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文檔簡介

1、驗證SBVLPB 6 003ZGBJ-900 可傾式蒸煮鍋驗證報告設備編號:設備名稱:型號:驗證報告編號:內(nèi)容:1、安裝檢查1.1 目的:檢查并確認設備外觀良好,備件、部件齊全,安裝條件與設備要求相符。1.2 設備認定:名稱型號ZGBJ-900可傾式蒸煮鍋標準參數(shù)結(jié)果時間技術(shù)參數(shù)鍋體容量(L):900夾層壓力(Mpa):< 0.05鍋體轉(zhuǎn)數(shù):0.65電機功率:0.55外形尺寸:2.2*1.1*2.4生產(chǎn)廠家制藥設備有限公司檢查人:日期:審核人:日期:1.3安裝外觀檢查要求檢驗結(jié)果表面有無劃損、銹斑及腐蝕零件是否齊全結(jié)論1.4 材質(zhì)檢查部件名稱材質(zhì)名稱檢驗結(jié)果蒸煮鍋揭蓋機構(gòu)放氣閥放藥液閥門

2、電控箱以上部件是否易清潔結(jié)論1.5 安裝確認設計要求檢驗結(jié)果機器周圍有足夠的空間公用介質(zhì)連接設備安裝基礎水平結(jié)論檢查人:日期:審核人:日期:1.6 公用介質(zhì)連接設計要求安裝情況檢查結(jié)果電壓頻率結(jié)論檢查人:復核人:日期:2、運行確認測試項目測試結(jié)果空機運轉(zhuǎn)機器時轉(zhuǎn)速是否正常電磁發(fā)生器是否運行正常指示器的燈是否亮結(jié)論:3、性能確認:目的: 在使用適當藥材的情況下,確認該機器達到設計要求認可的質(zhì)量標準,機器各項性能指標均能達到說明書和ZGBJ-900 可傾式蒸煮鍋標準操作規(guī)程的要求。3.1 樣品一炒制工藝性能確認。3.1.1 檢查結(jié)果記錄下表中,并作出評價。3.1.2 ZGBJ-900 可傾式蒸煮鍋

3、在安裝確認和運行確認的基礎上,通過凈藥材三個生產(chǎn)批次()進行試驗,按照ZGBJ-900 可傾式蒸煮鍋標準操作規(guī)程進行操作,通過測定相關(guān)參數(shù)來驗證該設備的各項性能。3.1.3 設定蒸煮溫度:3.1.4 設定蒸煮時間:3.2 測定表ZGBJ-900 可傾式蒸煮鍋性能確認試驗數(shù)據(jù)設定值測定值合格范圍合格率批次蒸煮溫度()蒸煮時間:成品外觀記錄人:年月日3.2.1 生產(chǎn)能力:統(tǒng)計投料量及包裝所用時間,計算其生產(chǎn)能力批次項目投料量用時生產(chǎn)能力 ( Kg/h )檢定者:年 月 日3.2.2 合格標準:3.2.3 外觀表面:3.2.4 4 生產(chǎn)能力:3.3 樣品二炒制工藝性能確認。3.3.1 檢查結(jié)果記錄下

4、表中,并作出評價。3.3.2 ZGBJ-900 可傾式蒸煮鍋在安裝確認和運行確認的基礎上,通過凈藥材三個生產(chǎn)批次()進行試驗,按照ZGBJ-900 可傾式蒸煮鍋標準操作規(guī)程進行操作,通過測定相關(guān)參數(shù)來驗證該設備的各項性能。3.3.3 設定蒸煮溫度:3.3.4 設定蒸煮時間:3.4 測定表ZGBJ-900 可傾式蒸煮鍋性能確認試驗數(shù)據(jù)設定值測定值合格范圍合格率批次蒸煮溫度()蒸煮時間:成品外觀記錄人:年 月 日3.4.1 生產(chǎn)能力:統(tǒng)計投料量及包裝所用時間,計算其生產(chǎn)能力批次 項目投料量用時生產(chǎn)能力 ( Kg/h )檢定者:年 月 日3.4.1 合格標準:3.4.2 外觀表面:3.4.3 生產(chǎn)能力:3.5 樣品三炒制工藝性能確認。3.5.1 檢查結(jié)果記錄下表中,并作出評價。3.5.2 ZGBJ-900 可傾式蒸煮鍋在安裝確認和運行確認的基礎上,通過凈藥材三個生產(chǎn)批次()進行試驗,按照ZGBJ-900 可傾式蒸煮鍋標準操作規(guī)程進行操作,通過測定相關(guān)參數(shù)來驗證該設備的各項性能。3.5.3 設定蒸煮溫度:3.5.4 設定蒸煮時間:3.6 測定表ZGBJ-900 可傾式蒸煮鍋性能確認試驗數(shù)據(jù)設定值測定值合格范圍合格率批次蒸煮溫度()蒸煮時間:成品外觀記錄人:年月日3.6.1 生產(chǎn)能力:統(tǒng)計投料量及包裝所用時間,計算其生產(chǎn)能力批次項目投料量用時生產(chǎn)能力( Kg/h )檢定

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