山東大學(xué)網(wǎng)絡(luò)教育藥劑學(xué)模擬題答案

1、精品文檔藥劑學(xué)一、名詞解釋1 藥典.是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，一般由國(guó)家衛(wèi)生行政部門主持編纂、頒布實(shí)施，具有法律的約束力。2. 熱原：注射后能引起人體特殊致熱反應(yīng)的物質(zhì)， 稱為熱原。熱原是微生物的代謝產(chǎn) 物，是一種內(nèi)毒素。3. 粘膜給藥系統(tǒng)：是指粘附性聚合物材料與機(jī)體組織粘膜表面產(chǎn)生較長(zhǎng)時(shí)間的緊密接觸，使藥物通過(guò)接觸處粘膜上皮進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)，發(fā)揮局部和全身作用的給藥系統(tǒng)。4. 置換價(jià)：置換價(jià)(displacementvalue )是用以計(jì)算栓劑基質(zhì)用量的參數(shù)， 一定體積， 藥物的重量與同體積基質(zhì)重量之比值稱為該藥物對(duì)某基質(zhì)的置換價(jià)。置換價(jià)DV的計(jì)算公式：DV=W/G-( M- W 5.

2、 靶向給藥系統(tǒng)：系指一類能使藥物濃集定位于病變組織、器官、細(xì)胞或細(xì)胞內(nèi)結(jié)構(gòu)，且 療效高、毒副作用小的新型給藥系統(tǒng)。由于藥物能夠在靶部位釋放，可以提高靶組織的藥理作用強(qiáng)度并能降低全 身的不良反應(yīng)。二、舉例說(shuō)明下列物質(zhì)在藥物制劑中的主要作用和用途是什么？1. PEG 6000:分子量6000的聚乙二醇類，即PEG 6000,能阻止藥物的聚集，可使藥物 達(dá)到分子分散程度，作為固體分散體的載體，溶點(diǎn)低、毒性小，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定， 適用于熔融法、溶劑法制備固體分散體。2. PEG 400:分子量為400的聚乙二醇類，即 PEG400,相對(duì)分子量較低的聚乙二醇可 用作溶劑、助溶劑、O/W型乳化劑和穩(wěn)定劑，最適

3、合來(lái)做軟膠囊。3. 丙三醇：丙三醇是藥品或原料藥或中間體，甘油，能夠使皮膚保持柔軟，富有彈性，不受塵埃、氣候等損害而干燥，起到防止皮膚凍傷的的作用。4. 丙二醇：1, 3丙二醇（1, 3 PD）是一種重要的化工原料，可以參與多種化學(xué)合 成反應(yīng)，它與單體可以生成聚酯、聚醚、聚胺酯等多聚物。5. 苯甲酸：消毒防腐劑，用于藥品制劑或食品的防腐劑。6. 苯甲醇：苯甲醇具局部麻醉作用及防腐作用；主要用于醫(yī)藥針劑中作添加劑， 藥膏劑或藥液里作為防腐劑。7. NaHSO3： 有抗氧化作用，是一種抗氧劑。8. HPMC：又稱羥丙基甲基纖維素， 可作為親水凝膠骨架材料， 用于制作緩釋、 控釋 制劑，也可作為片劑

4、的粘合劑。9. 淀粉：片劑的填充劑。制成淀粉漿可作為粘合劑。干淀粉是最經(jīng)典的崩解劑。10.滑石粉：能將顆粒表面的凹陷處填平， 減少顆粒表面的粗糙性， 降低顆粒間的磨擦力、 改善顆粒的流動(dòng)性。所以主要作為助流劑使用。11. EC：乙基纖維素， 不溶于水， 在乙醇等有機(jī)溶媒中的溶解度大， 可產(chǎn)生不同強(qiáng)度 的粘性，對(duì)片劑的崩解及藥物的釋放產(chǎn)生阻滯作用。常用于緩、控制劑中（骨架 型或膜控釋型）12.硬脂酸鎂：為疏水性潤(rùn)滑劑，易與顆粒混勻，壓片后片面光滑美觀，應(yīng)用較廣。13. 三氯一氟甲烷：又稱：氟里昂 -11，是一種理想的拋射劑。但該物質(zhì)對(duì)環(huán)境有危害，對(duì)水體 可造成污染，對(duì)大氣臭氧層破壞力極強(qiáng)。 高濃

5、度可誘發(fā)心律不齊和抑制呼吸功能。 用作氣霧噴射劑后，發(fā)現(xiàn)有哮喘病人忽然死亡的病例報(bào)告。14. 環(huán)氧乙烷：環(huán)氧乙烷是廣譜、高效的氣體殺菌消毒劑?？捎糜趯?duì)熱不穩(wěn)定的藥品 和外科器材等進(jìn)行氣體熏蒸消毒。15. 甘油明膠：系將明膠、甘油、水按一定的比例在水浴上加熱融化，蒸去大部分的水，冷 卻后經(jīng)凝固制得。有較好的彈性，在體溫下不融化，能軟化并緩慢溶于分泌液中 緩慢釋放藥物，還能防止栓劑干燥變硬。16.卡波姆:系丙烯酸與丙烯基蔗糖交聯(lián)的高分子聚合物。 無(wú)毒,無(wú)刺激性,具有溶脹與凝 膠特性以及增濕、潤(rùn)滑能力，鋪展性良好，涂用 舒適,并具有透皮促進(jìn)作用，尤適 于脂溢性皮炎的治療。同時(shí)也是液體藥劑良好的助懸劑

6、、增稠劑 .17. PVA :聚乙烯醇(PVA)水凝膠，目前普遍被認(rèn)為是關(guān)節(jié)軟骨良好的替代材料，為一 種可溶性樹(shù)脂，一般用作粘合劑。聚乙烯醇的最大特點(diǎn)是可以自然降解，環(huán)境友 好。18. B -環(huán)糊精:環(huán)糊精是淀粉在環(huán)糊精葡聚糖轉(zhuǎn)位酶作用下的分解產(chǎn)物，是一種環(huán)狀的低 聚糖化合物，具有中空?qǐng)A筒狀的化學(xué)結(jié)構(gòu)，可改善藥物的理化性質(zhì)及生物學(xué)性質(zhì)。 B -環(huán)糊精是最為常用的制備包合物的材料。19. CO?：是二氧化碳，是拋射藥物的動(dòng)力，其化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不與藥物發(fā)生反應(yīng)，不 燃燒。常用于噴霧劑。20羊毛脂能使主藥迅速被粘膜及皮膚吸收。為優(yōu)良的軟膏基質(zhì)及油包水型乳劑 的乳化劑。因粘稠性大，涂于局部有不適感，不

7、宜單獨(dú)用作基質(zhì)，常與凡 士林合用，可增加凡士林的吸水性與穿透性。三、回答下列問(wèn)題 1何謂藥物的分配系數(shù)？測(cè)定藥物的分配系數(shù)對(duì)藥物制劑研究有何 意義?(1) 藥物的分配系數(shù)是指藥物在兩個(gè)不相混溶的溶劑中溶解并達(dá)平 衡時(shí)濃度的比值。(2) 意義：分配系數(shù)對(duì)研究開(kāi)發(fā)包含兩相溶劑系統(tǒng)或其制備過(guò)程的制劑具有實(shí)際意義。水分配系數(shù)較小的防腐劑并適當(dāng)增加用量以保證 其在水相中的抑菌較果。一些在水中不穩(wěn)定、需要增加吸收或改變體 內(nèi)分布的藥物的水包油乳劑，應(yīng)選擇對(duì)藥物溶解能力強(qiáng)的油相， 盡可 能減少藥物在水中的溶解。在薄膜蒸發(fā)法制備脂質(zhì)體、以及乳化法制 備微球等過(guò)程中，選擇適宜的有機(jī)相和適宜的水相及其用量比，對(duì)提

8、高微粒載體的載藥量和包封率等具有重要意義。/水分配系數(shù)，在非 解離狀態(tài)下具有較大的油 /水分配系數(shù)，故通過(guò)調(diào)節(jié) pH 可以改變解離 型與非解離型藥物的比例，進(jìn)而改變藥物的分配行為。2何謂助溶劑？增加藥物溶解度的方法有哪些？（1）助溶劑是指能增加其他物質(zhì)的溶解度或溶解力的藥物制劑。（ 2）增加藥物溶解度的方法有： 1）制成鹽類 2）應(yīng)用潛溶劑 3）加 入助溶劑 4）使用增溶劑3粉體的流動(dòng)性與粉體的哪些物理性質(zhì)有關(guān)？改善粉體流動(dòng)性咳采用哪些方法？（1）粉體的流動(dòng)性與粒子的形狀、大小、表面狀態(tài)、密度、空隙率 等有關(guān)。（2）改善粉體流動(dòng)性應(yīng)采用的方法 增大粒子大小 對(duì)于粘附性的粉狀粒子進(jìn)行造粒，以減少

9、粒子間的接觸點(diǎn)數(shù)，降低粒子間的附著力、凝聚力。 粒子形態(tài)及表面粗糙度 球形粒子的光滑表面，能減少接觸點(diǎn)數(shù)，減少摩擦力。 含濕量 適當(dāng)干燥有利于減弱粒子間的作用力。 加入助流劑的影響加入0.5%2%滑石粉、微粉硅膠等助流劑可大大改善粉體的流動(dòng) 性。但過(guò)多使用反而增加阻力。4制備固體分散體的技術(shù)方法有哪些？固體分散體的物相鑒別方法 （1）制備固體分散體的技術(shù)方法有：熔融法；溶劑法；溶劑-熔融法；研磨法；溶劑-噴霧（或 冷凍）干燥法。（ 2）固體分散體的物相鑒別方法有：X線衍射法；熱分析法；紅外光譜法；偏光顯微鏡法；藥 物溶解度和溶出速率的測(cè)定。5何謂包合物？將藥物制成包合物有何優(yōu)點(diǎn)？（1）包合物的

10、概念：直鏈淀粉是由a葡萄糖分子縮合而成的螺旋體， 每個(gè)葡萄糖單元都仍有羥基暴露在螺旋外。碘分子跟這些羥基作用， 使碘分子嵌入淀粉螺旋體的軸心部位。 碘跟淀粉的這種作用叫做包合 作用，生成物叫做包合物。(2)將藥物制成包合物的優(yōu)點(diǎn)有：包合物分散效果好，特別是卩環(huán)糊精包合物，它易于吸收，釋藥緩慢，副反應(yīng)低。特別對(duì)中藥中易 揮發(fā)性成分經(jīng)包合后，可大大提高保存率，并能增加其穩(wěn)定性。6. 寫出濕法制粒壓片和小針劑制備工藝流程？(1) 濕法制粒壓片的制備工藝流程：答主藥t粉 t過(guò)加粘合劑加潤(rùn)滑劑T混合造粒t干燥>混合t 壓片輔料T碎 T篩(2) 小針劑的制備工藝流程： 答：原輔料的準(zhǔn)備；T容器處理；

11、T配制；T過(guò)濾；T灌圭寸；T滅菌檢 查；T質(zhì)量檢查；T印鑒包裝等步驟。7. 脂質(zhì)體的劑型特點(diǎn)是什么？制備工藝簡(jiǎn)單，一般藥物都較容易包封在脂質(zhì)體中。水溶性及脂溶性兩種類型藥物都可包裹在同一脂質(zhì)體中，藥物的包封率主要與藥物本身的脂水分配系數(shù)及膜材性質(zhì)有關(guān)。脂質(zhì)體本身對(duì)人體的毒性小，而且脂質(zhì)對(duì)人體無(wú)免疫抑制作用。在體內(nèi)使藥物具有定向分布的靶向性特征?？芍瞥擅庖咧|(zhì)體，根據(jù)靶分子特性將脂質(zhì)體運(yùn)送到特定的組織中，與抗體可受體作用釋放藥物。藥物包裹在脂質(zhì)體中是以非共價(jià)鍵結(jié)合，易釋放進(jìn)入體內(nèi)。脂質(zhì)體靜脈給藥時(shí)，主要集中在血液中；經(jīng)皮下或腹腔注射主要集 中在局部淋巴結(jié)中。藥物被包封于脂質(zhì)體中，能降低藥物的毒性

12、，增加藥效。能降低藥物消除速率，延長(zhǎng)藥物作用的持續(xù)時(shí)間，增加藥物的體內(nèi) 外穩(wěn)定性。8生物技術(shù)藥物有何特點(diǎn)？生物技術(shù)藥物是指采用現(xiàn)代生物技術(shù)，借助某些微生物、植物 或動(dòng)物而獲得的藥品。其特點(diǎn)有：藥理活性高；穩(wěn)定性差； 分子量大。9. 中藥劑型選擇的依據(jù)和原則是什么?中藥劑型的選擇應(yīng)根據(jù)臨床需要、藥物性質(zhì)、用藥對(duì)象與劑量 等為依據(jù)，通過(guò)文獻(xiàn)研究和預(yù)試驗(yàn)予以確定。 力求使研制出的中成藥 劑型符合"三小(服用劑量小、產(chǎn)生毒性小、畐M乍用小)"、"三效(高 效、速效或長(zhǎng)效） "、"五方便（生產(chǎn)方便、儲(chǔ)存方便、運(yùn)輸方便、攜帶方便、服用方便） "的

13、原則。10在藥物制劑設(shè)計(jì)研究時(shí)，防止光化和氧化可采取哪些措施？ 答：防止光化可采?。阂籽趸幬镏苿┑倪^(guò)程中應(yīng)盡量避光操作， 并采取庶光包裝材料及在避光條件下保存。如采取棕色玻璃瓶包裝、 注射劑還可在包裝紙盒內(nèi)襯墊黑紙，片劑可在包衣時(shí)加入庶光材料。防止氧化可采?。褐蠓谐?；加抗氧劑；加金屬離子螯合劑；通惰性氣體、調(diào)節(jié)PH值、避光等措施。四、根據(jù)抗壞血酸分子結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及所學(xué)過(guò)的基本理論知識(shí)， 結(jié)合藥劑 學(xué)實(shí)驗(yàn)，試設(shè)計(jì)制備 10%抗壞血酸注射液（規(guī)格為 500mg：5ml）1000ml 的完整處方與制備工藝方法，并進(jìn)行處方分析（抗壞血酸原料藥按 100%投料計(jì)算）解：處方： VC 104 g 主藥 E

14、DTA-2Na 0.05 g 絡(luò)合劑 碳酸氫鈉 49 g pH 調(diào)節(jié)劑 亞硫酸氫鈉 2g 抗氧劑 注射用水 加至 1000mL.制備工藝方法：80%注射用水-通二氧化碳-EDTA-2Na、亞硫酸鈉t維生素C碳酸氫鈉（pH6.0-6.2）注射用水全量過(guò)濾通二氧化碳灌封-100C , 15min流動(dòng)蒸氣滅菌。藥劑學(xué)一、名詞解釋1 GMPGMP 又稱藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （good Manufacturing practice， GMP）2置換價(jià)置換價(jià)（displacementvalue ）是用以計(jì)算栓劑基質(zhì)用量的參數(shù)， 一定體積, 藥物的重量與同體積基質(zhì)重量之比值稱為該藥物對(duì)某基質(zhì)的置換價(jià)。置換價(jià)

15、DV的計(jì)算公式：DV=W/G-( M W 3HLB 值表面活性劑親水親油性的強(qiáng)弱。以親水親油平衡值( HLB來(lái)表示。是 用來(lái)表示表面活性劑親水或親油能力大小的值。4臨界膠團(tuán)濃度表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度。 是表征表面活性劑結(jié)構(gòu)與性能的 一個(gè)最重要的物理量。5等張溶液是指與紅細(xì)胞張力相等的溶液 .也就是與細(xì)胞接觸時(shí) , 使細(xì)胞功能和結(jié)構(gòu)保持正常的溶液。二、簡(jiǎn)答題1增加藥物溶解度的方法有哪些？( 1)采取與藥物分子結(jié)構(gòu)相近的溶液去溶解，即“相似相溶” ，在極性溶劑中，藥物分子與溶劑分子之間形成氫鍵，則溶解度增大；在非極性溶劑 中，能形成藥物分子內(nèi)的氫鍵，溶解度也能增大；有機(jī)弱酸或弱堿藥物

16、制成 可溶性鹽可增加其溶解度，難溶性藥物中引入親水基團(tuán)可增加藥物在水中的 溶解度。(2) 藥物中的無(wú)定型藥物的溶解度大于假多晶形藥物。(3) 難溶性藥物的粒子大小在0.1100 nm時(shí)，溶解度隨粒子半徑減少而 增大。(4) 溫度升高，則吸熱性溶解過(guò)程的溶解度增大；降低則致熱性的溶解過(guò)程的溶解度增大。( 5)加入助溶劑可使藥物的溶解度增大。( 6)加入增溶劑可使藥物的溶解度增大。2 .根據(jù)Fick '第一定律，通過(guò)減慢擴(kuò)散速度達(dá)到緩、控釋目的，可采用哪些方法？根據(jù)Fick '第一定律，基于減慢擴(kuò)散速度達(dá)到緩、控釋目的，可采用的工藝方法有：（1）包衣：將藥物小丸或片劑用阻滯材料包衣

17、，可制備緩、控制劑。（2）制成微囊：。使用微囊技術(shù)制備緩、 控制劑是較新的方法。（3）制成不溶性的骨架片劑。（4）增加粘度以減少擴(kuò)散系數(shù)。（5）制成藥樹(shù)脂。（6）制成乳劑。3什么叫熱原？熱原的組成和性質(zhì)、除去熱原的方法有哪些？ 熱原是指注射后能引起人體特殊致熱反應(yīng)的物質(zhì)。去熱原的方法： 1 ）高溫法 2 ）酸堿法 3 ）吸附法 4 ）超濾法 5 ） 離子交換法 6 ）凝膠濾過(guò)法 7 ）反滲透法。4蛋白質(zhì)多肽類藥物口服給藥系統(tǒng)主要存在的問(wèn)題是什么？蛋白質(zhì)多肽類藥物與小分子藥物相比，分子大、極性強(qiáng)、脂 溶性差，難以透過(guò)生物屏障； 胃腸道中存在大量肽水解酶和蛋白水 解酶可降解多肽； 肝臟對(duì)其的首過(guò)效

18、應(yīng)比較明顯； 存在化學(xué)和構(gòu) 象的不穩(wěn)定問(wèn)題。所以，藥物穩(wěn)定性差、生物半衰期短；5影響藥物經(jīng)皮吸收的生理因素有哪些？ 影響藥物經(jīng)皮吸收的生理因素主要有： 1）年齡與性別： 如老人 與男性的皮膚較兒童、婦女吸收少；2）用藥部位：如陰囊耳后 腋窩區(qū)頭皮手臂腿部胸部；3）皮膚狀態(tài)。6何謂脂質(zhì)體？脂質(zhì)體的組成、 結(jié)構(gòu)與表面活性劑膠團(tuán)有何不同？ 表面活性劑膠團(tuán)是由單分子層組成，而脂質(zhì)體是由雙分子層所組成。 脂質(zhì)體的組成成分明是以磷脂為模材及附加劑組成。 若將類脂質(zhì)的的醇溶液 倒入水面時(shí)，醇很快地溶于水中，而類脂分子，則排列在空氣水的界面上，極 性部位在水內(nèi)，而非極性部位則伸向空氣中， 類脂分子在空氣水界面

19、上布滿后， 則轉(zhuǎn)入水中， 被水完全包圍后， 其極性基團(tuán)面向外側(cè)的水面， 而非極性的烴基彼 此面對(duì)面，形成板狀雙分子層或球狀。表面活性劑分子中一般同時(shí)含有系油基因和親水基因， 在其溶于水后，濃度 達(dá)到一定程度后，在表面的正吸附達(dá)到飽和，此時(shí)溶液的表面張力達(dá)最低值， 表 面活性劑分子開(kāi)始轉(zhuǎn)入溶液中，由于表面活性劑的疏水部分與水分子間的排斥力 遠(yuǎn)大于吸引力，而疏水部分之間親和力較大，許多表面活性劑分子的疏水基相互 吸引，締合在一起，形成疏水基向內(nèi)，親水基向外的締合體，即為膠團(tuán)。三、填空題1藥劑學(xué)的主要任務(wù)是 基本理論研究、新劑型的研發(fā)、新輔料 的研發(fā)、新技術(shù)的研發(fā)、 中藥新劑型的研發(fā)、 生物技術(shù)藥物

20、制齊I 的研發(fā)、制劑新機(jī)械和新設(shè)備的研發(fā)。2. 藥物劑型按分散系統(tǒng)分類，可分為 溶液型、膠體溶液型、孚L 劑型、混懸型、氣體分散型、微粒分散型、固體分散型。3. U5 (54)表示_4_因素_5_個(gè)水平試驗(yàn)的 正交 設(shè)計(jì)表，共進(jìn)行17次試驗(yàn)。4. 優(yōu)化參數(shù)一般有兩種類型，即 限制和非限制性。5. 現(xiàn)代生物技術(shù)主要包括 基因工程與抗體工程，此外還有細(xì)胞工程與組織工程。6. 影響蛋白質(zhì)類藥物變性的因素 氧化、水解 變性 、吸附、聚 集等。7. 氣霧劑由 拋射劑、 藥物與附加劑、耐壓容器禾口 閥門系統(tǒng) 四咅£分組成。8 粉體流動(dòng)性的表示方法有 休止角、 流出速度 和充填性三種方法。9.膜控

21、釋經(jīng)皮吸收制劑由無(wú)滲透性的背襯層、藥物貯庫(kù)、控釋膜、黏膠和防黏層五部分組成。10. 般而言， 陽(yáng)離子 型表面活性劑的毒性最大，其次是陰離子 型，非離子 型表面活性劑的毒性最小。兩性離子 型表面活性劑的毒性小于陽(yáng)離子型。四、寫出下列物質(zhì)在藥劑學(xué)中的主要作用1 .環(huán)氧乙烷（用于粉末注射劑、不耐熱的醫(yī)用器具、設(shè)施、設(shè)備等。）2. 三氯一氟甲烷（是一種理想的拋射劑。但該物質(zhì)對(duì)環(huán)境有危害。）3. 吐溫-80 （是油/水（O/W型乳化劑和增溶劑、分散劑、潤(rùn)濕劑。）4. 尼泊金類（殺菌防腐劑，也用作飼料防腐劑）5. 淀粉（片劑的填充劑。制成淀粉漿可作為粘合劑。干淀粉是最經(jīng)典的崩解劑。）6. 苯甲醇（具有局部

22、麻醉及防腐作用；主要用于醫(yī)藥針劑中作添加劑，藥膏劑或藥液里作為防腐劑。）7. 硫代硫酸鈉（醫(yī)藥工業(yè)中用作洗滌劑、消毒劑和褪色劑，具有強(qiáng)烈的還原性和潮解性。又是氰化物的解毒劑。）& PVA （聚乙烯醇（PVA）水凝膠，可以自然降解，環(huán)境友好。是關(guān)節(jié)軟骨良好的替代材料，一般用作粘合劑。）9. EC （乙基纖維素，對(duì)片劑的崩解及藥物的釋放產(chǎn)生阻滯作用。常用于緩、控制劑中）10. 微晶纖維素（是能自由流動(dòng)的結(jié)晶粉末，具有良好的可壓性，壓成的片 劑有較大的硬度，作為粉末可直接用于干粉壓片 ，廣泛用作藥物賦形劑、流動(dòng)性 助劑、填充物、崩解劑、吸附劑、等。）藥劑學(xué)、 名詞解釋1. 藥典：* - J

23、/、是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、 規(guī)格的法典， 一般由國(guó)家衛(wèi)生行政部門主持編纂、 頒 布實(shí)施。2. 熱原微量即能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的物質(zhì)的總稱。3. GMPGMP 又稱藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （good Manufacturing practice ， GMP）4. 處方藥 處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品。 回答下列問(wèn)題1. 寫出 Noyes-Whiney 方程，并根據(jù)該方程分析影響溶出速度的 因素，解釋可采用何種措施來(lái)改善藥物的溶出速度（ 9 分）答：Noyes-Whiney 方程為：dc/dt = Sx D x （Cs C）/V x h 其中： dc/d

24、t 為溶出速度； S 為固體的表面積； D 為藥物的擴(kuò)散 系數(shù)； Cs 為藥物溶解度； C 為時(shí)間的藥物濃度； V 為溶出介質(zhì) 的體積；h為擴(kuò)散層厚度。根據(jù) Noyes-Whiney 方程，可通過(guò)減少藥物的溶解度或降低表 面積來(lái)降低藥物的溶出速度，就可使藥物緩慢釋放。（1）將藥物制成溶解度小的鹽類或酯類。（2）與高分子化合物結(jié)合生成難溶性鹽類，降低溶解度， 延長(zhǎng)藥效。（3）控制顆粒大小，就能減少表面積從而降低溶出速度。2何謂CRH ?測(cè)定CRH對(duì)藥物制劑研究有何意義？ （ 4分） 答： CRH 稱為臨界相對(duì)濕度， 測(cè)定 CRH 對(duì)藥物制劑研究有以 下意義：CRH值可作為藥物吸濕性指標(biāo)，CRH值

25、愈大，愈不 易吸濕；控制生產(chǎn)、貯藏的環(huán)境條件；為選擇防濕性輔料 提供參考。3.寫出Stocks定律，并根據(jù)Stocks定律解釋影響微粒的沉 降速度的因素及可采用何種措施措施來(lái)減少微粒的沉降速 度。（ 5 分） 答：在重力場(chǎng)中，懸浮在液體中的顆粒受重力、浮力和粘滯阻力 的作用將發(fā)生運(yùn)動(dòng)，其運(yùn)動(dòng)方程即為 Stokes 定律公式： v=2（ p p o）r 79 n g。式中v為粒子的沉降速度，p和 po分別為球形粒子與介質(zhì)的密度，r為粒子的半徑，n為介質(zhì) 的黏度， g 為重力加速度。根據(jù)公式可知：V與r2、（ p p o）成正比，與n成反比，V 越大，動(dòng)力穩(wěn)定性越小。 所以增加混懸液穩(wěn)定性的措施有： 減 少微粒（r減少1/2 , V降至于/4 ）;增加介質(zhì)粘度n ；調(diào)節(jié) 介質(zhì)密度以降低（p p o）的差值。4. 浸出過(guò)程、影響浸出的因素？（ 11分） 答：（ 1 ）浸出過(guò)程浸潤(rùn)和滲透過(guò)程；溶解和解析過(guò)程：擴(kuò)散和平衡過(guò) 程；置換和浸出的過(guò)程：（ 2）影響浸出的因素浸出溶劑，所選用的浸出溶劑應(yīng)對(duì)有效成分具有較大的 溶解度；藥材的粉碎粒度，小有助于浸出，但不能過(guò)細(xì)： 浸出溫度，溫度愈高，愈有助于浸出；濃度梯度，增大濃度 梯度，