XXX公司質(zhì)量手冊(cè)

1、XXXX 公司質(zhì)量手冊(cè)Quatity Ma nual(GB/T19001-2008 idt £09001:2008)文件編號(hào)：XX-QM-01現(xiàn)行版次：A-0編制：批準(zhǔn)：2011-00-00 發(fā)布2011-00-00實(shí)施0.1手冊(cè)目錄0.2頒布令章節(jié)號(hào)標(biāo)題名稱頁(yè)碼總頁(yè)數(shù)備注0.1手冊(cè)目錄第2頁(yè)共1頁(yè)0.2頒布令第3頁(yè)共1頁(yè)0.3手冊(cè)的管理控制第4頁(yè)共1頁(yè)0.4手冊(cè)修改登記表第5頁(yè)共1頁(yè)0.5公司簡(jiǎn)介第6頁(yè)共1頁(yè)0.6管理者代表任命書第7頁(yè)共1頁(yè)1.0質(zhì)量管理體系說(shuō)明第8頁(yè)共1頁(yè)2.0質(zhì)量方針/目錄第9頁(yè)J共1頁(yè)3.0組織結(jié)構(gòu)第10頁(yè)共1頁(yè)3.1標(biāo)準(zhǔn)職能分配表第11-12頁(yè)共2頁(yè)3.2

2、職責(zé)和權(quán)限'第12頁(yè)共1頁(yè)4.0質(zhì)量管理體系第12-14頁(yè)共3頁(yè)5.0管理職責(zé)第14-17頁(yè)共4頁(yè)6.0資源管理第18-20頁(yè)共3頁(yè)7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第20-26頁(yè)共7頁(yè)8.0測(cè)量分析與改進(jìn)第26-29頁(yè)共4頁(yè)附圖A質(zhì)量管理體系控制流程圖第30頁(yè)共1頁(yè)附圖B產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程流程圖第32頁(yè)共1頁(yè)附錄C程序文件一覽表第33頁(yè)共1頁(yè)質(zhì)量管理手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，是公司各項(xiàng)質(zhì)量工作的基本準(zhǔn)則和指南，全體員工在推動(dòng)各項(xiàng)質(zhì)量工作中，要嚴(yán)格按照質(zhì)量 手冊(cè)所描述的質(zhì)量管理體系的要求和內(nèi)容執(zhí)行，不斷滿足顧客需求和法律法規(guī)要求。本質(zhì)量管理體系符合(GB/T19001-2008 idt IS09001

3、:2008)標(biāo)準(zhǔn)要求，并隨著標(biāo)準(zhǔn)的升版做相應(yīng)的更改，確保體系符合當(dāng)時(shí)現(xiàn)行有效版本的 標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量管理手冊(cè)自實(shí)施之日起，正式在本廠內(nèi)頒布執(zhí)行，今后隨著市場(chǎng)和顧客的需求變化，以及產(chǎn)品質(zhì)量水平的不斷提高，將對(duì)本手冊(cè)不斷修改，以持續(xù)滿足顧客和公司發(fā)展的要求?？偨?jīng)理：2011 年00月00日彳， 0. 3手冊(cè)的管理控制0.3.1質(zhì)量手冊(cè)使用范圍本質(zhì)量手冊(cè)闡述了宜佳五金燃?xì)饩邚S質(zhì)量管理體系的質(zhì)量活動(dòng)，質(zhì)量管理體 系的要求，適用于公司產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。0.3.2品質(zhì)手冊(cè)的編制、審批0.3.2.1 ISO 小組負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的編寫、發(fā)放、實(shí)施和控制。0.3.2.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)。033質(zhì)量手冊(cè)的管理

4、033.1本手冊(cè)分為“受控文件”和“非受控文件”文件。033.2 本手冊(cè)由管理部統(tǒng)一編號(hào)、發(fā)放、記錄和管理。受控文件在封面指定位 置加蓋紅色“受控文件”章；非受控文件在圭寸面指定位置加蓋紅色“非 受控文件”章。0.3.4質(zhì)量手冊(cè)的修訂和再版0.3.4.1本手冊(cè)的“受控版本”在執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)下列情況時(shí)進(jìn)行修訂或再版： IS09001: 2008發(fā)生修改；廠內(nèi)組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變動(dòng)；公 司質(zhì)量管理體系審核及管理評(píng)審提出改進(jìn)要求；公司經(jīng)營(yíng)理念、質(zhì)量方 針和目標(biāo)作出調(diào)整時(shí)。0.3.4.2 當(dāng)手冊(cè)任何部分需修訂時(shí)，由管理者代表提出，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可由 編寫人進(jìn)行修訂。修訂后，編寫人在本手冊(cè)修改

5、頁(yè)中填寫修改情況。0.3.4.3 當(dāng)手冊(cè)任何一頁(yè)修訂后，由ISO小姐按原受控文件發(fā)放范圍發(fā)放更改頁(yè)并辦理發(fā)放手續(xù)，同時(shí)收回失效頁(yè)并在其上加蓋“作廢文件”章。0.3.4.4 本手冊(cè)再版后，由ISO小組統(tǒng)一收回舊版本，并發(fā)放新的“受控文件” 版本。0.3.5手冊(cè)的版本號(hào)和修訂號(hào)的編號(hào)原則0.3.5.1質(zhì)量手冊(cè)的版本號(hào)的編號(hào)原則為：“ A”為第一版，“ B”為第二版，以此 類推。0.3.5.2 質(zhì)量手冊(cè)的修訂號(hào)為：“01”、“02”，以此類推，修訂超過(guò)10次應(yīng)換版。0.4手冊(cè)修改登記表文件名稱：質(zhì)量管理手冊(cè)文件編號(hào)：HX-QM-001序號(hào)修訂日期實(shí)施日期修訂記錄摘要修改早節(jié)0.5公司簡(jiǎn)介公司概況：X

6、XX公司創(chuàng)建于年，位于美麗富饒、交通便利的 XXX地區(qū)，是一家 XXX二 .經(jīng)營(yíng)范圍:地址：電話：傳直：/、 郵編：網(wǎng)址：的企業(yè)，0.6管理者代表任命書為建立、實(shí)施和保持ISO 9001 : 2008質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，現(xiàn)任命XXX為公司ISO 9001 : 2008質(zhì)量管理體系管理者代表。其職責(zé)除其崗位職責(zé)外還應(yīng)包括1、負(fù)責(zé)確保質(zhì)量管理體系所需過(guò)程得到有效建立、實(shí)施和保持;2、負(fù)責(zé)向最高管理者報(bào)告體系業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求；3、負(fù)責(zé)提高并確保公司范圍內(nèi)質(zhì)量滿足顧客需求及法律法規(guī)要求的 意識(shí)；4、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理：2011年10月00日1.0質(zhì)量管理體系說(shuō)明1.1范圍

7、1.1.1 總則本質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定的質(zhì)量管理體系適用于：a）證實(shí)公司有能力穩(wěn)定的提供滿足顧客和適用法律及法規(guī)要求的產(chǎn)品；b）通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程而達(dá)到顧客 滿意；c）家用燃?xì)饩叩纳a(chǎn)、交付和服務(wù)。1.1.2 應(yīng)用本廠所建立的質(zhì)量管理體系除7.3條款刪除外，其余完全遵照ISO9001: 2008標(biāo)準(zhǔn)的要求執(zhí)行。（理由見(jiàn)4.1.5條款）1.2引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000: 2005質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001: 2008質(zhì)量管理體系一要求1.3術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用£09000:2005給出的術(shù)語(yǔ)和定義1.4縮寫1) QM質(zhì)量手冊(cè)2)QP程序文件3)QW作業(yè)指

8、導(dǎo)4)ZL質(zhì)量記錄2.0質(zhì)量方針、目標(biāo)2.1質(zhì)量方針公司最高管理層必須確保質(zhì)量方針?lè)弦韵乱螅?）與公司的宗旨相適應(yīng)；2）對(duì)滿足顧客需求以及法律法規(guī)的有效性進(jìn)行質(zhì)量管理體系持續(xù)改 進(jìn)的有效性承諾；3）為質(zhì)量目標(biāo)的制訂和評(píng)審提供框架；4）在公司各層次應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏贤ê屠斫猓? ）通過(guò)管理評(píng)審以確定質(zhì)量方針的適宜性和持續(xù)改善的有效性。 質(zhì)量方針：XXXX質(zhì)量目標(biāo)：生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)不良率控制在：交貨準(zhǔn)時(shí)率在：顧客滿意度達(dá)到：新員工上崗培訓(xùn)合格率達(dá)到：成品出貨合格率達(dá)到：3.0組織結(jié)構(gòu)圖3.1£09001:2008標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量職能分配表職能/部門ISO 9001：200條款總經(jīng)理管 理 者 代 表

9、ISO組品質(zhì)管理部采購(gòu)業(yè)務(wù)部生產(chǎn)部4.0質(zhì)量 管理 體系4.1總體要求O4.2文件要求4.2.1總則O4.2.2質(zhì)量手冊(cè)O(shè)4.2.3文件控制O4.2.4記錄控制O5.0管 理 職 責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃O5.5職責(zé)權(quán)溝通5.5.1職責(zé)與權(quán)限5.5.2管理者代表O5.5.3內(nèi)部溝通O5.6管理評(píng)審6.0資源管理6.1資源提供6.2人力資源O6.3設(shè)施O6.4工作環(huán)境PO7.0產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃O7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定O7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審O7.2.3顧客溝通

10、O7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)無(wú)7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程O7.4.2采購(gòu)信息O7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證O7.5產(chǎn)品和服 務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制O7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)O7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性O(shè)7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)O7.5.5產(chǎn)品防護(hù)O7.6測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制O8.0測(cè)量、分析和改8.1總則8.2.1顧客滿意O8.2.2內(nèi)部審核O8.2.3過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量O8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量O8.3不合格品控制O8.4數(shù)據(jù)分析O8.5 改8.5.1持續(xù)改進(jìn)O進(jìn)進(jìn)8.5.2糾正措施O8.5.3預(yù)防措施O注：O核定主管部門協(xié)助部3. 2職責(zé)和權(quán)限見(jiàn)公司三層文件：各部門崗位職責(zé)說(shuō)明書4.0

11、質(zhì)量管理體系4.1總體要求4.1.1公司根據(jù)IS09001: 2008的要求建立質(zhì)量管理體系。通過(guò)形成文件、實(shí)施 和保持并加以持續(xù)改進(jìn)。4.1.2 公司通過(guò)以下方面以達(dá)到實(shí)施質(zhì)量管理體系的目的：1 ）確定質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程，建立公司的過(guò)程關(guān)系圖（見(jiàn)附圖A）;2 ）確定這些過(guò)程的順序和相互作用，通過(guò)過(guò)程關(guān)系圖及本手冊(cè)各相應(yīng)部分予以規(guī)定；3）確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法詳見(jiàn)程序及相關(guān)作 業(yè)指導(dǎo)書；4）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；5 ）測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過(guò)程；6 ）實(shí)現(xiàn)必要的措施，以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。4.1.3 公司按

12、ISO9001： 2008標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過(guò)程。4.1.4 針對(duì)公司所選擇的任何影響產(chǎn)品質(zhì)量要求的外包過(guò)程，將確保對(duì)其實(shí)施控 制。4.1.5 本廠由顧客提供生產(chǎn)制造技術(shù)圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等資料。公司根據(jù)顧客提供 的相關(guān)數(shù)據(jù)加工產(chǎn)品。因此，本廠不存在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程，依ISO9001： 2008標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定可以進(jìn)行刪減。4.2文件編制的總體要求4.2.1總則為確保質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的有效運(yùn)作和控制，公司按ISO9001： 2008標(biāo)準(zhǔn)要求形成以下文件：a）第一層文件：質(zhì)量手冊(cè)（包含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）；b）第二層文件：程序文件；c）第三層文件：作業(yè)指導(dǎo)書；d）第四層文件：質(zhì)量記錄。422 質(zhì)量手

13、冊(cè)公司按照IS09001: 2008質(zhì)量管理體系要求編制質(zhì)量手冊(cè)。本手冊(cè)包 括以下內(nèi)容：1）質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)量管理體系的范圍進(jìn)行描述，包括刪減的細(xì)節(jié)及其理由；2）£09001:2008要求的程序文件，采用引用的形式。標(biāo)準(zhǔn)未要求的工作程 序，根據(jù)具體情況，或直接描述，或引用。直接描述的工作程序，需明 確規(guī)定每項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的職責(zé)；3）質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)量管理體系所包括過(guò)程的順序和相互作用進(jìn)行描述；4）質(zhì)量手冊(cè)作為公司全部質(zhì)量管理體系文件的一部分，采取與其它質(zhì)量管 理體系文件相同的方法對(duì)其進(jìn)行控制。4.2.3文件控制編制文件控制程序，對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制。在程序文 件中，除明確各項(xiàng)控制活

14、動(dòng)的職責(zé)外，需制定具體的控制方法，以確保：1）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，并確保其適宜和充分；2 ）文件得到評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修改并再次得到批準(zhǔn)；3 ）確保對(duì)文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)加以識(shí)別；4）確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；5）確保文件保持清晰、易于識(shí)別；6）確保策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所必須的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分 發(fā)；7 ）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。4.2.4 質(zhì)量記錄的控制編制質(zhì)量記錄控制程序，ISO小組文控人員負(fù)責(zé)對(duì)各部門質(zhì)量記錄的管 理，進(jìn)行監(jiān)督、檢查、考核。各部門負(fù)責(zé)本部門所產(chǎn)生的記錄，按規(guī)定的 程序標(biāo)識(shí)、收集、歸檔、貯存、

15、保存和處置。規(guī)定對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行控制的職責(zé), 以保持質(zhì)量記錄，向相關(guān)方提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。4.3支持文件1）文件控制程序2）記錄控制程序5.0管理職責(zé)5.1管理承諾公司最高管理者將通過(guò)以下活動(dòng)證實(shí)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系及持續(xù) 改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效的承諾。1）明白向全廠傳達(dá)滿足顧客和法律要求的重要性并實(shí)施傳達(dá)。2 ）制訂質(zhì)量方針3 ）確保質(zhì)量目標(biāo)的制訂4 ）進(jìn)行管理評(píng)審5 ）確保公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行獲得必要的資源 。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1 公司依存于顧客，因此，公司需要理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客 要求并爭(zhēng)取超越顧客的期望。5.2.2 公司最高管理者以實(shí)現(xiàn)顧客

16、滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定， 轉(zhuǎn)化為具體要求并給以滿足。5.2.3 公司通過(guò)以下過(guò)程識(shí)別顧客要求并予以滿足：1 ）產(chǎn)品要求評(píng)審；2 ）制定產(chǎn)品規(guī)范并實(shí)施，最終實(shí)現(xiàn)顧客要求的產(chǎn)品；3 ）在產(chǎn)品過(guò)程中與顧客溝通，進(jìn)一步了解顧客要求并修訂相應(yīng)規(guī)范；4 ）對(duì)顧客滿意度進(jìn)行測(cè)量，分析顧客不滿意的原因，改進(jìn)過(guò)程，制訂或修改相應(yīng)的規(guī)范并予以實(shí)施，直至顧客滿意。5.3質(zhì)量方針公司最高管理層必須確保質(zhì)量方針?lè)弦韵乱螅?.3.1 公司的宗旨相適應(yīng)5.3.2 包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。533提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。534在公司的各適當(dāng)層次上達(dá)到溝通和理解。5.3.5 在

17、持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1 ）公司整體的質(zhì)量目標(biāo)已在本手冊(cè)中第 2.0章節(jié)詳細(xì)敘述，每年年底制訂下年的質(zhì)量目標(biāo)。2 ）各相關(guān)部門在公司的質(zhì)量目標(biāo)的基礎(chǔ)上，根據(jù)本部門的具體情況制定出本部門的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針（包括對(duì)待持續(xù)改 進(jìn)的承諾）保持一致。質(zhì)量目標(biāo)必須包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，各部 門質(zhì)量目標(biāo)詳見(jiàn)質(zhì)量目標(biāo)分解計(jì)算方案。5.4.2 質(zhì)量體系策劃1） 公司最高管理層對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及條款4.1 的要求。2）在質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，需考慮更改內(nèi)容對(duì)相關(guān)過(guò)程的 影響并建立協(xié)調(diào)一致，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。

18、5.5職責(zé)5.5.1職責(zé)和權(quán)限1）公司高級(jí)管理人員和各部門的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系在本手冊(cè)3.2條款中予以規(guī)定，與質(zhì)量有關(guān)的驗(yàn)證、執(zhí)行人員的職責(zé)與權(quán)限之規(guī)定列入崗位職責(zé) 說(shuō)明書，為促進(jìn)有效的質(zhì)量管理，要公司內(nèi)部對(duì)各職能之間的相互關(guān)系進(jìn)行 溝通。5.5.2管理者代表最高管理者在本廠管理層中任命一名管理者代表，發(fā)布任命書，并規(guī)定其 職責(zé)和權(quán)限，必須包括以下方面：1）確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持。2）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效，包括改進(jìn)的需求。3）在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成。5.5.3 內(nèi)部溝通為確保公司在不同的層次和職能之間，質(zhì)量管理體質(zhì)過(guò)程及其有效性得到 溝通，公司明確

19、內(nèi)部溝通的方法，作為內(nèi)部溝通的實(shí)施指導(dǎo)。公司內(nèi)部溝 通方法可以采取文件、記錄在各部門相互傳遞、會(huì)議形式及宣傳欄等任何 一種方式或它們的組合來(lái)達(dá)到各部門及各級(jí)人員間的溝通的目的。這些溝 通方式應(yīng)保證所溝通的內(nèi)容主題明確、內(nèi)容清楚。保證信息的接收部門能真正理解所要溝通的事項(xiàng)。5.6管理評(píng)審561公司應(yīng)編寫管理評(píng)審控制程序由公司最高管理者負(fù)責(zé)每年主持一次管理評(píng)審會(huì)議1 ）對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng) 審必須評(píng)價(jià)公司的質(zhì)量管理體系變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。2）管理者代表負(fù)責(zé)在每次管理評(píng)審前兩周編制管理評(píng)審計(jì)劃，包括：管理評(píng)審的日程、成員、目的、范圍、內(nèi)容

20、、評(píng)審程序，管理評(píng)審計(jì)劃經(jīng)總經(jīng) 理批準(zhǔn)發(fā)放至相關(guān)部門。5.6.2 評(píng)審的輸入管理評(píng)審的輸入必須包括與以下方面有關(guān)的績(jī)效和改進(jìn)的機(jī)會(huì)：1）內(nèi)、外部審核的結(jié)果；2）顧客反饋；3）過(guò)程的績(jī)效和產(chǎn)品的符合性；4）預(yù)防和糾正措施的狀況；5）以往管理評(píng)審的跟進(jìn)措施；6）可能影響質(zhì)量管理體系的變化；7）對(duì)改進(jìn)的建議。5.6.3管理評(píng)審的輸出管理評(píng)審的輸出必須包括與以下方面有關(guān)的措施：1 ）質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；2 ）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；3 ）資源需求。5.6.4 管理者代表根據(jù)管理評(píng)審的結(jié)果，形成管理評(píng)審報(bào)告，管理評(píng)審報(bào)告 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)至相關(guān)部門，并按記錄控制程序進(jìn)行管理。565管

21、理評(píng)審報(bào)告中提到的糾正措施和預(yù)防措施分別按照糾正、預(yù)防措施 控制程序?qū)嵤┛刂啤?.7 支持文件1）文件控制程序2 ）崗位職責(zé)說(shuō)明書3 ）管理評(píng)審控制程序4 ）記錄控制程序6.0資源管理6.1資源的提供為實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程和達(dá)到顧客滿意， 公司必須及時(shí)確定和提供 所需的資源。1）通過(guò)制定人力資源管理控制程序、設(shè)備管理控制程序使現(xiàn)有資源得 到維持和提高以滿足質(zhì)量管理體系的實(shí)施和改進(jìn)，最終達(dá)到顧客滿意。2 ）總經(jīng)理通過(guò)管理評(píng)審補(bǔ)充資源需求。3 ）各職能部門根據(jù)實(shí)際情況，在管理評(píng)審前向總經(jīng)理提交資源配置情況報(bào)告。4 ）相關(guān)職能部門根據(jù)確定的需求計(jì)劃完成資源補(bǔ)充工作。6.2人力資源6.2.1

22、公司制定的人力資源管理控制程序?qū)θ肆Y源進(jìn)行管理，通過(guò)對(duì)人力資 源的管理控制，確保公司的所有管理及操作人員具有所需的資歷以滿足公 司的發(fā)展需要及產(chǎn)品質(zhì)量要求。6.2.2 職責(zé)1）管理部負(fù)責(zé)人力資源的合理調(diào)配方案的制定，并負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)工作計(jì)劃的制定，組織落實(shí)工作。2）各部門負(fù)責(zé)配合管理部開(kāi)展人力資源管理工作。623控制要點(diǎn)1 ）對(duì)于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的崗位，由公司管理部與最高管理層安排具體與該崗位所承擔(dān)職責(zé)的相應(yīng)能力的人員擔(dān)任。對(duì)能力的判斷將考慮其 所受教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷及該崗位的其它要求。2 ）培訓(xùn)、意識(shí)和能力A 、對(duì)照崗位職責(zé)說(shuō)明書，對(duì)現(xiàn)有人員的能力進(jìn)行調(diào)查。對(duì)新增崗位或變換職責(zé)的

23、情況，根據(jù)其承擔(dān)的職責(zé)，確定其能力 需求，并修改崗位職責(zé)說(shuō)明書。B、通過(guò)培訓(xùn)或其它措施，達(dá)成必須的能力。C、通過(guò)考試、考核進(jìn)行驗(yàn)證等方式對(duì)培訓(xùn)和其它措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。D、通過(guò)相關(guān)方法和途徑使員工意識(shí)到所從事工作的相關(guān)性和重要性，以及其如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。E、保持員工教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄，依照記錄控制程序執(zhí)行。6.3設(shè)施6.3.1概述公司編制設(shè)施和工作環(huán)境控制程序，通過(guò)對(duì)設(shè)備的管理，保證過(guò)程有能 力滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。6.3.2 職責(zé)各車間主管人員負(fù)責(zé)設(shè)備的管理。6.3.3 控制要點(diǎn)公司應(yīng)確定、提供和維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需要的設(shè)施，包括：A、建筑物、場(chǎng)所和相應(yīng)的設(shè)施。B

24、、設(shè)備、硬件和軟件。C、支持性服務(wù)。6.4工作環(huán)境641公司由生產(chǎn)部門識(shí)別所需的產(chǎn)品制造工作環(huán)境的因素，并在生產(chǎn)過(guò)程控制程序中對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)過(guò)程中規(guī)定控制項(xiàng)目和控制要求。6.5 支持文件1）人力資源管理控制程序2 ）設(shè)施和工作環(huán)境控制程序3 ）記錄控制程序4 ）崗位職責(zé)說(shuō)明書5 ）生產(chǎn)過(guò)程控制程序7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過(guò)程和子過(guò)程，實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃必須 與公司的質(zhì)量管理體系的其它要求相一致，并必須以適應(yīng)公司動(dòng)作的方式形成 程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄/檢驗(yàn)文件/產(chǎn)品控制計(jì)劃。在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 的過(guò)程中，生產(chǎn)部必須組織相關(guān)人員確定以下適用的內(nèi)容

25、：1 ）產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo)；2 ）針對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品所需建立的過(guò)程、文件以及所需提供的資源和設(shè)施；3 ）針對(duì)產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則；4 ）對(duì)過(guò)程及其產(chǎn)品的符合性提供必要的記錄。7.2顧客有關(guān)的過(guò)程公司編制與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序，對(duì)客戶對(duì)產(chǎn)品的要求予以確定。主要職責(zé)與權(quán)限A、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)合同/訂單的受理、組織評(píng)審、簽訂和對(duì)外處理合同或訂單事宜；B、生產(chǎn)部各車間、業(yè)務(wù)部、品質(zhì)、外協(xié)、采購(gòu)負(fù)責(zé)參與合同 /訂單的評(píng)審工作;7.2.1 產(chǎn)品有關(guān)要求的確定品質(zhì)管理人員負(fù)責(zé)確定顧客的通用要求，并將顧客的通用要求體現(xiàn)在公司 的產(chǎn)品或檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中；業(yè)務(wù)部及其相關(guān)部門

26、必須了解和識(shí)別顧客的各項(xiàng)具 體要求，并將要求描述在合同、訂單及其它相關(guān)文件或記錄中，包括：A、顧客借助合同、訂單、資料或電子媒介明確提出的產(chǎn)品和服務(wù)要求，包括交付、驗(yàn)收方式和交付后的活動(dòng)；B、顧客雖沒(méi)有明確說(shuō)明或規(guī)定，但行業(yè)或法律法規(guī)的或已知預(yù)期用途所 必需的產(chǎn)品要求；C、產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求，包括生產(chǎn)所在地和顧客使用地的安全等法律法 規(guī)要求；D 、本廠承諾和規(guī)定的任何附加要求。722 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審公司必須對(duì)識(shí)別的顧客要求連同公司規(guī)定的附加要求實(shí)施評(píng)審，顧客的訂 單由業(yè)務(wù)部組織，評(píng)審必須在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前進(jìn)行，使評(píng)審 后的訂單或合同能：A、產(chǎn)品要求在本廠得到規(guī)定；B、與以

27、前表述不一致的合同或訂單要求通過(guò)口頭或信函聯(lián)系已經(jīng)解決；C 、公司有能力滿足規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量、 交貨期、附加服務(wù)和價(jià)格方面的要求;D、在顧客沒(méi)有以文件的形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前，必須事先通過(guò)產(chǎn)品要求、樣件或口頭告知，得到雙方書面或口頭確認(rèn)（如果 顧客只有口頭確認(rèn)，公司相關(guān)人員必須在訂單、合同、口頭合同、記錄 等上注明并簽名）；E、顧客或公司均可能因各種因素變更訂單或合同， 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí), 必須對(duì)原訂單/合同進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并以電話、電傳等方式回傳給顧客。得 到雙方確認(rèn)后方可執(zhí)行變更后的訂單/合同。并確保相關(guān)文件得到修改 和相關(guān)人員知道已變更的要求。由于公司產(chǎn)品和客戶的特殊性，對(duì)沒(méi)

28、有 滿足客戶交期的訂單，出貨時(shí)將出貨不能滿足要求的原因連同出貨單一 同交由顧客，并記錄不能按期完成任務(wù)的訂單、原因和客戶名稱，以便 改進(jìn)來(lái)滿足顧客的要求。7.2.3 顧客溝通 公司確保在產(chǎn)品提供之前、提供之中以及提供之后與顧客就以下方面進(jìn)行 有效溝通：A、在需要識(shí)別產(chǎn)品信息和訂單事宜并實(shí)施與顧客溝通時(shí)，業(yè)務(wù)部與顧客可 采用公司信箋、傳真、或電話交談、電子郵件等，重要事項(xiàng)必須通過(guò)書 面方式聯(lián)絡(luò)和確認(rèn)。B、公司將按與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序要求處理訂單及其相關(guān)的修改。C、顧客的反饋、包括投訴應(yīng)進(jìn)行記錄，并按不合格品控制程序、糾正、預(yù)防措施控制程序進(jìn)行處理。7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)刪除。詳見(jiàn)4.1.5。7.4

29、采購(gòu)7.4.1總則公司制定采購(gòu)控制程序，對(duì)采購(gòu)過(guò)程及供方進(jìn)行控制，確保所采購(gòu)的原材料 在質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面符合規(guī)定要求。7.4.1.1 品質(zhì)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證工作7.4.1.2 采購(gòu)部負(fù)責(zé)制定訂購(gòu)單并按要求進(jìn)行采購(gòu)。7.4.1.3 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批訂購(gòu)單。7.4.1.4 采購(gòu)部負(fù)責(zé)按公司的要求組織各相關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商的供貨業(yè)績(jī)定期進(jìn)行評(píng)估，公司采用以下方法進(jìn)行評(píng)估：a）對(duì)多年業(yè)務(wù)往來(lái)的供應(yīng)商采用：在此程序?qū)嵤┲暗乃姓９┴浀墓?yīng)商，都由采購(gòu)部列出供應(yīng)商名錄，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，直接納入合格供應(yīng)商清單。b）對(duì)第一次選擇的供應(yīng)商，還需經(jīng)樣品的檢驗(yàn)或小批試用。7.4.1.5批量材料經(jīng)來(lái)料檢驗(yàn)和生

30、產(chǎn)使用后，符合公司的標(biāo)準(zhǔn)要求，采購(gòu)部報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，將其納入合格供應(yīng)商清單；7.4.1.6 采購(gòu)部每年組織各相關(guān)部門對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行一次復(fù)審，按供應(yīng)商評(píng) 審表的項(xiàng)目和方法評(píng)估。742 .6采購(gòu)信息7.421 本廠采購(gòu)文件：采購(gòu)訂單。742.2 采購(gòu)文件應(yīng)包括采購(gòu)產(chǎn)品的信息：a）對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求；b）其它要求，如：名稱、價(jià)格、數(shù)量或重量、交貨日期等。適當(dāng)時(shí)公司可以： 對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品生產(chǎn)程序、過(guò)程、設(shè)備或人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的 要求； 對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系提出要求。7.4.3 采購(gòu)的實(shí)施和驗(yàn)證7.4.3.1采購(gòu)部根據(jù)各部門批準(zhǔn)的采購(gòu)申請(qǐng)單，實(shí)施采購(gòu)。7.4.3.2 本廠對(duì)購(gòu)入的原材料的檢驗(yàn)方

31、式包括：品質(zhì)人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)試用。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)部、品質(zhì)人員必須通過(guò)以下方面控制生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作：A、獲得和制定產(chǎn)品特性的標(biāo)準(zhǔn)，參見(jiàn)各產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書。B、必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書，參見(jiàn)生產(chǎn)過(guò)程控制程序的要求；C、使用和維護(hù)生產(chǎn)與服務(wù)運(yùn)作的適當(dāng)設(shè)備，具體參見(jiàn)設(shè)備、設(shè)施管理控制程序；D、對(duì)過(guò)程能力和產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)控活動(dòng)，參見(jiàn)產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序；E、對(duì)放行前的質(zhì)量確認(rèn)、交付方法和適用的活動(dòng)。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)特殊過(guò)程按下述原則設(shè)置：該過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加 以驗(yàn)證；僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)；產(chǎn)品或服

32、務(wù)是 否合格，不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證。公司應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出安排， 適用時(shí)包括：a. 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b. 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；c. 使用特定的方法和程序；d. 記錄的要求；e. 再確認(rèn)。生產(chǎn)部根據(jù)以上原則，以工藝圖或清單的形式明確公司的特殊工序 ，制定 相應(yīng)的工藝和設(shè)備操作規(guī)程，對(duì)于這些工序及所使用的設(shè)備進(jìn)行事先評(píng) 估、鑒定，保存合格的評(píng)估、鑒定記錄或證據(jù)，每年或在出現(xiàn)異常情況 時(shí)重新確認(rèn)，以證實(shí)該工序持續(xù)實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。特殊工序的操作人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后才能持證上崗，并保 持考核資格鑒定的記錄，對(duì)過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格的連續(xù)質(zhì)量監(jiān)控，按要求填寫各 類監(jiān)控記錄7.

33、5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性公司建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序以確保產(chǎn)品混淆和誤用；A 、采購(gòu)、生產(chǎn)、業(yè)務(wù)等部門在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過(guò)程使用適宜的方法標(biāo)識(shí) 產(chǎn)品，以便識(shí)別，避免混淆和誤用；B 、針對(duì)產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控要求及其結(jié)果，生產(chǎn)部、品質(zhì)人員應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和 監(jiān)控狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)；C在有可追溯性要求時(shí)，公司必須控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)公司建立顧客財(cái)產(chǎn)控制程序以便對(duì)顧客財(cái)?shù)目刂?。程序包括以下?nèi)容：A 、公司承諾愛(ài)護(hù)顧客的財(cái)產(chǎn)。業(yè)務(wù)部、品質(zhì)人員負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別和確定，各相關(guān)部門應(yīng)對(duì)供其使用或納入產(chǎn)品的顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、 驗(yàn)證、保護(hù)和維 護(hù)；B 、顧客提供的生產(chǎn)材料按本廠產(chǎn)品防護(hù)控制程序

34、進(jìn)行控制；C顧客的技術(shù)資料、文件按外來(lái)文件控制管理；D當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況進(jìn)必須予以記錄，并向顧 客報(bào)告。E、顧客的個(gè)人資料屬于顧客財(cái)產(chǎn)，公司予以保護(hù)。未經(jīng)顧客同意，不向第 三方透露7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)公司建立產(chǎn)品防護(hù)控制程序在內(nèi)部處理和交付到預(yù)期的地點(diǎn)期間，公 司生產(chǎn)等部門必須根據(jù)顧客要求針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這必須包括 標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。在交付的過(guò)程中由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)防護(hù)相關(guān) 活動(dòng)的管理。7.6測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制7.6.1 公司必須識(shí)別需實(shí)施的測(cè)量以及為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所要求的測(cè)量 和監(jiān)控裝置。測(cè)量和監(jiān)控裝置的使用和控制必須確保識(shí)別測(cè)量能力與測(cè)量 要

35、求相一致。7.6.2 職責(zé)各車間主管負(fù)責(zé)校準(zhǔn)和管理本車間的測(cè)量和監(jiān)控裝置，采購(gòu)部負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)外 協(xié)校驗(yàn)的相關(guān)業(yè)務(wù)。7.6.3 控制要點(diǎn)A 、各車間主管負(fù)責(zé)將本車間的計(jì)量設(shè)備登記在冊(cè)；B 、按計(jì)量設(shè)備（儀器）檢定周期計(jì)劃規(guī)定的周期，將計(jì)量設(shè)備（儀器）送國(guó) 家認(rèn)可的檢定機(jī)構(gòu)或自行校準(zhǔn)，應(yīng)能對(duì)照溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的裝置 進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整，并保存檢定機(jī)構(gòu)出具的檢定證書或自校記錄。當(dāng)不存 在上述基準(zhǔn)時(shí)，必須記錄校準(zhǔn)的依據(jù)。C 、計(jì)量設(shè)備（儀器）在發(fā)放使用前，計(jì)量（儀器）的使用人應(yīng)仔細(xì)閱讀使用 說(shuō)明書，嚴(yán)格按說(shuō)明書 的規(guī)定進(jìn)行操作、維護(hù)和保養(yǎng)，防止發(fā)生可能使 校準(zhǔn)失效的調(diào)整。D 、在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損

36、壞或失效在計(jì)量設(shè)備（儀器）搬運(yùn)過(guò)程中，應(yīng)采取必要的安全防護(hù)措施，避免 碰撞和跌落，以防止計(jì)量設(shè)備（儀器）受到損壞或降低精度；對(duì)暫時(shí)不使用和備用的計(jì)量設(shè)備（儀器）應(yīng)貯存在指定場(chǎng)所，保持適 宜的溫度、濕度，應(yīng)有防塵、防銹等措施；在計(jì)量設(shè)備（儀器）搬運(yùn)、貯存和使用期間，應(yīng)按使用說(shuō)明書的要求 米取必要的防護(hù)措施，確保計(jì)量設(shè)備（儀器）的準(zhǔn)確度和適用性完好。E 、保存校準(zhǔn)結(jié)果的記錄，按記錄控制程序進(jìn)行；F 、使用人發(fā)現(xiàn)所使用的設(shè)備（儀器）偏離校準(zhǔn)狀態(tài)或損壞時(shí)，應(yīng)對(duì)以往測(cè)量 結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，并對(duì)受影響的產(chǎn)品采取相關(guān)措施，并及時(shí) 對(duì)該設(shè)備（儀器）進(jìn)行維修與送檢，記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，以確保使用者進(jìn)行評(píng) 估

37、。對(duì)無(wú)法修復(fù)或維修不經(jīng)濟(jì)的設(shè)備（儀器），設(shè)備管理人員申請(qǐng)報(bào)廢，并 記錄。7.7 支持文件1 ）與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序2）采購(gòu)控制程序3）產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序4）產(chǎn)品防護(hù)控制程序5 ）顧客財(cái)產(chǎn)控制程序6 ）監(jiān)控和測(cè)量裝置控制程序7）生產(chǎn)過(guò)程控制程序8.0測(cè)量、分析與改進(jìn)8.1 策劃公司最高管理層將規(guī)定、策劃和實(shí)施為確保符合性和實(shí)現(xiàn)改進(jìn)所需的測(cè)量 和監(jiān)控活動(dòng)，這必須包括對(duì)適用方法的需求和用途予以確定，包括統(tǒng)計(jì)技 術(shù)的應(yīng)用。以便：A 、證實(shí)產(chǎn)品的符合程度；B 、確保質(zhì)量管理體系的符合性；C 、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這些策劃活動(dòng)的結(jié)果將通過(guò)質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等形式加以明

38、確和規(guī)定。8.2 測(cè)量和監(jiān)控821 顧客滿意1 ）業(yè)務(wù)部應(yīng)主動(dòng)了解顧客對(duì)本廠產(chǎn)品和服務(wù)的滿意或不滿意的信息，以衡量質(zhì)量管理體系的績(jī)效；2 ）業(yè)務(wù)部將通過(guò)各種渠道每年向公司的主要顧客征詢顧客滿意度，如向顧客發(fā)出顧客滿意度調(diào)查表，回復(fù)的方式是顧客傳真、電話或其它，業(yè)務(wù)部 將回收的顧客滿意度調(diào)查表進(jìn)行匯總分析，以了解是否符合公司規(guī)定 的質(zhì)量目標(biāo)。具體見(jiàn)顧客滿意度調(diào)查控制程序。8.2.2 內(nèi)部審核1 ）公司管理者代表與ISO小組必須定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：A 、符合本標(biāo)準(zhǔn)要求；B 、得到有效地實(shí)施和保持2 ）基于所審核的公司活動(dòng)特點(diǎn)和區(qū)域的狀況和重要程序，以及以往審核的結(jié)果，管理者代表與ISO小組必須對(duì)內(nèi)審方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核范圍、 頻次和方法。審核成員必須與被審核部門無(wú)直接的責(zé)任關(guān)系，以保證審核 的客觀性、公正性與獨(dú)立性。3 ）存在問(wèn)題的部門管理者必須對(duì)審核期間發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取糾正措施；4 ）跟進(jìn)措施必須包括對(duì)糾正措施實(shí)施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告；5 ）具體運(yùn)作過(guò)程見(jiàn)內(nèi)部審核控制程序。8.2.3 過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量對(duì)滿足顧客要求所必需的實(shí)現(xiàn)過(guò)程