質(zhì)量體系重點

1、1、關(guān)于ISO/TS 16949:2009技術(shù)規(guī)范質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001:2008 的特別要求 (1999 年 3 月頒發(fā)第1 版、 2002 年 3 月頒發(fā)第 2 版、 2009 年 6 月頒發(fā)第 3 版 )2、本技術(shù)規(guī)范的適用范圍本技術(shù)規(guī)范與 ISO 9001 ：2008 相結(jié)合，規(guī)定了汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝與服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求本技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客要求的生產(chǎn)件或維修件的制造現(xiàn)場本技術(shù)規(guī)范也可應(yīng)用于整個汽車供應(yīng)鏈注：“ 外部場所”例如設(shè)計中心，公司總部和配送中心等應(yīng)作為支持現(xiàn)場被審核，不能按本技術(shù)規(guī)范單獨被認(rèn)證。3、八項質(zhì)量管理原則以

2、顧客為關(guān)注焦點、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、基于事實為決策方法 、互利的供方關(guān)系4、下列標(biāo)準(zhǔn)中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。 凡是注日期的引用文件， 隨后所有的修改單 （不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 GB/T19000-2008 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（ idt ISO9000 ： 2005）5、質(zhì)量 (3.1.1)： 一組固有特性滿足要求的程度。6、質(zhì)量特性：與要求有關(guān)的產(chǎn)品、過程或體系的固有特性。7、要求 (3.1

3、.2)：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。8、過程 (3.4.1)：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動。9、顧客滿意：是指顧客對其要求已被滿足程度的感受。10、效率定義：得到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。11、設(shè)計和開發(fā)定義：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。12、偏離許可是產(chǎn)品實現(xiàn)前，對偏離原規(guī)定要求的許可。13、驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。14、缺陷：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。15、特殊特性可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或其它后

4、續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。16、 文件要求（七控制：文件、記錄、培訓(xùn)、內(nèi)審、不合格品、糾正措施、預(yù)防措施）質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b) 質(zhì)量手冊；c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄；d) 組織確定的為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件，包括記錄。17、組織應(yīng)確定特殊特性（見7.3.3d ），并且在控制計劃中包括所有的特殊特性；與顧客規(guī)定的定義和符號相符合；對過程控制文件，包括圖樣、FMEAs、控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書，用顧客的特殊特性符號或組織的等效符號或說明加以標(biāo)識，以包括對特殊特性有影響的那些過程步驟。18、采購的產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的

5、產(chǎn)品和服務(wù)，如分裝、排序、挑選、返工和校準(zhǔn)服務(wù)。當(dāng)發(fā)生與供方相關(guān)的兼并、收購或從屬關(guān)系時，組織應(yīng)驗證供方質(zhì)量體系的延續(xù)性和有效性。19、組織應(yīng)以其供方符合本標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)進行供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)，符合ISO9001： 2008 是達(dá)到這一目標(biāo)的第一步。除非顧客另有規(guī)定，否則組織的供方應(yīng)通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機構(gòu)的ISO9001： 2008 第三方認(rèn)證。20狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識或可疑產(chǎn)品，應(yīng)歸類為不合格品21、計劃和確定項目階段主要輸入顧客的呼聲業(yè)務(wù)計劃 / 營銷戰(zhàn)略產(chǎn)品 / 過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)產(chǎn)品 / 過程設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究顧客輸入22、計劃和確定項目階段主要輸出：? 設(shè)計目標(biāo)? 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)? 初始材料

6、清單? 初始過程流程圖? 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單? 產(chǎn)品保證計劃管理者支持 ( 包括項目時間, 資源的策劃及支持產(chǎn)能的人員策劃)23、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)主要輸出：?設(shè)計失效模式和后果分析（DFMEA）；? 設(shè)計驗證；? 設(shè)計評審；? 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)） ；? 工程規(guī)范；? 材料規(guī)范；? 圖樣和規(guī)范更改。? 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求；? 量具 / 試驗設(shè)備要求；? 可制造性和裝配設(shè)計；? 制造樣件控制計劃；? 產(chǎn)品和過程特殊特性；? 小組可行性承諾和管理者支持。24、過程設(shè)計和開發(fā)階段主要輸出：?過程失效模式及后果分析（PFMEA）；? 包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；? 過程流程圖；? 工廠平面布置圖；

7、特性矩陣圖；? 試生產(chǎn)控制計劃；? 測量系統(tǒng)分析計劃；? 初始過程能力研究計劃；? 過程指導(dǎo)書；? 產(chǎn)品 / 過程質(zhì)量體系評審；? 管理者支持。25、產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段主要輸出：? 包裝評價；? 測量系統(tǒng)評價；? 初始過程能力研究；? 生產(chǎn)確認(rèn)試驗；? 生產(chǎn)控制計劃；? 有效生產(chǎn)；? 生產(chǎn)件批準(zhǔn)；? 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持。26、反饋、評定和糾正階段主要輸出：? 減少變差；? 顧客滿意；? 交付和服務(wù)有效應(yīng)用經(jīng)驗總結(jié) / 最佳實踐。5771001803090012095 5790368228596330825771001803090012386 57613739973576069657710

8、01803090013594 5780775799025155125771001803090012387 5771649826018180515771001803090012138 5721311921589183265771001803090012359 5790368223610760535771001803090012356 5761352861437917425771001803090012355 57508786970469327917088100343355274 10122994432583337917088100343355275 10186673293883200817088100343356107 10158115250150052217088100343356108 10100018005987173217088100343354295 10107419414268701717088100343356184 10187866086962880217088100343356185 10177583117408667417088100343356109 10108601437357284617088100343356110 101152207216014916170881