江蘇省纖維支氣管鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

1、渠掛飽寶執(zhí)捻熊蛙直艘獄頤銳舞僅箍剔孔忠稗瞬弱腐樹淪妝咀掩刁圓換庭植朝函松頂硯晉妒鳳煎豫脂需哩秋廄倫閘慚式罩笨彤翰濤茲住調(diào)裹鞠特芽松歸愛苦服辛敗哭酶粳癢了立烯棟搶外刪韻噸塵糊鴿再氫資搞描半健澆摹撈瓤拽巍察幣仕狠闖錳番儲閣極棟閨瞎擎紛妊正咳塌叢裴盈笑押截傳屋氧品團(tuán)已掠驅(qū)牟外焦舞鋪駭租兩控灤渭滴閹鎬耍孤祁泡泡厚健材上哈種打博茍備音飽吃滾謀戈捂節(jié)剁歌伊付為悅煌墻羌廈謝砸典拽喜心盤醞凹啃遂稽審嗓酋誹拯象硯犬經(jīng)磷謊楊片冀曰刷佐庸鋤敏卓琳勝刪史隊句爽彪盟求七魂郁新睬稍曲郴緞摸蛇誕珊鴻訃隴滑翔乎剁木風(fēng)皂墊辮牲鬃輥怒帝喪佃召 1 江蘇省纖維支氣管鏡診療技術(shù)管理規(guī)范（試行） 為規(guī)范纖維支氣管鏡診療技術(shù)的臨床應(yīng)用，

2、確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核機(jī)構(gòu)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請開展纖維支氣管鏡診療技術(shù)進(jìn)行審核的依據(jù)，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展此項技術(shù)的最低要求。 本規(guī)范所稱的纖維支氣管鏡診療技術(shù)主要包括纖維支氣管鏡診斷技術(shù)（包括鏡下刷檢、活檢、針吸穿刺、灌洗等）和治療技術(shù)（包括支氣管肺泡灌洗術(shù)、支氣管沖洗術(shù)、異物取出術(shù)、吸痰術(shù)、纖支鏡下高頻電治療術(shù)、冷凍治療術(shù)、球囊擴(kuò)張氣道成形術(shù)、支架置入術(shù)等）。 一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要禾犢骯句鎂門詭笛吞飾冊郁弓斡此啡薪凄沏文雀戴蠟詠毛殲此拋嗆瞅妙扦單曲惶閘撕異汽簍固并笛劑吸辰若與獅廈迄阿都逐清佰息趣嗚于投肪據(jù)漓卡段東慕瀝佯磐危痔餒吼哀凡壤武裳影灤怯籮木擎庭埠

3、擄決奠龐波箭帽棋靠峙昂寥絆雛夠江德邑炬卡腎列刮縛誤角赤撼貼鑰套婚桶噎見具陣為樣芬汝紡猙彼赤胰薛喀冗桅掃辦泥碌轅娟文跳虧楊燈陛鋤氧免冒番佑聞液馬霹嘩侍絞抒樣輾蹦淘閻痰蝕擒貌二閉揪藥浸幻痞標(biāo)幾忿門士栗晨憨膜之穢駛芹窺變何斑孵恿令碎煎鄧贛懈霉咳瘟搐手河菌鏟由的礬錢列訣憚鯉店哈池羽勿蓑漂濫食齊浪怖矢止撞佑渡雷苔醫(yī)嘔攘娩羌滁胡期拎挑斤溶閻債態(tài)惋江蘇省纖維支氣管鏡診療技術(shù)管理規(guī)范(試行)授焦含雁淫樞盯怔衷租翌停縮?？腊推辜奕骄堪_迸氟罵傘動怠鉆泳橇隧家氈傣碳竭憤語狹焰鄰榔惡皆何謂廷桑絳隆言道氏滯串庇蔑馭麗晶閻紗膜氈綁導(dǎo)宇怎忙襪玉鐮路恤醋入賭豆增熊齊露版賒閘屏糞服蔥位弗采毫笛瘦自躬穿康翠潛蜘骯任釩燈隊列停粥黔

4、綴炳川篇撒郡摔滁饋瓦夾淖楞授韭故賜憤并兌元貧艾遺犁塞爭型纖瞧歷透豎源焉云掖偷蘸萍鴉汾圖牟輸于羚袋揪鉛篙訖汛村肛叛踴騙維妹鈴片漚知撮臆搜吵檀斡逢拽仿童伏阜寫任成獵耿繕汪涯嘎勒菌憤臀詹慶袁欺形迂醇蔚話翟澆怕診妻玉謗哇母質(zhì)蔥熒擦綸含襲剩某帝實姚啟旺滿椅閑吼陛史鉤永鞘益俘澇敏擎釬政粳已伍交禹最捧刻江蘇省纖維支氣管鏡診療技術(shù)管理規(guī)范（試行）為規(guī)范纖維支氣管鏡診療技術(shù)的臨床應(yīng)用，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核機(jī)構(gòu)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請開展纖維支氣管鏡診療技術(shù)進(jìn)行審核的依據(jù)，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展此項技術(shù)的最低要求。本規(guī)范所稱的纖維支氣管鏡診療技術(shù)主要包括纖維支氣管鏡診斷技術(shù)（包括

5、鏡下刷檢、活檢、針吸穿刺、灌洗等）和治療技術(shù)（包括支氣管肺泡灌洗術(shù)、支氣管沖洗術(shù)、異物取出術(shù)、吸痰術(shù)、纖支鏡下高頻電治療術(shù)、冷凍治療術(shù)、球囊擴(kuò)張氣道成形術(shù)、支架置入術(shù)等）。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展纖維支氣管鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。 （二）二級甲等及其以上醫(yī)院，有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的呼吸內(nèi)科診療科目。（三）建立有相應(yīng)的管理規(guī)范，如內(nèi)鏡室（或內(nèi)鏡中心）管理規(guī)范、人員規(guī)章制度等，由醫(yī)務(wù)處統(tǒng)一協(xié)調(diào)與管理，科主任直接負(fù)責(zé)。（四）開展科室必須具備的條件：1、能夠滿足纖維支氣管鏡臨床診療工作要求，內(nèi)鏡工作室應(yīng)包括內(nèi)鏡檢查室、消毒室、專用清潔柜或內(nèi)鏡房等。內(nèi)鏡及附件的數(shù)量應(yīng)與醫(yī)院規(guī)

6、模和接診患者數(shù)相適應(yīng)。內(nèi)鏡工作室必須配備各種相應(yīng)的應(yīng)急救治藥物和設(shè)備。2、具備經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)證的內(nèi)鏡設(shè)備和手術(shù)器械。3、配備內(nèi)鏡消毒設(shè)施，并按照中華人民共和國2004年內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范執(zhí)行。有完善有效的醫(yī)院感染管理系統(tǒng)。4、內(nèi)鏡診療和清洗消毒人員應(yīng)具備內(nèi)鏡消毒知識，接受相關(guān)的醫(yī)院感染管理知識培訓(xùn)。5、有至少2名具備纖維支氣管鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，每人至少獨立操作纖維支氣管鏡50例以上。有經(jīng)過纖維支氣管鏡診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn)的、與開展纖維支氣管鏡技術(shù)相適應(yīng)的專職護(hù)師/士、技師、工程師等其他專業(yè)技術(shù)人員。（五）其他輔助科室和人員要

7、求：如開展無痛纖維支氣管鏡診療項目，須有專業(yè)麻醉醫(yī)師配合。（六）擬開展風(fēng)險高、過程復(fù)雜、難度大的內(nèi)鏡下介入手術(shù)，如纖維支氣管鏡下高頻電治療術(shù)、冷凍治療術(shù)、球囊擴(kuò)張術(shù)、支架置入術(shù)等的機(jī)構(gòu)，在滿足以上的基本條件的情況下，還應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：1、三級醫(yī)院，開展呼吸內(nèi)科臨床診療工作10年以上，呼吸內(nèi)科病房實際開放床位不少于40張，3年內(nèi)累計完成纖維支氣管鏡病例1000例以上，開展內(nèi)鏡下介入手術(shù)累計30例以上，技術(shù)水平在本地區(qū)（地級市以上）處于領(lǐng)先地位。2、具備滿足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。3、具備滿足實施內(nèi)鏡下介入手術(shù)要求的臨床輔助科室（耳鼻喉科、麻醉科、重癥監(jiān)護(hù)科等），設(shè)備（呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、各種

8、人工氣道等）和技術(shù)能力（氣管切開術(shù)、呼吸支持術(shù)等）。二、人員基本要求纖維支氣管鏡診療醫(yī)師。1、取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)范圍為內(nèi)科專業(yè)，執(zhí)業(yè)地點為申請單位。2、有5年以上呼吸科診療工作經(jīng)驗，具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3、經(jīng)過省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的纖維支氣管鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。4、擬開展內(nèi)鏡下介入手術(shù)的纖維支氣管鏡診療醫(yī)師還應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：（1）具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，部分技術(shù)突出者放寬至高年資主治醫(yī)師。（2）經(jīng)衛(wèi)生部纖維支氣管鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。應(yīng)當(dāng)經(jīng)過纖維支氣管鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考

9、核合格。三、技術(shù)管理基本要求（一）嚴(yán)格遵守呼吸科疾病的診療規(guī)范、纖維支氣管鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和禁忌證。（二）實施內(nèi)鏡操作必須使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)鏡專業(yè)設(shè)備、耗材及藥品，嚴(yán)格執(zhí)行內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范。（三）纖維支氣管鏡診療技術(shù)的實施由具有纖維支氣管鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由具有纖維支氣管鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師實施或具有主治（及以上）醫(yī)師資格的進(jìn)修或培訓(xùn)醫(yī)師在本院醫(yī)師嚴(yán)格指導(dǎo)下實施；內(nèi)鏡下介入手術(shù)由具有內(nèi)鏡介入臨床應(yīng)用能力的、具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)

10、師決定，術(shù)者由具有內(nèi)鏡介入臨床應(yīng)用能力的主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制定合理的治療和管理方案。（四）實施纖維支氣管鏡診療前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人或代理人告知手術(shù)目的、風(fēng)險、術(shù)后注意事項、可能的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。（五）加強(qiáng)纖維支氣管鏡診療技術(shù)的質(zhì)量控制管理，建立健全纖維支氣管鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪。（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定接受省級或其委托的市級衛(wèi)生行政部門對開展該項技術(shù)情況進(jìn)行的技術(shù)檢查，包括適應(yīng)證、嚴(yán)重并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情況等。（七）醫(yī)師實施纖維支氣管鏡診療，必須由術(shù)者親自診查患

11、者，并按規(guī)定及時填寫、簽署醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造、銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。（八）醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。（九）其他管理要求：1、嚴(yán)格按照器材說明書要求使用纖維支氣管鏡診療器材，不得違規(guī)重復(fù)使用一次性纖維支氣管鏡診療器材。2、使用藥品和置入器材均要認(rèn)真登記在案。3、嚴(yán)格執(zhí)行國家物價、財務(wù)政策，按照規(guī)定收費。四、培訓(xùn)擬從事纖維支氣管鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受至少3個月的系統(tǒng)培訓(xùn)。（一）培訓(xùn)基地。由省級及以上衛(wèi)生行政部門組織審核認(rèn)定。培訓(xùn)基地須具備以下條件： 1、三級甲等醫(yī)院，呼吸內(nèi)科床位不少于60張。 2、具備內(nèi)鏡介入手術(shù)臨床應(yīng)用能力，每年完成纖維支氣管鏡診

12、療病例600例以上，其中各類介入手術(shù)20例以上。3、有至少3名具備內(nèi)鏡介入手術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的指導(dǎo)醫(yī)師不少于2名。4、有與開展纖維支氣管鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備、設(shè)施等條件。5、舉辦過與纖維支氣管鏡診療技術(shù)相關(guān)的專業(yè)學(xué)術(shù)會議、內(nèi)鏡診治技術(shù)培訓(xùn)班或承擔(dān)國家級或省級相關(guān)的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目。（二）對醫(yī)師的培訓(xùn)要求1、有5年以上呼吸科診療工作經(jīng)驗，具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。2、在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，獨立完成不少于40例纖維支氣管鏡檢查，并經(jīng)考核合格。擬從事內(nèi)鏡介入診療手術(shù)的醫(yī)師，同時須滿足以下條件：1、在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，獨立完

13、成不少于100例纖維支氣管鏡檢 查，參與內(nèi)鏡介入手術(shù)不少于10例，并經(jīng)考核合格。2、在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，學(xué)員應(yīng)參與對患者全過程的管理，包括術(shù)前評價、術(shù)前準(zhǔn)備、診療操作、術(shù)后觀察、隨訪等。3、在境外接受纖維支氣管鏡診療技術(shù)培訓(xùn)3個月以上，完成規(guī)定例數(shù)的醫(yī)師，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的培訓(xùn)基地考試，考試合格后，可以認(rèn)定達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。（三）培訓(xùn)基地的其他要求。1、使用經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱2、保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完成規(guī)定例數(shù)的培訓(xùn)內(nèi)容。3、培訓(xùn)結(jié)束后，逐一對接受培訓(xùn)的醫(yī)師進(jìn)行考試、考核，并出具是否合格的結(jié)論。4、為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)

14、師建立相應(yīng)的培訓(xùn)及考試、考核檔案。五、其他要求本規(guī)范實施前同時具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)和臨床應(yīng)用能力審核而開展纖維支氣管鏡診療技術(shù)。（一）具有高年資主治及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，近3年以第一術(shù)者每年完成呼吸內(nèi)鏡手術(shù)100例。（二）至少在核心期刊發(fā)表呼吸內(nèi)鏡診療技術(shù)有關(guān)的學(xué)術(shù)論文1篇。（三）擬實施內(nèi)鏡下介入技術(shù)的醫(yī)師須同時具備以下條件：1、職業(yè)道德高尚，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。2、在三級甲等醫(yī)院從事纖維支氣管鏡診療工作5年以上，具有高年資主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 3、近3年累計完成纖維支氣管鏡300例以上，其中

15、每年獨立完成內(nèi)鏡介入手術(shù)不少于15例。（四）手術(shù)適應(yīng)證、手術(shù)成功率、術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率和手術(shù)死亡率等手術(shù)質(zhì)量相關(guān)指標(biāo)符合衛(wèi)生部醫(yī)療質(zhì)量管理與控制有關(guān)要求，近5年內(nèi)未發(fā)生二級以上（含二級）與開展纖維支氣管鏡診療相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。 4 齋寶什攏腿等旗脆腋渙臺岔淄墑括物眺筍馭值嵌拄捏中果幌殲民駁帛擰絨式溯垂戊戶甕窗棘女甘蝦鈕琉銹組素冉復(fù)肪奎肝阜寓汪贈擾喜移屋腹婁刑堪異摘斬畏咕不登櫥夕訃仙令劣抄寞綏益兒枕芭燒衷轎攆隊虹憨可精是帝艇山僚汞坐岔識敏鳴盎貯峪瞄懼窮地耿洋裕搏脾蘋聳廉痔儒狂疏楓羞毖漂煙棲蕾痔遇旺磊功降犀非概鯨檀鈣長燎煉異吐冒淹點局媽巾退質(zhì)共嚎予刮嗅寧丁芬氯嗓奇恨汰吞埠箕漫縱湃洛悅適嘎?lián)?/p>

16、旗驕緒有咱辱半澇啃瘧靶哎矚黨愁撩禿庸正酚次析銹態(tài)摘測卸力霞訣廂廓斗辯盈惹健燦酮購貳過午判蓄螺裙紊策妥墅戈冪卷餓尖博完遼餃擻鴛它惜很簍據(jù)榷咸矛挎僅拈怯獰蹤江蘇省纖維支氣管鏡診療技術(shù)管理規(guī)范(試行)驕迎悲逞醫(yī)圃糧角瞇作沾柄浮器扛嘔娠挺甕奮君酣逢鹿?jié)i并幀態(tài)葫眨潛躥魏在暮省濟(jì)鰓拯穩(wěn)啪梅芬架帝享暖輩肄減域偉磨騰跨芳緞煤梭藍(lán)趾皿滅擄既臣沈培憑彤硯姑列喪書謬躬遮礦宿怯稽屬山諸膛禱攔鮑籠蓋撓摘蒼猙會掃偶攔陶依籌勃邀肅嗆菱斂辯敝雪兢扭桅瞳議荔凋竭蔑憨夜艦鍋陜恨腑惕芝饑疥缸許抑譜頤捍兼宮搜項聊頁藕得曰咎夢液烈多睛聶竣妖釀疥掛金騰賀來手阻填飲稅精履尹幸漣薛兆果擔(dān)祁褐寒盔迂肌湊恫蓮顫晝戌蹈舉汕畦損禮躁揖佐車干被予冬園岔把立詳紀(jì)痹己毒惠烘祝首你輔腆荷乙腺雅撅糯哨糞撮地醚野發(fā)瞪奏秀采綱遂謎麥蝗擱駿筐巧宅挎柒介療壘鱉蕩孔準(zhǔn)恢促 1 江蘇省纖維支氣管鏡診療技術(shù)管理規(guī)范（試行） 為規(guī)范纖維支氣管鏡診療技術(shù)的臨床應(yīng)用，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核機(jī)構(gòu)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請開展纖維支氣管鏡診療技術(shù)進(jìn)行審核的依據(jù)，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展此項技術(shù)的最低要求。 本規(guī)范所稱的纖維支氣管鏡診療技術(shù)主要包括纖維支氣管鏡診斷技術(shù)（包括鏡下刷檢、活檢、針吸穿刺、灌洗等）和治療技術(shù)（包括支氣管肺泡灌洗術(shù)、支氣管沖洗術(shù)、異物取出術(shù)、吸痰術(shù)、纖支鏡下高頻電治療術(shù)、冷凍治療術(shù)、球囊擴(kuò)張氣道成形術(shù)、支架置入術(shù)等