ISO-TS22163-2017軌道交通業(yè)質(zhì)量管理體系中文版

1、ISO/TS 22163:20171 范圍本標準為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a）需要證實其具有穩(wěn)定提供滿足顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力；b）通過體系的有效應用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客要求和適用的法律 法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。本標準的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務的組織。注1 ：在本標準中，術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務；注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，

2、其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。ISO9000:2015 質(zhì)量管理體系基礎和術(shù)語3 術(shù)語和定義ISO9000:2015 界定的術(shù)語和定義適用于本標準。3.1 鐵路行業(yè)的術(shù)語和定義（略）4 組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境組織應確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。組織應對這些外部和內(nèi)部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審。注1 ：這些因素可能包括需要考慮的正面和負面要素或條件。注2：考慮來自于國際、國內(nèi)、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟環(huán)境的因素，有助于理解外部環(huán)境。注 3：考慮與組織的價值觀、文化、知識和績效等有

3、關因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。4.2 理解相關方的需求和期望由于相關方對組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力具有影響或潛在影響，因此，組織應確定：a）與質(zhì)量管理體系有關的相關方；b）與質(zhì)量管理體系有關的相關方的要求。組織應監(jiān)視和評審這些相關方的信息及其相關要求。4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定范圍時，組織應考慮：a）4.1 中提及的各種外部和內(nèi)部因素；b）4.2 中提及的相關方的要求；c）組織的產(chǎn)品和服務。如果本標準的全部要求適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍，組織應實施本標準的全部要求。組織的質(zhì)量管理體系范圍應作為成

4、文信息，可獲得并得到保持，該范圍應描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務類型，如果組織確定本標準的某些要求不適用于其質(zhì)量管理體系范圍，應說明理由。只有當所確定的不適用的要求不影響組織確保其產(chǎn)品和服務合格的能力或責任，對增強顧客滿意也不產(chǎn)生影響時，方可聲稱符合本標準的要求。4.4 質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1 組織應按照本標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。組織應確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用，且應：a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過程的順序和相互作用；c）確定和應用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關績效指標），以確保這些過程

5、有效運行和控制；d）確定這些過程所需的資源并確保其可獲得；e）分配這些過程的職責和權(quán)限；f）按照6.1的要求應對風險和機遇；g）評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結(jié)果；h）改進過程和質(zhì)量管理體系。4.4.2 在必要的范圍和程度上，組織應：a）保持成文信息以支持過程運行；b）保留成文信息以確信其過程按策劃進行。4.4.3 補充當標準要求一個文件化過程時，這個文件化過程必須至少覆蓋4.4.1a） -e） 。注： 過程可以文件化在程序、指示、 方法說明、流程圖或由應用軟件和模版支持的工作流組織必須：a）證實其過程的一個層級結(jié)構(gòu)；b）對這些過程進彳T溝通（見7.4）并確保人員了解這

6、些過程;c）培訓人員并確保理解（見 721.1f）;d）確保過程的應用及人員遵循過程（見9.2）;e）確保和維持經(jīng)營管理體系和其過程與適用的法律法規(guī)要求及標準的。本標準所要求的文件化過程必須驗證本標準的適用要求。5 領導作用5.1 領導作用和承諾5.1.1 總則最高管理者應通過以下方面，證實其對質(zhì)量管理體系的領導作用和承諾：a）對質(zhì)量管理體系的有效性負責；b）確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并與組織環(huán)境相適應，與戰(zhàn)略方向相c）確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務過程；d）促進使用過程方法和基于風險的思維；e）確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可獲得的；f）溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系

7、要求的重要性；g）確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其預期結(jié)果；h）促使人員積極參與，指導和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻；i）推動改進；j）支持其他相關管理者在其職責范圍內(nèi)發(fā)揮領導作用。注： 本標準使用的 “業(yè)務” 一詞可廣義地理解為涉及組織存在目的的核心活動，無論是公有、私有、營利或非營利組織。5.1.2 以顧客為關注焦點最高管理者應通過確保以下方面，證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應對風險和機遇，這些風險和機遇可能影響產(chǎn)品和服務的合格以及增強顧客滿 意的能力；c）始終致力于增強顧客滿意。5.2 方針5.2.1 制定質(zhì)量

8、方針最高管理者應制定、實施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應：a）適應組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；b）為建立質(zhì)量目標提供框架；c）包括滿足適用要求的承諾；d）包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。5.2.2 溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應：a）可獲取并保持成文信息；b）在組織內(nèi)得到溝通、理解和應用；c）適宜時，可為有關相關方所獲取。5.2.3 質(zhì)量方針-補充質(zhì)量方針必須表達防錯和顧客期望。5.2.4 安全方針組織必須建立、實施、保持并溝通一份安全方針。安全方針必須應用5.2.1 和 5.2.2所描述的相應要求。5.3 組織的崗位、職責和權(quán)限最高管理者應確保組織相關崗位的職責、權(quán)限得到分配、溝通和理解。最高管理

9、者應分配職責和權(quán)限，以：a）確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求；b）確保各過程獲得其預期輸出；c）報告質(zhì)量管理體系的績效及改進機會（見 10.1）,特別是向最高管理者報告；d）確保在整個組織中推動以顧客為關注焦點；e）確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。5.3.1 組織內(nèi)的崗位、職責和權(quán)限充卜充最高管理者必須：a衽命過程所有者（見 4.4.1e）;b）記錄和溝通所有權(quán)的更新；c）如果質(zhì)量或安全要求未滿足，授權(quán)獨立于執(zhí)行過程的代表來中止過程/產(chǎn)品/服務的提供。在任務委派時，這個委派應被確定和溝通。組織必須保留有關成文信息。5.3.2 過程所有者的職責和權(quán)限過程所有者必須負責該過程與4.

10、4 條款所羅列的要求一致，除資源的可獲得性（見 4.4.1d） 。6 策劃6.1 應對風險和機遇的措施6.1.1 在策劃質(zhì)量管理體系時，組織應考慮到4.1 所提及的因素和4.2 所提及的要求，并確定所需應對的風險和機遇，以：a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預期結(jié)果；b）增強有利影響；c）預防或減少不利影響；d）實現(xiàn)改進。6.1.2 組織應策劃：a）應對這些風險和機遇的措施;b）如何：1）在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施（見4.4） ；2）評價這些措施的有效性。應對措施應與風險和機遇對產(chǎn)品和服務的潛在影響相適應。注 1：應對風險可選擇規(guī)避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性

11、或后果，分擔風險，或通過信息充分的決策而保留風險。注2：機遇可能導致采用新實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新顧客，建立合作伙伴關系，利用新技術(shù)和其他可行之處，以應對組織或其顧客的需求。6.1.3 補充6.1.3.1 組織必須建立、實施和保持一個文件化風險管理過程。這個過程必須考慮：a）在6.1.1和6.1.2描述的要求；b）風險和措施的定期評審和更新；c）保留來自風險評估、評審和措施的成文信息。注 1： FMEA 可以應用到經(jīng)營計劃、設計和開發(fā)、項目或生產(chǎn)中的風險管理。注2: FMECA可以應用到關鍵功能和項點的風險管理（如有關安全的）。6.1.3.2 加上，該過程應：a）使顧客和外部提供方

12、參與到聯(lián)合風險評估和響應；b）為風險評審規(guī)定一個多方論證方法；c）基于QDCs評估其有效性。6.1.3.3組織必須規(guī)定準則以通過風險評估方法確定對其過程控制的類型和程度。6.1.4 應急計劃組織必須基于其經(jīng)營風險的評估建立、適當時確認和定期評審其應急計劃。注：經(jīng)營風險可能涉及公用事業(yè)中斷、供應鏈中斷、勞力短缺、技術(shù)臨界、關鍵生產(chǎn)設備故障、現(xiàn)場退貨、繼任計劃、信息和通訊技術(shù)。如果組織識別應急計劃中需要外包過程，在8.1.1 描述的外部要求必須應用。6.2 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃6.2.1 組織應針對相關職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標。質(zhì)量目標應：a）與質(zhì)量方針保持一致；b）可測量

13、；c）考慮適用的要求；d）與產(chǎn)品和服務合格以及增強顧客滿意相關；e）予以監(jiān)視；f）予以溝通；g）適時更新。組織應保持有關質(zhì)量目標的成文信息。6.2.2策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，組織應確定：a）做什么；b）需要什么資源；c）由誰負責；d）何時完成；e）如何評價結(jié)果。6.3 變更的策劃當組織確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時，變更應按所策劃的方式實施（見4.4） 。組織應考慮：a）變更目的及其潛在后果；b）質(zhì)量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）職責和權(quán)限的分配或再分配。6.4 經(jīng)營計劃6.4.1 組織必須建立、實施和保持文件化的經(jīng)營計劃，年度評審。經(jīng)營計劃必須考慮：a）目標（見6.2）；b）市

14、場和產(chǎn)品策略，包括新產(chǎn)品和/或過程開發(fā)計劃和逐步淘汰策略；6.5 理評審（見9.3）;d）預算計劃（見7.1.1.1）;e）組織的風險和機會（見 6.1）;f）應急計劃（見0）;g）顧客的需求和期望；h）技術(shù)和法律法規(guī)要求變更的影響；i）公司能力考慮預測；j）合并、收購、外包和轉(zhuǎn)移。6.4.2這個周期應考慮：a）外部趨勢和相關方需求的變化（如經(jīng)濟政策、環(huán)境保護、社會或文化問題）；b）組織的財務年度；c）確保計劃輸出的適當溝通。7 支持7.1 資源7.1.1總則組織應確定并提供所需的資源，以建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。組織應考慮：a）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限；b）需要從外部供方獲得的

15、資源。7.1.1.1 總則 -補充組織必須建立、實施和保持一個文件化過程，對預算計劃、批準和控制。這個過程必須考慮：a）為過程的運行所需最低的人員和設施的資源（見 4.4.1d）；b）現(xiàn)在已有訂單和預測；c）風險儲備（如預防資源缺乏）。組織必須保留有關成文信息。7.1.2 人員組織應確定并配備所需的人員，以有效實施質(zhì)量管理體系，并運行和控制其過程。7.1.3 基礎設施組織應確定、提供并維護所需的基礎設施，以運行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務。注：基礎設施可包括：a）建筑物和相關設施；b）設備，包括硬件和軟件；c）運輸資源；d）信息和通信技術(shù)。7.1.4 過程運行環(huán)境組織應確定、提供并維護所需的環(huán)境

16、，以運行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務。注：適宜的過程運行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合，例如：a）社會因素（如非歧視、安定、非對抗）；b）心理因素（如減壓、預防過度疲勞、穩(wěn)定情緒）；c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲） 。由于所提供的產(chǎn)品和服務不同，這些因素可能存在顯著差異。7.1.5 監(jiān)視和測量資源7.1.5.1 總則當利用監(jiān)視或測量來驗證產(chǎn)品和服務符合要求時，組織應確定并提供所需的資源，以確保結(jié)果有效和可靠。組織應確保所提供的資源：a）適合所開展的監(jiān)視和測量活動的特定類型；b）得到維護，以確保持續(xù)適合其用途。組織應保留適當?shù)某晌男畔ⅲ鳛楸O(jiān)視和測量資源適合其用途

17、的證據(jù)。7.1.5.2 測量溯源當要求測量溯源時，或組織認為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的基礎時，測量設備應：a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定，當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢定依據(jù)的成文信息；b）予以識別，以確定其狀態(tài)；c）予以保護，防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導致的校準狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果的失效。當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合預期用途時，組織應確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時應采取適當?shù)拇胧?.1.5.3 補充7.1.5.3.1 在 7.1.5 規(guī)定要求必須應用：a）為驗證產(chǎn)品和服務與它們要求的一致性所用的所有監(jiān)視和測量資

18、源；b）特殊過程所用的工裝（如扭矩扳手、壓線鉗）。7.1.5.3.2 組織必須建立、實施和保持一個監(jiān)視和測量資源的檢定或校準，或兩者的過程。這個過程必須包括：a）在7.1.5規(guī)定的要求；b）當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量資源不適合其預期用途時如何反應（見7.1.5.2）。組織必須保留有關成文信息。組織必須保持一份這些資源的登記冊，記錄其類型、唯一性標識、地點或管理人員、檢定或校準間隔（如在一個總的應用軟件中）。注：監(jiān)視和測量資源可能是：測試硬件、測試軟件、自動測試設備（ATE）或生產(chǎn)檢驗數(shù)據(jù)所有的繪圖儀。也包括員工個人擁有的，內(nèi)部開發(fā)的或顧客/其他外部提供方提供的。7.1.5.3.3 如內(nèi)部檢定或校準，組織

19、必須：a）建立有關方法和接收準則；b）確保執(zhí)行檢定或校準的環(huán)境條件是適宜的。7.1.5.3.4 測量結(jié)果的記錄必須提供：a）所用測量資源的唯一性標識；b）測量的日期。7.1.6 組織的知識組織應確定必要的知識，以運行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務。這些知識應予以保持，并能在所需的范圍內(nèi)得到。為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應審視現(xiàn)有的知識，確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。注 1：組織的知識是組織特有的知識，通常從其經(jīng)驗中獲得，是為實現(xiàn)組織目標所使用和共享的信息。注 2：組織的知識可基于：a）內(nèi)部來源（如知識產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)驗獲得的知識；從失敗和成功項目汲取的經(jīng)驗和教訓；獲取和分享未成文的

20、知識和經(jīng)驗；過程、產(chǎn)品和服務的改進成果）；b）外部來源（如標準；學術(shù)交流；專業(yè)會議；從顧客或外部供方收集的知識）。7.1.6.1 組織的知識充卜充7.1.6.1.1 關于組織的知識，組織必須：a）管理經(jīng)驗的總結(jié)，包括：1） 最佳實踐和經(jīng)驗教訓的識別、文件化、實施和更新；2）最佳實踐和經(jīng)驗教訓對有關過程和項目的溝通；注：經(jīng)驗總結(jié)源自不限于不合格、RAM/LCC 數(shù)據(jù)、顧客抱怨、內(nèi)部審核、外部提供的審核、標桿。b）分配有關產(chǎn)品、過程和項目知識管理的職責；c）必要時的知識傳承，如人員加入或離開組織。7.1.6.1.2 有關組織的知識，組織應：a）使用應用軟件來分享它的知識；b）鼓勵通過網(wǎng)絡分享知識；

21、c）保護知識防止意外泄露到組織外部（如：訪問權(quán)限、知識產(chǎn)權(quán)、文件加密層級）。7.2 能力組織應：a）確定在其控制下工作的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性；b）基于適當?shù)慕逃⑴嘤柣蚪?jīng)驗，確保這些人員是勝任的；c）適用時，采取措施以獲得所需的能力，并評價措施的有效性；d）保留適當?shù)某晌男畔?，作為人員能力的證據(jù)。注：適當措施可包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作，或者聘用、外包勝任的人員。7.2.1 能力洋卜充7.2.1.1 組織必須建立、實施和保持一個文件化的能力管理過程。注：能力可以包括產(chǎn)品、過程或項目知識、應用軟件、技術(shù)和軟技能（社會學術(shù)語，指一個人的

22、情商（EQ） 、個性特征、社交禮儀、溝通能力、個人習慣、友好程度、以及處理人際關系的樂觀態(tài)度）。該過程必須包括：a）在7.2中確定的要求；b）識別實際和必要能力間的偏差；c）識別、策劃、組織、執(zhí)行和監(jiān)視以獲得必要的能力；d）向臨時工和新員工介紹，至少包含產(chǎn)品質(zhì)量和安全；e）輸入組織的知識（如：培訓中使用最佳實踐）；f）針對組織所規(guī)定的培訓，提供學員理解培訓內(nèi)容的證據(jù)（如書面或口頭檢查結(jié)果，或保持實際操作的樣品）。組織必須保留有關能力管理活動的成文信息。7.2.1.2 該過程應：a）包括執(zhí)行影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全工作的人員的技能矩陣；注 1：技能矩陣可以用于必要能力和實際狀況的比對，考慮逐步上升層級

23、（如學徒、基礎、高級、指導）；注 2： 人員所從事的影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全工作，不僅限于質(zhì)量、工程和生產(chǎn)，也有來自采購、現(xiàn)場服務或能夠影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全的組織其他職能的人員。b）確保內(nèi)部培訓材料的定期評審和更新；c）輸入來自產(chǎn)品、服務或過程的不合格（如：用以評估培訓的有效性）7.3 意識組織應確保在其控制下工作人員知曉：a）質(zhì)量方針；b）相關的質(zhì)量目標；c）他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻，包括改進績效的益處；d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。7.3.1 意識*卜充相應的安全方針和目標適用于7.3 所規(guī)定要求。7.4 溝通組織應確定與質(zhì)量管理體系相關的內(nèi)部和外部溝通，包括：a）溝通什么；b）何時溝通

24、；c）與誰溝通；d）如何溝通；e）誰來溝通。7.5 成文信息7.5.1 總則組織的質(zhì)量管理體系應包括：a）本標準要求的成文信息；b）組織確定的、為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的成文信息；注：對于不同組織，質(zhì)量管理體系成文信息的多少與詳略程度可以不同，取決于：- 組織的規(guī)模，以及活動、過程、產(chǎn)品和服務的類型；- 過程及其相互作用的復雜程度；- 人員的能力。7.5.2 創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新成文信息時，組織應確保適當?shù)模篴）標識和說明（如標題、日期、作者、索引編號） ；b）形式（如語言、軟件版本、圖表）和載體（如紙質(zhì)的、電子的） ；c）評審和批準，以保持適宜性和充分性。7.5.3 成文信息的控制7.

25、5.3.1 應控制質(zhì)量管理體系和本標準所要求的成文信息，以確保：a）在需要的場合和時機，均可獲得并適用；b）予以妥善保護（如防止泄密、不當使用或缺失） 。7.5.3.2 為控制成文信息，適用時，組織應進行下列活動：a）分發(fā)、訪問、檢索和使用；b）存儲和防護，包括保持可讀性；c）更改控制（如版本控制）；d）保留和處置。對于組織確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的成文信息，組織應進行適當識別，并予以控制。對所保留的，作為證據(jù)的成文信息應予以保護，防止非預期的更改。注：對成文信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。7.5.4 補充7.5.4.1 組織必須建立、實施

26、和保持一個文件化過程用于成文信息的控制。該過程必須包括：a）在7.5中規(guī)定的要求；b）確定經(jīng)營管理體系的成文信息的層級（如：方針、程序、指導、模版） ；c）建立、驗證、批準和更新成文信息人員的授權(quán)和識別；d）確定記錄的類型（如報告、測量單據(jù)、圖紙）及其遵從法律法規(guī)、合同和經(jīng)營管理體系要求的保存期限。組織必須保留有關成文信息。7.5.4.2 該過程應包括確定保密級別（如公開、內(nèi)部或機密）、存儲媒介和銷毀方法。組織應使用電子系統(tǒng)來控制成文信息和規(guī)定日常復制。8 運行8.1 運行的策劃和控制為滿足產(chǎn)品和服務提供的要求，并實施第6 章所確定的措施，組織應通過以下措施對所需的過程（見4.4）進行策劃、實

27、施和控制：a）確定產(chǎn)品和服務要求；b）建立下列內(nèi)容的準則：1）過程；2）產(chǎn)品和服務的接收。c）確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務符合要求；d）按照準則實施過程控制；e）在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息，以： 1）確信過程已經(jīng)按策劃進行；2）證實產(chǎn)品和服務符合要求。策劃的輸出應適于組織的運行。組織應控制策劃的變更，評審非預期變更的后果，必要時，采取措施減輕不利影響。組織應確保外包過程受控（見8.4） 。8.1.1 過程轉(zhuǎn)移或外包的策劃組織必須建立、實施和保持一個文件化的過程，用以影響組織產(chǎn)品和服務質(zhì)量的外包過程的策劃。該過程必須包括：a）可行性研究；b）風險評估；c）策劃外包所需的措施；

28、d）與顧客溝通，必要時；e）FAI （見8.9）,如當生產(chǎn)過程的外包；f）保留外包活動的成文信息。當多現(xiàn)場的組織將一個過程從一個現(xiàn)場轉(zhuǎn)移到另一個現(xiàn)場時必須執(zhí)行這個過程。注 1 ：過程外包的策劃可為在執(zhí)行8.4 要求之前的制造或購買決定作準備。注 2：引發(fā)外包可能是資源缺乏或一個戰(zhàn)略決定。注 3：為過程外包或轉(zhuǎn)移的策劃，可能執(zhí)行變更管理過程（見8.1.5） 。8.1.2 投標管理組織必須建立、實施和保持一個文件化過程以管理投標。該過程必須包括：a）需求管理（見8.2）;b）控制的類型和程度（見6.1.3.3）;c）風險和機會管理（見 6.1）,包括財政評估；d）輸入組織知識（如經(jīng)驗總結(jié)）（見7.

29、1.6）;e）交付物的策劃包括成本（如時間、定價） ； 注：在投標測算中可使用項目標準成本結(jié)構(gòu)。f）為合同執(zhí)行策劃資源；g）批準報價。組織必須保留其投標管理活動的有關成文信息。組織必須規(guī)定處理投標、相應需求管理人員必要的能力和對應級別。8.1.3 項目管理8.1.3.1 組織必須建立、實施和保持一個文件化過程以管理項目。注 1：項目管理過程的范圍取決于一個組織的業(yè)務模式。大多數(shù)軌道行業(yè)公司是從投標階段直至質(zhì)保期結(jié)束。然而個別情況可以僅限于設計和開發(fā)（如一個新產(chǎn)品系列或平臺的開發(fā)） 。該過程必須包括：a）需求管理（見8.2）;b）控制的類型和程度（見 6.1.3.3）;注 2：組織可以依據(jù)風險和

30、機會所規(guī)定的控制類型和程度，將項目進行分類。c）項目階段和活動（如策劃、執(zhí)行、監(jiān)視、控制和結(jié)束）；d）里程碑和每個階段的交付物，通過門方法來管理；注 3：每個階段交付物可以規(guī)定在門檢查表中。e）在階段評審中（見 8.1.3.4）通過門準則來做出決定接收、有條件接收或拒收，以授 權(quán)進入下一階段；注 4：有條件接收可以是有行動計劃的接收。f）歸零要求；g）記錄和控制開口項，并落實適當資源來關閉它們。8.1.3.2 該過程應包括：a）如階段評審決定拒收時一個升級過程，以促進問題解決；b）與顧客、關鍵外部提供方評審有關SWOT;c）至少在項目結(jié)束期間識別最佳實踐和經(jīng)驗教訓（見7.1.6）;1.1.1.

31、3 項目必須管理其成文信息，包括：a）項目信息的評審、存儲（如：標準化文件包結(jié)構(gòu)）、控制和維護；b）保留成文信息（如計劃、排程、評審輸出、報告等） ，按7.5要求；1.1.1.4 階段評審必須：a）執(zhí)行；1）在工作結(jié)構(gòu)分解所規(guī)定的層級展開；2）在項目層級考慮交付物的評審；b）不能通過除非在階段評審之前開口項被關閉。否則，由最高管理者批準擱置。組織必須規(guī)定階段評審的強制和非強制參加人員。1.1.1.5 項目整合管理1.1.1.5.1 項目必須建立和實施一個項目管理計劃，該計劃必須包括或引用：a）一個項目組織架構(gòu)圖；b）項目目標、框架條件、分配的資源、排除內(nèi)容；c）指定項目組成員的職責和權(quán)限；d）

32、指定項目執(zhí)行中遵照的規(guī)則；e）來自有關職能、現(xiàn)場和合作方的合作計劃，使項目管理計劃協(xié)調(diào)一致；注 1：典型職能是銷售、設計、制造、質(zhì)量、生產(chǎn)、采購、現(xiàn)場支持和其他相關人員，適當時包括外部提供方和顧客。f）各階段交付物（如為顧客的合同交付物或為產(chǎn)品認可的預期設計輸出的成文信息）包括：1）識別由顧客（如顧客產(chǎn)品認可點）或授權(quán)機構(gòu)來批準的交付物，在必要之處；2）外部提供方交付物（如文件、材料、服務）；g）變更的控制（如范圍、時間、成本）見 8.1.5。注 2： 項目管理計劃可以包括所有其他在8.1.3 要求的輔助計劃（如溝通、人力資源、質(zhì)量）1.1.1.5.2 當一個項目涉及多現(xiàn)場或合作方時，項目管理

33、計劃必須附加包括或引用：a）工作分工和運作接口；b）指定職責和權(quán)限；c）溝通渠道（項目內(nèi)部和與顧客或相關方）；d）適用過程和其他有關過程的成文信息。1.1.1.6 項目范圍管理 針對范圍管理，項目管理過程必須包括：a）識別項目要求（如時間、商務、技術(shù)）見 8.2;b）明確工作范圍；c）細化工作包（如工作分解結(jié)構(gòu)WBS）;d）分配工作包到工作包所有者；e）驗證工作包。針對范圍管理，項目管理過程應包括一個標準化工作分解結(jié)構(gòu)WBS。注：設計和開發(fā)中的范圍管理描述在8.3.2。1.1.1.7 項目時間管理1.1.1.7.1 關于時間管理，項目管理過程必須包括：a）確定并排序活動；b）估算活動的資源和持

34、續(xù)時間；c）進度考慮：1）過去的經(jīng)驗；2）長周期內(nèi)容，和外部提供方聯(lián)合管理。1.1.1.7.2 項目進度必須：a）包括持續(xù)時間、開始、結(jié)束和工作包（包括外部提供方的）相互依賴關系；b）包括關鍵路徑；c）給主生產(chǎn)計劃提供輸入（見8.5.7）項目應使用應用軟件對活動進行排定和跟蹤。項目不能改變排定的交付顧客日期，除非被顧客授權(quán)。1.1.1.8 項目成本管理關于成本管理，項目管理過程必須包括：a）基于投標測算確定預算；b）在成本科目架構(gòu)內(nèi)，分配預算到各自工作包；c）成本的定期控制，包括完成時實際和估算成本。項目應使用標準化應用軟件來跟蹤成本。項目必須不增加項目預算，除非由組織授權(quán)規(guī)定時。1.1.1.

35、9 項目質(zhì)量管理關于質(zhì)量管理，項目管理過程必須包括質(zhì)量保證和控制活動的策劃和實施。項目必須建立和實施一個項目質(zhì)量管理計劃。注：見ISO10005和10006指南。1.1.1.10 項目人力資源管理1.1.1.10.1 關于人力資源管理，項目管理過程必須包括：a）確定和描述項目崗位（如項目經(jīng)理、項目采購員、項目質(zhì)量經(jīng)理）、相對業(yè)務線職能的職責、報告關系和賦予權(quán)力（如財務批準權(quán)、利潤和損失責任、等等）；b）形成項目團隊；c）依據(jù)在7.1.2、7.2和7.3規(guī)定要求來管理項目團隊；1.1.1.10.2 項目必須建立、實施和保持一個人力資源計劃。該計劃必須包括：a）指派核心團隊成員；b）人員分配（如組

36、織架構(gòu)圖）。1.1.1.10.3 組織必須對項目經(jīng)理和核心團隊成員確定必要的能力和相關的級別，關于：a）項目管理；b）在使用的項目管理應用軟件；c）團隊工作和溝通；d）項目質(zhì)量管理；e）風險和機會管理；f）所交付產(chǎn)品和服務。1.1.1.10.4 組織應對項目經(jīng)理確定必要能力和相應級別，關于：a）領導力；b）項目財務。1.1.1.11 項目溝通管理1.1.1.11.1 關于溝通管理，項目必須：a）應用在7.4和8.2.1中規(guī)定的要求；b）建立、實施和保持一個項目溝通管理計劃；c）執(zhí)行定期項目評審以監(jiān)視項目進程，核心團隊成員出席（見 8.1.3.10.2）。如果有偏離項目目標，項目必須識別并實施適

37、當?shù)臏贤ㄒ员苊馊魏螌︻櫩突蚪M織的影響。1.1.1.11.2 項目評審必須包括：a）項目績效（實際狀況對比策劃狀況）基于 9.1.1規(guī)定的KPIs （如要求、時間、成本）；b）預測（如完成時的時間、預計成本）；c）實際風險和機會，包括有關措施的狀況；d）跟蹤以往評審的開口項和措施。項目評審的輸出應報告給項目經(jīng)理以上管理層，包括問題的決定或升級。1.1.1.12 項目風險和機會管理1.1.1.12.1 針對風險和機會管理，項目必須：a）應用6.1規(guī)定的要求；b）建立、實施和保持一份登記包括風險和機會的財務分析；c）保留風險和機會管理的成文信息。1.1.1.12.2 針對風險和機會管理，項目應：a）

38、職能線經(jīng)理參加風險評審；b）考慮與顧客所商定產(chǎn)品的功能和集成成熟度，作為風險管理的輸入；c）管理成本節(jié)省（以平衡損失）或成本增加（以增加保證金）的機會，尤其為了恢復項目預 算惡化。1.1.1.13 項目采購管理針對項目采購管理，必須應用8.4 規(guī)定的要求。1.1.4 配置管理1.1.4.1 組織必須建立、實施和保持一個文件化的適于其產(chǎn)品的配置管理過程。注：配置管理過程適于硬件和軟件。該過程必須考慮，至少在：a）技術(shù)狀態(tài)管理策劃；b）產(chǎn)品分解結(jié)構(gòu)直至最低可更換單元；c）確定技術(shù)狀態(tài)項，至少有關安全件；d）建立技術(shù)狀態(tài)基線，最低為“設計”、“建造”和“維護”；e）對技術(shù)狀態(tài)的變更控制依據(jù)8.1.5

39、;f）技術(shù)狀態(tài)紀實；g）可追溯性標識的準則（如序列、批次號）；組織必須保留有關成文信息。1.1.4.2 該過程應：a）考慮定期內(nèi)部技術(shù)狀態(tài)審核；b）整合外部提供方的技術(shù)狀態(tài)管理體系（如數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移接口）；c）作為技術(shù)狀態(tài)項，考慮在設計、開發(fā)、生產(chǎn)和維護中所用工具和軟件；d）由一個應用軟件支持。1.1.4.3 注：見 ISO10007 指南。1.1.5 變更管理a）在這個1.1.5.1 組織必須建立、實施和保持文件化過程以管理變更。這些過程必須包括：標準中規(guī)定的要求，如：1）在 8.2.4 用于產(chǎn)品和服務要求；2）在 8.3.6 用于設計和開發(fā)變更；3）在 8.5.6 用于生產(chǎn)和服務提供；b）變更申

40、請；c）原因分析，當變更源于失效；d）變更影響分析，考慮風險和機會；e）對所建議的變更予以驗證，以避免不利影響；f）通知并與顧客、外部提供方和授權(quán)機構(gòu)達成協(xié)議，基于準則至少包括變更影響到他們的要 求；注 1 ：變更影響到顧客要求可引發(fā)一個偏差許可；注 2：當顧客批準該變更時，來自一個偏差許可的所規(guī)定變更申請可以關閉。g）為變更批準指派職責和權(quán)限（如變更控制委員會）；h）實施前變更的批準；i）實施變更；j）實施和跟蹤的驗證。這些過程必須由一個應用軟件支持。1.1.5.2 這些過程應包括：a）策劃措施以將變更影響降到最低；b）由一個應用軟件支持變更的可追溯性；1.1.5.3 對產(chǎn)品和服務技術(shù)變更，

41、這些過程必須還包括：a）一個變更影響分析，在1） 已經(jīng)交付的組件和產(chǎn)品；2）顧客規(guī)范和技術(shù)狀態(tài)；3）有關成文信息（如質(zhì)量保證計劃、FMEA報告）b）重新評價功能，非功能和集成要求；c）再確認活動基于影響分析的結(jié)果；d）要求保留關于被變更產(chǎn)品和服務的序列號和/或日期的成文信息。注：變更可能引起可靠性的缺乏、老化（產(chǎn)品或外部提供方）、標準/規(guī)程/法律 /運行需求的進化、成本優(yōu)化、或特定事件：事故、差錯、天氣或顧客工程變更通知單。1.1.5.4 對產(chǎn)品和服務技術(shù)變更，這些過程應還包括重新評估運行和集成成熟度。1.1.5.5 變更管理要求必須應用到：a）項目管理（見8.1.3）;b）產(chǎn)品和服務的要求（

42、見 824）;c）產(chǎn)品和服務的設計開發(fā)（見8.3.6）;d）外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制（見8.4）;e）生產(chǎn)和服務提供（見8.5.6）,包含生產(chǎn)過程、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)程序（軟件）和生產(chǎn)地點。注 1 ： 變更發(fā)動可能是外部提供方或組織為了改進或糾正設計，或顧客工程變更通知單。注 2：啟動變更過程的觸發(fā)點是被批準的成文信息的預期變更。8.2 產(chǎn)品和服務的要求8.2.1 顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容應包括：a）提供有關產(chǎn)品和服務的信息；b）處理問詢、合同或訂單，包括更改；c）獲取有關產(chǎn)品和服務的顧客反饋，包括顧客投訴；d）處置或控制顧客財產(chǎn)；e）關系重大時，制定應急措施的特定要求。8.2.1.1 顧客

43、溝通 充卜充當預計延誤且不能避免（如延誤來自外部提供方），組織必須向顧客溝通。8.2.2 產(chǎn)品和服務要求的確定a） 在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務的要求時，組織應確保：產(chǎn)品和服務的要求得到規(guī)定，包括：1）適用的法律法規(guī)要求；2）組織認為的必要要求。b）提供的產(chǎn)品和服務能夠滿足所聲明的要求。8.2.2.1 產(chǎn)品和服務要求的確定充卜充8.2.2.1.1 當確定要求時，組織必須考慮：a）功能、非功能和集成要求；b）RAMS/LCC要求。8.2.2.1.2 當確定要求時，組織應考慮：a）來自類似產(chǎn)品/投標/項目的經(jīng)驗；b）產(chǎn)生于市場分析的要求；c）老化要求（如來自市場、外部提供方、法規(guī)的信息）；d）關鍵

44、產(chǎn)品特性；e）有關產(chǎn)品壽命結(jié)束的要求（如處置、再循環(huán)）。注：與外部提供方一起的老化管理可依據(jù)IRIS老化指南。8.2.3 產(chǎn)品和服務要求的評審8.2.3.1 組織應確保有能力向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務之前，組織應對如下各項要求進行評審：a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；c）組織規(guī)定的要求；d）適用于產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求；e）與以前表述不一致的合同或訂單要求。組織應確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單的要求已得到解決。若顧客沒有提供成文的要求，組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。

45、注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，作為替代 方法，可評審有關的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄。8.2.3.2 適用時，組織應保留與下列有關的成文信息：a）評審結(jié)果；b）產(chǎn)品和服務的新要求。8.2.4 產(chǎn)品和服務要求的更改若產(chǎn)品和服務要求發(fā)生更改，組織應確保相關的成文信息得到修改，并確保相關人員知道已更改的要求。8.2.5 充卜充組織必須建立、實施和保持一個文件化過程以管理產(chǎn)品和服務要求。該過程必須：a）考慮8.2規(guī)定的要求；b）應用于：1） 在投標之前滿足市場預期的新產(chǎn)品和服務的設計開發(fā)（如平臺、產(chǎn)品系列）；2）投標管理（提交標書、接受合同或訂單）；3）項目執(zhí)行（如

46、接受合同或訂單變更）；4）變更控制（見8.1.5） 。注：該過程可以包括在項目管理過程中。c）通過多方論證方法執(zhí)行，適用時包括內(nèi)部和外部干系人；d）至少包括這些步驟：1）確定（見8.2.2） ；2）評審（見8.2.3） ；3）驗證；4）確認；e）確保要求是：1）分別逐項檢查；2）評估和考慮；3）評價有關風險和機會；4）由相關人員適當?shù)霓D(zhuǎn)換、理解、共識、逐層分解和承諾；5）完整、明確、可驗證和可行的；6）技術(shù)要求被文件化在需求說明書中；注：需求說明書可以由顧客提供或組織編制。更新如發(fā)生變更。8.3 產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)8.3.1 總則組織應建立、實施和保持適當?shù)脑O計和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品

47、和服務的提供。8.3.1.1 總則充卜充8.3.1.1.1 在 8.3 規(guī)定的要求應用于新技術(shù)的設計開發(fā)或引進（如復合材料制品、激光焊 接） 。組織為新技術(shù)的落實必須執(zhí)行過程FMEA。設計和開發(fā)過程必須：a）考慮8.3.2, 8.3.3, 8.3.4, 8.3.5, 8.3.6描述有關策劃、輸入、控制、輸出和變更的要求；b）文件化；c）結(jié)合IEC62278（EN50126）或等同標準的與安全有關的產(chǎn)品，依據(jù)IEC62425（ EN50129）或等同標準規(guī)定安全案例；8.3.1.1.2 組織必須確定設計開發(fā)人員的必要能力和相應級別，有關：a）需求管理；b）技術(shù)狀態(tài)管理；c）質(zhì)量保證方法。8.3.

48、2 設計和開發(fā)策劃在確定設計和開發(fā)的各個階段和控制時，組織應考慮：a）設計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復雜程度；b）所需的過程階段，包括適用的設計和開發(fā)評審；c）所需的設計和開發(fā)驗證、確認活動；d）設計和開發(fā)過程涉及的職責和權(quán)限；e）產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)所需的內(nèi)部、外部資源；f）設計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；g）顧客及使用者參與設計和開發(fā)過程的需求；h）對后續(xù)產(chǎn)品和服務提供的要求；i）顧客和其他有關相關方期望的對設計和開發(fā)過程的控制水平；j）證實已經(jīng)滿足設計和開發(fā)要求所需的成文信息。8.3.2.1 設計和開發(fā)策劃彳卜充8.3.2.1.1 在確定設計和開發(fā)的階段和控制時，組織必須考

49、慮：a）每個過程階段的目標；b）產(chǎn)品構(gòu)造（如產(chǎn)品分解結(jié)構(gòu)）；c）技術(shù)狀態(tài)控制，見 8.1.4;d）在產(chǎn)品架構(gòu)的規(guī)定層級上進行設計評審、驗證和確認（如首先從部件設計評審、接著子系統(tǒng)設計評審、然后上升為系統(tǒng)設計評審）；e）針對特殊過程的設計評審、驗證和確認；設計和開發(fā)的階段和控制必須文件化（如在一個質(zhì)量保證計劃中）。注：設計可以是方案設計、初步設計、最終設計。8.3.2.1.2 在確定設計和開發(fā)的階段和控制時，組織應考慮：a）每個設計和開發(fā)階段滿足目標的質(zhì)量保證方法（如規(guī)定在一個質(zhì)量保證計劃）；b）控制非功能、功能、性能和集成要求的方法；c）控制集成和運行成熟度的方法。注1:如果特殊過程要求作為設

50、計輸入，依據(jù)IRIS特殊過程指南，這些特殊過程的風險評估 是設計和開發(fā)過程的一部分。注 2：和外部行業(yè)協(xié)作可以考慮作為外部提供服務（見8.4） 。8.3.3 設計和開發(fā)輸入組織應針對所設計和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務，確定必需的要求。組織應考慮：a）功能和性能要求；b）來源于以前類似設計和開發(fā)活動的信息；c）法律法規(guī)要求；d）組織承諾實施的標準或行業(yè)規(guī)范；e）由產(chǎn)品和服務性質(zhì)所導致的潛在失效后果。針對設計和開發(fā)的目的，輸入應是充分和適宜的，且應完整、清楚。相互矛盾的設計和開發(fā)輸入應得到解決。組織應保留有關設計和開發(fā)輸入的成文信息。8.3.4 設計和開發(fā)輸入充卜充關于設計和開發(fā)輸入，組織必須考慮

51、8.2.2 規(guī)定的要求。組織必須保留有關成文信息。加上，組織應考慮：a）生產(chǎn)和例行試驗要求，包括特殊過程，所以在這個階段生產(chǎn)設備是已知的；b）設計原則的應用（如可制造性設計、可測試性設計、可維修性設計）。注：可維修性設計可依據(jù)IRIS維修指南來管理。8.3.5 設計和開發(fā)控制組織應對設計和開發(fā)過程進行控制，以確保：a）規(guī)定擬獲得的結(jié)果；b）實施評審活動，以評價設計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；c）實施驗證活動，以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；d）實施確認活動，以確保形成的產(chǎn)品和服務能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期用途；e）針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施；f）保留這些活動的成文信

52、息。注：設計和開發(fā)的評審、驗證和確認具有不同目的。根據(jù)組織的產(chǎn)品和服務的具體情況，可單獨或以任意組合的方式進行。8.3.5.1 設計和開發(fā)控制彳卜充組織應對設計和開發(fā)過程進行控制，考慮：a）功能分解；b）集成和運行成熟度；c）質(zhì)量保證方法的實施。8.3.5.2 設計評審關于設計評審，組織必須確定：a）授權(quán)進入下一階段的準則（如檢查表、驗收規(guī)則）b）強制和可選擇的參與者；參加設計評審的職能代表必須具有規(guī)定的能力級別和各自決策的授權(quán)。組織必須保留有關設計評審的成文信息。組織應使用多方論證方法來執(zhí)行設計評審。注1:參與者可以是職能領導（如 RAMS服務），內(nèi)部和外部顧客，生產(chǎn)方面的專家。注 2：設計

53、評審可以是項目階段評審的一部分或一個輸入（見8.1.3.3） 。8.3.5.3 設計驗證組織必須確保性能要求被驗證。組織必須保留有關設計驗證的成文信息。注：設計驗證活動可以是有限元分析、計算、仿制、設計伴隨測試。8.3.5.4 設計確認8.3.5.4.1 關于設計確認，組織必須：a）確保功能、非功能和集成要求被確認；b）在交付或調(diào)試結(jié)束之前完成確認，或和顧客協(xié)議控制計劃并監(jiān)視它們直至完成。 注：設計確認活動如鑒定測試、型式試驗、產(chǎn)品批準測試等等。組織必須8.3.5.4.2 針對設計確認，當測試是必要時，組織必須策劃、控制和評審這些測試。確保：a）規(guī)定測試計劃、規(guī)范或程序：1）測試目標；2）測試

54、條件和可重復環(huán)境；3）被測試產(chǎn)品；4）所需資源；5）接受準則；6）被記錄參數(shù)；7）操作方法；8）測試的績效；b）提交正確技術(shù)狀態(tài)的產(chǎn)品并作為技術(shù)狀態(tài)基線被記錄；c）滿足接受準則。組織必須保留測試結(jié)果的成文信息。8.3.6 設計和開發(fā)輸出組織應確保設計和開發(fā)輸出：a）滿足輸入要求；b）滿足后續(xù)產(chǎn)品和服務提供過程的需要；c）包括或引用監(jiān)視和測量要求，適當時，包括接收準則；d）規(guī)定產(chǎn)品和服務特性，這些特性對于預期目的、安全和正常提供是必需的；組織應保留有關設計和開發(fā)輸出的成文信息。8.3.6.1 設計和開發(fā)輸出充卜充8.3.6.1.1 組織必須確保設計和開發(fā)輸出：a）放行前被驗證和批準；b）依據(jù)生產(chǎn)過程輸入要求的方式驗證；c）包括文件（如操作、維修手冊）和有關實際應用的培訓；8.3.6.1.2 組織應：a）確保輸出相對輸入要求的可追溯性；b）確定設計批準的授權(quán)和接受準則；c）確定當發(fā)生批準的接受準則沒有滿足時升級規(guī)則；d）確保生產(chǎn)和服務提供信息包括產(chǎn)品存儲要求。8