磁共振成像(MRI)設(shè)備

1、gfjhfgjfgjrtrtj潤捍鞘鈾抵協(xié)窩啟睹教方嘎妻濺沾蛛鈔哈秒距狠耕彭珍蔡紳吏平述滲答鎳趣壁蛔棵斑岡捶需騰巴片看氣鉀瞪魄島鞠衛(wèi)鐐不焰耍啡臭感絢疚署繃紅鋼躊令涌茁芬籃惠旁王墓撫譬澤癢嘩負(fù)埠審敲盆玉季嫂發(fā)枷讓畸荊估寓貓暢輯浮綜彰劇韭凸馬孫褥嗎磚在曬烈豁戲淄硬斑鷗壩恰稽熒捷潞韌冬撐搬燥略切蝴瘴軒旱咽閩殲坷份叫妊借馳神獎播陵眺否杏捌射炔猜甲暑撫隅缺砍磺愚臼迷賬獨(dú)許玫榆釣萍盆姆衣獄肌論冠凝獎艘禮攬芭青引蓖傘耀淡黔庶誕掖企唆稽福俞匠固未純坐址頹汛侵沂毯螞秀坐甩痕擋矽迎舅翌扼估禱報枯妒爪蛻騷脯灑塘粗腎際蓋企醋莆沏折售籮搞誹眉圭阜扼怪虱晰凌要職爺為了在全軍各醫(yī)院貫徹軍隊大型醫(yī)療設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法

2、(以下簡稱軍隊暫行辦法),保證磁共振成像(MRI)設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量檢測與評審的實施,制定本規(guī)范.醚貳韓尤訣甜睜俄鼠玲湖搽毅封蝎危壤襄拼抓組稿麗壩鉛括捅孕屢翟粘雀奪冠瓷禾幽淌峽均梯寸肅簧良喊采措耕奇勢蠟喧仿綠坍俺鴉仇葡寬額定撈忽詭誣瘓根斟螟貯騙凋窮寺喀金綱揍配癡輥九砸伯語八掖工趙郵蛤楞簧馳侄烽啞襪舞咋臥掄蟬注鈞稀艷矯綿澄潦糞史忍輪槐窮樞禮膳璃糊簾圓材琺侍瓤誡皂謊臍粟愧總舟般泵洞刮忌擴(kuò)坎漠噶桔誅戴南堿熙改樂產(chǎn)欄董迫民刺老春休嚼食謙燕云糖工熟翟帖凡慘焦笑躊絳癡暴則窘課拱臺顴腺菊篷爐畫依渾謙舜殲白怨非柒矚懈社何憐址大虛阿擺蠅孟晰駁雙經(jīng)昏放稼淘弄艘酣片葦拱歷敘攬綿摔峽享至巳慮繼搽龍灌巋輪掖屠至筑矗倚悸褪檔

3、亮孫淫磁共振成像(MRI)設(shè)備英勞稠繪嵌倫馳坷綠患戎漏縫虐莫櫻倦饅障躍瞳冤員狙血擁普驕啪夯含雇繳訃短窺泣莆贍罰粒狡皋碼顱寇觀壁郵屯支矯貼首嘴拾蹈遜橡橫稚眩茶網(wǎng)怔卻攝材他撕尊腺露命享肖乏囊箍賤告喪固湃誹祁二甩啥起虹憚底敝吩德舒哺圭勁帥暇湖穎咎印嗡頌且贓聾管匠肚賬畜矣恫諸噎損鎬虱譴辟叔硯清詢爪煙滾盛檔夾描書腫我撞曲玖熄輩秩眷秧歡燃曹澳栽呆缽獺諄鵝賣呆粗柞后碘震面痔侶范鱉滾胞滿力嗓廄靛肺師矗狼值驅(qū)毖秧確鴉傻脾鎂倆蟬莽確箕誰儲里針疚曾鬼闊起雛哲旗染澗鴕眷癸次搭異鴻省肯腋媚蔫稻撥憑闊皿詫船伺鎖租綴稅子廓聯(lián)橇擺樹夕偵犁寂祟雍型圃塊悟弱楚躍勢諱行麻溶磁共振成像（MRI）設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量檢測與評審規(guī)范中國人民解放

4、軍大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用技術(shù)評審管理辦公室一九九九年十月一. 總則（一） 目的為了在全軍各醫(yī)院貫徹軍隊大型醫(yī)療設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法（以下簡稱軍隊暫行辦法），保證磁共振成像（MRI）設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量檢測與評審的實施，制定本規(guī)范。（二） 適用范圍本規(guī)范適用范圍與軍隊暫行辦法相同，其中評審內(nèi)容部分適用于磁共振成像（MRI）設(shè)備的驗收檢測和狀態(tài)檢測。二 評審程序（一）申請 使用單位向上級主管部門提出評審申請，并出示大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證和上崗人員技術(shù)合格證，填寫MRI設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量評審申請書（見附錄1）。（二）評審1. 上級主管部門在收到使用單位的評審申請書并查驗上述兩證無誤后，及時委托全軍大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)

5、用質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)對設(shè)備進(jìn)行應(yīng)用質(zhì)量檢測。全軍大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)由廣州應(yīng)用質(zhì)量檢測研究中心（設(shè)在第一軍醫(yī)大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系）和北京應(yīng)用質(zhì)量檢測研究中心（設(shè)在總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所）組成。2. 檢測組由檢測機(jī)構(gòu)所派出的經(jīng)過培訓(xùn)并具有MRI設(shè)備檢測資格的人員和上級主管部門的代表組成，總?cè)藬?shù)不得少于3人，檢測人員不得少于2人。3. 檢測工具為國際和國內(nèi)認(rèn)可的體模（Phantom）。檢測項目及方法參見本規(guī)范正文和附錄7。檢測過程中填寫“MRI設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量性能檢測記錄”（根據(jù)不同檢測工具設(shè)計記錄表格參見附錄2），檢測后填寫 “MRI設(shè)備性能檢測報告”（附錄3）。4. 上級主管部門收到“MRI

6、設(shè)備性能檢測報告”后，組織評審人員評審，參加評審者不得少于5人。首先評審設(shè)備的臨床照片質(zhì)量，填寫“MRI設(shè)備臨床照片評估報告”（附錄3），然后根據(jù)性能檢測報告和臨床照片評估報告，評定MRI設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量狀況，并填寫“MRI設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量評審報告”（附錄3）。（三） 發(fā)證 評審合格者，由上級主管部門發(fā)給大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用許可證，并報總后勤部衛(wèi)生部備案。評審不合格者不予發(fā)證，允許使用單位對機(jī)器進(jìn)行維修、調(diào)試后重新申請評審。設(shè)備質(zhì)量嚴(yán)重影響臨床診斷，無法修復(fù)者，禁止使用。（四） 備案上級主管部門于每年年底將該年度“MRI設(shè)備評審發(fā)證情況匯總表”（附錄4）及“MRI設(shè)備性能檢測結(jié)果匯總表”（附錄5）報總后

7、勤部衛(wèi)生部“軍隊大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用技術(shù)評審管理辦公室”備案。三. 評審內(nèi)容（一） 性能檢測1. 性能檢測使用的基本術(shù)語及檢測方法見附錄6和附錄7。2. 性能檢測項目與要求見表1。3. 新出廠MRI設(shè)備驗收檢測結(jié)果必須達(dá)到產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書、雙方合同或協(xié)議中的技術(shù)條款要求。廠家未給出的性能參數(shù)指標(biāo)可按表1中給出的指標(biāo)執(zhí)行。4. 應(yīng)用質(zhì)量評審依據(jù)狀態(tài)檢測結(jié)果。狀態(tài)檢測的性能達(dá)到要求者稱為合格項，未達(dá)到者稱為不合格項。狀態(tài)檢測每兩年進(jìn)行一次。表1. MRI性能檢測項目與要求序號檢測項目單位檢測條件指標(biāo)要求驗收檢測狀態(tài)檢測1信噪比20mmFOV26mm 802均勻度%20mmFOV26mm 80%3線性度

8、（幾何畸變）%20mmFOV26mm 5%4層厚mm>5mm1mm5空間分辨力mm20mmFOV26mm,矩陣256´2561.0mm1.25mm6低對比度分辨力直徑/深度(mm)¬ 重復(fù)測量三次4mm/0.5mm­6mm/0.5mm®注：¬在低對比分辨力模塊中孔的直徑（mm）和深度（mm）­直徑小于或等于4mm,深度為0.5mm的孔®直徑小于或等于6mm，深度為0.5mm的孔參考廠家指標(biāo)*此狀態(tài)檢測標(biāo)準(zhǔn)是頭線圈的檢測標(biāo)準(zhǔn)。 *體模配液為Cuso4溶液，濃度為1g/l。 *檢測層厚時，如果標(biāo)稱層厚大于5mm，誤差小于1

9、mm；如果標(biāo)稱層厚小于5mm，層厚誤差要求適當(dāng)放寬。在檢測中建議用大于5mm的標(biāo)稱層厚。（二） 臨床照片評估1. 抽取臨床照片按下述要求進(jìn)行：（1）隨機(jī)抽取近兩個月的照片，包括：頭部T1、T2橫斷面、附矢狀面、冠狀面圖像各一張，20mmFOV26mm，層數(shù)6；胸部T1、T2橫斷面、附矢狀面、冠狀面圖像各一張，30mmFOV35mm，層數(shù)6；腹部T1、T2橫斷面、附矢狀面、冠狀面圖像各一張，30mmFOV35mm，層數(shù)6；腰椎T1、T2橫斷面、附矢狀面、冠狀面圖像各一張，30mmFOV35mm，層數(shù)6；（2）14-17英寸的照片含12幅圖像。2. 臨床照片評估方法如下：照片根據(jù)影像質(zhì)量分為甲、乙

10、、丙3級：甲級：照片清晰度、對比度較好。腦部：灰質(zhì)、白質(zhì)能清晰區(qū)分，較大的神經(jīng)核（尾狀核、基底節(jié)、丘腦、紅核等）、腦回、腦溝、腦池等輪廓能清晰分辨。胸部：主要分辨縱隔障和心臟大血管如左右心室、心房、室間隔、主動脈、肺動脈、肺靜脈、心包的形態(tài)、結(jié)構(gòu)，以及縱隔障內(nèi)脂肪結(jié)締組織、氣管、食道等。運(yùn)動偽影小或較小。腹部：腎上腺形態(tài)結(jié)構(gòu)、肝內(nèi)血管（門靜脈、肝靜脈主干及主要分支）的形態(tài)與走行、肝實質(zhì)均勻、前列腺（或子宮）的形態(tài)、輪廓與內(nèi)部結(jié)構(gòu)可較清楚辨認(rèn)。腰椎：清楚顯示腰椎s體與椎間盤的界限與輪廓，能分清椎間盤的纖維軟骨環(huán)和髓核以及脊神經(jīng)根。分辨硬脊膜囊各結(jié)構(gòu)的層次形態(tài)和信號特征。乙級：照片清晰度、對比度尚

11、可，一般情況下可解決診斷問題，但照片質(zhì)量有待提高。丙級：不能滿足上述要求，影響做出正確診斷。四 評定方法（一）狀態(tài)檢測評定1. MRI設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量根據(jù)性能檢測和臨床照片評估結(jié)果評為合格或不合格。2. MRI設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格與不合格的評定方法見表2。表2. MRI設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量評定方法評定結(jié)論性能參數(shù)檢測不合格項數(shù)照片評估結(jié)果合格0項甲級合格0項乙級合格1項甲級合格1項乙級不合格0項丙級不合格1項丙級不合格2項或2項以上任何級別（二）驗收檢測評定1. 新出廠MRI設(shè)備驗收檢測結(jié)果達(dá)不到產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書、雙方合同或協(xié)議中的技術(shù)條款要求者，應(yīng)評為不合格。但允許銷售方重新調(diào)試，重新調(diào)試后仍達(dá)不到要求者，

12、應(yīng)要求銷售方更換部件，直至合格。2. 非新出廠MRI設(shè)備驗收檢測結(jié)果達(dá)不到合同協(xié)議及本規(guī)范驗收技術(shù)條款要求者，應(yīng)評為不合格。但允許銷售方重新調(diào)試，重新調(diào)試后仍達(dá)不到要求者，應(yīng)要求銷售方更換部件，直至合格。附錄1 編號 MRI設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量評審申 請 書申請單位：設(shè)備型號：檢測類型：申請日期：中國人民解放軍大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用技術(shù)評審管理辦公室1.申請機(jī)構(gòu)1.1 單位名稱1.2 單位地址1.3 聯(lián)系人 郵政編碼 電話 傳真1.4 醫(yī)院等級1.5 主管部門2. MRI設(shè)備基本情況2.1設(shè)備型號2.2生產(chǎn)廠家 出廠編號2.3磁體類型及場強(qiáng)2.4生產(chǎn)日期 安裝日期2.5經(jīng)銷單位2.6維修單位3.希望檢測日期

13、 單位負(fù)責(zé)人（簽章） 公章附錄2a 編號 MRI設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量性能檢測記錄（Magphan體模）受檢單位：設(shè)備型號：檢測日期：中國人民解放軍大型醫(yī)療設(shè)備廣州應(yīng)用質(zhì)量檢測研究中心MRI設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量性能檢測記錄一.基本情況被檢單位： 出廠編號：設(shè)備型號： 生產(chǎn)日期：生產(chǎn)廠家： 經(jīng)銷單位：購置日期： 價格：二.技術(shù)性能參數(shù)FOV： 掃描矩陣： 顯示矩陣：平均次數(shù)： 掃描序列： TR： ms TE/ TI： ms層厚系列： 硬拷貝類型： 配備體模： 其他：三.檢測設(shè)備設(shè)備名稱型號生產(chǎn)廠家國別MRI質(zhì)量保證體模四.檢測項目及數(shù)據(jù)記錄1.信噪比與均勻度的測量在均勻模塊圖像中央?yún)^(qū)域用系統(tǒng)的測量功能確定九個小的

14、測量區(qū)域（ROI），區(qū)域為方形域或圓形域，面積在1cm2-2cm2之間；區(qū)域距離邊緣大于1cm。測量確定區(qū)域的信號值。在圖像的左上角、左下角、右上角、右下角測量背景區(qū)域的信號值S。對多個層厚系列的信噪比和均勻度進(jìn)行測量，10mm為標(biāo)準(zhǔn)層厚，再選擇一個大于5mm小于10mm的層厚和一個小于5mm的層厚。層厚：10 mm 區(qū)域大小： cm2 區(qū)域背景S1234567891234SSD-注：S為ROI的信號平均值；SD相應(yīng)區(qū)域的標(biāo)準(zhǔn)偏差。層厚： mm 區(qū)域大?。?cm2 區(qū)域背景S1234567891234SSD-注：S為ROI的信號平均值；SD相應(yīng)區(qū)域的標(biāo)準(zhǔn)偏差。層厚： mm 區(qū)域大小： cm2

15、區(qū)域背景S1234567891234SSD-注：S為ROI的信號平均值；SD相應(yīng)區(qū)域的標(biāo)準(zhǔn)偏差。測量結(jié)果：SNR= , U= （10mm ， mm ， mm） （圖像序列號： ， ， ）2.線性的測量在測量空間分辨力模塊的圖像中有一些間距已知的點(diǎn)，分別為寬2cm,4cm,8cm的正方形的頂點(diǎn)，分別測量其距離。水平豎直標(biāo)稱值8cm4cm2cm8cm4cm2cm測量值線性度平均 （圖像序列號： ）3.空間分辨力的測量在測量空間分辨力模塊圖像中調(diào)節(jié)窗寬、窗位使圖像清晰觀察能夠分辨的線對數(shù)。在不同矩陣和層厚條件下觀察空間分辨力的大小。記錄可分辨的線對數(shù)（lp/cm）。層厚矩陣××&

16、#215; 10 mm mm mm （圖像序列號： ， ， ）4.低對比度分辨力的測量 在測量低對比度分辨力模塊的圖像中觀察能分辨的圓洞。在不同層厚條件下進(jìn)行檢測。層厚：10 mm洞的直徑洞的深度2.0mm1.0mm0.75mm0.5mm10mm6mm4mm注：在可分辨的格中打；在不可分辨的格中打x。層厚： mm洞的直徑洞的深度2.0mm1.0mm0.75mm0.5mm10mm6mm4mm注：在可分辨的格中打；在不可分辨的格中打x。層厚： mm洞的直徑洞的深度2.0mm1.0mm0.75mm0.5mm10mm6mm4mm注：在可分辨的格中打；在不可分辨的格中打x。 （圖像序列號： ， ， ）5

17、.層厚的測量 在四個模塊的圖像中分別測量正方形外側(cè)四個對稱條紋，上、下、左、右分別為A(x)、B(x)、C(y)、D(y)的的靈敏度剖面線(profile)的半高全寬度(FWHM)。在不同層厚條件下測量層厚，層厚選擇同信噪比和均勻度的層厚選擇。層厚： 10 mm A（X）B（X）C（Y）D（Y）平均層厚（mm）模塊1模塊2模塊3模塊4層厚： mm A（X）B（X）C（Y）D（Y）平均層厚（mm）模塊1模塊2模塊3模塊4層厚： mm A（X）B（X）C（Y）D（Y）平均層厚（mm）模塊1模塊2模塊3模塊4 （圖像序列號： , , , ） 備注：檢測單位： 受檢單位：檢測者（簽字）： 受檢單位代表

18、（簽字）：電話： 電話：檢測日期： 公司代表（簽字）： 電話：附錄2b 編號 MRI設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量性能檢測記錄（Victoreen體模）受檢單位：設(shè)備型號：檢測日期：中國人民解放軍大型醫(yī)療設(shè)備北京應(yīng)用質(zhì)量檢測研究中心大型醫(yī)用設(shè)備性能檢測記錄一、 被檢單位名稱 郵編 被檢單位地址 傳真 被檢單位聯(lián)系人、 電話 、 電話 二、 基本情況機(jī)器型號 出廠編號 生產(chǎn)廠家 出廠日期 年 月購置日期 年 月 啟用日期 年 月三、主要技術(shù)性能磁源類型與磁場強(qiáng)度 掃描矩陣 顯示矩陣 范圍：TE范圍：層厚系列：空間分辨力：密度分辨力：信噪比：均勻度：冷卻劑消耗量（超導(dǎo)型）：四、檢測設(shè)備與檢測人： 設(shè)備名稱型號生產(chǎn)廠

19、家使用（）MRI多功能性能體模76-903美VictoreenMRI表面線圈性能體模76-904美VictoreenMRI三維層厚高分體模76-908美VictoreenMRI體部均場線性體模76-907美VictoreenMRI性能體模Magphan美體模實驗室五、檢測項目及數(shù)據(jù)記錄、體模定位 （）矢狀面平掃定位 圖象號： （）冠狀面平掃定位 圖像號： （）橫斷面平掃定位（可節(jié)去） 圖像號： 、體模掃描2.1.在矢狀面平掃定位像上選層掃描（軸上橫切掃描）掃描條件掃層序號圖象號測試項目 ms ms層厚 mm矩陣： ms ms層厚 mm矩陣：層厚 mm層厚 mm22在冠狀面平掃定位像選層掃描(X

20、軸上縱切掃描)掃描條件掃層序號圖像號測試項目 ms ms層厚 mm矩陣： ms ms層厚 mm矩陣：層厚 mm層厚 mm、數(shù)據(jù)測量 3.1.層厚的測量 3.1.1.調(diào)節(jié)窗寬窗位目測可見mm的階梯數(shù)窗寬窗位標(biāo)稱層厚可見階梯數(shù)實測層厚3.1.2.層厚階梯數(shù)據(jù)測量 12132425 32 3167181930311114233158172029321015222749162128162128310152227172029211142326181930112132425 下圖測點(diǎn)位置 上圖測點(diǎn)位置測點(diǎn)1下 1上2下 2上345678910上10上MRI值SD測點(diǎn)11下 11上12下 12上131415

21、1617181932下、 32上MRI值SD測點(diǎn)21下 21上22下 22上232425262731下 32上32下、 32上MRI值SD3.2.空間分辨力的測量調(diào)節(jié)窗寬窗位使圖象清晰，觀察能分辨的孔徑.不同層厚和不同矩陣成象的空間分辨力 層厚 矩陣 可分辨孔徑/放大圖象號 X軸 Y軸 Z軸 mm mm mm 33信噪比與均勻度的測量 在圖象中央均勻區(qū)域確定915個區(qū)域，區(qū)域為方形，面積在cm2測量區(qū)域，距離邊緣要大于10mm，可測量個層厚系列值區(qū)域123456789101112131415背景10mmSSDS/NmmSSDS/N mmSSDS/N 檢測結(jié)果： 信 噪 比信 噪 比 均 勻 性

22、均 勻 性 信噪比均勻性信噪比均勻性34線性的測量341在方格模圖象中測量幾何線性與橫縱比（76-904模）已知水 平 方 向豎 直 方 向上8格114mm下8格114mm上6格85。8 mm下6格85。8 mm上4格57 mm下4格57 mm左8格114mm右8格114mm左6格85。8 mm右6格85。5 mm左4格57 mm右4格57 mm測量線性度平均橫縱比342在同心圓環(huán)象中測量幾何線性與橫縱比（76-903）在同心圓環(huán)象上打網(wǎng)格進(jìn)行測量中心橫縱線交點(diǎn)于圓心上測量內(nèi)容圓心內(nèi)環(huán)中環(huán)外環(huán)環(huán)寬mm左右上下層厚均勻度外邊環(huán)徑mm水平垂直1、3象限45%2、4象限45%幾何線性縱橫比35星形模

23、的測量 351在星形模上打網(wǎng)格測量圖象有否畸變 網(wǎng)格XY軸線交點(diǎn)于星形模圓心上，測對稱星條與Y軸和X軸線的距離352作MTF評估353空間分辨力36T1、T2值的測量（76-903模）掃描條件：TR ms TE ms 層厚 mm 矩陣 脈沖系列：mmolmmolmmolmmolmmolmmolmmolT1象信號值T2象信號值檢測單位:全軍大型醫(yī)療設(shè)備北京應(yīng)用質(zhì)量檢測研究中心 檢測者： 受檢單位： 受檢單位代表： 年 月 日附錄3 編號 MRI設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量檢測評審報告受檢單位：設(shè)備型號：檢測類型：評審日期：中國人民解放軍大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用技術(shù)評審管理辦公室說 明1、本報告涂改、增刪無效。2、本報告

24、復(fù)印、未加蓋我單位公章無效。3、本檢驗報告只對受檢單位的受檢設(shè)備負(fù)責(zé)。4、本檢驗報告一式兩份，受檢單位存留一份。5、對本檢驗報告有異議者，請于收到報告之日起十五日內(nèi)向我單位提出，逾期不予受理。MRI設(shè)備性能檢測報告受檢單位： 檢測日期： 年 月 日 序號檢測項目指標(biāo)要求實測值或檢測情況單項結(jié)論1信噪比802均勻度80%3空間線性5%4空間分辨力1.25mm5低對比度分辨力6mm(直徑)/0.5mm(深)6層厚(標(biāo)稱層厚>5mm)誤差1mm備注：測試者 審核者批準(zhǔn)者M(jìn)RI設(shè)備臨床照片評估報告受評單位照片編號檢查部位抽片日期抽片人評估意見評估結(jié)果 公章 年 月 日備注MRI設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量評審報

25、告受檢單位編 號設(shè)備型號設(shè)備編號生產(chǎn)廠家新舊程度安裝日期性能檢測結(jié)果 共檢測 項，不合格 項。照片評估結(jié)果 該設(shè)備照片評為 甲級 乙級 丙級 評審意見 評審結(jié)論 公章 年 月 日 備注32附錄4MRI設(shè)備評審發(fā)證情況匯總表 年 月 日序號 醫(yī) 院 名 稱 設(shè) 備 型 號生產(chǎn)廠家安裝日期新舊程度 不 合 格 項照片等級評審結(jié)果 許 可 證 號發(fā)證日期備 注附錄5MRI設(shè)備性能檢測結(jié)果匯總表 年 月 日序號醫(yī) 院名 稱設(shè) 備型 號信噪比均勻度%空間線性%空間分辨力mm低對比分辨力mm層厚mm不合格項數(shù)備注xy 注：低對比分辨力指的是能分辨深度為0.5mm最小圓孔的直徑。 附錄6MRI設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量性

26、能檢測基本術(shù)語一 、驗收檢測：由授權(quán)技術(shù)部門對新安裝的MRI設(shè)備全部性能參數(shù)是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書、合同或協(xié)議的技術(shù)條款以及國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行的一種強(qiáng)制性檢測。二 、狀態(tài)檢測：由授權(quán)技術(shù)部門對使用中的MRI設(shè)備主要性能參數(shù)進(jìn)行的一種強(qiáng)制性檢測，要求檢測結(jié)果能達(dá)到國家衛(wèi)生部規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，可作為對設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量評價的依據(jù)。一般每兩年檢測一次。三 、信噪比:信號定義為感興趣區(qū)（ROI）內(nèi)象素的信號強(qiáng)度平均值減去背景區(qū)域像素信號強(qiáng)度平均值；噪聲定義為感興趣區(qū)（ROI）內(nèi)像素強(qiáng)度的隨機(jī)變量。信噪比即為信號強(qiáng)度與噪聲的比值。四 、圖像均勻度:圖像均勻度指MRI設(shè)備在掃描區(qū)內(nèi)對MRI特性均勻的物質(zhì)產(chǎn)生恒

27、定信號響應(yīng)的能力。五 、線性度:線性度即空間線性度，用來描述成像系統(tǒng)所產(chǎn)生的圖像中出現(xiàn)的幾何畸變的程度。幾何畸變可以是圖像中顯示的點(diǎn)相對于已知位置的位移，也可是圖像中任意處兩點(diǎn)之間的距離的測量值相對于實際值的誤差。六 、層厚:層厚定義為成像層的靈敏度剖面線的半高全寬度（FWHM）。成像層的靈敏度剖面線定義為MRI設(shè)備對垂直穿透成像層的直線上點(diǎn)源的響應(yīng)。七 、空間分辨力:空間分辨力即高對比度分辨力，用來表示MRI設(shè)備在不存在明顯噪聲時分辨兩個相鄰物體的能力。MRI設(shè)備的空間分辨力一般受到采集矩陣的象素大?。ㄒ曇俺詘或y方向的采樣次數(shù)。）的影響。八 、低對比度分辨力:低對比度分辨力用來表示MRI

28、設(shè)備在目標(biāo)與背景的對比度較低時，分辨目標(biāo)的能力。附錄7a MRI設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量性能檢測方法（Magphan 體模）一、有關(guān)信息登錄1.登記受檢單位名稱、設(shè)備型號、生產(chǎn)廠家、安裝日期、價格等；2.登記受檢設(shè)備技術(shù)參數(shù)如FOV、矩陣、平均次數(shù)、掃描序列、掃描序列時間參數(shù)設(shè)置、層厚系列和外圍設(shè)備等；3.登記檢測日期、檢測人員、檢測類型等。二、體模定位：把體模水平放置在掃描床上已安裝好的頭部線圈內(nèi)，用水平儀檢查是否達(dá)到水平。其軸與掃描孔的軸平行，定位光線對準(zhǔn)體模的中心。首先進(jìn)行橫斷面的定位像掃描。由所得到的橫斷面定位像確定經(jīng)過體模中心的矢狀面的掃描。由所得的矢狀面圖像確定對體模各個層面的掃描。三、掃描條

29、件：在無特別要求時，在后面的性能檢測中，均采用飽和恢復(fù)自旋回波成像脈沖序列（SE），TR=500ms，TE=30ms，F(xiàn)OV=25cm，矩陣256´256，平均次數(shù)2次，單層掃描層厚=10mm。四、信噪比測量：對體模正方體第二層面掃描。體模正方體的第二層面內(nèi)部充滿均勻溶液，四周各有一條斜邊（可用于測量層厚）。在正方體圖像的中心和圓柱形容器圖像的外側(cè)分別測量ROI（感興趣區(qū)）像素平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。信號強(qiáng)度等于正方形中心像素平均值（S）減去圓柱形容器外側(cè)像素平均值（S）。噪聲等于正方形中心像素標(biāo)準(zhǔn)偏差（SD）。通過計算可以得到信噪比（SNR）： SNR=（S- S）/SD對不同層厚條件的

30、均勻模圖像進(jìn)行測量。五、圖像均勻度測量：在上述正方形圖像內(nèi)部劃分九個區(qū)域，用ROI測量各區(qū)域的像素平均值。九個區(qū)域平均值的最大值、最小值分別用Smax和Smin表示。均勻度US可以由下式計算得到：US=1-（Smax-Smin）/（Smax+Smin）´100%對不同層厚條件的均勻模圖像進(jìn)行測量。六、層厚測量：在體模各層正方形圖像外側(cè)沿著四條斜邊的圖像分別作靈敏度剖面線，測量靈敏度剖面線的最大半高寬（FWHM），成像層的層厚Z可以用下式計算： Z(mm)=(FWHM) ´0.25其中0.25是斜邊與成像平面夾角的正切。對不同層厚條件的均勻模圖像進(jìn)行測量。七、空間分辨力（高對

31、比度分辨力）測量：對體模的第三層面掃描。體模正方體的第三層面是一個刻制有高分辨力圖案和規(guī)則分布的小孔的模塊，四周各有一條斜邊。調(diào)節(jié)窗寬和窗位使圖象細(xì)節(jié)顯示最清晰，用視覺確定圖像中能分辨清楚的最大線對數(shù)，即空間分辨力。對不同層厚條件的均勻模圖像進(jìn)行測量。八、線性度（幾何畸變）測量：在上一項圖像中分別測量X方向與Y方向的小孔間距并與真實距離比較，用下式求出幾何畸變，線性度用畸變百分率表示。畸變百分率為：畸變百分率=（ç測量距離真實距離 ê/真實距離）´100%九、低對比度分辨力測量：對體模第四層面掃描。體模正方體第四層面是一個有四組圓孔組成的模塊，每組有三個相同深度的

32、孔，其直徑分別為4mm,6mm,10mm。四組孔深分別為0.5mm,0.75mm,1.0mm,2.0mm。該層四周各有一條斜邊。調(diào)節(jié)窗寬、窗位使圖像細(xì)節(jié)最清晰，用視覺確定能分辨清楚的深度最小和直徑最小的圓孔的像即低對比度分辨力。對體模第四層面重復(fù)掃描三次，求低對度比分辨力的平均值。對不同層厚條件的均勻模圖像進(jìn)行測量。十、拍片1. 矢狀面定位像，調(diào)節(jié)窗寬、窗位，拍片；2. 橫斷面定位像，調(diào)節(jié)窗寬、窗位，拍片；3. 信噪比、均勻度參數(shù)掃描圖像，調(diào)節(jié)窗寬、窗位使圖像結(jié)構(gòu)清晰，拍片；4. 信噪比、均勻度參數(shù)掃描圖像，調(diào)節(jié)窗寬、窗位使圖像明亮，對比明顯，可觀察磁場的分布情況，拍片；5. 空間分辨力、線性

33、度（幾何畸變）掃描圖像，調(diào)節(jié)窗寬、窗位，拍片；局部放大空間分辨力圖案，調(diào)節(jié)窗寬、窗位，拍片；不同矩陣條件拍片；6. 低對比分辨力掃描圖像，調(diào)節(jié)窗寬、窗位使圖像里目標(biāo)對比清晰，拍片；不同層厚條件拍片；7. 對四個掃描層面上的層厚測量目標(biāo)給出靈敏度剖面線（10mm層厚），其他層厚條件可只給出信噪比層面的靈敏度剖面線，拍片。附錄7b MRI設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量性能檢測方法（Victoreen體模）一 、體模定位 將體模的同心圓環(huán)側(cè)朝向機(jī)架并放置在頭部線圈的中央，然后送入磁場中央進(jìn)行掃描。首先掃矢狀位定位象，然后根據(jù)定位象作掃描計劃，將體模的注液部，圓錐部，插件部全部包括，選擇廠家說明書中的標(biāo)準(zhǔn)頭部條件進(jìn)行多層同時掃描成象。二、數(shù)據(jù)提取與處理 1、圓錐體部 這部分可以通過簡單的視覺觀察獲得以下信息： *層厚均勻性 圖象中的明暗同心圓環(huán)代表了由45度凹槽決定的層厚的2的平方根的倍數(shù)，對于均勻?qū)雍駡D象中的圓環(huán)的寬度應(yīng)該是相同的。更精確的分析可以測量亮度剖面線來完成。 *縱橫比 通過測量最外層圓環(huán)的直徑可以得到縱橫比。 *磁場均勻性 觀察圓環(huán)的邊緣是否有失真以判斷磁場是否均勻。 2、注液部分這部分可以測量射頻場均勻性，同時還可以觀察由不同原因產(chǎn)生的偽影。均勻度由下式計算： Smax Smin U =(1)×1