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文檔簡介

1、深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量 手冊第1版第0次修改0.封 面第1頁共1頁文件編號:QM-2005制:核:準(zhǔn):分發(fā)編號:受控印章:2005年3月1日發(fā)布2005年3月1日實(shí)施深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第0次修改01 .頒發(fā)令為了建立公司質(zhì)量管理體系,貫徹實(shí)施公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),使公司質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行并改進(jìn),特制訂本質(zhì)量手冊。經(jīng)審定,本質(zhì)量手冊符合GB/T19001-2000idtlS09001:2000質(zhì)量管理體系求,符合國家質(zhì)量政策、法規(guī)和公司生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)際情況,適用于生產(chǎn)“裝飾、家具五金”系列產(chǎn)品。本質(zhì)量手冊是公司所有質(zhì)量活動所必須遵循的綱領(lǐng)性文件,是理解顧客當(dāng)前的和未來的需求

2、,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望的書面保證。現(xiàn)予頒發(fā)實(shí)施。公司所有員工是公司之本,應(yīng)積極參與質(zhì)量管理活動,嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量手冊,共同為提高產(chǎn)品質(zhì)量和公司信譽(yù)而努力??偨?jīng)理:2005第1版1深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司-質(zhì)量 手 冊第0次修改02.目 錄第1頁共2頁實(shí)施日期:2005年3月1日發(fā)布日期:2005年3月1日序號章 節(jié)對照GB/T19001-2000條號標(biāo) 題版本號/ 修改號章頁數(shù)10封面1/01-1201頒發(fā)令1/01-1302目錄1/01-2403更改頁1/01-1504前言1/01-1605質(zhì)量手冊的管理1/01-2706管理者代表任命書1/01-1807質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)1/01-39

3、11范圍1/01-11022引用標(biāo)準(zhǔn)1/01-11133術(shù)語和定義1/01-11244質(zhì)量管理體系1/01-51355管理職責(zé)1/01-61466資源管理1/01-21577產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)1/01-101688測量、分析和改進(jìn)1/01-81799附錄一、組織機(jī)構(gòu)圖1/01-1181010附錄二、質(zhì)量管理系統(tǒng)圖1/01-11911附錄四:質(zhì)量官理體系文件一覽表1/01-12012附錄五:質(zhì)量管理體系要素分配表1/01-12113附錄六:生產(chǎn)工藝流程圖1/01-1AvV/dr*深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量手 冊第0次修改03.更改頁第1頁共1頁序 號更改 單號原章 節(jié)號更改形式更改人批準(zhǔn)人日期備注原文件上

4、更改換頁深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì) 量手冊第1版第0次修改04.前言第1頁共1頁公司簡介深圳市科鼎五金實(shí)業(yè)有限公司是一家集家具五金產(chǎn)品的研發(fā)、制造、銷售、 服務(wù)為一體的知名企業(yè),是深圳市家具行業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長單位??贫揖呶褰鹁哂?7系列逾千品種。產(chǎn)品暢銷歐、美、日韓等十多個發(fā)達(dá) 國家并為中國優(yōu)秀知名的家具及裝飾企業(yè)廣泛采用。創(chuàng)新、人才、研發(fā)是科鼎五金經(jīng)營理念的核心。公司擁有強(qiáng)大的研發(fā)部門,資深工程技術(shù)人員從事產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新設(shè)計,以新穎的設(shè)計思路實(shí)現(xiàn)客戶的理 念。公司擁有強(qiáng)大的模具制造能力及先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備。公司通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹圃旃に?;完善的質(zhì)量管理體系;科學(xué)的生產(chǎn)管理,保證了 科鼎產(chǎn)品的優(yōu)秀品質(zhì)

5、。優(yōu)質(zhì)五金,優(yōu)質(zhì)生活”科鼎五金愿意與我們的客戶共同演繹美好的未來!公司地址:深圳市龍華鎮(zhèn)大浪村華富工業(yè)區(qū)第六棟深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量 手 冊第1版第0次修改05.質(zhì)量手冊的管理第1頁共2頁目的和適用范圍本章規(guī)定了質(zhì)量手冊的管理方法和控制過程,以保證質(zhì)量手冊的完整性、權(quán)威性和有效性。本章適用于質(zhì)量手冊的管理。職責(zé)1.2.1品保部是質(zhì)量手冊的歸口管理部門,負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊 的編制、發(fā)放、修改、換版及其使用、保管中的監(jiān)督檢查。122受控質(zhì)量手冊持有者的職責(zé)。1.2.2.1負(fù)責(zé)對本單位員工提供質(zhì)量手冊的查詢和宣傳。1.2.2.21.2.2.3及時收集、匯總、整理使用中的問題、意見和要求,并書面反

6、饋工程部。保持質(zhì)量手冊的完整、清潔,不允許向公司外轉(zhuǎn)借,不能私自涂改和復(fù)制。質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)1.3.1質(zhì)量手冊發(fā)布前必須經(jīng)總經(jīng)理簽名批準(zhǔn)。質(zhì)量手冊的控制1.4.1質(zhì)量手冊分“受控本”和“非受控本”兩種。141.1 “受控本”手冊發(fā)放對象為本公司中高層管理者?!笆芸乇尽?手冊發(fā)放時,在文本封面上加蓋紅色“受控本”印章標(biāo)明發(fā)放編號并 跟蹤修改,防止復(fù)印件的流失造成失控。1.4.1.1“非受控本”需經(jīng)管理者代表審批后方可發(fā)放,在其文本封面標(biāo)明紅色“非受控本”標(biāo)識,不跟蹤修改。1.4.2質(zhì)量手冊的發(fā)放1.4.2.1質(zhì)量手冊由文控中心統(tǒng)一編號、登記和發(fā)放。1.4.2.2質(zhì)量手冊發(fā)放時,領(lǐng)取人應(yīng)辦理簽收手續(xù)

7、,以便根據(jù)發(fā)放編號(標(biāo)記在手冊上)可追溯到手冊的使用人。質(zhì)量手冊的更改和改版1.5.1更改程序按文件和資料控制程序 要求執(zhí)行,更改時可劃改,但應(yīng)在劃改處簽更改者姓名、日期或全頁更換。,更改內(nèi)容必須記錄在質(zhì)量手1.5.2 為使使用者確信其擁有的質(zhì)量手冊內(nèi)容是經(jīng)過審批的冊的“更改頁”中。圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公第 1版質(zhì)量 手 冊第0次修改05 .質(zhì)量手冊的管理第2頁共2頁1.5.3當(dāng)更改30頁或更改60次以上或有重大更改時,應(yīng)頒發(fā)新版本,次數(shù)更改,可只針對每一頁。1.5.4 每次換發(fā)更改頁次或頒發(fā)新版本時,應(yīng)同時撤岀以往的頁次或版本 ,以保證質(zhì)量手冊的有效性。受控質(zhì)量手冊的保管質(zhì)量手冊持有者應(yīng)妥善保管

8、,如遺失或破損應(yīng)立即書面提岀申請 ,由總經(jīng)理或管理者代表簽署處理批示后,文控中心按其指示辦理。質(zhì)量手冊的評審?fù)ㄟ^管理評審來評審其有效性和適用性。必要時,也可通過文件評審的方式來對其有效性 和適用性進(jìn)行評審。相關(guān)質(zhì)量文件1.8.1文件和資料控制程序深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量 手 冊第1版第0次修改06 .管理者代表任命書第1頁共1頁任命書£09001:2000標(biāo)準(zhǔn)建立、茲任命趙諶為公司管理者代表。其職責(zé)權(quán)限:代表公司總經(jīng)理按 實(shí)施和維持公司的質(zhì)量管理體系,并履行以下職責(zé):a.確保本公司按IS09001 : 2000標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合本公司的實(shí)際狀況,建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系,并使之不斷完

9、善。b.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行過程中問題的仲裁;C.d.e.就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜同內(nèi)、外部聯(lián)絡(luò)。向公司最高管理者報告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,以供管理評審和作為改進(jìn)的需求;促成內(nèi)部以顧客為中心意識的形成,將顧客的要求分解落實(shí);總經(jīng)理:深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司第1版1 -質(zhì)量 手冊第0次修改07.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第1頁共3頁年3月1日2005質(zhì)量方針:堅持質(zhì)量第一,顧客至上的宗旨,以嚴(yán)格的管理,精湛的技藝,為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。2.3.2 一次交驗合格率(送檢合格批/總生產(chǎn)批):99% .產(chǎn)品為用戶帶來優(yōu)質(zhì)生活的服務(wù)承諾。注:(1)質(zhì)量方針由最高管理層制訂,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)受控頒布,由管理者代表監(jiān)督,

10、在各職能 部門和層次上傳達(dá)宣傳,全體員工必須理解和執(zhí)行。(2 )質(zhì)量方針的適宜性應(yīng)定期評審,確保持續(xù)改進(jìn)。總經(jīng)理:2005年3月r日深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量 手冊第1版第0次修改07.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第2頁共3頁1.公司總質(zhì)量目標(biāo) 岀貨產(chǎn)品合格率:100 % .顧客投訴率低于1 %,重大投訴為 0次.顧客滿意度不低于 97%.2.職能部門分質(zhì)量目標(biāo) 工程部2.1.1產(chǎn)品設(shè)計文件齊套率(總齊套數(shù)/公司產(chǎn)品目錄總數(shù)):98% .三2.1.2設(shè)計、工藝、作業(yè)文件正確率(正確文件數(shù)/總文件數(shù)):品保部2.2.1進(jìn)貨檢驗(IQC)錯漏失率(生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)不良批/總批數(shù))2.2.2過程檢驗(IPQC)錯

11、漏失率(工序檢驗漏項 /總批檢項):2.2.3成品檢驗(QC錯漏失率(錯漏檢批 /總檢批):三2.2.4計量設(shè)備標(biāo)定率:100 %.2.2.5文件有效版本發(fā)放合格率(實(shí)發(fā)有效版本數(shù)/應(yīng)發(fā)數(shù)):100 %.生產(chǎn)部 2.3.1綜合良品率:97 % .2.3.3準(zhǔn)時交貨率(完成合同批 /總合同批):98% .2.3.4設(shè)備保養(yǎng)完好率(保養(yǎng)完好臺次/計劃總臺次):98% .物控部2.4.1供應(yīng)商評價率(評價家數(shù) /總供應(yīng)商數(shù)):100 % .U-深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量 手冊第1八版1第0次修改07.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第3頁共3頁12.4.2來料批次合格率(合格批 /總交驗批):98% .2.4.

12、3倉庫帳物卡準(zhǔn)確率(臺帳相符數(shù)/總臺帳數(shù)):99% .市場部 2.5.1合同評審率(合同評審數(shù) /總合同數(shù)):100 % .2.5.2顧客投訴處理率:100 % ./總訂單數(shù)):V 1 % .2.5.3顧客對產(chǎn)品要求通知設(shè)計及生產(chǎn)部門的錯漏失率(錯漏失單數(shù) 行政部2.6.1各層次人員培訓(xùn)普及率(實(shí)際培訓(xùn)人次/計劃總?cè)舜危?5% .2.6.2各層次培訓(xùn)考核平均合格率(合格人數(shù)/抽查人數(shù)):95% .總經(jīng)理:2005年3月1日,一U深圳帀科鼎實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量 手冊第1版第0次修改1 .范圍第1頁共1頁總則本質(zhì)量手冊規(guī)定了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),描述和闡明了構(gòu)成本公司質(zhì)量管理的所有過程及特殊

13、過程,是公司實(shí)施質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件,其目的是:證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品;通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)用,包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意。1.2.1應(yīng)用 本公司依據(jù)IS09001: 2000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,所有過程均適用,未進(jìn)行剪裁。122本質(zhì)量手冊用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理,也適用于第三方認(rèn)證和第二方審核,以證實(shí)公司具備滿足顧客要求產(chǎn)品質(zhì)量的能力。深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量 手冊第1版第0次修改2.引用標(biāo)準(zhǔn)第1頁共1頁引用標(biāo)準(zhǔn)2.1.1本章節(jié)對本手冊中引用標(biāo)準(zhǔn)僅標(biāo)明岀處.本手冊各有關(guān)章節(jié)引用的標(biāo)準(zhǔn)詳見質(zhì)量管理體系 程序文件。.本標(biāo)準(zhǔn)岀版時,所示2.1

14、.2下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文 版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB/T19000 -2000idt IS09000: 2000質(zhì)量管理體系:基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19001 -2000idt ISO9001: 2000質(zhì)量管理體系:要求深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì) 量 手冊第1版第0次修改3.術(shù)語和定義第1頁共1頁本章節(jié)對本手冊中的術(shù)語僅標(biāo)明其岀處,對其定義及注解部分不再重復(fù)轉(zhuǎn)抄。術(shù)語3.2.1 本手冊引用 GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語中的術(shù)語 和定義。

15、縮寫I Q C -進(jìn)貨檢驗I P Q C - 過程檢驗Q A - 成品檢驗深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司第1版質(zhì)量 手 冊第0次修改4.質(zhì)量管理體系第1頁共4頁總要求公司依據(jù) GB/T19001-2000 idt ISO9001: 2000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí) 施和保持,并予以持續(xù)改進(jìn)。a.公司將識別質(zhì)量管理體系及在本公司內(nèi)所需要的過程。b.確定識別岀來的過程順序及相互作用;C.確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所要求的準(zhǔn)則和方法;d. 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)作和對這些過程的監(jiān)視;e. 測量、監(jiān)視和分析這些過程,對關(guān)鍵、特殊過程實(shí)施連續(xù)監(jiān)控;f. 實(shí)施必要的

16、措施,以實(shí)現(xiàn)這些過程的策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。g.公司將按IS09001 : 2000要求管理這些過程。h.本公司五金件表面處理(如電鍍、噴漆)、熱處理、焊接等工序需外包,將按要求實(shí)施管理 4.1.1相關(guān)質(zhì)量文件文件要求4.2.1公司依據(jù)自身特點(diǎn)及ISO9001 : 2000標(biāo)準(zhǔn)要求,建立文件化的質(zhì)量管理體系,并予以保持。質(zhì)量管理體系文件包括: a.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b.質(zhì)量手冊;C.本標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序;d.為確定過程有效的質(zhì)量計劃及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書;:2000要求的質(zhì)量記錄;f.適當(dāng)?shù)耐鈦砦募?.2.2質(zhì)量手冊公司按ISO9001 : 2000標(biāo)準(zhǔn)要求,編制了覆蓋該標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)

17、量手冊。質(zhì)量手冊闡述了公司質(zhì)量方針是公司實(shí)施質(zhì)量管理必須遵循的綱領(lǐng)和質(zhì)量目標(biāo),并描述質(zhì)量管理體系識別的過程及相互關(guān)系,b.質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性:1.產(chǎn)品范圍:家具五金系列產(chǎn)品2.過程范圍:家具五金的設(shè)計、制造、銷售和服務(wù)。性文件,具體內(nèi)容如下:深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司第1版質(zhì)量 手 冊第0次修改4.質(zhì)量管理體系第2頁共4頁對質(zhì)量管理體系識別的過程及其相互作用的描述。a.3.場所:公司和生產(chǎn)廠均在深圳市寶安區(qū)龍華鎮(zhèn)大浪華福工業(yè)區(qū)第六棟廠房。C.為質(zhì)量管理體系編制和程序文件或?qū)ζ湟?4.2.3文件控制423.1 公司建立并保持文件和資料的控制程序,對公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品

18、質(zhì)量所要求的文件和資料進(jìn)行控制,包括適當(dāng)?shù)耐鈦砦募?、資料、圖樣、數(shù)據(jù)及電子 媒體文件等,確保各相關(guān)場所使用的文件和資料均是有效版本。423.2 管理部門a.工程部負(fù)責(zé)產(chǎn)品圖樣、工藝、工裝設(shè)計文件和資料,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)文件和資料,引進(jìn)文件和資料的歸口管理;b.品保部負(fù)責(zé)檢驗文件、質(zhì)量管理體系文件的歸口管理;C.相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自有關(guān)業(yè)務(wù)作業(yè)文件的歸口管理;d. 工程部文控員(其他崗位兼)負(fù)責(zé)所有上述文件的歸檔管理。4.2.3.3 各類文件由資料歸口管理部門組織編制,經(jīng)授權(quán)人審批其充分性并制定識別文件和資料的現(xiàn)行修訂狀態(tài)控制清單。4.2.3.4文件和資料發(fā)布前應(yīng)批準(zhǔn)A文件和資料的批準(zhǔn)質(zhì)量手冊由總經(jīng)理

19、批準(zhǔn);程序文件由管理者代表批準(zhǔn);作業(yè)文件(質(zhì)量計劃)由部門主管或管理者代表批準(zhǔn)。B文件的評審第0次修改深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì) 量 手 冊4.質(zhì)量管理體系經(jīng)發(fā)布的文件如不適用,影響體系有效運(yùn)行,或引起產(chǎn)品質(zhì)量不合格,或其它涉及文件相 關(guān)信息應(yīng)由品保部組織對文件進(jìn)行評審,責(zé)成主管部門修改文件,經(jīng)修改的文件應(yīng)重新批準(zhǔn)。4.2.3.5文件發(fā)布及查詢A文件發(fā)布前應(yīng)有相應(yīng)的標(biāo)識,包括文件名稱、文件編號、版本、修改 狀態(tài)、頁碼、編制、審核、批準(zhǔn)等,便于管理,并建立檔案文件一覽表。B文件發(fā)布時應(yīng)建立登記表,按審批的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放、記錄。以便: a.確保對質(zhì)量管理體系起作用的各個場所都得到相應(yīng)的有效文件;b. 及

20、時從所有發(fā)放或使用場所撤岀失效或作廢的文件;C.為法律或積累知識的目的而保留的作廢文件應(yīng)做好特殊標(biāo)識,以防錯用或誤用。C查詢 a.質(zhì)量手冊附程序文件一覽表;b.文件和資料控制程序附作業(yè)文件一覽表;C.質(zhì)量記錄控制程序附質(zhì)量記錄一覽表。423.6 公司對外來文件進(jìn)行管理,規(guī)定外來文件識別方法及發(fā)放辦法。423.7 文件更改a. 文件和資料的更改、審批,原則上由原審批部門進(jìn)行。若授權(quán)其他部門審批時,該部門應(yīng)獲得審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料??尚袝r,在原文件上或相應(yīng)的附件上標(biāo)注更改的性質(zhì)。b.各使用部門應(yīng)保管好自己的有效文件,如有破損、污染及丟失,應(yīng)申請補(bǔ)發(fā),以保持文件清晰及識別,不得私自復(fù)印。4.2.

21、4質(zhì)量記錄的控制4.2.4.1 公司建立并保持質(zhì)量記錄控制程序,對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、深1、圳1市'科刀鼎實(shí)業(yè)有 1限公質(zhì)量 手 冊第0次修改4.質(zhì)量管理體系第4頁共4頁編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理實(shí)施控制,確保質(zhì)量記錄的完整、有效,為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供證據(jù)。4.242 質(zhì)量記錄歸口品保部管理,相關(guān)職能部門按職責(zé)分工實(shí)施對證 實(shí)其職能有效性所需的質(zhì)量記錄的控制,并對其正確性、完整性負(fù)責(zé)。4.2.4.3 質(zhì)量記錄由各專業(yè)部門按規(guī)定負(fù)責(zé)編制,審批和標(biāo)識。凡發(fā)岀質(zhì)量記錄原件的專業(yè)部門負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集、 查閱、貯存和建檔及建立質(zhì)量記錄目錄,各使用部門應(yīng)保管好相

22、關(guān)質(zhì)量記 錄。4.2.4.4 質(zhì)量記錄應(yīng)認(rèn)真規(guī)范地填寫,做到字跡清晰、記錄完整、并有記錄部門和經(jīng)授權(quán)的記錄 人員的簽章。質(zhì)量記錄的形式可以是文字、拷貝、照片等任何媒體形式。4.2.4.5 質(zhì)量記錄貯存于防潮、防火、防蛀、防霉,便于檢索且適宜的環(huán)境、擺放排列有序并由原件發(fā)岀部門按規(guī)定時間收集、傳遞,按類別編目順序歸檔并妥善保管,以防丟失、損壞和變質(zhì)。根據(jù)質(zhì)量記錄的重要性和用途,由質(zhì)量記錄原件發(fā)岀規(guī)定其保存期。4.2.4.6 已到保存期的質(zhì)量記錄,由原件發(fā)岀部門按規(guī)定程序銷毀。4.2.4.7 顧客有要求時,在協(xié)商的期限內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱。4.2.5相關(guān)質(zhì)量文件4.2.5.1文

23、件和資料控制程序一014.2.5.2質(zhì)量記錄控制程序一024.2.5.3文件編號規(guī)定 0014.2.5.4作業(yè)文件一覽表 0024.2.5.5質(zhì)量記錄一覽表003深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量 手冊第1版第0次修改5.管理職責(zé)第1頁共6頁管理承諾5.1.1公司最高管理者將通過以下活動對質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和有效、持續(xù)改進(jìn)的承諾提供證據(jù):a.向有關(guān)部門和員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性,其方式為質(zhì)量管理體系文件的b.C.d.培訓(xùn)、質(zhì)量會議、質(zhì)量通報、布告等方式;制定公司質(zhì)量方針和目標(biāo),形成書面文件。質(zhì)量方針將體現(xiàn)組織的質(zhì)量宗旨,并滿足顧客的要求,質(zhì)量目標(biāo)將層層分解,并可度量;按適宜的時

24、間間隔進(jìn)行管理評審,以評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,不斷持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系;對質(zhì)量管理體系識別岀的過程,配備必要的資源,確??刂七^程中所需的資源,改進(jìn)工藝技術(shù),提高產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量,提高顧客滿意度。5.1.2相關(guān)質(zhì)量文件5.121管理評審控制程序以顧客為中心5.2.1公司最高管理者將以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo),確保顧客的要求得到確定并予以滿足。滿足的方法將在本手冊和中說明。5.2.2相關(guān)質(zhì)量文件5.2.2.1合同評審控制程序015.2.2.2服務(wù)控制程序025.2.2.3糾正和預(yù)防措施控制程序01質(zhì)量方針 5.3.1公司最高管理者制定公司質(zhì)量方針,并確保:a. 質(zhì)量方針與組織的宗旨相適應(yīng);

25、b. 質(zhì)量方針應(yīng)滿足顧客、法律法規(guī)要求,并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾;C.質(zhì)量方針應(yīng)為質(zhì)量目標(biāo)的建立和評審提供框架;d.公司通過發(fā)布、宣傳、培訓(xùn)、工作考核等方式對質(zhì)量方針宣貫,使全體員工理解并自覺執(zhí)行。e.定期對質(zhì)量方針進(jìn)行評審(如管理評審),以保持其持續(xù)適宜性。532相關(guān)質(zhì)量文件深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì) 量 手 冊第0次修改5.管理職責(zé)5.3.2.1管理評審控制程序01策劃為使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,確保滿足要求,公司對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,包括質(zhì)量目 標(biāo)設(shè)定的策劃。5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) a.管理者代表組織相關(guān)職能部門討論質(zhì)量目標(biāo)的建立,并形成文件;b. 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針相一致,并

26、包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,由總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行;C.質(zhì)量目標(biāo)必須量化,可測量,并在相關(guān)部門和層次上展開建立;d.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)隨質(zhì)量方針一同被定期評審,必要時可予以修改。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1公司對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以確保公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),滿 足顧客的要求。5.4.2.2 公司管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系策劃組織,掛靠品保部管理。具體策劃時,由管理者 代表召開策劃會議,品保部記錄,相關(guān)部門參加。策劃結(jié)果應(yīng)以質(zhì)量手冊和程序文件形 式輸岀。發(fā)送有關(guān)部門。542.3 策劃應(yīng)根據(jù)合同要求及公司管理體系的特點(diǎn)和產(chǎn)品特性進(jìn)行。542.4 策劃內(nèi)容應(yīng)包括: a.質(zhì)量管理體系策劃必須圍繞公司設(shè)定的

27、質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行。b.質(zhì)量策劃應(yīng)包含本公司質(zhì)量管理體系的必要過程(如市場、工程、生產(chǎn)、采購、檢驗等),并將這些過程加以識別及做岀明確的規(guī)定和控制,包括合理的剪裁以及形成體系文件。C.規(guī)定實(shí)現(xiàn)全部質(zhì)量目標(biāo)必須配置的所有資源。d.質(zhì)量管理體系應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、環(huán)境、法規(guī)、工藝變化、內(nèi)審、管理評審的結(jié)果,作不斷的修改和改進(jìn),5.4.2.5修改必須受控,并保證修改以后的完整性,符合本標(biāo)準(zhǔn)要求。公司要通過質(zhì)量例會、內(nèi)審、管理評審以及糾正和預(yù)防措施等手段,對策劃的過程進(jìn)行 管理。深圳市科鼎實(shí)業(yè)有=限公司1第A=版 L質(zhì)量管理體系策劃更改和實(shí)施時,應(yīng)保持質(zhì)量管理體系完整性。5.4.2.6質(zhì)量 手冊1第0次修改5.管理

28、職責(zé)1第3頁共6頁5.4.3.1管理評審控制程序.01543.2內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序.015.4.3.3糾正和預(yù)防措施控制程序.01543相關(guān)質(zhì)量文件b.主管公司質(zhì)量體系運(yùn)行的監(jiān)督和維護(hù),歸口管理質(zhì)量體系文件;職責(zé)、權(quán)限和溝通公司根據(jù)質(zhì)量管理體系的需要,建立組織機(jī)構(gòu)圖見附錄一,根據(jù)質(zhì)量工作的需要建立質(zhì)量工作系 統(tǒng)圖見附錄二。5.5.1職責(zé)和權(quán)限公司建立各類人員崗位責(zé)任制,確保各級各類人員職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系明確。公司 主要領(lǐng)導(dǎo)及部分人員和部門職責(zé)權(quán)限簡述如下: 5.5.1.總經(jīng)理b a.是公司的最高管理者,負(fù)有公司質(zhì)量體系和行政的決定權(quán);b.制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),確保各級人員都理解貫徹

29、于工作中;c. 確定并批準(zhǔn)質(zhì)量體系所需人財物資源,以滿足貫徹質(zhì)量方針和保證產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量的需要;d. 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊以及需要總經(jīng)理批準(zhǔn)的其他文件;e. 任命管理者代表并明確職責(zé)權(quán)限。規(guī)定各部門的職責(zé)權(quán)限,建立適宜的組織機(jī)構(gòu)和管理機(jī)構(gòu);f. 主持管理評審,不斷改進(jìn)質(zhì)量;g. 組織對重大的不合格評審,對重大的糾正和預(yù)防措施的批準(zhǔn)實(shí)施。5.5.1.2管理者代表按本手冊5.5.2管理者代表職責(zé)權(quán)限規(guī)定執(zhí)行。5.5.1.3工程部a.主管公司的產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)及設(shè)計更改工作;b.c.主管公司的生產(chǎn)技術(shù)、工藝改造、新材料應(yīng)用,以及工裝設(shè)備的設(shè)計開發(fā)、更改改進(jìn)工作;確定產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收標(biāo)準(zhǔn),編制技術(shù)文件、工藝文

30、件、作業(yè)文件、檢驗規(guī)范,負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃;5.5.1.4品保部a.參加質(zhì)量管理體系有關(guān)合同評審、體系內(nèi)審、不合格糾正和預(yù)防等其他第1版!1深圳市科鼎實(shí)有限公司質(zhì)量 手冊第0次修改5.管理職責(zé)第4頁共6頁活動;d.負(fù)責(zé)制定公司檢驗制度,實(shí)施產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則、檢驗規(guī)范;e.主管公司進(jìn)貨、過程(半成品)、成品的檢驗、判定和標(biāo)識;f.主管公司計量設(shè)備維護(hù)管理和周期性計量檢定的管理;g.參與供應(yīng)商評估及來料信息的處理及追溯;h.主管糾正、預(yù)防措施的監(jiān)督、評估、驗證。b.制定質(zhì)量手冊,審批公司體系程序文件,監(jiān)督公司文件和資料的管制;5.5.1.4生產(chǎn)部a.負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的控制;b.負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的

31、標(biāo)識與可追溯性控制;C.參與編制質(zhì)量手冊、程序文件,組織質(zhì)量目標(biāo)的確定,支持內(nèi)審及負(fù)責(zé)編制重大工裝設(shè)備開發(fā)設(shè)計任務(wù)書;d.處理不合格品措施的實(shí)施,落實(shí)糾正及預(yù)防措施;e.確認(rèn)生產(chǎn)能力,確保準(zhǔn)時交貨;f.按標(biāo)準(zhǔn)文件作業(yè),確保產(chǎn)品質(zhì)量;g.對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行有效的維護(hù)并監(jiān)控,使之而效;h.對產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量進(jìn)行登記,使之可追溯。5.5.1.5物控部 a.負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料的計劃、申請、采購、供應(yīng);b.協(xié)同相關(guān)部門對供應(yīng)商進(jìn)行評估控制,保證合格物料的購進(jìn);C.負(fù)責(zé)倉庫管理,確保倉庫帳物卡相符,確保物料及成品保管中的質(zhì)量。5.5.1.6市場部a.b.主管產(chǎn)品合同的評審,歸口管理對產(chǎn)品要求的識別,負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品設(shè)計開

32、發(fā)任務(wù)書;負(fù)責(zé)與顧客溝通,接受處理顧客投訴,確保滿足顧客要求;C.負(fù)責(zé)顧客信息反饋,以聯(lián)絡(luò)單形式進(jìn)行內(nèi)部溝通;d.參加質(zhì)量管理體系其他相關(guān)活動。5.5.1.7行政部a. 負(fù)責(zé)人力資源的提供、培訓(xùn)、考核及使用;b.負(fù)責(zé)抓好公司規(guī)章制度的落實(shí)及其他日常行政工作。第 1版;深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì)量 手冊第0次修改5.管理職責(zé)第5頁共6頁5.5.2管理者代表公司總經(jīng)理任命行政部經(jīng)理郭澤民為管理者代表,其職責(zé)權(quán)限為:a. 確保本公司按IS09001 : 2000標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合本公司的實(shí)際狀況,建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系, 并使之不斷完善。c. 制定內(nèi)部質(zhì)量審核年度計劃,主持內(nèi)部質(zhì)量審核;d. 負(fù)責(zé)質(zhì)量

33、體系運(yùn)行過程中問題的仲裁;e. 向公司最高管理者報告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,以供管理評審和作為改進(jìn)的需求;f. 促成內(nèi)部以顧客為中心意識的形成,將顧客的要求分解落實(shí);g. 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜同內(nèi)、外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3內(nèi)部溝通管理者代表應(yīng)為確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。5.5.3.1規(guī)定各部門、各類人員職責(zé)權(quán)限及其相互關(guān)系。5.5.3.2規(guī)定過程順序及過程接口處理辦法。6.2.6相關(guān)質(zhì)量文件5.5.3.3利用內(nèi)審、管理評審及有關(guān)會議、通告、聯(lián)絡(luò)單,就有關(guān)質(zhì)量信息、顧客要求、法律法規(guī)的更新、有關(guān)記錄,進(jìn)行討論、傳達(dá)、貫徹。確保使用人員職責(zé)分明。5.5.3.4 各種信息記錄、規(guī)定、編制單位及

34、審批權(quán)限以及發(fā)行使用單位,5.5.4相關(guān)質(zhì)量文件5.5.4.1各類人員崗位責(zé)任制0015.542管理評審控制程序.015.5.4.3內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序.01管理評審:公司建立并保持管理評審控制程序,以保證質(zhì)量管理 體系有效運(yùn)行,并持續(xù)改進(jìn)。5.6.1最高管理者按管理評審控制程序要求,按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保 其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價公司的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需 要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo)。5.6.2評審輸入:管理評審前,相關(guān)部門應(yīng)按評審計劃準(zhǔn)備以下方面的信第 1版1/深圳市科;E實(shí)業(yè)有匸限公司 質(zhì)量 手冊版第0次修改5.管理職責(zé)第6頁共6頁息

35、(資料、記錄)作為管理評審的輸入,以確保評審的有效性:a.內(nèi)部審核、顧客審核、外部審核的結(jié)果;b. 顧客的投訴及有關(guān)信息;c. 過程的運(yùn)作情況及產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量情況;d. 預(yù)防和糾正措施情況;e. 上一次管理評審的跟蹤措施;f. 質(zhì)量管理體系的變更;g. 本次會議就質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。563評審輸岀:最高管理者應(yīng)就管理評審所討論的有關(guān)問題作岀決議,形成文件。包括以下方 面有關(guān)的決定和措施: a.質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn);b. 與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn),包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)、工藝改進(jìn)等。C.資源需求。564管理評審的相關(guān)資料應(yīng)予以保存5.6.5.1管理評審控制程序5.6.5相關(guān)質(zhì)量文件深圳市

36、科鼎實(shí)業(yè)有限公司第1版質(zhì)量 手 冊第0次修改6.資源管理第1頁共2頁.01565.2糾正和預(yù)防措施控制程序.01資源的提供6.1.1公司將確定并提供所需的資源,以保證實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性,增 強(qiáng)顧客滿意。6.1.2相關(guān)質(zhì)量文件6.1.2.1培訓(xùn)控制程序.016.1.2.2生產(chǎn)過程控制程序.01人力資源 6.2.1公司建立并保持培訓(xùn)控制程序,以確保與質(zhì)量管理、執(zhí)行、驗證的有關(guān)人員,通過適 當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)、教育并考慮他們的工作經(jīng)歷,能勝任本職工作。6.2.2行政部是人力資源的歸口管理單位,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系各過程人力資源的配置、培訓(xùn)需求 能力的確定并制定年度培訓(xùn)計劃。使他們意識到所從事

37、的工作的重要性和6.2.3培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括員工本職工作技能以及質(zhì)量意識。相關(guān)性,當(dāng)他們的工作偏離標(biāo)準(zhǔn)(工藝)要求,將會影響顧客滿意和影響公司的業(yè)績。并對培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行評價。6.2.4經(jīng)培訓(xùn)合格的人員,應(yīng)進(jìn)行資格認(rèn)可,方能上崗。6.2.5行政部應(yīng)保存所有培訓(xùn)記錄。6.2.6.1培訓(xùn)控制程序01基礎(chǔ)設(shè)施631生產(chǎn)部是基礎(chǔ)設(shè)施的歸口管理部門,在質(zhì)量管理活動中,應(yīng)識別提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符 合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。包括: a.建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施;b.過程設(shè)備:機(jī)器、儀表、工裝、控制測量等硬件和軟件;C.支持性服務(wù):交通運(yùn)輸、通訊。公司將制定生產(chǎn)設(shè)備管理辦法和工裝管理辦法以確保生產(chǎn)過程設(shè)深圳市科鼎實(shí)

38、業(yè)有限公司 質(zhì)量 手 冊第 1版第0次修改6.資源管理第2頁共2頁備得到有效的管理。6.3.2設(shè)施的配置由相關(guān)職能部門根據(jù)需要提岀需求,企業(yè)依據(jù)自己的能力不斷改善。6.3.3相關(guān)質(zhì)量文件6.331生產(chǎn)設(shè)備管理辦法6.3.3.2工裝管理辦法6.3.3.3特殊過程確認(rèn)辦法工作環(huán)境6.4.1生產(chǎn)部是工作環(huán)境的歸口管理單位,負(fù)責(zé)識別和管理實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境的因素(如:環(huán)境溫度、濕度、粉塵、通風(fēng)防護(hù)等)。6.4.1相關(guān)文件6.4.1.1現(xiàn)場5S管理辦法深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì) 量 手冊第1版第0次修改7 .產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第1頁共10頁產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃公司建立并保持質(zhì)量計劃控制程序,確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)

39、行策劃。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策 劃應(yīng)與本公司質(zhì)量管理體系其他要求相一致,策劃結(jié)果將以適合公司運(yùn)作的方式形成文件。7.1.1工程部是實(shí)現(xiàn)過程的策劃歸口管理單位,通過策劃,按質(zhì)量計劃控制程序形成質(zhì)量計 d.確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄,并考慮質(zhì)量記錄提供產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的充分性。劃,質(zhì)量計劃應(yīng)確定并包含下面的內(nèi)容:a.建立產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo),規(guī)定產(chǎn)品的質(zhì)量特性,引用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),識別顧客質(zhì)量要求及應(yīng)滿足的法律法規(guī)要求;b.針對產(chǎn)品確定過程,找岀特殊過程,配備這種過程所需的資源、設(shè)備,確定過程所需的文件,以保證過程有效和受控;C.確定產(chǎn)品所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,明確接收準(zhǔn)則及明確產(chǎn)品形成過程中的驗收、監(jiān)控點(diǎn)

40、設(shè)置;過程策劃的輸岀,形式可以是質(zhì)量計劃、作業(yè)文件、工藝文件、檢驗規(guī)范等。7.1.2相關(guān)質(zhì)量文件7.121質(zhì)量計劃控制程序017.1.2.2 作業(yè)文件一覽表002與顧客有關(guān)的過程7.2.1公司建立并保持合同評審控制程序,確保顧客關(guān)于產(chǎn)品的要求準(zhǔn)確識別,以滿足顧客要求。7.2.1.1市場部是與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定歸口管理單位,負(fù)責(zé)顧客要求的接受,并組織相關(guān)部門確認(rèn),對確認(rèn)的要求(含圖樣、文字、報告、標(biāo)準(zhǔn)、樣件等)應(yīng)記錄并歸檔保存。7.2.1.2工程部、品保部、生產(chǎn)部參與確認(rèn)。7.2.1.3 確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括:a.顧客規(guī)定的要求,如使用性能、可靠性、可維修性、安全性、外觀等,還包括交付及交付后的活動

41、要求,如交貨期、包裝、售后服務(wù)等。b.隱含的要求:顧客雖然沒有規(guī)定,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途的必深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司 質(zhì) 量 手 冊第0次修改7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第2頁共10頁須的要求;c.與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);d.本公司確定的任何附加要求。7.2.2公司按合同評審控制程序,明確產(chǎn)品要求評審及協(xié)調(diào)評審活動的要求,以確保有關(guān)部門和人員充分理解與產(chǎn)品有關(guān)的要求,保證公司具有滿足產(chǎn)品要求的能力,包括所采取的技術(shù)、資源方面的措施。7.2.2.1市場部是與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審的歸口管理單位、有關(guān)職能部門在各自職能范圍內(nèi)參與對產(chǎn)品要求有關(guān)內(nèi)容的評審和協(xié)調(diào)。7.2.2.2 市場部按合同評審控

42、制程序 規(guī)定,在向顧客作岀提供產(chǎn)品的決定或承諾之前進(jìn)行(如:投標(biāo)、接受合同或訂單的更改前)評審:a.老產(chǎn)品要求的評審由總經(jīng)理或其授權(quán)人確認(rèn),可視為完成產(chǎn)品要求的評審;b.新產(chǎn)品要求的評審,由市場部組織有關(guān)職能部門參加評審,由總經(jīng)理批準(zhǔn),完成產(chǎn)品要求的評審,評審應(yīng)含7.2.1.3 內(nèi)容。7.2.2.3口頭訂單也應(yīng)轉(zhuǎn)換為正式訂單,按以上 .2.2 a 、b要求進(jìn)行評審。7.2.2.4只有當(dāng)進(jìn)行了產(chǎn)品要求的評審,與以前表述不一致的合同或訂單要求均已解決,方能進(jìn)行合冋簽訂。并告知相關(guān)部門。7.2.2.5當(dāng)產(chǎn)品的要求發(fā)生變更,市場部應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改及重新評審,722.6當(dāng)產(chǎn)品零售或網(wǎng)上銷售時,市場

43、部應(yīng)組織相關(guān)部門對公司產(chǎn)品信息、產(chǎn)品廣告和產(chǎn)品目 錄進(jìn)行評審,評審意見一致,方能進(jìn)行銷售。7.2.2.7當(dāng)產(chǎn)品要求的評審意見不一致時,市場部應(yīng)與顧客溝通。若溝通仍不能滿足顧客要求, 市場部應(yīng)放棄簽訂合同。722.8 市場部應(yīng)按要求,保存產(chǎn)品要求的評審記錄。7.2.3顧客溝通7.2.3.1 市場部是顧客溝通的歸口管理單位,負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行溝通協(xié)調(diào), 接受并處理顧客投訴,確保滿足顧客的要求。723.2 市場部應(yīng)對與顧客溝通的內(nèi)容與方法進(jìn)行安排:a.產(chǎn)品信息;第1版深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司質(zhì)量 手 冊第0次修改7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第3頁共10頁b.問詢、合同或訂單的處理,包括對其的修改;c. 顧客反饋,包括顧客

44、投訴、退貨。溝通的方法可以是信件、電話、電傳以及訪問等方式。并向管理評7.2.3.3市場應(yīng)將與顧客溝通的有關(guān)信息以內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單形式傳遞相關(guān)部門進(jìn)行處理, 審會議報告。7.2.4相關(guān)質(zhì)量文件7.2.4.1合同評審控制程序01設(shè)計和開發(fā)公司建立并保持設(shè)計和開發(fā)控制程序,對相關(guān)部門及有關(guān)人員規(guī)定其職責(zé),以確保規(guī) 定的要求得到滿足。工程部是設(shè)計和開發(fā)的歸口管理部門,承擔(dān)設(shè)計、開發(fā)工作以及樣品試制管理。7.3.1工程部應(yīng)編制設(shè)計和開發(fā)計劃書,對設(shè)計全過程進(jìn)行計劃控制,計劃書內(nèi)容應(yīng)包括: a.設(shè)計、開發(fā)過程的階段劃分;b.設(shè)計、開發(fā)階段評審、驗證和設(shè)計確認(rèn)點(diǎn)的設(shè)置;c. 明確設(shè)計和開發(fā)活動相關(guān)人員和部門的職

45、責(zé);d. 計劃的進(jìn)度安排;e. 計劃修改的批準(zhǔn)權(quán)限;f. 技術(shù)接口的管理。7.3.2市場部應(yīng)根據(jù)市場或顧客要求,對設(shè)計和開發(fā)編制產(chǎn)品開發(fā)通知書,通知書應(yīng)明確: a.產(chǎn)品的功能和性能要求;b.適用的法律和法規(guī)要求,包括應(yīng)采用的標(biāo)準(zhǔn);C.適用時,以前類似設(shè)計提供的信息;d. 設(shè)計和開發(fā)活動所必須的其他要求;產(chǎn)品開發(fā)通知書應(yīng)由編制單位組織有關(guān)部門及專業(yè)工程人員進(jìn)行評審,以確保要求明 確、清楚,并且不能與其他要求相矛盾。733設(shè)計和開發(fā)輸岀應(yīng)由工程部針對設(shè)計任務(wù)書要求進(jìn)行評審,并在深圳市科鼎實(shí)業(yè)有限公司第1版B質(zhì)量 手 冊'第0次修改7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第4頁共10頁歸檔前得到批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)輸岀應(yīng):

46、a.滿足設(shè)計和開發(fā)輸岀的產(chǎn)品圖樣;b.為采購生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作提供有關(guān)的信息,如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、C.工藝路線以及零部件清單。d.包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則或試驗大綱;e. 有關(guān)產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性;f. 包裝要求。7.3.4工程部應(yīng)根據(jù)設(shè)計開發(fā)計劃,在適當(dāng)階段組織相關(guān)職能部門及有關(guān)專業(yè)人員對設(shè)計進(jìn)行評 審,以便: a.評價設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力;b.找岀存在問題并提岀改正措施。設(shè)計和開發(fā)評審結(jié)果應(yīng)予以記錄。組織有關(guān)職能部門針對設(shè)計和開發(fā)結(jié)果進(jìn)行7.3.5品保部根據(jù)設(shè)計開發(fā)計劃和設(shè)計任務(wù)書要求, 驗證,驗證的結(jié)果應(yīng)予以記錄,驗證針對樣品進(jìn)行。7.3.6工程部負(fù)責(zé)組織設(shè)計開

47、發(fā)確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)按計劃進(jìn)行,應(yīng)有相關(guān)部門的代表及有關(guān)專業(yè)人員參加。確認(rèn)針對批產(chǎn)進(jìn)行,并盡可能在使用條件及交付顧客之前完成。確認(rèn)內(nèi)容應(yīng):a.設(shè)計開發(fā)文件是否齊全,并被批準(zhǔn);b.是否滿足產(chǎn)品開發(fā)通知書的要求;C.是否符合有關(guān)法律、法規(guī)要求;d.是否有明確的接收準(zhǔn)則;e.是否標(biāo)岀與產(chǎn)品安全與正常操作關(guān)系重大的設(shè)計特性(如操作、貯存、搬運(yùn)、維護(hù)和處置要求。設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)記錄予以保存。7.3.7公司建立并保持設(shè)計和開發(fā)更改控制程序,以確保設(shè)計和開發(fā)更改予以識別和記錄。規(guī)定設(shè)計和開發(fā)更改應(yīng)得到評審、驗證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。對設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對已交付產(chǎn)品及其組成部份的影響。更改評審的

48、結(jié)果及任何要求的措施應(yīng)予以記錄并保存。738相關(guān)質(zhì)量文件.01738.3樣品管理辦法.0037.3.8.1設(shè)計開發(fā)控制程序米購公司建立并保持采購控制程序和供應(yīng)商評估控制程序,確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。7.4.1物控部是采購的歸口管理單位,負(fù)責(zé)采購的實(shí)施及供應(yīng)商的管理。7.4.2采購的產(chǎn)品包括原材料、輔助材料、外購件、外協(xié)件、相關(guān)服務(wù)及產(chǎn)品包裝物。7.4.3供應(yīng)商的評價和確認(rèn):a.按供應(yīng)商評估控制程序?qū)?yīng)商的評估方法有以下幾種:供應(yīng)商相關(guān)經(jīng)驗、質(zhì)量保證能力調(diào)查、供應(yīng)商顧客調(diào)查、財務(wù)狀況、相關(guān)服務(wù)、庫存場地等,以確認(rèn)合格的供應(yīng)商。b.按采購控制程序和供應(yīng)商評價控制程序要求分別采用不同的評價方法

49、,選擇合格的供應(yīng)商建立合格供應(yīng)商檔案。c.定期對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量保證能力考核,并保存考核記錄。7.4.4工程部向物控部提供采購產(chǎn)品的相關(guān)信息,以便在采購文件中提供適當(dāng)采購要求,包括:a.有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)要求(含適用的標(biāo)準(zhǔn)),以及供應(yīng)商樣品/批產(chǎn)/驗證/讓步申請的要求;b.有關(guān)供應(yīng)商設(shè)施和設(shè)備的要求;c.有關(guān)供應(yīng)商人員資格的要求;d.有關(guān)供應(yīng)商質(zhì)量體系的要求。采購文件在發(fā)放前,應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn),確保采購要求適宜。7.4.5采購產(chǎn)品的驗證745.1 公司建立并保持檢驗和試驗控制程序,以確保入庫的采購產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。7.4.5.2當(dāng)本公司或本公司顧客需在供方貨源處驗證產(chǎn)品時,公司應(yīng)在采購文件中對擬驗證的安排和

50、產(chǎn)品放行的方法作岀規(guī)定。7.4.6相關(guān)質(zhì)量文件7.4.6.1采購控制程序.01746.3檢驗和試驗控制程序.02生產(chǎn)和服務(wù)提供公司建立并保持生產(chǎn)過程控制程序、生產(chǎn)計劃管理辦法和生產(chǎn)設(shè)備管理辦法、工裝管理辦法、現(xiàn)場 5S管理實(shí)施辦法及服務(wù)控制程序,對直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的人、 機(jī)、料、法、環(huán)、測,實(shí)施控制。7.5.1生產(chǎn)部是生產(chǎn)和服務(wù)提供的歸口管理部門,并負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃、設(shè)備、工裝以及生產(chǎn)現(xiàn)場的 具體管理工作。7.5.1.1生產(chǎn)部應(yīng)根據(jù)合同或市場等書面信息,編制生產(chǎn)計劃,具體辦法按生產(chǎn)計劃管理辦法 執(zhí)行。7.5.1.2 工程部應(yīng)進(jìn)行工序質(zhì)量控制策劃,在相關(guān)工藝文件中規(guī)定產(chǎn)品特性要求及工序質(zhì)量因素 的控制方法,包括規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則(如對現(xiàn)場的作業(yè)或操作,以文字、圖片、圖表或樣品作為編制相應(yīng)作業(yè)指判斷是否符合規(guī)定要求的依據(jù))。對沒有

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