藥店GSP認(rèn)證整改報(bào)告

1、藥品GSP認(rèn)證跟蹤檢查*有限公司2018-5-28*食品藥品監(jiān)督管理局:2018年*月*日，由*局委派的GSP認(rèn)證跟蹤檢查專(zhuān)家組一行三 人，依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證細(xì)則對(duì)我門(mén)店經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面細(xì)致的跟蹤檢查，通 過(guò)跟蹤檢查對(duì)我門(mén)店存在的問(wèn)題實(shí)事求是的進(jìn)行了客觀評(píng)價(jià)和分析, 檢查總體情況是嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷0項(xiàng)，一般缺陷7項(xiàng)。針對(duì) 檢查結(jié)果，本店負(fù)責(zé)人及全體工作人員高度重視， 對(duì)檢查過(guò)程中存在 的不足之處，我們逐條逐項(xiàng)進(jìn)行整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下: 一、（12802）：企業(yè)建立的培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，缺試卷等內(nèi)容;整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人帶頭對(duì)本藥店的培訓(xùn)制度

2、和培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行 重新學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照制度計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)和檔案建立工作，把工作做到 實(shí)處，把企業(yè)培訓(xùn)檔案不完整的地方進(jìn)行了認(rèn)真完善并進(jìn)行了試卷考 試，現(xiàn)已整改到位。二、（14806）:企業(yè)未設(shè)置不合格藥品專(zhuān)用存放場(chǎng)所;整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人按照 GSP要求，對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行了區(qū)域 劃分，并張貼不合格區(qū)標(biāo)識(shí)牌；現(xiàn)已整改到位。三、（15406）:企業(yè)驗(yàn)收員對(duì)個(gè)別藥品的驗(yàn)收未按規(guī)定要求檢查最小 包裝，如：甘肅中天金丹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的通便靈膠囊（批號(hào): 180101；整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人當(dāng)天立即對(duì)店內(nèi)所有藥品進(jìn)行了檢查， 按 照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)個(gè)別藥品進(jìn)行了最小包裝檢查， 并對(duì)責(zé)任人進(jìn)行了批評(píng) 教育，杜絕類(lèi)似問(wèn)題再

3、次發(fā)生?，F(xiàn)已整改到位。四、（15601）:現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，抽查的部分藥品未提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);整改情況：針對(duì)該項(xiàng)，企業(yè)負(fù)責(zé)人已經(jīng)向供貨單位索要電子版檢 驗(yàn)報(bào)告書(shū)，并存放在專(zhuān)用的硬盤(pán)存儲(chǔ)設(shè)備中?，F(xiàn)已整改到位。五、（16102）：陳列藥品已按劑型分類(lèi)擺放，但陰涼柜中處方藥顆粒 劑缺少類(lèi)別標(biāo)簽;整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)陰涼柜存放藥品認(rèn)真進(jìn)行了細(xì)致擺放, 并張貼類(lèi)別標(biāo)簽，整改后藥品陳列整齊、標(biāo)志醒目?，F(xiàn)已整改到位。六、（16904）：企業(yè)藥品拆零包裝上未注明規(guī)格、數(shù)量、有效期以及 藥店名稱(chēng)等內(nèi)容;整改情況：針對(duì)該項(xiàng)，企業(yè)負(fù)責(zé)人現(xiàn)已將藥品拆零包裝上內(nèi)容進(jìn) 行了添加，進(jìn)行了修改完善?，F(xiàn)已整改到位。七、（17501）:企業(yè)未搜集藥品不良反應(yīng)信息;整改情況：企業(yè)負(fù)責(zé)人在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上進(jìn)行 查閱藥品不良反應(yīng)信息并下載存放到專(zhuān)用存儲(chǔ)設(shè)備中，之后進(jìn)行打 印，便于存放查閱?，F(xiàn)已整改到位。本整改方案我門(mén)店按照 GSP要求，對(duì)所有缺