包糖衣的工藝

1、包糖衣的工藝糖衣片以蔗糖為主要包衣材料。糖衣具有一定的防潮、隔絕空氣作用；可掩 蓋藥物的不良氣味；改善外觀，易于吞服，對片劑崩解度影響較小。包糖衣生產(chǎn)工藝流程如下圖。1. 包隔離層（1）包隔離層的目的 將藥物與外界隔絕，并可防止糖漿中水分滲入片 心、藥物吸潮變質或糖衣被酸性藥物破壞，同時還增加片劑硬度。（2）包隔離層材料10%玉米朊乙醇溶液、15%20%蟲膠乙醇溶液、10%15%明膠漿、30%35%阿拉伯膠漿、10%醋酸纖維素酞酸酯（CAP）乙醇 溶液等。(3) 操作要點 片心置包衣鍋內，開動包衣鍋，加適量膠漿，能使片心表 面潤濕為度， 用戴橡皮手套的手幫助攪拌， 使膠漿能均勻黏附于片劑表面。

2、 可加 適量滑石粉到恰不黏連為止， 繼續(xù)攪拌， 使其均勻黏附于片心上， 開始加熱或吹 熱風3050C，每層干燥時間約30min, 般包35層。注意防爆防火，因包隔 離層使用的是有機溶劑。2. 包粉衣層(1) 包粉衣層的目的 清除片劑的棱角，使片面平整。(2) 包粉衣層的材料 過100目篩的滑石粉與65%75% (g/g)單糖漿交替 加入。(3) 操作要點 撒一次漿，撒一次粉，溫度控制在 4055C，熱風干燥2030mi n,重復操作1518次，直到片劑棱角消失?？稍谔菨{中加入10%明膠漿或阿拉伯膠漿增加黏度。3. 包糖衣層(1) 包糖衣層的目的 增加衣層牢固性和甜味， 使片劑光潔圓整， 細膩美

3、觀。(2) 包糖衣層的材料 單糖漿。(3) 操作要點 加入稍稀的糖漿后， 攪拌使片面濕潤即可， 然后逐次減少用 量，40C以下低溫緩緩吹風干燥，使其表面形成細膩的蔗糖晶體衣層， 一般重復 包 1015 層。4. 包有色糖衣層(1) 包有色糖衣層的目的 使片劑美觀和便于識別。(2) 包有色糖衣層的材料 著色糖漿(在糖漿中添加食用色素， 色澤由淺到深，用量逐次減少，避免產(chǎn)生花斑。開始溫度控制在37E，逐漸降至室溫，上色至最后一層時不宜太濕或太干，否則不易打光。5. 打光(1)打光的目的 增加片劑的光澤美觀和表面疏水防潮性能。( 2)打光材料 蟲蠟細粉，即米心蠟(川蠟)精制后加入 2%硅油混勻冷卻

4、后磨成的細粉( 80目篩)。(3) 操作要點 每萬片用量約510g，打光操作一般在最后一次有色糖漿加 完后接近干燥時，停止包衣鍋轉動并蓋上鍋蓋，轉動數(shù)次使鍋內溫度降至室溫， 撒入適量蠟粉 （總量的 2/3），開動包衣鍋， 使糖衣片在鍋內滾動相互摩擦產(chǎn)生光 澤，再撒下余下蠟粉，直至片劑表面極為光亮。如打光有困難，可置帆布打光機 中打光。6. 干燥將以打光的片劑移至硅膠干燥器或石灰干燥櫥中干燥，溫度45 C左右，相對濕度50%室溫干燥12h以上。糖衣硅膠干燥裝置，啟動電動機使硅膠盤轉動， 將包衣片置入其內干燥， 硅膠盤內硅膠硅膠吸濕后， 隨時由電熱器烘干， 濕氣由 排風機排出室外，調節(jié)控制閥使熱風

5、在室內循環(huán)。包糖衣工藝較復雜，在相當程度上依賴于操作著的經(jīng)驗和技藝。實際：單糖漿濃度為 70%（70kg 糖漿與 30kg 純化水一次熬成糖漿，一般情況下以 一次性用完為好，不可反復加熱。 ）隔離層：2層，分別加入 2%與1 %的明膠糖漿液， 每次加入后要撒滑石粉 （每 200kg素片用5kg滑石粉），明膠（每200kg素片用60g與30g明膠）預先要用3 倍的水浸泡。粉衣層：1214層，分別加入3000ml的粉漿液，粉漿用1: 3的滑石粉和 單糖漿配制而成。每一層撒漿前， 先要將加熱、 熱風和排風依次停掉， 等鍋內負壓為零時方可 撒漿。每一層撒完漿，等片子混勻后（一般5min左右），開始加熱（一般1015min 左右） 依次開排風、熱風和加熱 。糖衣層：10層左右，分別加入8002000ml的單糖漿，包四至五層后開始 逐漸降低溫度， 最后停掉加熱， 直接用室溫加熱， 加至手伸