視頻眼震電圖儀產(chǎn)品技術(shù)要求aisheng

1、視頻眼震電圖儀適用范圍：本儀器適用于前庭周圍性眩暈病癥的檢查。1.1 視頻眼震電圖儀的型號命名1.1.1 產(chǎn)品型號YD-HI型1.1.2 型號標(biāo)識“YD-m”說明Y D - III產(chǎn)品識別碼 為“電”字漢語拼音“期或'的第一個字母 為“眼”字漢語拼音“做”的第一個字母1. 2組成視頻眼震電圖儀眼動采集方式為VNG模式（視頻眼震電圖儀模式）。分為兩 種檢查模式，一種是普通模式，使用紅外視頻目鏡，一種是便攜模式，使用便攜 式紅外視頻目鏡。1.2.1 VNG模式的醫(yī)用設(shè)備1. 2. 1. 1必配部件a）紅外視頻目鏡；b）隔離電源；c）遙控器；2. 2.1. 2選配部件便攜式紅外視頻目鏡2.2

2、 . 1.3非醫(yī)用設(shè)備a）計算機b）打印機：噴墨或激光打印機c）眼動刺激裝置：正投式投影儀2.3 設(shè)備參數(shù)2.3.1 紅外視頻目鏡a）外部尺寸：170mmX 110mmX 130mb）攝像機（2個IEEE-1394攝像機） c）紅外光源波長波長：940nm輸出功率：150mW輻射強度：15mW/sr（IF=20mA） ； 70mW/sr （IF=100mA）d）圖像傳感器：1/3英寸COMS （黑白）e）圖像分辨率：2320X240像素f）圖像幀率（F/S） ： 2100FPSg）內(nèi)建凝示燈數(shù)：2 （左右各一個）波長 ：591nm輸出功率 ：60mW發(fā)光強度 ：200mcd（IF=20mA）h

3、）目鏡佩戴方式：自鎖松緊帶式i）目鏡供電：DC 12Vj）目鏡功耗:1W1.3. 2便攜式紅外視頻目鏡a）外部尺寸：150mmX90mmX 110mmb）攝像機：2個VGA COMS攝像機（左右各一個）c）圖像傳感器：1/6英寸COMS （黑白）d）圖像分辨率：力320X240像素e）圖像幀率（F/S） ： 225FPSf）工作電壓 ：DC 1.8V3.3Vg）功率 ：90mWh） LCD顯示屏圖像分辨率：800X480像素尺寸：5英寸LCDi）紅外LED燈額定參數(shù)（作為拍攝光源）波長：940nm輸出功率：150mW輻射強度：7. OmW/sr （IF=20mA） ； 30mW/sr （IF=

4、 100mA）j） 綠色LED指示燈額定參數(shù)（作為凝視燈使用）波 長：575nm輸出功率：60mW發(fā)光強度：lOOmcd （IF=20mA）k）供電參數(shù)：供電：DC 3. 7V 500mA電池續(xù)航時間：N4h （連續(xù)工作時間）1. 3. 3隔離電源a）輸入電壓：AC220Vb）輸出電壓:AC220Vc）輸入功率：1000VAd）頻率： 50Hz1.3.4計算機及外部設(shè)備a）計算機：配置要求（不低于）1） CPU:i5-3210M CPU © 2. 50GHZ ；2） 內(nèi)存：2G內(nèi)存；3）硬盤：160G硬盤;4）顯卡:支持雙監(jiān)視器的顯卡；5）視頻采集卡：1塊1394視頻采集卡（2個9p

5、in接口）6）顯示器：屏幕尺寸力19英寸，顯示分辨率三1024X768像素b）正投投影儀：標(biāo)稱光痙度2 1000流明，顯示分辨率21024X768像素c）打 印 機：噴墨或激光打印機1. 3. 5眼動刺激信號參數(shù)a）信號描述：基于位移關(guān)于時間的周期函數(shù)而生成的、刺激眼球運動光點b）信號種類：方波（單點：）、正弦波（單點）、鋸齒波（多點）c）信號產(chǎn)生方法：軟件d）信號呈現(xiàn)方法：視靶e）方波函數(shù):角度1°30°可調(diào)；頻率0.11Hz可調(diào)。f）正弦波函數(shù)：角度1°30°可調(diào)；頻率0. 11Hz可調(diào)。g）鋸齒波（勻速度）：角速度1° /s60°

6、; /s可調(diào)。鋸齒波（正弦式）：角速度1° /s60° /s可調(diào)；頻率0.11Hz可 調(diào)。2.1 工作條件a. 工作溫度：5-40b.相對濕度：W 80%RHc. 大氣壓力：70kPa106kPad.非醫(yī)用設(shè)備供電電源應(yīng)符合以下要求：交流供電220V頻率50Hzo2. 2 VNG模式一普通模式2. 2.1視頻跟蹤分辨率： 2 0. 2° （像距W50mm）2.2.2 視頻跟蹤準(zhǔn)確度：W ±5%（視角范圍：右10°W右30° ；左10° W左30° ）W ±10%（視角范圍：右25°W右 10&#

7、176; ；左25° W左10° ）2.2.3 視頻圖像分辨率：320X240像素2.2.4 圖像幀率（F/S） ： 2100FPS2.3 VNG模式一便攜模式：2. 3.1圖像放大倍數(shù)22倍（像距二25mm）2. 3. 2錄像總?cè)萘浚?6h2. 3. 3能記錄和存儲眼動視頻圖像2. 3. 4能回放眼動視頻圖像2.4 眼動刺激信號2.4.1 眼動刺激信號頻率準(zhǔn)確度：W±5%（適用于單點方波；單點正弦波）2.4.2 眼動刺激信號速度準(zhǔn)確度：W±5%（適用于多點鋸齒波）2.5 目鏡尺寸2 . 5. 1紅外視頻目鏡：外部尺寸（寬x高X深）：170mmXHOmr

8、nX 130mm, 誤差W±2%3 .5.2便攜式紅外視頻目鏡外部尺寸（寬X高X深）：150mmX90mmX 110mm, 誤差W±2%2.6眼震電圖儀軟件功能2. 6. 1 檢查項目a）自發(fā)眼震檢查b）凝視眼震試驗c）掃視眼動檢查d）平穩(wěn)跟蹤試驗e）視動性眼震試驗f）位置性眼震檢查g）雙溫度試驗。形式主要是患者佩戴紅外視頻目鏡或便攜式紅外視頻目鏡，通過目鏡的攝像 機獲得眼球運動圖像和軌跡曲線，在計算機進(jìn)行分析和查看來判斷患者的病因。 分為兩種模式，一種是普通模式，使用紅外視頻目鏡：一種的便攜模式，使用便 攜式紅外視頻目鏡。a普通模式紅外視頻目鏡采用1394數(shù)字?jǐn)z像機采集視

9、頻信號，通過1394視頻線將視 頻圖像時時傳輸?shù)接嬎銠C軟件上進(jìn)行分析和顯示。攝像機由計算機視頻采集卡供 電。普通模式能完成全部的7項功能檢查。b便攜模式便攜式紅外視頻目鏡采用模擬COMS攝像機采集視頻信號，設(shè)備本身自帶 5英寸LCD顯示屏來時時顯示和記錄眼球的運動圖像。檢查完成后，記錄的數(shù)據(jù) 可以通過USB連線連接計算機，在軟件位置性眼震檢查項目下進(jìn)行查看。設(shè)備自 身由鋰電池供電。便攜模式只能完成位置性眼震檢查。2. 6. 2處理并保存測試數(shù)據(jù)a）對采集得到的眼震波原始數(shù)據(jù)進(jìn)行計算，求出各項測試所要求的結(jié)果參數(shù)；b）繪出指定參數(shù)的變化范圍；C）將所有檢測結(jié)果，包括眼動波形、結(jié)果參數(shù)、分析圖形、

10、醫(yī)生結(jié)論形成報告;d）由打印機輸出報告；e）數(shù)據(jù)庫功能：可保存、查閱病人前庭測試的信息。2.7 外觀和結(jié)構(gòu)要求2. 7.1塑料部件不應(yīng)破損、臟污、字跡不清；金屬部件不應(yīng)有銹蝕及其它機械損 傷，油漆均勻克澤，不能有劃痕，起泡或脫落。3. 7.2零部件應(yīng)緊固無松動，鍵盤、開關(guān)、按鈕和其它控制部件的操作應(yīng)靈活可 靠。4. 7.3輸出插座與插頭的聯(lián)接不得有搖動、過松或卡住現(xiàn)象。2.8 安全應(yīng)符合GB 9706. 1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求 和GB 9706. 15-2008醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-1部分：通用安全要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī) 用電氣系統(tǒng)安全要求的要求。2. 9電磁兼容電磁兼容全

11、面執(zhí)行YY 0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通 用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗標(biāo)準(zhǔn)要求。2.10 環(huán)境試驗要求環(huán)境實驗應(yīng)符合GB/T 14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法氣候環(huán) 境條件II組、機械環(huán)境II組的要求。2.11 非醫(yī)用設(shè)備計算機、打印機、投影儀需購買具有3c認(rèn)證的產(chǎn)品。術(shù)語4.1 眼震：眼球震顫的簡稱，是一種不受意念控制的眼球節(jié)律性運動，前庭性 眼震山交替出現(xiàn)的慢相和快相運動組成。4.2 視頻跟蹤：為圖像識別技術(shù)，將時時拍攝的圖像進(jìn)行黑白度區(qū)分，圖像識別 軟件能撲捉并鎖定黑色區(qū)域。隨著物體的運動，能描計物體的運動軌跡曲線。4.3 2.1視頻跟蹤分辨率：眼球運動變化最小0.20時，視頻跟蹤能撲捉并計算這個角度變化的最小值。4.2.2視頻跟蹤準(zhǔn)確度：眼球運動已知角度時，視頻跟蹤撲捉并計算的數(shù)值與已 知角度的百分比。4.3眼動刺激信號：視靶上顯示的運動圖像，運動軌跡一般為方波，正弦波和多 點鋸齒波。4. 3.1眼動刺激信號頻