《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020年)》高端醫(yī)療器械及藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案

1、附件6高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案為加快高端醫(yī)療器械和藥品發(fā)展，提高技術(shù)水平和核心競(jìng)爭(zhēng)力，保障人民群眾身體健康，降低醫(yī)療費(fèi)用支出，根據(jù)增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020年），制定本方案。一、主要任務(wù)和預(yù)期目標(biāo)（一）高端醫(yī)療器械圍繞健康中國(guó)建設(shè)要求和醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展方向，聚焦使用量大、應(yīng)用面廣、技術(shù)含量高的高端醫(yī)療器械，鼓勵(lì)掌握核心技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，推動(dòng)一批重點(diǎn)醫(yī)療器械升級(jí)換代和質(zhì)量性能提升，提高產(chǎn)品穩(wěn)定性和可靠性，發(fā)揮大型企業(yè)的引領(lǐng)帶動(dòng)作用，培育國(guó)產(chǎn)知名品牌。1影像設(shè)備。鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)空白的PET-MRI、超聲內(nèi)窺鏡等創(chuàng)新設(shè)備產(chǎn)業(yè)化。

2、推動(dòng)具備一定基礎(chǔ)的PET-CT、CT、MRI、彩色超聲診斷設(shè)備、電子內(nèi)窺鏡、數(shù)字減影血管造影X線機(jī)（DSA）等設(shè)備升級(jí)換代和質(zhì)量性能提升。加快大熱容量X射線球管、超導(dǎo)磁體、新型超聲探頭等核心部件及圖像處理軟件等核心技術(shù)的開發(fā)。2治療設(shè)備。鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)空白的腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人等創(chuàng)新設(shè)備產(chǎn)業(yè)化。推動(dòng)具備一定基礎(chǔ)的高能直線加速器及影像引導(dǎo)放射治療裝置、血液透析設(shè)備（含耗材）、治療用呼吸機(jī)、骨科手術(shù)機(jī)器人、智能康復(fù)輔助器具等產(chǎn)品的升級(jí)換代和質(zhì)量性能提升。3體外診斷產(chǎn)品。鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)空白的全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化檢驗(yàn)分析流水線（TLA）等創(chuàng)新設(shè)備產(chǎn)業(yè)化。推動(dòng)具備一定基礎(chǔ)的高通量基因測(cè)序儀、化學(xué)發(fā)光免疫分

3、析儀、新型分子診斷儀器、即時(shí)檢驗(yàn)系統(tǒng)（POCT）等體外診斷產(chǎn)品及試劑升級(jí)換代和質(zhì)量性能提升。 4植入介入產(chǎn)品。推動(dòng)全降解冠脈支架、心室輔助裝置、心臟瓣膜、心臟起搏器、人工耳蝸、神經(jīng)刺激器、腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管、組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)軟組織固定系統(tǒng)等創(chuàng)新植入介入產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。5專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。建設(shè)醫(yī)療器械專業(yè)化咨詢、研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用示范服務(wù)平臺(tái)，為醫(yī)療器械行業(yè)提供信息咨詢、核心技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化、已上市產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤評(píng)價(jià)和應(yīng)用示范等公共服務(wù)，推動(dòng)行業(yè)全面轉(zhuǎn)型升級(jí)，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量性能提升。通過方案的實(shí)施，10個(gè)以上創(chuàng)新醫(yī)療器械填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白；10個(gè)以上國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械品牌實(shí)現(xiàn)升級(jí)換代，質(zhì)量

4、性能顯著提升，銷量進(jìn)入同類產(chǎn)品市場(chǎng)份額前三位；培育醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，銷售收入超20億的醫(yī)療器械企業(yè)達(dá)到10家以上。（二）高端藥品落實(shí)健康中國(guó)建設(shè)的戰(zhàn)略任務(wù)，圍繞人民群眾健康需求，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，加快臨床需求大、價(jià)格高的專利到期藥品仿制，推動(dòng)藥品拓展國(guó)際高端市場(chǎng)，提升重點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量水平，提高藥品供應(yīng)保障和重大疾病防治能力。1創(chuàng)新藥。針對(duì)腫瘤、心腦血管、糖尿病、免疫系統(tǒng)、病毒及耐藥菌感染等重大疾病治療領(lǐng)域，推動(dòng)靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的創(chuàng)新藥物開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。推動(dòng)2015年以來已獲新藥證書或已申報(bào)新藥生產(chǎn)的化學(xué)藥1-2類新藥（新化合物和改良型新藥）、中藥1-6類新藥（含民族藥）及新經(jīng)典名方

5、產(chǎn)品、國(guó)內(nèi)首家上市的生物藥產(chǎn)業(yè)化。2重大仿制藥物。鼓勵(lì)市場(chǎng)潛力大、臨床價(jià)值高的專利到期首家化學(xué)仿制藥和生物類似藥的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)升級(jí)，提高生產(chǎn)過程智能、綠色制造水平，提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，降低醫(yī)藥費(fèi)用支出。3國(guó)際化。根據(jù)歐美市場(chǎng)藥品注冊(cè)和生產(chǎn)要求，建設(shè)新藥、重大仿制藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)基地。開拓“一帶一路”國(guó)家市場(chǎng)，鼓勵(lì)疫苗企業(yè)根據(jù)WHO質(zhì)量預(yù)認(rèn)證要求，建設(shè)國(guó)際化生產(chǎn)基地。4專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。建設(shè)藥品專業(yè)化咨詢、研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用示范服務(wù)平臺(tái)，為藥品企業(yè)提供信息咨詢、藥學(xué)研究和臨床研究CRO、專業(yè)化合同生產(chǎn)CMO、藥品質(zhì)量再評(píng)價(jià)等服務(wù)，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量性能提

6、升，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作和生產(chǎn)集約化水平。通過方案的實(shí)施，實(shí)現(xiàn)10個(gè)以上創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化；通過國(guó)產(chǎn)首仿藥或生物類似藥上市，降低藥品消費(fèi)支出50億元/年以上；在歐美市場(chǎng)制劑銷售額達(dá)到10億美元以上，新藥注冊(cè)實(shí)現(xiàn)零的突破。項(xiàng)目相關(guān)指標(biāo)要求見附錄。二、組織形式（一）高端醫(yī)療器械和藥品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目主要依托創(chuàng)新能力強(qiáng)、規(guī)模效應(yīng)明顯、質(zhì)量管理水平高、具備國(guó)際化視野的行業(yè)骨干企業(yè)實(shí)施。鼓勵(lì)骨干企業(yè)發(fā)揮引領(lǐng)示范作用，根據(jù)人民群眾生命健康迫切需求加快重大產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。促進(jìn)骨干企業(yè)之間以及骨干企業(yè)同科研院所、高等院校等就產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心共性瓶頸問題開展技術(shù)合作，解決一批制約產(chǎn)業(yè)升級(jí)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力提升的關(guān)鍵技術(shù)、核心部件、

7、空白產(chǎn)品問題。鼓勵(lì)通過并購(gòu)、合資合作等形式，引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)。（二）高端醫(yī)療器械和藥品專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目鼓勵(lì)骨干企業(yè)、協(xié)會(huì)、科研院所或第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)等建立專業(yè)化強(qiáng)、承載能力大的公共服務(wù)平臺(tái)，開展關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制訂、質(zhì)量檢測(cè)和評(píng)價(jià)、臨床研究、應(yīng)用示范等服務(wù)。推進(jìn)綜合實(shí)力強(qiáng)、規(guī)?；腃RO、CMO等專業(yè)化研發(fā)、生產(chǎn)機(jī)構(gòu)承接產(chǎn)業(yè)需求，整合優(yōu)勢(shì)資源，提供國(guó)際領(lǐng)先水平的專業(yè)服務(wù)，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工精細(xì)化水平，增強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。三、保障措施（一）推廣創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推動(dòng)研發(fā)與使用相結(jié)合，鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度合作，根據(jù)疾病譜變化和民眾健康需求，加快創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械、重大首仿藥品產(chǎn)業(yè)化，推進(jìn)供給側(cè)改革，增強(qiáng)

8、高端藥品和醫(yī)療器械供給能力，產(chǎn)品質(zhì)量向國(guó)際高端水平邁進(jìn)。鼓勵(lì)企業(yè)采用融資租賃、商業(yè)質(zhì)量保險(xiǎn)等方式拓展自主創(chuàng)新產(chǎn)品市場(chǎng)。（二）加大政策銜接力度加快獲得“重大新藥創(chuàng)制”、重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等國(guó)家科技計(jì)劃支持的產(chǎn)品，和納入國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局優(yōu)先（重點(diǎn)）審評(píng)審批目錄的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。（三）創(chuàng)新項(xiàng)目支持方式充分利用現(xiàn)有渠道，加大資金投入力度，支持相關(guān)項(xiàng)目實(shí)施。創(chuàng)新資金使用方式，積極運(yùn)用先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)投資基金等資金，支持具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)業(yè)投資基金注資的具體方案由基金管理機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目單位協(xié)商確定。（四）強(qiáng)化組織協(xié)調(diào)管理國(guó)家發(fā)展改革委會(huì)同有關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)方案實(shí)施的組織協(xié)調(diào)，委托有關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)方案實(shí)施進(jìn)行

9、跟蹤評(píng)估，及時(shí)協(xié)調(diào)解決實(shí)施過程中的問題，必要時(shí)調(diào)整支持方式、支持重點(diǎn)和主要技術(shù)參數(shù)要求。（五）建立動(dòng)態(tài)監(jiān)管機(jī)制各地發(fā)展改革委要對(duì)本地區(qū)的項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管，積極協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目建設(shè)中出現(xiàn)的問題，對(duì)因條件變化確實(shí)無法實(shí)施的項(xiàng)目及時(shí)提出調(diào)整意見。附錄6.1高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目指標(biāo)要求一、高端醫(yī)療器械（一）影像設(shè)備序號(hào)產(chǎn)品技術(shù)要求1PET-MRI和PET-CT關(guān)鍵技術(shù)：高質(zhì)量圖像處理軟件；關(guān)鍵部件：全數(shù)字化模塊化PET探測(cè)器，高配準(zhǔn)精度機(jī)架；主要指標(biāo)：整機(jī)空間分辨率橫向/軸向5mm，橫向/軸向視野560/160mm，靈敏度6cps/kBq。2超聲內(nèi)窺鏡關(guān)鍵技術(shù)：高頻單晶復(fù)合壓電材料技術(shù)

10、，高頻編碼發(fā)射技術(shù)；關(guān)鍵部件：?jiǎn)侮囋哳l超聲換能器，微導(dǎo)管陣列換能器；主要指標(biāo)：采用50MHz以上血管內(nèi)超聲導(dǎo)管和心臟內(nèi)陣列超聲導(dǎo)管，滿足心血管診斷及外周血管、腦血管、膽管等人體自然腔道診斷需要。3磁共振成像系統(tǒng)MRI關(guān)鍵技術(shù)：新型臨床應(yīng)用成像序列，射頻功率放大器精準(zhǔn)激發(fā)技術(shù)；關(guān)鍵部件：零液氦揮發(fā)超導(dǎo)磁體系統(tǒng)，64 通道以上全數(shù)字化譜儀，高溫超導(dǎo)射頻線圈，梯度放大器；主要指標(biāo)：場(chǎng)強(qiáng)3T，通道數(shù)64,定量成像的速度和精度滿足臨床需求。4CT關(guān)鍵技術(shù)：低劑量、多能譜成像技術(shù)，新型圖像處理技術(shù)，智能化信息處理系統(tǒng)；關(guān)鍵部件：大熱容量球管，高分辨率/高靈敏度探測(cè)器，高壓發(fā)生器，超大直徑高速滑環(huán)；主要指

11、標(biāo)：掃描層數(shù)256層，掃描速度不低于230rpm（360旋轉(zhuǎn)）。5數(shù)字減影血管造影X線機(jī)關(guān)鍵技術(shù)：低劑量/低造影劑成像技術(shù)， C臂機(jī)架定位和旋轉(zhuǎn)技術(shù)，三維圖像后處理技術(shù)；關(guān)鍵部件：微焦點(diǎn)大容量球管，脈沖式高功率高壓發(fā)生器，高靈敏度寬覆蓋平板探測(cè)器，高精度高轉(zhuǎn)速C臂機(jī)架；主要指標(biāo)：微焦點(diǎn)（0.3）球管，高靈敏度寬覆蓋平板探測(cè)器（像素160m、圖像矩陣25602560），球管熱容量3MHU, C臂機(jī)架7軸，最大旋轉(zhuǎn)速度60/s。6彩色超聲診斷設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)：數(shù)字化波束合成、高幀頻彩色血流成像、造影劑諧波成像、實(shí)時(shí)三維成像、剪切波彈性成像等新型成像技術(shù)，多模態(tài)技術(shù)，小型化設(shè)計(jì)技術(shù)；關(guān)鍵部件：高密度單晶

12、材料探頭、二維面陣探頭等新型探頭；主要指標(biāo)：物理通道數(shù)128。7電子內(nèi)窺鏡關(guān)鍵技術(shù)：高清大視角光學(xué)成像技術(shù)，鏡體彎曲操作精密組裝技術(shù)；關(guān)鍵部件：高像素CCD/CMOS圖像傳感器，高分辨物鏡成像模塊，高柔性鏡體，多光譜冷光源/高亮度LED冷光源；主要指標(biāo)：插入部直徑6mm，分辨率720P，視場(chǎng)角140。（二）治療設(shè)備序號(hào)產(chǎn)品技術(shù)要求1手術(shù)機(jī)器人關(guān)鍵技術(shù)：機(jī)械手臂設(shè)計(jì)和可操控性，手術(shù)規(guī)劃、導(dǎo)航、定位技術(shù)；關(guān)鍵部件：醫(yī)生控制臺(tái)力學(xué)傳感器，高清3D內(nèi)窺鏡；主要指標(biāo)：腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人具有高靈活度、精準(zhǔn)度、成像清晰度，用于輔助定位的骨科手術(shù)機(jī)器人重復(fù)定位誤差0.2mm，手術(shù)綜合定位誤差

13、1.5mm。2圖像引導(dǎo)放射治療裝置關(guān)鍵技術(shù)：容積調(diào)強(qiáng)、影像引導(dǎo)技術(shù)，治療計(jì)劃系統(tǒng)（TPS）和腫瘤信息系統(tǒng)；關(guān)鍵部件：新型高性能加速管，電動(dòng)多葉光柵（MLC）；主要指標(biāo)：X線能量14MeV，采用數(shù)字化實(shí)時(shí)控制、高分辨率動(dòng)態(tài)MLC、容積調(diào)強(qiáng)（VMAT）治療計(jì)劃系統(tǒng)。3血液透析設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)：關(guān)鍵指標(biāo)在線監(jiān)測(cè)技術(shù)，患者安全監(jiān)測(cè)技術(shù)；關(guān)鍵部件：高質(zhì)量的透析器，高純度、精準(zhǔn)配置的透析液； 主要指標(biāo)：清除率高，安全性和穩(wěn)定性好，可對(duì)清除率、透析劑量、尿素清除情況等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行在線監(jiān)測(cè)。4治療用呼吸機(jī)關(guān)鍵技術(shù)：機(jī)械通氣、肺特征識(shí)別、呼吸觸發(fā)探測(cè)、濕化給藥、順應(yīng)性補(bǔ)償漏氣、無創(chuàng)通氣及單管路CO2排出等技術(shù)；關(guān)鍵

14、部件：空氧混合控制系統(tǒng)，PEEP壓力控制系統(tǒng)，流量壓力傳感器控制測(cè)量系統(tǒng)，流量壓力自動(dòng)控制系統(tǒng)；主要指標(biāo)：潮氣量控制精度10%，潮氣量控制范圍1-3000mL；控制壓力精度5%，壓力控制范圍0-90cmH2O；流量控制0-120LPM。5智能康復(fù)輔助器具關(guān)鍵技術(shù)：柔性控制、多信息融合、運(yùn)動(dòng)信息解碼、外部環(huán)境感知等技術(shù)；重點(diǎn)產(chǎn)品：智能假肢、智能矯形器、外骨骼助行機(jī)器人、智能康復(fù)機(jī)器人等智能康復(fù)輔助器具。（三）體外診斷產(chǎn)品序號(hào)產(chǎn)品技術(shù)要求1基因測(cè)序儀關(guān)鍵技術(shù)：基于納米孔的單分子測(cè)序讀取技術(shù)，高精度光電顯微成像技術(shù)，生物信息優(yōu)化算法一體化技術(shù)；關(guān)鍵部件：納米孔載體芯片；主要指標(biāo)：采用第二代基因測(cè)序技

15、術(shù)NGS，或者第三代的單分子測(cè)序技術(shù)。2全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化檢驗(yàn)分析流水線（TLA）關(guān)鍵技術(shù)：高效樣本運(yùn)輸系統(tǒng)，集成樣本調(diào)度、TAT管理、報(bào)警信息管理、網(wǎng)絡(luò)管理的軟件系統(tǒng)；關(guān)鍵部件：高通量生化分析儀和免疫分析儀；主要指標(biāo)：實(shí)現(xiàn)連續(xù)分析人體血清、血漿及其他體液的生化和免疫分析集成，通過工作站集中控制生化、免疫和樣本處理模塊，一次裝載樣本數(shù)300。3新型分子診斷儀器及試劑關(guān)鍵技術(shù)：高精度熒光顯微成像技術(shù)，半導(dǎo)體制冷技術(shù)，液體活檢新型診斷技術(shù)；重點(diǎn)產(chǎn)品：液體活檢新型診斷、傳染病基因檢測(cè)、腫瘤基因檢測(cè)等新型分子診斷儀器及試劑。4即時(shí)檢驗(yàn)系統(tǒng)（POCT）關(guān)鍵技術(shù)：高精度的微流控、熒光、化學(xué)發(fā)光、生物芯片、紅外

16、檢測(cè)、生物傳感器等檢驗(yàn)技術(shù)；主要指標(biāo)：能夠用于心血管疾病、糖尿病、感染性疾病等疾病的快速檢測(cè)，適應(yīng)醫(yī)院急診、監(jiān)護(hù)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭預(yù)防康復(fù)等需求，具備較高的精確度。5化學(xué)發(fā)光免疫分析儀關(guān)鍵技術(shù)：?jiǎn)喂庾佑?jì)數(shù)技術(shù)，模塊化設(shè)計(jì)技術(shù)，整機(jī)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)。關(guān)鍵部件：精密加樣組件，高精度診斷試劑。主要指標(biāo)：測(cè)試速度240T/h，試劑位25，測(cè)試項(xiàng)目100個(gè)，實(shí)現(xiàn)模塊化、可兼容性和高自動(dòng)化程度。（四）植入介入產(chǎn)品序號(hào)產(chǎn)品技術(shù)要求1全降解冠脈支架關(guān)鍵技術(shù)：安全性、生物相容性和毒性經(jīng)過長(zhǎng)期驗(yàn)證的可降解材料。主要指標(biāo)：降解速率與新生細(xì)胞生長(zhǎng)相互匹配，能夠有效降解崩解，降解過程具備足夠的機(jī)械支撐力，能夠在較為狹窄

17、的血管及小血管應(yīng)用。2心室輔助裝置關(guān)鍵技術(shù)：植入式心室輔助裝置的血液相容性、旋轉(zhuǎn)式血泵的轉(zhuǎn)子支承技術(shù)、特異精密機(jī)械和電子零部件制造技術(shù)；主要指標(biāo)：植入式心室輔助裝置體外測(cè)試歸一化溶血指數(shù)達(dá)到0.001g/100L，防血栓性能達(dá)到與國(guó)際先進(jìn)水平。3心臟瓣膜關(guān)鍵技術(shù)：心臟瓣膜材料抗鈣化處理技術(shù)，高耐久性及構(gòu)型優(yōu)化技術(shù)，輸送系統(tǒng)設(shè)計(jì)；主要指標(biāo)：介入心臟瓣膜與金屬支架無滲漏結(jié)合。4心臟起搏器關(guān)鍵技術(shù)：供電、密封混合電路技術(shù)，計(jì)算機(jī)自動(dòng)測(cè)試技術(shù)； 主要指標(biāo)：采用雙腔起搏技術(shù)，產(chǎn)品質(zhì)控穩(wěn)定性高。5人工耳蝸關(guān)鍵技術(shù)：語音識(shí)別技術(shù)，植入電極設(shè)計(jì)技術(shù)；主要指標(biāo)：人工耳蝸聽聲分辨率高，刺激通道24。6神經(jīng)刺激器關(guān)

18、鍵技術(shù)：低功耗、高可靠性電路技術(shù)，系統(tǒng)集成制造與可靠性測(cè)試技術(shù)；主要指標(biāo)：治療老年癡呆（腦神經(jīng)刺激器），治療排泄系統(tǒng)失禁(骶神經(jīng)刺激器)，輔助治療藥物難治性癲癇和抑郁癥(迷走神經(jīng)刺激器)。7腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管關(guān)鍵技術(shù)：射頻導(dǎo)管的設(shè)計(jì)、電極、相容性、操控性等技術(shù)；主要指標(biāo)：有效治療頑固性高血壓。8組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料關(guān)鍵技術(shù)：組織誘導(dǎo)再生技術(shù)，組織工程化制造技術(shù)；主要指標(biāo)：具有良好生物相容性和承力性。9運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)軟組織固定系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)：關(guān)節(jié)鏡下影像、動(dòng)力、刨削、水泵、射頻消融等系統(tǒng)一體化技術(shù)；重點(diǎn)產(chǎn)品：多種類、多柔性、超高強(qiáng)度帶線袢板、PEEK界面釘、可吸收錨釘、可吸收界面釘、半月板修復(fù)系統(tǒng)、人工韌帶等。10人工關(guān)節(jié)和脊柱關(guān)鍵技術(shù)：抗過敏涂層技術(shù)