藥品零售企業(yè)GSP教材表格

1、培訓(xùn)計劃（12）培訓(xùn)目的培訓(xùn)內(nèi)容打算培訓(xùn)時刻地點講師培訓(xùn)方式培訓(xùn)對象考核方式備注核準(zhǔn)：審查：擬定:1 / 61審查：2 / 61培訓(xùn)紀(jì)錄表（12）序號受培訓(xùn)人姓名崗位職務(wù)培訓(xùn)時刻培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)中表現(xiàn)考核結(jié)果備注核準(zhǔn):記錄:3 / 61培訓(xùn)考核表序號受培訓(xùn)人姓名培訓(xùn)內(nèi)容考核方式考核項目考核時刻考核結(jié)果評定人采取措施備注核準(zhǔn)：審查：擬定:培訓(xùn)現(xiàn)場記錄統(tǒng)計表日期：部門：培訓(xùn)者：培訓(xùn)題目：開始時刻：結(jié)束時刻：被培訓(xùn)人簽名備注：5 / 61職員個人培訓(xùn)教育檔案（33）姓名性不出生年月入職時刻部門職位工號職稱培訓(xùn)編號培訓(xùn)日期培訓(xùn)題目課時授課方式考核方式考核成績備注錄入:企業(yè)職員健康檢查匯總表（3）編號：體檢

2、時刻:序號檔案編號姓名性不年齡現(xiàn)崗位檢杳機構(gòu)檢杳項目檢查結(jié)果采取措施職員個人健康檔案（3）編號：建檔時刻:姓名性不出生年月任職時刻部門崗位職員號檢杳日期檢杳單位檢杳項目檢查結(jié)果采取措施9 / 6110 / 61編號:序號設(shè)備編號設(shè)施設(shè)備名稱規(guī)格型號生產(chǎn)廠家購置價格購置日期啟用日期配置地點用途使用與維護負(fù)責(zé)人合格供貨方檔案表（10）編號：建檔時刻:照 執(zhí) 業(yè) 營證 可 許式 方 營 經(jīng)企業(yè)概況值 產(chǎn) 年譽 榮 緊 要 曰寸產(chǎn)品狀況 品 產(chǎn) 緊 要質(zhì)量保證質(zhì)量負(fù)責(zé)人n綜合評價O 檔 方 貨 供 格 合 入 列 夠 匕匕 厶冃 宀心 合 符 料 資 些 這 上 以 核 審質(zhì)管負(fù)責(zé)人：年 月曰總經(jīng)理：

3、年 月曰首營企業(yè)審批表（10）編號：填表日期:產(chǎn)營 生經(jīng) 品品 藥藥 種 品 供 擬aa m E-人 系 聯(lián)許可證人 責(zé) 負(fù)至 期 效 有月 年期3日<M證日 月 年營業(yè)執(zhí)照號 冊 注圍 范 營 經(jīng)式 方 營 經(jīng)日 月 年業(yè)務(wù)部門或采購員意見日 月 年 人 責(zé) 負(fù)審核意見質(zhì)量治理負(fù)責(zé)人：年 月日審?fù)庾鳛楹细窆┴浄脚诓煌庾鳛楹细窆┴浄?、八 意見年 月曰首營品種審批表編號:藥品編號通用名稱商品名稱規(guī)格單位生產(chǎn)企業(yè)藥品性能、質(zhì)量、用途、療效等情況批準(zhǔn)文號質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GMP證書號認(rèn)證時刻裝箱規(guī)格有效期儲存條件正常出廠價采購價批發(fā)價零售價申請緣故采購員意見簽字：日期：質(zhì)量治理部負(fù)責(zé)人簽字：日期

4、：門意見經(jīng)理審批意見同意進貨不同意進貨負(fù)責(zé)人人簽字：日期：注：附藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗報 告書、樣品、價格批文、GMF證書及臨床總結(jié)報告等資料藥品購進記錄編號:購貨 日期通用 名稱商品 名稱劑型規(guī)格單位數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)供貨 企業(yè)合格 證批準(zhǔn) 文號批號注冊 商標(biāo)有效 期進價進價 合計統(tǒng)一零 售價業(yè)務(wù) 人員備注藥品拒收報告單（5）編號:稱 名 品 商人 收 驗 檢型 齊位 單量號LL至 期 效 有rk 貨 供質(zhì)量問題日 員 管 保業(yè)務(wù)部門或 采購員>意見日 人 責(zé) 負(fù)質(zhì)量治理部門或質(zhì) 量負(fù)責(zé)人>意見期 日 人 責(zé) 負(fù)19 / 61購進藥品檢查驗收記錄編號:序

5、號通 用 名 稱商 品 名 稱劑型規(guī)格庫房號驗 收 日 期生 產(chǎn) 企 業(yè)注 冊 商 標(biāo)批準(zhǔn) 文 號批號有效 期 至單位數(shù)量單價合計供 貨 企 業(yè)外觀 檢 查質(zhì)量狀況驗 收 結(jié) 論驗收人保管員備注藥品停售通知單（5）年 第 號藥品通用名稱規(guī)格產(chǎn)品批號有效期生產(chǎn)日期生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)手人復(fù)核人停售緣故質(zhì)量治理部 年 月 日（一式四聯(lián)：一聯(lián)存質(zhì)管部，二聯(lián)交倉儲部門，三聯(lián)交柜組，四聯(lián)交采購部門）解除停售通知單（5）年第 號如下藥品質(zhì)量復(fù)查結(jié)果合格，撤消 年第號“藥品停售 通知單”，請恢復(fù)正常出庫發(fā)貨及銷售使用，特此告知。藥品通用名稱 規(guī)格 產(chǎn)品批號有效期 生產(chǎn)日期生產(chǎn)企業(yè) 經(jīng)手人復(fù)核人質(zhì)量治理部 年月日（一式

6、四聯(lián)：一聯(lián)存質(zhì)管部，二聯(lián)交倉儲部門，三聯(lián)交柜組，四聯(lián)交 采購部門）藥品質(zhì)量復(fù)查通知單（5）編號;通用名稱商品名稱規(guī)格批準(zhǔn)文號生產(chǎn)批號存放地點生產(chǎn)企業(yè)購進日期數(shù)量供貨單位復(fù)查情況：驗收員（養(yǎng)護員）：年 月日質(zhì)量復(fù)查結(jié)論：質(zhì)量治理部門：年 月日藥品質(zhì)量處理通知單（5）編號:購貨單位購貨日期及憑證號通用名稱商品名稱規(guī)格數(shù)量單位批號生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量情況經(jīng)辦人（簽章）：年月 日質(zhì)量部門鑒疋處理意見質(zhì)量治理人員（簽章）：年 月日倉庫處理情況執(zhí)行人（簽章）：年 月日不合格藥品報告表（5）編號:通用名稱商品名稱劑型英文名或漢語拼音規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)有效期至質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)文號生產(chǎn)批號出廠檢驗報告書號生產(chǎn)日期供貨企業(yè)購進日期進貨數(shù)量驗收人員驗收日期不合格數(shù)量不合格情況發(fā)覺地點不合格情況發(fā)覺日期不合格項目質(zhì)量檢查驗收員簽名：日期：質(zhì)量治理部意見負(fù)責(zé)人簽名：日期：總經(jīng)理審批意見簽名：日期：不合格藥品臺帳（5）編號:日期通 用 名 稱商品名稱生產(chǎn)企業(yè)批號有效期至規(guī)格單位數(shù)量不合格緣故不合格項目檢驗 單 號采購人處理意見處理 情 況負(fù)責(zé)人不合格藥品報損審批表（5）編號：報告時刻：年 月