SYC04-D08說明書20160319

1、常州思雅醫(yī)療器械有限公司 十分感謝您購(gòu)買我公司的產(chǎn)品。 小心地從包裝箱中取出設(shè)備和附件，保存好包裝材料以備以后運(yùn)輸或保存之用。 按產(chǎn)品裝箱清單清點(diǎn)附件，檢查設(shè)備和附件是否有任何機(jī)械性損壞，如有問題請(qǐng)立即與本公司或經(jīng)銷商聯(lián)系。 按醫(yī)用電氣設(shè)備分類：本設(shè)備屬類 肢體鍛煉器B 型應(yīng)用部分，電刺激器 BF 型應(yīng)用部分 IPX0 非 AP/APG 設(shè)備。 警告：在使用儀器前，請(qǐng)您認(rèn)真閱讀本說明書，邊看邊做。它將有助于更好地使用本設(shè)備。謹(jǐn)防在使用過程中出現(xiàn)操作錯(cuò)誤和損壞儀器。 圖形、符號(hào)、警告性聲明和縮寫的含義： 類設(shè)備B 型應(yīng)用部分BF 型應(yīng)用部分 IPX0非 AP/APG 設(shè)備5×20mm

2、F3AL 250VPLB3.7V對(duì)進(jìn)水造成有害影響的防護(hù)級(jí)別：無防護(hù)不能在有與空氣混合的易燃麻醉氣或與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣情況下使用的設(shè)備 電源保險(xiǎn)絲型號(hào)平板內(nèi)置電池類型：+3.7V 聚合物鋰離子電池注意！查閱隨機(jī)文件 接通（總電源）斷開（總電源）向上易碎物品怕雨 堆碼層數(shù)極限為 2 層1 常州思雅醫(yī)療器械有限公司 目 錄 1 產(chǎn)品簡(jiǎn)介及產(chǎn)品裝箱清單 . 3 2 治療原理. 3 3 適用范圍. 3 4 禁忌癥 . 3 5 治療時(shí)間與療程 . 4 6 產(chǎn)品使用. 4 6.1 安裝及使用環(huán)境要求 . 4 6.2 康復(fù)踏車整機(jī)示意圖 . 5 6.3 附件示意圖 . 7 6.3.1 平板電腦（

3、PAD）示意圖 . 7 6.3.2 電刺激盒示意圖 . 7 6.3.3 通訊控制盒示意圖 . 7 6.4 配件的使用 . 8 6.4.1 電極. 8 6.4.1.1 電極的選用 . 8 7 設(shè)備的使用 . 10 7.1 治療前的注意事項(xiàng)： . 10 7.2 治療準(zhǔn)備工作 . 10 7.3 操作說明 . 11 7.4 嚴(yán)重注意事項(xiàng) . 26 7.5 維護(hù)與保養(yǎng) . 26 7.5.1 日常維護(hù) . 26 7.5.2 配件的替換 . 27 8 產(chǎn)品技術(shù)參數(shù) . 27 8.1 主要性能指標(biāo) . 27 8.2 結(jié)構(gòu)與電氣原理方框圖 . 29 8.2.1 結(jié)構(gòu)組成 . 29 8.2.2 電路原理方框圖 .

4、 29 9 電磁兼容性 . 31 9.1 設(shè)備對(duì)電纜及附件的要求 . 31 9.2 指南和制造商聲明 . 31 10 產(chǎn)品售后 . 35 10.1 售后服務(wù). 35 10.2 可能出現(xiàn)的故障和排除方法 . 35 10.3 保險(xiǎn)絲的更換方法 . 36 10.4 包裝、儲(chǔ)存及運(yùn)輸 . 36 10.5 產(chǎn)品使用期限 . 36 2 常州思雅醫(yī)療器械有限公司 1 產(chǎn)品簡(jiǎn)介及產(chǎn)品裝箱清單 SYC04-D08 康復(fù)踏車(以下簡(jiǎn)稱設(shè)備)是一種對(duì)有肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙的患者進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練的設(shè)備。它將主被動(dòng)訓(xùn)練和功能性電刺激有機(jī)的結(jié)合起來，是一款新型的康復(fù)設(shè)備，適用于康復(fù)科、神經(jīng)內(nèi)科、骨科、腦外科、ICU、血透科、理療

5、科、小兒科、老年科及推拿科等科室使用。 產(chǎn)品組成：由中央按制系統(tǒng)（cps系統(tǒng)）、動(dòng)力驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)（MOTO系統(tǒng)）及脈搏血氧監(jiān)測(cè)反饋系統(tǒng)（pos系統(tǒng)）三大系統(tǒng)組成。 產(chǎn)品功能：踏車傳動(dòng)機(jī)構(gòu)作為動(dòng)力驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)（MOTO系統(tǒng)）的載體以橢圓（踏步）運(yùn)動(dòng)模式對(duì)患者上肢或下肢同時(shí)進(jìn)行功能訓(xùn)練，具備健側(cè)帶動(dòng)患側(cè)、一肢帶動(dòng)三肢的功能。產(chǎn)品配備的平板電腦可以實(shí)現(xiàn)無線網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程控制功能。 治療模式：主被動(dòng)模式，訓(xùn)練在主動(dòng)、助動(dòng)及被動(dòng)三種方式下運(yùn)行，依患者肌力自動(dòng)調(diào)整，無縫切換。脈搏檢測(cè)：連接外接配備設(shè)備脈搏血氧儀可以時(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者身體機(jī)能。產(chǎn)品裝箱清單名稱數(shù)量SYC04-D08 設(shè)備1臺(tái)平板電腦1臺(tái)8 通路 A 側(cè)電刺激盒

6、1臺(tái)電極片上肢套裝1套電極片下肢套裝1套隨機(jī)工具1套脈搏血氧儀1套8 通路電極線1套電源線1根使用(技術(shù))說明書1本產(chǎn)品合格證1張產(chǎn)品保修卡1張8 通路 B 側(cè)電刺激盒可選配 1 個(gè)單通路電刺激盒可選配 6 個(gè) 2 治療原理 產(chǎn)品通過將患者的上肢或下肢固定在康復(fù)踏車的運(yùn)動(dòng)手柄或踏板上，做手搖或腳踏形式的圓周運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練，運(yùn)動(dòng)使肌肉拉伸壓縮，從而達(dá)到刺激神經(jīng)的目的，同時(shí)多通路程序性的功能性電刺激也可以誘發(fā)被刺激肌肉在訓(xùn)練過程中產(chǎn)生協(xié)調(diào)的主動(dòng)收縮，模擬正常的主動(dòng)運(yùn)動(dòng)以配合并促進(jìn)訓(xùn)練動(dòng)作的完成從而恢復(fù)肌肉的運(yùn)動(dòng)功能。 3 適用范圍 適用于受傷后遺癥的恢復(fù)或腦血管疾病后遺癥患者的訓(xùn)練，通過對(duì)患者肢體進(jìn)行主

7、動(dòng)和被動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練，保持和增加關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍；當(dāng)配合多通路功能性電刺激進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練時(shí)，產(chǎn)生功能性運(yùn)動(dòng)，加速運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)，對(duì)于中樞神經(jīng)損傷患者具有降低痙攣肌肉張力、改善肌力的作用。 4 禁忌癥 a) 植入起博器者； b) 意識(shí)不清或嚴(yán)重認(rèn)知功能障礙者； c) 被刺激肢體有靜脈血栓病情未穩(wěn)定或未放置濾網(wǎng)者； 3 常州思雅醫(yī)療器械有限公司 d) 嚴(yán)重痙攣患者； e) 孕婦； f) 其他臨床醫(yī)師認(rèn)為不適合進(jìn)行治療者。5 治療時(shí)間與療程 根據(jù)不同的患者，病情嚴(yán)重程度等情況，建議每日 1 次或上、下午各 1 次進(jìn)行訓(xùn)練，具體訓(xùn)練時(shí)間由醫(yī)生確定。一般情況下，每日治療次數(shù)越多，治療效果越明顯，療效也鞏固持久。6

8、產(chǎn)品使用 操作者應(yīng)熟練掌握設(shè)備的操作步驟，并做到動(dòng)作輕柔、準(zhǔn)確，以取得患者的信任，對(duì)第一次接受儀器治療的患者，應(yīng)耐心解釋，說明設(shè)備的原理、作用及使用方法，還可讓接受治療后的病友談體會(huì)、談療效，使其能積極地配合、愉快地接受治療。在整個(gè)治療過程中操作者應(yīng)經(jīng)常巡視病房，及時(shí)聽取病人的反映，隨時(shí)調(diào)整治療強(qiáng)度，并認(rèn)真仔細(xì)地做好治療效果的評(píng)估、記錄和分析。6.1 安裝及使用環(huán)境要求6.1.1 在設(shè)備安裝與使用前請(qǐng)?jiān)敿?xì)閱讀本說明書，以使本設(shè)備在符合電磁兼容要求的環(huán)境中工作。 6.1.2 設(shè)備周圍若存在便攜式和移動(dòng)式射頻通信設(shè)備，則便攜式和移動(dòng)式射頻通信設(shè)備與設(shè)備的隔離距離應(yīng)按本說明書 8.2 指南和制造商聲

9、明中表 8（便攜式及移動(dòng)式射頻通訊設(shè)備和設(shè)備或系統(tǒng)之間的推薦隔離距離對(duì)非生命支持設(shè)備和系統(tǒng)）規(guī)定的隔離距離使用。若小于表 8 的推薦值，便攜式和移動(dòng)式射頻通信設(shè)備可能會(huì)影響設(shè)備正常工作。 6.1.3 使用時(shí)應(yīng)避開強(qiáng)電磁干擾（如短波或微波治療設(shè)備），否則這些強(qiáng)電磁干擾設(shè)備將影響設(shè)備正常工作。 6.1.4 設(shè)備應(yīng)放置在潔凈、通風(fēng)的室內(nèi)，避免陽光直射，確保設(shè)備的四周至少有 5 厘米的空隙，保證機(jī)箱后側(cè)的散熱風(fēng)扇不被阻塞。6.1.5 為保證設(shè)備穩(wěn)固且在使用時(shí)不會(huì)移動(dòng)，應(yīng)將其安放在平坦的，防滑地面。6.1.6 最好在地面鋪設(shè)一層墊子，確保輪椅在每次治療過程中不會(huì)向后滑動(dòng)。6.1.7 安裝時(shí)請(qǐng)務(wù)必連接平板

10、電腦與本設(shè)備通訊控制盒之間的供電連接線。6.1.8 平板電腦的供電接口僅可連接本設(shè)備通訊控制盒提供的充電電源，請(qǐng)勿外接任何非本公司提供的充電器。6.1.9 請(qǐng)勿將本設(shè)備存放靠近火源或是將本設(shè)備中的平板電腦丟入燃燒的火堆中，有可能造成爆炸的意外。4 常州思雅醫(yī)療器械有限公司 6.2 康復(fù)踏車整機(jī)示意圖 圖 1 SYC04-D08 康復(fù)踏車整機(jī)示意圖 1 圖2SYC04-D08 康復(fù)踏車整機(jī)示意圖 25 常州思雅醫(yī)療器械有限公司 圖 3 SYC04-D08 康復(fù)踏車整機(jī)示意圖 3各部分說明如下：1. 電刺激盒 用于輸出電刺激信號(hào)；2. 平板電腦（PAD）完成各種設(shè)定操作和顯示；3. 萬向節(jié)用于支撐

11、平板支架和調(diào)節(jié)平板角度；4. 萬向節(jié)調(diào)節(jié)旋鈕用于緊固和調(diào)節(jié)萬向節(jié)的位置；5. 上肢手柄上肢訓(xùn)練時(shí)手部抓握的位置；6. 鎖緊旋鈕用于鎖緊上肢手柄；7. 弧形把手方便訓(xùn)練時(shí)上肢抓握；8. 座椅方便患者坐下訓(xùn)練；9. 下肢腳踏下肢訓(xùn)練時(shí)用于固定和保護(hù)腳的裝置；10. 座椅旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)手柄拉住該手柄，座椅可向左或向右旋轉(zhuǎn)，方便患者上下設(shè)備；11. 座椅前后調(diào)節(jié)手柄拉住該手柄，可調(diào)節(jié)座椅前后位置，調(diào)節(jié)到合適位置后放下該手柄，機(jī)殼鎖住座椅位置；12. 腳輪 用于設(shè)備移動(dòng)時(shí)使用；13. 電源開關(guān)使用隨機(jī)附帶的電源線接通并檢查后開啟設(shè)備的電源開關(guān)，開啟后電 源開關(guān)會(huì)有指示燈亮；14. 通訊控制盒用于平板電腦和電刺

12、激盒以及電機(jī)間的數(shù)據(jù)交換；15. 產(chǎn)品銘牌產(chǎn)品的相關(guān)信息，包括儀器名稱、產(chǎn)品型號(hào)、技術(shù)要求編號(hào)、產(chǎn)品編號(hào)、聯(lián)系方式等。16. 電源插座（帶保險(xiǎn)絲）電源的輸入接口，接 AC 220V 電源，若保險(xiǎn)絲熔斷請(qǐng)及時(shí)更換；6 常州思雅醫(yī)療器械有限公司 6.3 附件示意圖6.3.1 平板電腦（PAD）示意圖 1. 電源開關(guān)平板電腦電源開關(guān)；2. 電源插座MicroUsb 接口，用于向平板電腦供電；3. 平板電腦通訊接口MiniUSb 接口，用于平板電腦和通訊控制盒間數(shù)據(jù)通訊；6.3.2 電刺激盒示意圖 多通道電刺激盒有 A 盒、B 盒之分，兩盒功能完全一樣，B 盒僅是 A 盒通道數(shù)的擴(kuò)展；A 盒適于吸掛在

13、康復(fù)踏車的左側(cè)，B 盒適于吸掛在康復(fù)踏車的右側(cè)。 圖 4 SYC04-D08 康復(fù)踏車電刺激盒示意圖1.2.3.4.DC 插座電刺激盒電源輸入接口，電刺激盒接口適宜輸入 DC1218V/1A；工作指示燈用于指示電刺激盒工作狀態(tài)；閃爍為待機(jī)狀態(tài)，常亮為電刺激輸出狀態(tài)；電源開關(guān)電刺激盒電源開關(guān)；電極線插座電極線輸出接口，用于連接電極線。6.3.3 通訊控制盒示意圖7 常州思雅醫(yī)療器械有限公司 圖5 SYC04-D08 康復(fù)踏車通訊控制盒示意圖1. DC12V18V 電源輸出口 用于向 A 側(cè)或 B 側(cè)電刺激盒供電；2. MiniUsb 接口用于向平板電腦（PAD）供電；3. MicroUsb 接口

14、用于通訊控制盒和平板電腦（PAD）間數(shù)據(jù)交換；4. 網(wǎng)口用于通訊控制盒和動(dòng)力控制模塊數(shù)據(jù)交換；5. DC12V18V 電源輸出口 用于向 A 側(cè)或 B 側(cè)電刺激盒供電；6. 備用擴(kuò)展接口USB2.0 數(shù)據(jù)接口，生產(chǎn)商自用調(diào)試接口；7. PWR 指示燈通訊控制盒電源指示燈，通訊控制盒有電即常亮；8. RXD 指示燈用于指示動(dòng)力控制模塊向平板電腦發(fā)送數(shù)據(jù)狀態(tài)；發(fā)送數(shù)據(jù)時(shí)閃爍，無數(shù)據(jù)熄滅；9. TXD 指示燈用于指示平板電腦向動(dòng)力模塊發(fā)送數(shù)據(jù)狀態(tài)；發(fā)送數(shù)據(jù)時(shí)閃爍，無數(shù)據(jù)熄滅；10. CNT 指示燈用于指示通訊控制盒和平板電腦（PAD）間的連接狀態(tài)，正常連接則常亮，熄滅時(shí)請(qǐng)檢查平板電腦（PAD）Min

15、iUsb 接口和通訊控制盒 MicroUsb 接口間的連接線是否連接或接觸良好。6.4 配件的使用6.4.1 電極6.4.1.1 電極的選用設(shè)備提供表 1 所示規(guī)格的電極。使用時(shí)需要根據(jù)肌肉的大小選擇合適的電極，不允許電極觸碰和覆蓋其他不能被刺激的肌肉。 表1 電極規(guī)格 6.4.1.2 電極粘貼注意事項(xiàng) a) 始終保持皮膚和電極之間的良好接觸，可以通過反復(fù)按壓電極使之與皮膚粘貼牢固； b) 在每個(gè)療程后，檢查電極粘貼位置是否有發(fā)紅或其他任何不良反應(yīng)。如果出現(xiàn)皮膚 8 序號(hào) 型號(hào) 電極規(guī)格 1 CM5050FC 50mm×50mm 2 CM5090FC 50mm×90mm 3

16、 CM80100FC 80mm×100mm 4 CM80130FC 80mm×130mm 常州思雅醫(yī)療器械有限公司 受到刺激的癥狀，應(yīng)將電極稍做移動(dòng)，避開出現(xiàn)癥狀的區(qū)域，直到皮膚恢復(fù)正常； c) 不要使用任何小于本設(shè)備規(guī)定的電極； d) 使用1015天后，更換新電極； e) 定期檢查使用中的電極。如果一個(gè)電極多次出現(xiàn)粘貼不良的情況，請(qǐng)及時(shí)更換新電 極； f) 電極上的粗糙邊緣可能導(dǎo)致電燒傷，因此如果這種現(xiàn)象發(fā)生，請(qǐng)?zhí)鎿Q電極； g) 特別注意檢查臀肌使用的電極狀況，因?yàn)檫@些部位更易發(fā)生磨損和皮膚灼傷。 6.4.1.3 電極的粘貼方法a) 在需要粘貼電極的部位用棉球蘸無刺激的水

17、（如：蒸餾水、生理鹽水等）做皮膚清 潔，以去除非傳導(dǎo)的殘留角質(zhì)層； b) 將電極上的塑料膠片剝?nèi)ィ⒁鈩兿碌乃芰夏z片要妥善放置，以便治療結(jié)束后再貼 回電極； c) 將電極成對(duì)粘貼在患者需要刺激的肌肉皮膚上； d) 用手指輕輕按壓每個(gè)電極的整個(gè)表面，以確保電極與皮膚完全接觸。 注意：電極放置點(diǎn)因人而異。臨床醫(yī)師應(yīng)確定能夠提供最有效刺激的位置。 6.4.1.4 電極維護(hù)a) 使用本公司提供的自粘電極；b) 在正常使用條件下，一個(gè)電極預(yù)計(jì)可以持續(xù)使用10 15次(為防止交叉感染，僅限單人多次使用)。如果電極的粘附性能不佳或出現(xiàn)磨損和破裂的跡象（例如邊緣粗糙），請(qǐng)將其丟棄； c) 如要取下電極，可先揭

18、開電極的某個(gè)角落，輕輕將其卸下。請(qǐng)勿拉扯連接導(dǎo)線，因?yàn)檫@樣可能會(huì)損壞連接； d) 當(dāng)電極不使用時(shí)，請(qǐng)按原狀用塑料膠片將電極與皮膚接觸面覆蓋，注意塑料膠片標(biāo)記有“電極粘貼面”與電極接觸，并將電極存儲(chǔ)在原包裝袋中。 6.4.2 電極線6.4.2.1 電極線的標(biāo)識(shí) 電極線由數(shù)字18和顏色紅藍(lán)黃組合標(biāo)識(shí)。 6.4.2.2 電極線與刺激盒的連接和斷開 電極線與刺激盒的連接：手持電極線一端的連接器，將上面的紅點(diǎn)和凸臺(tái)對(duì)準(zhǔn)刺激盒底部電源插座上的凹槽用力推入。 斷開電極線：握持電極線，拉動(dòng)連接器外圈的金屬套管到位后拔出電極線插頭。 6.4.2.3 電極線與電極的連接 6.4.3.1 FES踏車模式標(biāo)準(zhǔn)治療方案

19、下，按刺激部位的不同電極線和電極的對(duì)應(yīng)關(guān)系如表2表4所示。 表 2 身體左側(cè) 9 電極線數(shù)字標(biāo)識(shí) 電極線顏色標(biāo)識(shí) 肌 肉 群 1 紅 左四頭肌 Left Quadriceps 2 藍(lán) 左腘繩肌 Left Hamstrings 3 黃 左臀大肌 Left Gluteals 常州思雅醫(yī)療器械有限公司 表 3 身體右側(cè) 表 4 身材雙側(cè) 6.4.3.2 FES踏車模式專家治療方案和FES獨(dú)立模式下，電極的擺放位置及其與電極線的連接，由臨床醫(yī)生根據(jù)所設(shè)計(jì)的治療方案確定。 7 設(shè)備的使用設(shè)備使用時(shí)請(qǐng)仔細(xì)對(duì)照 7.2-7.4 相關(guān)章節(jié)內(nèi)容。7.1 治療前的注意事項(xiàng)：a）開機(jī)前一定要認(rèn)真閱讀本說明書。操作者

20、必須熟知使用和操作方法，設(shè)備必須由專人操作；b）在通電前，請(qǐng)檢查電源線連接是否良好，保險(xiǎn)絲是否完好。為了避免開機(jī)瞬間治療儀程序的不確定性而引起患者不適，請(qǐng)先將電極線插入對(duì)應(yīng)插孔后再打開設(shè)備的電源開關(guān)，且等待 2-3 秒到設(shè)備穩(wěn)定后，再將電極線與粘貼好的電極相連；c）如果設(shè)備的電源開關(guān)指示燈不亮，請(qǐng)檢查供電電源是否有電或設(shè)備的電源保險(xiǎn)絲是否熔斷，如果熔斷請(qǐng)及時(shí)更換保險(xiǎn)絲（見 10.3 保險(xiǎn)絲的更換方法）；d）在上次關(guān)機(jī)至下次開機(jī)的時(shí)間間隔必須大于 5 秒，否則易導(dǎo)致設(shè)備程序出錯(cuò)；e）患者穿著舒適，以便使腿和/或手臂能在適當(dāng)?shù)姆秶苿?dòng)；f) 小心將患者的鞋帶放在腳踏上且用綁帶綁住，以防止它們纏在曲

21、柄上。7.2 治療準(zhǔn)備工作a）使患者坐在設(shè)備座椅上，調(diào)節(jié)座椅與本設(shè)備的合適距離，注意該距離與輪椅類型、腿部長(zhǎng)度和身高有關(guān)（座椅設(shè)計(jì)為雙向90°旋轉(zhuǎn)，方便患者安全上下）；b）將患者一只腳放入腳踏中，腿慢慢完全伸展（可移動(dòng)輪椅），直到膝蓋關(guān)節(jié)與垂直位置達(dá)到 45°角度。如圖 6 所示；10 電極線數(shù)字標(biāo)識(shí) 電極線顏色標(biāo)識(shí) 肌 肉 群 1 紅 左四頭肌 Left Quadriceps 2 藍(lán) 左腘繩肌 Left Hamstrings 3 黃 左臀大肌 Left Gluteals 4 紅 右四頭肌 Right Quadriceps 5 藍(lán) 右腘繩肌 Right Hamstrings

22、 6 黃 右臀大肌 Right Gluteals 電極線數(shù)字標(biāo)識(shí) 電極線顏色標(biāo)識(shí) 肌 肉 群 1 紅 右四頭肌 Right Quadriceps 2 藍(lán) 右腘繩肌 Right Hamstrings 3 黃 右臀大肌 Right Gluteals 4 紅 右脛前肌 Right Tibialis Anterior 5 藍(lán) 右腓腸肌 Right Gastrocnemius 4 紅 左脛前肌 Left Tibialis Anterior 5 藍(lán) 左腓腸肌 Left Gastrocnemius 常州思雅醫(yī)療器械有限公司 圖 6 患者下肢調(diào)節(jié)位置示意 c）將腿與腳放置到腳踏上，用隨機(jī)配備工具中 6 號(hào)內(nèi)六

23、角扳手逆時(shí)針調(diào)松圖 8 中箭頭 指向的螺絲，可以調(diào)節(jié)腳踏與軸心的前后距離； 圖 7 腳踏位置調(diào)節(jié)示意 d）用手逆時(shí)針調(diào)松圖 9 箭頭指向的旋鈕后，可以上下調(diào)節(jié)小腿擋板的高度； 圖 8 小腿檔板高度調(diào)節(jié)示意 e）患者的腿腳調(diào)節(jié)到合適的位置后，用腳踏上的綁帶固定住腳（注意鞋帶一并綁住）， 用小腿護(hù)墊旁的綁帶固定住小腿； f）上述準(zhǔn)備工作完成后，按照 6.4 相關(guān)章節(jié)內(nèi)容在對(duì)應(yīng)肌肉位置粘貼好電極片，即可 設(shè)置設(shè)備進(jìn)行下肢訓(xùn)練。 7.3 操作說明7.3.1 連接電源線，打開設(shè)備底座電源開關(guān)和電刺激盒的電源開關(guān)，再按下平板電腦電源鍵，平板電腦點(diǎn)亮，待平板電腦進(jìn)入操作系統(tǒng)后，屏幕顯示圖 10 開機(jī)動(dòng)畫界面

24、。11 常州思雅醫(yī)療器械有限公司 圖 10 開機(jī)動(dòng)畫界面7.3.2 開機(jī)動(dòng)畫完成后，屏幕顯示圖 11 主操作界面。圖 11 主操作界面在主操作界面，狀態(tài)欄將顯示設(shè)備電機(jī)連接情況和電刺激盒的連接情況，若出現(xiàn)連接失敗，請(qǐng)檢查設(shè)備通電情況、對(duì)應(yīng)電纜的連接情況和電刺激盒電源開關(guān)是否打開。當(dāng)狀態(tài)欄顯示“電機(jī)連接成功”和“電刺激盒連接成功”后，即可進(jìn)行下一步設(shè)置。注意：在未設(shè)置治療方案前，主操作界面上除了“設(shè)置”鍵和在右上角方案名稱欄可以點(diǎn)選進(jìn)入下一步設(shè)置外，其余按鍵均無法使用，點(diǎn)擊均會(huì)提示“請(qǐng)點(diǎn)擊右上角方案名稱欄，或者點(diǎn)擊<設(shè)置>按鈕，進(jìn)入<治療方案管理>，選擇或新增治療方案再進(jìn)

25、行操作！”。7.3.3 點(diǎn)擊界面中的“設(shè)置”鍵，進(jìn)入圖 12 主菜單設(shè)置界面。12 常州思雅醫(yī)療器械有限公司 圖 12 主菜單設(shè)置界面7.3.4 若本設(shè)備是首次使用，需要進(jìn)行相關(guān)的硬件連接設(shè)置，點(diǎn)擊“系統(tǒng)設(shè)置”，進(jìn)入圖 13電刺激盒設(shè)置界面:圖 13 電刺激盒設(shè)置界面a) 點(diǎn)擊圖中 A 側(cè)電刺激盒一欄的“OFF”，則出現(xiàn)圖 14A 側(cè)電刺激盒設(shè)置界面 1；圖 14 A 側(cè)電刺激盒設(shè)置 1b) 點(diǎn)擊圖 14 中“搜索”，系統(tǒng)開始自動(dòng)搜索，當(dāng)搜索到相應(yīng)的電刺激盒時(shí)，在“發(fā)現(xiàn)的設(shè)備”一欄下面會(huì)出現(xiàn)一行搜索到的電刺激盒的信息碼，點(diǎn)擊這行信息碼，系統(tǒng)開始自動(dòng)綁定該電刺激盒，綁定完成后，在“已綁定的設(shè)備”

26、一欄下會(huì)出現(xiàn)搜索到的電刺激盒的信息碼，見圖 15。如需更換 A 側(cè)電刺激盒，則需先點(diǎn)擊圖 15 中“移除”鍵移除已綁定設(shè)備，再重新搜索新的電刺激盒進(jìn)行綁定；13 常州思雅醫(yī)療器械有限公司 圖 15 A 側(cè)電刺激盒設(shè)置 2c) 確認(rèn)好已綁定的設(shè)備后，點(diǎn)擊“關(guān)閉窗口”，界面返回到電刺激盒設(shè)置界面，此時(shí)界面中 A 側(cè)電刺激盒一欄的空格處會(huì)出現(xiàn)已綁定設(shè)備的信息碼，且開關(guān)狀態(tài)已由“OFF”切換“ON”，見圖 16。圖 16 已綁定好 A 側(cè)電刺激盒的電刺激盒設(shè)置界面若設(shè)備配備了右側(cè)電刺激盒和單通道電刺激盒，其設(shè)置方法與 A 側(cè)電刺激盒一樣。7.3.5 電刺激盒設(shè)置完成后，點(diǎn)擊“脈搏血氧儀設(shè)置”，界面切換

27、到圖 17 脈搏血氧儀設(shè)置界面。圖 17 脈搏血氧儀設(shè)置界面脈搏血氧儀設(shè)置方法與電刺激盒設(shè)置方法一樣，先點(diǎn)擊“OFF”，然后進(jìn)行搜索，搜索到脈搏血氧儀后進(jìn)行綁定。綁定完成，點(diǎn)擊“關(guān)閉窗口”后，脈搏血氧儀一欄會(huì)出現(xiàn)綁定的信息碼，開關(guān)狀態(tài)同樣已由“OFF”切換“ON”，見圖 18。14 常州思雅醫(yī)療器械有限公司 圖 18 已綁定好脈搏血氧儀的設(shè)置界面7.3.6 脈搏血氧儀設(shè)置完成后，點(diǎn)擊“統(tǒng)計(jì)單位設(shè)置”，界面切換到圖 19 統(tǒng)計(jì)單位設(shè)置界面。界面中“距離單位”的選項(xiàng)為公里和米，“能量單位”的選項(xiàng)為“卡路里”和“焦耳”。用戶可根據(jù)喜好自行設(shè)置距離單位和能量單位。圖 19 統(tǒng)計(jì)單位設(shè)置界面7.3.7

28、點(diǎn)擊“密碼安全管理”，切換到圖 20 專家模式開關(guān)界面。專家模式下可對(duì)本設(shè)備的所有參數(shù)進(jìn)行調(diào)節(jié)，為了防止非專業(yè)人員使用專家模式，系統(tǒng)默認(rèn)鎖定專家模式，每次使用均需要輸入密碼。如果用戶需要解鎖專家模式（解鎖后進(jìn)入專家模式將不再需要密碼），則切換開關(guān)按鈕至“OFF”狀態(tài),系統(tǒng)會(huì)出現(xiàn)圖 21 所示密碼對(duì)話框，輸入正確密碼，點(diǎn)擊確定即可解除鎖定。注：密碼為 140818。 圖 20 專家模式開關(guān)界面15 常州思雅醫(yī)療器械有限公司 圖 21 專家模式開關(guān)界面之輸入密碼界面7.3.8 點(diǎn)擊“程序版本號(hào)”，切換到圖 22 程序版本號(hào)界面，此界面顯示當(dāng)前系統(tǒng)的軟件版本及其子程序的版本。圖 22 程序版本號(hào)界面

29、7.3.9 完成所有系統(tǒng)設(shè)置后，點(diǎn)擊右上角的“返回”鍵，界面切換到主菜單設(shè)置界面，點(diǎn)擊主菜單設(shè)置界面中的“治療方案管理”，界面進(jìn)入到圖 23 治療方案菜單界面。圖 23 治療方案菜單界面注意：在圖 11 主操作界面點(diǎn)擊右上角方案名稱欄可直接進(jìn)入圖 23 治療方案菜單界面。7.3.10 治療方案菜單界面下有三種模式可選：FES 踏車模式、主被動(dòng)踏車模式和 FES 獨(dú)立模式。FES 踏車模式、主被動(dòng)踏車模式下又分為標(biāo)準(zhǔn)治療方案和專家治療方案。專家治療方案下所有參數(shù)均可調(diào)節(jié)，而在標(biāo)準(zhǔn)治療方案下部分參數(shù)可調(diào)節(jié)，其余參數(shù)預(yù)先設(shè)定不可調(diào)節(jié)。標(biāo)準(zhǔn)治療方案便于醫(yī)生快速了解和使用本設(shè)備，而專家治療方案是為了醫(yī)生

30、在熟練使用本設(shè)16 常州思雅醫(yī)療器械有限公司 備后能針對(duì)不同程度病患而設(shè)計(jì)的全參數(shù)自定義方案，也可用于醫(yī)生特定的臨床研究。每次治療結(jié)束后，設(shè)備自動(dòng)存儲(chǔ)治療方案。因此，對(duì)于已經(jīng)實(shí)施過的治療，在治療方案菜單界面也可輸入方案名稱直接檢索。7.3.11 點(diǎn)擊“新增 FES 踏車模式”，出現(xiàn)圖 24 標(biāo)準(zhǔn)治療方案和專家治療方案選擇界面。圖 24 標(biāo)準(zhǔn)治療方案和專家治療方案選擇界面7.3.11.1 點(diǎn)擊“標(biāo)準(zhǔn)治療方案”，出現(xiàn)界面如圖 25。圖 25 標(biāo)準(zhǔn)治療方案設(shè)置界面7.3.11.1.1 標(biāo)準(zhǔn)治療方案設(shè)置界面下參數(shù)的調(diào)節(jié)通過點(diǎn)擊對(duì)應(yīng)位置選項(xiàng)完成：a) 電刺激部位有左側(cè)、右側(cè)和雙側(cè)三個(gè)選項(xiàng)；b) 主被動(dòng)期

31、時(shí)間是一次治療所需的全部時(shí)間，其調(diào)節(jié)范圍為 0 到 2 小時(shí)，最小調(diào)節(jié)單位為秒，本設(shè)備的主被動(dòng)期時(shí)間可以調(diào)節(jié)為 2 小時(shí)內(nèi)的任意時(shí)間；c) 目標(biāo)轉(zhuǎn)速用于設(shè)定患者每分鐘運(yùn)動(dòng)需要達(dá)到的轉(zhuǎn)速，調(diào)節(jié)范圍為 15 r/min 55r/min；d) 在使用本設(shè)備做主被動(dòng)運(yùn)動(dòng)時(shí)，患者運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)速大于設(shè)定的目標(biāo)轉(zhuǎn)速時(shí)，設(shè)備自動(dòng)輸出一種反向運(yùn)動(dòng)的力，用來降低設(shè)備轉(zhuǎn)速，使之趨向于設(shè)定的目標(biāo)，增加患者的訓(xùn)練量。此反向運(yùn)動(dòng)的力即為阻力，其調(diào)節(jié)范圍 0.5Nm25Nm；e) 最大電刺激是指患者做主被動(dòng)運(yùn)動(dòng)的轉(zhuǎn)速小于設(shè)定的目標(biāo)轉(zhuǎn)速時(shí)，設(shè)備所輸出的最大電刺激電流，其調(diào)節(jié)范圍為 0140mA；f) 在標(biāo)準(zhǔn)治療方案下電刺激通道與被

32、刺激肌肉群的對(duì)應(yīng)關(guān)系是預(yù)先設(shè)定的，不可調(diào)節(jié)，因此使用標(biāo)準(zhǔn)治療方案進(jìn)行電刺激前，需要按照“電刺激通道與肌肉對(duì)應(yīng)表”粘貼電極。點(diǎn)擊圖中的“？”即可彈出“電刺激通道與肌肉對(duì)應(yīng)表”，見圖 26；17 常州思雅醫(yī)療器械有限公司 圖 26 標(biāo)準(zhǔn)治療方案下電刺激通道與肌肉對(duì)應(yīng)表7.3.11.1.2 設(shè)定完治療方案，點(diǎn)擊“脈搏血氧監(jiān)控設(shè)置”，畫面切換到圖 27 脈搏血氧監(jiān)控設(shè)置界面。若之前已經(jīng)綁定脈搏血氧儀，可直接點(diǎn)擊“是否啟用”一欄的開關(guān)，點(diǎn)擊后“OFF”切換成了“ON”，同時(shí)脈搏上限、脈搏下限和血氧飽和度下限的設(shè)置狀態(tài)也切換到可調(diào)節(jié)狀態(tài)：圖 27 脈搏血氧監(jiān)控設(shè)置a) 脈搏上限調(diào)節(jié)范圍：35 次/分鐘24

33、5 次/分鐘；b) 脈搏下限調(diào)節(jié)范圍：30 次/分鐘240 次/分鐘；c) 血氧飽和度下限調(diào)節(jié)范圍：95%98%?；颊咴谶M(jìn)行主被動(dòng)運(yùn)動(dòng)時(shí)，脈搏血氧儀將實(shí)時(shí)監(jiān)控患者的脈搏和血氧飽和度，任一值超出所設(shè)定的限值范圍，設(shè)備立即進(jìn)入暫停狀態(tài)，待醫(yī)生確定患者可繼續(xù)訓(xùn)練時(shí)，點(diǎn)擊“恢復(fù)”便可繼續(xù)未完成的治療。注意：本設(shè)備只適配我公司提供的脈搏血氧儀，其他非我公司提供脈搏血氧儀不可使用。7.3.11.1.3 所有參數(shù)設(shè)定完成后，點(diǎn)擊右上角的“確定”鍵，界面切換到圖 28 主操作界面。此時(shí)主操作界面右上角方案名稱欄會(huì)出現(xiàn)已經(jīng)設(shè)置好方案的名稱， 阻力”、 時(shí)間顯示”、 設(shè)定轉(zhuǎn)速”均按照治療方案中的設(shè)定值顯示在主操作

34、界面上，同時(shí)狀態(tài)欄顯示“等待治療開始”。18 “ “ “常州思雅醫(yī)療器械有限公司 圖 28 設(shè)置完治療方案的主操作界面7.3.11.1.4 設(shè)置完治療方案的主操作界面中,各個(gè)區(qū)域說明如下：a) “阻力”和“設(shè)定轉(zhuǎn)速”可以通過點(diǎn)擊“+”或“-”進(jìn)行調(diào)節(jié)，且在治療前和治療過程中均可進(jìn)行調(diào)節(jié)。下方的實(shí)際功率顯示的是患者作抗阻運(yùn)動(dòng)時(shí)所消耗的功率；b) 狀態(tài)欄用于顯示設(shè)備不同階段的提示信息。例如設(shè)備通電后狀態(tài)欄會(huì)顯示電機(jī)和電刺激盒的連接情況，治療方案完成后狀態(tài)欄會(huì)顯示“等待治療開始”，開始治療后狀態(tài)欄會(huì)提示治療所處的階段等；c) “時(shí)間顯示”用于表明已經(jīng)開始治療的時(shí)間和到治療完成剩余的時(shí)間?？梢酝ㄟ^點(diǎn)擊

35、“”進(jìn)行切換；d) 電刺激顯示部分，“ON”表示電刺激盒工作正常，點(diǎn)擊“電刺激設(shè)置”，出現(xiàn)界面如圖 29，可以在治療過程中調(diào)節(jié)最大電刺激和頻率；e) 位于界面右下角的電刺激顯示下方的空白處是用來顯示當(dāng)前輸出電刺激的電流強(qiáng)度與最大電刺激的設(shè)定值之間的百分比值的曲線；f) 中間的動(dòng)畫和下面的百分?jǐn)?shù)表示患者左右側(cè)的平衡度，當(dāng)偏向某側(cè)時(shí)，表示該側(cè)肢體用力更多。圖 29 主操作界面下的電刺激設(shè)置7.3.11.1.5 點(diǎn)擊“啟動(dòng)”，設(shè)備開始工作。設(shè)備將首先開始進(jìn)行 10 秒的預(yù)電刺激，然后進(jìn)入預(yù)熱期，預(yù)熱期在標(biāo)準(zhǔn)模式下為 2 分鐘，然后再進(jìn)入過渡期、主動(dòng)期，若治療過程中患者出現(xiàn)疲勞則由主動(dòng)期進(jìn)入被動(dòng)期，當(dāng)設(shè)定的主被動(dòng)期的時(shí)間結(jié)束，就進(jìn)入最后的放松期，訓(xùn)練的放松期是 1 分鐘。注意：1)過渡期是指向主動(dòng)期過渡，其時(shí)間包含在界面中設(shè)定的主被動(dòng)期時(shí)間內(nèi)。19 常州思雅醫(yī)療器械有限公司 2)過渡期時(shí)間的長(zhǎng)短由患者運(yùn)動(dòng)的轉(zhuǎn)速?zèng)Q定，當(dāng)患者轉(zhuǎn)速達(dá)到目標(biāo)轉(zhuǎn)速一段時(shí)間，即轉(zhuǎn)入主動(dòng)期；或者患者轉(zhuǎn)速?zèng)]有達(dá)到目標(biāo)轉(zhuǎn)速，但是電刺激輸出已經(jīng)達(dá)到了 100%，同樣也轉(zhuǎn)入主動(dòng)期；3)治療過程中只有患者出現(xiàn)疲勞，即設(shè)備設(shè)定的疲勞機(jī)制被激活，才會(huì)由主動(dòng)期轉(zhuǎn)入被動(dòng)期，否則整個(gè)治療過程不會(huì)出現(xiàn)被動(dòng)期，設(shè)備在主動(dòng)期結(jié)束后直接