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文檔簡介

1、IS09000認證需要準備哪些資料?辦公室:1、文件控制:受控文件清單、文件領(lǐng)用登記表、外來文件確認記錄、文件更改申請表4、2、32、記錄控制:記錄清單4、2、43、人力資源:員工花名冊、培訓方案、培訓記錄、人員崗位能力評定記錄、員工培訓檔案6、24、過程的監(jiān)視與測量:工藝紀律檢查記錄8、2、3技術(shù)部:1、生產(chǎn)設(shè)備的管理:設(shè)備臺帳、設(shè)備檢修方案、設(shè)備檢修單、設(shè)備完 好考核記錄、設(shè)備日常保養(yǎng)檢查表、工裝模具臺帳、工裝模具驗證記 錄、工裝模具驗收記錄6、32、技術(shù)文件的編制、圖紙管理7、13、特殊過程確認7、5、24、產(chǎn)品工藝單7、5、15、隨工單7、5、1生產(chǎn)部:1、產(chǎn)品標識的管理7、5、32、

2、生產(chǎn)任務(wù)的完成7、5、13、 特殊過程焊接過程參數(shù)記錄:焊接過程監(jiān)控記錄7、5、14、 產(chǎn)品防護7、5、55、工作環(huán)境的管理:現(xiàn)場管理檢查記錄6、4質(zhì)檢部:1、狀態(tài)標識的管理7、5、32、監(jiān)視與測量裝置的管理:監(jiān)視與測量裝置一覽表、監(jiān)視與測量裝置 周期檢定方案、監(jiān)視與測量裝置歷史記錄卡、監(jiān)視與測量裝置運行檢 查記錄7、63、產(chǎn)品檢驗:進貨檢驗記錄、過程檢驗記錄、出廠檢驗記錄3C產(chǎn)品 有例行檢驗記錄、確認檢驗記錄、關(guān)鍵元器件定期確認檢驗記錄對 于需要3C認證的電氣兀件可以在網(wǎng)上確認 3C證書就是否有效8、2、44、 不合格品控制:不合格品報告8、3銷售部:1、與顧客有關(guān)過程的控制:產(chǎn)品要求評審表

3、、合同修改傳遞表、訂單 確認表、合同臺帳7、22、顧客滿意:顧客滿意度調(diào)查表、顧客滿意度 調(diào)查表、顧客投訴 意見反響處理單、用戶檔案8、2、13、發(fā)貨清單7、5、1采購部:1、采購:供方調(diào)查表、供方評價記錄、合格供方名單、供方業(yè)績統(tǒng)計表、供方業(yè)績評定表、米購方案、臨時米購方案表7、4車間:1、生產(chǎn)方案的完成、設(shè)備的日常保養(yǎng)、工作制環(huán)境的控、標識的管 理、產(chǎn)品防護倉庫:1、產(chǎn)品標識卡、倉庫臺帳、入庫單2、保證帳、卡、物相符管代:1、質(zhì)量手冊的編制組織、領(lǐng)導4、2、22、內(nèi)審:內(nèi)審方案、內(nèi)審實施方案、內(nèi)審檢查記錄、不合格項報告、內(nèi)審報告、不符合項分布表8、2、23、質(zhì)量目標的完成:質(zhì)量目標完成情況

4、考核記錄5、4、1/8、2、34、管理評審:協(xié)助總經(jīng)理組織管理評審5、6產(chǎn)品要求評審簽訂合同登記合同下達生產(chǎn)方案生產(chǎn)方案生產(chǎn)工藝單用料方案單采購方案進貨檢驗隨工單過程檢驗出廠檢驗供方調(diào)查供方評價合格供方名單年度供方業(yè)績跟蹤記錄供方年度復評形本錢年度名單1、申請:制造單位向?qū)徟鷻C關(guān)提出制造許可申請,并且提交下述申請 資料一?申請書?中的申請許可類別表單位法人代表簽字,加蓋單位 公章;二工商營業(yè)執(zhí)照;三組織機構(gòu)代碼證書;四特種設(shè)備質(zhì)量保證體系目錄也可以為其她電子文本。因特殊情況,無法實施網(wǎng)上申請的而以紙質(zhì)文件方式進行申請的,應 當提交?申請書?原件、一式三份、工商營業(yè)執(zhí)照與組織機構(gòu)代碼證書復印件與

5、特種設(shè)備質(zhì)量 保證體系目錄一份。2、受理:5個工作日內(nèi)確定就是否予以受理,并且出具?特種設(shè)備行 政許可申請受理決定書?。3、文件編制、樣品試制:我司現(xiàn)場指導、配合企業(yè)編制質(zhì)量保證體系 根本要素及準備現(xiàn)場評審所需的資料我司提供模板、配合、指導,時間根據(jù)雙方的配合而定:1質(zhì)量保證體系根本要素:管理職責、質(zhì)量保證體系文件、文 件與記錄控制、合同控制、設(shè)計控制、材料零部件控制、作業(yè)工藝控制、檢驗與試驗控制、設(shè)備與檢驗試驗裝置控制、不合格品項控制、質(zhì)量改進與效勞、人員培訓、考核及管理、執(zhí)行特 種設(shè)備許可制度等根本要素。 現(xiàn)場評審所需的資料:單位根本情況;營業(yè)執(zhí)照原件、組織 機構(gòu)代碼證原件;產(chǎn)品清單;程序

6、文件、作業(yè)文件;質(zhì)保工程師、助理工程師明細表及其聘用 合同、工資表、相關(guān)保險憑證、身份證、職稱證明、學歷證明;設(shè)備、儀器、器具、檢驗與試驗裝置等臺帳;檢驗與試驗裝置檢定校準臺賬與檢定校準記錄;設(shè)計文件、作業(yè)文件、質(zhì)量方案、檢測報告、質(zhì)量證明資料等;分包方名錄、分包方評價報告;標準清單、管理評審、不合格品控制等有關(guān)記錄;其它 資料。3根據(jù)企業(yè)情況,提出現(xiàn)場整改意見、如何制造樣品,企業(yè)著手 改進。4、初審:由我司先對體系文件、現(xiàn)場、樣品,進行初審,以確保一 次性通過。5、現(xiàn)場評審:約請鑒定評審機構(gòu)進行鑒定評審。 產(chǎn)品有型式試驗 要求的,由制造單位約請型式試驗機構(gòu)進行型式試驗。評審機構(gòu)對現(xiàn)場鑒定評審 :時間一般2-3天, 一

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