實驗室質(zhì)量管理體系程序文件樣本.doc

1、寸光陰不可輕程序文件第一版第0次修訂分發(fā)日期:持有人:50XXXX年12月1日發(fā)布XXXX年1月1日實施目錄目錄201保證公證性和保護客戶機密及所有權(quán)程序 302管理體系文件控制和維護程序 1003檢測工作的分包管理程序 1504外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序 1905要求、標書和合同的評審程序 2206處理投訴程序2507實施糾正和預(yù)防措施程序 2708記錄和檔案管理程序 3109管理體系內(nèi)部審核程序 4010管理評審程序4411員工培訓(xùn)與考核程序4712檢測工彳'乍程序5013評審新項目的程序5314允許偏離的程序5715現(xiàn)場檢測管理程序6016安全與內(nèi)務(wù)管理程序 6317檢測環(huán)境的

2、建立、控制和維護程序 6618計算機及計算機數(shù)據(jù)的管理程序 6919儀器設(shè)備期間核查程序 7220儀器設(shè)備管理程序7521樣品的抽取和處置管理程序 8122檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序 8623出具檢測報告的工作程序 9424應(yīng)用不確定度的評定程序 100xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-01-XXXX第 1 頁共 7頁標題：保護公正性和客戶機密及所有權(quán)程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：XXXX年 12月 1日保證公證性和保護客戶機密及所有權(quán)程序1目的為保證和維護本試驗室的檢測的公正性、保護客戶機密及所有權(quán)，特編制本程序。2范圍本程序文件所述滿足試驗室的檢測能力的維護和行為規(guī)

3、范的貫徹、執(zhí)行與監(jiān)督。3職責3.1 試驗室主任3.1.1 貫徹試驗室已經(jīng)制定的行為規(guī)范；3.1.2 對貫徹執(zhí)行情況，安排經(jīng)常性的監(jiān)督和檢查；3.1.3 對執(zhí)行中出現(xiàn)的問題給予及時的糾正，維護其嚴肅性和有效性；3.1.4 維護試驗室的檢測能力，保證管理體系的有效運行。3.1.5 應(yīng)落實保護委托人機密信息和所有權(quán)的各項措施所需的資源和責任人。3.2 技術(shù)負責人3.2.1 協(xié)助主任維護試驗室檢測資源配置的有效性；3.2.2 不斷努力地提高檢測技術(shù)水平，監(jiān)督檢測技術(shù)活動和結(jié)果的有效性；3.2.3 貫徹試驗室檢測宗旨和質(zhì)量方針。3.3 質(zhì)量負責人3.3.1 協(xié)助試驗室主任維護試驗室的管理體系文件，并保持

4、其現(xiàn)行有效；3.3.2 監(jiān)督管理體系的日常運行，使管理體系的運行更加有效；3.3.3 及時向試驗室主任反映體系的運行情況，提出改進建議，不斷完善管理體系。3.3.4 對各項保密措施的實施進行監(jiān)督檢查；xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-01-XXXX第 2頁共 7頁標題：保護公正性和客戶機密及所有權(quán)程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：XXXX年 12月 1日3.3.5 批準借閱保密資料；3.3.6 幫助解決糾正和預(yù)防措施中存在的反應(yīng)延遲等問題；3.3.7 對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時向試驗室主任報告；3.3.8 負責維護本文件的有效性。3.3.9 檔案員(1)按照本程序的要

5、求做好技術(shù)文件的編號和保管；(2)對有保密要求的文件和資料實行專柜保存；(3)防止保密文件丟失、蟲蛀和隨意借閱；3.3.10 理員(1)認真做好與委托人的樣品接收工作，記錄委托人對樣品及資料的保密要 求；(2)做好樣品和資料的傳遞交接記錄，并對在檢過程中樣品及資料的保密進 行監(jiān)督檢查；(3)對違反保密的行為進行制止，直至向試驗室主任進行匯報。3.3.11(1)接待委托人時要了解委托人對樣品保密的要求；(2)做好檢測報告發(fā)送中的保密工作；(3)對保密設(shè)施進行檢查，并提出改進意見和督促實施。3.3.12 工3.7.1 自覺遵守和維護試驗室制定的行為規(guī)范準則，確保檢測工作的公正性、誠實性和獨立性；3

6、.7.2 貫徹試驗室的質(zhì)量方針和檢測服務(wù)宗旨，保證檢測能力和管理體系的 持續(xù)改進；3.7.3 接受監(jiān)督和檢查，有責任、有義務(wù)和權(quán)利抵制一切可能會降低試驗室 技術(shù)能力、公正性、判斷獨立性和運作誠實性的活動與行為，并直接向試驗室主 任報告。3.7.4 自覺遵守和協(xié)助遵守并做好試驗室的保密工作；xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-01-XXXX第 3頁共 7頁標題：保護公正性和客戶機密及所有權(quán)程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：XXXX年 12月 1日3.7.5做好在分包實驗室的保密工作。4程序4.1 保證公證性4.1.1 試驗室行為準則的貫徹4.1.1.1 試驗室主任應(yīng)將試驗

7、室的行為準則和公正措施，以及質(zhì)量方針作為 員工的培訓(xùn)內(nèi)容，對全體員工進行培訓(xùn)。4.1.1.2 全體員工應(yīng)熟悉、理解和自覺遵守試驗室的行為準則、公正性措施 和質(zhì)量方針。執(zhí)行中如發(fā)現(xiàn)需要改進和補充，應(yīng)及時向試驗室主任報告，并提出 具體的修改、補充建議。4.1.1.3 試驗室主任應(yīng)定期主持對試驗室的公正性措施進行評審，使之更適 合試驗室的質(zhì)量方針要求。4.1.2 監(jiān)督檢查4.1.2.1 試驗室主任應(yīng)對試驗室員工行為準則、公正性措施、誠實性和質(zhì)量 方針的執(zhí)行情況安排定期和不定期的檢查。各部門負責人應(yīng)認真填寫“檢測能力維護檢查表”與“行為準則執(zhí)行情況檢查表”（每年2次）。4.1.2.2 當檢查中發(fā)現(xiàn)員工

8、存在理解、掌握和執(zhí)行的問題時，試驗室主任應(yīng) 再組織全員培訓(xùn)。4.1.2.3 當發(fā)現(xiàn)員工有意違背試驗室的行為準則和質(zhì)量方針，主任可以行使 培訓(xùn)教育、批評幫助、警告直至辭退的紀律處分。4.1.2.4 對自覺遵守維護試驗室行為準則和質(zhì)量方針且能夠提出合理建議的 員工，應(yīng)受到試驗室的表揚和獎勵。4.1.2.5 試驗室主任應(yīng)經(jīng)常檢查試驗室不合格工作的糾正和/或預(yù)防措施活動的實施記錄，從中發(fā)現(xiàn)存在的問題和需要改進的信息。4.1.3 檢測能力的維護4.1.3.1 試驗室主任應(yīng)及時掌握試驗室技術(shù)資源配置和檢測能力的情況，并 對存在問題和糾正、改進措施提出要求。xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DY

9、SL-PF-01-XXXX第 4頁共 7頁標題：保護公正性和客戶機密及所有權(quán)程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：XXXX年 12月 1日4.1.3.2 對技術(shù)資源配置和檢測能力中存在的問題，試驗室主任應(yīng)給予積極 協(xié)調(diào)和解決，對糾正和改進計劃和活動中出現(xiàn)的延遲應(yīng)給予積極負責的解決。4.1.3.3 試驗室主任應(yīng)充分重視實驗室之間的能力驗證和比對計劃，將該項 工作的計劃和實施列入年度的重點工作計劃，并力爭始終保持滿意的程度。4.1.3.4 試驗室主任應(yīng)定期召集技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人研究管理體系內(nèi)部 審核和評審的工作，提高管理體系運行的水平，始終保持管理體系的符合性、有效性和適應(yīng)性。4.1.4 檢測能力的

10、提高4.1.4.1 試驗室主任應(yīng)及時了解試驗室客戶的產(chǎn)品試驗要求，了解國家法律 和國際貿(mào)易對試驗室的強制或推薦性技術(shù)和質(zhì)量標準的要求，確定試驗室的發(fā)展方向并負責策劃試驗室的發(fā)展規(guī)劃。4.1.4.2 試驗室主任應(yīng)經(jīng)常聽取、了解有關(guān)客戶利益的要求，從而分析試驗 室有可能涉及到的法律責任和后果，及時采取積極的化解、預(yù)防和改進措施，防止釀成不良后果。4.1.4.3 技術(shù)負責人應(yīng)經(jīng)常向試驗室主任報告管理體系運行中存在的技術(shù)問 題，并將試驗室的發(fā)展策劃轉(zhuǎn)變?yōu)閷嵤┯媱?，做好技術(shù)準備。4.2 保護客戶機密本程序文件包括以下4項機密：(1)委托人提供的樣品及其技術(shù)資料；(2)委托人的專利權(quán)；(3)對委托人送檢樣

11、品檢測結(jié)果的所有權(quán)。(4)對參加能力驗證試驗室驗證結(jié)果的保密。4.2.1 樣品和技術(shù)資料的交接4.2.1.1 試驗室在接受委托人委托的檢測任務(wù)時，接待人員應(yīng)向委托人詳細詢 問對樣品以及技術(shù)資料的保密要求，并記錄委托人提交的所有樣品、附件、 技術(shù) 資料和其它隨帶物品，如委托人有特殊保密要求，樣品管理員還應(yīng)按照委托人的 保密要求安排存放技術(shù)資料和樣品。xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-01-XXXX第 5頁共 7頁標題：保護公正性和客戶機密及所有權(quán)程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：XXXX年 12月 1日4. 2.1.2接待人員與委托人完成樣品以及技術(shù)資料的登記和交接后，

12、雙方應(yīng) 在交接文件上簽字，此后開始直至委托人取回（或處置）全部樣品和技術(shù)資料，接 收人應(yīng)對此期間的保密承擔責任。4. 2.1.3樣品管理員應(yīng)在需要保密的文件交接單上加注醒目的“保密”標記。4. 2.1.4樣品管理員應(yīng)對需要保密的資料和樣品，采取保密的隔離保管措施。 對需要進行傳遞檢測的計劃，應(yīng)由交接雙方做好登記、簽字的交接記錄，防止在交接中出現(xiàn)丟失和泄密。4. 2.1.5樣品傳遞中，接收人應(yīng)按照試驗室的保密要求和規(guī)定，認真保管好 委托檢測樣品及其技術(shù)資料。4. 2.1.6辦公室應(yīng)對檢測傳遞中的樣品和技術(shù)資料進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)有違 保密制度的現(xiàn)象應(yīng)予以及時的糾正和制止，防止偏離進一步蔓延。4.

13、2.1.7辦公室應(yīng)建立提供保密工作、符合保密要求的工作環(huán)境和條件，并 落實專人負責需要保密樣品和技術(shù)資料的管理。辦公室負責人應(yīng)經(jīng)常對這一保密 設(shè)施的要求進行檢查。4. 2.1.8檢后樣品的技術(shù)資料應(yīng)交辦公室，由辦公室按照委托人的保密要求 處置和保存。4. 3保護客戶的所有權(quán)1.1.1 試驗室承諾保護委托人的專利權(quán)和所有權(quán)，對委托人提交檢測的樣品、技術(shù)資料未經(jīng)委托人的允許不得進行樣品的剖析、測繪、照相，不允許與檢測無 關(guān)人員參觀，不得對樣品資料進行復(fù)印和帶離工作區(qū)域。1.1.2 分包檢測時，試驗室應(yīng)對分包方提出保密責任要求，并對分包檢測實 施保密監(jiān)督。1.1.3 試驗室出具的檢測報告的所有權(quán)屬委

14、托人，未經(jīng)委托人的同意不得公 開和復(fù)制檢測結(jié)果，不得引用檢測數(shù)據(jù)。1.1.4 試驗室向委托人出具的檢測報告的著作權(quán)屬試驗室。員工根據(jù)需要可 借閱，借閱時必須向試驗室主管保密的領(lǐng)導(dǎo)提出申請，經(jīng)過批準后，可在資料保管現(xiàn)場進行閱讀，但不允許將資料帶離資料保存現(xiàn)場。xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-01-XXXX第 6頁共 7頁標題：保護公正性和客戶機密及所有權(quán)程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：XXXX年 12月 1日4.3.5客戶交足全額檢測費后所獲得的檢測報告的所有權(quán)屬委托人。除全部復(fù)印檢測報告和引用全部結(jié)果外，否則試驗室將視委托人侵害試驗室的檢測報告 著作權(quán)。1.1.6

15、 當使用企業(yè)標準（規(guī)范）進行檢測或校準時，應(yīng)得到所用標準（規(guī)范） 擁有人、代理人、委托人、受讓人的簽字許可。4.4 發(fā)送檢測結(jié)果的保密要求4.4.1 試驗室向委托人發(fā)送檢測結(jié)果，可采用直接送達或委托人自取或掛號 郵寄等方式。對有保密要求的檢測結(jié)果應(yīng)采取機要交換。4.4.2 如委托人要求用電話或傳真或電子信箱傳送檢測報告時，辦公室經(jīng)辦 人員應(yīng)詳細詢問并記錄對方的電話、傳真、聯(lián)系人、檢測項目和其它檢測信息， 以證實發(fā)送報告的安全和可靠。4.4.3 試驗室用以檢測和處理檢測結(jié)果的計算機不能與互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)相連，避免 將其檢測活動和檢測結(jié)果通過網(wǎng)絡(luò)向外界傳播。4.5 對能力驗證或比對結(jié)果的保密4.5.1 參

16、加實驗室提供的檢測結(jié)果的所有權(quán)屬于參加實驗室。試驗室應(yīng)對參 加能力驗證和比對的結(jié)果承擔保密責任。4.5.2 負責能力驗證或比對的人員，應(yīng)為參加能力驗證或比對的實驗室所提 供的實物標準與檢測技術(shù)文件保守秘密。相關(guān)文件和實物應(yīng)登記造冊，并放置在 安全的地方，防止無關(guān)人員接觸。4.5.3 在未經(jīng)允許時，能力驗證或比對的結(jié)果應(yīng)以匿名方式發(fā)送給所有參加 實驗室。4.6 監(jiān)督和違章處罰4.6.1 試驗室全體員工必須自覺執(zhí)行為保護委托人機密信息和所有權(quán)所制定 的全部規(guī)定和要求。4.6.2 試驗室的保密工作由質(zhì)量負責人實施日常監(jiān)督檢查。4.6.3 試驗室對有違反上述規(guī)定的，應(yīng)采取糾正措施。對情節(jié)嚴重者將訴訟

17、行政處罰或司法處罰。xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-01-XXXX第 7頁共 7頁標題：保護公正性和客戶機密及所有權(quán)程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：XXXX年 12月 1日5相關(guān)程序和記錄實施修正和預(yù)防措施程序(2)管理體系內(nèi)部審核程序(3)管理評審程序(4)檢測能力維護檢查表(5)行為準則執(zhí)行情況檢查表(6)借閱保密資料申請單xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-02-XXXX第 1 頁共5頁:標題：管理體系文件控制和維護程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：XXXX年 12月 1日管理體系文件控制和維護程序1目的文件和資料是指導(dǎo)檢測和管理活動

18、的依據(jù)和證實性材料，為使文件受控，確保文件的現(xiàn)行有效和保密，特編制本程序。2范圍本程序文件包括以下內(nèi)容：(1)質(zhì)量手冊；(2)程序文件；(3)作業(yè)指導(dǎo)書；(4)外來文件；(5)檔案類文件；(6)計劃類文件；(7)網(wǎng)絡(luò)文件；(8)文件編號規(guī)則；(9)文件的維護。3職責3.1 試驗室主任(1)負責制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；(2)審批和頒布第一層次和第二層次文件。3.2 質(zhì)量負責人(1)負責組織管理體系文件的編寫；(2)負責編寫第一層次和第二層次文件；(3)負責維護第一層次和第二層次文件的有效性；(4)應(yīng)負責維護本文件的有效性。xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-02-XXX

19、X第 2頁共5頁標題：管理體系文件控制和維護程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：XXXX年 12月 1日3.3 技術(shù)負責人3.4 組織編制批準第三層次文件；3.5 負責維護第三層次文件的有效性。3.4資料員負責管理體系文件的保管和發(fā)放。4工作流程4.1 管理體系文件的層次4.1.1 第一層次為描述質(zhì)量方針、目標和管理體系的質(zhì)量手冊；4.1.2 第二層次為描述實施管理體系，控制各要素所涉及到的各職能部門活動、各質(zhì)量活動環(huán)節(jié)的程序文件；4.1.3 第三層次為供技術(shù)人員使用的各種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)文件；4.1.4 第四層次為質(zhì)量活動的見證文件和開展預(yù)定質(zhì)量目標的計劃類文件。4.2 管理體系文件的編制、修訂、審

20、批和發(fā)布4.2.1 質(zhì)量方針、目標應(yīng)由試驗室主任親自主持制訂，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層集體討論后 由試驗室主任頒布。發(fā)布后的質(zhì)量方針由試驗室主任向全體員工宣貫，動員全體員工積極參與質(zhì)量活動，將質(zhì)量方針分解到試驗室的每一個具體崗位上；4.2.2 管理體系文件由質(zhì)量負責人組織編寫，研究確定各層次文件編寫格式、 內(nèi)容，統(tǒng)一編寫要求，建立各程序文件之間的銜接關(guān)系；4.2.3 第一層次和第二層次文件由質(zhì)量負責人組織編寫，試驗室主任審批和 頒布；4.2.4 第三層次文件由技術(shù)負責人組織檢測室編制，并會同檢測室的負責人 審核后由技術(shù)負責人批準。4.3 管理體系文件的修訂和維護4.3.1 第一層次文件由質(zhì)量負責人根據(jù)試驗室主

21、任的要求安排修訂，并維護 其現(xiàn)行有效性；4.3.2 第二層次文件由質(zhì)量負責人根據(jù)試驗室主任的要求和文件運行的問題 安排修訂，并維護其有效性；4.3.3 第三層次文件由技術(shù)負責人根據(jù)檢測能力的要求組織修訂，并維護其xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-02-XXXX第 3頁共5頁標題：管理體系文件控制和維護程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：XXXX年 12月 1日有效性。4.4 質(zhì)量文件的分發(fā)4.4.1 資料員負責建立所有文件、資料的目錄及明細表。文件的收發(fā)、復(fù)制、 歸檔均應(yīng)統(tǒng)一編號，并有責任人簽字；4.4.2 文件資料保管員應(yīng)建立保存有效的文件發(fā)放清單，防止使用失效的文

22、件，使下發(fā)的文件始終處于受控狀態(tài)。4.5 質(zhì)量文件的替換和更改4.5.1 通過檢測室或技術(shù)負責人跟蹤標準或規(guī)程的最新出版信息，由資料員 負責文件資料有效性的確認。4.5.2 需要替換或更改的技術(shù)文件由使用人通過檢測室負責人或監(jiān)督員提出 申請，經(jīng)技術(shù)負責人批準后，由資料員登記編號下發(fā)使用。4.5.3 文件的更改執(zhí)行文件制（修）訂的規(guī)定。更改的審批由該文件原審批部 門或負責人組織進行。提出更改申請的人員應(yīng)同時說明更改的理由，必要時應(yīng)提 出書面依據(jù)及背景材料。文件修訂與更改應(yīng)有相應(yīng)記錄或更改清單。4.6 質(zhì)量文件的停用和淘汰4.6.1 要求停止使用的技術(shù)文件，由使用人通過檢測室負責人或監(jiān)督員提出，

23、經(jīng)技術(shù)負責人批準后，由資料員收回注銷。4.6.2 過期作廢的文件資料及時從作業(yè)現(xiàn)場收回，防止誤用。如需保留一段 時間，應(yīng)有明顯“作廢”標記，以示區(qū)別，尤其在合訂本的有關(guān)標準中，有效文 件應(yīng)予以標明。4.6.3 資料員對淘汰的文件及時清理，集中管理。需要銷毀的文件應(yīng)執(zhí)行本 文件的4.7.5條的要求。4.7 質(zhì)量文件的保管及歸檔4.7.1 管理體系文件均應(yīng)保存適當?shù)钠谙?，保存期限將根?jù)文件的重要程度 而定。4.7.2 管理體系文件的歸檔應(yīng)同時滿足記錄和檔案管理程序的有關(guān)規(guī)定;4.7.3 管理體系文件應(yīng)安全貯存，防潮、防火、防蟲、防遺失，編號登記保xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYS

24、L-PF-02-XXXX第 4頁共5頁標題：管理體系文件控制和維護程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：XXXX年 12月 1日4.7.4 試驗室人員借閱文件資料應(yīng)辦理借閱手續(xù)，外部人員借閱應(yīng)經(jīng)試驗室 主任批準；4.7.5 超過保存期的檔案資料，由資料員列出銷毀清單，書面報告試驗室主 任，批準后在監(jiān)督下銷毀。4.8 文件的保密4.8.1 試驗室保密文件的管理執(zhí)行保證公正性和保護客戶機密及所有權(quán)程 序；4.8.2 所有原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、檢測記錄、報告副本等資料均 應(yīng)為客戶保密；4.8.3 需要保密的文件應(yīng)由資料員設(shè)專柜保管，網(wǎng)絡(luò)文件由資料員實施保密 監(jiān)督；4.8.4 保密文件不許上網(wǎng)運行，

25、不得復(fù)制，不得個人保存；4.8.5 保密文件的借閱應(yīng)向試驗室領(lǐng)導(dǎo)提出申請，得到批準后在試驗室資料 員的監(jiān)督下查閱，查閱的資料不得帶離資料室；4.8.6 所有受控的質(zhì)量文件（公開發(fā)行的國標和行業(yè)標準除外）的所有權(quán)和著 作權(quán)歸試驗室所有，未經(jīng)試驗室主任同意，任何人不得私自向外人借出，不得轉(zhuǎn)抄或復(fù)印。若發(fā)生此類問題，試驗室將追究責任者的責任。4.9管理體系文件的編號管理體系文件的類型：QM質(zhì)量手冊PF一程序文件xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-02-XXXX第 5頁共5頁標題：管理體系文件控制和維護程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：XXXX年 12月 1日ZY作業(yè)指導(dǎo)書兒一

26、質(zhì)量記錄JH質(zhì)量計劃5記錄表格和相關(guān)程序文件(1)管理體系文件控制記錄(2)文件使用/停用/替換申請單(3)文件消納申請單(4)記錄和檔案管理程序(5)保證公正性和保護客戶機密及所有權(quán)程序xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-03-XXXX第 1 頁共 4 頁1標題：檢測工作的分包管理程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：XXXX年 12月 1日檢測工作的分包管理程序1目的為防止引入外來風(fēng)險，規(guī)范分包檢測活動，特編制本程序。2范圍本程序文件包括以下工作：(1)分包合同的簽訂；(2)對分包實驗室質(zhì)量的審核；(3)分包檢測的實施；(4)對分包工作的保密要求。3職責3.1 試驗室主

27、任簽訂或授權(quán)簽訂分包合同。3.2 技術(shù)負責人應(yīng)受權(quán)簽訂分包合同，并負責維護本文件的有效性。3.3 業(yè)務(wù)辦公室負責人(1)征求委托人的意見；(當使用外部企業(yè)標準檢測時，要注意企業(yè)標準的所 有權(quán)問題)(2)參與對分包實驗室的管理體系審核；(3)保存分包實驗室的質(zhì)量審核記錄。3.4 質(zhì)量負責人應(yīng)組織對分包實驗室進行質(zhì)量審核。3.5 試驗室負責人(1)組織并參與分包檢測活動；(2)對分包檢測活動進行監(jiān)督。4程序4.1 對分包實驗室管理體系的審核4.1.1 在對分包方進行管理體系審核前，必須征求委托人的意見和對分包工 作的質(zhì)量要求。當?shù)玫轿腥送夥职臅娲饛?fù)后，將委托人的質(zhì)量要求一并xxxxxx檢測

28、試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-03-XXXX第 2頁共4頁標題：檢測工作的分包管理程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：XXXX年 12月 1日納入對分包實驗室管理體系審核的要素4.1.2 在分包檢測前，質(zhì)量負責人應(yīng)組織業(yè)務(wù)辦公室室或內(nèi)審員對分包實驗 室的相關(guān)管理體系進行審核。管理體系審核應(yīng)執(zhí)行管理體系內(nèi)部審核程序。4.1.3 當管理體系審核中出現(xiàn)可能影響到分包檢測的問題時，質(zhì)量負責人應(yīng) 向分包實驗室提出盡快整改的要求并跟蹤實現(xiàn)。4.1.4 質(zhì)量負責人應(yīng)將審核中形成的文件交業(yè)務(wù)辦公室資料員保存。4.1.5 當懷疑分包方出具了可疑數(shù)據(jù)，或委托人提出對分包方的投訴時，試 驗室應(yīng)執(zhí)行出具檢

29、測報告的工作數(shù)據(jù)立即以書面文件通知委托方，或按照管 理體系內(nèi)部審核程序的要求對其管理體系進行審核。4.2 分包合同的簽訂4.2.1 在確認分包實驗室的管理體系符合要求后，技術(shù)負責人應(yīng)組織有關(guān)試 驗室負責人，根據(jù)試驗室承檢標準要求的缺項檢測內(nèi)容提出詳細的分包檢測項 目。4.2.2 技術(shù)負責人應(yīng)組織有關(guān)試驗室的負責人選擇分包實驗室，以彌補試驗 室檢測資源配置的不足。選擇分包的實驗室應(yīng)遵循以下原則和條件：(1)有固定的檢測場所；(2)有滿足檢測標準要求的檢測設(shè)備；(3)有完善的管理體系并獲得認可；(4)有能力承擔經(jīng)濟責任；(5)有合格的操作人員；(6)承諾保守秘密和履行合同。4.2.3 達成意向后，

30、試驗室主任或授權(quán)技術(shù)負責人與分包實驗室簽訂一份正 式分包檢測合同。合同至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：(1)甲乙雙方實驗室名稱；(2)分包內(nèi)容；(檢測項目)；(3)分包性質(zhì)；(固定的還是臨時的)(4)檢測方法和細則的規(guī)定；(執(zhí)行標準或方法)xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-03-XXXX第 3頁共4頁標題：檢測工作的分包管理程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：XXXX年 12月 1日(5)完成時間和分包的操作人員；(若有嚴格要求時)(6)分包儀器設(shè)備的配置和保證；(7)分包的環(huán)境條件；(8)對分包方管理體系的要求及證明文件；(最好選擇通過實驗室認可、或國家計量認證的實驗室)(9)對

31、分包方管理體系的審核(若沒有管理體系證明)；(10)檢測報告的內(nèi)容、形式和數(shù)量；(11)檢測收費的價格；(12)雙方的責任和義務(wù)；(如：資料完整性、安全性以及保密的要求)(13)分包方授權(quán)簽字人的資格確認；(分包合同的簽字和分包報告的簽字)(14)合同簽訂日期和有效期。4.2.4 簽訂后的分包檢測合同由甲乙雙方各執(zhí)一份。4.3 分包檢測的實施4.3.1 試驗室負責人應(yīng)組織分包檢測的實施，分包檢測實施前應(yīng)準備好有關(guān) 的技術(shù)標準，檢測細則和樣品制(準)備的指導(dǎo)文件以及被檢樣品。4.3.2 試驗室負責人和至少1名檢測員必須到達分包檢測的現(xiàn)場，指導(dǎo)分包 檢測并對分包檢測的過程進行監(jiān)督。4.3.3 如僅

32、做重復(fù)性或耐久性類的性能試驗，則可派員到分包現(xiàn)場抽查監(jiān)督，4.3.4 分包結(jié)束后業(yè)務(wù)辦公室負責人應(yīng)對分包檢測報告的有效性和正確性進 行驗收，并清點被檢樣品和文件。4.3.5 當確認分包檢測結(jié)果正確有效時，分包檢測即告結(jié)束。4.4 對分包工作的保密要求4.4.1 業(yè)務(wù)辦公室的負責人應(yīng)監(jiān)督分包方履行的保密承諾，分包檢測報告的 所有權(quán)歸委托方，試驗室和分包實驗室未經(jīng)允許不得引用分包檢測的數(shù)據(jù)和結(jié) 果。4.4.2 業(yè)務(wù)辦公室負責人不得將屬于保密的技術(shù)資料留在分包實驗室。如需 查閱、使用必須由試驗室人員隨身攜帶。xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-03-XXXX第 4 頁共 4

33、 頁標題：檢測工作的分包管理程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：XXXX年 12月 1日4.4.3分包實驗室不得對被試樣品進行照相、測繪，不得復(fù)制被試樣品的技術(shù)資料。4.4.4 對分包工作的保密和違約處罰應(yīng)同時執(zhí)行保證公正性和保護客戶機 密及所有權(quán)程序。5附表和相關(guān)程序文件(1)分包審批表(2)管理體系內(nèi)部審核程序(3)出具檢測報告的工作程序(4)保證公正性和保護客戶機密及所有權(quán)程序xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-04-XXXX第 1 頁共3頁:標題：外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：XXXX年 12月 1日外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序1目的為防

34、止外部服務(wù)和采購消耗品的質(zhì)量對檢測結(jié)果造成影響，特編制本管理程序。2范圍2.1本程序文件包括以下工作：(1)對外部檢定/校準服務(wù)的要求；(2)對消耗性材料的采購、驗收和貯存要求。3職責3.1檢測室負責人(1)列出本試驗室所使用的消耗品目錄和質(zhì)量要求；(2)制定消耗品驗收的作業(yè)指導(dǎo)書；(3)組織實施消耗品的驗收。3.2 質(zhì)量負責人(1)對供貨商的質(zhì)量資質(zhì)進行調(diào)查；(2)對檢定/校準機構(gòu)的質(zhì)量資質(zhì)進行調(diào)查。3.3 儀器設(shè)備管理員應(yīng)將儀器設(shè)備送往具有質(zhì)量資質(zhì)且符合要求的機構(gòu)進 行檢定/校準。3.4 材料管理員對采購的耗材進行核對、保管和發(fā)放。3.5 采購員應(yīng)按照檢測室提出的質(zhì)量、數(shù)量和供貨時間要求進

35、行耗材采購。3.6 技術(shù)負責人應(yīng)負責維護本文件的有效性。4程序4.1 儀器設(shè)備的檢定溯源4.1.1 技術(shù)負責人應(yīng)組織檢測室負責人對本試驗室所用的檢測儀器設(shè)備、儀 表、量具的準確度提出量化要求。xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-04-XXXX第 2頁共3頁標題：外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：XXXX年 12月 1日4.1.2質(zhì)量負責人應(yīng)與儀器設(shè)備管理員共同選定具有滿足試驗室所用儀器、儀表、量具的檢定/校準要求又有質(zhì)量保證的機構(gòu)進行量值溯源。(1)質(zhì)量負責人應(yīng)依據(jù)“國家檢定系統(tǒng)表”的量值傳遞關(guān)系，對該機構(gòu)提供 檢定/校準的技術(shù)能力進行查實。(2

36、)對該機構(gòu)提供的量值可以溯源到國家計量基準的證明文件進行查實。(3)對政府計量行政部門允許該機構(gòu)向社會提供檢定/校準服務(wù)的法律資質(zhì)進行查實。(4)質(zhì)量負責人應(yīng)收集可以提供校準服務(wù)機構(gòu)的上述資質(zhì)證明文件。4.2 消耗品的采購、驗收和貯存4.2.1 檢測室負責人應(yīng)列出檢測所用的消耗品目錄和質(zhì)量指標。消耗品的采 購由使用消耗品的試驗室負責人向采購員提出。采購員根據(jù)使用人所提出的要 求，制定采購計劃并報技術(shù)負責人審核批準。4.2.2 批準后的采購計劃由采購員實施采購， 采購員應(yīng)努力保證采購的質(zhì)量、 數(shù)量和供貨時間。4.2.3 采購員應(yīng)選擇有質(zhì)量保證的消耗品，質(zhì)量保證通常有以下模式：(1)獲得產(chǎn)品認證或

37、生產(chǎn)許可證；(2)獲得生產(chǎn)管理體系認證；(3)權(quán)威機構(gòu)推薦品牌；(4)長期使用證明質(zhì)量符合要求的。4.2.4 一次采購批量較多時，采購員除需要審查質(zhì)量保證模式外，還應(yīng)與供 貨商簽訂采購合同，以確保采購質(zhì)量。4.2.5 購買到貨的消耗品，使用部門應(yīng)組織驗收。對技術(shù)或質(zhì)量要求較高的 消耗品，使用部門應(yīng)制定“消耗品驗收作業(yè)指導(dǎo)書”。4.2.6 采購量較少和技術(shù)或質(zhì)量要求高的消耗品可采用逐個驗收的方法，采 購量大的和技術(shù)或質(zhì)量要求較低的消耗品可實施抽查驗收的方法。驗收人員應(yīng)認真做好驗收記錄。4.2.7 驗收合格的消耗品應(yīng)由材料管理員辦理入庫登記，不合格的消耗品應(yīng)xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制

38、編號：DYSL-PF-04-XXXX第 3頁共3頁標題：外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：XXXX年 12月 1日辦理退貨。4.2.8 入庫后的消耗品應(yīng)遵循消耗品說明書中的要求和規(guī)定進行貯存。對有 危害的消耗品應(yīng)實施安全隔離，對怕擠、 怕壓的消耗品應(yīng)限制疊放層數(shù)，對有溫 度、濕度要求的消耗品應(yīng)建立貯存環(huán)境以及對貯存環(huán)境的監(jiān)控手段和設(shè)施， 必要 時應(yīng)規(guī)定環(huán)境記錄的要求。5記錄表格及相關(guān)程序文件服務(wù)和供應(yīng)商評價記錄儀器設(shè)備管理程序xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-05-XXXX第 1 頁共3頁:標題：要求、標書和合同的評審程序第二版 第0次修訂發(fā)布

39、日期：XXXX年 12月 1日要求、標書和合同的評審程序1目的為了建立和維護評審客戶的要求、 標書和合同的程序，并使客戶的要求、標 書和合同及時準確地得到滿足。2范圍(1)客戶與試驗室達成的任何形式的合同或協(xié)議；(2)為履行合同所安排的評審；(3)合同履行期間客戶提出的必要的修改。3職責3.1 技術(shù)負責人受權(quán)與客戶簽訂檢驗合同，組織對檢測合同進行評審，起草 與執(zhí)行合同有關(guān)的程序文件與相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書，并負責解決執(zhí)行合同所必要的一 切人力、信息和物質(zhì)等資源。3.2 技術(shù)負責人應(yīng)組織為履行合同所實施的一切驗證活動。必要時應(yīng)組織有 關(guān)人員對履行合同安排相應(yīng)的培訓(xùn)。3.3 資料管理員應(yīng)負責保存與合同簽訂

40、、履行有關(guān)的所有文件和記錄。3.4 監(jiān)督員應(yīng)負責對檢測過程實施監(jiān)督。3.5 檢測員應(yīng)按照作業(yè)文件和要求開展驗證和檢測，并填寫、編制與檢測結(jié) 果有關(guān)的記錄和報告。4合同評審政策4.1 當客戶向試驗室提出檢測要求時， 接待或授權(quán)人員應(yīng)與客戶就有關(guān)檢驗 要求填寫“檢測委托書(合同)”的有關(guān)內(nèi)容，務(wù)必請認真填寫，接待人員一定 要督促其將樣品的名稱、數(shù)量、狀態(tài)及檢測項目等寫清楚。4.2 如果客戶要求不變，只需在初期調(diào)查階段或在與客戶有一個總協(xié)議下僅 對持續(xù)進行的合同批準時進行評審。4.3 對于新的(第一次)、復(fù)雜的、重要的或先進的檢測任務(wù)，應(yīng)安排較復(fù)xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL

41、-PF-05-XXXX第 2頁共3頁標題：要求、標書和合同的評審程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：XXXX年 12月 1日雜細致的評審，并保存較全面完整的合同簽訂、評審、執(zhí)行的記錄5程序5.1 當客戶向試驗室提出超出常規(guī)的、新的、復(fù)雜的、先進的、大宗的、特 殊要求的檢測請求時，技術(shù)負責人應(yīng)及時向客戶了解要求， 并記錄客戶有關(guān)檢測 的依據(jù)、對象、目的、時間、數(shù)量、結(jié)果等細節(jié)要求，必要時應(yīng)與客戶簽訂檢驗 合同草案.5.2 技術(shù)負責人應(yīng)就客戶的請求起草文件化的程序文件，闡明客戶的要求， 擬訂的檢測方法。為降低使用方法造成的風(fēng)險，在擬訂檢測方法時(包括所涉及 到的抽樣方法)，最好首選國際、國內(nèi)已經(jīng)公布的

42、公共標準、專業(yè)權(quán)威技術(shù)雜志、 教科書等推薦的方法。當需要由試驗室制定方法時，技術(shù)負責人也應(yīng)參照上述公 共標準所推薦的方法。擬訂的檢測方法應(yīng)便于雙方理解和接受。5.3 技術(shù)負責人應(yīng)組織試驗室參加合同履行的相關(guān)人員對草擬的合同進行 評審，評審的主要內(nèi)容如下：(1)技術(shù)要素；(2)財務(wù)要素；(3)合同交付要素；(4)利益與風(fēng)險；(5)法律責任要素；(6)樣品要素(包括樣品的選定、抽取、運輸、保管、制(置)備、安裝、準備、返回或處置等)；(7)保密和保護所有權(quán)要素；(8)雙方放棄權(quán)利和要求的聲明；(9)傳送檢測結(jié)果的要求；(10)根據(jù)檢測結(jié)果提供評價意見和建議的要求；(11)合同變更或偏離時的要求；(

43、12)其他要求(如在檢測報告中給出測量不確定度的要求)等。5.4 對于首次實施的檢測方法，技術(shù)負責人應(yīng)再組織檢測人員實施檢測可靠xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-05-XXXX第 3頁共3頁標題：要求、標書和合同的評審程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：XXXX年 12月 1日性、有效性和準確性的驗證。驗證后的結(jié)果應(yīng)作為與客戶簽訂正式檢測合同的依 據(jù)之一。5.5 當客戶表示可以接受試驗室合同評審的最終結(jié)果時，技術(shù)負責人應(yīng)接受 試驗室主任的授權(quán)與客戶正式簽署檢測合同，合同應(yīng)明確與客戶要求相一致的雙方的責任、義務(wù)和權(quán)利，以及與本程序 5.3條有關(guān)的內(nèi)容，并在合同生效后認真

44、組織實施。5.6 當合同執(zhí)行中涉及有分包項目時， 應(yīng)將分包的內(nèi)容寫入雙方簽署的檢測 合同。5.7 合同執(zhí)行中如遇到對合同要求的任何偏離時，技術(shù)負責人應(yīng)及時地向客 戶進行通報，以保證能得到客戶的理解或更改要求。5.8 在執(zhí)行合同過程中，任何一方提出需要修改合同時，技術(shù)負責人應(yīng)采取 有效的措施，并及時與客戶進行溝通，防止偏離后給雙方的利益造成損失。5.9 若修改后的合同有重大的變化，則技術(shù)負責人應(yīng)重新組織有關(guān)人員對變 更后的合同進行評審，評審結(jié)果應(yīng)作為檢測合同的附件并由雙方授權(quán)人簽字。技術(shù)負責人應(yīng)將修改后的內(nèi)容通知所有受到影響的人員，防止出現(xiàn)工作差錯給雙方 造成損失。5.10 全部合同和合同修改件

45、應(yīng)與檢測原始記錄、檢測報告副本以及其他必 要的文件一并歸檔。6記錄表格或相關(guān)程序文件：1 .記錄和檔案管理程序2 .檢測委托書xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-06-XXXX第 1 頁共2頁:標題：處理投訴程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：XXXX年 12月 1日處理投訴程序1目的為使試驗室的服務(wù)持續(xù)地滿足委托人的要求，特編制本程序。2范圍本程序文件包括以下工作：(1)對委托人投訴的處理程序；(2)對管理體系相關(guān)部分的審核。3職責2.1 質(zhì)量負責人(1)組織實施對委托人投訴的處理；(2)按照規(guī)定的時間答復(fù)委托人調(diào)查和處理結(jié)果；(3)必要時組織管理體系的審核；(4)負責

46、維護本文件的有效性。2.2 監(jiān)督員應(yīng)協(xié)助質(zhì)量負責人對投訴技術(shù)部分的核查。2.3 內(nèi)審員應(yīng)參與質(zhì)量負責人組織的管理體系審核。2.4 資料員(1)保存委托人投訴的信函；(2)保存試驗室處理投訴的文件；(3)保存管理體系審核的文件。4程序4.1 投訴的受理4.1.1 委托方應(yīng)在收到報告15天之內(nèi)提出投訴。4.1.2 試驗室接收到有關(guān)委托人投訴的信息后，接收人應(yīng)用書面方式記錄詳細的投訴情況，記錄后的文件交由質(zhì)量負責人實施處理。遇重大投訴時，質(zhì)量負責人應(yīng)將記錄報試驗室主任批示。xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-06-XXXX第 1 頁共2頁標題：處理投訴程序第二版 第0次修訂

47、發(fā)布日期：XXXX年 12月 1日4.1.3質(zhì)量負責人應(yīng)對投訴的內(nèi)容和要求進行分析，研究處理投訴和答復(fù)委托人的合理方式。4.1.4 當投訴涉及到檢測報告和數(shù)據(jù)時，質(zhì)量負責人應(yīng)和技術(shù)負責人共同組 織核查。4.1.5 當投訴涉及到人員職責或試驗室的質(zhì)量方針和程序時，質(zhì)量負責人應(yīng) 及時地制定內(nèi)審計劃，按照 管理體系內(nèi)部審核程序開展對試驗室有關(guān)人員職 責或質(zhì)量方針和程序的審核。4.1.6 如內(nèi)審問題涉及到試驗室的質(zhì)量方針或管理體系的結(jié)構(gòu)時，質(zhì)量負責 人應(yīng)盡快將內(nèi)審結(jié)果報告試驗室主任，由試驗室主任實施對管理體系的評審，管理評審應(yīng)執(zhí)行管理評審程序。4.2 投訴的答復(fù)4.2.1 在完成對委托人投訴的調(diào)查和處

48、理后，質(zhì)量負責人應(yīng)起草一份復(fù)函正 式答復(fù)委托人的投訴。4.2.2 遇重大投訴的處理時，起草后的復(fù)函應(yīng)由試驗室主任審核或簽發(fā)。4.2.3 質(zhì)量負責人應(yīng)將投訴處理的全部過程記錄交資料員歸檔保存。5附表和相關(guān)程序文件(1)投訴處理記錄(2)管理體系內(nèi)部審核程序(3)管理評審程序xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-07-XXXX第 1 頁共 4 頁1標題：實施糾正和預(yù)防措施程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：XXXX年 12月 1日實施糾正和預(yù)防措施程序1目的為了消除已經(jīng)發(fā)生的或潛在的偏離、 不符合或其他潛在的不期望情況，而采 取有效的糾正和預(yù)防措施，特編制本程序。2適用范圍適用

49、于糾正和預(yù)防措施的制定、實施與驗證。3職責3.1 技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人應(yīng)負責管理體系運行、檢測能力的持續(xù)及努力 查找試驗室存在的不符合原因、制訂所需改進的措施或采取的預(yù)防措施，并對實 施的糾正或預(yù)防措施進行跟蹤驗證。3.2 試驗室主任應(yīng)負責督促、協(xié)調(diào)糾正和預(yù)防措施的實施，并給予必要的資 源和時間保障。3.3 各部門負責人應(yīng)實施相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。3.4 監(jiān)督員應(yīng)參與對糾正或預(yù)防措施實施監(jiān)督。3.5 全體執(zhí)行人員應(yīng)按照糾正和預(yù)防措施開展質(zhì)量活動。3.6 資料管理員應(yīng)負責保存所有與糾正或預(yù)防措施實施有關(guān)的文件和記錄。4工作程序4.1 糾正措施4.1.1 技術(shù)負責人與質(zhì)量負責人應(yīng)從客戶反饋信息、

50、工作程序評審、檢測質(zhì) 量趨勢分析、試驗室比對和能力驗證結(jié)果、不符合工作的控制、質(zhì)量責任、利益 與風(fēng)險、人員知識水平、監(jiān)督記錄、使用記錄、糾正、預(yù)防、改進措施實施的有 效性，以及管理體系運行等諸多方面開展調(diào)查研究、收集質(zhì)量信息，從而發(fā)現(xiàn)試驗室管理體系或管理體系運行存在的已經(jīng)發(fā)生、可能發(fā)生的或?qū)⒁l(fā)生的偏離和 不符合現(xiàn)象，并填寫“糾正措施處理單”或“預(yù)防措施處理單”描述不符合或潛 在不符合工作事實。xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-07-XXXX第 2頁共4頁標題：實施糾正和預(yù)防措施程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：XXXX年 12月 1日4.1.2 技術(shù)負責人與質(zhì)量負責

51、人應(yīng)對所收集到的信息進行全面系統(tǒng)的分析、 識別（鑒別）、確定發(fā)生的原因和可能造成的影響、潛在的不符合原因存在的根 源，分別輕重緩急確定糾正措施所應(yīng)針對的管理體系要素和項目。4.1.3 對可能產(chǎn)生不良后果的偏離或不符合現(xiàn)象，技術(shù)負責人與質(zhì)量負責人 應(yīng)及時采取一切必要的措施，如停止檢測、扣發(fā)檢測報告、立即通知已經(jīng)收到報告和正在使用報告的所有客戶或人員，以防止不符合的進一步蔓延和擴散。4.1.4 技術(shù)負責人或質(zhì)量負責人對“糾正措施處理單”描述已經(jīng)發(fā)生偏離和 不符合事實，經(jīng)發(fā)生不符合的直接責任部門或人員分析原因后，由技術(shù)負責人或質(zhì)量負責人對其不符合的嚴重性進行分析和評價，以確定應(yīng)采取的糾正措施。4.1

52、.5 當不符合原因涉及到試驗室的管理體系的第四章要素（管理要求）內(nèi) 容時，應(yīng)由質(zhì)量負責人組織對糾正措施進行評價、制定糾正措施方案并負責組織頭。4.1.6 當不符合原因涉及到試驗室的管理體系的第五章要素（技術(shù)要求）內(nèi) 容時，應(yīng)由技術(shù)負責人組織對糾正措施進行評價、制定糾正措施方案并負責組織頭。4.1.7 糾正措施的制定應(yīng)考慮從根本上消除不符合的原因，同時兼顧全面、 有效、經(jīng)濟、快捷、合理的原則。4.1.8 糾正措施的實施應(yīng)指定負責人和參加人，限定完成時間，落實必要的 資源和糾正活動的驗證人員。4.1.9 對糾正措施實施中涉及對管理體系文件的任何修改或變更，應(yīng)按照管理體系文件控制和維護程序執(zhí)行。修改

53、后的管理體系文件應(yīng)履行審批程序后頒 布實施。4.1.10 質(zhì)量負責人或技術(shù)負責人應(yīng)對糾正措施的實施和實施結(jié)果，加以跟 蹤、監(jiān)控和驗證，以確保糾正措施實施的有效性。4.1.11 當發(fā)現(xiàn)偏離和不符合的性質(zhì)可能影響到試驗室的質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標、 法律責任、不良社會影響以及試驗室的員工職責、質(zhì)量手冊和程序文件時，質(zhì)量負責人應(yīng)盡快組織對相關(guān)活動區(qū)域進行一次附加審核，以確定糾正措施的有效xxxxxx檢測試驗室程 序 文 件控制編號：DYSL-PF-07-XXXX第 3頁共4頁標題：實施糾正和預(yù)防措施程序第二版 第0次修訂發(fā)布日期：XXXX年 12月 1日性。4.1.12 技術(shù)負責人或質(zhì)量負責人應(yīng)督促糾正

54、措施的實施， 對實施中出現(xiàn)的資 源要求、時間要求以及其他必要的條件支持請求應(yīng)給予積極的配合和協(xié)作，對糾正措施實施的延遲給予有效的監(jiān)督。對逾期沒有完成的，技術(shù)負責人或質(zhì)量負責 人應(yīng)當查找原因，由直接責任部門或人員報告未完成的原因或理由。 情節(jié)嚴重的 應(yīng)報告試驗室主任。4.1.13 查明理由和原因后，技術(shù)負責人或質(zhì)量負責人應(yīng)要求責任人或有關(guān)部 門繼續(xù)實施糾正措施，并再次提出限期完成。4.1.14 糾正措施實施后，應(yīng)由技術(shù)負責人或質(zhì)量負責人組織部門負責人或直 接責任人對糾正措施實施的有效性給予驗證和評審，并在“糾正措施處理單”上簽署驗證和評審意見。4.1.15 重要的改進、糾正措施實施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評審的輸入要 素之一。試驗室主任可以據(jù)此對試驗室的管理體系進行評價。4.2 預(yù)防措施4.2.1 技術(shù)負責人與質(zhì)量負責人應(yīng)正確識別潛在的不符合，并采取積極的預(yù) 防措施，以消除潛在的不符合原因，防止不符合的發(fā)生。采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛 在的問題的影響程度相適應(yīng)。4.2.2 技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人應(yīng)從內(nèi)審報告、管理評審報告、能力驗證結(jié) 果、監(jiān)督記錄、糾正或預(yù)防措施的實施、質(zhì)量監(jiān)控、設(shè)備（標準物質(zhì)）的溯源證 明、試驗室的責任與風(fēng)險、客戶意見等記錄中識別潛在的不符合現(xiàn)象和事實，分析原因，并提出預(yù)防措施