制藥質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

1、精品文檔制藥質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)1目的與范圍統(tǒng)一全體員工的質(zhì)量意識，并在此方針的指導(dǎo)下，完成公司的質(zhì)量目標(biāo)。公 司所有員工目標(biāo)的管理。2職責(zé)公司所有員工在各級領(lǐng)導(dǎo)管理下負(fù)責(zé)實施，質(zhì)量保證部監(jiān)督實施。3總則3.1公司是藥品的專業(yè)制造企業(yè)，藥品質(zhì)量關(guān)系到大眾健康，為社會大眾提供高 質(zhì)量的合格藥品，是公司質(zhì)量管理工作的最高準(zhǔn)則。3.2制定質(zhì)量方針，目的就是統(tǒng)一全體員工的質(zhì)量意識，并在此方針的指導(dǎo)下， 完成公司的質(zhì)量目標(biāo)。4公司的質(zhì)量方針4.1公司始終以“質(zhì)量第一、用戶至上”為宗旨，不斷樹立全體員工的質(zhì)量意識，建立了一套完善的質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格按照國家 GMF標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和經(jīng)營！4.2 以“質(zhì)量求生存，

2、誠信謀發(fā)展”，持之以恒，開拓進(jìn)取！4.3 生產(chǎn)企業(yè)為質(zhì)量的第一責(zé)任人，我們的每位員工要用心做好每一個產(chǎn)品！4.4 說明：1 ）本公司要以嚴(yán)謹(jǐn)、嚴(yán)格、規(guī)范的經(jīng)營態(tài)度，以最好的質(zhì)量和最高的效率 保持企業(yè)的生命力。2 ）本方針與公司的總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營方針的重要 組成部分。3 ）本方針為制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，公司和質(zhì)量有關(guān)的部門應(yīng)在 此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。4 ）各級領(lǐng)導(dǎo)將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、操作等層次，使全體員工正確 理解并堅決執(zhí)行。5公司的質(zhì)量目標(biāo)5.1 研發(fā)部門：確保研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量可控、工藝穩(wěn)定。5.2 生產(chǎn)部門：出廠產(chǎn)品合格率100%5.3 銷售部門：保證

3、產(chǎn)品銷售渠道暢通，保證業(yè)務(wù)單位有合法資質(zhì)。5.4 采購部門：保證采購的物料質(zhì)量符合要求。5.5 運輸部門：藥品在運輸過程中不受污染，符合藥品貯藏條件。5.6 倉貯部門：藥品貯存符合藥品貯藏條件。6職責(zé)6.1總經(jīng)理1 ）批準(zhǔn)公司質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)2 ）確保在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)， 并為實現(xiàn)目標(biāo)提供必要的資源。6.2 質(zhì)量受權(quán)人及各部門主管1 ）宣傳、貫徹質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并指導(dǎo)、檢查、監(jiān)督落實公司質(zhì)量目 標(biāo)的實施情況。2 ）指導(dǎo)并批準(zhǔn)所主管的部門制定的質(zhì)量目標(biāo)， 并檢查監(jiān)督目標(biāo)的完成情況。6.3 公司各部門必須認(rèn)真宣傳、貫徹公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，落實相關(guān)事項，并根據(jù)各 部門的崗位職

4、責(zé)和管理范圍，制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，保證公司總體目標(biāo)的實現(xiàn)。 7質(zhì)量目標(biāo)實施流程7.1 顧客滿意度：每年由管理者代表根據(jù)銷售部調(diào)查后得出統(tǒng)計得出結(jié)論。7.2 分目標(biāo)1 ）產(chǎn)品改進(jìn)項目和工藝改進(jìn)項目：由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)統(tǒng)計。2 ）過程產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量點一次交驗合格率：由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)統(tǒng)計。3 ）準(zhǔn)時交貨率：由銷售部負(fù)責(zé)統(tǒng)計。4 ）顧客投訴及退貨次數(shù)：由銷售部負(fù)責(zé)統(tǒng)計。5 ）工序巡檢合格率：工序巡檢員將計算結(jié)果記錄在每天的工序巡檢記錄中。 由質(zhì)量部負(fù)責(zé)統(tǒng)計。6 ）生產(chǎn)計劃完成率：由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)統(tǒng)計。7 ）因交貨期遭顧客投訴次數(shù)：由質(zhì)量部質(zhì)保中心負(fù)責(zé)統(tǒng)計。8 ）因包裝質(zhì)量問題遭顧客投訴次數(shù)：由質(zhì)量部質(zhì)保中心負(fù)責(zé)統(tǒng)計。9 ）進(jìn)貨檢查合格率：由質(zhì)量部質(zhì)控中心負(fù)責(zé)統(tǒng)計。10 ）物資準(zhǔn)時到貨率：由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)統(tǒng)計。11 ）新產(chǎn)品注冊數(shù)：由技術(shù)部負(fù)責(zé)統(tǒng)計。同時統(tǒng)計申報文件及辦理手續(xù)一次 通過率。12 ）質(zhì)量改進(jìn)率：由質(zhì)量部負(fù)責(zé)統(tǒng)計。13 ）人員受培訓(xùn)率：由辦公室主任負(fù)責(zé)統(tǒng)計。7.3 如發(fā)現(xiàn)統(tǒng)計值低于目標(biāo)值，管理者代表應(yīng)適時要求有關(guān)部門