QMS審核員考試練習(xí)題之案例分析1

1、QMS審核員考試練習(xí)題之案例分 析1QMS審核員考試練習(xí)題 案 例 分 析 題 ： 對 以 下 場 景 進(jìn) 行 分 析 ， 并 依 據(jù) GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)判斷有無不符合。如有寫出 不符合標(biāo)準(zhǔn)條款的編號及內(nèi)容，并寫出不符合事實(shí)。 1車間規(guī)定廢品率不能大于0.5%。審核員發(fā)現(xiàn)本月 前20天，廢品率均在0.25%到0.35%上下，但最近 連續(xù)5天的廢品率為0.47%、0.48%、0.49%o審核 員就問，你們的廢品率已經(jīng)連續(xù)5天接近0.5%了， 對此情況車間采取了什么行動？車間主任說：“是 嗎？有這樣的情況嗎？不述0.49%還在0.5%以下, 問題不大?！?8.4 c） 2、設(shè)計(jì)開發(fā)程

2、序（QP-04）規(guī)定每個(gè)項(xiàng)目都必須在 策劃后編制計(jì)劃，寫出工作流程。審核員查看SD項(xiàng) 目的設(shè)計(jì)計(jì)劃及全部文件， 發(fā)現(xiàn)大部分圖紙的完工期 是2001年3月，而設(shè)計(jì)簽發(fā)日期是2004年6月。 經(jīng)理說SD是外銷合同，產(chǎn)品是引進(jìn)技術(shù)生產(chǎn)的，只 要轉(zhuǎn)化國外圖紙就可以了， 因要做內(nèi)審所以我們補(bǔ)了 一個(gè)設(shè)計(jì)計(jì)劃。 7.3.1 3、 在質(zhì)檢部，審核員問：“公司是否有文件具體規(guī)定 自行車中軸成品檢驗(yàn)的抽樣數(shù)？質(zhì)檢部經(jīng)理遞過來 一份編號為WI0302的 成品檢驗(yàn)規(guī)程 ， 審核員注 意到該檢驗(yàn)規(guī)程第4.2.2條規(guī)定“各種自行車零件的 車銃品按表4.1中規(guī)定的批量大小隨機(jī)抽樣。”審核 員又查到表4.4中自行車中軸的“

3、批量范圍”中只規(guī) 定了“501/0000”的抽樣數(shù)，就問：“自行車中軸批 量S500和10000時(shí)，檢驗(yàn)員如何抽樣？ ”質(zhì)檢部經(jīng) 理說：“檢驗(yàn)員會根據(jù)經(jīng)驗(yàn)減少或加大成品檢驗(yàn)的抽 樣數(shù)，我們的檢驗(yàn)員都有經(jīng)驗(yàn)， 還從來沒有出現(xiàn)過顧 客退貨的情況。 7.1 c) 4、 審核員在原材料倉庫發(fā)現(xiàn)幾位倉庫管理工正在對 一種型號為PA-12的粉狀化工原料過篩， 篩去大顆 粒的廢棄不用，余下的裝入塑料袋供車間領(lǐng)用。倉庫 主任說，這是上次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的一個(gè)不合格項(xiàng)，即粉 末在儲存期內(nèi)結(jié)塊，我們采取的糾正措施就是過篩, 質(zhì)管辦對此措施已驗(yàn)證。審核員問這樣不是太浪費(fèi)了 嗎？倉庫主任說：有什么辦法？倉庫就是這么一種條

4、件，又天天下雨，誰能保證化工材料不受潮呢？ 8.2.25、 在銷售部， 審核員抽查7份顧客調(diào)查表， 發(fā)現(xiàn)其 中2份寫有顧客意見： “不知道應(yīng)找哪個(gè)部門詢問產(chǎn) 品信息？ ”有2份是顧客抱怨:“購買產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量 有問題， 找不到聯(lián)系的部門和人員。 ”銷售部經(jīng)理解 釋： “因?yàn)殇N售人員經(jīng)常外出，顧客找不到人是難免 的。 7.2.3 6、 技術(shù)部跟蹤文件控制的實(shí)施時(shí)，發(fā)現(xiàn)工程師所用 的來自母公司的標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)流程圖是一份蓋“僅供參考 章”的復(fù)印件，公司規(guī)定這種外來文件必須經(jīng)文件控 制中心蓋章確認(rèn),并另蓋發(fā)放章后才可做為有效文件 發(fā)放，但此份復(fù)印件上只有母公司的發(fā)出章，沒有本 公司的確認(rèn)章。 4.2.3

5、f) 7、 在銷售科，審核員問銷售科長如何評價(jià)顧客滿意, 銷售科長猶豫了一下后回答：“我們公司目前還沒有 規(guī)定評價(jià)顧客滿意的方法，但是顧客投訴很少，這表 明顧客沒有什么意見。” 8.2.1 8、 在家用品倉庫中，審核員看到環(huán)境整潔，堆放整 齊， 沿著走道巡視， 看到標(biāo)識也很清楚。 但發(fā)現(xiàn)有的 熱水器7只重疊， 有的8只重疊， 再看熱水器包裝 箱上，都是6的標(biāo)識。管理員說我們的制度規(guī)定倉庫 要統(tǒng)一堆高，這樣才整齊，所以有的堆7件，有的堆 8件，那邊大盒中也有堆6件的。 7.5.5 /CKx 9、 審核員在檢查已投入批量生產(chǎn)的SB-311產(chǎn)品的 設(shè)計(jì)開發(fā)過程，發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)評審報(bào)告的結(jié)論中產(chǎn)品 使用的環(huán)

6、境溫度是0-26CTC,就此， 審核員檢査了該 產(chǎn)品的使用說明書，發(fā)現(xiàn)說明書上寫明產(chǎn)品使用 的環(huán)境溫度為0-3000幺） 7.3.5 V/ 10、 裝配的最后一個(gè)工位是最終檢驗(yàn)， 由電腦控制 的測試儀監(jiān)測并自動記錄，分離不合格品，審核員問 測試儀是否定期校準(zhǔn)，車間主任說這是160萬美金 買來的、世界上最先進(jìn)的設(shè)備。國內(nèi)只此一臺，而且 我們指定工程師保養(yǎng)，操作工不能擅動，絕對可信。 7.6 們、某培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提供各類專業(yè)培訓(xùn)，根據(jù)培訓(xùn)需求開 發(fā)新的培訓(xùn)課程。 該培訓(xùn)機(jī)構(gòu)擬申請IS09001認(rèn)證, 在提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊中將7.3“設(shè)計(jì)和開發(fā)” 條款進(jìn)行了刪減。 4.1 a) 12、 審核員在辦公

7、室看見“公司管理文件匯編”中的 文件均為第二版,查閱受控文件清單上有八份文件是 第三版。辦公室管理人員說：“這8份文件都是今年 7月份修改后換版的， 已經(jīng)發(fā)放到有關(guān)部門使用， ， 公 司管理文件匯編只是我們部門存檔用的，換不換沒 關(guān)系。” An 4.2.3 d) 13、 某企業(yè)的總工兼任管理代表， 當(dāng)審核員問其如 何履行其職責(zé)保持質(zhì)量管理體系的有效性時(shí),總工對 審核員說：“我的工作重點(diǎn)還是抓技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量， 平時(shí)沒時(shí)間管保持質(zhì)量體系的具體事情，這個(gè)問題等 你們審核質(zhì)保部時(shí)再問，這些事都是質(zhì)保部的工作, 質(zhì)保部部長比我清楚?！?5.5.2 14、 某廠的質(zhì)量管理體系文件中既無管理評審程序 又無內(nèi)

8、審程序。 8.2.2 15、 在人事教育科查看人員培訓(xùn)情況時(shí)發(fā)現(xiàn)， 所有 搬運(yùn)人員和部分焊接工作的培訓(xùn)無記錄可查。審核員 問如何對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價(jià)？人事科長說：“反 正都培訓(xùn)了，有效性很難評價(jià)，但我們相信他們。” 6.2.2 c),e) 16、 在銷售部審核時(shí)， 審核員發(fā)現(xiàn)許多合同沒有評 價(jià)記錄，銷售部負(fù)責(zé)人解釋說：“我們的產(chǎn)品都是標(biāo) 準(zhǔn)品， 顧客又沒什么特殊要求， 根本不需要進(jìn)行評 審。 ” 7.2.2 17、 某商場盒裝鮮奶放在冷柜中出售， 但冷柜上看 不到究竟溫度是多少？ 7.5.1 e) 18、 某摩托車設(shè)計(jì)任務(wù)書中規(guī)定時(shí)速應(yīng)達(dá)到90公里 /小時(shí)， 經(jīng)測試三臺樣車的最大時(shí)速分別為8

9、8公里/ 小時(shí)。工廠召開了簽定會，此摩托車的設(shè)計(jì)通過簽定。 7.3.5 19、 審核員在采購部査合格供方上列有“利新公司”, 審核員詢問如何對利新公司進(jìn)行評價(jià)，采購部部長 說： “利新公司是老關(guān)系了， 從我們公司一成立， 就 給我們供貨，價(jià)格也合適，又送貨上門，有什么問題, 一個(gè)電話，人家就包退包換，評價(jià)就沒必要了?！?7.4.1 20、 某車間用各種顏色的筐裝不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品, 綠筐裝合格品， 紅筐裝不合格品， 白筐裝待檢品， 黃 筐裝已檢等判品。審核員看見車間車間的一個(gè)角落里 有一個(gè)綠筐，里面有一些零件，工段長說：“這里裝 的是每次生產(chǎn)剩余的零件，以備缺件時(shí)隨時(shí)補(bǔ)上?！?審核員問： “這

10、些零件都是合格的嗎？ ”工段長說:“那 不一定，如果需要補(bǔ)齊缺件數(shù)量時(shí)，再進(jìn)行檢驗(yàn)也來 得及?！?7.5.3 21、 某工廠為某國外品牌公司提供多種部件， 產(chǎn)品 圖紙及主要工藝都由該品牌提供。半年后，該工廠生 產(chǎn)發(fā)展，將其中某些部件轉(zhuǎn)包給另一專業(yè)工廠生產(chǎn), 未經(jīng)該品牌公司的許可,將圖紙和工藝也全部轉(zhuǎn)交給 該專業(yè)工廠。 7.5.4 22、裝配車間里放著標(biāo)有“長城公司來件”的壓縮機(jī), 車間主任說這是要裝配到長城公司購買的空調(diào)器上 的，審核員問現(xiàn)場的質(zhì)檢員這些壓縮機(jī)是否已經(jīng)進(jìn)行 了檢驗(yàn)，質(zhì)檢員說這是顧客提供的配件，質(zhì)量由顧客 負(fù)責(zé)，我們也就沒必要進(jìn)行檢驗(yàn)了。 7.5.4 XTIXX. 23、某家具廠

11、為公司生產(chǎn)了一批辦公室家具，經(jīng)檢 驗(yàn)后全部合格，按合同的要求送貨上門，發(fā)現(xiàn)有的家 具因碰撞而出現(xiàn)裂紋，鏡子也破損了。 7.5.5 24、某工廠加工一批工件， 按要求進(jìn)行100%檢驗(yàn)， 發(fā)現(xiàn)有兩個(gè)工件不合格，決定返回加工車間進(jìn)行返 工，返工后直接送到裝配車間進(jìn)行組裝。 8.3 25、審核員查某批工件的檢驗(yàn)記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)該批工件 有一項(xiàng)指標(biāo)不符合要求,但該批工件未經(jīng)任何處理就 裝配使用了。審核員要求查看允許此做法的批準(zhǔn)記 錄,檢驗(yàn)員這項(xiàng)不合格的指標(biāo)不會影響產(chǎn)品的主要性 能是可以使用的，沒必要經(jīng)過批準(zhǔn)。 8.3 b) 26、 公司大部分中層管理人員都不了解管理評審和 內(nèi)審的情況。 5.5.3 27、 審

12、核制造部門， 部門主管說產(chǎn)品的原材料為本 公司釆購，所以無顧客提供的產(chǎn)品，審核員問無其他 顧客提供的東西，主管說，只有交付用的周轉(zhuǎn)箱是顧 客的，而且每箱的擺放、固定、數(shù)量都由顧客規(guī)定, 箱子也是顧客做的，但不屬于產(chǎn)品的一部分。 7.5.4 / 28、 在銷售部，審核員抽查合同登記簿，發(fā)現(xiàn)有許 多修改的記錄。銷售科長介紹：“由于顧客根據(jù)市場 銷售情況，經(jīng)常要調(diào)整送貨量，因關(guān)系較好，一般電 話聯(lián)系”，審核員抽取了 4月20日修改記錄，要求 電視機(jī)送貨量從500臺減少到300臺， 核對發(fā)貨記 錄時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)際發(fā)貨量仍是500臺。 銷售員說： 這是 老客戶了，這次多送一些，下次少送些就可以了，客 戶不會有

13、意見的。 7.2.2 29、 審核員審核熱處理工序，發(fā)現(xiàn)XX產(chǎn)品正在進(jìn) 行退火，溫度顯示儀為580C,工藝規(guī)程規(guī)定為600 10C,審核員問操作者為什么未按工藝規(guī)程操作, 工人回答：“580C同樣能夠達(dá)到性能要求，為了節(jié) 能，我們經(jīng)常這樣做?！?7.5.1 30、 設(shè)計(jì)開發(fā)程序(DP85-01)規(guī)定每個(gè)設(shè)計(jì)項(xiàng)目都 必須在策劃后編制新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)計(jì)劃。審核員參看 T產(chǎn)品的設(shè)計(jì)資料,看到大部分圖紙的完工期是2002 年5月，但不能提供設(shè)計(jì)計(jì)劃。設(shè)計(jì)科長說T產(chǎn)品 是引進(jìn)美國PI技術(shù)生產(chǎn)的，只要轉(zhuǎn)化國外圖紙就可 以了，沒有必要再編制設(shè)計(jì)計(jì)劃。 7.3.1 31、 審核員在質(zhì)檢科看到5、6月份連續(xù)8次因

14、設(shè)備 故障而發(fā)生了工件斷裂的情況,造成報(bào)廢支架24件。 審核員問科長：此問題現(xiàn)在解決了嗎？科長說：設(shè)備 修理過后，故障稍有減少，但7、8月份仍出現(xiàn)5次 設(shè)備故障，報(bào)廢支架16件，且是同一位操作工造成 的，效果不夠理想。 8.5.2 32、在成品倉庫，審核員看到堆放的42.5級硅酸鹽 水泥有的16包一摞，有的20包一摞，且堆放在底 部的水泥包有的已經(jīng)破裂，而倉庫管理規(guī)定中規(guī)定碼 放高度不能超過16包。倉庫管理員解釋說：“近來 庫房比較緊張，只好堆放的高一些，可以節(jié)約碼放地 方?！?7.5.5 33、 審核員在銷售部査2004年2月銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表時(shí), 發(fā)現(xiàn)一批DT34型密封件共計(jì)1000件注明“因合

15、同 更改積壓”字樣，銷售部長說：“這是XX公司今年 1月份定的貨，本來定好要3000件，但后來他們來 電話說只要2000件，可是我們忘啦通知生產(chǎn)部，所 以就積壓了這1000件，到現(xiàn)在還沒有買出去。” 7.2.2 V/ 34、 審核員在銷售部查看上季度產(chǎn)品銷售統(tǒng)計(jì)分析 報(bào)表， 看到有許多顧客要求退、 換貨的紀(jì)錄， 退換數(shù) 量占了全部銷售產(chǎn)品的21%,報(bào)表中寫明的原因分 析是運(yùn)輸不當(dāng)造成的外殼破損。審核員問：“對這種 情況是如何處理的？ ”銷售部長說：“這不是我們的 責(zé)任,發(fā)貨時(shí)產(chǎn)品的外殼都是好的，產(chǎn)品都是合格的, 這些問題都是由于火車和汽車的野蠻運(yùn)輸造成的，我 們也沒有辦法，只能退換或修理。”

16、7.5.5 35、 某建筑施工單位（乙方）與建設(shè)單位（甲方） 簽訂的合同中寫明：施工中使用的鋼筋必須是甲方指 定的企業(yè)生產(chǎn)的。審核員要求査看鋼筋的檢驗(yàn)紀(jì)錄, 施工項(xiàng)目部的質(zhì)檢員說：“這些鋼筋是從甲方指定的 企業(yè)生產(chǎn)的，質(zhì)量當(dāng)然由甲方負(fù)責(zé)，我們用不著檢 驗(yàn)?！?才/總/ 8.2.4 z / * 36、 審核員在銷售科看見編號為0305的“顧客意見 登記表”中寫到2003年7月18日X X賓館王XX 來電說2003年7月13日購買的一批空調(diào)安裝使用 后有漏水的情況， 且噪音較大”， 表格“處理” 一欄 空白未填。公司的售后服務(wù)控制程序中規(guī)定：對顧客 提出的質(zhì)量問題，應(yīng)在三天內(nèi)解決。銷售科長向?qū)徍?

17、員解釋說：“這批空調(diào)是我們負(fù)責(zé)安裝的，但因?yàn)檫@ 幾個(gè)月安裝空調(diào)的情況很多，我們?nèi)耸钟邢?，后來?忙也忘啦派人去?！?7.5.1 37、 審核員問銷售部經(jīng)理， 公司的質(zhì)量目標(biāo)完成情 況及顧客滿意情況，經(jīng)理回答說：質(zhì)量目標(biāo)完成情況 質(zhì)保部每月有統(tǒng)計(jì)， 我們不清楚。 關(guān)于顧客滿意情況, 我們有每季度的“顧客滿意度調(diào)查表”，在業(yè)務(wù)員那 里保管，不公開發(fā)布，到年末管理評審時(shí)再匯總上報(bào)。 5.5.3 38、 在試驗(yàn)室，試驗(yàn)員正準(zhǔn)備做M100材料的性能 試驗(yàn)， 在一根材料上一個(gè)挨著一個(gè)取了 4個(gè)樣。 審核 員問：“有沒有規(guī)定該怎么取樣？ ”試驗(yàn)員拿出一份 T112試驗(yàn)規(guī)范，只見上面規(guī)定：對M100材料性能

18、試驗(yàn)，釆用隨機(jī)取樣的辦法。審核員說：“不是叫你 采用隨機(jī)取樣嗎？ ”試驗(yàn)員立即回答道：“隨機(jī)取樣, 就是隨便取樣嘛?！?6.2.1 39、 某大橋管理處對通過大橋的車輛進(jìn)行管理， 按 企業(yè)指導(dǎo)書要求：載重車輛荷載為80-180噸，通 過大橋時(shí)其他車輛必須停止過橋。查2001年7月16 日夜間十_時(shí)車輛通過行使記錄。有載重汽車裝載數(shù) 100噸車輛通過，其他車輛也照常行使。 7.5.1 40、審核員在注塑車間，査看HT80注塑機(jī)，由電腦 控制預(yù)熱、注塑溫度、保壓的壓力、時(shí)間、速度等工 藝參數(shù)。審核員要求提供電腦軟件確認(rèn)記錄，車間主 任說:“這是剛進(jìn)廠的新設(shè)備，不必要進(jìn)行什么確認(rèn)?！?7.6 41、

19、 某廠在對氮?dú)馄抗扪b氮?dú)鈺r(shí)，規(guī)定要5分鐘裝 一瓶， 方可裝到規(guī)定氣量。 車間工人說： “這幾天因 為出廠量增加，供不應(yīng)求，我們每4分鐘裝一瓶，以 提高速度?！庇纱耸沟妹科垦b入量減少了 5%；超過 了規(guī)定的偏差。 / / X 7.5.1 42、 在二車間，檢驗(yàn)組辦公室黑板上寫著：編號30 -004零件焊接裂縫已補(bǔ)焊，并轉(zhuǎn)入20工序加工。 審核員請檢驗(yàn)組長提供裂縫焊補(bǔ)措施的記錄及焊補(bǔ) 后進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)的記錄。檢驗(yàn)組長解釋說：“此零 件是大件，我們就在工件上作了一個(gè)補(bǔ)焊記號，讓焊 接車間拿去修補(bǔ)，修補(bǔ)后由他們直接送到20工序去 加工了。/ 8.3 43、 某啤酒廠今天生產(chǎn)出一批啤酒正在裝車發(fā)貨， 批

20、號為2001-3-1 o審核員要求查看該批啤酒的細(xì) 菌檢測記錄，廠方人員解釋說：“客戶要得急，先發(fā) 貨,試驗(yàn)正在做。培養(yǎng)這種細(xì)菌需24小時(shí)，明天才 能見到細(xì)菌檢測記錄?！?8.2.4 44、 某工廠沒有銷售權(quán)，由集團(tuán)公司對外承接業(yè)務(wù) 再安排計(jì)劃下達(dá)到工廠。當(dāng)審核員問及如何實(shí)施與產(chǎn) 品有關(guān)要求的評審時(shí)，工廠負(fù)責(zé)人說本廠不進(jìn)行評 審，標(biāo)準(zhǔn)中722條款的要求對本廠不適用，由集團(tuán) 公司負(fù)責(zé)。 z / X 7.2.2 45、 審核員到某物業(yè)公司進(jìn)行現(xiàn)場審核， 走到辦公 室（負(fù)責(zé)人事調(diào)配和培訓(xùn)的部門）詢問該公司保安主 管崗位應(yīng)該具有什么能力，有否規(guī)定要求？辦公室主 任回答說：“只要身體強(qiáng)壯，思路清晰，總經(jīng)理同意 聘用就可以了。沒什么專門的規(guī)定?！?6.2.2 a）丿 46、 在機(jī)加工車間，某機(jī)床后靠墻處放著三個(gè)工件, 審核員問這是否是合格品， 操作者回答： 這不是我 的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道?！痹趫?的搬運(yùn)工解釋說：“可能是昨天送庫剩下的，等會我 就運(yùn)走?！痹儐柈?dāng)班檢驗(yàn)員，檢驗(yàn)員回答說：“這三件 產(chǎn)品有些問題要等張技術(shù)員處理，這兩天他出差了， 等他一回來就處理?！?7.5.3 47、 在某玩具包裝車間， 審核員發(fā)現(xiàn)