替代方法及臨時(shí)變更管理辦法

1、替代方法及臨時(shí)變更管理辦法1 .目的為控制替代方法及臨時(shí)變更可能對顧客造成的風(fēng)險(xiǎn)，確保替代方法及臨時(shí)變更風(fēng)險(xiǎn)得到有效控制。2 .范圍適用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入過程中對設(shè)計(jì)替代選擇的考慮、制造過程設(shè)計(jì)輸入中可替代的制造技術(shù)。3 .定義3.1 臨時(shí)替代方法：替代原檢驗(yàn)試驗(yàn)、過程測量、防錯裝置、生產(chǎn)設(shè)備和工裝模具，但最終返回原控制狀態(tài)。4 .職責(zé)4.1 技術(shù)部在項(xiàng)目開發(fā)期內(nèi)，按照項(xiàng)目開發(fā)流程及APQ噪求，監(jiān)督相關(guān)部門識別過程替代，形成過程控制方法臨時(shí)變更清單并實(shí)施。4.2 工藝部編制過程測量、防錯裝置、生產(chǎn)設(shè)備、工裝模具替代方法清單、替代方法PFMEA、替代方法作業(yè)指導(dǎo)書。4.3 質(zhì)保部編制檢驗(yàn)替代方法清單

2、、替代方法控制計(jì)劃、替代方法作業(yè)指導(dǎo)書。4.4 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)替代方法的實(shí)施和日常監(jiān)控。5 .工作程序5.1 識別技術(shù)方案及制造技術(shù)替代方法5.1.1 根據(jù)項(xiàng)目開發(fā)程序的規(guī)定，當(dāng)項(xiàng)目進(jìn)入“產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入階段”后，由技術(shù)部對產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識別，對設(shè)計(jì)替代（技術(shù)方案）選擇進(jìn) 行考慮。5.1.2 根據(jù)項(xiàng)目開發(fā)程序的規(guī)定，當(dāng)項(xiàng)目進(jìn)入“制造過程設(shè)計(jì)輸入階段”后，由工藝部識別檢驗(yàn)試驗(yàn)、過程測量、防錯裝置、生產(chǎn)設(shè)備和工裝模具等存在哪些替代需要的可能，并匯編過程控制方法臨時(shí)變更清單。過程控制方法臨時(shí)變更清單應(yīng)包括：過程/工序名稱、替代方法類別，替代前方法、替代后方法。5.1.3 工藝部根據(jù)過程控制方法臨時(shí)變更

3、清單及基于風(fēng)險(xiǎn)分析（ FMEA的方法，編制替代方法PFMEA。5.1.4 質(zhì)量部根據(jù)替代方法 PFMEA,編制替代方法控制計(jì)劃。5.1.5 工藝部、質(zhì)量部分別根據(jù)替代方法控制計(jì)劃編制替代方法作業(yè)指導(dǎo)書。5.2 過程控制方法的臨時(shí)更改與實(shí)施5.2.1 當(dāng)過程控制方法需臨時(shí)變更啟動替代方法時(shí)，應(yīng)由需求部門填寫過程控制方法臨時(shí)變更申請表，經(jīng)部門批準(zhǔn)后實(shí)施。5.2.2 在實(shí)施臨時(shí)變更期間，生產(chǎn)部、質(zhì)量部應(yīng)按替代方法每日評審記錄要求，進(jìn)行每日評審、確認(rèn)替代方法的符合性、有效性。5.2.3 臨時(shí)變更期間，產(chǎn)品及替代方法應(yīng)具備可追溯性，應(yīng)記錄檢驗(yàn)試驗(yàn)、過程測量、防錯裝置、生產(chǎn)設(shè)備、工裝模具等替代方法，及產(chǎn)品

4、批次、數(shù)量等相關(guān)信息。5.3 返回原過程控制方法5.3.1 生產(chǎn)部在返回原過程控制方法時(shí)，應(yīng)由生產(chǎn)部、質(zhì)量部對原過程控制方法進(jìn)行確認(rèn)，當(dāng)原過程控制方法及產(chǎn)品符合規(guī)定的要求時(shí)，才能返回原過程控制方法。5.4 過程控制替代方法批準(zhǔn)5.4.1 變更的替代方法當(dāng)顧客有要求時(shí)，應(yīng)獲得顧客批準(zhǔn)。5.4.2 質(zhì)量部、制造部每年評審過程控制方法臨時(shí)變更清單、替代方法控制計(jì)劃、替代方法作業(yè)指導(dǎo)書的有效性和適宜性。過程控制方法臨時(shí)變更清單過程控制方法臨時(shí)變更清單產(chǎn)品名稱客戶序號工序號過程/工序名稱替代方法類別替代前方法替代后方法檢驗(yàn)試驗(yàn)過程測量防錯裝置生產(chǎn)設(shè)備工裝 模具1234是否通是知客口否口戶：編制：審批：過程控制方法臨時(shí)變更申請過程控制方法臨時(shí)變更申請朝#日期：產(chǎn)品名稱型號客戶簡稱序號工序號過程/工序名稱替代方法類別替代前方法替代后方法臨時(shí)更改起止日期檢驗(yàn)試驗(yàn)過程測量防錯裝置生產(chǎn)設(shè)備工裝模具123是否通知客口寸、是否尸：口編制：審批：替代方法每日評審記錄替代過程每日評審記錄產(chǎn)品名稱/型號工序替代前方法替代后方法每日評審情況生產(chǎn)日期替代