品管工具QC七大手法QC即英文QUALITYCONTROL的簡(jiǎn)稱(chēng)

1、（品管工具QC七大手法）QC即英文QUALITYCONTROL 的簡(jiǎn)稱(chēng)20XX年XX月峯年的企業(yè)咨詢(xún)咸問(wèn)經(jīng)驗(yàn).經(jīng)過(guò)實(shí)戰(zhàn)驗(yàn)證可以藩地執(zhí)行的卓越萱理方案.值得您下載擁有QC 即英文 QUALITYCONTROL 的簡(jiǎn)稱(chēng)，中文意義是質(zhì)量控制，其于 ISO9000:2005 的定義 是 “質(zhì)量管理的壹部分 ,致力于滿(mǎn)足質(zhì)量要求 ”。產(chǎn)品經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)后再出貨是質(zhì)量管理最基本的要求。質(zhì)量控制是為了通過(guò)監(jiān)視質(zhì)量形成過(guò)程，消除質(zhì)量環(huán)上所有階段引起不合格或不滿(mǎn)意效果的因素。以達(dá)到質(zhì)量要求，獲取經(jīng)濟(jì)效益，而采用的各種質(zhì)量作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。于企業(yè)領(lǐng)域，質(zhì)量控制活動(dòng)主要是企業(yè)內(nèi)部的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理，它和有否合同無(wú)關(guān)，是指為達(dá)到

2、和保持 質(zhì)量而進(jìn)行控制的技術(shù)措施和管理措施方面的活動(dòng)。質(zhì)量檢驗(yàn)從屬于質(zhì)量控制， 是質(zhì)量控制的重要活動(dòng)。有些推行 ISO9000 的組織會(huì)設(shè)置這樣壹個(gè)部門(mén)或崗位，負(fù)責(zé) ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)所要 求的有關(guān)質(zhì)量控制的職能，擔(dān)任這類(lèi)工作的人員就叫做 QC 人員，相當(dāng)于壹般企 業(yè)中的產(chǎn)品檢驗(yàn)員，包括進(jìn)貨檢驗(yàn)員（ IQC ）、制程檢驗(yàn)員（ IPQC ）和最終檢驗(yàn) 員（ FQC）。QC 的工作主要是產(chǎn)成品，原輔材料等的檢驗(yàn)， QA 是對(duì)整個(gè)公司的壹個(gè)質(zhì)量保 證，包括成品，原輔料等的放行，質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行等。于質(zhì)量管理發(fā)展史 上先出現(xiàn)了“QC”產(chǎn)品經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)后再出貨是質(zhì)量管理最基本的要求。QC職能為生產(chǎn)加工

3、過(guò)程中的管控及制程數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，且將關(guān)聯(lián)信息提供給其它部 門(mén)。QC 舊七大手法指的是：檢查表、層別法、柏拉圖、因果圖、散布圖、直方圖、管制圖。推行 QC 七大手法的情況，壹定程度上表明了公司管理的先進(jìn)程度。這些手法的 應(yīng)用之成敗，將成為公司升級(jí)市場(chǎng)的壹個(gè)重要方面：幾乎所有的 OEM 客戶(hù)，均 會(huì)把統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用情況作為審核的重要方面，例如 TDI、MOTOROLA 等。QC質(zhì)量控制 QualityControl 為達(dá)到規(guī)范或規(guī)定對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術(shù)和措施。質(zhì)量控制是為了通 過(guò)監(jiān)視質(zhì)量形成過(guò)程，消除質(zhì)量環(huán)上所有階段印起不合格或不滿(mǎn)意效果的因素。以達(dá)到質(zhì)量要求，獲取經(jīng)濟(jì)效益，而采用的各種

4、質(zhì)量作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。于企業(yè)領(lǐng) 域，質(zhì)量控制活動(dòng)主要是企業(yè)內(nèi)部的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理，它和有否合同無(wú)關(guān)，是指為 達(dá)到和保持質(zhì)量而進(jìn)行控制的技術(shù)措施和管理措施方面的活動(dòng)。質(zhì)量檢驗(yàn)從屬于 質(zhì)量控制，是質(zhì)量控制的重要活動(dòng)?！白鳂I(yè)技術(shù)”是控制手段和方法的總稱(chēng)，“活動(dòng)”則是人們對(duì)這些作業(yè)技術(shù)的有 計(jì)劃、有組織的系統(tǒng)運(yùn)用，是壹種科學(xué)的質(zhì)量管理方法。前者偏重于方法、工具, 后者偏重于活動(dòng)過(guò)程。質(zhì)量控制的目的于于以預(yù)防為主，管因素保結(jié)果，確保達(dá) 到規(guī)定要求，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益。質(zhì)量控制的主要功能就是通過(guò)壹系列作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)將各種質(zhì)量變異和波動(dòng)減 少到最小程度。它穿于質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中。除了控制產(chǎn)品差異， 質(zhì)量控制

5、部門(mén)仍參和管理決策活動(dòng)以確定質(zhì)量水平。質(zhì)量控制中的見(jiàn)證點(diǎn)和停止點(diǎn)于國(guó)際上，質(zhì)量控制對(duì)象根據(jù)它們的重要程度和監(jiān)督控制要求不同，能夠設(shè)置“見(jiàn)證點(diǎn)”或“停止點(diǎn)”。“見(jiàn)證點(diǎn)”和“停止點(diǎn)”均是質(zhì)量控制點(diǎn)，由于它們 的重要性或其質(zhì)量后果影響程度有所不同，它們的運(yùn)作程序和監(jiān)督要求也不同 QC品管七大手法七大手法：檢查表、層別法、柏拉圖、因果圖、散布圖、直方圖、控制圖壹、檢查表檢查表就是將需要檢查的內(nèi)容或項(xiàng)目壹壹列出，然后定期或不定期的逐項(xiàng)檢查， 且將問(wèn)題點(diǎn)記錄下來(lái)的方法，有時(shí)叫做查檢表或點(diǎn)檢表。5S例如：點(diǎn)檢表、診斷表、工作改善檢查表、滿(mǎn)意度調(diào)查表、考核表、審核表、 活動(dòng)檢查表、工程異常分析表等。1、組成要

6、素 確定檢查的項(xiàng)目；確定檢查的頻度；確定檢查的人員。2、實(shí)施步驟 確定檢查對(duì)象； 制定檢查表； 依檢查表項(xiàng)目進(jìn)行檢查且記錄； 對(duì)檢查出的問(wèn)題要求責(zé)任單位及時(shí)改善； 檢查人員于規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對(duì)改善效果進(jìn)行確認(rèn)； 定期總結(jié)，持續(xù)改進(jìn)。二、層別法層別法就是將大量有關(guān)某壹特定主題的觀點(diǎn)、意見(jiàn)或想法按組分類(lèi)，將收集到的 大量的數(shù)據(jù)或資料按相互關(guān)系進(jìn)行分組，加以層別。層別法壹般和柏拉圖、直方 圖等其它七大手法結(jié)合使用，也可單獨(dú)使用。例如：抽樣統(tǒng)計(jì)表、不良類(lèi)別統(tǒng)計(jì)表、排行榜等。實(shí)施步驟： 確定研究的主題； 制作表格且收集數(shù)據(jù)； 將收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行層別； 比較分析，對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，找出其內(nèi)于的原因，確定改善項(xiàng)

7、目。三、柏拉圖柏拉圖的使用要以層別法為前提，將層別法已確定的項(xiàng)目從大到小進(jìn)行排列，再 加上累積值的圖形。它能夠幫助我們找出關(guān)鍵的問(wèn)題，抓住重要的少數(shù)及有用的 多數(shù)，適用于記數(shù)值統(tǒng)計(jì)，有人稱(chēng)為 ABC圖，又因?yàn)榘乩瓐D的排序識(shí)從大到小, 故又稱(chēng)為排列圖。1、分類(lèi)1 ）分析現(xiàn)象用柏拉圖：和不良結(jié)果有關(guān)，用來(lái)發(fā)現(xiàn)主要問(wèn)題。A品質(zhì)：不合格、故障、顧客抱怨、退貨、維修等；B成本：損失總數(shù)、費(fèi)用等；C交貨期：存貨短缺、付款違約、交貨期拖延等；D安全：發(fā)生事故、出現(xiàn)差錯(cuò)等。2 ）分析原因用柏拉圖：和過(guò)程因素有關(guān)，用來(lái)發(fā)現(xiàn)主要問(wèn)題。A操作者：班次、組別、年齡、經(jīng)驗(yàn)、熟練情況等；B機(jī)器：設(shè)備、工具、模具、儀器等；

8、C原材料：制造商、工廠、批次、種類(lèi)等；D作業(yè)方法：作業(yè)環(huán)境、工序先后、作業(yè)安排等。2、柏拉圖的作用 降低不良的依據(jù)； 決定改善目標(biāo)，找出問(wèn)題點(diǎn)； 能夠確認(rèn)改善的效果。3、實(shí)施步驟 收集數(shù)據(jù)，用層別法分類(lèi)，計(jì)算各層別項(xiàng)目占整體項(xiàng)目的百分?jǐn)?shù)； 把分好類(lèi)的數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，由多到少進(jìn)行排列，且計(jì)算累計(jì)百分?jǐn)?shù)； 繪制橫軸和縱軸刻度; 繪制柱狀圖； 繪制累積曲線； 記錄必要事項(xiàng) 分析柏拉圖要點(diǎn)：A柏拉圖有倆個(gè)縱坐標(biāo)，左側(cè)縱坐標(biāo)壹般表示數(shù)量或金額，右側(cè)縱坐標(biāo)壹 般表示數(shù)量或金額的累積百分?jǐn)?shù)；B柏拉圖的橫坐標(biāo)壹般表示檢查項(xiàng)目，按影響 程度大小，從左到右依次排列；C繪制柏拉圖時(shí)，按各項(xiàng)目數(shù)量或金額出現(xiàn)的頻 數(shù)，對(duì)

9、應(yīng)左側(cè)縱坐標(biāo)畫(huà)出直方形，將各項(xiàng)目出現(xiàn)的累計(jì)頻率，對(duì)應(yīng)右側(cè)縱坐標(biāo)描 出點(diǎn)子，且將這些點(diǎn)子按順序連接成線。4、應(yīng)用要點(diǎn)及注意事項(xiàng) 柏拉圖要留存，把改善前和改善后的柏拉圖排于壹起，能夠評(píng)估出改善效果； 分析柏拉圖只要抓住前面的23項(xiàng)九能夠了； 柏拉圖的分類(lèi)項(xiàng)目不要定得太少，59項(xiàng)教合適，如果分類(lèi)項(xiàng)目太多，超過(guò) 9 項(xiàng)，可劃入其它，如果分類(lèi)項(xiàng)目太少，少于 4項(xiàng)，做柏拉圖無(wú)實(shí)際意義； 作成的柏拉圖如果發(fā)現(xiàn)各項(xiàng)目分配比例差不多時(shí)，柏拉圖就失去意義，和柏拉 圖法則不符，應(yīng)從其它角度收集數(shù)據(jù)再作分析； 柏拉圖是管理改善的手段而非目的，如果數(shù)據(jù)項(xiàng)別已經(jīng)清楚者，則無(wú)需浪費(fèi)時(shí)間制作柏拉圖； 其它項(xiàng)目如果大于前面幾項(xiàng)

10、，則必須加以分析層別，檢討其中是否有原因； 柏拉圖分析主要目的是從獲得情報(bào)顯示問(wèn)題重點(diǎn)而采取對(duì)策，但如果第壹位的 項(xiàng)目依靠現(xiàn)有條件很難解決時(shí)，或者即使解決但花費(fèi)很大，得不償失，那么能夠 避開(kāi)第壹位項(xiàng)目，而從第二位項(xiàng)目著手。四、因果圖所謂因果圖，又稱(chēng)特性要因圖，主要用于分析品質(zhì)特性和影響品質(zhì)特性的可能原 因之間的因果關(guān)系，通過(guò)把握現(xiàn)狀、分析原因、尋找措施來(lái)促進(jìn)問(wèn)題的解決，是 壹種用于分析品質(zhì)特性（結(jié)果）和可能影響特性的因素（原因）的壹種工具。又 稱(chēng)為魚(yú)骨圖。1、分類(lèi)1）追求原因型：于于追求問(wèn)題的原因，且尋找其影響，以因果圖表示結(jié)果（特 性）和原因（要因）間的關(guān)系；2）追求對(duì)策型：追求問(wèn)題點(diǎn)如何防

11、止、目標(biāo)如何達(dá)成，且以因果圖表示期望效 果和對(duì)策的關(guān)系。2、實(shí)施步驟 成立因果圖分析小組，36人為好，最好是各部門(mén)的代表； 確定問(wèn)題點(diǎn)； 畫(huà)出干線主骨、中骨、小骨及確定重大原因（壹般從5M1E即人Man、機(jī)Machine、料 Material、法Method、測(cè)Measure、環(huán)Environment 六個(gè)方面全面找出原因）； 和會(huì)人員熱烈討論，依據(jù)重大原因進(jìn)行分析，找到中原因或小原因，繪至因果 圖中； 因果圖小組要形成共識(shí)，把最可能是問(wèn)題根源的項(xiàng)目用紅筆或特殊記號(hào)標(biāo)識(shí); 記入必要事項(xiàng)3、應(yīng)用要點(diǎn)及注意事項(xiàng) 確定原因要集合全員的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，集思廣益，以免疏漏； 原因解析愈細(xì)愈好，愈細(xì)則更能找出

12、關(guān)鍵原因或解決問(wèn)題的方法； 有多少品質(zhì)特性，就要繪制多少?gòu)堃蚬麍D； 如果分析出來(lái)的原因不能采取措施，說(shuō)明問(wèn)題仍沒(méi)有得到解決，要想改進(jìn)有效果，原因必須要細(xì)分，直到能采取措施為止； 于數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上客觀地評(píng)價(jià)每個(gè)因素的主要性； 把重點(diǎn)放于解決問(wèn)題上，且依5W2H的方法逐項(xiàng)列出，繪制因果圖時(shí)，重點(diǎn)先 放于“為什么會(huì)發(fā)生這種原因、結(jié)果”，分析后要提出對(duì)策時(shí)則放于“如何才能解決”；Why為何要做？（對(duì)象）What做什么？（目的）Where 于哪里做？（場(chǎng)所）When 什么時(shí)候做？（順序）Who誰(shuí)來(lái)做？（人）How 用什么方法做？（手段）Howmuch 花費(fèi)多少？（費(fèi)用） 因果圖應(yīng)以現(xiàn)場(chǎng)所發(fā)生的問(wèn)題來(lái)考慮；

13、 因果圖繪制后，要形成共識(shí)再?zèng)Q定要因，且用紅筆或特殊記號(hào)標(biāo)出； 因果圖使用時(shí)要不斷加以改進(jìn)。五、散布圖將因果關(guān)系所對(duì)應(yīng)變化的數(shù)據(jù)分別描繪于 X-Y軸坐標(biāo)系上，以掌握倆個(gè)變量之間 是否關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)的程度如何，這種圖形叫做“散布圖”，也稱(chēng)為“關(guān)聯(lián)圖”。1、分類(lèi)1 ）正關(guān)聯(lián)：當(dāng)變量X增大時(shí)，另壹個(gè)變量Y也增大；2 ）負(fù)關(guān)聯(lián)：當(dāng)變量X增大時(shí)，另壹個(gè)變量丫卻減?。?）不關(guān)聯(lián)：變量X （或丫）變化時(shí)，另壹個(gè)變量且不改變；4 ）曲線關(guān)聯(lián)：變量X開(kāi)始增大時(shí)，丫也隨著增大，但達(dá)到某壹值后，則當(dāng) X值 增大時(shí)，丫反而減小。2、實(shí)施步驟1 ）確定要調(diào)查的倆個(gè)變量，收集關(guān)聯(lián)的最新數(shù)據(jù)，至少30組之上；2）找出倆個(gè)變量的

14、最大值和最小值，將倆個(gè)變量描入 X軸和丫軸；3）將相應(yīng)的倆個(gè)變量，以點(diǎn)的形式標(biāo)上坐標(biāo)系；4 ）計(jì)入圖名、制作者、制作時(shí)間等項(xiàng)目；5）判讀散布圖的關(guān)聯(lián)性和關(guān)聯(lián)程度。3、應(yīng)用要點(diǎn)及注意事項(xiàng)1 ）倆組變量的對(duì)應(yīng)數(shù)至少于30組之上，最好50組至100組，數(shù)據(jù)太少時(shí)，容 易造成誤判；2）通常橫坐標(biāo)用來(lái)表示原因或自變量，縱坐標(biāo)表示效果或因變量；3）由于數(shù)據(jù)的獲得常常因?yàn)?M1E的變化，導(dǎo)致數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)性受到影響，于這 種情況下需要對(duì)數(shù)據(jù)獲得的條件進(jìn)行層別，否則散布圖不能真實(shí)地反映倆個(gè)變量 之間的關(guān)系；4）當(dāng)有異常點(diǎn)出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即查找原因，而不能把異常點(diǎn)刪除；5 ）當(dāng)散布圖的關(guān)聯(lián)性和技術(shù)經(jīng)驗(yàn)不符時(shí)，應(yīng)進(jìn)壹步檢

15、討是否有什么原因造成假 象。六、直方圖直方圖是針對(duì)某產(chǎn)品或過(guò)程的特性值，利用常態(tài)分布（也叫正態(tài)分布）的原理， 把50個(gè)之上的數(shù)據(jù)進(jìn)行分組，且算出每組出現(xiàn)的次數(shù)，再用類(lèi)似的直方圖形描 繪于橫軸上。1、實(shí)施步驟1 ）收集同壹類(lèi)型的數(shù)據(jù)；2 ）計(jì)算極差（全距）R=Xmax-Xmi n ；3 ）設(shè)定組數(shù) K: K=1+3.23logN數(shù)據(jù)總數(shù)50100100250250之上組數(shù) 61071210204） 確定測(cè)量最小單位，即小數(shù)位數(shù)為 n時(shí)，最小單位為10-n ;5）計(jì)算組距h，組距h=極差R/組數(shù)K；6）求出各組的上、下限值第壹組下限值=X?mir測(cè)量最小單位10-n/2第二組下限值（第壹組上限值）

16、=第壹組下限值+組距h ；7）計(jì)算各組的中心值，組中心值=（組下限值+組上限值）/2 ；8）制作頻數(shù)表；9 ）按頻數(shù)表畫(huà)出直方圖。2、直方圖的常見(jiàn)形態(tài)和判定1）正常型：是正態(tài)分布，服從統(tǒng)計(jì)規(guī)律，過(guò)程正常；2 ）缺齒型：不是正態(tài)分布，不服從統(tǒng)計(jì)規(guī)律；3 ）偏態(tài)型：不是正態(tài)分布，不服從統(tǒng)計(jì)規(guī)律；4 ）離島型：不是正態(tài)分布，不服從統(tǒng)計(jì)規(guī)律；5）高原型：不是正態(tài)分布，不服從統(tǒng)計(jì)規(guī)律；6 ）雙峰型：不是正態(tài)分布，不服從統(tǒng)計(jì)規(guī)律；7）不規(guī)則型：不是正態(tài)分布，不服從統(tǒng)計(jì)規(guī)律。七、控制圖1、控制圖法的涵義影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，有靜態(tài)因素也有動(dòng)態(tài)因素，有沒(méi)有壹種方法能夠即時(shí) 監(jiān)控產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程、及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱

17、患，以便改善生產(chǎn)過(guò)程，減少?gòu)U品和次品 的產(chǎn)出？控制圖法就是這樣壹種以預(yù)防為主的質(zhì)量控制方法，它利用現(xiàn)場(chǎng)收集到 的質(zhì)量特征值，繪制成控制圖，通過(guò)觀察圖形來(lái)判斷產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量情況。 控制圖能夠提供很多有用的信息，是質(zhì)量管理的重要方法之壹?？刂茍D又叫管理圖，它是壹種帶控制界限的質(zhì)量管理圖表。運(yùn)用控制圖的目的之 壹就是，通過(guò)觀察控制圖上產(chǎn)品質(zhì)量特性值的分布情況，分析和判斷生產(chǎn)過(guò)程是 否發(fā)生了異常，壹旦發(fā)現(xiàn)異常就要及時(shí)采取必要的措施加以消除，使生產(chǎn)過(guò)程恢 復(fù)穩(wěn)定狀態(tài)。也能夠應(yīng)用控制圖來(lái)使生產(chǎn)過(guò)程達(dá)到統(tǒng)計(jì)控制的狀態(tài)。產(chǎn)品質(zhì)量特 性值的分布是壹種統(tǒng)計(jì)分布因此，繪制控制圖需要應(yīng)用概率論的關(guān)聯(lián)理論和知 識(shí)

18、。控制圖是對(duì)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量的壹種記錄圖形，圖上有中心線和上下控制限，且有反 映按時(shí)間順序抽取的各樣本統(tǒng)計(jì)量的數(shù)值點(diǎn)。中心線是所控制的統(tǒng)計(jì)量的平均 值，上下控制界限和中心線相距數(shù)倍標(biāo)準(zhǔn)差。多數(shù)的制造業(yè)應(yīng)用三倍標(biāo)準(zhǔn)差控制 界限，如果有充分的證據(jù)也能夠使用其它控制界限。常用的控制圖有計(jì)量值和記數(shù)值倆大類(lèi)，它們分別適用于不同的生產(chǎn)過(guò)程；每類(lèi) 又可細(xì)分為具體的控制圖，如計(jì)量值控制圖可具體分為均值一一極差控制圖、單 值壹移動(dòng)極差控制圖等。2、控制圖的繪制控制圖的基本式樣如圖所示，制作控制圖壹般要經(jīng)過(guò)以下幾個(gè)步驟： 按規(guī)定的抽樣間隔和樣本大小抽取樣本； 測(cè)量樣本的質(zhì)量特性值，計(jì)算其統(tǒng)計(jì)量數(shù)值； 于控制圖上描點(diǎn)

19、； 判斷生產(chǎn)過(guò)程是否有且行?？刂茍D為管理者提供了許多有用的生產(chǎn)過(guò)程信息時(shí)應(yīng)注意以下幾個(gè)問(wèn)題： 根據(jù)工序的質(zhì)量情況，合理地選擇管理點(diǎn)。管理點(diǎn)壹般是指關(guān)鍵部位、關(guān)健尺 寸、工藝本身有特殊要求、對(duì)下工存有影響的關(guān)鍵點(diǎn)，如能夠選質(zhì)量不穩(wěn)定、出 現(xiàn)不良品較多的部位為管理點(diǎn)； 根據(jù)管理點(diǎn)上的質(zhì)量問(wèn)題，合理選擇控制圖的種類(lèi)： 使用控制圖做工序管理時(shí)，應(yīng)首先確定合理的控制界限： 控制圖上的點(diǎn)有異常狀態(tài)，應(yīng)立即找出原因，采取措施后再進(jìn)行生產(chǎn)，這是控 制圖發(fā)揮作用的首要前提； 控制線不等于公差線，公差線是用來(lái)判斷產(chǎn)品是否合格的，而控制線是用來(lái)判 斷工序質(zhì)量是否發(fā)生變化的； 控制圖發(fā)生異常，要明確責(zé)任，及時(shí)解決或上

20、報(bào)。制作控制圖時(shí)且不是每壹次均計(jì)算控制界限，那么最初控制線是怎樣確定的呢 如果當(dāng)下的生產(chǎn)條件和過(guò)去的差不多，能夠遵循以往的經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)，即延用以往穩(wěn) 定生產(chǎn)的控制界限。下面介紹壹種確定控制界限的方法，即現(xiàn)場(chǎng)抽樣法，其步驟 如下： 隨機(jī)抽取樣品50件之上，測(cè)出樣品的數(shù)據(jù)，計(jì)算控制界限，做控制圖； 觀察控制圖是否于控制狀態(tài)中，即穩(wěn)定情況，如果點(diǎn)全部于控制界限內(nèi)而且 點(diǎn)的排列無(wú)異常，貝唯夠轉(zhuǎn)入下壹步； 如果有異常狀態(tài)，或雖未超出控制界限，但排列有異常，則需查明導(dǎo)致異常的 原因，且采取妥善措施使之處于控制狀態(tài)，然后再重新取數(shù)據(jù)計(jì)算控制界限，轉(zhuǎn) 入下壹步； 把上述所取數(shù)據(jù)作立方圖，將立方圖和標(biāo)準(zhǔn)界限 （公差

21、上限和下限）相比較，見(jiàn) 是否于理想狀態(tài)和較理想狀態(tài)，如果達(dá)不到要求，就必須采取措施，使平均位移 動(dòng)或標(biāo)準(zhǔn)偏差減少，采取措施以后再重復(fù)上述步驟重新取數(shù)據(jù)，做控制界限，直 到滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)為止。3、怎樣利用控制圖判斷異?，F(xiàn)象用控制圖識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程的狀態(tài)，主要是根據(jù)樣本數(shù)據(jù)形成的樣本點(diǎn)位置以及變化 趨勢(shì)進(jìn)行分析和判斷失控狀態(tài)主要表現(xiàn)為以下倆種情況：樣本點(diǎn)超出控制界 限；樣本點(diǎn)于控制界限內(nèi)，但排列異常。當(dāng)數(shù)據(jù)點(diǎn)超越管理界限時(shí)，壹般認(rèn)為 生產(chǎn)過(guò)程存于異?，F(xiàn)象，此時(shí)就應(yīng)該追究原因，且采取對(duì)策。排列異常主要指出 現(xiàn)以下幾種情況：連續(xù)七個(gè)之上的點(diǎn)全部偏離中心線上方或下方，這時(shí)應(yīng)查見(jiàn) 生產(chǎn)條件是否出現(xiàn)了變化。連續(xù)三個(gè)點(diǎn)

22、中的倆個(gè)點(diǎn)進(jìn)入管理界限的附近區(qū)域 （指 從中心線開(kāi)始到管理界限的三分之二之上的區(qū)域 ），這時(shí)應(yīng)注意生產(chǎn)的波動(dòng)度是否 過(guò)大。點(diǎn)相繼出現(xiàn)向上或向下的趨勢(shì)，表明工序特性于向上或向下發(fā)生著變化 點(diǎn)的排列狀態(tài)呈周期性變化，這時(shí)可對(duì)作業(yè)時(shí)間進(jìn)行層次處理，重新制作控制 圖，以便找出問(wèn)題的原因?？刂茍D對(duì)異常現(xiàn)象的揭示能力，將根據(jù)數(shù)據(jù)分組時(shí)各 組數(shù)據(jù)的多少、樣本的收集方法、層別的劃分不同而不同。不應(yīng)僅僅滿(mǎn)足于對(duì)壹 份控制圖的使用，而應(yīng)變換各種各樣的數(shù)據(jù)收取方法和使用方法，制作出各種類(lèi) 型的圖表，這樣才能收到更好的效果。值得注意的是，如果發(fā)現(xiàn)了超越管理界限的異?，F(xiàn)象，卻不去努力追究原因，采 取對(duì)策，那么盡管控制圖

23、的效用很好也只不過(guò)是空紙壹張。質(zhì)量管理八大原則1. 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：組職依存于顧客，因此組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿(mǎn)求滿(mǎn)足顧客要求且 爭(zhēng)取超越顧客期望.2. 領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)壹的宗旨和方向，他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造且保持使員工能充分參和實(shí)現(xiàn) 組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境3. 全員能和：各級(jí)人員均是組織人，只有他們的充分參和，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益，4. 過(guò)程方法：將活動(dòng)和關(guān)聯(lián)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，能夠更高效地得到期望的結(jié)果5. 管理的系統(tǒng)方法：將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別，理解和管理有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有 效性的效率.6持續(xù)改進(jìn)：持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織上的壹個(gè)永恒目標(biāo) .7

24、. 基于事實(shí)的決策方法：有效決策是建立于數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上8. 和供方互利的關(guān)系：組織和供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力之上八大質(zhì)量管理原則形成了質(zhì)量管理體標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ) QA人員1、于QA主管的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)各倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和檢查。2、負(fù)責(zé)對(duì)物料、中間產(chǎn)品、成品取樣送檢和包裝材料的核對(duì)檢查。3、對(duì)潔凈區(qū)潔凈度進(jìn)行定期檢測(cè)。4、負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品的抽樣，按檢驗(yàn)結(jié)果決定中間產(chǎn)品是否能進(jìn)入下道工序。5、對(duì)生產(chǎn)工藝衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)督檢查，復(fù)核清場(chǎng)情況，簽發(fā) 清場(chǎng)合格證。6、監(jiān)督各項(xiàng)GMP管理和標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的落實(shí)執(zhí)行。7、協(xié)助對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量偏差、質(zhì)量事故、不合

25、格品的調(diào)查和處理。8、監(jiān)督銷(xiāo)毀因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品和殘損、印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽等。9、協(xié)助進(jìn)行GMP自檢工作和驗(yàn)證工作。10、于現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)向 QA主管匯報(bào)。1、QC人員的培訓(xùn)考核及效果評(píng)估；2、質(zhì)量異常問(wèn)題的統(tǒng)籌，反饋及處理；3、質(zhì)量改善活動(dòng)的具體推動(dòng)及實(shí)施4、QC內(nèi)部日常事務(wù)的協(xié)調(diào)處理，檢查和監(jiān)督;5、重點(diǎn)項(xiàng)目質(zhì)量情況的跟進(jìn)；6、對(duì)專(zhuān)項(xiàng)工作進(jìn)行項(xiàng)目管理；7、監(jiān)控質(zhì)量情況，推動(dòng)持續(xù)改善;ACCEPTABLEQUALITYLIMIT接收質(zhì)量限的縮寫(xiě)，即當(dāng)壹個(gè)連續(xù)系列批被提交驗(yàn)收時(shí)，可允許的最差過(guò)程平均質(zhì)量水平。AQL普遍應(yīng)用于出口服裝，紡織品檢驗(yàn)上，AQL的標(biāo)準(zhǔn)有AQL0.010 ,AQL0.015 ,AQL0.025，AQL0.040，AQL0.065，AQL0.10，AQL0.15，AQL0.25，AQL0。 40，AQL0。65，AQL1.0，AQL1.5，AQL2.5，AQL4.0，AQL6.5，AQL10，AQL15，AQL25，AQL40，AQL65，AQL100，AQL150，AQL250，AQL400，AQL650，AQL1000。不同的AQL標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于不同物質(zhì)的檢驗(yàn)上