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文檔簡介
1、MACRO.泓域咨詢 /浙江關于成立中醫(yī)藥公司可行性報告浙江關于成立中醫(yī)藥公司可行性報告xx(集團)有限公司報告說明醫(yī)藥制藥行業(yè)作為知識密集、技術含量高的新興產業(yè),其自主研發(fā)能力成為了制藥企業(yè)最重要的核心競爭力之一。而藥品研發(fā)對企業(yè)質量管控與技術開發(fā)能力要求較高,工藝路線復雜。目前在我國開發(fā)一項創(chuàng)新藥物從研發(fā)到生產,再到上市需經過多重試驗以及藥理藥效多方評測,一般為3至7年,部分項目甚至長達十余年。而此過程中不僅需要企業(yè)具備成熟的制備工藝、過程控制技術、檢測技術以及高水平的質檢儀器和現(xiàn)代化生產設備,且需要企業(yè)配備擁有豐富專業(yè)知識和行業(yè)經驗的人員對其進行不斷的完善和改良,使得藥品的研發(fā)得以順利進
2、行。但一旦開發(fā)成功便會形成技術壟斷優(yōu)勢被市場所接納認可。而行業(yè)新進企業(yè)將難以在短時間內突破技術瓶頸、掌握相關嫻熟的技術及工藝在市場競爭中立足。此外,隨著我國企業(yè)加快融入世界醫(yī)藥產業(yè)體系,新的技術性壁壘已呈多元化趨勢,綠色及生態(tài)保護壁壘、衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施壁壘、知識產權壁壘、社會責任標準壁壘等也將成為企業(yè)發(fā)展的新考驗。xx(集團)有限公司主要由xx集團有限公司和xx有限責任公司共同出資成立。其中:xx集團有限公司出資234.00萬元,占xx(集團)有限公司45%股份;xx有限責任公司出資286萬元,占xx(集團)有限公司55%股份。根據謹慎財務估算,項目總投資39765.85萬元,其中:建設投資
3、29288.56萬元,占項目總投資的73.65%;建設期利息792.56萬元,占項目總投資的1.99%;流動資金9684.73萬元,占項目總投資的24.35%。項目正常運營每年營業(yè)收入81900.00萬元,綜合總成本費用63445.50萬元,凈利潤13503.32萬元,財務內部收益率26.47%,財務凈現(xiàn)值23349.71萬元,全部投資回收期5.52年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。經初步分析評價,項目不僅有顯著的經濟效益,而且其社會救益、生態(tài)效益非常顯著,項目的建設對提高農民收入、維護社會穩(wěn)定,構建和諧社會、促進區(qū)域經濟快速發(fā)展具有十分重要的作用。項目在社
4、會經濟、自然條件及投資等方面建設條件較好,項目的實施不但是可行而且是十分必要的。本報告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 擬成立公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經營范圍9五、 主要股東9公司合并資產負債表主要數據10公司合并利潤表主要數據10公司合并資產負債表主要數據12公司合并利潤表主要數據12六、 項目概況12第二章 項目投資背景分析19一、 行業(yè)概況19二、 行業(yè)的市場規(guī)模20三、 項目實施的必要性21第三章 公司籌建方案23一、 公司經營宗旨23二、 公司
5、的目標、主要職責23三、 公司組建方式24四、 公司管理體制24五、 部門職責及權限25六、 核心人員介紹29七、 財務會計制度30第四章 行業(yè)、市場分析37一、 行業(yè)發(fā)展趨勢37二、 進入本行業(yè)的主要障礙41第五章 發(fā)展規(guī)劃分析45一、 公司發(fā)展規(guī)劃45二、 保障措施51第六章 法人治理結構53一、 股東權利及義務53二、 董事57三、 高級管理人員62四、 監(jiān)事64第七章 環(huán)保方案分析66一、 編制依據66二、 環(huán)境影響合理性分析67三、 建設期大氣環(huán)境影響分析67四、 建設期水環(huán)境影響分析71五、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析71六、 建設期聲環(huán)境影響分析72七、 營運期環(huán)境影響73八、
6、 環(huán)境管理分析74九、 結論及建議75第八章 風險評估分析77一、 項目風險分析77二、 項目風險對策79第九章 選址方案分析82一、 項目選址原則82二、 建設區(qū)基本情況82三、 創(chuàng)新驅動發(fā)展86四、 社會經濟發(fā)展目標87五、 產業(yè)發(fā)展方向90六、 項目選址綜合評價92第十章 經濟收益分析94一、 經濟評價財務測算94營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表94綜合總成本費用估算表95固定資產折舊費估算表96無形資產和其他資產攤銷估算表97利潤及利潤分配表98二、 項目盈利能力分析99項目投資現(xiàn)金流量表101三、 償債能力分析102借款還本付息計劃表103第十一章 進度實施計劃105一、 項目進度
7、安排105項目實施進度計劃一覽表105二、 項目實施保障措施106第十二章 項目投資分析107一、 投資估算的依據和說明107二、 建設投資估算108建設投資估算表110三、 建設期利息110建設期利息估算表110四、 流動資金111流動資金估算表112五、 總投資113總投資及構成一覽表113六、 資金籌措與投資計劃114項目投資計劃與資金籌措一覽表114第十三章 項目總結分析116第十四章 附表附件118主要經濟指標一覽表118建設投資估算表119建設期利息估算表120固定資產投資估算表121流動資金估算表121總投資及構成一覽表122項目投資計劃與資金籌措一覽表123營業(yè)收入、稅金及附加
8、和增值稅估算表124綜合總成本費用估算表125固定資產折舊費估算表126無形資產和其他資產攤銷估算表126利潤及利潤分配表127項目投資現(xiàn)金流量表128借款還本付息計劃表129建筑工程投資一覽表130項目實施進度計劃一覽表131主要設備購置一覽表132能耗分析一覽表132第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xx(集團)有限公司(以工商登記信息為準)二、 注冊資本520萬元三、 注冊地址浙江xxx四、 主要經營范圍經營范圍:從事中醫(yī)藥相關業(yè)務(企業(yè)依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業(yè)政策禁止和限制類項目的經營活動。
9、)五、 主要股東xx(集團)有限公司主要由xx集團有限公司和xx有限責任公司發(fā)起成立。(一)xx集團有限公司基本情況1、公司簡介公司滿懷信心,發(fā)揚“正直、誠信、務實、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越,回報社會” 的企業(yè)宗旨,以優(yōu)良的產品服務、可靠的質量、一流的服務為客戶提供更多更好的優(yōu)質產品及服務。未來,在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時,公司以“和諧發(fā)展”為目標,踐行社會責任,秉承“責任、公平、開放、求實”的企業(yè)責任,服務全國。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額14891.3511913.0811168.51負債總額7431
10、.785945.425573.84股東權益合計7459.575967.665594.68公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入54663.3343730.6640997.50營業(yè)利潤9932.797946.237449.59利潤總額8734.616987.696550.96凈利潤6550.965109.754716.69歸屬于母公司所有者的凈利潤6550.965109.754716.69(二)xx有限責任公司基本情況1、公司簡介公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用,建立了工會組織,并通過明確職工代表大會各項職權、組織制度、工作制度,進一步規(guī)范廠務公
11、開的內容、程序、形式,企業(yè)民主管理水平進一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質量發(fā)展,以提高全員思想政治素質、業(yè)務素質和履職能力為核心,堅持戰(zhàn)略導向、問題導向和需求導向,持續(xù)深化教育培訓改革,精準實施培訓,努力實現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動。公司自成立以來,堅持“品牌化、規(guī)?;I(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本,強調服務,一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅持不懈推進戰(zhàn)略轉型和管理變革,實現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來我司將繼續(xù)以“客戶第一,質量第一,信譽第一”為原則,在產品質量上精益求精,追求完美,對客戶以誠相待,互動雙贏。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月
12、2019年12月2018年12月資產總額14891.3511913.0811168.51負債總額7431.785945.425573.84股東權益合計7459.575967.665594.68公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入54663.3343730.6640997.50營業(yè)利潤9932.797946.237449.59利潤總額8734.616987.696550.96凈利潤6550.965109.754716.69歸屬于母公司所有者的凈利潤6550.965109.754716.69六、 項目概況(一)投資路徑xx(集團)有限公司主要從事關于成立中醫(yī)藥公司
13、的投資建設與運營管理。(二)項目提出的理由在國家多重產業(yè)政策支持的大背景下,各方資金加快向中藥行業(yè)傾斜,但整個醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展的背后,一直表現(xiàn)出較為明顯的兩極分化,行業(yè)內企業(yè)強者越強,而從事藥品制造的中小企業(yè)則生存困難,特別是僅進行同質化生產的藥企競爭異常激烈,倒閉破產頻繁。加之現(xiàn)下仿制藥一致性評價、醫(yī)??刭M、兩票制三座大山地“共同圍剿”,上下游環(huán)節(jié)擠壓也使企業(yè)業(yè)務及利潤空間持續(xù)縮小,行業(yè)加速洗牌,規(guī)模小的企業(yè)僅能夾縫生存,更有甚者陷入虧損泥潭。因此各大藥企通過并購整合來快速做大做強已經成為行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。據工信部不完全統(tǒng)計,2014年國內醫(yī)藥行業(yè)兼并重組項目為250起以上,交易金額超過6
14、00億元。上市公司在并購交易中發(fā)揮主導作用,且近半數醫(yī)藥上市公司開展了并購重組工作,實現(xiàn)了產業(yè)鏈的整合和業(yè)務布局的調整,有力地推動了產業(yè)組織結構的優(yōu)化。而2015年醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)的并購熱潮,不僅有橫向整合,并兼有縱向延伸,目的除了延伸產業(yè)鏈實現(xiàn)多元化發(fā)展,從渠道、品牌、專利、產能等多個方面考慮也成為并購整合的出發(fā)點,交易較為活躍。此外,越來越多的中醫(yī)藥廠商也開始轉換視角,將目光聚焦在自身企業(yè)的轉型和升級上,或嘗試優(yōu)化產品收入結構,或加快修煉自己的供應鏈控制內功,盡可能延伸業(yè)務條線謀求發(fā)展。如包括不少實力較強公司在內的藥企紛紛采用自建種植基地或“公司加農戶”的方式來確保原料質量,提高公司藥品市場占
15、有率。而無論是通過入股、合資或是策略結盟的方式,企業(yè)均藉此提高了相關上下游生產效率并共同開發(fā)了市場,且多有大者恒大強者恒強趨勢。與此對應,在部分中低階醫(yī)藥市場中,缺乏研發(fā)競爭優(yōu)勢或是未占據利基市場的中小型企業(yè),也將逐漸退出舞臺。建設具有國際競爭力的現(xiàn)代產業(yè)體系,鞏固壯大實體經濟根基堅持把發(fā)展經濟的著力點放在實體經濟上,全面優(yōu)化升級產業(yè)結構,打好產業(yè)基礎高級化和產業(yè)鏈現(xiàn)代化攻堅戰(zhàn),加快建設全球先進制造業(yè)基地,做優(yōu)做強戰(zhàn)略性新興產業(yè)和未來產業(yè),加快現(xiàn)代服務業(yè)發(fā)展,形成更高效率和更高質量的投入產出關系,不斷提升現(xiàn)代產業(yè)體系整體競爭力。(一)大力提升產業(yè)鏈供應鏈現(xiàn)代化水平實施制造業(yè)產業(yè)基礎再造和產業(yè)鏈
16、提升行動。實施制造強基工程,提高網絡通訊、關鍵儀器設備、重要原材料、關鍵零部件和核心元器件、基礎軟件、工業(yè)控制體系等穩(wěn)定供應能力,保障事關國計民生的基礎產業(yè)安全穩(wěn)定運行。實施產業(yè)集群培育升級行動,打造新一代信息技術、汽車及零部件、綠色化工、現(xiàn)代紡織和服裝等世界級先進制造業(yè)集群、一批年產值超千億元的優(yōu)勢制造業(yè)集群和百億級的“新星”產業(yè)群。積極培育有控制力和根植性的“鏈主”企業(yè),提升研發(fā)、設計、品牌、營銷、結算等核心環(huán)節(jié)能級,更好發(fā)揮政府產業(yè)基金的引領和撬動作用,全面推進補鏈強鏈固鏈。強化資源、技術、裝備支撐,加強國內國際產業(yè)安全合作,推動產業(yè)鏈供應鏈多元化。聚焦生物醫(yī)藥、集成電路等十大標志性產業(yè)
17、鏈,全鏈條防范產業(yè)鏈供應鏈風險,全方位推進產業(yè)基礎再造和產業(yè)鏈提升,基本形成與全球先進制造業(yè)基地相匹配的產業(yè)基礎和產業(yè)鏈體系。加快傳統(tǒng)制造業(yè)改造提升。實施傳統(tǒng)制造業(yè)改造提升計劃2.0版,加快數字化、智能化、綠色化改造,分行業(yè)打造標桿縣(市、區(qū))和特色優(yōu)勢制造業(yè)集群,打造全國制造業(yè)改造提升示范區(qū)。支持企業(yè)加大技術改造力度,鼓勵企業(yè)兼并重組,以市場化、法治化方式推進落后產能退出。重視傳統(tǒng)民生產業(yè)的合理布局和轉型升級,實施中小微企業(yè)競爭力提升工程,完善中小微企業(yè)發(fā)展政策體系,優(yōu)化小微企業(yè)園布局。深化品牌、標準、知識產權戰(zhàn)略,深入開展質量提升行動,大力推進標準化綜合改革,引導企業(yè)品質化標準化品牌化發(fā)展
18、,打響浙江“品字標”。(二)做優(yōu)做強戰(zhàn)略性新興產業(yè)和未來產業(yè)積極壯大生命健康產業(yè)。推動創(chuàng)新藥物和高端醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新、精準醫(yī)療全鏈創(chuàng)新、信息技術與生物技術加速融合創(chuàng)新,加快發(fā)展化學創(chuàng)新藥、生物技術藥物、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械、生命健康信息技術應用等重點領域。開展藥物制劑國際化能力建設,發(fā)揮原料藥國際競爭優(yōu)勢。培育發(fā)展智能醫(yī)學影像、智能診療、智能健康管理等新業(yè)態(tài)。實施藥品醫(yī)療器械化妝品質量品牌提升工程。加快發(fā)展新材料產業(yè)。重點主攻先進半導體材料、新能源材料、高性能纖維及復合材料、生物醫(yī)用材料等關鍵戰(zhàn)略材料,做優(yōu)做強化工、有色金屬、稀土磁材、輕紡、建材等傳統(tǒng)領域先進基礎材料,謀劃布局石墨烯、新型顯
19、示、金屬及高分子增材制造等前沿新材料。暢通新材料基礎研究、技術研發(fā)、工程化、產業(yè)化、規(guī)?;瘧酶鳝h(huán)節(jié),培育百億級新材料核心產業(yè)鏈,建設千億級新材料產業(yè)集群。培育發(fā)展新興產業(yè)和未來產業(yè)。大力培育新一代信息技術、生物技術、高端裝備、新能源及智能汽車、綠色環(huán)保、航空航天、海洋裝備等產業(yè),加快形成一批戰(zhàn)略性新興產業(yè)集群。組織實施未來產業(yè)孵化與加速計劃,超前布局發(fā)展第三代半導體、類腦芯片、柔性電子、量子信息、物聯(lián)網等未來產業(yè),加快建設未來產業(yè)先導區(qū)。加強前沿技術多路徑探索、交叉融合和顛覆性技術供給,實施產業(yè)跨界融合示范工程,打造未來技術應用場景。促進平臺經濟、共享經濟健康發(fā)展。(三)項目選址項目選址位于
20、xx(以最終選址方案為準),占地面積約91.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。(四)生產規(guī)模項目建成后,形成年產xxx升中醫(yī)藥的生產能力。(五)建設規(guī)模項目建筑面積106595.77,其中:生產工程66714.30,倉儲工程25341.57,行政辦公及生活服務設施8744.62,公共工程5795.28。(六)項目投資根據謹慎財務估算,項目總投資39765.85萬元,其中:建設投資29288.56萬元,占項目總投資的73.65%;建設期利息792.56萬元,占項目總投資的1.99%;流動資金9684.73萬元,占項目總
21、投資的24.35%。(七)經濟效益(正常經營年份)1、營業(yè)收入(SP):81900.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):63445.50萬元。3、凈利潤(NP):13503.32萬元。4、全部投資回收期(Pt):5.52年。5、財務內部收益率:26.47%。6、財務凈現(xiàn)值:23349.71萬元。(八)項目進度規(guī)劃項目建設期限規(guī)劃24個月。(九)項目綜合評價綜上所述,該項目屬于國家鼓勵支持的項目,項目的經濟和社會效益客觀,項目的投產將改善優(yōu)化當地產業(yè)結構,實現(xiàn)高質量發(fā)展的目標。第二章 項目投資背景分析一、 行業(yè)概況中成藥是指是以中草藥為原料,經制劑加工成各種不同劑型的中藥制品,包括丸、散、膏、
22、丹各種劑型。醫(yī)藥行業(yè)作為我國國民經濟的重要組成部分,是傳統(tǒng)產業(yè)和現(xiàn)代產業(yè)相結合,一、二、三產業(yè)于一體的產業(yè)。其在保證國民經濟健康、持續(xù)發(fā)展中起到了積極的、不可替代的“保駕護航”作用,對于人民生活質量、計劃生育、救災防疫、軍需戰(zhàn)備以及促進社會進步亦均具有十分重要的意義。由于化學藥品為代表的西藥存在一定副作用及易出現(xiàn)抗藥性的特點,以中醫(yī)藥為代表的天然藥物應用逐漸在世界范圍內為人們所認可,隨著中醫(yī)藥文化的推廣,中成藥也逐漸被各國所接受。中醫(yī)系中國傳統(tǒng)國粹,是研究人體生理、病理以及疾病診斷防治的一門學科,在我國已有數千年的歷史,并已形成了相對比較成熟、完善的民族醫(yī)藥體系,其獨特之處在于“天人合一”、“
23、天人相應”的整體觀及辨證論治。中藥即按中醫(yī)理論的用藥,為中國傳統(tǒng)中醫(yī)特有藥物,其包括中藥材、中藥飲片和中成藥。中藥材是中藥飲片和中成藥的原料;中藥飲片是指經過加工炮制的中藥材,可直接用于調配或制劑,同樣可成為中成藥制造的原料;中成藥則是指由中藥材按一定治病原則配方、工藝制成,隨時可以取用的現(xiàn)用藥品,既包括中藥傳統(tǒng)制作方法制作的各種蜜丸、水丸、沖劑、糖漿、膏藥等,又包括使用現(xiàn)代藥物制劑技術所制作的中藥片劑、膠囊、口服液、注射劑等。中藥充分利用了中醫(yī)藥重在預防保健、“治未病”的特點,為急劇膨脹的亞健康人群提供各具特色的產品,以其產量多、分布廣、毒副作用小等優(yōu)勢占據著我國醫(yī)藥產業(yè)的半壁江山,成為了國
24、家鼓勵發(fā)展的重點戰(zhàn)略性產業(yè)之一。中藥材、中藥飲片行業(yè)是中藥制造行業(yè)的原材料供應者,其供應數量、質量和價格將直接影響中藥制造行業(yè)的生產經營;下游主要為醫(yī)藥商業(yè)及醫(yī)藥流通行業(yè),包括醫(yī)療終端和零售藥店終端,終端消費群體為廣大用藥患者。中下游企業(yè)不僅為中成藥制造業(yè)帶來源源不斷地需求推動力,同時也為行業(yè)的產品銷售和服務延伸提供了十分重要的銷售和服務渠道?,F(xiàn)醫(yī)藥流通市場的發(fā)展及消費渠道的多元化已有效降低了中成藥行業(yè)的流通成本,使消費者能以更低廉的價格消費各類醫(yī)藥產品。二、 行業(yè)的市場規(guī)模作為發(fā)展前景廣闊的高新技術行業(yè)之一,全球醫(yī)藥行業(yè)整體保持著增長向上的態(tài)勢,根據IMSHealth統(tǒng)計數據顯示,2002-
25、2014年間,全球醫(yī)藥市場規(guī)模由433億美元增至10,650億美元,其呈現(xiàn)三大特點:發(fā)達國家市場受專利藥到期和新一輪預算開支緊縮的影響而放緩增長;新興國家市場對全球醫(yī)藥市場增長貢獻接近50%;創(chuàng)新藥物催生新的治療方法和治療手段。且預計今后5年全球醫(yī)藥銷售增長率將保持在4%7%之間,新興國家市場依舊是全球醫(yī)藥行業(yè)增長的關鍵驅動力。改革開放以來,隨著國民生活水平的提升和對醫(yī)療保健需求的不斷增加,我國醫(yī)藥行業(yè)進入高速發(fā)展期。2011年我國醫(yī)藥市場規(guī)模已超越法國和德國,成為僅次于美國和日本的世界第三大醫(yī)藥市場。而目前我國已是僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場,為全球藥品消費增速最快的地區(qū)之一。根據CFDA
26、南方所我國中成藥行業(yè)宏觀分析報告,中國醫(yī)藥工業(yè)總產值呈現(xiàn)穩(wěn)步增長趨勢,由2008年的8,381億元增至2014年的25,798億元,年均復合增長率達20.61%。同時醫(yī)藥產業(yè)的地位逐漸升高,其占GDP的比重也不斷上升,由2008年的2.67%上升至2014年的4.05%,比重上升幅度較大。其中我國2014年中成藥工業(yè)總產值為6,141億元,占我國醫(yī)藥工業(yè)總產值的23.80%,年復合增長率達22.29%,高于醫(yī)藥工業(yè)整體發(fā)展速度,被譽為“朝陽中的朝陽產業(yè)”。目前,我國已經形成了以中藥材生產為基礎、中藥工業(yè)為主體、中藥商業(yè)為紐帶的完整中藥生產流通體系。三、 項目實施的必要性(一)提升公司核心競爭力
27、項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產負債結構,補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力,降低公司財務費用水平,提升公司盈利能力,促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業(yè)服務商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。第三章 公司籌建方案一、 公司經營宗旨根據國家法律、行政法規(guī)的規(guī)定,依照誠實信用、勤勉盡責的原則,以專業(yè)經營的方式管理和經營公司資產,為全體股東創(chuàng)造滿意的投資回報。二、 公司的目標、主要職責(一)目標近期目標:深化企業(yè)改革,加快結構調整,優(yōu)化資源配置,加強企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企
28、業(yè)經濟效益,完善管理制度及運營網絡。遠期目標:探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內兩個市場,優(yōu)化資源配置,實施多元化戰(zhàn)略,向產業(yè)集團化發(fā)展,力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。(二)主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產業(yè)政策,在國家宏觀調控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導向,依法自主經營。2、根據國家和地方產業(yè)政策、中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業(yè)改革,加快結構調整,轉換企業(yè)經營機制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,
29、強化內部管理,促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設,統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產,搞好公司企業(yè)文化建設。5、在保證股東企業(yè)合法權益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關規(guī)定,集中資產收益,用于再投入和結構調整。三、 公司組建方式xx(集團)有限公司主要由xx集團有限公司和xx有限責任公司共同出資成立。其中:xx集團有限公司出資234.00萬元,占xx(集團)有限公司45%股份;xx有限責任公司出資286萬元,占xx(集團)有限公司55%股份。四、 公司管理體制xx(集團)有限公司實行董事會領導下的總經理負責制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的
30、管理服務職能,而且直接對總經理負責;公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系,確立各部門相應的經濟責任目標,加強產品質量和定額目標管理,確保公司生產經營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行,有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展??偨浝淼闹饕氊熑缦拢?、全面領導企業(yè)的日常工作;對企業(yè)的產品質量負責;向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標,采取有效措施,保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執(zhí)行;3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系,批準發(fā)布本公司的質量手冊;4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系;5、確保質量管理體系運行
31、所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質量體系,并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表,組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理,制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境,并對工作環(huán)境中與產品符合性有關的條件加以管理。(二)財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務
32、分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數據資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門,如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯(lián)絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析,向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統(tǒng)計、復核工作,每月負責編制銷售應收款報表,并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作,并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對,每月5日前完成會計報表的編制,并及時清理應收、應付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年
33、的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理,負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管,辦理銀行收付業(yè)務。12、負責先進管理,審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對賬單和對銀行存款余額,并編制余額調節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調查、搜集、整理有關市場信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業(yè)政策,負責公司產業(yè)結構、投資結構的調整。6、及時
34、完成領導交辦的其他事項。(四)銷售部1、協(xié)助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標,并負責具體落實。2、依據公司年度銷售指標,明確營銷策略,制定營銷計劃和拓展銷售網絡,并對任務進行分解,策劃組織實施銷售工作,確保實現(xiàn)預期目標。3、負責收集市場信息,分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等,并定期將信息報送商務發(fā)展部。4、負責按產品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關收款情況報送商務發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表,并將相關數據及時報送商務發(fā)展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測,建立起牢固可
35、靠的物資供應網絡,不斷開辟和優(yōu)化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息,并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估,根據公司需求計劃,編制與之相配套的采購計劃,并進行采購談判和產品采購,保證產品供應及時,確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發(fā)運流程,設計最佳運輸路線、運輸工具,選擇合格的運輸商,嚴格按公司下達的發(fā)運成本預算進行有效管理,定期分析費用開支,查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務素質、產品知識培訓和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才,建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、向xx,中國國籍,無永久境外居留權,1970年出生,碩士研究生學歷。201
36、2年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。2、宋xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。3、馬xx,1957年出生,大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、胡xx,中國國籍,1978年出生,本科學歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。5、韋xx,中國國籍,無永久境外居留權,1971年出生,本科學
37、歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監(jiān)。6、秦xx,1974年出生,研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。7、張xx,中國國籍,無永久境外居留權,1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問;2004年8月至
38、2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。8、邱xx,中國國籍,無永久境外居留權,1958年出生,本科學歷,高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理;2019年3月至今任公司董事。七、 財務會計制度(一)財務會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關部門的規(guī)定,制定公司的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外,將不另立會計賬簿。公司的資產,不以
39、任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時,應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后,經股東大會決議,還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤,按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定,在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、
40、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時,所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后,公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利(或股份)的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為:公司采取積極的現(xiàn)金方式分配利潤,即公司當年度實現(xiàn)盈利,在依法提取法定公積金、盈余公積金后進行利潤分配。(1)利潤分配原則公司的利潤分配應重視對投資者的合理回報并兼顧公司的可持續(xù)發(fā)展。利潤分配政策應保持連續(xù)性和穩(wěn)定性,并符合法律、法規(guī)的相關規(guī)定。(2)具體利潤分配政策利潤分配形式及間
41、隔期:公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利,公司優(yōu)先采用現(xiàn)金方式分配利潤,現(xiàn)金分配的比例不低于當年實現(xiàn)的可分配利潤的10%。公司當年如實現(xiàn)盈利并有可供分配利潤時,應每年度進行利潤分配。董事會可以根據公司盈利狀況及資金需求狀況提議公司進行中期現(xiàn)金分紅。除非經董事會論證同意,且經獨立董事發(fā)表獨立意見、監(jiān)事會決議通過,兩次分紅間隔時間原則上不少于六個月?,F(xiàn)金分紅的具體條件:公司在當年盈利且累計未分配利潤為正,現(xiàn)金流滿足公司正常生產經營和未來發(fā)展的前提下,最近三個會計年度內,公司以現(xiàn)金形式分配的利潤不少于最近三年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%。公司董事會應當綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經營模式、盈利水平
42、以及是否有重大資金支出安排等因素,區(qū)分下列情形,提出具體現(xiàn)金分紅政策:公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到80%;公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到40%;公司發(fā)展階段屬成長期且無重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到20%。本章程中的“重大資金支出安排”是指公司未來十二個月內擬對外投資、收購資產或購買資產累計支出達到或超過公司最近一次經審計凈資產的10%。出現(xiàn)以下情形之一的,公司可不進行現(xiàn)金分紅:合并報表或母公司報表當年
43、度未實現(xiàn)盈利;合并報表或母公司報表當年度經營性現(xiàn)金流量凈額或者現(xiàn)金流量凈額為負數;合并報表或母公司報表期末資產負債率超過70%(包括70%);合并報表或母公司報表期末可供分配的利潤余額為負數;公司財務報告被審計機構出具非標準無保留意見;公司在可預見的未來一定時期內存在重大資金支出安排,進行現(xiàn)金分紅可能導致公司現(xiàn)金流無法滿足公司經營或投資需要。(3)利潤分配的決策程序和機制公司利潤分配方案由董事會根據公司經營狀況和有關規(guī)定擬定,并在征詢監(jiān)事會意見后提交股東大會審議批準,獨立董事應當發(fā)表明確意見。獨立董事可以征集中小股東的意見,提出分紅提案,并直接提交董事會審議。股東大會對現(xiàn)金分紅具體方案進行審議
44、時,應當通過多種渠道主動與股東特別是中小股東進行溝通和交流(包括但不限于提供網絡投票表決、邀請中小股東參會等方式),充分聽取中小股東的意見和訴求,并及時答復中小股東關心的問題。公司在年度報告中詳細披露現(xiàn)金分紅政策的制定及執(zhí)行情況。公司董事會應在年度報告中披露利潤分配方案及留存的未分配利潤的使用計劃安排或原則,公司當年利潤分配完成后留存的未分配利潤應用于發(fā)展公司經營業(yè)務。公司當年盈利但董事會未做出現(xiàn)金分紅預案的,應在年度報告中披露未做出現(xiàn)金分紅預案的原因及未用于分紅的資金留存公司的用途,獨立董事發(fā)表的獨立意見。公司如遇借殼上市、重大資產重組、合并分立或者因收購導致公司控制權發(fā)生變更的,應在重大資
45、產重組報告書、權益變動報告書或者收購報告書中詳細披露重組或者控制權發(fā)生變更后上市公司的現(xiàn)金分紅政策及相應的規(guī)劃安排、董事會的情況說明等信息。(4)利潤分配政策調整的條件、決策程序和機制(5)利潤分配方案的實施公司股東大會對利潤分配方案作出決議后,董事會須在股東大會召開后兩個月內完成現(xiàn)金分紅或股利的派發(fā)事項。如存在股東違規(guī)占用公司資金情況的,公司應當扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其占用的資金。(二)內部審計1、公司實行內部審計制度,配備專職審計人員,對公司財務收支和經濟活動進行內部審計監(jiān)督。2、公司內部審計制度和審計人員的職責,應當經董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。(三)
46、會計師事務所的聘任1、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定,董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務所。2、公司保證向聘用的會計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料,不得拒絕、隱匿、謊報。3、會計師事務所的審計費用由股東大會決定。4、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務所時,提前30天事先通知會計師事務所,公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時,允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的,應當向股東大會說明公司有無不當情形。第四章 行業(yè)、市場分析一、 行業(yè)發(fā)展趨勢當今國家把國民健康的重點放在病前控制而非病后治療,而中藥“治未病”的概念已深入人心,隨著人們對
47、養(yǎng)生保健的重視,政府正積極加強各層級醫(yī)療機構的中醫(yī)藥服務能力,并鼓勵提升中醫(yī)及中藥產品在疾病治療中的使用比例,未來我國中成藥行業(yè)必將獲得進一步的發(fā)展。1、中藥現(xiàn)代化成主流,行業(yè)發(fā)展前景巨大中藥現(xiàn)代化是以中醫(yī)藥理論和經驗為基礎,借鑒國際通行的醫(yī)藥標準和規(guī)范,運用現(xiàn)代科學技術研究、開發(fā)、生產、經營、使用和監(jiān)督管理中藥。目前隨著全球范圍內廣泛興起回歸大自然的綠色熱潮、人們對化學藥品毒副作用的認識不斷深入、現(xiàn)代健康理念的逐步形成,國際醫(yī)藥市場對天然藥物的重視程度正在不斷增加,國內各制藥企業(yè)也加大了植物藥的研發(fā)力度。而中藥產業(yè)的現(xiàn)代化不僅僅體現(xiàn)在將傳統(tǒng)中藥運用現(xiàn)代的制藥技術和劑型的發(fā)展;更重要的表現(xiàn)在是
48、以中藥材為源頭,利用現(xiàn)代科學技術開發(fā)出新的適應現(xiàn)代社會的產品。目前常見的是通過對植物、菌類等藥材的培養(yǎng)和有效成份的提取,實現(xiàn)中藥材的深度挖掘,其已成為現(xiàn)代中藥創(chuàng)新藥物研究的一種趨勢。而通過現(xiàn)代化,中藥不僅可在國際主流市場申請新藥認證,躋身了主流醫(yī)藥市場,還使相關中藥品種成為了國內廣大西醫(yī)和患者能夠理解并科學使用的藥物。西醫(yī)體系也在基因組、蛋白質組等方面的前沿研究愈發(fā)印證了中醫(yī)整體觀的正確性。同時中藥臨床療效確切,治療方式靈活,養(yǎng)生保健作用突出,未來作為我國獨具特色的健康服務資源,中醫(yī)也可望形成一個更高層次的醫(yī)學體系,并逐步完善并廣泛應用中藥標準體系,進行系統(tǒng)化、標準化、規(guī)?;兴幉牡姆N植、生產
49、和加工,其發(fā)展前景巨大。2、市場集中度逐步提升,骨干特色企業(yè)并驅發(fā)展隨著“治未病”和“大健康”等新型健康理念的興起,中醫(yī)藥從技術創(chuàng)新到產業(yè)規(guī)模都獲得突飛猛進的發(fā)展,但目前中醫(yī)藥行業(yè)各環(huán)節(jié)之間聯(lián)系松散,除了門檻較高的特殊病種外,常見病治療產品份額排前面的中藥企業(yè)卻很難在其領域真正集中瓜分市場,以致整體行業(yè)還未有形成明顯的壟斷或者寡頭壟斷的市場格局,其主要原因在于:一是行業(yè)規(guī)范化和產業(yè)化時間較短,在市場準入、制備工藝、原材料及產品質量等方面準則較為寬泛,產品質量參差不齊且絕大部分細分化產品的生產不具備標準的生產工藝;二是醫(yī)藥企業(yè)因取材的藥材僅限于特定地區(qū)采購,擁有明顯的地域性特征;三是中醫(yī)藥產品多
50、樣化直接造就了企業(yè)之間競爭度低下。但伴隨著我國產業(yè)政策密集落地,對中醫(yī)藥支持力度持續(xù)增強,產業(yè)的集中度也將逐步提升,不僅表現(xiàn)為一批具有技術優(yōu)勢和規(guī)模效應的龍頭企業(yè)在行業(yè)競爭中脫穎而出,擁有相對獨立、穩(wěn)定的銷售渠道,而占有一定地理區(qū)域性藥材資源的特色藥企也將獲取廣闊的發(fā)展平臺,攫取更高的增值空間。屆時中藥市場將呈現(xiàn)出大型龍頭骨和中小特色企業(yè)并驅發(fā)展態(tài)勢。3、中藥新藥研發(fā)動力強勁,實力企業(yè)可搶占先機我國CFDA近年來審批通過的藥品數量逐年呈現(xiàn)化藥下降、中藥增速明顯的態(tài)勢,2013-2014年化藥審批通過水平一直維持在450以上的水平,而中藥審批通過數量均未超過50,但2015年CFDA審批則通過了
51、310個化藥、148個中藥、26個生物制品。就類別來看,近三年來通過審批的仿制藥一直占據著通過審批化藥的半邊天。而中藥新藥研發(fā)則動力強勁,有效改善了藥品領域的“供給側”矛盾。目前我國醫(yī)藥企業(yè)的特點是規(guī)模小、數量多,低端市場競爭炙熱化,多數醫(yī)藥廠商尚存在嚴重的短期行為,重模仿、輕創(chuàng)新,造成自身自主研發(fā)、創(chuàng)新力不足,藥品同質化現(xiàn)象嚴重。企業(yè)間低水平的惡性競爭使我國被慣稱為“制造大國”而非“制造強國”。研發(fā)實力則作為一個藥企的代表力,也是立企之本,直接成為了企業(yè)的核心競爭要素區(qū)別于其他同類產品,影響到行業(yè)銷售和企業(yè)的長遠發(fā)展。是以,擁有創(chuàng)新技術和獨家批文的醫(yī)藥企業(yè)易搶占先機,可憑借其硬實力以及高藥效
52、的產品使消費端具有明確的購需導向。而新一代醫(yī)藥市場也將由能夠看到市場趨勢和利用最新研發(fā)技術的超前思維醫(yī)藥企業(yè)來推動增長。4、行業(yè)投資并購活躍,業(yè)務延伸或為切入口在國家多重產業(yè)政策支持的大背景下,各方資金加快向中藥行業(yè)傾斜,但整個醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展的背后,一直表現(xiàn)出較為明顯的兩極分化,行業(yè)內企業(yè)強者越強,而從事藥品制造的中小企業(yè)則生存困難,特別是僅進行同質化生產的藥企競爭異常激烈,倒閉破產頻繁。加之現(xiàn)下仿制藥一致性評價、醫(yī)??刭M、兩票制三座大山地“共同圍剿”,上下游環(huán)節(jié)擠壓也使企業(yè)業(yè)務及利潤空間持續(xù)縮小,行業(yè)加速洗牌,規(guī)模小的企業(yè)僅能夾縫生存,更有甚者陷入虧損泥潭。因此各大藥企通過并購整合來快速做
53、大做強已經成為行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。據工信部不完全統(tǒng)計,2014年國內醫(yī)藥行業(yè)兼并重組項目為250起以上,交易金額超過600億元。上市公司在并購交易中發(fā)揮主導作用,且近半數醫(yī)藥上市公司開展了并購重組工作,實現(xiàn)了產業(yè)鏈的整合和業(yè)務布局的調整,有力地推動了產業(yè)組織結構的優(yōu)化。而2015年醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)的并購熱潮,不僅有橫向整合,并兼有縱向延伸,目的除了延伸產業(yè)鏈實現(xiàn)多元化發(fā)展,從渠道、品牌、專利、產能等多個方面考慮也成為并購整合的出發(fā)點,交易較為活躍。此外,越來越多的中醫(yī)藥廠商也開始轉換視角,將目光聚焦在自身企業(yè)的轉型和升級上,或嘗試優(yōu)化產品收入結構,或加快修煉自己的供應鏈控制內功,盡可能延伸業(yè)務條線
54、謀求發(fā)展。如包括不少實力較強公司在內的藥企紛紛采用自建種植基地或“公司加農戶”的方式來確保原料質量,提高公司藥品市場占有率。而無論是通過入股、合資或是策略結盟的方式,企業(yè)均藉此提高了相關上下游生產效率并共同開發(fā)了市場,且多有大者恒大強者恒強趨勢。與此對應,在部分中低階醫(yī)藥市場中,缺乏研發(fā)競爭優(yōu)勢或是未占據利基市場的中小型企業(yè),也將逐漸退出舞臺。二、 進入本行業(yè)的主要障礙1、政策壁壘由于藥品的使用直接關系到公共安全,醫(yī)藥制造業(yè)的進入受到了一定條件的政策限制。目前,我國對中醫(yī)藥生產和銷售實行許可制。藥品生產企業(yè)必須取得藥品生產許可證及藥品注冊批件,并擁有通過國家GMP認證的藥品生產車間,具備依法經
55、資格認定的藥學技術人員和工程技術人員、對所生產藥品進行質量管理和監(jiān)督的檢驗機構、保證藥品質量的規(guī)章制度以及必要的儀器設備等;藥品經營企業(yè)則必須取得藥品經營許可證,并需通過國家GSP認證。而根據藥品注冊管理辦法,已申請中藥品種保護的藥品,自中藥品種保護申請受理之日起至作出行政決定期間,國家暫停受理同品種的仿制藥申請,均使之新進入者面臨一定的政策壁壘。2、技術壁壘醫(yī)藥制藥行業(yè)作為知識密集、技術含量高的新興產業(yè),其自主研發(fā)能力成為了制藥企業(yè)最重要的核心競爭力之一。而藥品研發(fā)對企業(yè)質量管控與技術開發(fā)能力要求較高,工藝路線復雜。目前在我國開發(fā)一項創(chuàng)新藥物從研發(fā)到生產,再到上市需經過多重試驗以及藥理藥效多
56、方評測,一般為3至7年,部分項目甚至長達十余年。而此過程中不僅需要企業(yè)具備成熟的制備工藝、過程控制技術、檢測技術以及高水平的質檢儀器和現(xiàn)代化生產設備,且需要企業(yè)配備擁有豐富專業(yè)知識和行業(yè)經驗的人員對其進行不斷的完善和改良,使得藥品的研發(fā)得以順利進行。但一旦開發(fā)成功便會形成技術壟斷優(yōu)勢被市場所接納認可。而行業(yè)新進企業(yè)將難以在短時間內突破技術瓶頸、掌握相關嫻熟的技術及工藝在市場競爭中立足。此外,隨著我國企業(yè)加快融入世界醫(yī)藥產業(yè)體系,新的技術性壁壘已呈多元化趨勢,綠色及生態(tài)保護壁壘、衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施壁壘、知識產權壁壘、社會責任標準壁壘等也將成為企業(yè)發(fā)展的新考驗。3、營銷渠道與品牌壁壘伴隨著醫(yī)藥市場規(guī)模的擴大,有長期品牌積淀和渠道深耕的藥企更容易受到客戶的認可,其品牌影響力將在行業(yè)競爭中占有重要的地位。而藥品雖然是終端消費產品,但多是通過醫(yī)藥分銷商、零售商、醫(yī)療機構等中間環(huán)節(jié)才能將產品賣到消費者手中,尤其是處方藥無法通過自身的廣告等常規(guī)營銷手段在短期內建立起市場品牌。因此企業(yè)只有憑借自身掌握消費端的差異化需求,充分了解中成藥的藥效以及副作用才能鞏固和擴大市場份額,而這些數據都需經長時間的臨床試驗以及在消費者使用反饋中進行收集。同時,醫(yī)藥銷售公司作為經銷商在選擇合作制藥廠商時會多方考慮企業(yè)規(guī)模、
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