品質(zhì)部內(nèi)審檢查表

1、內(nèi)部審核檢查表編號:審核員審核部門品質(zhì)部迎審人員審核時間：2011年5月6 日（ 9時10分-10 時40分）序號審核要素檢杳內(nèi)容檢查方法審核記錄符合性14.2.3文件控制文件的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、 修訂、評審情況所有文件是否字跡清楚？所有文件標(biāo)識是否明確？文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？所有文件是否均注明制定或修訂日期？文件修改后是否重新批準(zhǔn)？識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要 求？使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？作廢文件的管理是否對保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識和管理，以防止誤用？24.2.4記錄控制記錄的管理是否所有的記錄都有批準(zhǔn)，并保存

2、完好。記錄的查找是否方便。記錄的借閱是否有記錄。記錄是否字跡清楚，更改是否有更改人的簽名。35.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針的理解抽查1至3人是否知道公司的質(zhì)量方針并能正確理解。 向員工了解是以何種方式傳達(dá)質(zhì)量方針的？45.4.1質(zhì)量目標(biāo)有無目標(biāo)實現(xiàn)的證據(jù)檢量是否留有每月質(zhì)量目標(biāo)的證據(jù)及記錄目標(biāo)的實際情況質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計結(jié)果如何 ？質(zhì)量目標(biāo)是否得到實現(xiàn) ？ 若沒有實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)有沒有查找原因并糾正及改進(jìn)？是否留有證據(jù)？注：符合性欄：符合2,不符合x（有不符合項時應(yīng)記錄證據(jù)，并要求受審部門陪審員或當(dāng)事人簽名確認(rèn)） 編制/日期：批準(zhǔn)/日期:內(nèi)部審核檢查表編號:審核部門品質(zhì)部迎審人員審核員審核時間： 2011年5

3、月6 日（ 9時10分-10 時40分）序號審核要素檢查內(nèi)容檢查方法部門的職責(zé)和權(quán)限5.5.1職責(zé)和權(quán)限品質(zhì)部門的部門職責(zé)或崗位職責(zé)是否得到規(guī)定并形成 文件？詢問1至3人是否清楚本崗位的職責(zé)和權(quán)限 .各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)任務(wù)與實現(xiàn)質(zhì)量方針 之間的相互關(guān)系？各類人員是否明確完成職責(zé)任務(wù)與實現(xiàn)質(zhì)量方針之間 的關(guān)系？5.5.3內(nèi)部溝通6.4工作環(huán)境審核記錄符合性程序文件中是否有對內(nèi)部溝通進(jìn)行 規(guī)定？組織是否有內(nèi)部交流的程序？程序中是否對交流的方 式、內(nèi)容作了規(guī)定？程序制定過程中是否聽取了員工意 見？內(nèi)部溝通的記錄工作環(huán)境是否合適?如何管理工作環(huán)境？涉及重大質(zhì)量事故的處理有無適當(dāng)處理和記錄?

4、是否保存有接收和答復(fù)員工意見建議的記錄？ 詢問員工管理者代表由何人擔(dān)任 ？品質(zhì)部的工作設(shè)施是如何申請及驗收的，是否有人進(jìn)行管理？環(huán)境衛(wèi)生是否舒適？能否滿足工作要求？有無相關(guān)記錄？注：符合性欄：符合2,不符合x（有不符合項時應(yīng)記錄證據(jù)，并要求受審部門陪審員或當(dāng)事人簽名確認(rèn)）編制/日期:批準(zhǔn)/日期:內(nèi)部審核檢查表編號:審核部門品質(zhì)部迎審人員審核員審核時間： 2011年5月6 日（ 9時10分-10 時40分）序號審核要素7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃檢杳內(nèi)容檢查方法審核記錄符合性產(chǎn)品的過程是否確定？是否形成了必要的文件？沒有形成 的過程和活動如何實施？是否明確了 必要的資源？驗證和確認(rèn)活動、以及驗收準(zhǔn)則是

5、否得到了規(guī)定？是否規(guī)定了必要的記錄？查看產(chǎn)品過程策劃相關(guān)的程序文件的描述查看過程及產(chǎn)品驗證的準(zhǔn)則查看過程及產(chǎn)品驗證的記錄記錄是否有效？是否針對特定的產(chǎn)品、項目或合同 編制了質(zhì)量？質(zhì)量計劃內(nèi)容是否完整？針對特定的產(chǎn)品、項目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項目 或合冋與現(xiàn)有的產(chǎn)品不冋），是否編制了質(zhì)量計劃，是如 何編制的？ 質(zhì)量計劃是否包括下列內(nèi)容：a）產(chǎn)品、項目或合冋的要求和質(zhì)量目標(biāo)。b）所需的過程及其控制方法。C）所需的文件和記錄。d）所需提供的資源。e）驗收的準(zhǔn)則。f）驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗的方法與要求等。質(zhì)量計劃的實施情況如何實施質(zhì)量計劃？有無對質(zhì)量計劃的頭施進(jìn)仃檢查、驗證？注：符合性欄：符

6、合2,不符合x（有不符合項時應(yīng)記錄證據(jù)，并要求受審部門陪審員或當(dāng)事人簽名確認(rèn)）編制/日期:批準(zhǔn)/日期:序號審核要素檢查內(nèi)容檢查方法組織內(nèi)有哪些特殊過程?組織內(nèi)有哪些特殊過程?是否對特殊過程進(jìn)行了確認(rèn)？確認(rèn)對特殊過程是否都進(jìn)行了確認(rèn)?時考慮了哪些因素？是否對確認(rèn)的程序和方法進(jìn)行了規(guī)定？ 在什么情況下進(jìn)行再確認(rèn)a)是否有對特殊過程進(jìn)行了確認(rèn)的方法和程序，這些文件中是否包含有對特殊過程進(jìn)行評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則以及設(shè)備認(rèn)可，人員鑒定、過程再確認(rèn)的要求。b)對特殊過程的參數(shù)是否進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視并做好記錄。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn)C）d)e)從事特殊過程的人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并取得資格認(rèn)可。特殊過程所使用的設(shè)

7、備及從事特殊過程人員是否經(jīng) 過鑒定并保存有鑒定記錄。是否為特殊過程編制了作業(yè)指導(dǎo)書和相應(yīng)的記錄表 格。在什么情況下需對特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)？在規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時或過程更改時，是否進(jìn)行了再確認(rèn)?特殊過程的操作人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作？審核記錄符合性序號審核要素檢查內(nèi)容用哪些方法對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀 態(tài)進(jìn)行標(biāo)識？107.5.3標(biāo)識和可追溯性監(jiān)視和測量設(shè)備的配置117.6監(jiān)視和測量 設(shè)備的控制監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)檢查方法對檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識是否有管理規(guī)定？各種物料、過程中產(chǎn)品、成品的檢驗狀態(tài)標(biāo)識是否合適、 正確？用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標(biāo)識的管理是否 符合要求？存放的方式是否能區(qū)

8、分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品？標(biāo)識的方法是否正確， 是否隨著檢驗和試驗狀態(tài)變化而 更改標(biāo)識？是否保護(hù)好檢驗狀態(tài)標(biāo)識？是否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測 量設(shè)備進(jìn)行了識別？是否配備了必要的監(jiān)視和測量設(shè) 備？監(jiān)視和測量設(shè)備的測量能力是否滿足規(guī)定要求？是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行 校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)？無 標(biāo)準(zhǔn)時是否有可依據(jù)的文件？是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？校準(zhǔn)人員有無上崗證？有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi)？ 不符合貼標(biāo)簽時，如何識別校準(zhǔn)狀態(tài)？審核記錄符合性序號審核要素117.6監(jiān)視和測量 設(shè)備的控制檢杳內(nèi)容檢查方法審核記錄符合性監(jiān)視和

9、測量設(shè)備的使用是否明確了設(shè)備管理的責(zé)任部門和責(zé)任人？是否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書、作業(yè)指導(dǎo)書？如何按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校 準(zhǔn)失效？測試人員有無上崗證？監(jiān)視和測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時的 處理當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，是否復(fù)評以前測量結(jié)果的有效性，如何評定？是否根據(jù)評審結(jié)果，采取了相應(yīng)的糾正措施 ？監(jiān)視和測量設(shè)備的保管有無防止在搬運、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施 （包括工作環(huán)境、貯存條件等）？措施是否得到貫徹？監(jiān)視和測量軟件的管理用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)并在必要 時進(jìn)行再確認(rèn)？序號審核要素檢查內(nèi)容檢查方法過程的監(jiān)

10、視和測量的策劃和實施128.2.3過程的監(jiān)視和測量是否確定了需要監(jiān)視和測量的過程。是否確定了監(jiān)視和測量的項目及標(biāo)準(zhǔn)？監(jiān)視和測量的項 目是否包括影響過程能力的各種因素，如人、機、料、法、 環(huán)、測等？是否確定了監(jiān)視和測量的方法？采用的方法是否能對過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實？是否確定了監(jiān)視和測量的頻次？是否確定了監(jiān)視和測量的實施者？是否確定了監(jiān)視和測量活動所的資源和設(shè)備？是否確定了監(jiān)視和測量需要的文件和記錄？是否利用監(jiān)視和測量結(jié)果對過程能力進(jìn)行評價？過程的監(jiān)視和測量實施的效果如何？過程能力未達(dá)到要求時的處理監(jiān)視和測量結(jié)果未達(dá)到要求時，是否采取了糾正和糾正措施？糾正和糾正措施的效果如何？審核

11、記錄符合性內(nèi)部審核檢查表編號:審核員審核時間： 2011年5月6 日（ 9時10分-10 時40分）序號審核要素檢查內(nèi)容檢查方法有無產(chǎn)品監(jiān)視和測量的規(guī)定13是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文件規(guī)定？是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實現(xiàn)階段 ，是否規(guī)定 了監(jiān)測點、監(jiān)視和測量的項目、方法、驗收準(zhǔn)則、使用的監(jiān) 視和測量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以及檢驗人員的資格要求？是否對監(jiān)視和測量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定？是否規(guī)定記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？對于授權(quán)人員（或顧客）批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情 況，組織是如何進(jìn)行控制的？審核記錄符合性8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量進(jìn)貨檢驗有無進(jìn)貨檢查規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項目、

12、 方法、驗收準(zhǔn) 則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以及檢驗人員的資格 要求？是否對所有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查？檢驗記錄能否證實符合驗收準(zhǔn)則的要求？檢驗記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？對進(jìn)貨檢驗中的不合格品是如何處置的，是否要求供應(yīng)商采取糾正措施？供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)。因生產(chǎn)急需而來不及進(jìn)行進(jìn)貨檢驗的物資是如何處置 的？對緊急放行的產(chǎn)品是如何標(biāo)識和記錄的？緊急放行 的物資經(jīng)檢驗不合格后，是如何追回的？0序號13審核部門品質(zhì)部迎審人員審核要素8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量檢杳內(nèi)容檢查方法審核記錄符合性過程產(chǎn)品檢驗有無過程產(chǎn)品檢驗的規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項目、地點、方法、驗收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測

13、量設(shè)備、應(yīng)留下的 記錄以及檢驗人員的資格要求？是否存在工序完工檢驗未完成就轉(zhuǎn)序的情況？是否規(guī) 定了例外轉(zhuǎn)序的情況？檢驗記錄能否證實驗收準(zhǔn)則的要求？檢驗記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放仃責(zé)任人的簽名？最終產(chǎn)品檢驗是否有檢驗規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書？檢測設(shè)備和工具是否入于有效期內(nèi)？是否所有的檢驗完成后才放行產(chǎn)品？檢驗記錄能否證實符合驗收準(zhǔn)則的要求？檢驗記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？檢驗記錄的管理是否規(guī)定保存周期，存放的地點、條件是否適宜？記錄是否項目清楚， 數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實符合驗收準(zhǔn)則的要求？檢驗記錄疋否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放仃的授權(quán)責(zé)任者？注：符合性欄：符合2,不符合x（有不符合項時應(yīng)記錄證據(jù)，并要求受審部門陪

14、審員或當(dāng)事人簽名確認(rèn)） 編制/日期：批準(zhǔn)/日期:序號審核要素148.3不合格品的控制檢杳內(nèi)容檢查方法審核記錄符合性是否制定了不合格品控制程序是否有對不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊規(guī)定？程序文件對不合格品的標(biāo)識、記錄、評價、隔離、處置 及通知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定？如何進(jìn)行不合格品的處置不合格品評審工作是如何進(jìn)行的。誰負(fù)責(zé)？誰參加？哪一級處理？不合格品處置的方法有哪些？不合格品的標(biāo)識、記錄、隔離等情況是否符合要求？ 不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時間、地點、 有關(guān)責(zé)任人/班組？不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員的簽字，是否 按評審后的決定進(jìn)行處置？不合格品糾正后

15、是否重新驗證？對不合格品的讓步處理是否作出了 規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行？讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批？在什么情況 下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報告？讓步處理時向顧客或有關(guān)部門報告的形式是否符合規(guī) 定要求？交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格 時的處理交會和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織是否采取了措施？是否有效實施？顧客對處理結(jié)果的滿意程度如何？內(nèi)部審核檢查表編號:審核部門品質(zhì)部迎審人員審核員審核時間： 2011年5月6 日（ 9時10分-10 時40分）序號審核要素檢查內(nèi)容有無對數(shù)據(jù)進(jìn)行收集與分析的規(guī) 定? 是否采用了統(tǒng)計技術(shù) ？158.4數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)收集與分析的實施168.5改進(jìn)突破性改進(jìn)項目的

16、管理檢查方法組織對收集和分析的方法有無規(guī)定數(shù)據(jù)收集 分析中采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)統(tǒng)計技術(shù)的選擇？使用是否適當(dāng) ？組織對哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析？數(shù)據(jù)收集、分析中采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)?a）顧客滿意的信息。b）產(chǎn)品符合性的信息。C）過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢的信息。d）供應(yīng)商（供方）的信息。e）體系運行的信息。是否利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果評價管理體系的適宜性和有效 性？是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)活動？如何識別改進(jìn)的機會？如何建立改進(jìn)組織、制定改進(jìn)計劃？如何進(jìn)行原因分析，確定改進(jìn)措施？如何對改進(jìn)措施進(jìn)行驗證？措施是否有效？有無記 錄？注：符合性欄：符合2,不符合x（有不符合項時應(yīng)記錄證據(jù)，并要求受審部門陪審員或當(dāng)事人簽名確認(rèn)）審核記錄符合性編制/日期:批準(zhǔn)/日期:內(nèi)部審核檢查表編號:審核部門品質(zhì)部迎審人員審核員審核時間： 2011年5月6 日（ 9時10分-10 時40分）序號7?審核要素8.5改進(jìn)檢杳內(nèi)容檢查方法審核記錄符合性糾正和預(yù)防措施的管理如何收集、分析各種質(zhì)量信息，以確定不合格或潛在的 不合格？如何確定不合格或潛在不合格的原因？是否評價糾正和預(yù)防措施的需求，以確保糾正和預(yù)防措施與所遇到問題的影響程度相適