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文檔簡(jiǎn)介

1、 1 / 4 質(zhì)量保證協(xié)議 甲方:南京藥業(yè)有限公司 乙方:大藥房連鎖有限公司 為加強(qiáng)商品質(zhì)量管理,明確雙方質(zhì)量責(zé)任,保障雙方及消費(fèi)者的合法權(quán)益,甲乙雙方本著平等互利、真誠(chéng)合作、互守信譽(yù)的原則,依據(jù)藥品管理法、醫(yī)療器械管理?xiàng)l例、食品安全法、產(chǎn)品質(zhì)量法等相關(guān)法律法規(guī),簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議: 一、甲乙雙方提供給對(duì)方的資料必須符合規(guī)定且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)。 二、甲、乙雙方必須是“證照”齊全的合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),并具有良好的質(zhì)量信譽(yù)。 即藥品具有“藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照和GMP(GSP)證書”;醫(yī)療器械具有“醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案表及營(yíng)業(yè)執(zhí)照”;保健食

2、品具有“衛(wèi)生許可證及營(yíng)業(yè)執(zhí)照”;食品、化妝品、消字號(hào)商品的生產(chǎn)企業(yè)具有“衛(wèi)生許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及QS證”;食品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)具有“食品流通許可證及營(yíng)業(yè)執(zhí)照”;日用品、化妝品、消字號(hào)等商品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)具有“營(yíng)業(yè)執(zhí)照“。所有生產(chǎn)企業(yè)需提供所供商品的“中國(guó)商品條碼系統(tǒng)成員證書”,所有生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)需提供本企業(yè)的合法“企業(yè)印章、隨貨同行單(票)樣式、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證以及商品營(yíng)銷人員的法人委托書、身份證、上崗證復(fù)印件”,甲乙雙方必須為對(duì)方提供加蓋紅色公章的“證照”復(fù)印件。 三、甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業(yè)務(wù)人員變換時(shí),甲方須給乙方提供由其具有企業(yè)法人代表簽章的藥品銷售業(yè)務(wù)人員“委托授權(quán)書”原件

3、、上崗證及身份證復(fù)印件;法人委托書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限,并注明銷售人員的姓名、身份證號(hào)碼。 四、甲方所供品種若為乙方首次經(jīng)營(yíng)品種時(shí),甲方須向乙方按規(guī)定提供該品種合法證明文件的復(fù)印件。 2 / 4 五、甲、乙雙方保證所經(jīng)營(yíng)商品的質(zhì)量。甲方所供藥品質(zhì)量必須符合國(guó)家規(guī)定的藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)質(zhì)量要求(中國(guó)藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)、局頒標(biāo)準(zhǔn);中藥飲片符合地方中藥炮制規(guī)范)。對(duì)所供的藥品是假劣商品時(shí),甲方必須承擔(dān)一切法律責(zé)任,并使乙方在任何時(shí)候都不會(huì)因此而遭受損失,若乙方因此遭受罰款,賠償?shù)葥p失時(shí),甲方須全額賠償給乙方。 六、甲方所供藥品的包裝、標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書必須符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,適合藥品質(zhì)量要求

4、,包裝牢固,符合儲(chǔ)存運(yùn)輸要求。整件藥品內(nèi)必須附有藥品合格證明。 1)甲方所供的商品,在其使用的資料發(fā)生變更后(包括企業(yè)名稱、品名、規(guī)格、效期、標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書等),或凡涉及與藥品相關(guān)的其他信息變更,需把新的變更信息及新的最小包裝實(shí)樣提供到乙方以備案。 2)甲方發(fā)貨到乙方的藥品需與提供到乙方備案的最小包裝實(shí)樣及信息一致。 3)由于甲方不及時(shí)提供上述變更信息,所造成的損失及責(zé)任由甲方承擔(dān)。 七、甲方提供的若為進(jìn)口藥品,必須提供加蓋質(zhì)量管理部門原印章的口岸藥檢報(bào)告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單和進(jìn)口藥品注冊(cè)證(港澳產(chǎn)品為醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證);進(jìn)口生物制品、血液制品提供生物制品進(jìn)口批件;進(jìn)口藥材提供藥材批

5、件。首營(yíng)品種必須提供加蓋了紅色公章的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)批文、說(shuō)明書、小包裝、標(biāo)簽樣品和該批藥品法定檢驗(yàn)報(bào)告書;醫(yī)療器械必須提供醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表和產(chǎn)品合格證,保健食品、食品必須提供有效期內(nèi)的衛(wèi)生許可證及省級(jí)或市級(jí)食品衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告書,保健食品還必須提供衛(wèi)生部衛(wèi)生證書;進(jìn)口保健食品必須提供衛(wèi)生部批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書;化妝品、消字號(hào)產(chǎn)品提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)商的衛(wèi)生許可證,產(chǎn)品批件,省、市衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告書,進(jìn)口化妝品、消字號(hào)等商品提供國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫局出具的衛(wèi)生證書。 八、甲方若為生產(chǎn)企業(yè),所供商品不超過(guò)生產(chǎn)日期三個(gè)月;若為經(jīng)營(yíng)企業(yè),所供商品不超過(guò)生

6、產(chǎn)日期六個(gè)月;進(jìn)口商品不超過(guò)生產(chǎn)日期八個(gè)月。 3 / 4 九、甲方送貨時(shí),必須附隨貨憑證,并嚴(yán)格按照商品說(shuō)明書內(nèi)有關(guān)要求運(yùn)送到乙方倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收?qǐng)鏊?。隨貨憑證可為:送貨單、或出倉(cāng)單、或發(fā)票的隨貨同行聯(lián)、或貨運(yùn)單位的運(yùn)單、或發(fā)運(yùn)證明以及商品檢驗(yàn)合格報(bào)告書。隨貨憑證的信息項(xiàng)應(yīng)包括:收貨單位名稱、供貨單位名稱或生產(chǎn)廠商、商品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期等,并要加蓋來(lái)貨單位經(jīng)核準(zhǔn)上述信息的原印章。 十、乙方遇到需拆開(kāi)藥品包裝方能進(jìn)行驗(yàn)收以致報(bào)損的情況,甲方應(yīng)予以補(bǔ)償乙方驗(yàn)收藥品的數(shù)量;對(duì)于確實(shí)不能拆開(kāi)包裝驗(yàn)收的藥品,在乙方的銷售過(guò)程中,由于其內(nèi)部不可檢視原因引起的任何責(zé)任,需由甲方全部承擔(dān)法律及

7、經(jīng)濟(jì)責(zé)任。 十一、甲方應(yīng)根據(jù)藥品的儲(chǔ)存條件、理化性質(zhì)、包裝特點(diǎn)及數(shù)量等,在運(yùn)輸途中采取必要的防震、防潮、防損、保溫或冷藏等有效措施,以保證藥品的質(zhì)量。甲方因運(yùn)輸途中造成的貨物短少、變質(zhì)、污染、損壞等質(zhì)量或數(shù)量問(wèn)題,需由甲方全部承擔(dān)法律及經(jīng)濟(jì)責(zé)任。 十二、甲方提供給乙方的商品因條型碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由甲方承擔(dān)。 十三、從乙方退貨到甲方的不合格商品,甲方需承諾不再流通,并作集中銷毀處理。若由于商品再流通所造成的一切責(zé)任,由甲方承擔(dān)。 十四、甲方承擔(dān)所售藥品質(zhì)量問(wèn)題(法定質(zhì)檢部門確認(rèn))的責(zé)任和由于商品質(zhì)量的原因而造成需方及消費(fèi)者損失或傷害所發(fā)生的責(zé)任及一切費(fèi)用,而乙方的儲(chǔ)存條件應(yīng)符合儲(chǔ)存要求。 十五、對(duì)于有質(zhì)量問(wèn)題的商品,乙方質(zhì)量管理部門有權(quán)終止該商品的銷售。 十六、甲方應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定給乙方開(kāi)具發(fā)票等合法票據(jù),提供本單位開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及帳號(hào);如果甲方的單位名稱、地址、帳號(hào)、稅號(hào)及人員等發(fā)生變化時(shí),應(yīng)提前以書面形式通知乙方,減少不必要的損失;如有損失,甲方承擔(dān)責(zé)任。 4 / 4 十七、甲方如未履行本協(xié)議,乙方有權(quán)采取一切必要的措施以確保乙方利益免受損害。

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