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1、文件編碼:PF0004封面頁(yè)號(hào):1/1版本號(hào):1.1本文件所有權(quán)屬于成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司。本文件為保密文件,禁止任何人以任何方式在成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司以外傳播。 未經(jīng)許可,本文件不得復(fù)印。使用者在使用本文件前,必須對(duì)本文件有效性進(jìn)行確認(rèn)。標(biāo)題設(shè)備預(yù)防性維修管理程序文件批準(zhǔn)簽名:決定:我確認(rèn)本文件符合現(xiàn)有規(guī)范,準(zhǔn)予批準(zhǔn)。批準(zhǔn)日期:簽名:決定:我確認(rèn)本文件合規(guī)合法,準(zhǔn)予執(zhí)行 執(zhí)行日期:ML, 管理程序文件編碼:PF0004設(shè)備預(yù)防性維修管理程序頁(yè)號(hào):1 / 19版本號(hào):1.1文件內(nèi)容:一. 目的 2二. 范圍 2三定義 2四職責(zé) 2五程序 2六參考文獻(xiàn) 7七相關(guān)文件 7八附錄 7九

2、變更記載及原因 8發(fā)放范圍:設(shè)備動(dòng)力部、生產(chǎn)部、質(zhì)量保證部起草人審核人審核人審核人審核人批準(zhǔn)人部門(mén)設(shè)備動(dòng)力部設(shè)備動(dòng)力部生產(chǎn)部質(zhì)量保證部質(zhì)量保證部姓名王德鳳王三林王科周子惠楊萬(wàn)政簽名日期管理程序文件編碼:PF0004設(shè)備預(yù)防性維修管理程序頁(yè)號(hào): 2 / 19版本號(hào):1.1目的本程序旨在建立預(yù)防性維修管理程序,為了降低設(shè)備發(fā)生故障的概率,為設(shè)備可以持續(xù)生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品提供保證。范圍本程序適用于設(shè)備預(yù)防性維修的管理。三. 定義1. 點(diǎn)檢:是按照一定的標(biāo)準(zhǔn)、一定周期、對(duì)設(shè)備規(guī)定的部位進(jìn)行檢查,以便早期發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障隱患,及 時(shí)加以修理調(diào)整,使設(shè)備保持其規(guī)定功能的設(shè)備管理方法。2. 預(yù)防性維修:旨在保持

3、現(xiàn)用的設(shè)備處于最佳狀態(tài)的一項(xiàng)反復(fù)性工作,它包括清潔、調(diào)整、潤(rùn)滑、狀態(tài) 監(jiān)測(cè)、性能檢驗(yàn)以及更換接近失效的部分零件,以避免影響生產(chǎn)的大故障的產(chǎn)生。3. 維修:是指儀器使用過(guò)程中發(fā)生故障,或校準(zhǔn)不合格時(shí),需要對(duì)其進(jìn)行調(diào)整、維修或更換相關(guān)部件, 使儀器功能滿足使用要求。4. 同等級(jí)別:是指擬使用潤(rùn)滑劑沒(méi)有明確標(biāo)明符合食用級(jí)要求,企業(yè)應(yīng)進(jìn)行評(píng)估以證明其與食品級(jí)相當(dāng)。5. 潤(rùn)滑:用潤(rùn)滑劑減少兩摩擦表面之間的摩擦和磨損或其他形式的表面破壞的措施。四. 職責(zé)1. 質(zhì)量保證部:負(fù)責(zé)本程序的起草。2. 相關(guān)部門(mén):負(fù)責(zé)本程序的審核。3. 質(zhì)量保證部經(jīng)理:負(fù)責(zé)本程序的批準(zhǔn)。五. 程序1. 流程圖1預(yù)防性維修管理流程圖

4、2. 預(yù)防性維修計(jì)劃2.1年度預(yù)防性維修計(jì)劃2.1.1 原則預(yù)防性維修的頻率應(yīng)根據(jù)用途(相同的設(shè)備由于用途不同,可能需要設(shè)定不同的維護(hù)頻率)、經(jīng)驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)分析、供應(yīng)商的建議等內(nèi)容制定。預(yù)防性維修計(jì)劃應(yīng)根據(jù)設(shè)備的關(guān)鍵程度和設(shè)備本身的特點(diǎn)制定。預(yù)防性維修計(jì)劃應(yīng)由生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備等相關(guān)部門(mén)制定,并經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)審核、批準(zhǔn)。當(dāng)出現(xiàn)未按照批準(zhǔn)的預(yù)防性維修計(jì)劃執(zhí)行的情況時(shí),應(yīng)根據(jù)偏差或異常事件的處理流程進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)查、評(píng)估并在必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正或預(yù)防性措施。應(yīng)定期對(duì)預(yù)防性維修進(jìn)行回顧及評(píng)估,任何針對(duì)預(yù)防性維修計(jì)劃內(nèi)容的調(diào)整都需要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。新設(shè)備引進(jìn)或在設(shè)備發(fā)生變更時(shí)都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)估,根據(jù)評(píng)估結(jié)果制定或修改

5、預(yù)防性維修計(jì)劃。2.1.2 內(nèi)容年度預(yù)防性維修計(jì)劃主要包含設(shè)備信息、計(jì)劃月份等內(nèi)容,詳見(jiàn)年度設(shè)備預(yù)防性維修計(jì)劃表:設(shè)備信息:填寫(xiě)列入年度維修計(jì)劃的設(shè)備名稱(如壓片機(jī)、包衣機(jī)等)、規(guī)格型號(hào)、設(shè)備編號(hào)、級(jí)別(A、B C)和使用部門(mén)等?!靶 保ㄐ【S修)、計(jì)劃月份:在每臺(tái)設(shè)備對(duì)應(yīng)的計(jì)劃維修月份欄內(nèi)填寫(xiě)其相應(yīng)的維修類別即管理程序文件編碼:PF0004設(shè)備預(yù)防性維修管理程序頁(yè)號(hào): 4 / 19版本號(hào):1.1“中”仲維修)、“大”(大維修)。2.2月度預(yù)防性維修計(jì)劃1.1.1 相關(guān)人員在當(dāng)月根據(jù) 月度設(shè)備預(yù)防性維修計(jì)劃表、次月生產(chǎn)計(jì)劃等制定次月的月度預(yù)防性 維修計(jì)劃。1.1.2 內(nèi)容月度預(yù)防性維修計(jì)劃應(yīng)包含

6、設(shè)備信息、維修計(jì)劃、指導(dǎo)文件等內(nèi)容,詳見(jiàn)月度設(shè)備預(yù)防性維修計(jì)劃表:設(shè)備信息:填寫(xiě)計(jì)劃維修設(shè)備的名稱(如壓片機(jī)、充填機(jī)等)、規(guī)格型號(hào)、編號(hào)、使用部門(mén)等。維修計(jì)劃:填寫(xiě)計(jì)劃維修的類別(小、中、大) 、日期和項(xiàng)目等。指導(dǎo)文件:說(shuō)明指導(dǎo)文件的名稱和編碼。3. 日常運(yùn)作3.1 運(yùn)行3.1.1設(shè)備運(yùn)行日志應(yīng)放置在設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng),每次使用后設(shè)備操作人員及時(shí)按時(shí)間順序進(jìn)行記錄。3.1.2設(shè)備的運(yùn)行日志應(yīng)包含有效運(yùn)行時(shí)間、設(shè)備效率、生產(chǎn)(清場(chǎng))產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批號(hào)、產(chǎn)量等,詳見(jiàn)設(shè)備生產(chǎn)運(yùn)行日志:有效運(yùn)行時(shí)間:由設(shè)備操作人以“T”的形式從表格的“0:00 ”開(kāi)始劃至對(duì)應(yīng)運(yùn)行時(shí)間欄,并在“T”兩端標(biāo)明開(kāi)始與結(jié)束時(shí)間,并計(jì)

7、算填寫(xiě)每班設(shè)備有效運(yùn)行時(shí)間; 設(shè)備效率=(有效運(yùn)行時(shí)間/8 )x 100%。3.1.3每頁(yè)最后一班操作人統(tǒng)計(jì)此頁(yè)中設(shè)備累計(jì)運(yùn)行時(shí)間,設(shè)備總累計(jì)運(yùn)行時(shí)間(上頁(yè)的設(shè)備總累計(jì) 運(yùn)行時(shí)間與此頁(yè)設(shè)備累計(jì)運(yùn)行時(shí)間之和),并簽名。3.2潤(rùn)滑3.2.1原則設(shè)備使用及維護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)設(shè)備的潤(rùn)滑系統(tǒng)進(jìn)行檢查與保養(yǎng)。潤(rùn)滑油必須使用食品級(jí)或同等級(jí)別潤(rùn)滑油。如果潤(rùn)滑油發(fā)生變化,應(yīng)事先得到確認(rèn)。不同種類牌號(hào)、不同生產(chǎn)廠家、新舊油應(yīng)盡量避免混用。管理程序文件編碼:PF0004設(shè)備預(yù)防性維修管理程序頁(yè)號(hào): 5 / 19版本號(hào):1.1根據(jù)設(shè)備的結(jié)構(gòu)、設(shè)備運(yùn)行需要以及產(chǎn)品質(zhì)量要求,選擇不同的潤(rùn)滑油。設(shè)備潤(rùn)滑油選用應(yīng)考慮設(shè)備實(shí)際使

8、用時(shí)的工作條件、設(shè)備生產(chǎn)廠家說(shuō)明書(shū)的指定或推薦、潤(rùn)滑油生產(chǎn)廠家的規(guī)定或推薦等因素。322設(shè)備部門(mén)應(yīng)統(tǒng)計(jì)所有設(shè)備的潤(rùn)滑油使用情況,并建立潤(rùn)滑油選用表格(包括品名、用途),詳見(jiàn)設(shè)備潤(rùn)滑油選用表的示例。3.2.3潤(rùn)滑卡所有藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備都應(yīng)根據(jù)設(shè)備的結(jié)構(gòu)及供應(yīng)商建議制定潤(rùn)滑卡,潤(rùn)滑卡主要包括設(shè)備編號(hào)、潤(rùn)滑點(diǎn)、潤(rùn)滑點(diǎn)名稱、數(shù)量、潤(rùn)滑方法、用量、油品規(guī)格、潤(rùn)滑周期等內(nèi)容,詳見(jiàn)設(shè)備潤(rùn)滑卡的示例:潤(rùn)滑點(diǎn):詳細(xì)列出設(shè)備的每一個(gè)潤(rùn)滑點(diǎn)。潤(rùn)滑點(diǎn)名稱:如齒輪、滾動(dòng)軸等。數(shù)量:潤(rùn)滑點(diǎn)的數(shù)量,如齒輪10個(gè)則填寫(xiě)為10。潤(rùn)滑方法:設(shè)備的潤(rùn)滑方法包含注油、噴涂、噴劑等方法,根據(jù)設(shè)備潤(rùn)滑點(diǎn)合理選擇填寫(xiě)。用量:此部分根據(jù)設(shè)

9、備的潤(rùn)滑點(diǎn)及潤(rùn)滑方式,填寫(xiě)該潤(rùn)滑點(diǎn)的潤(rùn)滑油用量。潤(rùn)滑周期:是指該潤(rùn)滑點(diǎn)的潤(rùn)滑頻率,如90天、1年等,根據(jù)需求填寫(xiě)。3.2.4潤(rùn)滑記錄所有生產(chǎn)關(guān)鍵設(shè)備均應(yīng)有潤(rùn)滑記錄。設(shè)備使用及維護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)設(shè)備的潤(rùn)滑點(diǎn)進(jìn)行檢查與保養(yǎng),及時(shí)清除可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量 造成污染的潤(rùn)滑油或其它污染物,并及時(shí)填寫(xiě)設(shè)備潤(rùn)滑記錄。設(shè)備潤(rùn)滑記錄包含潤(rùn)滑部位、頻率、操作人及日期等內(nèi)容(以壓片機(jī)為例,潤(rùn)滑部位示 意圖及潤(rùn)滑記錄,詳見(jiàn)壓片機(jī)潤(rùn)滑記錄表)。3.3點(diǎn)檢3.3.1所有生產(chǎn)關(guān)鍵設(shè)備均應(yīng)有點(diǎn)檢記錄。3.3.2設(shè)備日常點(diǎn)檢記錄包括設(shè)備名稱、設(shè)備型號(hào)、設(shè)備編號(hào)、使用部門(mén)、安裝地點(diǎn)、點(diǎn)檢項(xiàng)目點(diǎn) 檢周期(日、周、月)、日期等,詳見(jiàn)設(shè)備日常

10、點(diǎn)檢記錄表的示例。3.3.3設(shè)備管理人員根據(jù)各設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)SOP供應(yīng)商建議等制定設(shè)備日常點(diǎn)檢項(xiàng)目及周期(在相應(yīng)管理程序文件編碼:PF0004設(shè)備預(yù)防性維修管理程序頁(yè)號(hào): 6 / 19版本號(hào):1.1欄內(nèi)畫(huà)“”)。334設(shè)備操作人員每次點(diǎn)檢后及時(shí)填寫(xiě)記錄。335點(diǎn)檢過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,如急需處理應(yīng)通知維修人員,不急處理的問(wèn)題則記錄在案,留待計(jì)劃 檢查處理。3.3.6班組長(zhǎng)于每月月底對(duì)設(shè)備日常點(diǎn)檢記錄表進(jìn)行復(fù)核,設(shè)備管理員及制劑車間主任于每月月 底對(duì)設(shè)備日常點(diǎn)檢記錄表進(jìn)行審核。3.4預(yù)防性維修3.4.1 原則設(shè)備預(yù)防性維修應(yīng)嚴(yán)格按照年度預(yù)防性維修計(jì)劃及月度預(yù)防性維修計(jì)劃執(zhí)行。設(shè)備維修涉及與物料接觸的部

11、分,維修后應(yīng)及時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔,以保證再次使用時(shí)不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。設(shè)備維修項(xiàng)目根據(jù)設(shè)備的關(guān)鍵程度和設(shè)備本身的特點(diǎn)制定。維修人員必須進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn)并具備維修資格。小檢修:1月對(duì)設(shè)備進(jìn)行小范圍的預(yù)防性維修。中檢修:6月對(duì)設(shè)備進(jìn)行一次較大范圍的預(yù)防性維修,同時(shí)檢查1月預(yù)防性維修中的項(xiàng)目。大檢修:12月進(jìn)行一次對(duì)設(shè)備整體范圍的預(yù)防性維修,同時(shí)包含1月以及6月所實(shí)施的維護(hù)項(xiàng)目。3.4.2 預(yù)防性維修記錄所有生產(chǎn)關(guān)鍵設(shè)備均應(yīng)有預(yù)防性維修記錄,記錄應(yīng)由設(shè)備維修人員及時(shí)填寫(xiě),內(nèi)容應(yīng)包括設(shè) 備基本信息、維修記錄等,示例詳見(jiàn)設(shè)備預(yù)防性維修記錄表。設(shè)備基本信息:包括設(shè)備名稱、設(shè)備型號(hào)、設(shè)備編號(hào)、設(shè)備級(jí)別、安裝地

12、點(diǎn)、使用部門(mén) 等。維修記錄:維修項(xiàng)目、維修完好標(biāo)準(zhǔn)、維修周期(1月、6月、12月)、上次維修日期、設(shè)備狀態(tài)(運(yùn)轉(zhuǎn)、停止)、維修方法(目視、手觸、聽(tīng)音、打診、其他)、維修結(jié)果(正常、異常)、維修人、維修日期等。3.4.3 預(yù)防性維修臺(tái)帳管理程序文件編碼:PF0004設(shè)備預(yù)防性維修管理程序頁(yè)號(hào): 7 / 19版本號(hào):1.1設(shè)備管理人員及時(shí)填寫(xiě)設(shè)備預(yù)防性維修的年度臺(tái)帳,內(nèi)容包括設(shè)備名稱、設(shè)備編號(hào)、設(shè)備型號(hào)、設(shè)備級(jí)別、安裝地點(diǎn)、使用部門(mén)、安裝日期、生產(chǎn)廠家、維修日期(在相應(yīng)日期表格內(nèi) 填寫(xiě)小、中、大)等,詳見(jiàn)年度設(shè)備預(yù)防性維修臺(tái)帳。3.5故障維修3.5.1 若設(shè)備出現(xiàn)故障,應(yīng)立即停止運(yùn)行,等待設(shè)備維修

13、員維修。3.5.2 設(shè)備維修員在對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修時(shí),應(yīng)填寫(xiě)設(shè)備維修記錄,詳細(xì)描述設(shè)備發(fā)生故障的現(xiàn)象及原因、維修項(xiàng)目及內(nèi)容、零部件更換情況、維修后試車驗(yàn)收結(jié)果等。3.5.3 設(shè)備維修完畢后進(jìn)行試車,確保設(shè)備正常運(yùn)行。設(shè)備試車過(guò)程由質(zhì)量監(jiān)控員進(jìn)行監(jiān)控,并對(duì)試車驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。4. 年度回顧4.1設(shè)備管理人員定期對(duì)年度預(yù)防性維修工作進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,組織生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備等相關(guān)部門(mén)人員進(jìn)行討論,得出改進(jìn)措施,完成年度設(shè)備預(yù)防性維修回顧報(bào)告。4.2年度設(shè)備預(yù)防性維修回顧報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括概述、預(yù)防性維修情況匯總、設(shè)備運(yùn)行狀況、設(shè)備 故障維修匯總、改進(jìn)等。4.3次年的年度預(yù)防性維修計(jì)劃及預(yù)防性維修項(xiàng)目的制定應(yīng)參照

14、上一年度的預(yù)防性維修年度回顧情況。六. 參考文獻(xiàn)1. 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)2. 藥品GMP指南-廠房設(shè)施與設(shè)備3. 藥品GMP指南-口服固體制劑七. 相關(guān)文件無(wú)。八. 附錄1. 附錄一設(shè)備潤(rùn)滑油選用表ML CANGHDNQ MHHAfEUlKJL管理程序文件編碼:PF0004設(shè)備預(yù)防性維修管理程序頁(yè)號(hào): 8 / 19版本號(hào):1.12. 附錄二設(shè)備潤(rùn)滑卡3. 附錄三壓片機(jī)潤(rùn)滑記錄表4. 附錄四設(shè)備日常點(diǎn)檢記錄表5. 附錄五設(shè)備預(yù)防性維修記錄表6. 附錄六年度設(shè)備預(yù)防性維修回顧報(bào)告7. PF0004F01年設(shè)備預(yù)防性維修計(jì)劃表8. PF0004F02年月設(shè)備預(yù)防性維修計(jì)劃表9.

15、PF0004F03設(shè)備生產(chǎn)運(yùn)行日志10. PF0004F04年設(shè)備預(yù)防性維修臺(tái)帳11. PF0004F05設(shè)備維修記錄九.變更記載及原因版本號(hào)執(zhí)行日期變更原因、依據(jù)及詳細(xì)變更內(nèi)容1.02013.08.01新建1.1見(jiàn)封面1. 維修周期由“ 6月、12月、48月”修訂為“ 1月、6月、12月”。2. 修訂附錄相關(guān)頁(yè)眉。3. 修訂程序3.3.6相應(yīng)內(nèi)容,明確設(shè)備日常點(diǎn)檢記錄表的復(fù)核人員及審核人員。管理程序文件編碼:PF0004康葩琉叫 OhGHMMUlfnCJk設(shè)備預(yù)防性維修管理程序頁(yè)號(hào): 9 / 19版本號(hào):1.1附錄一設(shè)備潤(rùn)滑油選用表設(shè)備潤(rùn)滑油選用表序號(hào)品名用途01LubriplateFood

16、GradeLubrica nts-5GL PAI食品級(jí)機(jī)械潤(rùn)滑油150號(hào)-5GL PAILFMO-900-AN壓片機(jī)集中潤(rùn)滑02Grease-NLGI-00食品級(jí)潤(rùn)滑脂-NLGI-00壓片機(jī)安裝沖模用03ONDINA SHELL 68食品級(jí)油-ONDINA SHELL 68壓片機(jī)集中潤(rùn)滑用04SHELL OIL-OMALA 68殼牌油-OMALA 68齒輪油壓片機(jī)齒輪箱用05SHELL OIL-OMALA 220殼牌油 L-OMALA 220壓片機(jī)齒輪箱用06152811 OFSW-32汽原油霧氣專用油-152811 OFSW-32包裝設(shè)備氣缸霧化器用07HP-R恒發(fā)HF (國(guó)產(chǎn))高溫脂鋁塑灌

17、裝機(jī)熱風(fēng)輥08Grease-NLGI-2食品級(jí)潤(rùn)滑脂-NLGI-2非固體制備罐安裝機(jī)械密封09Grease-NLGI-00食品級(jí)潤(rùn)滑脂-NLGI-00乳膏劑灌裝機(jī)集中潤(rùn)滑10FINFOOD LUBE+TEFLON ART8374食品級(jí)潤(rùn)滑油栓劑灌裝線冷卻盤(pán)鏈條用11Mk cAMsucranMtaMEurncAu管理程序文件編碼:PF0004設(shè)備預(yù)防性維修管理程序頁(yè)號(hào):10 / 19版本號(hào):1.1附錄二設(shè)備潤(rùn)滑卡設(shè)備潤(rùn)滑卡00001瓶裝包裝線設(shè)備潤(rùn)滑卡編號(hào)設(shè)備編號(hào)潤(rùn)滑點(diǎn)潤(rùn)滑點(diǎn)名稱數(shù)量潤(rùn)滑方法用量油品規(guī)格潤(rùn)滑周期備注010001理瓶機(jī)主減速箱2注油100mlISOVG-320齒輪油1年02灌裝機(jī)齒

18、輪10噴劑30-50ml齒輪噴劑90天03輸送鏈滾動(dòng)軸9注油1-2滴ISOVG-32齒輪油7天04貼簽機(jī)轉(zhuǎn)軸12注油1-2滴ISOVG-32齒輪油7天05提升翻轉(zhuǎn)機(jī)提升鏈1噴涂500ml鏈條噴劑30天06渦輪變速箱2換油上限ISOVG-320齒輪油1年管理程序文件編碼:PF0004康前亟業(yè)ML, OMiHIWHNjUEUrnCJk設(shè)備預(yù)防性維修管理程序頁(yè)號(hào):11 / 19版本號(hào):1.1附錄三壓片機(jī)潤(rùn)滑記錄表壓片機(jī)潤(rùn)滑記錄表!a上僞心輪*卜抽承(j&) 眾左丸揮疑更口坤兄彈喬i君*坯更彈脅|點(diǎn)上需心輪內(nèi)抽軟I It J上懾心輪內(nèi)菱痢t怎匚節(jié)偏空豎込J2匚 大通分曲鑫 匚通邃式劭尊塊n斧通令ifc

19、蘇下偏輪軸永tMI匕導(dǎo).軌連華掘nsSmrV o. 06T油曾接頭雙L小壓輪油忑氈銅行Oo笛牯接頭上壽軌蹤0. 06T0. 025T0.025T油刷汕塞甲(五通分油塊JS=t六通好魁塊胡F。斷黠客積武宜雖注油蓉/宣迪傻頭電迦酬蟄濾油器0. O6T0” 06T容積戌連業(yè)汪油谿J備注:A、每周用潤(rùn)滑脂噴槍給進(jìn)行潤(rùn)滑。B每周給加油。C每周檢查內(nèi)的油位是否在1/22/3之間。管理程序文件編碼:PF0004ML, CAMiHWIWIflHHXUrnCJL設(shè)備預(yù)防性維修管理程序頁(yè)號(hào):12 / 19版本號(hào):1.1D、執(zhí)行完成后在相應(yīng)表格打“V”。 E、實(shí)際執(zhí)行周期,“每周” 一次的項(xiàng)目允許前后偏離各一天。設(shè)

20、備型號(hào)設(shè)備編碼部位潤(rùn)滑周期月曰班月曰班月曰班月曰班月曰班日周12操作人/日期部位潤(rùn)滑周期月曰班月曰班月曰班月曰班月曰班日周12操作人/日期b W CJUKHOWPMWUILJhGlL管理程序文件編碼:PF0004設(shè)備預(yù)防性維修管理程序頁(yè)號(hào):13 / 19版本號(hào):1.1附錄四設(shè)備日常點(diǎn)檢記錄表設(shè)備日常點(diǎn)檢記錄表設(shè)備名稱壓片機(jī)設(shè)備型號(hào)ZPY-138設(shè)備編號(hào)00001使用部門(mén)生產(chǎn)部安裝地點(diǎn)壓片間2012 年 04 月序號(hào)點(diǎn)檢項(xiàng)目點(diǎn)檢周期日期日周月0102030405060708091011121314151617181920212223242526272829303101保持工作臺(tái)面、儀器清潔。VX

21、VVVVVVVVVVVVVVVXVVVV02檢查電源開(kāi)關(guān)、按鍵、顯示屏 是否止常。VVVVVVVVVVVXVVVVVVVVVV03運(yùn)行開(kāi)關(guān)是否在關(guān)閉檔。VVVVVXVVVVVVVVVVVVVVVV04測(cè)試平臺(tái)是否固定(不松動(dòng))、 水平。VVVVVVVVVVVVVXVVVVVVVV05測(cè)試儀器各固定連接件是否 松動(dòng)、變形。06設(shè)備各部分運(yùn)行時(shí)是否有異 常雜音。07檢查上、下壓力輪是否磨損, 相應(yīng)軸承是否轉(zhuǎn)動(dòng)靈活,無(wú)晃 動(dòng)。08檢查上行、下行軌道是否磨 損。ra矗動(dòng)亟業(yè) WGHDW FmHiMaurnCJL管理程序文件編碼:PF0004設(shè)備預(yù)防性維修管理程序頁(yè)號(hào):14 / 19版本號(hào):1.109檢

22、查潤(rùn)滑系統(tǒng)有無(wú)泄漏、堵 塞、缺損。10檢查減速機(jī)是否運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn),無(wú) 噪音。11清理減速機(jī)積垢。12檢查強(qiáng)迫加料傳動(dòng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)動(dòng) 是否靈活。13調(diào)整校驗(yàn)傳感器。14清潔電控柜、變頻器。15檢查轉(zhuǎn)臺(tái)沖??资欠衲p,必 要時(shí)進(jìn)行修理。16檢查蝸輪蝸桿減速器:蝸輪表 面是否磨損,蝸桿軸頭是否磨 損。審 核人班組長(zhǎng)操作人計(jì) 入 方V正常x不正常o修理完畢備注1、每日開(kāi)關(guān)(測(cè)試)前必須實(shí)際操作點(diǎn)檢設(shè)備異常原因記載:2、停工后再開(kāi)機(jī)前以注記原停工日期3、若多日停工可以大注記即可w uiGHWimHiuounGJk管理程序文件編碼:PF0004設(shè)備預(yù)防性維修管理程序頁(yè)號(hào):15 / 19版本號(hào):1.1法停工4、當(dāng)天修

23、理完畢以O(shè)劃在右下腳Mi IUGHDWI H4MJKIUrrMX管理程序文件編碼:PF0004設(shè)備預(yù)防性維修管理程序頁(yè)號(hào):16 / 19版本號(hào):1.1附錄五設(shè)備預(yù)防性維修記錄表設(shè)備預(yù)防性維修記錄表設(shè)備名稱壓片機(jī)設(shè)備型號(hào)ZPY-138設(shè)備編號(hào)00001設(shè)備級(jí)別安裝地點(diǎn)壓片間使用部門(mén)生產(chǎn)部維修記錄序號(hào)維修項(xiàng)目維修完好標(biāo)準(zhǔn)維修周期上次維修日期設(shè)備狀態(tài)維修方法維修結(jié)果維修人維修日期備注運(yùn)轉(zhuǎn)停 止目視手觸聽(tīng)音打診苴丿、他正常異常維修更換01檢查潤(rùn)滑系統(tǒng)有無(wú)泄漏、堵塞、缺 損潤(rùn)滑系統(tǒng)無(wú)泄漏、堵塞、缺損1月V02檢查上、下壓輪是否磨損,相應(yīng)軸 承是否轉(zhuǎn)動(dòng)靈活、無(wú)晃動(dòng)上、下壓輪無(wú)磨損,相應(yīng)軸承 轉(zhuǎn)動(dòng)靈活,無(wú)晃

24、動(dòng)03檢查上行、下行軌道是否磨損上行、下行軌道無(wú)磨損04檢查強(qiáng)迫加料傳動(dòng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)動(dòng)是否靈 活強(qiáng)迫加料傳動(dòng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)動(dòng)靈活05更換上、下沖密封圈上、下沖密封圈已更換06調(diào)整校驗(yàn)傳感器傳感器有效07清潔電控柜、變頻器電控柜、變頻器已清潔ra矗動(dòng)亟業(yè) WGHDW FmHiMaurnCJL管理程序文件編碼:PF0004設(shè)備預(yù)防性維修管理程序頁(yè)號(hào):17 / 19版本號(hào):1.108檢查減速機(jī)是否運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn),無(wú)噪音減速機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn),無(wú)噪音6月09更換充填軌充填軌已更換10更換壓輪、壓輪軸及壓輪軸軸承壓輪、壓輪軸及壓輪軸軸承已 更換11更換電機(jī)軸承電機(jī)軸承已更換12更換減速機(jī)潤(rùn)滑油,更換蝸桿軸端 油封減速機(jī)潤(rùn)滑油、蝸桿

25、軸端油封 已更換13清理減速機(jī)積垢減速機(jī)已清潔14檢查轉(zhuǎn)臺(tái)沖??资欠衲p,必要時(shí) 進(jìn)行修理轉(zhuǎn)臺(tái)沖模孔無(wú)磨損12月15檢查蝸輪蝸桿減速器:蝸輪表面是 否磨損,蝸桿軸頭是否磨損蝸輪邊牧無(wú)磨損,蝸桿軸頭無(wú) 磨損16更換強(qiáng)迫加料器強(qiáng)迫加料器已更換注:維修人在設(shè)備狀態(tài)、維修方法、維修結(jié)果相應(yīng)欄打“2”。| Mk sjuchdud mMtaMxumcuh.)管理程序文件編碼:PF0004設(shè)備預(yù)防性維修管理程序頁(yè)號(hào):18 / 19版本號(hào):1.1附錄六年度設(shè)備預(yù)防性維修回顧報(bào)告 年度設(shè)備預(yù)防性維修回顧報(bào)告1. 概述:簡(jiǎn)要分析設(shè)備當(dāng)年預(yù)防性維修計(jì)劃表內(nèi)容是否完成,預(yù)防性維修的實(shí)施時(shí)間是否與計(jì)劃存在偏差以及糾正情

26、況。對(duì)當(dāng)年預(yù)防性維修的總計(jì)劃次數(shù)、實(shí)際完成總次數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),得出完成率。2. 預(yù)防性維修情況匯總:以圖表形式統(tǒng)計(jì)每月預(yù)防性維修完成情況(計(jì)劃維修項(xiàng)次、實(shí)際完成項(xiàng)次、完成率),案例見(jiàn)下圖M計(jì)劃維護(hù)項(xiàng)次107實(shí)際完成項(xiàng)次1025月份共安排預(yù)防性維護(hù)107項(xiàng)次。實(shí)際完成102項(xiàng)次,由于生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)整,其中有5項(xiàng)屬于半年度預(yù)防維護(hù)頻次的已經(jīng)提前到4月份完成。當(dāng)月實(shí)際完成率100% 3. 設(shè)備運(yùn)行狀況:匯總當(dāng)年每月所有設(shè)備的運(yùn)行狀況、異常情況描述分析原因、異常原因改進(jìn)措施及有效性評(píng)估等。如下表示例。月份運(yùn)行情況異常情況描述分析原因異常原因改進(jìn)措施及有效性評(píng)估備注管理程序文件編碼:PF0004M康站菊叫l(wèi) V

27、M1HDM3 HHttUEUrnCJk設(shè)備預(yù)防性維修管理程序頁(yè)號(hào):19 / 19版本號(hào):1.11月設(shè)備運(yùn)行基本正常1、粉碎機(jī)更換了機(jī)封。2、壓片機(jī)強(qiáng)迫加料傳動(dòng)系 統(tǒng)轉(zhuǎn)動(dòng)不靈活。1、粉碎機(jī)密封選型不當(dāng),不耐高溫。2、潤(rùn)滑不及時(shí)。2月設(shè)備運(yùn)行狀況良好無(wú)無(wú)3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月4. 設(shè)備故障維修匯總:統(tǒng)計(jì)每月設(shè)備故障報(bào)修次數(shù)、實(shí)際維修次數(shù),得出維修率并說(shuō)明故障性質(zhì)。如下表示例。月份申請(qǐng)維修次數(shù)實(shí)際維修次數(shù)維修率故障性質(zhì)1月22100%無(wú)2月131077%缺少備品備件,無(wú)法維修3月4月5月6月管理程序文件編碼:PF0004ML. OKHDWMHHHElJHCJiH.設(shè)備預(yù)防性維

28、修管理程序頁(yè)號(hào): 20 / 19版本號(hào):1.17月8月9月10月11月12月總結(jié):1. 112月總維修情況(總共申請(qǐng)維修次數(shù)、實(shí)際維修次數(shù)、維修率);2. 按故障類型(如保養(yǎng)不良、超負(fù)荷、工藝不當(dāng)、潤(rùn)滑不良等)對(duì)維修次數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),并分析各類型故障產(chǎn)生的原因;3. 對(duì)無(wú)法進(jìn)行維修情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì),并分析無(wú)法維修的原因。5. 改進(jìn)根據(jù)以上幾點(diǎn)的分析,對(duì)次年預(yù)防性維修計(jì)劃提出改進(jìn)措施。評(píng)估人:日期:a現(xiàn)刨b OJKHDROPWiHBUKILfTlCJk記錄文件編碼:PF0004F01年設(shè)備預(yù)防性維修計(jì)劃表頁(yè)號(hào):1 / 1版本號(hào):1.1年設(shè)備預(yù)防性維修計(jì)劃表序號(hào)設(shè)備信息計(jì)劃月份名稱規(guī)格型號(hào)設(shè)備編號(hào)級(jí)別使用

29、部門(mén)123456789101112010203040506070809101112起草人/日期審核人/日期批準(zhǔn)人/日期 VJUKHWiHMlMUQUrriUu記錄文件編碼:PF0004F01年設(shè)備預(yù)防性維修計(jì)劃表頁(yè)號(hào):2 / 1版本號(hào):1.1注:在計(jì)劃月份對(duì)應(yīng)表格內(nèi)注明維修類型(小、中、大)記錄文件編碼:P40004F02(1藤動(dòng)亟業(yè)年月設(shè)備預(yù)防性維修計(jì)劃表頁(yè)號(hào):1 / 2版本號(hào):1.1年月設(shè)備預(yù)防性維修計(jì)劃表序號(hào)設(shè)備信息維修計(jì)劃指導(dǎo)文件名稱規(guī)格型號(hào)設(shè)備編號(hào)使用部門(mén)維修類別維修日期維修項(xiàng)目010203040506070809101112記錄文件編碼:P40004F02v uKHowmiauomuL年月設(shè)備預(yù)防性維修頁(yè)號(hào):2 / 2計(jì)劃表版本號(hào):1.1起草人/日期審核人/日期批準(zhǔn)人/日期b JUGHDNQ HMMAaUtKA.記錄文件編碼:PF0004F03設(shè)備生產(chǎn)運(yùn)行日志頁(yè)號(hào):1 / 2版本號(hào):1.1設(shè)備生產(chǎn)運(yùn)行日志設(shè)備名稱:設(shè)備編號(hào):有效運(yùn)行時(shí)間有效 運(yùn)行 時(shí)間設(shè)備效率生產(chǎn)(清

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