(shí),并保存所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯性；d對(duì)包含任何HS的過程予以衛(wèi)衣標(biāo)識(shí)并限制,以預(yù)防 HSF產(chǎn)品U到HS污染

42、.8.5.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)公司在限制或使用顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)期間,應(yīng)對(duì)其進(jìn)行妥善治理.公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和效勞一局部的顧客和外部供方財(cái)產(chǎn),如材料、零部件、工具和設(shè)備,顧客 的場(chǎng)所,知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息.應(yīng)予以識(shí)別其 HSF符合性已得到驗(yàn)證.假設(shè)顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)HSF特性不合格時(shí),應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告此事并保存相關(guān) 成文信息.8.5.4 防護(hù)25/37IECQ HSPM QC080000:2021公司應(yīng)在生產(chǎn)和效勞提供期間對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行必要防護(hù),以保證符合HSF要求.包括：- 保證防護(hù)產(chǎn)品的HSF特性；- 保證用于規(guī)格產(chǎn)品的HSF符合性的任何標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)的完整性；- HSF合格和不合格

43、的材料、元器件和產(chǎn)品因按已規(guī)定的過程予以隔離、明確標(biāo)識(shí)和處理；- 正確地放行放行中間輸出或產(chǎn)品用于 HSF生產(chǎn)；- 與HSF不合格產(chǎn)品的儲(chǔ)存和適用相關(guān)的成文信息應(yīng)予以保存8.5.5 交付后活動(dòng)公司應(yīng)HS限制方面與產(chǎn)品相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求.a應(yīng)保存事宜的成文信息作為 HSF符合性的證據(jù),用于證實(shí)產(chǎn)品和效勞對(duì)法律法規(guī)要求 或顧客要求的符合性；b至少在法律法規(guī)要求或顧客要求提出的時(shí)間段內(nèi)保存成文信息；c這些成文信息的有效性和效力應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行評(píng)價(jià)；d保證HSF符合性聲明的依據(jù)合理；e當(dāng)法律法規(guī)主管部門或顧客提出要求時(shí),應(yīng)與之合作采取保證符合HSF要求所需的任何舉措.8.5.6 更改限制a公

44、司對(duì)可能改變產(chǎn)品HSF特性的更改良行評(píng)審、驗(yàn)證和限制,以保證對(duì)HSF要求的持 續(xù)符合性.b當(dāng)適用的法律法規(guī)和顧客要求時(shí),應(yīng)在實(shí)施更改前向顧客報(bào)告更改并得到顧客批準(zhǔn)；c評(píng)審、驗(yàn)證和批準(zhǔn)更改的結(jié)果應(yīng)作為成文信息予以保存,同時(shí)還應(yīng)包括授權(quán)進(jìn)行更改 的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要舉措8.6產(chǎn)品和效勞的放行a本公司在適當(dāng)階段實(shí)施籌劃的安排,以驗(yàn)證產(chǎn)品和效勞滿足HSF要求.b適用時(shí),成文信息、標(biāo)識(shí)、HSF符合性聲明或HS信息、標(biāo)簽都在產(chǎn)品和效勞放行前正 確地附于產(chǎn)品.26/37IECQ HSPM QC080000:2021c HSF輸出或產(chǎn)品按適用的要求得到了放行.8.7不合格輸出的限制8.7.1 公司對(duì)

45、HSF合格產(chǎn)品輸出進(jìn)行識(shí)別,將其與合格輸出隔離,并預(yù)防在沒有適宜的 法律法規(guī)主管部門或顧客的允許下對(duì)不合格品的非預(yù)期使用或交付.如果交付后發(fā)現(xiàn)HSF不合格輸出,應(yīng)按法律法規(guī)或顧客要求告知顧客或通報(bào)法律法規(guī)主 管部門.不合格品應(yīng)進(jìn)行跟蹤并在有要求時(shí)從顧客撤回或市場(chǎng)召回.應(yīng)對(duì)于HSF不合格輸出相關(guān)的外部供方予以識(shí)別、并告知不合格以保證供方采取糾正措施.8.7.2 公司應(yīng)保存如下成文信息：- 描述HS杯合格的,包括檢測(cè)到的HS含有該種HS的材料或輸出以及涉及該HS的過程；- 描述與識(shí)別的相關(guān)外部供方和顧客；- 描述所采取的舉措；- 適用時(shí),證實(shí)顧客對(duì)交付的批準(zhǔn).9.0績效評(píng)價(jià)9.1 監(jiān)視測(cè)量分析和評(píng)

46、價(jià)9.1.1 總那么公司依靠自身水平或通過外部檢測(cè)機(jī)構(gòu)證實(shí)其產(chǎn)品和效勞的HSF符合性.公司應(yīng)確定：a考慮到潛在材料風(fēng)險(xiǎn)和過程風(fēng)險(xiǎn),法律法規(guī)和顧客在HS僉測(cè)和數(shù)據(jù)提供方面的要求, 為了確定HSF#合性并在必要時(shí)提供有關(guān)HS或化學(xué)成分的數(shù)據(jù),需要監(jiān)視和測(cè)量的方面；b考慮到法律法規(guī)和顧客在HS檢測(cè)方面的要求；c考慮到材料與過程的HSF#性和未能及時(shí)檢測(cè)的潛在風(fēng)險(xiǎn),以及法律法規(guī)和顧客在HS 檢測(cè)方面的要求,應(yīng)在適宜實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；9.1.2 遵顧客滿意本公司應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其在HS限制方面的需求和期望獲得滿足的程度的感受.組織應(yīng)確定 這些信息的獲取、監(jiān)視和評(píng)審方法.27/37IECQ HSPM QC080

47、000:2021監(jiān)視顧客感受的方式可包括顧客調(diào)查、顧客對(duì)交付產(chǎn)品或效勞的反應(yīng)、顧客會(huì)晤、市場(chǎng)占有率分析、贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報(bào)告.9.1.3 分析和評(píng)價(jià)公司應(yīng)確定、收集、分析和評(píng)價(jià)與HSP楙系的績效和有效性有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量所產(chǎn)生的適宜數(shù)據(jù)和信息.應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)以下各項(xiàng)結(jié)果：a產(chǎn)品HSF符合性及趨勢(shì)；b在HS限制方面的顧客滿意程度；c HSP楙系的績效和有效性；d外部供方在HS限制方面的績效；e HSP瞰進(jìn)的需求.9.2 內(nèi)部審核9.2.1 公司照籌劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以提供HSP咻系是否符合本國際標(biāo)準(zhǔn)和體系自身的HSF要求的信息,以及體系是否得到有效實(shí)施和保持的信息.9.2.2 公司應(yīng)：依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對(duì)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核在HSF方面的結(jié)果,籌劃、制定