白云區(qū)婦幼保健院外送檢驗(yàn)服務(wù)需求一、項(xiàng)目概況1、為提高采購效率和

1、白云區(qū)婦幼保健院外送檢驗(yàn)服務(wù)需求一、項(xiàng)目概況1 1、為提高采購效率和服務(wù)質(zhì)量，醫(yī)院對(duì)部分檢測項(xiàng)目外送服務(wù)采購實(shí)行協(xié)議供 貨資格采購，通過公開招標(biāo)的形式，確定協(xié)議采購服務(wù)供應(yīng)商。2 2、采購預(yù)算：人民幣 400400 萬元3 3、本次采購的內(nèi)容是協(xié)議服務(wù)資格的取得，并不代表服務(wù)已成交，貨款按實(shí)際 產(chǎn)生的費(fèi)用結(jié)算。協(xié)議服務(wù)有效期為：合同簽定后 1212 個(gè)月。4 4、本項(xiàng)目確定為 1 1 家中標(biāo)協(xié)議供貨商。二、投標(biāo)人資格1、投標(biāo)人應(yīng)為中華人民共和國境內(nèi)注冊(cè)的獨(dú)立法人企業(yè)，必須具有營業(yè)執(zhí)照 （如非“三證合一”證照，同時(shí)提供稅務(wù)登記證副本復(fù)印件） （加蓋公章）；2 2、投標(biāo)人為獨(dú)立的第三方實(shí)驗(yàn)室，并提

2、供實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證水平證明（ISO15189ISO15189 認(rèn)證 證書。3 3、參與本項(xiàng)目投標(biāo)人的法定代表人及法人授權(quán)代表須具有當(dāng)?shù)貦z察機(jī)關(guān)出具的無行賄犯罪檔案記錄證明（復(fù)印件加蓋公章，原件備查）。4 4、投標(biāo)人檢驗(yàn)結(jié)果與全省三級(jí)醫(yī)院結(jié)果互認(rèn)。5 5、投標(biāo)人必須對(duì)本項(xiàng)目進(jìn)行整體投標(biāo)， 不允許只對(duì)其中部分內(nèi)容進(jìn)行投標(biāo)報(bào)價(jià)，本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體報(bào)名。三、用戶需求合作項(xiàng)目包括但不限于以下內(nèi)容細(xì)胞病理平臺(tái)： （ 1）非婦科脫落細(xì)胞學(xué)：尿液、乳頭溢液、痰、支氣管刷片、支氣管灌洗液等的液基細(xì)胞學(xué)與常規(guī)細(xì)胞學(xué)檢測；（2）非婦科穿刺細(xì)胞學(xué)（FNAC :各個(gè)部位、器官細(xì)針細(xì)胞學(xué)穿刺等的液基細(xì)胞學(xué)與常規(guī)細(xì)胞學(xué)檢測；（3

3、）部分細(xì)胞病理學(xué)免疫組化及分子病理檢測；（ 4）疑難病例的病理會(huì)診檢測等。組織病理平臺(tái)： 開展各種組織活檢檢測與診斷、 手術(shù)標(biāo)本檢查與診斷、疑難病理會(huì)診、免疫 組化、超微病理檢查與診斷。腎臟病理平臺(tái)： 開展腎臟光鏡、腎臟熒光、腎臟免疫組化、腎臟電鏡、腎臟圖文等項(xiàng)目。分子病理平臺(tái)：利用 FISH、定量檢測平臺(tái)、測序與下代測序平臺(tái)、全基因組掃描等技術(shù)對(duì)血液、 骨髓、 新鮮組織、 石蠟包埋組織、 胸腹水、 尿液等多種類型標(biāo)本的檢測。 如 HER-2 基因擴(kuò)增檢測、 ALK 基因重排檢測、EGFR 基因突變檢測，KRAS BRAF NRAS 基因突變等。化學(xué)發(fā)光平臺(tái)： 主要檢測全血、血清、尿液、腹水等

4、生物樣本中的激素、蛋白和一些小分子物質(zhì)， 開展包括血清藥物濃度監(jiān)測、 腫瘤標(biāo)志物檢測、 內(nèi)分泌相關(guān)分析、 兒童生長發(fā)育、 孕產(chǎn)相關(guān)檢測、優(yōu)生定量及乙肝五項(xiàng)定量檢測等項(xiàng)目。放射免疫平臺(tái)： 檢測項(xiàng)目主要包括腫瘤、肝纖維化、高血壓、激素類、科研檢測系列、血清/ 尿蛋白電泳等。臨床生化、理化分析平臺(tái)： 檢測項(xiàng)目主要包括糖尿病系列、離子、免疫球蛋白、風(fēng)濕三項(xiàng)、 貧血、骨代謝、腫瘤標(biāo)志物、降鈣素原等，涉及的標(biāo)本類型：包括血液、尿液、腦脊液、 胸腹水等標(biāo)本。臨床微生物平臺(tái)： 檢測項(xiàng)目主要包括普通細(xì)菌培養(yǎng) （需氧/ 厭氧）、血培養(yǎng)（需氧 /厭氧）、 肥達(dá)氏反應(yīng)、外斐氏反應(yīng)、尿液毒品五項(xiàng)、艱難梭菌抗原及毒素A

5、和 B 檢測等。細(xì)菌培養(yǎng)涉及的標(biāo)本類型：血液、腦脊液、尿液、下呼吸道標(biāo)本，糞便、眼耳鼻喉標(biāo)本，膿液、無菌體液、生殖器標(biāo)本等可疑細(xì)菌感染病灶標(biāo)本。分子遺傳平臺(tái)：運(yùn)用下一代基因測序技術(shù)（NGS 檢測神經(jīng)纖維瘤、結(jié)節(jié)硬化癥、多囊腎、 無創(chuàng)胎兒染色體非整倍體產(chǎn)前檢測等，涉及多個(gè)復(fù)雜基因的疾病、運(yùn)用Sanger 法基因測序技術(shù)檢測點(diǎn)突變，如肝豆?fàn)詈俗冃韵嚓P(guān)的ATP7B 基因測序、運(yùn)用多重連接酶依賴性探針擴(kuò)增（MLPA 檢測缺失突變、重復(fù)突變，如DMD SRY SMN 僅因檢測。細(xì)胞遺傳平臺(tái)： 檢測項(xiàng)目主要包括外周血染色體核型分析、 骨髓染色體核型分析、 外周血染 色體核型分析（腫瘤）、高分辨染色體核型分

6、析、新生兒臍帶血染色體核型分析、外周 血淋巴細(xì)胞微核試驗(yàn)、 外周血淋巴細(xì)胞染色體畸變分析、 Fanconi 貧血細(xì)胞遺傳學(xué)檢測。臨床血液、 流式細(xì)胞平臺(tái)： 檢測項(xiàng)目主要包括產(chǎn)前血型血清學(xué)檢測、 地中海貧血疾病和 G-6PD 酶缺陷相關(guān)的檢查項(xiàng)目，包括紅細(xì)胞孵育滲透脆性試驗(yàn)、血紅蛋白成分分析（堿性血紅 蛋白電泳法）；血液系統(tǒng)疾病相關(guān)的細(xì)胞形態(tài)學(xué)診斷服務(wù)，檢測項(xiàng)目包括外周血和骨髓涂片的細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢查和各種化學(xué)染色輔助診斷；以及流式細(xì)胞的一些相關(guān)檢測項(xiàng)目二、對(duì)于被委托實(shí)驗(yàn)室的要求：1、通過中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)ISO 15189 認(rèn)可，并提供證書、認(rèn)可項(xiàng)目清單復(fù)印件。2、有能力提供免

7、費(fèi)的物流服務(wù)，按雙方約定要求收檢標(biāo)本。3、應(yīng)配合支持信息系統(tǒng)對(duì)接，涉及的具體內(nèi)容如有必要雙方再另行簽署相關(guān)協(xié)議。4、投標(biāo)人保證按國家檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行操作，并對(duì)標(biāo)本的檢驗(yàn)報(bào)告承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。5、有為用戶保密的義務(wù)，未經(jīng)同意不得泄露委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目、檢驗(yàn)的內(nèi)容、檢驗(yàn)的結(jié)果。6、檢測樣本、檢測數(shù)據(jù)的所有權(quán)、使用權(quán)為用戶所有，未經(jīng)許可不得挪作它用。7、能夠按用戶要求妥善保存及銷毀檢驗(yàn)后樣本。8、保證檢驗(yàn)結(jié)果的公正性，不受任何誘使或壓力的干擾。9、投標(biāo)人 2015 年至今具有同類醫(yī)院檢驗(yàn)委托服務(wù)項(xiàng)目業(yè)績，提供單個(gè)醫(yī)院客戶的合同或委托協(xié)議復(fù)印件，原件備查。三、 被委托實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量要求：1、有專人負(fù)責(zé)用戶業(yè)務(wù)及質(zhì)

8、量、技術(shù)、培訓(xùn)等工作。2、隨時(shí)接受并妥善安排用戶查閱項(xiàng)目檢測、質(zhì)量控制等情況。3、對(duì)樣本運(yùn)輸?shù)囊螅?1)臨床科室采集樣本后，由委托檢測機(jī)構(gòu)派專人到指定地點(diǎn)接收并保證物流運(yùn)輸。(2)一般樣本 6 小時(shí)內(nèi)送達(dá)委托檢測機(jī)構(gòu)。特殊項(xiàng)目如RNA 僉測等按我院要求時(shí)間運(yùn)輸?shù)轿袡C(jī)構(gòu)，具體按項(xiàng)目協(xié)商。( 3)樣本前處理視檢測項(xiàng)目要求與我院檢驗(yàn)科具體商定。( 4)樣本運(yùn)輸要求直立、冷藏、封閉，符合GBT 28577-2012 冷鏈物流分類與基本要求與生物安全要求，確保運(yùn)輸過程的樣品質(zhì)量和環(huán)境安全。對(duì)于需低溫冷凍或有特殊要求 的樣本視具體項(xiàng)目與我院檢驗(yàn)科商定。(5) 委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收后不合格樣本率 1/1000 。(6) 投標(biāo)人具有冷鏈物流資質(zhì)，提供投標(biāo)人具有的道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證(經(jīng)營范圍包含 “貨物專用運(yùn)輸(冷藏保鮮)”)。8、對(duì)于樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間(TAT)的要求：(1) 樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間起點(diǎn)為委托檢測單位接收樣本，終點(diǎn)為我院收到檢驗(yàn)數(shù)據(jù)或報(bào)告。(2) 定期提供委托項(xiàng)目的樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間(TAT)分析，對(duì)于用戶提出的要求及時(shí)反饋并更正。四、對(duì)于委托檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求：1、 投標(biāo)人須按照國家與 三級(jí)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(如遇國家 調(diào)整，則以調(diào)整后價(jià)格為準(zhǔn))，對(duì)本項(xiàng)目所有檢驗(yàn)內(nèi)容提供統(tǒng)一的下浮率報(bào)價(jià)，其下浮率須達(dá)到 60%或以上，下浮率報(bào)價(jià)不得高于6