品質(zhì)部內(nèi)審檢查表

1、內(nèi)部審核檢查表編號(hào):審核員審核部門品質(zhì)部迎審人員審核時(shí)間：2011年5月6 日（ 9時(shí)10分-10 時(shí)40分）序號(hào)審核要素檢杳內(nèi)容檢查方法審核記錄符合性14.2.3文件控制文件的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、 修訂、評(píng)審情況所有文件是否字跡清楚？所有文件標(biāo)識(shí)是否明確？文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？所有文件是否均注明制定或修訂日期？文件修改后是否重新批準(zhǔn)？識(shí)別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要 求？使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？作廢文件的管理是否對(duì)保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理，以防止誤用？24.2.4記錄控制記錄的管理是否所有的記錄都有批準(zhǔn)，并保存

2、完好。記錄的查找是否方便。記錄的借閱是否有記錄。記錄是否字跡清楚，更改是否有更改人的簽名。35.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針的理解抽查1至3人是否知道公司的質(zhì)量方針并能正確理解。 向員工了解是以何種方式傳達(dá)質(zhì)量方針的？45.4.1質(zhì)量目標(biāo)有無目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的證據(jù)檢量是否留有每月質(zhì)量目標(biāo)的證據(jù)及記錄目標(biāo)的實(shí)際情況質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)結(jié)果如何 ？質(zhì)量目標(biāo)是否得到實(shí)現(xiàn) ？ 若沒有實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)有沒有查找原因并糾正及改進(jìn)？是否留有證據(jù)？注：符合性欄：符合2,不符合x（有不符合項(xiàng)時(shí)應(yīng)記錄證據(jù)，并要求受審部門陪審員或當(dāng)事人簽名確認(rèn)） 編制/日期：批準(zhǔn)/日期:內(nèi)部審核檢查表編號(hào):審核部門品質(zhì)部迎審人員審核員審核時(shí)間： 2011年5

3、月6 日（ 9時(shí)10分-10 時(shí)40分）序號(hào)審核要素檢查內(nèi)容檢查方法部門的職責(zé)和權(quán)限5.5.1職責(zé)和權(quán)限品質(zhì)部門的部門職責(zé)或崗位職責(zé)是否得到規(guī)定并形成 文件？詢問1至3人是否清楚本崗位的職責(zé)和權(quán)限 .各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)任務(wù)與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針 之間的相互關(guān)系？各類人員是否明確完成職責(zé)任務(wù)與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針之間 的關(guān)系？5.5.3內(nèi)部溝通6.4工作環(huán)境審核記錄符合性程序文件中是否有對(duì)內(nèi)部溝通進(jìn)行 規(guī)定？組織是否有內(nèi)部交流的程序？程序中是否對(duì)交流的方 式、內(nèi)容作了規(guī)定？程序制定過程中是否聽取了員工意 見？內(nèi)部溝通的記錄工作環(huán)境是否合適?如何管理工作環(huán)境？涉及重大質(zhì)量事故的處理有無適當(dāng)處理和記錄?

4、是否保存有接收和答復(fù)員工意見建議的記錄？ 詢問員工管理者代表由何人擔(dān)任 ？品質(zhì)部的工作設(shè)施是如何申請(qǐng)及驗(yàn)收的，是否有人進(jìn)行管理？環(huán)境衛(wèi)生是否舒適？能否滿足工作要求？有無相關(guān)記錄？注：符合性欄：符合2,不符合x（有不符合項(xiàng)時(shí)應(yīng)記錄證據(jù)，并要求受審部門陪審員或當(dāng)事人簽名確認(rèn)）編制/日期:批準(zhǔn)/日期:內(nèi)部審核檢查表編號(hào):審核部門品質(zhì)部迎審人員審核員審核時(shí)間： 2011年5月6 日（ 9時(shí)10分-10 時(shí)40分）序號(hào)審核要素7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃檢杳內(nèi)容檢查方法審核記錄符合性產(chǎn)品的過程是否確定？是否形成了必要的文件？沒有形成 的過程和活動(dòng)如何實(shí)施？是否明確了 必要的資源？驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則是

5、否得到了規(guī)定？是否規(guī)定了必要的記錄？查看產(chǎn)品過程策劃相關(guān)的程序文件的描述查看過程及產(chǎn)品驗(yàn)證的準(zhǔn)則查看過程及產(chǎn)品驗(yàn)證的記錄記錄是否有效？是否針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同 編制了質(zhì)量？質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容是否完整？針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目 或合冋與現(xiàn)有的產(chǎn)品不冋），是否編制了質(zhì)量計(jì)劃，是如 何編制的？ 質(zhì)量計(jì)劃是否包括下列內(nèi)容：a）產(chǎn)品、項(xiàng)目或合冋的要求和質(zhì)量目標(biāo)。b）所需的過程及其控制方法。C）所需的文件和記錄。d）所需提供的資源。e）驗(yàn)收的準(zhǔn)則。f）驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗(yàn)的方法與要求等。質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施情況如何實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃？有無對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的頭施進(jìn)仃檢查、驗(yàn)證？注：符合性欄：符

6、合2,不符合x（有不符合項(xiàng)時(shí)應(yīng)記錄證據(jù)，并要求受審部門陪審員或當(dāng)事人簽名確認(rèn)）編制/日期:批準(zhǔn)/日期:序號(hào)審核要素檢查內(nèi)容檢查方法組織內(nèi)有哪些特殊過程?組織內(nèi)有哪些特殊過程?是否對(duì)特殊過程進(jìn)行了確認(rèn)？確認(rèn)對(duì)特殊過程是否都進(jìn)行了確認(rèn)?時(shí)考慮了哪些因素？是否對(duì)確認(rèn)的程序和方法進(jìn)行了規(guī)定？ 在什么情況下進(jìn)行再確認(rèn)a)是否有對(duì)特殊過程進(jìn)行了確認(rèn)的方法和程序，這些文件中是否包含有對(duì)特殊過程進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則以及設(shè)備認(rèn)可，人員鑒定、過程再確認(rèn)的要求。b)對(duì)特殊過程的參數(shù)是否進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視并做好記錄。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn)C）d)e)從事特殊過程的人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并取得資格認(rèn)可。特殊過程所使用的設(shè)

7、備及從事特殊過程人員是否經(jīng) 過鑒定并保存有鑒定記錄。是否為特殊過程編制了作業(yè)指導(dǎo)書和相應(yīng)的記錄表 格。在什么情況下需對(duì)特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)？在規(guī)定的時(shí)間間隔或發(fā)生問題時(shí)或過程更改時(shí)，是否進(jìn)行了再確認(rèn)?特殊過程的操作人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作？審核記錄符合性序號(hào)審核要素檢查內(nèi)容用哪些方法對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀 態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)？107.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的配置117.6監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備的控制監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)檢查方法對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否有管理規(guī)定？各種物料、過程中產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否合適、 正確？用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理是否 符合要求？存放的方式是否能區(qū)

8、分不同監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)品？標(biāo)識(shí)的方法是否正確， 是否隨著檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)變化而 更改標(biāo)識(shí)？是否保護(hù)好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)？是否對(duì)測(cè)量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測(cè) 量設(shè)備進(jìn)行了識(shí)別？是否配備了必要的監(jiān)視和測(cè)量設(shè) 備？監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的測(cè)量能力是否滿足規(guī)定要求？是否在使用前或按規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行 校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)？無 標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否有可依據(jù)的文件？是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？校準(zhǔn)人員有無上崗證？有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi)？ 不符合貼標(biāo)簽時(shí)，如何識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)？審核記錄符合性序號(hào)審核要素117.6監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備的控制檢杳內(nèi)容檢查方法審核記錄符合性監(jiān)視和

9、測(cè)量設(shè)備的使用是否明確了設(shè)備管理的責(zé)任部門和責(zé)任人？是否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書、作業(yè)指導(dǎo)書？如何按規(guī)定調(diào)整測(cè)試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校 準(zhǔn)失效？測(cè)試人員有無上崗證？監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的 處理當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是否復(fù)評(píng)以前測(cè)量結(jié)果的有效性，如何評(píng)定？是否根據(jù)評(píng)審結(jié)果，采取了相應(yīng)的糾正措施 ？監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的保管有無防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施 （包括工作環(huán)境、貯存條件等）？措施是否得到貫徹？監(jiān)視和測(cè)量軟件的管理用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)并在必要 時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)？序號(hào)審核要素檢查內(nèi)容檢查方法過程的監(jiān)

10、視和測(cè)量的策劃和實(shí)施128.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量是否確定了需要監(jiān)視和測(cè)量的過程。是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)？監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng) 目是否包括影響過程能力的各種因素，如人、機(jī)、料、法、 環(huán)、測(cè)等？是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的方法？采用的方法是否能對(duì)過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實(shí)？是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的頻次？是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施者？是否確定了監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)所的資源和設(shè)備？是否確定了監(jiān)視和測(cè)量需要的文件和記錄？是否利用監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果對(duì)過程能力進(jìn)行評(píng)價(jià)？過程的監(jiān)視和測(cè)量實(shí)施的效果如何？過程能力未達(dá)到要求時(shí)的處理監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果未達(dá)到要求時(shí)，是否采取了糾正和糾正措施？糾正和糾正措施的效果如何？審核

11、記錄符合性內(nèi)部審核檢查表編號(hào):審核員審核時(shí)間： 2011年5月6 日（ 9時(shí)10分-10 時(shí)40分）序號(hào)審核要素檢查內(nèi)容檢查方法有無產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的規(guī)定13是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的文件規(guī)定？是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段 ，是否規(guī)定 了監(jiān)測(cè)點(diǎn)、監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān) 視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定？是否規(guī)定記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？對(duì)于授權(quán)人員（或顧客）批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情 況，組織是如何進(jìn)行控制的？審核記錄符合性8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量進(jìn)貨檢驗(yàn)有無進(jìn)貨檢查規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項(xiàng)目、

12、 方法、驗(yàn)收準(zhǔn) 則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以及檢驗(yàn)人員的資格 要求？是否對(duì)所有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查？檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？檢驗(yàn)記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)中的不合格品是如何處置的，是否要求供應(yīng)商采取糾正措施？供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)。因生產(chǎn)急需而來不及進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)的物資是如何處置 的？對(duì)緊急放行的產(chǎn)品是如何標(biāo)識(shí)和記錄的？緊急放行 的物資經(jīng)檢驗(yàn)不合格后，是如何追回的？0序號(hào)13審核部門品質(zhì)部迎審人員審核要素8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量檢杳內(nèi)容檢查方法審核記錄符合性過程產(chǎn)品檢驗(yàn)有無過程產(chǎn)品檢驗(yàn)的規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項(xiàng)目、地點(diǎn)、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)

13、量設(shè)備、應(yīng)留下的 記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？是否存在工序完工檢驗(yàn)未完成就轉(zhuǎn)序的情況？是否規(guī) 定了例外轉(zhuǎn)序的情況？檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？檢驗(yàn)記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放仃責(zé)任人的簽名？最終產(chǎn)品檢驗(yàn)是否有檢驗(yàn)規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書？檢測(cè)設(shè)備和工具是否入于有效期內(nèi)？是否所有的檢驗(yàn)完成后才放行產(chǎn)品？檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？檢驗(yàn)記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？檢驗(yàn)記錄的管理是否規(guī)定保存周期，存放的地點(diǎn)、條件是否適宜？記錄是否項(xiàng)目清楚， 數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？檢驗(yàn)記錄疋否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放仃的授權(quán)責(zé)任者？注：符合性欄：符合2,不符合x（有不符合項(xiàng)時(shí)應(yīng)記錄證據(jù)，并要求受審部門陪

14、審員或當(dāng)事人簽名確認(rèn)） 編制/日期：批準(zhǔn)/日期:序號(hào)審核要素148.3不合格品的控制檢杳內(nèi)容檢查方法審核記錄符合性是否制定了不合格品控制程序是否有對(duì)不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊(cè)規(guī)定？程序文件對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置 及通知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定？如何進(jìn)行不合格品的處置不合格品評(píng)審工作是如何進(jìn)行的。誰負(fù)責(zé)？誰參加？哪一級(jí)處理？不合格品處置的方法有哪些？不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等情況是否符合要求？ 不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、 有關(guān)責(zé)任人/班組？不合格處理記錄中是否有參加評(píng)審和處置人員的簽字，是否 按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置？不合格品糾正后

15、是否重新驗(yàn)證？對(duì)不合格品的讓步處理是否作出了 規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行？讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批？在什么情況 下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報(bào)告？讓步處理時(shí)向顧客或有關(guān)部門報(bào)告的形式是否符合規(guī) 定要求？交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格 時(shí)的處理交會(huì)和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織是否采取了措施？是否有效實(shí)施？顧客對(duì)處理結(jié)果的滿意程度如何？內(nèi)部審核檢查表編號(hào):審核部門品質(zhì)部迎審人員審核員審核時(shí)間： 2011年5月6 日（ 9時(shí)10分-10 時(shí)40分）序號(hào)審核要素檢查內(nèi)容有無對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集與分析的規(guī) 定? 是否采用了統(tǒng)計(jì)技術(shù) ？158.4數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)收集與分析的實(shí)施168.5改進(jìn)突破性改進(jìn)項(xiàng)目的

16、管理檢查方法組織對(duì)收集和分析的方法有無規(guī)定數(shù)據(jù)收集 分析中采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選擇？使用是否適當(dāng) ？組織對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析？數(shù)據(jù)收集、分析中采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)?a）顧客滿意的信息。b）產(chǎn)品符合性的信息。C）過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)的信息。d）供應(yīng)商（供方）的信息。e）體系運(yùn)行的信息。是否利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果評(píng)價(jià)管理體系的適宜性和有效 性？是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)活動(dòng)？如何識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)？如何建立改進(jìn)組織、制定改進(jìn)計(jì)劃？如何進(jìn)行原因分析，確定改進(jìn)措施？如何對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行驗(yàn)證？措施是否有效？有無記 錄？注：符合性欄：符合2,不符合x（有不符合項(xiàng)時(shí)應(yīng)記錄證據(jù)，并要求受審部門陪審員或當(dāng)事人簽名確認(rèn)）審核記錄符合性編制/日期:批準(zhǔn)/日期:內(nèi)部審核檢查表編號(hào):審核部門品質(zhì)部迎審人員審核員審核時(shí)間： 2011年5月6 日（ 9時(shí)10分-10 時(shí)40分）序號(hào)7?審核要素8.5改進(jìn)檢杳內(nèi)容檢查方法審核記錄符合性糾正和預(yù)防措施的管理如何收集、分析各種質(zhì)量信息，以確定不合格或潛在的 不合格？如何確定不合格或潛在不合格的原因？是否評(píng)價(jià)糾正和預(yù)防措施的需求，以確保糾正和預(yù)防措施與所遇到問題的影響程度相適