中藥藥劑學(xué)習(xí)題集-藥劑衛(wèi)生

1、第二章藥劑衛(wèi)生學(xué)習(xí)要點(diǎn)：1掌握各種物理滅菌法和化學(xué)滅菌法的含義、要求及應(yīng)用。2掌握常用防腐劑的品種及使用要點(diǎn)。3熟悉藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和藥劑可能被微生物污染的途徑。4 了解制藥環(huán)境的空氣凈化要求。5 了解F與F。值的概念及其在滅菌中的意義與應(yīng)用, A型題1 .在制藥衛(wèi)生中要求口服藥品中所含大腸桿菌應(yīng)為（）A每克每亳升不得超過(guò)50個(gè)B每克每亳升不得超過(guò)100個(gè)C每克每亳升不得超過(guò)500個(gè)D每克每亳升不得超過(guò)1000個(gè)E不得檢出2 .不含藥材原粉的制劑，每克含細(xì)菌數(shù)不得超過(guò)A. 10000 個(gè)B. 5000 個(gè)C. 1000 個(gè)D. 500 個(gè)E. 100 個(gè)3 .含中藥原粉的片劑對(duì)細(xì)菌總數(shù)的規(guī)定為（）

2、A100個(gè)/克B1000個(gè)/克C10000 個(gè)/克D50000 個(gè)/克E100000 個(gè)/克4 .根據(jù)部頒藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，對(duì)藥酒的要求為（）A細(xì)菌數(shù)W100個(gè)/亳升,B細(xì)菌數(shù)W100個(gè)/亳升,C細(xì)菌數(shù)W500個(gè)/亳升,D細(xì)菌數(shù)W500個(gè)/亳升,E細(xì)菌數(shù)W500個(gè)/亳升,發(fā)菌數(shù)W100個(gè)酵母菌數(shù)W100個(gè)客菌數(shù)W500個(gè)酵母菌數(shù)W100個(gè)霉菌數(shù)+酵母菌數(shù)W200個(gè)5 .在制藥衛(wèi)生學(xué)檢查中，下列判斷正確的是（）A狗皮膏藥要求細(xì)菌數(shù)W50000個(gè)/克B神曲要求細(xì)菌數(shù)W50000個(gè)/克C若僅瓶口發(fā)霉，藥液檢查合格，可復(fù)檢再論是否合格D若檢出細(xì)菌合格，霉菌不合格，以不合格論，不再?gòu)?fù)檢E若檢出致病菌以不

3、合格論，不再?gòu)?fù)檢6 .下列（）不作為藥劑微生物污染的途徑考慮A.原料藥材B.操作人員C.制藥設(shè)備D.包裝材料E.天氣情況7 .關(guān)于制藥環(huán)境的空氣凈化內(nèi)容敘述正確的是（）A用于制藥環(huán)境的空氣凈化的氣流屬于紊流B不能用于潔凈區(qū)空氣凈化C非層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng)凈化空氣的原理是用凈化的空氣稀釋室內(nèi)空氣D凈化的過(guò)程可以使粒子始終處于浮動(dòng)狀態(tài)E可以自行除塵8 .制藥廠的生產(chǎn)車間根據(jù)潔凈度的不同，可分為控制區(qū)和潔凈區(qū)?？刂茀^(qū)一般要求達(dá)到 （）級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。A 100 級(jí)B1000 級(jí)C5000 級(jí)D 10000 級(jí)E 100000 級(jí)9 . F。值是驗(yàn)證滅菌可靠性的重要參數(shù)，我國(guó)GMP規(guī)定其值為（）A 24B 26

4、C 28D >10E >1210 . F。值的應(yīng)用大多限于（）A干熱滅菌B濕熱滅菌C熱壓滅菌D流通蒸汽滅菌E氣體滅菌11 .（）是目前制劑生產(chǎn)應(yīng)用最廣泛的一種滅菌方法A干熱滅菌法B濕熱滅菌法C流通蒸汽或煮沸滅菌法D濾過(guò)除菌法E乙醇蒸汽熏蒸法12 .最可靠的濕熱滅菌法是（）A流通蒸汽滅菌法B熱壓滅菌法C低溫間歇滅菌法D煮沸滅菌法E高速熱風(fēng)法13 .熱壓滅菌器使用時(shí)要注意（）A檢查儀表B排盡空氣C鍋爐壓力D準(zhǔn)確計(jì)時(shí)E安全開啟14 .熱壓滅菌器滅菌時(shí)，所用蒸汽應(yīng)為（）A不飽和蒸汽B飽和蒸汽C濕飽和蒸汽D過(guò)熱蒸汽E流通蒸汽15 .下列（）能采用干熱空氣滅菌A顆粒劑B丸劑C塑料制品D注射用油

5、E粉針劑16 .凡士林宜采用的滅菌方法是（）A熱壓滅菌法B紫外線滅菌法C干熱空氣滅菌法D化學(xué)滅菌法E濕熱空氣滅菌法17 . 2ml注射劑及不耐熱的品種宜采用（）條件滅菌A熱壓滅菌，條件為121. 5,滅菌20minB流通蒸汽滅菌法C干熱火菌法D紫外線滅菌法E低溫間歇滅菌18 .下列適用于空氣滅菌的方法是（）A微波火菌B紫外線火菌CY射線滅菌DB射線滅菌E 8co輻射火菌19 .微孔濾膜的孔徑在（）可用于滅菌A 0. 12 uB 0. 22 uC 0. 32 uD 0. 42 uE 0. 52 u20 .紫外線在（）波長(zhǎng)處火菌作用最強(qiáng)A210nmB230 nmC255nmD270 nmE290

6、nm21 .下列不能作為氣體滅菌劑的是：A環(huán)氧乙烷B甲醛C丙二醇D乳酸E苯扎澳鉞22 .下列應(yīng)采用無(wú)菌操作法制備的是（）A顆粒劑B片劑C 口服液D糖漿劑E海綿劑23 .尼泊金酯類防腐劑防腐效果在（）環(huán)境下最差A(yù)酸性B堿性C中性D酸性和堿性E與PH值無(wú)關(guān)24 .下列關(guān)于防腐劑的理解正確的是（）A可以殺滅微生物B對(duì)微生物的繁殖體有殺滅作用C對(duì)微生物的芽胞有殺滅作用D能在短時(shí)間內(nèi)殺滅微生物E以上均正確 B型題（14題）A物理滅菌B化學(xué)滅菌C防腐D消毒E上述均不正確1 .制劑中加入乙醇達(dá)20%的目的是（）2 .流通蒸汽加熱30或60min （）3 .用過(guò)氧乙酸浸泡玻璃器皿（）4 .甲醛蒸汽熏蒸（）（5

7、8題）A在一定溫度下殺死被滅菌物品中微生物數(shù)的90國(guó)所需的時(shí)間。B降低一個(gè)IgD值所需的溫度數(shù)，單位為度（七）。C在一定溫度（T）下殺死全部微生物所需的時(shí)間（t）D Z值為10C時(shí)，一定滅菌溫度（T）產(chǎn)生的滅菌效果與121c產(chǎn)生的滅菌效力相同時(shí)所相當(dāng) 的時(shí)間（min） oE Z值為10C時(shí)，一定火菌溫度（D產(chǎn)生的滅菌效果與115產(chǎn)生的滅菌效力相同時(shí)所相當(dāng) 的時(shí)間（min）»5 .在藥劑衛(wèi)生的火菌中D值的含義是（）6 .在藥劑衛(wèi)生的滅菌中F值的含義是（）7 .在藥劑衛(wèi)生的滅菌中Z值的含義是（）8 .在藥劑衛(wèi)生的滅菌中F。值的含義是（）（910題）A苯甲酸B尼泊金類C山梨酸D苯甲醇E氯仿

8、9 .不僅防腐還有局部止痛作用的是（）10 .特別適合于含有吐溫類的液體藥劑（）X型題1 .下列（）制劑不得檢出活蛾R 口服液B丸劑C溶液片D紅霉素眼膏E膜劑2 .藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定外用制劑的每1g或1ml不得檢出（）A綠膿桿菌B大腸桿菌C活蛾D霉菌E細(xì)菌3 .關(guān)于層流型潔凈凈化系統(tǒng)敘述正確的是（）A可以使一切粒子保持在層流層中運(yùn)動(dòng)B可使粒子在空氣中浮動(dòng)，不蓄積也不沉降C有自行除塵的能力D可避免不同藥物粉末間的交叉污染E室內(nèi)空氣不會(huì)出現(xiàn)停止?fàn)顟B(tài)4 .關(guān)于F。值的敘述正確的是（）A為確保實(shí)際滅菌效果，實(shí)際操作一般要求F。值在812B在100138范圍內(nèi)取值F0值才具有意義C F。值的單位是攝氏度

9、D F。值的單位是時(shí)間E F。值是D值為10時(shí)得到的5 .下列滅菌方法屬于物理滅菌法的是（）A干熱滅菌法B濕熱火菌法C紫外滅菌法D輻射滅菌法E環(huán)氧乙烷滅菌法6 .在同一溫度下，濕熱滅菌效果比干熱火菌好的原因是（）A濕熱滅菌蒸汽比熱大B濕熱蒸汽含水量高，超過(guò)飽和C滅菌時(shí)間長(zhǎng)D濕熱蒸汽穿透力強(qiáng)E濕熱蒸汽達(dá)到飽和時(shí)效果最好7 .下列適合采用干熱空氣滅菌的物品是（）A油類B活性炭C塑料制品D玻璃器皿E凡士林8 .熱壓滅菌器在使用時(shí)應(yīng)注意以下問(wèn)題：A使用前一定要先檢查壓力表、安全閥，其他可不必檢查B使用時(shí)應(yīng)先開啟放氣活門來(lái)排盡滅菌器內(nèi)空氣C滅菌時(shí)間應(yīng)注意準(zhǔn)確記錄，應(yīng)從開始加熱時(shí)刻起D達(dá)到火菌時(shí)間后即應(yīng)停

10、止加熱但不能立即打開門蓋E滅菌時(shí)被滅菌物排布越緊越好9 .中藥藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)對(duì)口服藥品的要求為（）A 1g或1ml不得檢出綠膿桿菌B 1g或1ml不得檢出金黃色葡萄球菌C 1g或1ml不得檢出大腸桿菌D不得檢出活蜻E含動(dòng)物藥及臟器的藥品同時(shí)不得檢出沙門菌10 .影響濕熱滅菌的因素有（）oA微生物的種類與數(shù)量B蒸汽的性質(zhì)C滅菌的時(shí)間D被滅菌物品的性質(zhì)E介質(zhì)的性質(zhì)11 .下列關(guān)于濕熱滅菌敘述正確的是（）A微生物處于衰老期耐熱力最差B微生物的芽胞耐熱力最強(qiáng)C微生物受熱死亡屬于一級(jí)動(dòng)力學(xué)，因此微生物數(shù)量越多，達(dá)到完全滅菌的時(shí)間越長(zhǎng)D微生物在中性環(huán)境中耐熱性最強(qiáng)E制劑中有營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)對(duì)微生物有一定的保護(hù)作用1

11、2 .紫外線滅菌可用于（）A 12ml安甑滅菌B操作室空氣滅菌C蜜丸滅菌D物體表面滅菌E片劑滅菌13 .關(guān)于微波滅菌的敘述正確的是（）R靠熱力滅菌B適合于水性藥液的滅菌C微波穿透力強(qiáng)，被滅菌物品內(nèi)外同時(shí)加熱，升溫迅速D適合于小劑量針劑的滅菌E滅菌時(shí)間僅需要數(shù)秒鐘或數(shù)分鐘14 .關(guān)于苯甲酸的防腐作用敘述正確的是（）A在pH4以下的藥液中使用效果好B在pH7的藥液中使用效果好C在pH7以上的藥液中使用效果好D發(fā)揮防腐作用的是苯甲酸的分子透入菌體膜壁起效E一般用量在0. TO. 25%15 .下列物質(zhì)可以用做防腐劑的是（）A苯甲酸鈉B山梨酸C集吐溫一80D苯甲醇E0. 25舟氯仿水16 .下列關(guān)于防

12、腐劑敘述正確的是R防腐能力與pH值有關(guān)B苯甲酸酯類也稱為尼泊金類C聚山梨酯類和聚乙二醇等能增加尼泊金類的防腐效能D未解離的苯甲酸分子抑菌作用強(qiáng)E 般防腐劑混合使用有協(xié)同作用答案A型題1 .E2 .C3 .C4 .D5 .E注解：狗皮膏藥為不含生藥原粉的中藥膏劑，神曲是以發(fā)酵類中藥材的生藥原粉入藥的 中藥制劑，目前暫時(shí)還沒(méi)有細(xì)菌數(shù)和霉菌數(shù)的限度要求。在判斷衛(wèi)生學(xué)檢查結(jié)果是否合格時(shí) 應(yīng)注意：（1）若各類制劑檢出大腸桿菌或其他致病菌時(shí)，以一詞檢出結(jié)果為準(zhǔn)，不再抽樣復(fù) 檢，作不合格論；（2）若霉菌、細(xì)菌數(shù)不合格，應(yīng)從同一批產(chǎn)品中隨機(jī)抽樣復(fù)檢兩次，以三 次結(jié)果平均值報(bào)告，若一項(xiàng)不合格，作不合格論：（3）

13、外觀發(fā)霉、蟲蛀、生活蜻，作不合格 論，不再?gòu)?fù)檢。6 .E7 .C注解：用于制藥環(huán)境的空氣凈化的方法有非層流型空調(diào)系統(tǒng)和層流型空調(diào)系統(tǒng)，前者的 氣流是紊流，后者是層流，層流在凈化空氣時(shí)可以使粒子處于浮動(dòng)狀態(tài)，不沉降，但是紊流 不可以；潔凈區(qū)是指潔凈級(jí)別在1萬(wàn)或100級(jí)的要求，而據(jù)報(bào)到，設(shè)計(jì)好的裝置可使操作室 內(nèi)潔凈度達(dá)到10萬(wàn)級(jí)或1萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，若要求100級(jí)應(yīng)采用層流型空調(diào)系統(tǒng)：只有層流型空 調(diào)系統(tǒng)才有自行除塵能力。8 .E9 .C10 . C11 .B注解：濕熱滅菌法是利用飽和水蒸氣或沸水進(jìn)行滅菌的方法。由于濕熱滅菌時(shí)蒸汽的比 熱大，穿透力強(qiáng)，容易使蛋白質(zhì)凝固或變性，因而具有滅菌效果可靠、操作方

14、便的特點(diǎn)，是 目前制劑生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的一種滅菌方法。12. B注解：熱壓滅菌法是在高壓滅菌器內(nèi)，利用高壓水蒸氣殺滅微生物的方法，由于是在高 壓狀態(tài)，蒸汽又是飽和蒸汽，含熱量膏，穿透力強(qiáng)，因此是最可靠的濕熱滅菌法。13. C14. B15. D注解：干熱空氣滅菌由于滅菌溫度高、時(shí)間長(zhǎng)因此必須適合于一些耐熱的品種，包括: （1）耐高溫的器皿（2）不允許濕氣穿透的油脂性材料（3）耐高溫的粉末材料等。16. C17. B18. B19. B20. C21. E22. E23. B注解：尼泊金酯類即對(duì)羥基苯甲酸酯，在酸性、堿性和中性藥液中均有效，但是在酸性 溶液中作用最強(qiáng)，在堿性藥液中，由于酚羥基解離

15、及酯的水解使防腐作用下降。24. BB型題1 .C2 . A3 .D4.B5 . A6 .C7.B8 .D9 .D10 . C注解：山梨酸特別適合于含有吐溫類的液體藥劑，盡管山梨酸也與聚山梨酯類產(chǎn)生絡(luò)合 作用而降低防腐效力，但是由于其有效抑菌濃度低，因此仍然有較好的抑菌作用。X型題1. ABCDE注解：無(wú)論口服或外用制劑，在制藥衛(wèi)生中都要求不得檢出活蛾C2. AC注解：藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定：口服藥品1g或1ml不得檢出大腸桿菌和活蜻：外用藥 品1g或1ml不得檢出綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌、活蜻。3. ABCDE4. ABD注解：F。值是Z值為10時(shí)得到的。5. ABCD注解：環(huán)氧乙烷滅菌法屬于化

16、學(xué)滅菌法中的氣體滅菌法。6. ADE7. ABDE注解：干熱火菌一般需要180elh以上，或14O'C至少3h,或160170C2h以上滅菌效 果才可靠，適合于一些耐高溫材料及不允許濕氣穿透的物品滅菌。玻璃器皿、活性炭耐高溫, 油類、凡士林不僅耐高溫且不允許濕氣穿透，因此均可采用干熱火菌，而塑料制品不耐熱， 因此不適合采用高溫的干熱滅菌。8. BD注解：熱壓滅菌器在使用時(shí)使用前一定要先檢查壓力表、安全閥，另外還需要檢查溫度 表等儀表；使用時(shí)應(yīng)先開啟放氣活口來(lái)排盡滅菌器內(nèi)空氣，否則影響蒸汽濃度而影響滅菌效 果：火菌時(shí)間應(yīng)注意準(zhǔn)確記錄，但是應(yīng)從達(dá)到預(yù)定壓力和溫度后才開始記時(shí)：滅菌完畢后應(yīng)

17、安全開啟，火菌時(shí)間達(dá)到后，不應(yīng)立即開啟，應(yīng)待壓力表指針降至。后，打開放氣閥，排盡 器內(nèi)蒸汽，待溫度降至40以下，再緩緩開啟，否則由于驟然減壓會(huì)導(dǎo)致容器爆裂和藥液 外溢：滅菌時(shí)被滅菌物排布不宜過(guò)緊，否則不利于蒸汽流通滅菌。9. CDE10. ABCDE11. BCDE注解：微生物種類不同抗熱能力不同，處于不同生長(zhǎng)期也是如此，一般繁殖期比衰老期 耐熱力差，芽胞耐熱最強(qiáng)；微生物受熱死亡屬于一級(jí)動(dòng)力學(xué)，F(xiàn)=DT(lgNo-lgNt),可見(jiàn)微生 物數(shù)量越多滅菌時(shí)間越長(zhǎng)。12. BD注解：紫外線以直線傳播，其強(qiáng)度與距離的平方成反比力減弱。紫外線的穿透力弱，因 此蜜丸、片劑的滅菌不適合：玻璃可以吸收紫外線因此也不適合：但是紫外線能穿透清潔的 空氣和純凈的水，因而廣泛用于空氣滅菌和表面滅菌。13. ABCE注解：微波火菌的主要原理是依靠水