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1、1 / 23 二方審核檢查表(1.0 版) 項(xiàng)目 過(guò)程要求 記錄 得分 1 原材料/供方 1.1 是否由已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的分供方供貨? 確定供方之前,應(yīng)已具有質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)結(jié)果 (認(rèn)證/ / 審核)。投入批量生產(chǎn)前,應(yīng)確保僅從適宜的供方處采購(gòu)。應(yīng)考 慮其以往的質(zhì)量績(jī)效的評(píng)估情況。 需考慮的要點(diǎn),例如: - -供方的基本情況、資質(zhì)調(diào)查 - -質(zhì)量能力評(píng)價(jià),例如:審核結(jié)果 過(guò)程審核/ /產(chǎn)品審核、質(zhì)量管理體系認(rèn)證 - -根據(jù)質(zhì)量績(jī)效(質(zhì)量/ /成本/ /服務(wù))的高低級(jí)別進(jìn)行選擇 - -合格供方目錄的建立并使用 - -供方清單獲得顧客的批準(zhǔn)/ /變更的再批準(zhǔn) 1.2 是否可以保證米購(gòu)件符合約
2、定的質(zhì)量要求 ? 應(yīng)能在組織內(nèi)(自身核心技術(shù)、出現(xiàn)冋題時(shí)快速反應(yīng))進(jìn)行 基本、必要的檢驗(yàn)(實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量設(shè)備)。組織自己的實(shí)驗(yàn)室應(yīng) 進(jìn)行系統(tǒng)管理。委外實(shí)驗(yàn)室符合 ISO ISO / / IEC IEC 17025 17025 (或具有可比 性的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn))。 需考慮的要點(diǎn),例如: - -足夠的檢驗(yàn)可能性(實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量設(shè)備) - -圖紙/ /訂貨要求/ /規(guī)格的充分和明確 - -質(zhì)量保證協(xié)議的簽訂 - -基于主要缺陷的分析及特性重要程度,制訂進(jìn)貨產(chǎn)品控制計(jì)劃 并執(zhí)行/ /或委托外部檢驗(yàn) - -與供方對(duì)檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次的約定并執(zhí)行 - -測(cè)量能力證明(MSAMSA 尤其針對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的關(guān)鍵
3、特性) 項(xiàng)目 過(guò)程要求 記錄 得分 2 / 23 1.3 已批量供貨的產(chǎn)品是否已獲得所要求的認(rèn)可?要求的改進(jìn)措 施是否已落實(shí)? 要求/ /說(shuō)明 在新的/ /更改的產(chǎn)品/ /過(guò)程批量投產(chǎn)前,必須對(duì)供方的所 有產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)可。若采用模塊供貨,組織對(duì)所有的單個(gè)部件負(fù)有 質(zhì)量監(jiān)督的完全責(zé)任。 需考慮的要點(diǎn),例如: - -顧客信息(其中包括技術(shù)規(guī)氾 / /標(biāo)準(zhǔn)/ /檢驗(yàn)規(guī)疋) - -工程樣件的認(rèn)可、試制樣件的認(rèn)可 - -首批樣品檢驗(yàn)報(bào)告及生產(chǎn)件批準(zhǔn)(PPAPPPAP) - -重要特性的能力證明(CPK,PPCPK,PPK K) - -可靠性分析評(píng)估 - -定期的對(duì)產(chǎn)品全部特性的檢驗(yàn)報(bào)告(年度全尺寸檢驗(yàn)和型
4、式試 驗(yàn)) 1.4 是否對(duì)供方的質(zhì)量績(jī)效進(jìn)行了評(píng)價(jià)? 當(dāng)出現(xiàn)偏差時(shí)是否米取 了措施? 要求/ /說(shuō)明 應(yīng)定期檢查供方的能力和績(jī)效,按零件分類記錄在一個(gè)表(供 應(yīng)商清單)中并作評(píng)價(jià)。若評(píng)定的結(jié)果不佳則要制訂質(zhì)量能力提 高計(jì)劃,并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行驗(yàn)證。若采用模塊供貨,供應(yīng)商對(duì)所 有的單個(gè)部件的質(zhì)量監(jiān)控負(fù)有全部的責(zé)任。 需考慮的要點(diǎn),例如: - -對(duì)質(zhì)量績(jī)效進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控和評(píng)價(jià) (質(zhì)量/ /成本/ /交付/ /服務(wù)等) - -整改計(jì)劃的商定與跟蹤 - -改進(jìn)后零部件的檢驗(yàn)記錄和測(cè)量記錄 - -對(duì)主要缺陷/ /有問(wèn)題的供方進(jìn)行分析 項(xiàng)目 過(guò)程要求 記錄 得分 3 / 23 1.5 是否與供方就產(chǎn)品和過(guò)程的
5、持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)達(dá)成了共識(shí)并落 實(shí)? 要求/ /說(shuō)明 這一任務(wù)對(duì)模塊供貨具有重要的意義。組織對(duì)供方的持續(xù)改 進(jìn)負(fù)有全部責(zé)任。 需考慮要點(diǎn),例如: - -確定質(zhì)量、價(jià)格及服務(wù)的量化目標(biāo),例如: 提高過(guò)程可靠性的同時(shí)降低檢驗(yàn)成本 減少?gòu)U品(內(nèi)部/ /外部, ,即零公里和售后三包 PPM PPM 減少周轉(zhuǎn)量 提高顧客滿意度 - -重大/ /疑難問(wèn)題成立專題工作小組(跨部門工作組) 1.6 對(duì)于顧客提供的產(chǎn)品,是否遵守了與顧客商定的程序? 要求/ /說(shuō)明 對(duì)顧客提供的產(chǎn)品的各項(xiàng)要求應(yīng)在質(zhì)量協(xié)議中確定,并落實(shí)。 提供的產(chǎn)品可能是: - -服務(wù) - -工裝、模具、檢具 - -包裝 - -產(chǎn)品 需考慮要點(diǎn),例如
6、: - -控制、驗(yàn)證、貯存、運(yùn)輸、保證質(zhì)量和性能(失效日期) - -在出現(xiàn)缺陷或損失情況時(shí)的信息傳遞 - -質(zhì)量文件(質(zhì)量現(xiàn)狀、質(zhì)量歷史) 項(xiàng)目 過(guò)程要求 記錄 得分 4 / 23 1.7 原材料的庫(kù)存量是否適合生產(chǎn)要求? 要求/ /說(shuō)明 在過(guò)程策劃時(shí)就必須已調(diào)查并考慮到了所要求的庫(kù)存量。在 要求已發(fā)生變更的情況下,應(yīng)酌情重新進(jìn)行需求分析。 需考慮要點(diǎn),例如: - -顧客要求 - -考慮顧客要求及貯存成本,建立合理庫(kù)存量,確保安全儲(chǔ)備定 額, - -實(shí)施看板管理,清楚明示庫(kù)存狀態(tài),保準(zhǔn)時(shí)交貨 - -原材料/ /外購(gòu)件供貨出現(xiàn)瓶頸時(shí)的應(yīng)急計(jì)劃(應(yīng)急戰(zhàn)略) 1.8 原材料/內(nèi)部剩余材料是否按要求發(fā)
7、送 /貯存? 要求/ /說(shuō)明 發(fā)放的原材料和從生產(chǎn)部門退回的剩余材料按認(rèn)可狀態(tài)進(jìn)行 貯存,防止損壞和混放。有疑問(wèn)的/ /隔離的產(chǎn)品必須貯存在隔離 庫(kù)中。 需考慮的要點(diǎn),例如: - -庫(kù)房產(chǎn)品的包裝和防護(hù) - -倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng) - -目視化的先進(jìn)先出(FIFOFIFO) / /按批次投入使用 - -有序和清潔 - -滿足產(chǎn)品貯存所需要的氣候條件,并監(jiān)控氣候條件 - -防損/ /防污/ /防銹 - -標(biāo)識(shí) (可追溯性/ /檢驗(yàn)狀態(tài)/ /加工工序/ /使用狀態(tài)) - -防混料 - -檢驗(yàn)區(qū)域和隔離倉(cāng)庫(kù)(設(shè)置和使用) 項(xiàng)目 過(guò)程要求 記錄 得分 5 / 23 1.9 員工素質(zhì)是否滿足相應(yīng)的崗位要求? 要
8、求/ /說(shuō)明 需考慮要點(diǎn)是負(fù)責(zé)下列工作的人員,例如: - -分供方的選擇、評(píng)價(jià)、培訓(xùn) - -產(chǎn)品檢驗(yàn) - -貯存/ /運(yùn)輸 - -物流 必須具備有關(guān)知識(shí),例如: - -產(chǎn)品/ /技術(shù)規(guī)范/ /顧客特殊要求 - -模塊供貨中每個(gè)零部件的產(chǎn)品特性和生產(chǎn)流程的專業(yè)知識(shí) - -標(biāo)準(zhǔn)/ /法規(guī) - -包裝 - -加工 - -評(píng)價(jià)方法(例如:審核、統(tǒng)計(jì)) - -質(zhì)量技術(shù)(例如:8 8 D D 方法、因果圖) - -尤其是供方管理人員對(duì)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、工具手冊(cè)、過(guò)程審核的 理解掌渥和應(yīng)用。 項(xiàng)目 過(guò)程要求 記錄 得分 2 生產(chǎn) 2.1 人員/素質(zhì) 6 / 23 2.1.1 員工是否負(fù)有監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量 /過(guò)程質(zhì)量
9、的職責(zé)? 要求/ /說(shuō)明 需考慮的要點(diǎn),例如: - -提出整改計(jì)劃,參與改進(jìn),如合理化建議, QQQQ、組 - -操作工自檢 - -過(guò)程認(rèn)可 (設(shè)備點(diǎn)檢/ /首件檢驗(yàn)/ /末件檢驗(yàn)) - -過(guò)程控制(正確理解和使用控制圖) - -隔離零件的權(quán)利 2.1.2 員工是否負(fù)有關(guān)于生產(chǎn)設(shè)備 /生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)? 要求/ /說(shuō)明 需考慮的要點(diǎn),例如: - -有序和清潔 - -實(shí)施或安排維修和保養(yǎng) - -全員生產(chǎn)性維護(hù)(TPM TPM )(預(yù)見性/ /預(yù)防性) - -零件準(zhǔn)備/ /貯存 - -實(shí)施/報(bào)請(qǐng)對(duì)檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備的檢定和校準(zhǔn) 項(xiàng)目 過(guò)程要求 記錄 得分 7 / 23 2.1.3 員工是否適于完成所交付
10、的任務(wù),并保持其素質(zhì)? 要求/ /說(shuō)明 需考慮的要點(diǎn),例如: - -員工素質(zhì)要求定義 - -實(shí)施過(guò)程的上崗指導(dǎo)/ /培訓(xùn)/ /資格的證明 - -關(guān)于產(chǎn)品和可能/ /已出現(xiàn)缺陷的專業(yè)知識(shí)的掌握 - -對(duì)安全生產(chǎn)的指導(dǎo)說(shuō)明 - -特殊資格證明(例如:焊工證書、視力檢查、廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車駕駛 證) 2.1.4 是否具有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃? 要求/ /說(shuō)明 在人員配置計(jì)劃中要考慮缺勤因素(病假 / /休假/ /培訓(xùn))。 對(duì)頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。 需考慮的要點(diǎn),例如: - -排班計(jì)劃(根據(jù)合同),并考慮現(xiàn)有生產(chǎn)能力、產(chǎn)量變化進(jìn)行 了有效的策劃。 - -缺勤統(tǒng)計(jì)、加班統(tǒng)計(jì),工作時(shí)間考慮了人體的承受
11、力 - -素質(zhì)證明(素質(zhì)列表/ /矩陣圖)并更新 - -工作分析/ /時(shí)間研究(例如:MTMMTM、REFAREFA) 項(xiàng)目 過(guò)程要求 記錄 得分 8 / 23 2.1.5 是否建立了員工的激勵(lì)機(jī)制并有效地運(yùn)用? 要求/ /說(shuō)明 必須通過(guò)針對(duì)性的信息來(lái)促進(jìn)員工的工作熱情,并以此來(lái)加 強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)。 需考慮要點(diǎn),例如: - -質(zhì)量信息的建立和展示(目標(biāo)值 / /實(shí)際值) - -改進(jìn)建議的提出及實(shí)施 - -志愿行動(dòng)(培訓(xùn)、質(zhì)量小組等) - -員工的滿意程度測(cè)量分析及改進(jìn) - -對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貝獻(xiàn),正向的激勵(lì) 2 生產(chǎn)設(shè)備/工裝 2.2.1 生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能確保產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求? 要求/ /說(shuō)
12、明 對(duì)于選定的重要產(chǎn)品特征 / /過(guò)程特性,要測(cè)算苴過(guò)程能力并 不斷進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)于短期過(guò)程能力, C Cmk / P PpK必須至少達(dá) 到=1.67=1.67。長(zhǎng)期過(guò)程能力 C Cpk必須至少達(dá)到最低要求 C Cpk=1.33=1.33,并對(duì)其進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 需考慮要點(diǎn),例如: - -對(duì)重要特性/ /過(guò)程特定的參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查 / /過(guò)程能力 調(diào)查 - -重要參數(shù)的強(qiáng)制性控制 / /調(diào)整 - -在偏離極限值時(shí)報(bào)警(例如:聲光報(bào)警,喇叭、自動(dòng)斷閘) - -上料/ /下料裝置 - -工裝、模具/ /設(shè)備/ /機(jī)器的保養(yǎng)維修狀態(tài)(包括計(jì)劃預(yù)防性、 預(yù)見性維護(hù), 設(shè)備備件清單的建立, 維護(hù)目標(biāo)的建
13、立和監(jiān)控, 工 裝易損件更換) 。 項(xiàng)目 過(guò)程要求 記錄 得分 9 / 23 2.2.2 批量生產(chǎn)中使用的測(cè)量和檢驗(yàn)設(shè)備能否有效地監(jiān)控質(zhì)量要 求? 要求/ /說(shuō)明 需考慮的要點(diǎn),例如: - -可靠性試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、耐腐蝕試驗(yàn)等 - -測(cè)量精度/ /檢具能力(MSAMSA) - -數(shù)據(jù)米集和可評(píng)價(jià)性 - -檢測(cè)工具校準(zhǔn)的證明 - -外觀樣件、防錯(cuò)樣件的建立和管理 2.2.3 生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求? 要求/ /說(shuō)明 工作環(huán)境條件(包括返工/ /返修工位)應(yīng)適于工作內(nèi)容和產(chǎn) 品,以避免污染、損傷、混批混料 / /錯(cuò)誤的理解。 需考慮的要點(diǎn),例如: - -人機(jī)工程 - -照明 - -有序和清
14、潔 - -工作環(huán)境和零件搬運(yùn) - -安全牛產(chǎn) - -外觀產(chǎn)品的檢驗(yàn)區(qū)域的特別管理 項(xiàng)目 過(guò)程要求 記錄 得分 10 / 23 2.2.4 是否在生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中列舉了全部的相關(guān)規(guī)定并 得到遵守? 要求/ /說(shuō)明 原則上必須為過(guò)程參數(shù)、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)特性標(biāo)明公差。在生產(chǎn) 工位和檢驗(yàn)工位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件。偏差與米取 的措施必須加以記錄存檔。 需考慮的要點(diǎn),例如: - -過(guò)程參數(shù)(例如:壓力、溫度、時(shí)間、速度)的量化明確 - -機(jī)器/ /工裝、模具/ /輔助工具的數(shù)據(jù)的量化和明確 - -檢驗(yàn)指導(dǎo)的規(guī)范(特殊特性的標(biāo)識(shí),檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備, 方法,頻次等) - -過(guò)程控制圖的控制限及正
15、確使用 - -作業(yè)指導(dǎo)文件與控制計(jì)劃、FMEAFMEA 的一致性 - -操作指導(dǎo)書、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書等作業(yè)指導(dǎo)文件易于得 到 - -常見缺陷的明示及缺陷發(fā)生的最新信息 2.2.5 是否為調(diào)整工作配備了必需的輔助工具? 要求/ /說(shuō)明 當(dāng)復(fù)雜工裝更換、復(fù)雜的數(shù)控加工程序設(shè)定等情況時(shí),應(yīng)進(jìn) 行調(diào)整。 需考慮的要點(diǎn),例如: - -調(diào)整計(jì)劃 - -用于調(diào)整/ /比較的輔助工具、量檢具 - -靈活的模具更換裝置 - -極限樣件 - -調(diào)整的可追溯性。 項(xiàng)目 過(guò)程要求 記錄 得分 11 / 23 2.2.6 是否在生產(chǎn)開始時(shí)進(jìn)行了認(rèn)可,并記錄設(shè)置的數(shù)據(jù)和偏差情 況? 要求/ /說(shuō)明 “批量生產(chǎn)認(rèn)可”
16、是按訂單對(duì)生產(chǎn)起始的認(rèn)可(首次認(rèn)可/ /重 新認(rèn)可)。應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行認(rèn)可,應(yīng)由被授權(quán)的人員按驗(yàn)收 條例進(jìn)行書面認(rèn)可。此時(shí)應(yīng)已消除了在產(chǎn)品策劃 / /過(guò)程策劃和/ / 或以前批量生產(chǎn)中識(shí)別的問(wèn)題。應(yīng)按明確的檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行認(rèn)可 檢查,以確??芍貜?fù)性。若在抽取檢驗(yàn)零件后繼續(xù)進(jìn)行生產(chǎn),則 在被檢驗(yàn)零件的認(rèn)可前生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)被隔離,直至認(rèn)可。返修 / / 返工也應(yīng)納入認(rèn)可過(guò)程中。 需考慮的要點(diǎn),例如: - -新產(chǎn)品、產(chǎn)品/ /過(guò)程變更 - -停機(jī)/ /過(guò)程中斷 - -修理、更換模具 - -更換材料(例如:換爐/ /批號(hào)) - -過(guò)程參數(shù)更改 - -建立首件檢驗(yàn)并記錄存檔 - -可行時(shí)保留首件 - -控
17、制圖在生產(chǎn)起始認(rèn)可中的應(yīng)用 項(xiàng)目 過(guò)程要求 記錄 得分 2.3 運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝 12 / 23 2.3.1 生產(chǎn)數(shù)量/批次大小是否按需求而定, 并有目的地運(yùn)往 下一道工序? 要求/ /說(shuō)明 需考慮的要點(diǎn),例如: - -定置存放 - -最小庫(kù)存/ /無(wú)中間庫(kù)存 - -看板管理 - -準(zhǔn)時(shí)交貨 - -先進(jìn)先出 - -中間庫(kù)房管理 - -更改狀態(tài)的識(shí)別 - -記錄/ /統(tǒng)計(jì)零件數(shù)量 - -信息流 項(xiàng)目 過(guò)程要求 記錄 得分 13 / 23 2.3.2 是否按用途貯存產(chǎn)品/零部件,運(yùn)輸工具/包裝設(shè)施是否與 產(chǎn)品/零件的特性相適應(yīng)? 要求/ /說(shuō)明 需考慮的要點(diǎn),例如: - -貯存量 - -防損
18、傷 - -零件定置 - -有序、清潔、不超裝(庫(kù)存場(chǎng)地、周轉(zhuǎn)箱) - -貯存時(shí)間監(jiān)控 - -環(huán)境影響、空氣調(diào)節(jié) 2.3.3 廢品、返工返修件和調(diào)整件以及車間余料是否堅(jiān)持分開存 放并加以標(biāo)識(shí)? 要求/ /說(shuō)明 需考慮的要點(diǎn),例如: - -隔離庫(kù)、隔離區(qū) - -標(biāo)識(shí)明顯的存放廢品、返工件和調(diào)整件的工位箱 - -缺陷產(chǎn)品和缺陷特性 - -認(rèn)可/ /狀態(tài) - -生產(chǎn)中明確的不合格品的返修工位。 項(xiàng)目 過(guò)程要求 記錄 得分 14 / 23 2.3.4 材料流和零件流是否保證了不混批 /不錯(cuò)料,并確保了可追溯 性? 要求/ /說(shuō)明 鑒于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn),必須確保從供方至顧客整個(gè)過(guò)程鏈的可追溯 性。 需考慮的要點(diǎn),
19、例如: - -零件標(biāo)識(shí) - -檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí) - -爐/ /批號(hào)標(biāo)識(shí) - -失效日期 - -去除無(wú)效標(biāo)識(shí) - -附有零件數(shù)據(jù)/ /生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作文件 - -條形碼的使用和控制 2.3.5 工裝、模具、設(shè)備和檢具的貯存是否適當(dāng)? 要求/ /說(shuō)明 不使用的和未認(rèn)可的模具 / /工裝、設(shè)備、檢具也應(yīng)按要求存 放并管理。 需考慮要點(diǎn),例如: - -防損傷的存放 - -有序和清潔 - -定置存放區(qū)域 - -有管理的發(fā)放 - -標(biāo)識(shí) - -明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài) 項(xiàng)目 過(guò)程要求 記錄 得分 2.4 缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn) 15 / 23 2.4.1 質(zhì)量數(shù)據(jù)/過(guò)程數(shù)據(jù)是否被完整地記錄并具有可評(píng)價(jià)性
20、? 要求/ /說(shuō)明 應(yīng)出示完整記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)和過(guò)程數(shù)據(jù),以證明是否滿足要求。應(yīng) 確保其可評(píng)價(jià)性。 應(yīng)記錄異常情況(工作日志)。 需考慮要點(diǎn),例如: - -原始數(shù)據(jù)記錄卡 - -缺陷收集卡 - -控制圖 - -數(shù)據(jù)采集 - -過(guò)程參數(shù)的記錄裝置 (例如:溫度、時(shí)間、壓力) - -設(shè)備停機(jī) - -參數(shù)更改 - -停電 項(xiàng)目 過(guò)程要求 記錄 得分 16 / 23 2.4.2 質(zhì)量數(shù)據(jù)/過(guò)程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行了分析,并由此得 出整改計(jì)劃? 要求/ /說(shuō)明 應(yīng)確定發(fā)現(xiàn)和處理問(wèn)題的責(zé)任部門。由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂改 進(jìn)措施并落實(shí)。 需考慮的要點(diǎn),例如: - -過(guò)程能力 - -缺陷種類/ /缺陷頻次 - -缺
21、陷成本(不合格) - -過(guò)程參數(shù) - -報(bào)廢/ /返工、返修件 - -隔離通知/ /篩選行動(dòng) - -生產(chǎn)節(jié)拍/ /單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間 - -可靠性/ /失效模式。 - -功能 可使用的方法有,例如: - -SPCSPC - -排列圖 - -因果圖 項(xiàng)目 過(guò)程要求 記錄 得分 17 / 23 2.4.3 與產(chǎn)品和過(guò)程要求存在偏差時(shí),是否分析了原因,并由此制定 了糾正措施? 要求/ /說(shuō)明 在出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷/ /過(guò)程缺陷時(shí),應(yīng)米取適當(dāng)?shù)牧⒓锤倪M(jìn)措施(例 如:隔離、篩選、 通知),直至消除缺陷原因并且證明所采取糾正措施的有效性, 以確保零缺陷的 要求。 需考慮的要點(diǎn),例如:- -因果圖 - -補(bǔ)充的尺
22、寸檢驗(yàn)、材料檢驗(yàn)、功能檢驗(yàn)及耐久性試驗(yàn) - -田口方法 - -FMEA FMEA / /缺陷分析 - -過(guò)程能力分析 - -質(zhì)量小組 - -重大緊急問(wèn)題的 8 8 D D 方法解決。 244 是否按時(shí)實(shí)施了所要求的糾正措施并檢查了有效性? 要求/ /說(shuō)明 糾正措施涉及到從原材料到顧客使用的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程鏈。糾正措 施實(shí)施后應(yīng)對(duì)其 有效性進(jìn)行檢查、驗(yàn)證。 需考慮要點(diǎn),例如: - -風(fēng)險(xiǎn)分析(過(guò)程 P P- -FMEA FMEA ) / /缺陷分析 - -根據(jù)審核結(jié)果制訂的整改計(jì)劃 - -從保養(yǎng)/ /維修中得出的認(rèn)識(shí)/ /措施 - -通知缺陷責(zé)任人 - -與內(nèi)部/ /外部接口部門進(jìn)行會(huì)談 - -內(nèi)部
23、抱怨 - -顧客抱怨 - -顧客調(diào)查 項(xiàng)目 過(guò)程要求 記錄 得分 18 / 23 245 是否定期對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行了審核? 要求/ /說(shuō)明 應(yīng)制定產(chǎn)品及其生產(chǎn)過(guò)程的審核計(jì)劃。 審核原因有,例如: - -新項(xiàng)目/ /新過(guò)程/ /新產(chǎn)品 - -未滿足質(zhì)量要求(內(nèi)部/ /外部) - -驗(yàn)證是否遵守質(zhì)量要求 - -指出改進(jìn)的可能。 應(yīng)向責(zé)任人/ /部門提交偏差報(bào)告給,并對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤。 需考慮的要點(diǎn),例如: - -顧客要求 - -重要特性 - -功能 - -包裝 - -過(guò)程能力 246 是否對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行了持續(xù)改進(jìn)? 要求/ /說(shuō)明 應(yīng)從至今積累的質(zhì)量、成本優(yōu)化、服務(wù)方面的知識(shí)中得出改進(jìn)的 潛力
24、。 需考慮要點(diǎn),例如: - -優(yōu)化成本 - -減少浪費(fèi)(例如:廢品和返工、返修) - -改進(jìn)過(guò)程可靠性(例如:工藝流程分析) - -優(yōu)化作業(yè)準(zhǔn)備的時(shí)間、提高設(shè)備利用率 - -降低單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間 - -降低庫(kù)存量 項(xiàng)目 過(guò)程要求 記錄 得分 19 / 23 247 是否確定了產(chǎn)品和過(guò)程的目標(biāo),并監(jiān)控其完成情況? 要求/ /說(shuō)明 應(yīng)確疋目標(biāo)。這些目標(biāo)應(yīng)當(dāng)是可實(shí)現(xiàn)的,并能保證不斷更新。必 要時(shí)應(yīng)確定和實(shí) 施特別的措施。 需考慮的要點(diǎn),例如: - -生產(chǎn)數(shù)量的達(dá)成 - -質(zhì)量指標(biāo)(例如:缺陷率、審核結(jié)果) - -單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間 - -不合格成本(缺陷成本) - -過(guò)程指數(shù)(例如:過(guò)程能力) 2
25、0 / 23 項(xiàng)目 過(guò)程要求 記錄 得分 3 服務(wù)/顧客滿意程度 3.1 是否滿足顧客對(duì)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過(guò)程的要求? 要求/ /說(shuō)明 應(yīng)考慮所有要求,尤其是那些在顧客的供應(yīng)商評(píng)價(jià)中出現(xiàn)的要求 (例如:供貨質(zhì) 量、加工質(zhì)量、使用質(zhì)量)。 需考慮的要點(diǎn),例如: - -質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO ISO / / TS TS 1694916949 - -質(zhì)量協(xié)議 - -零缺陷要求的目標(biāo)協(xié)議 - -交付審核 - -功能試驗(yàn) - -耐久性試驗(yàn)(確定失效模式) - -成品貯存/ /發(fā)貨 - -合適的檢驗(yàn)/ /測(cè)量設(shè)備 - -規(guī)疋的檢驗(yàn)、測(cè)試方法 - -規(guī)范的最新狀態(tài)。 項(xiàng)目 過(guò)程要求 記錄 得分 21 /
26、 23 3.2 是否保證顧客服務(wù),并且收集和分析了顧客抱怨? 要求/ /說(shuō)明 應(yīng)確保安排專業(yè)的人員負(fù)責(zé)聯(lián)系顧客的不同職能部門。顧客服務(wù) 也是衡量積極合作形象的尺度。供應(yīng)商有義務(wù)監(jiān)控其產(chǎn)品從誕生 到使用的各個(gè)階段,并在必要時(shí) 加以改進(jìn)。 需考慮的要點(diǎn),例如: - -顧客訪問(wèn)的紀(jì)要,必要時(shí)制訂相應(yīng)的措施 - -產(chǎn)品使用的知識(shí) - -產(chǎn)品缺陷的知識(shí)、運(yùn)輸方面的抱怨 - -新要求的落實(shí) - -通報(bào)改進(jìn)措施 - -通報(bào)產(chǎn)品更改/ /過(guò)程更改/ /移地生產(chǎn)(包括分供方) - -首批樣品檢驗(yàn)/ /重新送樣檢驗(yàn)(試制/ /批量) - -重復(fù)認(rèn)證檢驗(yàn) - -出現(xiàn)與要求偏差時(shí)的信息(也包括包裝和運(yùn)輸) - -供應(yīng)商物流數(shù)據(jù)的質(zhì)量(例如:關(guān)于周轉(zhuǎn)箱的明細(xì)摘要) 3.3 對(duì)顧客抱怨是否能快速做出反應(yīng)并確保零件供應(yīng)? 要求/ /說(shuō)明 在過(guò)程策劃時(shí)就應(yīng)制定方案以保證意外情況下的產(chǎn)品供應(yīng)。 應(yīng)確保批量生產(chǎn)時(shí)此方案的不斷更新。 需考慮的要點(diǎn),例如: - -應(yīng)急計(jì)劃(例如:其他可選擇的生產(chǎn)過(guò)程、分供方、包裝、運(yùn) 輸方案) - -篩選的能力和反應(yīng)時(shí)間 - -設(shè)備、特種設(shè)備和工裝、
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