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文檔簡介
1、HUIYE文件編HY-QM-00頁次1/26版次A口 巧深圳匯業(yè)科技公司HUIYE文件編號HY-QM-01頁次2/26版次A目錄00圭寸面 .1/2701目錄 .2/2702手冊說明3/2703手冊控制要求4/2704公司簡介5/2705公司組織圖 6/2706管理者承諾 .77/207品質(zhì)方針8/2708ISO9001條文與手冊對應(yīng)表9-10/2709手冊與程序展開權(quán)責(zé)對照表11/2710管理系統(tǒng)要求12-13/2711管理職責(zé)14-16/2712資源管理17-18/2713產(chǎn)品的實現(xiàn)19-23/2714測里分析改進(jìn)2426/2715手冊修訂履歷27/27頁次3/26版次A件編號HUIYE文
2、HY-QM-02手冊說明1.范圍:深圳匯業(yè)科技有限公司的質(zhì)量管理體系。2.引用標(biāo)準(zhǔn):本公司依IS09001:2000版建立質(zhì)量管理體系,。本手冊按ISO9001(2000年版)的要求編寫,適用于本公司各種與質(zhì)量相關(guān)的過程中的質(zhì)量管理。3.術(shù)語和定義:本手冊所使用的術(shù)語以IS09000:2000版標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)4.5.手冊是本公司質(zhì)量系統(tǒng)的綱領(lǐng)性文件,系統(tǒng)地規(guī)定了本公司質(zhì)量系統(tǒng)的構(gòu)成內(nèi)容及實施要求,是本公司實施質(zhì)量管理的基本規(guī)章,屬受控文件。本手冊經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后生效,各部門必須嚴(yán)格遵守和執(zhí)行。HUIYE文件編號HY-QM-03頁次4/26版次A手冊控制要求手冊范圍、版本、分發(fā)與編號控制:范圍:本手冊
3、內(nèi)容與規(guī)定事項,為適用本公司從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)到測量分析改進(jìn)的整個質(zhì)量 管理系統(tǒng)版本控制:1.2.1手冊版本參見文件與資料控制程序執(zhí)行。122由文控中心依所核準(zhǔn)之副本份數(shù)影印,內(nèi)部使用及提供認(rèn)證公司者,各頁蓋受控章,提供客戶等外界使用者只于首頁蓋“參考文件”早。1.2.3收發(fā)與控制:文件控制中心對內(nèi)部控制文件以“文件控制發(fā)放登記表”執(zhí)行分發(fā)收回,對外部提供參考用者,由聯(lián)系窗口轉(zhuǎn)分發(fā),修訂時不予回收。編號:HY-QM為手冊編號,每一主要章節(jié)流水號為 01 - 99為止。本手冊持有部門應(yīng)妥善保管,并不得任意影印及分發(fā)。HUIYE文件編號HY-QM-04頁次5/26版次A公司簡介公司名稱
4、:深圳匯業(yè)科技有限公司公司地址:深圳市寶安區(qū)公明鎮(zhèn)塘家村觀光路匯業(yè)科技工業(yè)園法人代表:注冊資本:萬美元企業(yè)性質(zhì):私營企業(yè)經(jīng)營范圍:生產(chǎn)手機(jī)充電器,手機(jī)電池QVD等產(chǎn)品.HUIYE文件編號HY-QM-05頁次6/26版次A公司組織圖HUIYE文件編號HY-QM-06頁次7/26版次A管理者承諾技術(shù)課深 圳 匯 業(yè) 科 技 有 限 公 司物控部財務(wù)部人事部業(yè)務(wù)部品質(zhì)部品質(zhì)1組品質(zhì)2組電源事業(yè)部電池事業(yè)部核算課統(tǒng)計行政處物業(yè)處國內(nèi)組國外組采購課倉管計劃文控中心品質(zhì)3組生產(chǎn)課技術(shù)課生產(chǎn)課技術(shù)課DVD事業(yè)部生產(chǎn)課為使本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)能有效執(zhí)行,本人作為公司總經(jīng)理作以下承諾:在公司內(nèi)宣導(dǎo) “以客為尊,質(zhì)
5、量取勝”的理念。遵守相關(guān)法律法規(guī),生產(chǎn)安全、環(huán)保的產(chǎn)品。結(jié)合公司戰(zhàn)略制定并定期評審質(zhì)量方針和目標(biāo)。積極參與公司管理審查會議,評審各項會議資料。提供建立、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)所需的資源。深圳匯業(yè)科技有限公司總經(jīng)理:_年月HUIYE件編號頁次8/26版次HY-QM-07品質(zhì)方針品質(zhì)方針質(zhì)量為主導(dǎo),客戶滿意為1標(biāo)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。深圳匯業(yè)科技有限公司總經(jīng)理:年月HUIYE文件編HY-QM-08頁次版次9/26ISO9001條文與手冊對應(yīng)表2000 版 IS09001 條文手冊章節(jié)章節(jié)內(nèi)編號相關(guān)文件編號1范圍1. 1總則1 . 2應(yīng)用2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義4品質(zhì)管理系統(tǒng)要求管理系統(tǒng)要求(P13)4
6、.1 總要求24. 2 文件要求421 總要求34.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制HY-Q P-014.2.4品質(zhì)記錄的控制HY-Q P-025管理職責(zé)管理職責(zé)(P14-15)5.1管理層之承諾5. 2 以客戶為中心5. 3 品質(zhì)方針HY-QM-075. 4 策劃5. 4. 1 品質(zhì)目標(biāo)3.4.15. 4 . 2質(zhì)量管理體系策劃3.4.25. 5 職責(zé)權(quán)限和溝通5 . 5 . 1職責(zé)和權(quán)限3.5.1(各部門職責(zé)說書)5 . 5. 2管理者代表3.5.25 . 5. 3 內(nèi)部溝通3.5.3HY-Q P-035. 6 管理評審3.5.4HY-Q P-045 . 6.1總則5 . 6. 2評審輸入
7、3.5.4.15 . 6. 3評審輸岀3.5.4.26 資源管理資源管理(P16)6 . 1資源提供6 . 2人力資源HY-Q P-056 . 2.1人員的委派6. 2 . 2培訓(xùn)、意識和能力3.1.26 . 3 設(shè)施6 . 4 工作環(huán)境HUIYE文件編HY-QM-08頁次10/26版次A口 巧IS09001條文與手冊對應(yīng)表HUIYE文件編號HY-QM-09頁次11/26版次A手冊與程序展開'權(quán)現(xiàn)對照表手冊編號HY-QM-04HY-QM-11HY-QM-12HY-QM-13HY-QM-14程序文件編號程序文件名稱總經(jīng)理管 理 代 表文 控 中 心人事部品質(zhì)部物控部生產(chǎn)部業(yè)務(wù)部電池電源D
8、VDHY-Q P-01文件控制程序OOOOOOOOOHY-Q P-02質(zhì)量記錄控制程序OOOOOOOOOHY-Q P-03內(nèi)部溝通程序OOOOOOOOOHY-Q P-04管理評審程序OOOOOOOOOHY-Q P-05人力資源管理程序OOOOOOOOHY-Q P-16設(shè)備管理程序OOHY-Q P-08采購管理程序OOOOHY-Q P-09生產(chǎn)過程控制程序OOOOHY-Q P-07產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)程序OOOOHY-Q P-10測量儀器的管理程序OOOHY-Q P-06與顧客有關(guān)過程控制程序OOOHY-Q P-12內(nèi)部審核程序OOOOOOOOOHY-Q P-13產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序OOOOHY-Q P
9、-14不合格品控制程序OOOOOOHY-Q P-15糾正和預(yù)防措施程序OOOOOOHY-Q P-11客戶滿意讀測量程序OOO主辦部門:相關(guān)部門:OHUIYE頁次12/26HY-QM-10版次A管理系統(tǒng)要求1目的:建立符合本公司的質(zhì)量管理系統(tǒng),提供符合客戶和相應(yīng)法律要求的產(chǎn)品, 并通過管理系統(tǒng)的實施,持續(xù)改進(jìn)本管理系統(tǒng)及產(chǎn)品、防止不合格的發(fā) 生及實現(xiàn)客戶滿意。管理系統(tǒng)要求:允許的排除:IS09001: 2000的所有要求均適用于本公司,所以建立質(zhì) 量管理體系時不進(jìn)行排除。建立質(zhì)量管理系統(tǒng)的過程中,本公司充分考慮了企業(yè)規(guī)模和企業(yè)文化, 文件復(fù)雜性與本公司的人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)等方面。公司對生產(chǎn)產(chǎn)品的全過
10、程已進(jìn)行質(zhì)量策劃,并考慮了過程的順序和相互 關(guān)系,建立了質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和方法以及對必要過程實施監(jiān)控 活動,確保運作正常執(zhí)行及持續(xù)改進(jìn)。本公司不存在外包的過程。質(zhì)量管理系統(tǒng)文件架構(gòu):手序方針、目標(biāo)HUIYE文件編頁次13/26表單、記錄HY-QM-11版次A管理職m責(zé)目的:1確定公司高層管理者在IS09001體系中的職責(zé),以便順利執(zhí)行各種管理職能。范圍:適用于本公司管理層滿足客戶要求、識別法規(guī)要求,制定質(zhì)量方針、目標(biāo)及建立質(zhì)量管理系統(tǒng)、管理評審執(zhí)行等內(nèi)容。作業(yè)內(nèi)容:管理層承諾:3.1.13.1.1.1本公司總經(jīng)理代表管理層對發(fā)展和改進(jìn)質(zhì)量系統(tǒng),作出承諾,并保證實現(xiàn)承諾的內(nèi)容。承諾參見本質(zhì)量手
11、冊之“管理者承諾”,承諾包含以下內(nèi)容:滿足客戶及法律、法規(guī)要求的重要性與公司內(nèi)進(jìn)行溝通。3.1.1.2建立質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)。3.1.1.3執(zhí)行管理評審。3.1.1.4確保提供必要的資源,包括人力資源、設(shè)施及工作環(huán)境。以客戶為中心:3.2.1本公司總經(jīng)理并確??蛻舻男枨蠹捌谕靡衙鞔_,并轉(zhuǎn)化成為以實現(xiàn)客戶滿意為目的的要求。3.2.2為明確客戶需求(包括隱含的),進(jìn)行認(rèn)真的合同審查,并將客戶要求轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)要求(參見與客戶有關(guān)過程控制程序);定期主動調(diào)查客戶的滿意度,并根據(jù)客戶反饋進(jìn)行改進(jìn)(參見客戶滿 意度測量程序)。質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準(zhǔn),見 HY-QM-07 質(zhì)量方針。對質(zhì)量方針
12、的要求如下:331與公司的發(fā)展目的相適應(yīng),包括符合客戶的要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。3.3.2且能提供建立和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。文件編號頁次14/263.3.3采取會議、標(biāo)語及新員工入職培訓(xùn)等各種有效方法,在公司各部門進(jìn)行宣導(dǎo),以使各部門及全員了解公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),并提升全員的品質(zhì)意識。HUIYE版次HY-QM-11334性。管理職責(zé)由管理者代表召開管理審查會議,持續(xù)審查本公司質(zhì)量方針的適應(yīng)策劃:3.4.1質(zhì)量目標(biāo):為實現(xiàn)質(zhì)量方針及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng),本公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)為全公司制定質(zhì)量目標(biāo)和發(fā)布,由管理者代表組織各部門定期統(tǒng)計。(參見公司的年度質(zhì)量目標(biāo)3.4.1.2質(zhì)量目標(biāo)的項目必須明確,指
13、標(biāo)必須量化,可以統(tǒng)計達(dá)成情況。并與質(zhì)量方針及持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致,質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括產(chǎn)品質(zhì)量方面的內(nèi)容。3.4.2質(zhì)量管理體系策劃:3.4.2.13.4.2.23.5.1職責(zé)和權(quán)限:公司在制定本手冊時已經(jīng)按照IS09001: 2000中的要求對質(zhì)量管理體系進(jìn)行了策劃。今后對質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實施時,必須要保持體系的完整性。職責(zé)權(quán)限和溝通3.5.1.1各部門的職能與組織內(nèi)的相互關(guān)系參見本公司的HY -QM-05 “公司組織圖”。3.5.1.2各部門管理人員的職責(zé),參見 “部門職責(zé)說明書”。3.5.1.3程序與本公司各部門之相互關(guān)系依 HY-QM-09 “手冊與程序展開權(quán)責(zé)對照表”執(zhí)行。3.
14、5.2管理者代表:3.521本公司總經(jīng)理指定副總經(jīng)理兼任管理者代表,其職責(zé)如下:3.5.2. 確保質(zhì)量管理系統(tǒng)過程的建立和維持。3.5.2. 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理系統(tǒng)的運行情況,包括所需的改進(jìn)。3.5.2. 在整個組織內(nèi)宣導(dǎo)客戶要求,以便提升員工對客戶要求的認(rèn)識。3.5.2. 聯(lián)絡(luò)外部相關(guān)單位,建立維持質(zhì)量管理系統(tǒng)。3.5.3內(nèi)部溝通:(參見 內(nèi)部溝通程序)3.5.3.1質(zhì)量管理系統(tǒng)過程及其有效性,須在各部門之間進(jìn)行溝通,溝通方式可以選擇會議、宣傳達(dá)、通知等。HUIYE件編號頁次15/26版次HY-QM-11管理職責(zé)溝通主題可以包括:客戶滿意狀況、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量狀況、內(nèi)外部 審核結(jié)果、統(tǒng)計分析
15、結(jié)果等。各負(fù)責(zé)人應(yīng)選擇適合的方式與有關(guān)人員進(jìn)行溝通。3.5.4管理評審:(參見管理評審程序)公司每年至少召開一次管理評審會議,以確保本管理體系的適用性、 充分性及有效性。并進(jìn)行必要的修正和改進(jìn)。會議由管理者代表召開,3.5.4.13.5.4.2總經(jīng)理主持,各部門負(fù)責(zé)人參加。會議討論內(nèi)容包含:a)審核結(jié)果,包括內(nèi)、外部審核及客戶的審核。(管理者代表)b)客戶反饋,包括客戶滿意或投訴情況。(品質(zhì)部)c)過程運行情況和產(chǎn)品質(zhì)量。(各事業(yè)部/品質(zhì)部)d)預(yù)防和糾正措施的狀態(tài)。(管理者代表)e)上一次管理評審的跟進(jìn)情況。(管理者代表)f)可能影響質(zhì)量管理系統(tǒng)的重大變化。(管理者代表)g)對質(zhì)量體系或產(chǎn)品
16、的改進(jìn)的建議。(各部門負(fù)責(zé)人)h)質(zhì)量方針的適宜性,更改的必要性。(總經(jīng)理)i)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況,是否要更改。(管理者代表)針對上述內(nèi)容的討論結(jié)果,會議從以下三方面制定決策并實施:3.5.4.3a)b)c)改進(jìn)質(zhì)量管理體系及過程。改進(jìn)產(chǎn)品。資源需求(人力/設(shè)施/環(huán)境)。管理評審會議記錄的保存依記錄的管理程序執(zhí)行。相關(guān)文件:品質(zhì)記錄控制程序(HY-QP-02 )部門職責(zé)說明書公司組織圖(HY-QM-05)管理者承諾(HY-QM-06)質(zhì)量方針(HY-QM-07)內(nèi)部溝通程序(HY-QP-03)管理評審程序(HY-QP-04)HUIYE文件編號HY-QM-12頁次16/26版次A資源管理目的:及
17、時確定(依人員配備情況、產(chǎn)能等)并提供適當(dāng)?shù)馁Y源,保障本公司各項工作順利開展及滿足客戶要求。范圍:匯業(yè)科技有限公司的人力資源管理、設(shè)施、工作環(huán)境管理等適用。作業(yè)內(nèi)容:人力資源:(參照 人力資源管理程序)3.1.1確定人員能力要求:總經(jīng)理批準(zhǔn)職務(wù)說明書,確定對與質(zhì)量相關(guān)各崗位人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的要求。3.1.2資格鑒定:各部門負(fù)責(zé)人及總經(jīng)理分別對下屬進(jìn)行資格鑒定,只有合格人員才可以獨立工作。3.1.3培訓(xùn)/實習(xí):對不合格人員提供培訓(xùn)或?qū)嵙?xí)期以滿足資格要求。培訓(xùn)或?qū)嵙?xí)要錄在該員工的個人履歷中。培訓(xùn)人數(shù)較多時,可使用簽到表來確保記錄的準(zhǔn)確性。由課程講師/上級主管來評估培訓(xùn)/實習(xí)的有效性,也
18、記錄在員工履歷中。3.1.4培訓(xùn)要確保員工能意識到其工作的重要性及他們對公司達(dá)到品質(zhì)目標(biāo)的貢獻(xiàn)。3.1.5要保留員工的教育、經(jīng)驗、培訓(xùn)、技能和資格鑒定等記錄。設(shè)施管理:(參照 生產(chǎn)設(shè)備管理程序)3.2.1根據(jù)產(chǎn)品特點,選購適用的設(shè)施,以使產(chǎn)品符合要求。3.2.2須保持設(shè)施的清潔和進(jìn)行日常維修。必要時可以制定指導(dǎo)書,規(guī)定保養(yǎng)方法和記錄方式。件編號頁次17/26HUIYE版次HY-QM-12資源管理323“設(shè)施”指可以影響產(chǎn)品質(zhì)量的:HUIYE文件編-工作空間和有關(guān)設(shè)施。-設(shè)備(硬件和軟件)。-支援服務(wù)設(shè)施。工作環(huán)境管理:3.3.1工作環(huán)境:為使產(chǎn)品符合要求,生產(chǎn)/倉管部門主管負(fù)責(zé)辨別并管理工作環(huán)
19、境中對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的因素(如:溫度,濕度等),必要時可制訂指導(dǎo)書以便規(guī)范管理。相關(guān)文件:生產(chǎn)設(shè)備管理程序(HY-QP-16)人力資源管理程序(HY-QP-05)頁次18/26HY-QM-13版次產(chǎn)品的目的:策劃本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的實現(xiàn)過程,以便員工遵照策劃要求生產(chǎn)客戶滿 意的產(chǎn)品。范圍: 本公司客戶需求審查、采購、生產(chǎn)、出貨等過程均適用。作業(yè)內(nèi)容:實現(xiàn)過程的策劃:3.1.1本公司產(chǎn)品的實現(xiàn)過程包括從客戶需求的識別到交付,均需依照本手冊要求進(jìn)行。3.1.2質(zhì)量計劃當(dāng)本手冊不能滿足某些產(chǎn)品項目、合同的特殊要求時,應(yīng)編制質(zhì)量 計劃對產(chǎn)品實現(xiàn)生產(chǎn)過程的質(zhì)量措施、資源和活動程序作出規(guī)定, 并明確可靠性、安
20、全性、維持性等質(zhì)量要求。產(chǎn)品質(zhì)量計劃的一般 性要求可引用本手冊及其支持性程序文件的規(guī)定,對新增的或特殊 的要求應(yīng)用書面文字進(jìn)行表達(dá)。3.1.2.1質(zhì)量計劃由相關(guān)部門主管負(fù)責(zé)準(zhǔn)備。質(zhì)量計劃擬定后,須呈總經(jīng)理核準(zhǔn)發(fā)行各相關(guān)單位予以執(zhí)行,以達(dá)成質(zhì)量要求,質(zhì)量計劃是為某 一項目、合同或產(chǎn)品而專門擬定的,其保存期限為此項目、合同或 產(chǎn)品完成后由制訂單位再保留2年。3.1.2.2產(chǎn)品的質(zhì)量計劃可包括以下幾項(但不限于這幾項):a)工序控制計劃(CP)b)QC工程圖c)引述的文件、責(zé)任人(或部門)d)項目質(zhì)量目標(biāo)3.2與客戶有關(guān)的過程:(參照與顧客有關(guān)過程控制程序)3.2.1市場部在接到客戶訂單/合同時,首
21、先要辨別產(chǎn)品要求,包括:a)客戶對產(chǎn)品的要求,包括交付和售后服務(wù)的要求。文件編號頁次19/26HUIYEHY-QM-13版次A客戶沒有規(guī)定但卻是預(yù)期或規(guī)定用途所需的要求。c)與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),包括法規(guī)或法律要求。d)本公司附加要求。產(chǎn)品的實現(xiàn)322在本廠同意接受合同或定單之前,要對辨別出的產(chǎn)品要求進(jìn)行評審,確保:a)產(chǎn)品要求得以清楚規(guī)定。b)任何與標(biāo)書或報價時不一致的要求已經(jīng)得到解決C)本廠有能力滿足客戶的要求(可以征求相關(guān)部門的意見)。3.2.3評審發(fā)現(xiàn)問題,要及時與客戶協(xié)商解決,所有問題解決后才可以簽定合同。3.2.4評審的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)記錄。3.2.5對于客戶的口頭訂單,也要進(jìn)行書面記
22、錄。3.2.6產(chǎn)品要求發(fā)生變更時,須重新評審,并通知相關(guān)部門進(jìn)行必要的調(diào)整(文件或生產(chǎn)計劃)。3.2.7須明確與客戶進(jìn)行溝通活動的渠道,內(nèi)容包括:a)產(chǎn)品信息。b )咨詢合約或訂單的處理,包括修正等。C)客戶反饋,包括客戶投訴(按照糾正和預(yù)防措施程序執(zhí)行)。 設(shè)計和開發(fā):(參閱:產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)程序)3. 1針對市場需求確定產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)框架,性能特點等,編制出設(shè)計計 劃書,確定有關(guān)人員職責(zé)和開發(fā)進(jìn)度。3. 2按總設(shè)計計劃書編寫設(shè)計任務(wù)書,作為研發(fā)工作的主要依據(jù),也是評審驗證設(shè)計輸出的依據(jù)。3. 3依據(jù)設(shè)計任務(wù)書,對產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計,形成設(shè)計輸出:。3. 4設(shè)計評審:在設(shè)計的適當(dāng)階段(如完成設(shè)計任務(wù)書、
23、完成設(shè)計輸 出等)由相關(guān)部門對設(shè)計進(jìn)行評審。3. 5設(shè)計驗證:每一個產(chǎn)品的設(shè)計完畢均需要驗證,證實能夠滿足設(shè)計輸入的要求,并記錄檢驗和測試結(jié)果。3. 6設(shè)計確認(rèn):每個產(chǎn)品在成功的設(shè)計驗證后,必須進(jìn)行設(shè)計確認(rèn), 確保能夠滿足實際使用的要求。3. 7設(shè)計更改:設(shè)計需更改時,應(yīng)確保變更在受控狀態(tài)下進(jìn)行,必要 時應(yīng)經(jīng)過適當(dāng)?shù)脑u審、驗證或確認(rèn)。評審應(yīng)包括評估此變更對配 件和已售出產(chǎn)品的影響。3. 8設(shè)計相關(guān)記錄必須保存。文件編號頁次21/27HUIYEHY-QM-13版次A/0產(chǎn)品的實現(xiàn)采購:341建立采購控制程序執(zhí)行采購過程,程序內(nèi)容包括:341.1采購控制:公司根據(jù)提供符合要求產(chǎn)品的能力來評估和選擇
24、合格供應(yīng)商,并對供應(yīng)商定期評估。評估結(jié)果和隨后的跟進(jìn)措施應(yīng)予以記錄。341.2采購資料:采購文件應(yīng)包含描述所采購產(chǎn)品的資料,包括:產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員及管理系統(tǒng)的各項要求,采購文件發(fā)出前應(yīng)確保規(guī)定要求都已符合。3.4.1.3按照產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序 對采購的產(chǎn)品進(jìn)行驗證,當(dāng)公司或客 戶提出在供應(yīng)商貨源處進(jìn)行驗證活動時,采購人員應(yīng)在采購資料中 規(guī)定驗證安排及產(chǎn)品放行方法。生產(chǎn)運作過程:3.5.1生產(chǎn)管理:(參照生產(chǎn)過程控制程序)3.5.1.1產(chǎn)品特性的信息,通過公司各項“作業(yè)指導(dǎo)書”及生產(chǎn)指令單傳達(dá)給相關(guān)部門。3.5.1.2生產(chǎn)部選用合適的生產(chǎn)設(shè)備安排生產(chǎn)。3.5.1.3理。3.5.1.4
25、按照QC檢驗程序和相關(guān)指導(dǎo)書實施測量和監(jiān)控。3.5.1.5按照交貨期制定生產(chǎn)計劃并安排生產(chǎn)。品管部選用測量和監(jiān)控設(shè)備,并依 監(jiān)視和測量裝置控制程序 管3.5.2過程確認(rèn):本公司對生產(chǎn)后相關(guān)特性無法測量和監(jiān)測的工序當(dāng)作特殊工序來處理,并建立相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書,其內(nèi)容可包括:3.521對這些生產(chǎn)過程的符合性進(jìn)行鑒定。3.522設(shè)備的能力及人員資格鑒定。3.5.2.3建立作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定方法和程序。3.5.2.4控制生產(chǎn)過程,并記錄重要參數(shù)。3.5.2.5按照指導(dǎo)書要求定時進(jìn)行確認(rèn)。文件編號頁次21/26HUIYEHY-QM-13版次A產(chǎn)品的實現(xiàn)3.5.3標(biāo)識和可追溯性:參照生產(chǎn)過程控制程序3.5.3.1
26、產(chǎn)品及過程應(yīng)作適當(dāng)方式的標(biāo)識,包括進(jìn)料過程、生產(chǎn)過程、出貨過程及客退品的標(biāo)識方法。3.5.3.2應(yīng)標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗和測試狀態(tài),包括進(jìn)料檢驗、過程檢驗、出貨檢驗及客退品的狀態(tài)。3.5.3.3有可追溯性要求的場合,應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一標(biāo)識。3.5.3.4客戶有指定的標(biāo)識和追溯要求時,依客戶要求執(zhí)行。3.5.4客戶財產(chǎn):參照生產(chǎn)過程控制程序3.5.4.1客戶提供的物資(原料、設(shè)備、知識產(chǎn)權(quán))必須控制,包括標(biāo)識、驗證、保護(hù)和維護(hù)3.542任何客戶財產(chǎn)出現(xiàn)遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時應(yīng)通過業(yè)務(wù)部報告給客戶,并決定處理方式。3.5.4.3客戶對財產(chǎn)有明確規(guī)定時,依客戶的要求管理及報告異常情況處理。3.5.5產(chǎn)
27、品的防護(hù):對合格產(chǎn)品,包括原料、零件、半成品和完成品,在標(biāo)識、搬運、包 裝、貯存和保護(hù)過程中要保持產(chǎn)品的合格性,直到交付給客人為止。倉庫中產(chǎn)品的保護(hù)參閱 生產(chǎn)過程控制程序測量和監(jiān)控設(shè)備的控制:3.5.6.1建立監(jiān)視和測量裝置控制程序 管理本公司的測量設(shè)備,相關(guān)程序至少包括以下內(nèi)容:3.5.6. 識別測量方法及所需的測量和監(jiān)控設(shè)備,確保產(chǎn)品符合要求。3.5.6. 適用及控制測量和監(jiān)控設(shè)備確保測量能力與測量要求一致。3.5.6. 適用時定期或使用前,對照可追溯國際或國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備來校正和調(diào)試測量和監(jiān)控設(shè)備,當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)的依據(jù),適當(dāng)標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識別記錄,已表明其校準(zhǔn)狀態(tài)。3.
28、56 防止因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失效。3.56 在搬運.保養(yǎng)和貯存期間加以防止損壞。3.5.6.保存校準(zhǔn)結(jié)果記錄。3.5.6. 在發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,評估以往結(jié)果的有效性,并采取適當(dāng)措施。3.5.6. 如有測量和監(jiān)控符合規(guī)定要求的軟件,應(yīng)在使用前進(jìn)行確認(rèn)。文件編號頁次22/26HUIYEHY-QM-13版次A甘口產(chǎn)口仃的實現(xiàn)4相關(guān)文件:采購控制程序(HY-QP-08)與顧客有關(guān)過程控制程序(HY-QP-06)產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序(HY-QP -13)監(jiān)視和測量裝置控制程序(HY-QP-10)生產(chǎn)過程控制程序(HY-QP-09)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)程序(HY-QP-07)23/26頁次HUIYE文件編HY-
29、QM-14版次測量分析改進(jìn)目的:規(guī)劃測量、分析和改進(jìn)相關(guān)的質(zhì)量系統(tǒng),持續(xù)生產(chǎn)客戶非常滿意的產(chǎn)品。范圍: 包括產(chǎn)品、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理系統(tǒng)的測量、分析及改善活動的系 統(tǒng)規(guī)劃。作業(yè)內(nèi)容:策劃:公司管理層規(guī)定、策劃并實施所需的測量、監(jiān)控活動,以確保符合 規(guī)定要求和獲得改進(jìn),且應(yīng)包括確定需求、使用場合,相應(yīng)的方法 包括統(tǒng)計技術(shù)。測量和監(jiān)控321 顧客滿意度測量和監(jiān)控:(參照客戶滿意度測量程序)業(yè)務(wù)部每定期進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查,并對其結(jié)果總結(jié)及分析,作為客 戶對本公司各項管理的衡量指標(biāo)之一。321.1業(yè)務(wù)部在調(diào)查前要填寫調(diào)查計劃,交總經(jīng)理批準(zhǔn)。調(diào)查可采用走訪、傳真、E-MAIL或電話詢問等方式進(jìn)行,結(jié)果記
30、錄在“客戶滿意度調(diào)查表”中。3.2.1.3業(yè)務(wù)部對調(diào)查結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計,必要時應(yīng)按糾正和預(yù)防措施管理程序進(jìn)行處理,并將信息反饋給顧客。322內(nèi)部審核:建立內(nèi)部審核管理程序,內(nèi)容包括:3.2.2.1依據(jù)審核活動和區(qū)域的狀態(tài)和重要性,及以往評審等因素,本公司 規(guī)定每年一次進(jìn)行定期審核,另依據(jù)客戶投訴情況,總經(jīng)理或管理代表指示執(zhí)行不定期內(nèi)部審核,并規(guī)定審核范圍、頻次和方法。322.2審核由被審核工作無關(guān)的人員進(jìn)行。3.2.2.3規(guī)定實施審核的責(zé)任和要求,以確保審核的獨立性,記錄結(jié)果向管 理層報告。3.2.2.4管理層對于評審中發(fā)現(xiàn)的問題要求相關(guān)部門及時采取糾正措施。3.2.2.5審核組長指派審核員跟蹤糾正措施的實施并確認(rèn)。HUIYE文件編號HY-QM-14頁次24/26版次A測量分析改進(jìn)質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)控和測量。323323.1通過日常工作中各項報表的審核、批準(zhǔn),以及 QC的巡查,對過程進(jìn)行監(jiān)控。323
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