病原微生物菌種及毒株樣品生物安全事件應(yīng)急預(yù)案

1、病原微生物菌種及毒株樣品生物安全事件應(yīng)急預(yù)案總則第一條為保證發(fā)生生物安全事件時，做到應(yīng)急準(zhǔn)備充分，信息渠道暢通，指揮系統(tǒng)有效，反應(yīng)機制靈敏，有效遏制實驗室生物安全事件危害的進一步擴大，保證相關(guān)人員的健康，保證公眾健康和社會穩(wěn)定，根據(jù)中華人民共和國傳染病防治法、病原微生物實驗室生物安全管理條例、醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例、實驗室-生物安全通用要求、和可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定等有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本院實際情況，制定本預(yù)案。第二條本預(yù)案所稱病原微生物，是指能夠使人致病的微生物。本預(yù)案所稱實驗活動，是指從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究

2、、教學(xué)、檢測、診斷等活動。第三條本預(yù)案適用于本醫(yī)院病原微生物實驗室發(fā)生的生物安全事件。主要包括：（一）病原微生物菌（毒）種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏事件。（二）病原微生物在實驗活動中由于采集和取用造成實驗室人員感染和向?qū)嶒炇彝庑孤痘驍U散事件。（三）由于不可預(yù)測因素所引起的實驗室病原微生物泄露或擴散事件。第四條工作原則為預(yù)防為主，常備不懈；設(shè)施規(guī)范，管理到位；主動監(jiān)測，反應(yīng)迅速；依法處理，措施果斷；機制通暢，遏制危害。組織機構(gòu)及職責(zé)醫(yī)院生物安全委員會全面負(fù)責(zé)微生物安全應(yīng)急事件的各項工作，生物安全辦公室負(fù)責(zé)微生物安全的日常管理工作，辦公地點設(shè)在醫(yī)院檢驗科。醫(yī)院生物安全委員會職責(zé)：

3、（一）研究制定醫(yī)院微生物室生物安全突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案，并負(fù)責(zé)預(yù)案的相應(yīng)和終止；（二）協(xié)同醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會共同負(fù)責(zé)建立微生物室生物安全管理制度，指導(dǎo)和監(jiān)督微生物室的制度落實情況，同時負(fù)責(zé)生物安全事故的調(diào)查和處理工作；（三）負(fù)責(zé)指揮醫(yī)院微生物室生物安全突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，協(xié)調(diào)有關(guān)部門的關(guān)系，確保應(yīng)急處理工作快速有效開展，控制危害擴大，最大限度地減少損失；并及時向區(qū)衛(wèi)生局和有關(guān)部門報告；（四）負(fù)責(zé)醫(yī)院微生物室生物安全突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和培訓(xùn)；（五）定期或不定期檢查微生物室的日常預(yù)防及預(yù)警工作，提高科室成員的應(yīng)急處置能力。預(yù)防預(yù)警報告預(yù)防機制（一）嚴(yán)格貫徹執(zhí)行病原微生物實驗

4、室生物安全管理條例，抓緊做好病原微生物室備案登記工作。（二）病原微生物室要加強實驗室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，對實驗室人員配備、設(shè)備配置、個人防護和安全行為等必須按照實驗室生物安全通用要求嚴(yán)格執(zhí)行。（三）病原微生物保藏要制定嚴(yán)格的安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）種和樣本進出和儲存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負(fù)責(zé)。對高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本要設(shè)專庫或者專柜單獨儲存。（四）增強安全意識，進一步完善實驗室生物安全的各項規(guī)章制度。把生物安全管理責(zé)任和措施落到實處，消除安全隱患。實驗室工作人員應(yīng)自覺遵守微生物室生物安全管理相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范開展研究工作。（五）加強安全防范，防止

5、不法之徒盜竊病原微生物菌（毒）種和樣本用于對人群進行生物化學(xué)恐怖攻擊，危害公眾健康和影響社會穩(wěn)定。預(yù)警機制（一）建立有效的預(yù)警機制，為各種病原微生物菌（毒）種和樣本建立檔案和使用紀(jì)錄，每次使用后及時登記，發(fā)現(xiàn)遺失或被盜，立即報告。（二）建立實驗室工作人員健康檔案，定期體檢。發(fā)現(xiàn)與實驗室生物安全有關(guān)的人員感染要立即報告。（三）定期開展自查，發(fā)現(xiàn)安全隱患要迅速預(yù)警通報。（四）預(yù)警分級標(biāo)準(zhǔn)。實驗室感染根據(jù)所操作的病原微生物致病性及其對周圍人群和環(huán)境危害的嚴(yán)重程度，可將實驗室生物安全事故劃分為三個等級。分別為一般性實驗室安全事故、嚴(yán)重實驗室安全事故和重大的實驗室安全事故。級：一般性實驗室生物安全事故是

6、指實驗室發(fā)生了三、四類病原微生物泄露或感染，導(dǎo)致15人的感染，并引起輕度的臨床癥狀，事故對實驗人員健康和公眾安全不產(chǎn)生明顯損害的。級：嚴(yán)重實驗室生物安全事故是實驗室人員在實驗室中，1人感染了二類病原微生物或發(fā)生二類病原微生物泄露或菌株丟失等，感染者具有明顯的臨床表現(xiàn)，但未導(dǎo)致死亡；或尚未造成周圍人群和環(huán)境危害的或發(fā)生一般性實驗室感染達(dá)5人以上的。級：重大的實驗室生物安全事故是指在實驗室中發(fā)生一類病原微生物泄露事件或1人及以上感染，且具有明顯的臨床表現(xiàn)的，并波及和危害到周圍人群健康，甚至危害到社會人群的安全；或二類病原微生物2人或以上感染的，或因感染導(dǎo)致人員死亡的；或有一、二類病源微生物菌（毒）

7、種丟失、泄露或?qū)е颅h(huán)境污染等嚴(yán)重危害的。報告機制（一）病原微生物菌（毒）種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運單位、護送人、保藏機構(gòu)要采取必要的控制措施，并在小時內(nèi)分別向承運單位的主管部門、護送人所在單位和保藏機構(gòu)的主管部門報告，同時向所在地的區(qū)衛(wèi)生行政主管部門報告。發(fā)生被盜、被搶、丟失的，還應(yīng)當(dāng)向公安機關(guān)報告。接到報告的衛(wèi)生行政主管部門要在小時內(nèi)向本級人民政府報告，同時向上級衛(wèi)生行政主管部門和衛(wèi)生部報告。（二）任何單位和個人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器或者包裝材料，要及時向附近的衛(wèi)生行政主管部門報告。接到報告的衛(wèi)生行政主管部門要及時組織調(diào)查核實，并依法采取必

8、要的控制措施。（三）微生物室工作人員出現(xiàn)與本實驗室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時，實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員報告。（四）微生物室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，工作人員要立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物擴散，并同時向負(fù)責(zé)實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員報告。（五）醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人，診治的醫(yī)療機構(gòu)要在小時內(nèi)報告所在地的區(qū)衛(wèi)生行政主管部門。接到報告的衛(wèi)生行政主管部門要在小時內(nèi)通報實驗室所在地的區(qū)衛(wèi)生行政主管部門。接到通報的縣級衛(wèi)生行政主管部門要在小時內(nèi)

9、向本級人民政府報告，并向上級衛(wèi)生行政主管部門和衛(wèi)生部報告。同時采取相應(yīng)的預(yù)防、控制措施。應(yīng)急響應(yīng)應(yīng)急響應(yīng)：只要發(fā)生了意外，無論何時、何地，相關(guān)部門、人員有責(zé)任和義務(wù)立即作出響應(yīng)。響應(yīng)啟動：一般情況下，有下列情形之一者，即可啟動實驗室感染應(yīng)急預(yù)案：(1) 實驗人員在檢測高致病性病原微生物過程中，發(fā)生嚴(yán)重差錯或事故，導(dǎo)致病原微生物外溢，且數(shù)量較多或樣本中病原體濃度較高時，并有實驗人員防護不到位，造成直接暴露，極有可能導(dǎo)致感染時；(2) 在操作高致病性病原微生物的實驗室，遇突發(fā)事件，如突然斷電，導(dǎo)致送排風(fēng)系統(tǒng)無法正常運轉(zhuǎn)，或遇到火災(zāi)等自然災(zāi)害，導(dǎo)致病原體外泄，造成嚴(yán)重污染，使實驗人員直接暴露時；(3

10、) 因違反操作規(guī)程和安全管理制度，安排未經(jīng)安全培訓(xùn)和不具備專業(yè)能力的進修實習(xí)人員從事高致病性病原微生物檢測工作，發(fā)生嚴(yán)重差錯或事故，造成病原微生物擴散，實驗操作人員個體防護措施存在缺陷時；(4) 實驗過程中，發(fā)生病原微生物容器破損外溢或擴散，從事高致病性病原微生物檢測的人員，未經(jīng)預(yù)防接種，且所操作的病原微生物能夠?qū)е聡?yán)重疾病，甚至死亡的情況時；(5) 在操作能夠通過呼吸道傳播、擴散的高致病性病原微生物時，實驗人員發(fā)現(xiàn)個體防護措施存在缺陷，并直接暴露，且實驗人員未經(jīng)預(yù)防接種時。 分級響應(yīng)：(1) 發(fā)生一般感染事件時應(yīng)做好以下工作：生物安全委員會立即領(lǐng)導(dǎo)生物安全管理機構(gòu)（辦公室）組織有關(guān)部門，全面

11、了解事故發(fā)生的情況，督促各有關(guān)科（所、室）履行各自的職責(zé)，落實各項防控措施，及時予以處置和糾正。發(fā)生感染或事故的實驗室應(yīng)暫停相關(guān)的實驗活動。立即組織專家組進入實驗室進行調(diào)查。對污染區(qū)域開展消毒，并對污染和事故可能帶來的危害情況進行評估。(2) 較大的實驗室感染，在一般實驗室事故措施的基礎(chǔ)上，應(yīng)該做好以下工作： 停止發(fā)生事故的實驗室所有工作，組織專家進行調(diào)查、評估。感染人員立即送定點醫(yī)院隔離觀察或治療。對發(fā)生感染或泄露事件的實驗室的所有實相關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)觀察。 事件判定后的2小時內(nèi)報省衛(wèi)生行政部門。(3) 重大實驗室感染，在較大實驗室事故措施的基礎(chǔ)上，應(yīng)該做好以下工作： 對發(fā)生感染或泄露事件的實

12、驗室進行封鎖，組織專家進入進行調(diào)查、評估。 事件判定后立即報市衛(wèi)生行政部門。調(diào)查處理后，對實驗室進行全面徹底消毒。先期處置發(fā)生感染或泄露事件的實驗室應(yīng)停止實驗活動，并按照相關(guān)程序做好現(xiàn)場應(yīng)急處置，生物安全委員會辦公室接到報告后應(yīng)該對感染事件的基本情況和信息進行核實，并負(fù)責(zé)召集單位生物安全委員會成員，對所發(fā)生的實驗室差錯或事故的嚴(yán)重程度與可能產(chǎn)生的危害進行分析評估，以確定實驗室差錯或事故性質(zhì)可能造成的后果，并對受暴露的實驗人員采取醫(yī)學(xué)觀察或隔離治療等措施，最后根據(jù)所造成的后果的危害大小和嚴(yán)重程度進行感染事件等級認(rèn)定。具體措施如下：（一）封閉被病原微生物污染的實驗室或者可能造成病原微生物擴散的場所

13、；（二）開展流行病學(xué)調(diào)查；（三）對病人進行隔離治療，對相關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)檢查；（四）對密切接觸者進行醫(yī)學(xué)觀察；（五）進行現(xiàn)場消毒；（六）其他需要采取的預(yù)防、控制措施。具體應(yīng)急預(yù)案1、刺傷、切割傷或擦傷處理：1)立即停止工作。2)傷口擠血，水或消毒劑沖洗消毒。3)除去防護服并進行醫(yī)學(xué)處理。4)去急診室診治，急診室對傷者進行必要的檢查和處置，填寫“異常事件報告單”并報質(zhì)量管理科，記錄受傷原因和相關(guān)的微生物，并應(yīng)保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄2、潛在感染性物質(zhì)的食入處理：1)立即停止工作。2)應(yīng)脫下防護服并進行醫(yī)學(xué)處理。3)觀察和必要的預(yù)防治療，去急診室診治，對傷者進行必要的檢查和處置，填寫“異常事件報告單”

14、并報質(zhì)量管理科，記錄受傷原因和相關(guān)的微生物。4)要報告食入材料的鑒定和事故發(fā)生的細(xì)節(jié)，并保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。3、潛在危害性氣溶膠的釋放（在生物安全柜以外）處理：1)所有人員必須立即撤離相關(guān)區(qū)域，任何暴露人員都應(yīng)接受醫(yī)學(xué)咨詢。2)應(yīng)當(dāng)立即通知實驗室負(fù)責(zé)人。3)為了使氣溶膠排出和使較大的粒子沉降，在一定時間內(nèi)嚴(yán)禁人員入內(nèi)。如果實驗室沒有中央通風(fēng)系統(tǒng)，則應(yīng)推遲進入實驗室。4)應(yīng)張貼“禁止進入”的標(biāo)志。過了相應(yīng)時間后，在實驗室負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下來清除污染。應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o服和呼吸保護裝備。5)填寫異常事件報告單。4、容器破碎及感染性物質(zhì)的溢出處理：1)做好個人防護，戴手套，穿防護服，必要時戴眼罩和護目

15、鏡。2)用布或紙巾覆蓋受感染性物質(zhì)污染或受感染性物質(zhì)溢灑的破碎物品。3)然后在上面倒上消毒劑，通常用施康。由外向內(nèi)進行處理。4)并使其作用適當(dāng)時間（30分鐘），將布、紙巾以及破碎物品清理掉；玻璃碎片應(yīng)用鑷子清理。5)然后再用消毒劑擦拭污染區(qū)域。6)如果用簸箕清理破碎物，應(yīng)當(dāng)對他們進行高壓滅菌或放在有效的消毒液內(nèi)浸泡。用于清理的布、紙巾和抹布等應(yīng)當(dāng)放在盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。7)如果實驗表格或其他打印或手寫材料被污染，應(yīng)將這些信息復(fù)制，并將原件置于盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。8)填寫異常事件報告單。5、未裝可封閉離心桶的離心機內(nèi)盛有潛在感染性物質(zhì)的離心管發(fā)生破裂處理：1)如果機器正在運行時發(fā)生破

16、裂或懷疑發(fā)生破裂，應(yīng)關(guān)閉機器電源，讓機器密閉（例如30min）使氣溶膠沉積。如果機器停止后發(fā)現(xiàn)破裂，應(yīng)立即將蓋子蓋上，并密閉（例如30min）。2)所有操作都應(yīng)戴厚實的手套（如厚橡膠手套），必要時可在外面戴一次性手套。當(dāng)清理玻璃碎片時應(yīng)當(dāng)使用鑷子，或用鑷子夾著的棉花來進行。所有破碎的離心管、玻璃碎片、離心桶、十字軸和轉(zhuǎn)子都應(yīng)放在無腐蝕性的、已知對相關(guān)微生物具有殺滅活性的消毒劑內(nèi)。未破損的帶蓋離心管應(yīng)放在另一個有消毒劑的容器中，然后回收。3)離心機內(nèi)腔應(yīng)用適當(dāng)濃度的同種消毒劑擦拭，并再次擦拭，然后用水沖洗并干燥。清理時所使用的全部材料都應(yīng)按感染性廢棄物處理。4)填寫異常事件報告單。6、在可封閉的

17、離心桶（安全杯）內(nèi)離心管發(fā)生破裂處理：1)所有密封離心桶都應(yīng)在生物安全柜內(nèi)裝卸。)如果懷疑在安全杯內(nèi)發(fā)生破損，應(yīng)該松開安全杯蓋子并將離心桶高壓滅菌。3)填寫異常事件報告單。7、有腐蝕、有毒、含微生物樣品進入眼睛、污染臺面處理：1)若有上述樣品進入眼睛，立即用護眼沖洗器仔細(xì)沖洗。2)沖洗后去眼科就診，對傷者進行必要的檢查和處置，填寫“異常事件報告單”并報質(zhì)量管理科，記錄受傷原因和相關(guān)的微生物，并應(yīng)保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。3)若污染臺面，即用1：100施康或0.5%過氧乙酸消毒。事件綜合評估根據(jù)生物安全事件報告的具體情況，確定評估主體；領(lǐng)導(dǎo)小組組織專家小組對評估主體進行危害評估。（一）生物安全事件原因調(diào)查。對生物安全事件發(fā)生的具體原因、應(yīng)急處理情況、接觸人員的感染情況、引起疾病流行的可能性等進行調(diào)查。（二）標(biāo)本、樣品采集和檢驗。對污染的物品、區(qū)域、接觸人員和可疑感染的生物進行采樣和檢測，以評估確定事件的性質(zhì)和危害。（三）生物安全事件危害范圍評估。根據(jù)引發(fā)生物安全事件的病原微生物具體種類、接觸人員和泄露范圍，評估確定生物安全事件危害范圍?，F(xiàn)場調(diào)查和取證人員要采取適宜的防護措施。疫情的解除（四）解除封鎖的條件是：對污染區(qū)進行必要的安全處理，如對病原體進行徹底的消毒或銷毀；根據(jù)情況進行必要的殺蟲、滅鼠；對小隔離區(qū)進行終末消毒，并從最后一例病人算起，